醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第1頁前言一、概述二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)部分法規(guī)三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督慣使用方法規(guī)及條款利用四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第2頁打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為一、概述4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第3頁1、嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。“黑診所”、游醫(yī)等無證行醫(yī)。2、嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)違法行為，去除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中假醫(yī)生。3、嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租，承包科室行為。包含整體出租、承包或租賃科室、出租房屋等。4、嚴(yán)厲查處非法從事性病診療活動(dòng)行為。未經(jīng)同意私自開展性病診療活動(dòng)、“老軍醫(yī)”地下性病診所等。5、嚴(yán)厲查處利用B超非法判定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)行為。一些計(jì)生、婦科門診，私自增設(shè)Ｂ超，暗箱操作，貪圖非法利益，地下開展胎兒性別判定，擾亂了國(guó)家正常出生人口性別比。年打擊非法行醫(yī)工作內(nèi)容和重點(diǎn)4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第4頁1、嚴(yán)厲查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)私自開展整容、隆胸、隆鼻、中醫(yī)減肥等。2、嚴(yán)厲查處超出登記范圍開展診療活動(dòng)。超診療科目執(zhí)業(yè)、亂設(shè)科室、亂掛牌子、小診所治百病等。3、嚴(yán)厲查處違法公布醫(yī)療廣告行為。宣傳、夸大療效，誤導(dǎo)患者，賺取不義之財(cái)?shù)取Ｄ甏驌舴欠ㄐ嗅t(yī)新增三項(xiàng)重點(diǎn)工作

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第5頁頒布時(shí)間實(shí)施時(shí)間1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 1994.2.261994.9.12《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》1994.8.291994.9.13《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施方法》1999.5.11 同頒布4《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》.8.28.12.15《外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理方法》1992.10.71993.1.16《中華人民共和國(guó)護(hù)士條例》 .1.23.5.127《醫(yī)療廣告管理方法》 .11.10.1.18《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 1998.6.261999.5.19《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行方法》 1999.7.16 同頒布10《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》 .8.5 .1.1二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)部分法規(guī)

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第6頁頒布時(shí)間實(shí)施時(shí)間11《放射診療管理要求》 .6.2.3.112《醫(yī)療氣功管理暫行要求》 .7.10同頒布13《人類輔助生殖技術(shù)管理方法》 .2.20.8.114《人類精子庫(kù)管理方法》 .2.20.8.115《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》 .1.22.5.116《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》.4.4.9.117《醫(yī)療事故技術(shù)判定暫行方法》 .7.1.9.118《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 .6.16 同頒布19《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》.10.15 同頒布20《大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理方法》.12.31 .3.121《人體器官移植條例》.3.31.5.1二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)部分法規(guī)

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第7頁社會(huì)主義法制建設(shè)一項(xiàng)基本要求是：有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督慣使用方法規(guī)及條款利用4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第8頁第二條：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包含執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，經(jīng)過各種檢驗(yàn)，使用藥品、器械及手術(shù)方法，對(duì)疾病進(jìn)行診療治療，幫助病人恢復(fù)健康活動(dòng)。醫(yī)師符合三個(gè)條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；（2）必須經(jīng)注冊(cè)；（3）在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第9頁

第十二條：醫(yī)師資格考試成績(jī)合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條：國(guó)家實(shí)施醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格，能夠向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。

注冊(cè)資質(zhì)：縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第10頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級(jí)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)（主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）依據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事普通執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不能申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第11頁第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，能夠在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相關(guān)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

