中藥植物標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)示范工程申請(qǐng)立項(xiàng)可行性研究報(bào)告_第1頁(yè)
中藥植物標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)示范工程申請(qǐng)立項(xiàng)可行性研究報(bào)告_第2頁(yè)
中藥植物標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)示范工程申請(qǐng)立項(xiàng)可行性研究報(bào)告_第3頁(yè)
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PAGE第1頁(yè),共116頁(yè)第一章總論一、項(xiàng)目概況1.1項(xiàng)目名稱:XXX植物標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)示范工程1.2承辦單位概況承辦單位:XXX法人代表:黃國(guó)浩XXXXXXX是由北京大學(xué)XXXXXXX生物科技有限公司與重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合籌建的致力于XXX的天然植物、中藥材的加工、炮制和有效部位及有效成份提取的高新技術(shù)企業(yè)。該公司注冊(cè)資金300萬(wàn)元人民幣,堅(jiān)持“以人為本、以科技創(chuàng)新為核心”的人才觀,吸引了眾多高級(jí)人才,現(xiàn)有17名員工中,本科以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)的100%。該公司已經(jīng)完成了貫葉邊翹的金絲桃素、佛手的佛手醇和佛手多糖、杜仲的杜仲醇、杜仲膠、綠原酸、厚樸的厚樸酚、小茴香的油脂等的實(shí)驗(yàn)室及中試提取試驗(yàn),均達(dá)到了預(yù)期目標(biāo),期待早日將其產(chǎn)業(yè)化,為云陽(yáng)縣的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。1.3可行性研究報(bào)告編制依據(jù)1.3.1《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》;1.3.2《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南》;1.3.3國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)關(guān)于組織國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)施意見;1.3.4國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)關(guān)于組織國(guó)家農(nóng)副產(chǎn)品深加工食品工業(yè)項(xiàng)目專項(xiàng)實(shí)施意見;1.3.5《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部等部門關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化若干問(wèn)題的通知》;1.3.6農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展綱要(2001年—2010年)》;1.3.7國(guó)家計(jì)委計(jì)辦高技(2001)219號(hào)文:“國(guó)家計(jì)委辦公廳關(guān)于印發(fā)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)實(shí)施方案的通知”1.3.8國(guó)家計(jì)委計(jì)辦高技(2002)580號(hào)文:關(guān)于開展2002年現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)項(xiàng)目可行性研究的通知;1.3.9國(guó)家計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥局“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化研究報(bào)告”;1.3.10國(guó)家計(jì)委計(jì)高技(2001)996號(hào)文:“關(guān)于進(jìn)一步開展西部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目可行性研究的通知”;1.3.11重慶市發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)渝計(jì)委地(2003)1274號(hào)文“關(guān)于上報(bào)重慶市XXX產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及2004年計(jì)劃的報(bào)告”1.3.12《云陽(yáng)縣國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃和2010年發(fā)展綱要》;1.3.13可行性研究報(bào)告編制委托書;1.3.14《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》(第二版);1.3.15《投資項(xiàng)目可行性研究指南(試用版)》;1.3.16國(guó)家其他有關(guān)政策、法律、法規(guī);1.3.17相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。1.4可行性研究報(bào)告編制原則1.4.1遵守國(guó)家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化及醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃。1.4.2嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行的防火、防爆、防毒、防塵、防腐、防震、防靜電、安全、衛(wèi)生,環(huán)境保護(hù)等國(guó)家和地方頒布的規(guī)范、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。1.4.4力求實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的植物提取物提取。1.4.5選用先進(jìn)、可靠、適用的設(shè)備,提高機(jī)械化、自動(dòng)化控制水平,降低能耗,達(dá)到同行業(yè)領(lǐng)先水平。1.4.6符合長(zhǎng)江三峽環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求。1.5項(xiàng)目概況1.5.1項(xiàng)目擬建地點(diǎn)該項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于云陽(yáng)縣工業(yè)園區(qū),東面位接縣城濱江大道,上行接渝巴路,鄰江緊靠交通方便;三峽工程蓄水175米后,萬(wàn)噸級(jí)巨輪可直抵工業(yè)園區(qū)港口;項(xiàng)目所在地距萬(wàn)州機(jī)場(chǎng)僅55公里,1小時(shí)車程。項(xiàng)目的原材料和產(chǎn)品,可通過(guò)水、陸、空交通體系運(yùn)往全國(guó)各地乃至世界各地。