復(fù)合微孔多聚糖止血粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

復(fù)合微孔多聚糖止血粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

提升醫(yī)保智能監(jiān)管能力，積極探索將按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)等新型支付方式、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)等納入智能監(jiān)控范圍，實(shí)現(xiàn)智能審核全覆蓋，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療行為的引導(dǎo)和審核，實(shí)現(xiàn)基金監(jiān)管從人工抽單審核向大數(shù)據(jù)全方位、全流程、全環(huán)節(jié)智能監(jiān)控轉(zhuǎn)變。立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測(cè)和創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。2022年實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，從談判藥品、集中帶量采購(gòu)藥品和兩病患者用藥支付標(biāo)準(zhǔn)切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)支撐不斷夯實(shí)醫(yī)療保障信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得突破，醫(yī)療保障信息國(guó)家平臺(tái)建成并投入使用，醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保電子憑證推廣應(yīng)用。制定《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療保障法治基礎(chǔ)持續(xù)夯實(shí)。醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)體系初步理順，服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單管理，服務(wù)智能化、適老化程度顯著提高?；痤A(yù)算和績(jī)效管理持續(xù)加強(qiáng)。構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的醫(yī)療保障服務(wù)支撐體系聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進(jìn)放管服改革，補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強(qiáng)服務(wù)效能。建立統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療保障公共服務(wù)和稽核監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。統(tǒng)一經(jīng)辦規(guī)程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)識(shí)、窗口設(shè)置、服務(wù)事項(xiàng)、服務(wù)流程、服務(wù)時(shí)限，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化窗口和示范點(diǎn)建設(shè)。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）的醫(yī)療保障服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）服務(wù)中心、村（社區(qū)）綜合服務(wù)中心，加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦力量，大力推進(jìn)服務(wù)下沉。在經(jīng)辦力量配置不足地區(qū)，可通過(guò)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等方式，補(bǔ)齊基層醫(yī)療保障公共管理服務(wù)能力配置短板。加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)，落實(shí)協(xié)議管理、費(fèi)用監(jiān)控、稽查審核責(zé)任。建立績(jī)效評(píng)價(jià)、考核激勵(lì)、風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，提高經(jīng)辦管理服務(wù)能力和效率。堅(jiān)持傳統(tǒng)服務(wù)方式和新型服務(wù)方式兩條腿走路，為參保群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推進(jìn)服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理，健全多種形式的醫(yī)療保障公共管理服務(wù)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障熱線(xiàn)服務(wù)與12345服務(wù)便民熱線(xiàn)相銜接，探索實(shí)施視頻辦。建立健全跨區(qū)域醫(yī)療保障管理服務(wù)協(xié)作機(jī)制，推進(jìn)高頻醫(yī)療保障服務(wù)事項(xiàng)跨省通辦落地實(shí)施。健全服務(wù)好差評(píng)制度，制定與醫(yī)療保障發(fā)展相適應(yīng)的服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用管理辦法。加強(qiáng)國(guó)家異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一的異地就醫(yī)備案，擴(kuò)大異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍，逐步實(shí)現(xiàn)住院、門(mén)診費(fèi)用線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。簡(jiǎn)化優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)評(píng)估、協(xié)商談判程序，制定并定期修訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議范本，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。建立健全跨區(qū)域就醫(yī)協(xié)議管理機(jī)制。合理確定統(tǒng)籌地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥服務(wù)資源配置。推進(jìn)經(jīng)辦管理服務(wù)與各地服務(wù)、網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)銜接，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦管理服務(wù)。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保職能部門(mén)建設(shè)，發(fā)揮其聯(lián)結(jié)醫(yī)保服務(wù)與醫(yī)院管理的紐帶作用，加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保精細(xì)化管理，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與醫(yī)療保障服務(wù)的關(guān)聯(lián)度和協(xié)調(diào)性。推動(dòng)重點(diǎn)區(qū)域醫(yī)療保障合作，提升區(qū)域醫(yī)療保障一體化發(fā)展水平。開(kāi)展醫(yī)療保障領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱献?，積極宣傳醫(yī)療保障中國(guó)方案，為推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國(guó)家政策扶持為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供良好的宏觀(guān)環(huán)境近年來(lái)，我國(guó)不斷出臺(tái)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策，對(duì)于行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了較大影響。