人員注意：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

注冊(cè)是一個(gè)行政許可行為。醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)類別必須以取得醫(yī)師資格類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得兩個(gè)或兩個(gè)類別以上醫(yī)師資格，除特殊情況只能選擇一個(gè)類別及其中一個(gè)對(duì)應(yīng)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其它專業(yè)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第12頁特殊情況：在縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，（1）經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考評(píng)同意，報(bào)設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門立案，可申請(qǐng)同一類別至多三個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。（2）經(jīng)過國(guó)家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請(qǐng)?jiān)黾庸残l(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。四個(gè)執(zhí)業(yè)類別：臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第13頁不符合注冊(cè)條件或存在不予注冊(cè)情形，不予醫(yī)師注冊(cè)。（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用不予注冊(cè)人員從事診療活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理（《條例》第48條）；對(duì)人員按非醫(yī)師行醫(yī)處理（《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條）。但已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件醫(yī)師，非本人原因造成未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)。（衛(wèi)政法發(fā)[]185號(hào)）（2）對(duì)醫(yī)師不按照注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理（《條例》第48條）。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第14頁第三十七條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法要求，有以下行為之一，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給與警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果；（二）因?yàn)椴回?fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診療，造成嚴(yán)重后果；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、流行病學(xué)等證實(shí)文件或者相關(guān)出生、死亡等證實(shí)文件；（五）隱匿、偽造或者私自銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料；（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第15頁（六）使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；（七）不按照要求使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；（八）未經(jīng)患者或者其家眷同意，對(duì)患者進(jìn)行試驗(yàn)性臨床醫(yī)療；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其它不正當(dāng)利益；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照要求匯報(bào)。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第16頁第三十九條：未經(jīng)同意私自創(chuàng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害，依法負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。注意該法律條款與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條區(qū)分。相同點(diǎn)：機(jī)構(gòu)：（1）取締（2）沒收非法所得及其藥品、器械不一樣點(diǎn)：（1）本法并處10萬元以下罰款；（人員）（2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條：依據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款（機(jī)構(gòu)）；（3）本法對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第17頁（衛(wèi)政法發(fā)[]178號(hào)，年6月3日）1、對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格，但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條處理。（機(jī)構(gòu)）2、對(duì)取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條要求處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)本科生、碩士、博士生以及畢業(yè)第一年醫(yī)學(xué)生應(yīng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（人員）3、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)人員在行醫(yī)過程中造成患者人身傷害，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條要求處理。（非法行醫(yī)）（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第18頁明確了醫(yī)師三種法律責(zé)任：（1）行政責(zé)任：1〉給予取締，沒收違法所得及藥品、器械等，并處10萬元以下罰款；2〉吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）民事責(zé)任：給患者造成傷害，依法負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任；（3）刑事責(zé)任：組成犯罪，按照《刑法》第336條追究刑事責(zé)任。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第19頁《刑法》第三百三十六條：未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡，處十年以上有期徒刑，并處罰金?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條：非法行醫(yī)，造成患者人身傷害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑法，依法追究刑事責(zé)任；相關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第20頁非法行醫(yī)：狹義上講指無證行醫(yī)，包含未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》開展診療活動(dòng)，廣義上還包含取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中存在違法行為，如超范圍開展診療活動(dòng)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第21頁第四十四條：計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中醫(yī)師適用本法。計(jì)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)及注冊(cè)均在衛(wèi)生行政部門管理。（一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第22頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則要求，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診療、診療活動(dòng)機(jī)構(gòu)，包含醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）及搶救站等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局、設(shè)置、審批是按照當(dāng)?shù)赜蛴蛐l(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況、人口及醫(yī)療需求量來確定設(shè)置。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第23頁相關(guān)問題批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置]號(hào)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)（站）”，如與原登記注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，應(yīng)向原登記注冊(cè)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；如與原登記注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施行政、財(cái)務(wù)分開，獨(dú)立管理，應(yīng)向其設(shè)置所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第24頁審批權(quán)限：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（第11條）《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施方法》（第6條）各地能夠依據(jù)相關(guān)要求，制訂當(dāng)?shù)卦敿?xì)詳細(xì)審批權(quán)限和審批程序（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第25頁第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記制度——法律行政許可行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記主要事項(xiàng)：類別、名稱、地址、主要責(zé)任人、全部制形式、診療科目、床位、注冊(cè)資金等。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第26頁第二十二條：床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在一百?gòu)堃陨厢t(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證使用期限問題批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[1999]第66號(hào)）依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果登記，所以，普通情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本有效使用期限可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期不一樣，分別定為5年或15年。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第27頁校驗(yàn)是登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中監(jiān)督，是對(duì)其推行登記情況復(fù)核。執(zhí)業(yè)登記是開業(yè)前許可，校驗(yàn)是許可后監(jiān)督。主動(dòng)推廣許可、校驗(yàn)醫(yī)政管理與衛(wèi)生監(jiān)督雙軌制及一票否決制。對(duì)校驗(yàn)中問題：（1）提出整改意見或1-6個(gè)月暫緩校驗(yàn)期；（2）暫緩校驗(yàn)期滿仍不能經(jīng)過校驗(yàn)，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。暫緩校驗(yàn)理由：（1）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（2）限期更正期間；（3）變更登記事項(xiàng)未推行手續(xù)。不設(shè)床位醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第28頁第二十三條：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。《行政許可法》第九條：依法取得行政許可，除法律、法規(guī)要求依照法定條件和程序能夠轉(zhuǎn)讓外，不得轉(zhuǎn)讓。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第29頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身審查同意，不得以任何方式轉(zhuǎn)讓，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其它組織或個(gè)人設(shè)置營(yíng)利性“科室”、“病區(qū)”和“項(xiàng)目”，仍屬于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室，理應(yīng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》該醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理，而不允許以出租或承包方式將其內(nèi)設(shè)科室交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)“自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧”。依據(jù)衛(wèi)生部（衛(wèi)政醫(yī)發(fā)[]224號(hào)）要求，任何性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本機(jī)構(gòu)醫(yī)療科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)，并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，都將是法規(guī)所禁止違法行為，都應(yīng)受到法律制裁。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第30頁第四十六條：違反本條例第二十三條要求，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第31頁出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情形：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽、病歷卡、處方簽、檢驗(yàn)申請(qǐng)單、檢驗(yàn)證實(shí)文書、疾病證實(shí)、出生證實(shí)、死亡證實(shí)等醫(yī)療文件。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室出租、承包、租賃給其它機(jī)構(gòu)或人員從事醫(yī)療活動(dòng)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第32頁實(shí)施處罰有兩種情形：（實(shí)施細(xì)則79條）(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，沒收其非法所得，并處以3000元以下罰款。（2）情節(jié)嚴(yán)重，沒收其非法所得，并處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第33頁何謂情節(jié)嚴(yán)重？