1.5.2項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容和產(chǎn)品方案1.5.2.1建設(shè)內(nèi)容該項(xiàng)目總占地面積60畝,擬建房屋建筑物總面積41150平方米,建設(shè)期為一年,擬建房屋建筑物占地總面積25000平方米。原材料倉(cāng)庫(kù)5000平方米中藥飲片車間2500平方米提取車間5000平方米純化車間6000平方米包裝車間2000平方米成品立體倉(cāng)庫(kù)1220平方米研發(fā)質(zhì)檢樓3辦公樓3500平方米職工公寓1750平方米值班室50平方米公廁50平方米浴室180平方米鍋爐房200平方米食堂500平方米堆場(chǎng)2350平方米其它構(gòu)筑物7850平方米1.5.2.2產(chǎn)品方案植物標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)品:金絲桃素、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲膠、綠原酸、厚樸酚、小茴香油脂1.5.2.3采用技術(shù)提取采用動(dòng)態(tài)逆流、超臨界CO2萃取技術(shù),純化采用超臨界CO2萃取、大孔樹脂吸附分離技術(shù)。項(xiàng)目建設(shè)完成后是全國(guó)唯一的集三大現(xiàn)代技術(shù)于產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。1.5.3設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模/年中藥材飲片1000噸植物粗提物500噸植物純化物25噸1.5.4項(xiàng)目主要建設(shè)條件1、主要原材料供應(yīng)貫葉連翹、佛手、小茴香、淫羊藿大部分由云海藥業(yè)種植基地提供,其余原材料以及云海藥業(yè)種植基地供給的不足部分在庫(kù)區(qū)農(nóng)戶采購(gòu)解決。生產(chǎn)1000噸中藥材飲片,需要原藥材1250噸,目前XXX年產(chǎn)中藥材約10000噸,完全可以滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)植物粗提物500噸,需要原植物2500噸。目前庫(kù)區(qū)原藥材可供提取用的中藥材約10000噸,可供提取用的天然植物約5000噸(如貫葉連翹),完全能滿足需要。該公司根據(jù)市場(chǎng)需求,還可以從周邊省采購(gòu)特種原料,為特定企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)提取物。生產(chǎn)的植物有效部位或有效成分包括金絲桃素、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲膠、綠原酸、厚樸酚、小茴香油脂、白藜蘆醇等共計(jì)25噸,其中金絲桃素20噸,其它5噸。生產(chǎn)佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲膠、綠原酸、厚樸酚、小茴香油脂、白藜蘆醇5噸,其原料佛手、杜仲、厚樸、小茴香、虎杖在庫(kù)區(qū)完全可以解決。生產(chǎn)金絲桃素20噸,需要貫葉連翹1700噸。貫葉連翹含金絲桃素在0.5-4.2%,回收率在23-70%,長(zhǎng)江流域的貫葉連翹含金絲桃素在2-3%左右,目前公司已經(jīng)掌握的技術(shù)可以達(dá)到60%的回收率,純度可以達(dá)到0.2%。若生產(chǎn)20噸貫葉連翹提取物(金絲桃素含量0.15%以上)按此計(jì)算,需要貫葉連翹1700噸,XXX年產(chǎn)貫葉連翹約1000噸,所以要滿足生產(chǎn)所需,可以在庫(kù)區(qū)引導(dǎo)農(nóng)民進(jìn)行人工栽培,促進(jìn)農(nóng)民脫貧致富。也可以從長(zhǎng)江、黃河中下游各省份,以及新疆、貴州等地購(gòu)進(jìn)。其余5噸有效部位或有效成分來(lái)源于佛手、杜仲、小茴香、淫羊藿、等藥材的提取。2、燃料供應(yīng)該項(xiàng)目所需燃料為天然氣或燃煤,可由當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)供應(yīng)。3、公用工程水、電在庫(kù)區(qū)極為充足;汽,為滿足項(xiàng)目需要可新購(gòu)氣煤兩用蒸汽鍋爐解決。1.5.5項(xiàng)目投入總資金及效益情況總投資12000萬(wàn)元,其中,固定資產(chǎn)投資10156萬(wàn)元(含無(wú)形資產(chǎn)),流動(dòng)資金1844萬(wàn)元。自有資本金9500萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.17%,XXX產(chǎn)業(yè)基金補(bǔ)助2500萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.83%。該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,實(shí)現(xiàn)年銷售收入21700萬(wàn)元;年增值稅及附加2248萬(wàn)元;年利潤(rùn)總額3360萬(wàn)元;年利稅總額5608萬(wàn)元。投資回收期4.85年;投資利潤(rùn)率28%;投資利稅率47%;內(nèi)部收益率29%;財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值16278萬(wàn)元。1.5.6主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)該項(xiàng)目的技術(shù)經(jīng)濟(jì)綜合指標(biāo)詳見表1-3.表1-3項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表序號(hào)項(xiàng)目名稱單位金額備注一用地面積畝60占地建筑面積平方米25000二總投資萬(wàn)元12000固定資產(chǎn)投資(含無(wú)形資產(chǎn))萬(wàn)元10156鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元1844三資金來(lái)源萬(wàn)元12000.00業(yè)主自籌萬(wàn)元9500.00其中:XXXXXXX萬(wàn)元3600.00重慶市太瑞農(nóng)業(yè)科技有限公司萬(wàn)元4000.00自有萬(wàn)元1900.00XXX產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金萬(wàn)元2500.00四經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)(一)主要財(cái)務(wù)計(jì)算指標(biāo)萬(wàn)元1銷售收入萬(wàn)元21700達(dá)產(chǎn)年2稅金及附加萬(wàn)元2248達(dá)產(chǎn)年3利潤(rùn)總額萬(wàn)元3360達(dá)產(chǎn)年(二)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)1投資回收期年4.852內(nèi)部收益率%293投資利潤(rùn)率%284稅后凈現(xiàn)值萬(wàn)元162781.6結(jié)論及建議1.6.1結(jié)論該項(xiàng)目是國(guó)家大力發(fā)展的項(xiàng)目,也屬XXX重點(diǎn)支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。該項(xiàng)目的投資符合云陽(yáng)縣有關(guān)項(xiàng)目投資的要求。