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文檔簡介
百哈地氯雷他糖漿專家講座第1頁百哈地氯雷他糖漿專家講座第2頁過敏癥流行病學產(chǎn)品背景作用機制百新哈快速緩解過敏癥狀百新哈:最安全抗過敏藥百新哈對兒童過敏治療處方資料總結目錄百哈地氯雷他糖漿專家講座第3頁
WHO:過敏性疾病-21世紀需重點研究和防治三大疾病之一WHO調(diào)查當前世界患過敏性疾病人數(shù)超出1/5,且發(fā)病率迅猛增加,預測未來幾年全球將約50%人患病。據(jù)統(tǒng)計在我國過敏癥發(fā)病率高達37.3%。教授提議,對于常年性過敏性鼻炎,每次發(fā)作時要連續(xù)治療l~2個月,有些患者甚至需要治療六個月;而對于季節(jié)性過敏性鼻炎,應該提前2~3周用藥,季節(jié)過后,不能馬上停藥,而是繼續(xù)用藥兩周左右。統(tǒng)計數(shù)字表明,抗過敏藥品醫(yī)院市場近4年銷售額平均增加率高達19.94%,這一數(shù)字還將呈上升趨勢?;颊邔Ω咝?,更安全產(chǎn)品有很高追求,市場潛力巨大。最常見過敏性疾病是“過敏性鼻炎”,“過敏性皮膚病”和“蕁麻疹”。當前抗組胺藥是治療過敏首選取藥。過敏癥流行病學百哈地氯雷他糖漿專家講座第4頁地氯雷他定是美國先靈葆雅企業(yè)推出第三代抗組胺藥,是氯雷他定活性代謝物去乙氧羧基氯雷他定。年1月15日,地氯雷他定取得歐盟同意上市。年美國FDA同意上市,商品名為Aerius。年9月1日,地氯雷他定糖漿劑獲FDA同意,臨床用于緩解兩歲以上兒童季節(jié)變應性鼻炎,并用于6個月以上嬰兒常年變應性鼻炎,同時對慢性特發(fā)性蕁麻疹和不明原因蕁麻疹有很好療效。年地氯雷他定在全球七大醫(yī)藥市場銷售額為6.46億美元,年銷售額增加到7.90億美元。產(chǎn)品背景百新哈(地氯雷他定):第三代抗組胺藥品代表起效更加快、療效更強、副作用最小。百哈地氯雷他糖漿專家講座第5頁作用機制百新哈對受體結協(xié)力是西替利嗪50倍,依巴斯汀60倍,氯雷他定127倍。百新哈特異性阻斷外周H1組胺受體百哈地氯雷他糖漿專家講座第6頁百新哈快速緩解過敏癥狀單位分鐘(min),XuDao-hua.Theefficacyandsafetyofthethirdgenerationantihistaminedesloratadineinclinicaluse.ChineseJournalofnewdrugs,Vol.14No.12百哈地氯雷他糖漿專家講座第7頁百新哈治療季節(jié)性變應性鼻炎臨床療效優(yōu)于氯雷他定總有效率%JClinOtorhinolaryngolHeadNeckSurg(China),Apr,Vol22,No8百新哈快速緩解過敏癥狀百哈地氯雷他糖漿專家講座第8頁MAugustin,SEhrle.JEADV.,23,292–299百新哈治療慢性蕁麻疹臨床療效顯著患者人數(shù)百新哈快速緩解過敏癥狀百哈地氯雷他糖漿專家講座第9頁與多數(shù)二代抗組胺藥不一樣,百新哈不依賴肝臟P450酶系代謝,沒有肝毒性,可與酮康唑,紅霉素等藥品適用。同時百新哈不影響心臟鈣離子通道,沒有QT間期延長及心律失常危險
。百新哈:最安全抗過敏藥百哈地氯雷他糖漿專家講座第10頁百新哈不良反應發(fā)生率低百新哈:最安全抗過敏藥MAugustin,SEhrle.JEADV.,23,292–299在此項包含9246名病人臨床研究中,僅有62起,43名病人發(fā)生不良反應,僅為0.5%患者。無嚴重不良反應。常見為頭痛0.13%,疲憊0.11%,0.06%口干。——地氯雷他定是經(jīng)市場驗證有限安全抗過敏藥品。百哈地氯雷他糖漿專家講座第11頁兒童慣用抗組胺類藥品比較抗組胺藥臨床療效治療劑量起效時間中樞鎮(zhèn)靜作用心血管副作用肝毒性減充血作用百新哈很好低很快很小無無好氯雷他定(息斯敏)好中快小小小無西替利嗪(仙特明)好中快小無無無百新哈兒童過敏治療身為第三代抗組胺藥百新哈,不論在療效,起效時間,還是安全性方面都優(yōu)于第二代藥品百哈地氯雷他糖漿專家講座第12頁BritishJournalofClinicalPharmacologyDOI:10.1111/j.1365-2125..02859.x中國食品藥品監(jiān)督局(SFDA)同意可對1歲以上兒童使用。美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)同意可對6個月以上兒童使用。百新哈可對6個月以上幼兒安全使用百新哈兒童過敏治療百哈地氯雷他糖漿專家講座第13頁[通用名]地氯雷他定糖漿[英文名]DesloratadineSyrup[漢語拼音]dilvleitadingtangjiang[藥理分類]抗過敏藥品[同意文號]國藥準字H0009[規(guī)格]60ml:30mg,100ml:50mg[適應癥]用于緩解過敏性鼻炎相關癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感;也用于緩解慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病癥狀。[使用方法用量]1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg);6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg);成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次10ml(5mg)。地氯雷他定可與食物同時服用。處方資料百哈地氯雷他糖漿專家講座第14頁
唯一可用于兒童第三代抗過敏藥適合用于兒童:第三代抗組胺藥品中,
唯一能夠安全只用于
兒童藥品強效更顯著:受體選擇性更高強效,30分鐘緩解過敏癥狀,每日只需5mg不經(jīng)肝臟代謝直達作用部位,24小時連續(xù)有效安全禁忌少:無嗜睡作用,白天也能夠使
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