（1）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（2）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目標(biāo)；（3）授讓方或者承借方給患者造成傷害；（4）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第34頁承包、租賃包括兩個(gè)案情：授讓方（《條例》第46條）承借方（《條例》第44條）承包定義：“承包經(jīng)營(yíng)管理”是指企業(yè)或單位與承包者訂立承包經(jīng)營(yíng)協(xié)議，將企業(yè)或單位“經(jīng)營(yíng)管理權(quán)”全部或部分在一定時(shí)限內(nèi)交給承包者，由承包者對(duì)企業(yè)（單位）進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，并負(fù)擔(dān)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及獲取收益行為。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第35頁承包關(guān)鍵組成點(diǎn)：1、人事獨(dú)立管理；2、財(cái)務(wù)獨(dú)立管理；3、財(cái)物獨(dú)立管理；4、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)獨(dú)立負(fù)擔(dān)：A、盈虧風(fēng)險(xiǎn)B、醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第36頁租賃定義：《中華人民共和國(guó)協(xié)議法》第212條：租賃協(xié)議是出租人將租賃物交付承租人使用、收益，承租人支付租金協(xié)議。租賃特征：租賃是轉(zhuǎn)移標(biāo)物品占有、使用、收益權(quán)利法律關(guān)系；出租人向承租人交付標(biāo)物（租賃物），并有權(quán)收取租金，承租人有權(quán)取得租賃物占有、使用、收益權(quán)利；租賃含有暫時(shí)性。我國(guó)法律要求租賃物最長(zhǎng)為20年。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第37頁注意！在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中均沒有對(duì)出租或承包科室或房屋設(shè)定對(duì)應(yīng)義務(wù)條款與責(zé)任條款，所以，在適使用方法律時(shí)，不能主觀推定為出租與承包醫(yī)療科室或房屋就當(dāng)然違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！焙偷诙臈l“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)”。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第38頁《行政處罰決定書》應(yīng)該書寫為：