該項(xiàng)目集動(dòng)態(tài)逆流提取、大孔樹脂吸附分離、超臨界CO2萃取三大技術(shù)于產(chǎn)業(yè)化,起點(diǎn)高,技術(shù)性強(qiáng)。該項(xiàng)目選址恰當(dāng),建設(shè)規(guī)模適度,設(shè)備選型合理,水電、道路、通訊等配套條件較好,環(huán)境保護(hù)措施有力,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果良好。該項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、帶動(dòng)性強(qiáng)。實(shí)施該項(xiàng)目對(duì)于充分發(fā)揮云陽(yáng)乃于XXX的資源優(yōu)勢(shì),改善XXX產(chǎn)業(yè)空虛化問(wèn)題,帶動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展,給部分下崗工人、庫(kù)區(qū)移民、農(nóng)村剩余勞動(dòng)力提供就業(yè)機(jī)會(huì),引導(dǎo)貧困山區(qū)農(nóng)民脫貧致富等都具有重要作用,社會(huì)效益顯著。可行性研究表明,XXX的植物標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)示范工程項(xiàng)目的建設(shè)是可行的,是必要的。

第二章項(xiàng)目背景及建設(shè)必要性2.1項(xiàng)目背景2.1.1植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景隨著新技術(shù)、新材料和新設(shè)備的廣泛應(yīng)用,我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)整體水平有了很大的提高。隨著近年產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整,國(guó)家提出了以中藥現(xiàn)代化為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo),在政策上對(duì)植物提取企業(yè)加大了扶持力度。從上世紀(jì)90年代末開始,植物提取物越來(lái)越受到醫(yī)藥界、食品界的關(guān)注。植物提取物行業(yè)已成為國(guó)內(nèi)發(fā)展最快的行業(yè)之一。截止2006年,每年增長(zhǎng)率保持在15%以上,逐漸躍身為國(guó)內(nèi)主要出口行業(yè)之一。2.1.2自然背景云陽(yáng)縣地處XXX腹地,是庫(kù)區(qū)移民大縣,其淹沒線下的人口、房屋、耕地分別占全庫(kù)區(qū)指標(biāo)的13.4%、11.7%、12.6%。由此造成大量移民和遷建工程。由于云陽(yáng)地形高差大,具有立體性氣候的特點(diǎn)。加之山高林密,雨量充沛,氣候溫和,適宜多種中藥材的生長(zhǎng),因此,藥材生產(chǎn)環(huán)境得天獨(dú)厚,據(jù)調(diào)查,縣境內(nèi)主要藥材品種有小茴香、牛膝、枳殼、麥冬、玄參、關(guān)夏、大黃等、杜仲、天麻、佛手及其它珍稀藥材。據(jù)萬(wàn)縣市衛(wèi)生局組織藥源普查后編制的《萬(wàn)縣中草藥》記載,云陽(yáng)縣出產(chǎn)中草藥1102種。XXXXXXX的成立與運(yùn)轉(zhuǎn),將為地產(chǎn)天然藥材增高附加值,啟動(dòng)XXX特色資源開發(fā)。2.1.3社會(huì)背景XXX自然資源相對(duì)豐富,農(nóng)副產(chǎn)品及山區(qū)林特資源有較大開發(fā)潛力。但開發(fā)利用程度較低。大力發(fā)展現(xiàn)代中藥及生物醫(yī)藥加工業(yè)是解決XXX在移民遷建過(guò)程中的“產(chǎn)業(yè)空虛”,加快推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,與西部同步實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的有效途徑和手段之一。隨著XXX移民工作的全面推進(jìn),在一座座拔地而起的移民新城鎮(zhèn)的背后,產(chǎn)業(yè)“空虛化”現(xiàn)象日益突出,移民安不穩(wěn),生活水平下降的問(wèn)題十分明顯,已經(jīng)直接影響到云陽(yáng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)的長(zhǎng)治久安。因此,必須加快云陽(yáng)的產(chǎn)業(yè)培植,在努力解決好移民安得穩(wěn),逐步能致富的同時(shí),還要加快全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程,縮小與全市、全國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的巨大差距。而解決庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)“空虛化”,加快產(chǎn)業(yè)培植,則需從發(fā)展當(dāng)?shù)靥厣?jīng)濟(jì)入手。2.2項(xiàng)目建設(shè)的必要性2.2.1解決云陽(yáng)產(chǎn)業(yè)空虛化,推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)全面發(fā)展的迫切需要。XXX工業(yè)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)十分薄弱,特別是大批工礦企業(yè)在移民搬遷、企業(yè)改制過(guò)程中關(guān)閉破產(chǎn)后,庫(kù)區(qū)工業(yè)出現(xiàn)“產(chǎn)業(yè)空虛化”,經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁不足。通過(guò)該項(xiàng)目實(shí)施,有利于緩解庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)空虛化的矛盾,推動(dòng)庫(kù)區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。2.2.2安置庫(kù)區(qū)工礦企業(yè)搬遷、企業(yè)改制過(guò)程中關(guān)閉破產(chǎn)后的下崗職工的需要。大批庫(kù)區(qū)工礦企業(yè)在搬遷、企業(yè)改制過(guò)程中關(guān)閉破產(chǎn),數(shù)以千計(jì)的移民企業(yè)職工加入“下崗失業(yè)”隊(duì)伍,給社會(huì)增加了不穩(wěn)定因素。通過(guò)該項(xiàng)目實(shí)施,能安置大量的城市下崗失業(yè)人員“再就業(yè)”,可有效緩解庫(kù)區(qū)城市移民“就業(yè)難”的矛盾,有助于庫(kù)區(qū)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展。2.2.3安置農(nóng)村移民,增加農(nóng)民收入的需要。該項(xiàng)目的實(shí)施通過(guò)招聘大量農(nóng)民從事生產(chǎn)加工業(yè),可解決他們的就業(yè),同時(shí)有利于提高農(nóng)民的技術(shù)水平,實(shí)現(xiàn)技術(shù)推廣,對(duì)于解決庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)空虛化問(wèn)題、扶貧問(wèn)題及生態(tài)建設(shè)問(wèn)題具有重要意義。