(5.1)-第1章藥品概念及識別

藥物常識1通論部分西藥部分中藥部分2本課程主要內容通論部分3第1章藥品概念及識別第2章藥品說明書第3章藥物劑型合理選用及注意事項第4章藥物療效影響因素及藥物不良反應第5章合理用藥及濫用藥物的危害第1章藥品概念及識別第1節(jié)藥物與藥品的概念第2節(jié)識別藥品與非藥品第3節(jié)識別處方藥與非處方藥第4節(jié)識別內服藥與外用藥45治療疾病1藥品6預防疾病7用于食道、胃腸道等X線造影，幫助診斷。診斷疾病8計劃生育1藥品藥品：《藥品管理法》所稱藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。作為藥品，是已制成具體的、能應用于病人的劑型如“硫酸亞鐵片”是能用于治療缺鐵性貧血的藥品。如硝酸甘油片、硝酸甘油氣霧劑9藥品2023/4/20JXNUPharmacistTu102藥物藥物是指可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態(tài)，可用以預防、診斷和治療疾病的化學物質。作為藥物，還未制成具體的、能應用于病人的劑型如藥用“硫酸亞鐵”是能用于治療缺鐵性貧血的藥物。如顧客要買“硝酸甘油”？？？2023/4/20JXNUPharmacistTu112023/4/20JXNUPharmacistTu122藥物3中藥（1）中藥：相對于西方近代醫(yī)藥學所使用的藥物（俗稱西藥），而我國原來已有的藥物稱中藥。（2）中藥：是指中華民族幾千年來用于防治疾病的藥物，這些藥物應用是“以中醫(yī)學理論為基礎的，有著獨特的理論體系和應用形式，充分反映了我國自然資源及歷史，文化等方面的若干特點，所以人們把它稱為‘中藥’”。2023/4/20JXNUPharmacistTu13中藥一般包括中藥材中藥飲片中成藥中藥主要來源植物動物礦物2023/4/20JXNUPharmacistTu14五靈脂：飛鼠的糞便—行血止血第2節(jié)識別藥品與非藥品1藥品標識2中藥飲片標識3非藥品標識2023/4/20JXNUPharmacistTu151藥品標識藥品（除中藥材、中藥飲片外）在外包裝和說明書上均標識有“國藥準字+1位字母+8位數字”而非藥品則沒有標識“國藥準字”，也不能標示“國藥準字”。2023/4/20JXNUPharmacistTu16（1）字母及其意義字母包括H、Z、S、B、J等2023/4/20JXNUPharmacistTu172023/4/20JXNUPharmacistTu18（2）數字及其意義2023/4/20JXNUPharmacistTu19（2）數字及其意義①第1~2位數字代表文號的批準部門：“10—原衛(wèi)生部”、“19”和“20”--國家藥品監(jiān)督管理部門；②第1~2位數字除上述三種情況外，則為省份（自治區(qū)或直轄市）代碼，如“36”代表江西，“44”代表廣東等；2023/4/20JXNUPharmacistTu20③第3~4位數字代表年號，如“12”代表2012年等；④第5~8位數字代表年內順序號，如“0200”代表當年第200個批準的文號。2023/4/20JXNUPharmacistTu21其他國藥準字B金嗓子喉片，薏辛除濕止痛膠囊，金梔潔齦含漱液鐵皮楓斗顆粒2023/4/2022JXNUPharmacistTu2中藥飲片標識--應有4項標識（1）“生產許可證號：?。ㄗ灾螀^(qū)或直轄市）簡稱+8位數字”，8位數字的前4位數字是公元年號，后4位是年內順序號；（2）GMP（藥品生產質量管理規(guī)范，GoodManufacturingPractices）證書號：字母（省份、自治區(qū)或直轄市首字母）+8位數字；2023/4/20JXNUPharmacistTu23（3）執(zhí)行標準：符合《中國藥典》2015版或地方標準（如丹參粉執(zhí)行標準：云YNBZ-0106-2008）等；（4）除上述標識外，還有【功能與主治】項。注意：品名相同，有的是藥品，有的則是食品（如茉莉花、蜂蜜等）2023/4/20JXNUPharmacistTu242023/4/20JXNUPharmacistTu253非藥品表示（1）保健食品和食品標識（2）化妝用品標識（3）消毒用品標識（4）醫(yī)療器械標識2023/4/20JXNUPharmacistTu26保健食品：國食健字G+8位數字食品：生產許可證號：SC+一串數字早期生產許可證號：QS+一串數字2023/4/20JXNUPharmacistTu27（1）保健食品和食品標識（2）化妝用品2023/4/20JXNUPharmacistTu282023/4/20JXNUPharmacistTu29（3）消毒用品2023/4/20JXNUPharmacistTu302023/4/20JXNUPharmacistTu31（4）醫(yī)療器械2023/4/20JXNUPharmacistTu322023/4/20JXNUPharmacistTu332023/4/20JXNUPharmacistTu34第3節(jié)

識別處方藥與非處方藥1處方藥（1）定義：處方藥（Prescriptiondrug,RX）：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。2023/4/20JXNUPharmacistTu35（2）處方藥識別一是外包裝上標識有“國藥準字+1位字母+8位數字”，但無“OTC”標識的即為處方藥；二是“××××說明書”下方印有“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”，表明該藥是處方藥。2023/4/20JXNUPharmacistTu36（3）處方藥特點1）藥品的副作用較強或毒性較大（如抗癌藥）2）使用不便，自行使用易出現事故（注射劑）3）作用對象及適應癥不易被患者所掌握（如口服抗生素）；4）藥品使用后易產生成癮（如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥等及某些催眠藥等）；5）用途、用量等不易被患者所掌握（如心腦血管用藥、降血糖藥等）。2023/4/20JXNUPharmacistTu372非處方藥（1）定義：非處方藥（Nonprescriptiondrug）是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。2023/4/20JXNUPharmacistTu38（2）非處方藥識別OverTheCount2023/4/20JXNUPharmacistTu393藥品分類管理的意義（1）有利于保障人民用藥安全有效（2）有利于提高人民自我保健意識（3）有利于推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革（4）有利于促進我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展2023/4/20JXNUPharmacistTu404二者相互轉化及雙跨品種（1）相互轉化處方藥轉化為非處方藥非處方藥轉化為處方藥2023/4/20JXNUPharmacistTu41（2）雙跨類品種四磨湯口服液(小兒用OTC)布洛芬混懸液(無滴管OTC)蒲地藍消炎口服液(片劑OTC)排毒養(yǎng)顏片(盤龍云海OTC)

2023/4/20JXNUPharmacistTu422023/4/20JXNUPharmacistTu432023/4/20JXNUPharmacistTu44第4節(jié)

識別內服藥與外用藥1外用藥識別2內服藥識別2023/4/20JXNUPharmacistTu451外用藥識別（1）外包裝識別2023/4/20JXNUPharmacistTu46（2）說明書識別2023/4/20JXNUPharmacistTu472內服藥識別除注射劑外，若藥品外包裝上及藥品說明書上未標識“外”字則默認為內服藥下列藥品在管理上亦屬于內服藥：吸入型氣霧劑口腔用的一些散劑咽喉用的一些散劑等。2023/4/20JXNUPharmacistTu482023/4/20JXNUPharmacistTu493外用和內服兩用藥有些藥物在【用法用量】項下標識有內服和外用兩種方法康復新液云南白藥酊風油精有的標識了“外”字，有的則沒有。2023/4/20JXNUPharmacistTu502023/4/20JXNUPharmacistTu512023/4/20