依據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于對(duì)非法采供歇業(yè)和單采血漿、非法行醫(yī)專題整改工作中相關(guān)法律適用問題批復(fù)》第一條第一款第（五）項(xiàng)和第二條要求，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條和第四十四條，分別給與出租方和承租方對(duì)應(yīng)行政處罰。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第39頁兩個(gè)概念：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按機(jī)構(gòu)整體劃分。劃分主要依據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、服務(wù)任務(wù)，以及執(zhí)行不一樣財(cái)政、稅收、價(jià)格政策和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)置和運(yùn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)，屬公益性質(zhì)，不以營(yíng)利為目標(biāo)，執(zhí)行政府要求醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和確定價(jià)格。其收入用于填補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)行中收支結(jié)余只能用于本身發(fā)展，如改進(jìn)醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等，它包含政府所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一些企事業(yè)單位設(shè)置非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第40頁營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指社會(huì)投資、自主確定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)，在核準(zhǔn)診療科目和醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi)，依據(jù)市場(chǎng)需求自主確定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)價(jià)格，依法自主經(jīng)營(yíng)，推行納稅義務(wù)，它包含民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等。政府不舉行營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)上，由營(yíng)利性機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該核定為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（衛(wèi)生部在關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理實(shí)施意見中指出：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按相關(guān)法律法規(guī)還需到工商行政管理、稅務(wù)等相關(guān)部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。）（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第41頁第二十四條:任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。第四十四條：違反本條例第二十四條要求，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條要求---非法行醫(yī)----取締《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條要求---非法行醫(yī)——責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動(dòng)----應(yīng)視同為取締（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1998]第15號(hào)）（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第42頁取締是一個(gè)行政強(qiáng)制辦法，不是行政處罰，不適用《行政處罰法》第42條關(guān)于聽證程序要求。非法所得=成本+利潤(rùn)即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)人員或機(jī)構(gòu)在違法活動(dòng)中獲取包含成本在內(nèi)全部收入。衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中非法所得含義解釋回復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)[]第45號(hào)，年4月13號(hào)）（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第43頁能夠依據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款。什么情節(jié)呢？?jī)煞N情形：（1）處以3000元以下罰款；（2）有以下行為之一，處以3000元以上，1萬元以下罰款。①因私自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；②私自執(zhí)業(yè)人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；③私自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為由騙取患者錢物。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第44頁（衛(wèi)政法發(fā)[]224號(hào)，年7月6日）（1）有以下情形之一，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處罰：①使用經(jīng)過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法伎倆獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)；②使用偽造、變?cè)臁夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)；③在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)同意在登記執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)；⑤非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其它機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第45頁（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包，出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其它機(jī)構(gòu)，并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條款給予處罰。醫(yī)師在家中私自診療病人應(yīng)該依據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條給予處罰。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第46頁第二十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記診療科目開展診療活動(dòng)。第四十七條：違反本條例第二十七條要求，診療活動(dòng)超出登記，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令其更正，并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。急診和搶救不屬于超出核準(zhǔn)登記范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第47頁處罰分幾個(gè)情形：（實(shí)施細(xì)則80條）（1）情節(jié)輕微，處以警告；（2）情節(jié)較嚴(yán)重，責(zé)令限期更正，并可處以3000元以下罰款。①超出登記診療科目范圍診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下；②給患者造成傷害；（3）情節(jié)嚴(yán)重，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》①超出登記診療科目范圍診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上；②給患者造成傷害。（與第二款第二項(xiàng)發(fā)生矛盾）（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第48頁不屬于超診療范圍執(zhí)業(yè)情況：（1）對(duì)病人實(shí)施緊搶救護(hù)；（2）臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)要求》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行方法》等進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科；（3）按照國(guó)家相關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)同意衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、手術(shù)交流；（4）衛(wèi)生行政部門同意義診；（5）負(fù)擔(dān)政府交辦任務(wù)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第49頁注意！衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中相關(guān)問題批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[]312號(hào)）：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，任何單位和個(gè)人開展診療活動(dòng)，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有適當(dāng)場(chǎng)所和與開展醫(yī)療活動(dòng)相適應(yīng)設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。

即：醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)----無證行醫(yī)----按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條給予處理。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第50頁第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第四十八條：違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第51頁該條款在處罰中也分出兩種情況：（1）任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，責(zé)令其馬上更正，并可處以3000元以下罰款；（2）有以下行為之一，處以3000元以上5000元以下罰款，并可吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；②任用非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱人員。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第52頁屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員情形：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動(dòng)；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用有醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員跨類別或超范圍執(zhí)業(yè)；（4）醫(yī)療技術(shù)人員在輔助科室從事執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作；（5）使用醫(yī)療院校實(shí)習(xí)生，試用期大學(xué)生獨(dú)立從事診療活動(dòng)；（6）使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或職稱人員從事醫(yī)療活動(dòng)；（7）使用護(hù)士在輔助科室或從事執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作（使用未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作？）。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第53頁第三十二條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診療書、健康證實(shí)書或者死亡證實(shí)書等證實(shí)文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證實(shí)書或者死產(chǎn)匯報(bào)書。第四十九條：違反本條例第三十二條要求，出具虛假證實(shí)文件，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；對(duì)造成危害后果，能夠處以1000元以下罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處罰。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第54頁1、護(hù)士—是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例要求從事護(hù)理活動(dòng)，推行保護(hù)生命、減輕痛苦、促進(jìn)健康職責(zé)衛(wèi)生技術(shù)人員。2、護(hù)士資格證書、護(hù)士注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書；3、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)省級(jí)衛(wèi)生行政部門，使用期為五年；4、未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)不得從事護(hù)士工作；5、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書人員或未辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)使用期護(hù)士從事診療技術(shù)工作，衛(wèi)生行政部門能夠給與暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