2.2.4是將中藥的資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為商品優(yōu)勢(shì)的迫切需要。中藥產(chǎn)業(yè)是中華民族的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),而中藥材則是中國(guó)獨(dú)特而寶貴的自然資源。由于中藥材具有化學(xué)藥品不能取代的保健和疾病防治功能,再加上其毒副作用小,基本為低毒、低有害殘留,自我保健意識(shí)不斷增強(qiáng)的人們往往選用中藥材保健和防治疾病。通過(guò)該項(xiàng)目建設(shè),有利于應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥材精深加工,可以研究、開發(fā)出大批臨床療效好、毒副作用低、質(zhì)量可控的中藥制劑產(chǎn)品和口感好、使用方便、物美價(jià)廉的食品、保健食品,從而滿足人們對(duì)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的需求,形成有中國(guó)特色的中藥工業(yè),使資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為商品優(yōu)勢(shì),進(jìn)而轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益。2.2.5實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的需要我國(guó)有著豐富的天然植物資源,據(jù)普查統(tǒng)計(jì),我國(guó)的中藥種類多達(dá)12,807種,其中藥用植物11,146種,約占全部種類的87%。但目前我國(guó)中藥內(nèi)藥用成分的提取和純化技術(shù)仍然十分落后,在中藥提取和純化的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工程方面技術(shù)水平普遍不高,制備工藝和劑型現(xiàn)代化方面還很落后,生產(chǎn)過(guò)程的許多方面缺乏科學(xué)的、嚴(yán)格的工藝操作參數(shù),這不僅導(dǎo)致了消耗高,生產(chǎn)效率低,而且還出現(xiàn)了有效成分的損失,療效不穩(wěn)定,劑量大,服用不方便,產(chǎn)品外觀顏色差,內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定,許多復(fù)方制劑還難以搞清楚其作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。因此,我國(guó)現(xiàn)階段創(chuàng)制的中成藥還難以在國(guó)外注冊(cè),合法銷售與使用。從目前全世界天然藥物的貿(mào)易額來(lái)看,中國(guó)僅占1%左右,與我國(guó)的天然藥物生產(chǎn)大國(guó)的地位極不相稱。因此,研究采用中藥的提取和純化的高新技術(shù),己成為我國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和中藥走出國(guó)門的重要手段,同時(shí)也是我國(guó)醫(yī)藥界研究的熱點(diǎn)。

第三章產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析3.1云陽(yáng)縣庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)空虛化現(xiàn)狀XXX移民搬遷后,由于多種因素的影響和制約,出現(xiàn)了庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)“空虛化”現(xiàn)象,它將直接影響XXX社會(huì)穩(wěn)定和三峽工程的成敗,從而引起了黨中央和國(guó)務(wù)院的高度重視。3.1.1工業(yè)企業(yè)數(shù)量大幅度減少而且虧損較重云陽(yáng)縣工礦企業(yè)共淹沒搬遷181家,其中搬遷過(guò)程中關(guān)、破136家,搬遷建成(含改擴(kuò)建)45家。經(jīng)過(guò)企業(yè)改制(產(chǎn)權(quán)收購(gòu)、兼并、轉(zhuǎn)移)后,現(xiàn)存企業(yè)25家,相當(dāng)于移民搬遷前的14%,且普遍經(jīng)營(yíng)狀況欠佳,虧損面較大。3.1.2缺乏高科技企業(yè)當(dāng)前,全縣三次產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀主要表現(xiàn)為:農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)仍以糧豬型為主體,基礎(chǔ)薄弱,靠天吃飯的狀況沒能改變;工業(yè)經(jīng)濟(jì)仍以傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品為主,運(yùn)行質(zhì)量較差;第三產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展態(tài)勢(shì)良好,但卻難于支撐全縣經(jīng)濟(jì)半壁河山。工業(yè)企業(yè)普遍科技含量不夠,或者所謂的科技還停留在概念基礎(chǔ)上,企業(yè)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。3.1.3庫(kù)區(qū)移民就業(yè)難全縣近10萬(wàn)城鎮(zhèn)移民中,有90%無(wú)穩(wěn)定的職業(yè);而農(nóng)村移民中,人地矛盾十分突出,人均土地不足0.8畝,有的只有0.6畝,甚至更少,在這種情況下,大批農(nóng)村移民和農(nóng)村剩余勞動(dòng)力必須向二、三產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,加之城市下崗職工和每年畢業(yè)的高中、大中專畢業(yè)生,使城市待業(yè)人員猛增。據(jù)統(tǒng)計(jì),全縣現(xiàn)有待業(yè)人員在近萬(wàn)人。特別是農(nóng)村移民和農(nóng)村剩余勞動(dòng)力,就業(yè)難問(wèn)題十分嚴(yán)峻。3.1.4移民生活水平有所下降全縣靜態(tài)移民共計(jì)140690人,其中城市移民56459人,農(nóng)村移民57521人,集鎮(zhèn)移民26710人。目前已完成縣內(nèi)安置19966人,外遷安置39185人,由于產(chǎn)業(yè)空虛化問(wèn)題嚴(yán)重,產(chǎn)業(yè)工人安置甚少,安置不久又下崗的現(xiàn)象較普遍。3.2.產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)發(fā)展3.2.1促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的發(fā)展制藥工業(yè)是云陽(yáng)縣的重要工業(yè)項(xiàng)目之一。植物標(biāo)準(zhǔn)提取物的生產(chǎn),將云陽(yáng)制藥產(chǎn)業(yè)向精細(xì)化分工,產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展。特別是貫葉連翹深加工項(xiàng)目的實(shí)施,充分發(fā)揮了貫葉連翹藥材種植基地的優(yōu)勢(shì)。