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2021）》，2018年-2020年我國(guó)醫(yī)療器械政策文件數(shù)量在醫(yī)藥行業(yè)政策文件中的占比持續(xù)上升，2020年度共出臺(tái)醫(yī)療器械政策文件493個(gè)，占當(dāng)年醫(yī)藥行業(yè)政策文件數(shù)量比例達(dá)到26．55%?，F(xiàn)階段，在第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要的背景下，政府不斷出臺(tái)扶持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、支持進(jìn)口替代以及規(guī)范行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，行業(yè)新政策生態(tài)正在逐步形成。依托良好的政策環(huán)境，醫(yī)療器械行業(yè)保持健康、穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢(shì)。2014年2月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（試行）》，加快創(chuàng)新器械的注冊(cè)速度，對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利，在技術(shù)上屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，而且在國(guó)際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等符合申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在各個(gè)流程進(jìn)行優(yōu)先審批。2021年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確表示，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為了提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)進(jìn)程，國(guó)家亦出臺(tái)系列政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代。2021年5月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。采購(gòu)范圍覆蓋監(jiān)護(hù)儀、影像設(shè)備、體外診斷、高值耗材等多個(gè)品類(lèi)。2、醫(yī)療基建水平不斷升級(jí)，帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心等。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，診療準(zhǔn)確性和可靠性持續(xù)提升，城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)水平明顯改善，醫(yī)療保障水平大幅提高，由此帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。2011年至2021年，我國(guó)醫(yī)院數(shù)量由2．20萬(wàn)增長(zhǎng)至3．70萬(wàn)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)由95．44萬(wàn)增長(zhǎng)至103．10萬(wàn)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)量及醫(yī)院數(shù)均呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)水平的快速提升將有效帶動(dòng)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量和消費(fèi)需求的增長(zhǎng)，有助于醫(yī)療器械行業(yè)的深化發(fā)展。同時(shí)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)的消費(fèi)觀(guān)念改革以及互聯(lián)網(wǎng)對(duì)于醫(yī)療保健知識(shí)的普及，我國(guó)公民醫(yī)療知識(shí)儲(chǔ)備及衛(wèi)生保健意識(shí)不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院診療人次逐年增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次已達(dá)84．72億人次，醫(yī)院診療人次達(dá)38．84億人次，醫(yī)療器械行業(yè)下游市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)張、醫(yī)療器械需求量穩(wěn)步上升，有利于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康運(yùn)行及發(fā)展。3、老齡化問(wèn)題加劇，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)我國(guó)人口總數(shù)從2011年的13．49億增長(zhǎng)至2021年的14．13億，人口增長(zhǎng)率整體呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)，2021年該比率已下降至0．34%。同時(shí)，我國(guó)65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2021年達(dá)2．00億人，2011年至2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5．03%。從中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看，65歲以上人口所占比重越來(lái)越大，從2011年的9．10%增長(zhǎng)至2021年的14．20%。在此背景之下，居民醫(yī)療衛(wèi)生需求未來(lái)將不斷增長(zhǎng)，居民醫(yī)療消費(fèi)隨之增加，國(guó)家亦將進(jìn)一步加速醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)并建立健全醫(yī)療保障體系，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈將不斷完善，醫(yī)療資源儲(chǔ)備及技術(shù)工藝將逐步升級(jí)。醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在我國(guó)人口老齡化的大背景之下，將迎來(lái)新的增速點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)的潛力將得到進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。（二）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保及控費(fèi)政策快速革新近年來(lái)，隨著深化醫(yī)療體制改革的推進(jìn)，政府不斷出臺(tái)如兩票制、帶量采購(gòu)、陽(yáng)光采購(gòu)等系列政策，以規(guī)范行業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)需要快速適應(yīng)新政策對(duì)于行業(yè)的影響，并制定符合政策監(jiān)管的內(nèi)控制度。醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境的不斷變化可能對(duì)于企業(yè)發(fā)展造成一定的不確定性。2、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療技術(shù)水平及意識(shí)尚待提高止血粉及手術(shù)防粘連產(chǎn)品、組織封合及保護(hù)類(lèi)產(chǎn)品、介入栓塞產(chǎn)品等高值醫(yī)療耗材市場(chǎng)前景廣闊，但是現(xiàn)階段我國(guó)各地的醫(yī)療水平和資源參差不齊，部分醫(yī)用材料在中國(guó)的使用經(jīng)驗(yàn)較為缺乏，部分地區(qū)的醫(yī)療水平及理念仍然落后，導(dǎo)致部分產(chǎn)品的推廣受到限制，醫(yī)生及患者接受意愿較低。產(chǎn)品的推廣可能受到臨床醫(yī)生主觀(guān)判斷及經(jīng)驗(yàn)主義的影響，對(duì)特定產(chǎn)品的接受度需通過(guò)大量的專(zhuān)業(yè)教育和學(xué)術(shù)培訓(xùn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。