（三）護(hù)士條例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第55頁1、本條例適合用于還未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和普通醫(yī)療服務(wù)鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和普通醫(yī)療服務(wù)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包含村衛(wèi)生室（所、站），村衛(wèi)生小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、國(guó)家實(shí)施鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書使用期為5年。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第56頁衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中相關(guān)問題批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[]312號(hào)）：鄉(xiāng)村醫(yī)生不在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊(cè)行醫(yī)，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條處理。第四十二條：未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上，并處違法所得1倍以上3倍以下罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元，并處1000元以上3000元以下罰款；造成患者人身傷害，依法負(fù)擔(dān)民事賠償責(zé)任；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第57頁3、違法行為處罰辦法：警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、暫扣鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書、經(jīng)濟(jì)處罰、吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書、沒收非法所得、取締等，法律責(zé)任層次比較完善。4、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)中重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料：①警告；②1000元以下罰款；③暫扣或吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。5、在農(nóng)村地域設(shè)置個(gè)體診所應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行管理。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第58頁6、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》調(diào)整對(duì)象是還未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和普通醫(yī)療服務(wù)鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地域“撤村改居”作為城區(qū)組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第59頁7、在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》要求經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書使用期內(nèi)可在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)繼續(xù)執(zhí)業(yè)；使用期滿，不再進(jìn)行注冊(cè)。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)該加強(qiáng)管理，能夠勉勵(lì)其經(jīng)過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)要求參加醫(yī)師資格考試。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第60頁1、醫(yī)療美容：是指利用手術(shù)、藥品、醫(yī)療器械以及其它含有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行修復(fù)與再塑。外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中包括相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本方法調(diào)整。2、醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目，含四個(gè)二級(jí)診療科目：美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理方法

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第61頁衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]41號(hào)：依據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》第二條和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。3、醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士資質(zhì)要求嚴(yán)格。4、注意“三紋”問題《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》所列醫(yī)療美容項(xiàng)目將“三紋”列入醫(yī)療美容范圍；《美容師國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》仍保留“三紋”美容服務(wù)項(xiàng)目。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理方法

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第62頁國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[]45號(hào)通知以治療疾病為目標(biāo)，在疾病診療基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實(shí)施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，在機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目名稱和項(xiàng)目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理方法

4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第63頁1、醫(yī)療廣告是指利用各種媒體或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)廣告。2、公布醫(yī)療廣告，必須取得《醫(yī)療廣告審查證實(shí)》，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，使用期為一年。3、違規(guī)公布醫(yī)療廣告，衛(wèi)生行政部門能夠給予：（1)限期更正，警告；（2）情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停業(yè)整理，吊銷相關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（六）醫(yī)療廣告管理方法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第64頁4、工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。5、《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施方法》第十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)伎倆、誤導(dǎo)、招攬病人。第二十四條：違反本方法第十七條要求，處以1千元以上5千元以下罰款。（六）醫(yī)療廣告管理方法4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第65頁依據(jù)法律、法規(guī)及相關(guān)要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢驗(yàn)普通有六種情形，可依據(jù)每次監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不一樣有所側(cè)重。1、執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督檢驗(yàn)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn)；3、舉報(bào)案件行為查處；4、專題監(jiān)督檢驗(yàn)；5、經(jīng)常性監(jiān)督檢驗(yàn)；6、上級(jí)部門交辦、下級(jí)部門報(bào)請(qǐng)或相關(guān)部門移交。四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第66頁1、許可情況檢驗(yàn)：現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，檢驗(yàn)使用期及真實(shí)性，查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）相關(guān)統(tǒng)計(jì)及校驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，是否存在偽造、變?cè)?、租借等情形?、核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、牌匾、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、醫(yī)療文書標(biāo)識(shí)是否與執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容一致。3、查驗(yàn)是否存在承包、租賃醫(yī)療場(chǎng)所或科室行為。問詢相關(guān)人員、查閱租借協(xié)議或協(xié)議、查驗(yàn)租借時(shí)間、科室、醫(yī)療收入、費(fèi)用支付憑證、工資發(fā)放表等。四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)4/24/2023醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用專家講座第67頁