該項(xiàng)目產(chǎn)品是在國(guó)內(nèi)具有領(lǐng)先地位,通過(guò)對(duì)北京大學(xué)優(yōu)秀人才與技術(shù)的吸引,產(chǎn)品的深入開發(fā)與市場(chǎng)拓展,有利于提升云陽(yáng)藥材資源的影響力和解決云陽(yáng)中藥制藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,提升企業(yè)工業(yè)價(jià)值。3.2.2促進(jìn)保健食品業(yè)的發(fā)展隨著國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展,人們物質(zhì)生活水平的提高,人們保健意識(shí)的加強(qiáng)及保健品對(duì)亞健康人群所顯示出的特有功效,健康相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)已出現(xiàn)愈來(lái)愈廣大的空間。該項(xiàng)目的實(shí)施,能提供大量高技術(shù)的保健品生產(chǎn)原料,促進(jìn)了云陽(yáng)縣綠色保健品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3.2.3促進(jìn)云陽(yáng)縣中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展云陽(yáng)縣種植黃連、黨參、杜仲、佛手、厚樸、金銀花等主要中藥材品種達(dá)118個(gè),量大質(zhì)優(yōu)。佛手、枳殼、小茴香、杜仲等30多種的名特中藥材產(chǎn)量在千噸以上。通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施,加快了資源商品化。中藥資源植物的精細(xì)加工,促進(jìn)了科學(xué)的藥材資源種植,提供了優(yōu)異的復(fù)合農(nóng)業(yè)條件。通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施,可大力發(fā)展以本地資源優(yōu)勢(shì)為特色的中藥材制藥、加工工業(yè),將直接增加近200人的就業(yè)。還能帶動(dòng)包裝、運(yùn)輸和服務(wù)業(yè)的發(fā)展。這些相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅能為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì),而且每年能為當(dāng)?shù)囟愂蘸拓?cái)政收入做出貢獻(xiàn)。項(xiàng)目有利于緩解庫(kù)區(qū)產(chǎn)業(yè)空虛化問(wèn)題。安置城市下崗失業(yè)人員“再就業(yè)”,有效緩解庫(kù)區(qū)城市移民“就業(yè)難”的矛盾,有助于庫(kù)區(qū)社會(huì)穩(wěn)定,推動(dòng)庫(kù)區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

第四章項(xiàng)目市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè)4.1項(xiàng)目市場(chǎng)現(xiàn)狀現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物—心理—社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來(lái)越大的作用;化學(xué)藥物的毒副作用大,易產(chǎn)生抗藥性,而中藥天然藥物在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì);純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高,使植物提取物和復(fù)方藥物的開發(fā)成為新的選擇:“回歸自然”、“綠色”消費(fèi)成為時(shí)尚,使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。隨著SARS在全球范圍流行,國(guó)際市場(chǎng)也正在加深對(duì)我國(guó)中藥的認(rèn)識(shí)與認(rèn)可。同時(shí),天然藥物的開發(fā)及臨床使用在國(guó)外越來(lái)越廣泛。國(guó)際市場(chǎng)對(duì)植物藥的認(rèn)可,營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。國(guó)際市場(chǎng)對(duì)天然植物藥的需求量激增,10年間翻了三番。目前世界每年植物制品銷售額近600億美元,其中天然藥物銷售額已達(dá)360億美元。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2005年上半年植物提取物產(chǎn)品累計(jì)出口金額是114536萬(wàn)美元,創(chuàng)歷史最高水平,同比2004年上半年的110305萬(wàn)美元增長(zhǎng)了41.05%;植物提取物進(jìn)口金額為2643萬(wàn)美元,同比下降18.63%;而2006年,我國(guó)植物提取物共出口11.65萬(wàn)噸,共15.94億美元,出口額首次超過(guò)中藥材及中藥飲片,占中藥出口總值的44.62%,同比增長(zhǎng)45.76%。4.2.市場(chǎng)前景分析隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人民生活水平的提高,人們的“綠色消費(fèi)”意識(shí)不斷增強(qiáng),“回歸自然”的熱潮日益高漲,天然植物原料的需求量正大幅度增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),在今后的10年間,每年的增幅將達(dá)到20-30%。該項(xiàng)目主要載體貫葉連翹(HypericumperforatumL.)是藤黃科的一種多年生草本植物,在歐洲和我國(guó)有著悠久的應(yīng)用歷史。貫葉連翹廣泛分布于歐洲、亞洲和南部非洲,遍布路邊、溝渠和樹林。從中世紀(jì)起,它便是歐洲著名的草藥了。貫葉連翹在英國(guó)盎格魯撒克遜人的傳統(tǒng)醫(yī)藥中作為民間草藥,歷史上稱為“治傷草藥”,它還用于治療焦慮、失眠、神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、神經(jīng)官能癥、偏頭痛、纖維組織炎、消化不良、坐骨神經(jīng)痛等癥。它還被俗稱為圣約翰草或者金絲桃。貫葉連翹在德國(guó)用作抗抑郁藥已有百余年歷史。1830年,布赫(Bucher)開始了對(duì)貫葉連翹的化學(xué)研究,發(fā)現(xiàn)了活性成分金絲桃素。1911年,切尼(Cerny)分離、鑒定了金絲桃素。后來(lái),藥理研究發(fā)現(xiàn),貫葉連翹有明顯的抗抑郁作用,對(duì)輕度、中度抑郁有效。20世紀(jì)80年代,紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和以色列的魏司曼科學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)金絲桃素和偽金絲桃素具有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的作用,現(xiàn)在已經(jīng)完成了它的抗艾滋病臨床研究。另外,治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤的臨床研究也正在進(jìn)行中。貫葉連翹在德國(guó)的藥用很廣泛,內(nèi)服用于治療植物神經(jīng)紊亂、抑郁、恐懼或神經(jīng)紊亂,油狀制劑治療消化不良;金絲桃油劑外用,用于創(chuàng)傷或化學(xué)燒傷、肌痛和一度燒傷的治療和愈后處理。