3、醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國(guó)外，國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。國(guó)際廠(chǎng)商憑借資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本。雖然國(guó)內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要制造技術(shù)，但是產(chǎn)品主要集中在中低端，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升，總體上行業(yè)自主創(chuàng)新能力及原材料配套能力相對(duì)薄弱。支持醫(yī)療互助有序發(fā)展更好發(fā)揮醫(yī)療互助低成本、低繳費(fèi)、廣覆蓋、廣受益的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療互助發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療互助與職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的銜接，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)療保障與醫(yī)療互助信息共享，充分發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療互助的協(xié)同效應(yīng)。堅(jiān)持職工醫(yī)療互助的互濟(jì)性和非營(yíng)利性，推動(dòng)科學(xué)設(shè)計(jì)、規(guī)范運(yùn)營(yíng)，更好減輕職工醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高服務(wù)保障能力。改革完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制（一）深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革常態(tài)化制度化實(shí)施國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍。強(qiáng)化對(duì)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范地方開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，形成國(guó)家、省級(jí)、跨地區(qū)聯(lián)盟采購(gòu)相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)。推進(jìn)并規(guī)范醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制。完善與集中帶量采購(gòu)相配套的激勵(lì)約束機(jī)制，落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)的主導(dǎo)模式，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購(gòu)。（二）完善藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格治理機(jī)制全面建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格信息監(jiān)測(cè)機(jī)制、交易價(jià)格信息共享機(jī)制，提升對(duì)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格異常變動(dòng)的分析預(yù)警應(yīng)對(duì)能力。強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，實(shí)施全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程，全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，靈活運(yùn)用成本調(diào)查、函詢(xún)約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露、價(jià)格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（三）穩(wěn)妥有序試點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格宏觀(guān)管理，完善定調(diào)價(jià)規(guī)則，改革優(yōu)化定調(diào)價(jià)程序，探索適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分參與、體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。開(kāi)展深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)，形成可復(fù)制的改革經(jīng)驗(yàn)并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目編制規(guī)范，分類(lèi)整合現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目，健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)入和退出機(jī)制，簡(jiǎn)化新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格申報(bào)流程，加快受理審核，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。探索完善藥學(xué)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。健全上門(mén)提供醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格政策。完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格監(jiān)測(cè)，編制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格指數(shù)，探索建立靈敏有度的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，發(fā)揮價(jià)格合理補(bǔ)償功能，穩(wěn)定調(diào)價(jià)預(yù)期。加強(qiáng)總量調(diào)控、分類(lèi)管理、考核激勵(lì)、綜合配套，提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理的社會(huì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化水平。加快健全基金監(jiān)管體制機(jī)制（一）建立健全監(jiān)督檢查制度建立并完善日常巡查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查、重點(diǎn)檢查、專(zhuān)家審查等相結(jié)合的多形式檢查制度，健全雙隨機(jī)、一公開(kāi)檢查機(jī)制，規(guī)范不同檢查形式的對(duì)象、內(nèi)容、工作要求和流程，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保公開(kāi)、公平、公正。完善部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，開(kāi)展聯(lián)合檢查，形成監(jiān)管合力。引入信息技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等第三方力量參與醫(yī)?；鸨O(jiān)管，提升監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性、精準(zhǔn)性、效益性。（二）全面建立智能監(jiān)控制度提升醫(yī)保智能監(jiān)管能力，積極探索將按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)等新型支付方式、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)等納入智能監(jiān)控范圍，實(shí)現(xiàn)智能審核全覆蓋，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療行為的引導(dǎo)和審核，實(shí)現(xiàn)基金監(jiān)管從人工抽單審核向大數(shù)據(jù)全方位、全流程、全環(huán)節(jié)智能監(jiān)控轉(zhuǎn)變。