貫葉連翹每年在德國(guó)處方藥中的銷售額高達(dá)數(shù)千萬(wàn)美元。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)貫葉連翹在治療抑郁癥、抗菌、抗HIV病毒方面具有明顯療效,且副作用很小,因此,近年來(lái)全世界對(duì)貫葉連翹的興趣與日俱增,以貫葉連翹提取物為原料生產(chǎn)的膠囊和片劑在歐美市場(chǎng)異常火爆。為此美國(guó)草藥制品協(xié)會(huì)(AHPA)于1998年3月在加利福尼亞州Anaheim召開了第一次貫葉連翹國(guó)際研討會(huì)。在美國(guó),據(jù)1997年Galluppoll民意測(cè)驗(yàn),美國(guó)有25%的職員患有焦慮癥和慢性抑郁癥,每年的治療花費(fèi)達(dá)600-750億美元。貫葉連翹提取物中的金絲桃素是能影響腦內(nèi)5-HT,去甲腎上腺素和多巴胺的物質(zhì)。幾個(gè)世紀(jì)的應(yīng)用和包括7000多例的33項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)了它的安全性(僅有個(gè)別、輕度的副作用)。由于其療效顯著,副作用極低,因此目前在歐美各國(guó)貫葉連翹制品的銷售量和銷售額增長(zhǎng)異常迅速,據(jù)1998年7月12日止一年的統(tǒng)計(jì),在美國(guó)最暢銷的草藥制品中,貫葉連翹產(chǎn)品成為僅次于銀杏的第二大草藥制品,銷售額達(dá)到了1.21億美元,比上一年猛增了28倍,成為美國(guó)銷售額增長(zhǎng)最快的草藥產(chǎn)品。在美國(guó)和歐洲許多國(guó)家,貫葉連翹不僅作為一種藥物,而且其產(chǎn)品還用作食品添加劑,作為調(diào)味品。在美國(guó)草藥食品添加劑市場(chǎng)占有率排行榜上,貫葉連翹由1997年的排名17位,占有率2%到1998年跳至排行榜的第二位,市場(chǎng)占有率增加了4.5倍,達(dá)到了9%,僅比排行第一的紫錐菊少了一個(gè)百分點(diǎn)。隨著貫葉連翹產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)銷售的突飛猛進(jìn),歐美國(guó)家對(duì)貫葉連翹原材料及粗提物的需求量也猛增了十多倍,僅靠其國(guó)內(nèi)原料供應(yīng)已遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的需求。因此,在目前歐美各國(guó)都需大量進(jìn)口貫葉連翹原材料及其粗產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅美國(guó)的ManuelColado公司1998年原材料就需求6000多噸,比其1995年需求量的500噸就增加了12倍多。在出口美國(guó)的貫葉連翹粗提物中,主要藥用成分金絲桃素的含量不能低于0.15%。淄博祥和集團(tuán)股份有限公司天然植物制品分公司生產(chǎn)的貫葉連翹提取物中金絲桃素的含量?jī)H為0.09%,還遠(yuǎn)沒有達(dá)到出口標(biāo)準(zhǔn)。由于目前我國(guó)在生產(chǎn)技術(shù),提取工藝和純化技術(shù)方面的差距,目前還沒有一家公司報(bào)道其提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了出口的要求,更不用說(shuō)制成合格的上市藥品。這不僅影響了出口創(chuàng)匯,而且使我國(guó)在該醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于空白。因此,增加對(duì)貫葉連翹的研究開發(fā),研制出具有高水平的提取工藝和先進(jìn)的純化技術(shù),對(duì)生產(chǎn)出高質(zhì)量的貫葉連翹提取物,結(jié)束我國(guó)僅靠出口初級(jí)產(chǎn)品的現(xiàn)狀,生產(chǎn)出具有高附加值的產(chǎn)品,具有重大意義。運(yùn)用超臨界流體萃取技術(shù)對(duì)貫葉連翹的初級(jí)產(chǎn)品進(jìn)行處理,與化學(xué)純化法相比不僅能大大降低生產(chǎn)的成本,而且減少了化學(xué)溶劑對(duì)產(chǎn)品的污染,簡(jiǎn)化了操作步驟,大大提高了產(chǎn)品的科技含量,增強(qiáng)了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)促進(jìn)民族醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展具有重大意義。該項(xiàng)目還提取佛手醇、杜仲醇、厚樸酚、小茴香油、淫羊藿苷、白藜蘆醇以及多種揮發(fā)油等。由此可見,該項(xiàng)目運(yùn)用現(xiàn)代植物原料提取純化技術(shù),根據(jù)下游產(chǎn)品生產(chǎn)相應(yīng)純度的植物原料,具有廣闊的市場(chǎng)前景。4.3產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)4.3.1商品中藥材飲片:對(duì)外銷售商品中藥材飲片約1000噸。4.3.2植物粗提物:500噸。主要是供給臺(tái)商,剩余部分供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。4.3.3植物純化物:25噸。其中,提取金絲桃素約20噸,10噸供給XXXXXXX生物科技有限公司,10噸用于出口歐美。其余5噸為厚樸、佛手、枳殼、小茴、杜仲等的純化物。4.4項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)能力分析4.4.1生物資源優(yōu)勢(shì)云陽(yáng)山大坡陡,溝壑縱橫,海拔最低95米,最高1809米,1714米相對(duì)高差產(chǎn)生的立體垂直氣候,造就了若干類型的生態(tài)小環(huán)境,適宜多種不同類型中藥材生長(zhǎng),形成了中國(guó)寶貴的藥材資源庫(kù)。據(jù)統(tǒng)計(jì),云陽(yáng)縣擁有中藥資源1102種,種植黃連、黨參、杜仲、佛手、厚樸、金銀花等主要中藥材品種達(dá)118個(gè),其中厚樸、佛手、枳殼、小茴、杜仲等20多種名特中藥材產(chǎn)量均在千噸以上。該項(xiàng)目主要載體貫葉連翹已經(jīng)獲得優(yōu)良的種植條件,并已形成成熟的藥材種植基地。這些特色中藥材資源、種植實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等技術(shù)資源將成為云陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心支柱,擁有發(fā)展現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)的資源優(yōu)勢(shì)。4.4.2特殊政策扶持優(yōu)勢(shì)云陽(yáng)山坡地占80%,其中25度以上應(yīng)退耕還林的坡耕地占山地總面積50%。國(guó)家在推行退耕還林的過(guò)程中,為了兼顧農(nóng)民經(jīng)濟(jì)收益,鼓勵(lì)發(fā)展有生態(tài)效益的中藥農(nóng)業(yè),并按政策給予2-8年每畝每年300斤糧食及50元種苗款的無(wú)償補(bǔ)助。特殊的政策扶持,不僅增加了發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)的積極性,也降低了中藥的生產(chǎn)成本。云陽(yáng)是XXX最大的移民淹沒搬遷縣,動(dòng)遷人口16萬(wàn)多人,搬遷企業(yè)181家??h城臨江,自古為商旅必經(jīng)之途,現(xiàn)已成為長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶的重要組成部分。國(guó)家和重慶市在XXX產(chǎn)業(yè)空虛化問(wèn)題和移民搬遷給予了大量政策與資金支持,重點(diǎn)支持XXX中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,解決移民增收增效問(wèn)題。重慶市人民政府也啟動(dòng)了中藥材百萬(wàn)畝工程,云陽(yáng)縣人民政府也將中藥產(chǎn)業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)(GAP基地建設(shè))作為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、脫貧致富的支柱產(chǎn)業(yè)之一。國(guó)家也在大力推行中藥產(chǎn)業(yè)的GMP、GSP、GLP、GAP、GCP等國(guó)家規(guī)范,國(guó)家的政策支持和當(dāng)今中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)為云陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。

云陽(yáng)地處XXX,在中藥產(chǎn)業(yè)管理、資本投入、新技術(shù)應(yīng)用和中藥產(chǎn)品可持續(xù)性發(fā)展等方面,近年來(lái)得到地方政府的重視,并隨著國(guó)家現(xiàn)代企業(yè)制度的推行和資本市場(chǎng)的不斷健全而逐步開始完善,項(xiàng)目業(yè)主采取重點(diǎn)產(chǎn)品戰(zhàn)略,不斷提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和銷售量,提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。4.4.3品質(zhì)優(yōu)勢(shì)中藥材有嚴(yán)格的區(qū)域特性,而云陽(yáng)是最適宜中藥材生長(zhǎng)與發(fā)育的地區(qū)。云陽(yáng)由于工業(yè)不發(fā)達(dá),工業(yè)污染相對(duì)較輕。加之中藥農(nóng)業(yè)基地主要建在庫(kù)區(qū)農(nóng)村中、高山區(qū),水土及空氣基本無(wú)污染,符合GAP藥材基地建設(shè)要求;同時(shí)該項(xiàng)目使用無(wú)公害生產(chǎn)技術(shù),確保中藥農(nóng)產(chǎn)品無(wú)有毒有害殘留。4.4.4項(xiàng)目業(yè)主品牌優(yōu)勢(shì)該項(xiàng)目業(yè)主XXXXXXX,是北京大學(xué)在XXX資源開發(fā)與利用上的唯一項(xiàng)目,對(duì)庫(kù)區(qū)特色植物藥材資源的挖掘與開發(fā),具有良好的品牌優(yōu)勢(shì)。4.4.5科技優(yōu)勢(shì)國(guó)家有關(guān)部門及科研機(jī)構(gòu)按照黨中央、國(guó)務(wù)院指示紛紛支持XXX發(fā)展。其中,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院根據(jù)XXX農(nóng)業(yè)和農(nóng)村工作的實(shí)際需要,抽派30名博導(dǎo)級(jí)專家在萬(wàn)州組建了“中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院三峽生態(tài)可持續(xù)發(fā)展工程技術(shù)中心”,可確保該項(xiàng)目在高技術(shù)支撐下高起點(diǎn)建設(shè)和高效益發(fā)展。此外,該項(xiàng)目業(yè)主擁有北京大學(xué)及XXXXXXX集團(tuán)的技術(shù)支撐,使項(xiàng)目的實(shí)施擁有很強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。綜上所述,該項(xiàng)目的實(shí)施,對(duì)XXX云陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和XXX經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很大的推動(dòng)作用,并且該項(xiàng)目具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。4.5市場(chǎng)營(yíng)銷策略4.5.1產(chǎn)品的市場(chǎng)定位4.5.1.1產(chǎn)品類型定位:藥用動(dòng)植物初加工品、天然植物提取物4.5.1.2產(chǎn)品價(jià)格定位:創(chuàng)品牌的主導(dǎo)產(chǎn)品采用大眾化優(yōu)質(zhì)中低價(jià)4.5.1.3消費(fèi)群體定位:XXXXXXX集團(tuán)等特定企業(yè)、其他制藥、保健品企業(yè)4.5.1.4、歐美東盟市場(chǎng)市場(chǎng)三級(jí)目標(biāo)市場(chǎng),分步進(jìn)行。4.5.2完善市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)4.5.2.1建立健全公司銷售網(wǎng)絡(luò)招聘有銷售經(jīng)驗(yàn)和新銷售理念的專業(yè)人員組成全新的銷售隊(duì)伍,銷售業(yè)績(jī)和回款多少與個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤。銷售人員要經(jīng)常進(jìn)行培訓(xùn),培養(yǎng)出一支懂法律、有談判技巧、會(huì)簽合同、人品好、禮儀佳、忠于職守的銷售隊(duì)伍。4.5.2.2依托經(jīng)銷商已有的銷售網(wǎng)絡(luò)充分利用經(jīng)銷商已有的銷售網(wǎng)絡(luò),建立起利益共享機(jī)制,共同拓展該項(xiàng)目產(chǎn)品銷售市場(chǎng)。4.5.2.3與協(xié)議單位的相對(duì)固定渠道。4.5.3有力的促銷手段4.5.3.1在地方及全國(guó)有較大影響的媒體上進(jìn)行產(chǎn)品及企業(yè)形象宣傳,介紹產(chǎn)品的品質(zhì)及特點(diǎn)。4.5.3.2利用國(guó)際、國(guó)內(nèi)舉辦的貿(mào)易洽談會(huì)、交易會(huì)、展銷會(huì)等機(jī)會(huì),舉辦產(chǎn)品展銷、定貨等方式,進(jìn)行產(chǎn)品推介促銷活動(dòng)。4.5.3.3與當(dāng)?shù)嘏e辦的地方文化、經(jīng)貿(mào)活動(dòng)相結(jié)合,加強(qiáng)地方特色中藥材的推介,擴(kuò)大產(chǎn)品及企業(yè)知名度。4.5.3.44.5.35網(wǎng)絡(luò)促銷手段加盟中國(guó)植物提取網(wǎng)、中藥信息網(wǎng)、中國(guó)中藥資源網(wǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)網(wǎng)、中國(guó)中藥交易市場(chǎng)網(wǎng)等網(wǎng)站,擴(kuò)大企業(yè)知名度,必要時(shí)可進(jìn)行網(wǎng)上定貨。4.6市場(chǎng)份額預(yù)測(cè)4.6.1年度總銷售額出口額備注20011.551.520022.162.020033.783.6520045.284.13200514.211.45200617.85115.944.6.2目前,全國(guó)共有不同規(guī)模的植物提取物生產(chǎn)企業(yè)近1000家,主要以保健品企業(yè)和外貿(mào)經(jīng)濟(jì)型企業(yè)為多,近80%都有外貿(mào)出口記錄。植物標(biāo)準(zhǔn)提取物2006年銷售額120億元,2007年其銷售額估計(jì)在200億元左右。該公司的提取物大多為特殊品種,即使達(dá)產(chǎn)后年銷售額也只有約2億元,僅僅占目前市場(chǎng)份額的1%。該項(xiàng)目在2011年達(dá)產(chǎn),市場(chǎng)按年增長(zhǎng)率30%計(jì)算,到時(shí)候可能占0.5%左右。但是,在貫葉連翹提取物的市場(chǎng)份額中,該公司可能會(huì)占據(jù)半壁河山。