（三）建立醫(yī)療保障信用管理體系完善醫(yī)療保障信用管理制度，形成信用承諾、信用評(píng)價(jià)、信息共享、結(jié)果公開(kāi)、結(jié)果應(yīng)用、信用修復(fù)等全鏈條閉環(huán)式信用監(jiān)管，推動(dòng)實(shí)施分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管。在充分掌握信用信息、綜合研判信用狀況基礎(chǔ)上，根據(jù)信用等級(jí)高低，對(duì)監(jiān)管對(duì)象采取差異化監(jiān)管措施。以相關(guān)處理結(jié)果為依據(jù)，按程序?qū)⑿再|(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害大的醫(yī)療保障違法失信行為的責(zé)任主體納入嚴(yán)重失信主體名單，依法依規(guī)開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒。建立藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)等信用承諾制度，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展自律建設(shè)，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。（四）健全綜合監(jiān)管制度適應(yīng)醫(yī)療保障管理服務(wù)特點(diǎn)，建立并完善部門(mén)間相互配合、協(xié)同監(jiān)管的綜合監(jiān)管制度。大力推進(jìn)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法、信息共享和互聯(lián)互通，促進(jìn)監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用。對(duì)查實(shí)的欺詐騙保行為，各相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)權(quán)限對(duì)有關(guān)單位和個(gè)人依規(guī)依紀(jì)依法嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)基金監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接，按程序向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件。（五）完善社會(huì)監(jiān)督制度廣泛動(dòng)員社會(huì)各界參與醫(yī)療保障基金監(jiān)管，協(xié)同構(gòu)建基金安全防線(xiàn)，促進(jìn)形成社會(huì)監(jiān)督的良好態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)治理和社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督良性互動(dòng)。健全欺詐騙保行為舉報(bào)投訴獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，完善獎(jiǎng)勵(lì)政策和獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)。健全完善要情報(bào)告制度，用好基金監(jiān)管曝光臺(tái)，做好醫(yī)保基金監(jiān)管典型案例的收集遴選和公開(kāi)通報(bào)。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)定期向社會(huì)公布參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)情況以及基金收入、支出、結(jié)余和收益情況，接受社會(huì)監(jiān)督。進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙（一）醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關(guān)系到病患的生命安全與健康，在使用過(guò)程中必須保證產(chǎn)品的安全性。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門(mén)的許可，第一類(lèi)產(chǎn)品需取得產(chǎn)品備案許可，第二類(lèi)與第三類(lèi)產(chǎn)品需要取得產(chǎn)品注冊(cè)證。第三類(lèi)醫(yī)療器械由于風(fēng)險(xiǎn)程度更高受到相對(duì)更嚴(yán)格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)審批至最終市場(chǎng)需要較長(zhǎng)的周期，同時(shí)也需要在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等多方面的經(jīng)驗(yàn)積累。近年來(lái)，國(guó)家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械注冊(cè)審批要求逐步提高，市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻相對(duì)較高。（二）醫(yī)療器械技術(shù)壁壘醫(yī)療器械屬于知識(shí)和技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)，除了臨床醫(yī)學(xué)外，還涉及生物學(xué)、材料學(xué)、電子、計(jì)算機(jī)等多領(lǐng)域。企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)，不僅需要擁有以上復(fù)合背景的高技術(shù)人才、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)，還需要大量研發(fā)人員在細(xì)分領(lǐng)域的長(zhǎng)期技術(shù)積累和持續(xù)改進(jìn)，才能對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品迭代升級(jí)并不斷開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品。另一方面，因植介入生物材料直接應(yīng)用到體內(nèi)的特性，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)及最終使用的各個(gè)環(huán)節(jié)均有較高的技術(shù)要求，企業(yè)需長(zhǎng)期持續(xù)的引入人才并不斷提升技術(shù)水平，才能保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平的積累，進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。（三）醫(yī)療器械銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)壁壘銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)是影響醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售及產(chǎn)品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)開(kāi)拓與培養(yǎng)。隨著兩票制的推行，同時(shí)綜合考慮產(chǎn)品特性、CSO服務(wù)商的豐富資源以及自身銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的組建成本及管理難度，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)逐步通過(guò)CSO服務(wù)商開(kāi)展業(yè)務(wù)推廣活動(dòng)。大型企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立起穩(wěn)定完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，擁有強(qiáng)大的品牌影響力，新進(jìn)入者較難在短時(shí)間內(nèi)獲得市場(chǎng)認(rèn)可，拓寬市場(chǎng)渠道。（四）醫(yī)療器械資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平需求不斷提高，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資金實(shí)力息息相關(guān)。