第五章產(chǎn)品方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1產(chǎn)品方案5.1.1中藥材加工產(chǎn)品方案中藥材加工產(chǎn)品方案為中藥材飲片5.1.2植物提取物產(chǎn)品方案貫葉連翹提取物:金絲桃素佛手提取物:佛手醇與佛手多糖杜仲提取物:杜仲醇、杜仲膠、綠原酸厚樸提取物:厚樸酚小茴香提取物:小茴香油……5.1.3重點(diǎn)產(chǎn)品-貫葉連翹5.1.3.1貫葉連翹5.1.3.1.1貫葉連翹的生物學(xué)特征及其分布貫葉連翹<HypericumperforatumL.)又叫小汗淋草、小過(guò)路黃、小金絲桃、小對(duì)葉草、小對(duì)月草、小種痛藥、女兒茶、黃花茶、千層樓、趕山鞭、劉寄奴等。但按文獻(xiàn)記載,趕山鞭是與貫葉連翹非常相似的同屬異種;劉寄奴在<<中藥大詞典)>上是指另外的三種藥材,與貫葉連翹也不是同一植物。貫葉連翹是屬于藤黃科金絲桃屬的一種多年生草本植物。植株高20-60厘米其葉片長(zhǎng)1-2厘米,寬3-9厘米,橢圓形至心形,葉緣有黑色腺點(diǎn),葉面散布淡色或透明腺點(diǎn)。其花生于莖頂端或枝端,成聚傘花序,花粵為5,長(zhǎng)圓形或披針形,邊緣有黑色腺點(diǎn)?;ò隇?,黃色,雄蕊多,三束,花絲長(zhǎng),花藥黃色,“小金絲桃”由此得名。其子房一室,花柱三裂,葫果長(zhǎng)圓形,長(zhǎng)約5毫米,寬約1毫米,具有縱棱,表面有細(xì)蜂窩紋。貫葉連翹6至8月開花,9至10月果熟,一般于花期采收,此時(shí)產(chǎn)量高,藥效也好,可整株采收。貫葉連翹屬溫帶植物,喜溫暖濕潤(rùn)的環(huán)境和堿性土壤。其分布相當(dāng)廣泛,國(guó)外生于南歐、非洲西北部、近東、中亞、印度至蒙古和前蘇聯(lián)等,在全世界許多地區(qū)都能見到。目前在澳洲人工種植面積很大。國(guó)內(nèi)主要分布在長(zhǎng)江、黃河中下游各省份,以及新疆、貴州等地,在秦嶺地區(qū)海拔400至2000米范圍內(nèi)廣泛生長(zhǎng),常見于荒坡、疏林下、河灘生草地。貫葉連翹可用種子和根繁殖。地上部分一年生,根多年生。年生長(zhǎng)期200天左右,5月萌芽,枝葉生長(zhǎng)集中在6.7月,8月開花,9月果熟,它喜溫暖濕潤(rùn)氣候,亦耐干旱;土層30厘米以上,疏松肥沃土壤生長(zhǎng)最好,但也耐瘠薄,喜光不耐蔭蔽,常與低草混生。5.1.3.1.2貫葉連翹的主要化學(xué)成分貫葉連翹成分非常復(fù)雜,除含有萘駢雙蒽酮(Naphthodianthrones)等主要藥用成分外還含有黃酮(Flavonoids)類化合物,藤黃酚衍生物(Phloroglucinols),有機(jī)酸類、甾類、糖類、樹脂、葉綠素及微量元素等成分。貫葉連翹全草中鞣質(zhì)含量可達(dá)10%左右,酸解能產(chǎn)生花白素,全草用稀氫氧化鈉溶液水解,可抽提出具有抑菌能力的衣馬寧。植株中兒茶素和表兒茶素的二、三、四聚體等原花色甙元的含量有時(shí)多達(dá)植株干重的12%。此外,還含有以α-和β-蒎烯為主的單萜、倍半萜、碳?xì)浠衔锏瘸煞纸M成的揮發(fā)油類化合物。在揮發(fā)油成分中,α-蒎烯含量約為10.6%,2一甲基葵烷約為16.4%。在目前貫葉連翹中較受關(guān)注的化學(xué)成分主要有三類:(1)萘駢雙蒽酮(Naphthodiantlu-ones),(2)黃酮(Flavonoids),(3)藤黃酚衍生物(Phloroglucinols)。5.1.3.1.2.1萘駢雙蒽酮類萘駢雙蒽酮類化合物是貫葉連翹中主要的藥用成分,也是目前研究的最多和較透徹的一類化合物,此類化合物在貫葉連翹及其同種屬植物中普遍存在,但較難在其它高等植物中找到,因此可以看成是貫葉連翹及其同屬植物的特性成分。這類成分主要有(結(jié)構(gòu)見圖4):金絲桃素(Hypericin)、假金絲桃素(Pseudohypericin)、異金絲桃素(Isohypericin)、原余絲桃素(Protohypericin),原假金絲桃素(Protopseudohypericin)等。另外,大黃素蒽酮(Emodin-anthrone)也規(guī)入此類。在植株中此類成分以金絲桃素和假余絲桃素為主,它們也是貫葉連翹中最主要的藥用成分,而假金絲桃素在植株中的含量又往往高于金絲桃素,其含量約是金絲桃素的三倍,但其藥效不如金絲桃素。原金絲桃素和原假金絲桃素僅存在于新鮮植物中,光照后即分別轉(zhuǎn)化為金絲桃素和假金絲桃素。從金絲桃素與假金絲桃素的分子結(jié)構(gòu)上,我們可以看出此類化合物的分子具有活躍的大平面電子共驪體系,因此該類化合物分子對(duì)熱不穩(wěn)定,見光易氧化,這也是金絲桃素與假金絲桃素抗病毒、抗菌以及接觸皮膚、粘膜或大劑量攝入體內(nèi),易引起人和動(dòng)物起光敏反應(yīng)的主要原因。目前,金絲桃素與假金絲桃素被廣泛應(yīng)用于治療精神抑郁癥,國(guó)際上評(píng)價(jià)貫葉連翹提取物的質(zhì)量,就是看其提取物中金絲桃素的含量多少。5.1.3.1.2.2黃酮類貫葉連翹中的黃酮類成分很豐富,含量也相當(dāng)高,據(jù)說(shuō)在臨床應(yīng)用上也有一定的意義,目前已鑒定的有:槲皮素(Quercetin)、木樨草素(Luteolin),山萘黃素(Kaempferol)、楊梅樹皮素(Myricetin),金絲桃甙(Hyperin/Hyperoside),槲皮甙(Quercitrin)、異槲皮甙(Isoquercitrin)、蘆丁(Rutin),穗花杉雙黃酮(Amentollavone/13',118-bi-apigenin),Ⅰ3,Ⅱ8一雙芹菜素(biapigenin)、白矢車菊試元(Leucocyanidin)等等,部分分子結(jié)構(gòu)見圖5。5.1.3.1.2.3藤黃酚衍生物此類成分主要有貫葉金絲桃素(Hyperforin)和高貫葉金絲桃素(Adhyperforin)。貫葉金絲桃素能作用于去甲腎上腺素、多巴胺和5-HT,是貫葉連翹中治療抑郁癥、治愈傷口的主要成分之一,同時(shí)其還表現(xiàn)出了很強(qiáng)的抗菌活性和強(qiáng)的腸胃作用。它對(duì)光熱不穩(wěn)定,含量也不穩(wěn)定。主要存在與植株的花中,在早期采集的貫葉連翹花中,金絲桃素含量較高,晚期采集的花中貫葉金絲桃素的含量較高,如其采收、加工不當(dāng)則易招致?lián)p失。貫葉連翹中還含有大量種類繁多的有機(jī)酸類化合物,主要包括咖啡酸、氯原酸、P一香豆酸、阿魏酸、異阿魏酸、龍膽酸、異月桂酸、肉豆寇酸、煙酸、棕?cái)R酸、硬脂酸、類胡蘿卜素、膽堿、多種氨基酸,另外還含有東19素、果膠等。5.1.3.1.3貫葉連翹中主要化學(xué)成分的分布金絲桃素和假金絲桃素等蔡驕雙蔥酮類化合物主要集中在貫葉連翹的花中,并且以即將開放和剛剛開放的花中含量最高,一旦授粉,含量即迅速下降。Tsitsina,l,等系統(tǒng)的分析了貫葉連翹植株不同部位的主要化學(xué)成分,發(fā)現(xiàn)在貫葉連翹干花中金絲桃素的含量一般在0.9%以上,最高可達(dá)4.2%。葉和側(cè)莖中含量相近,一般在1.8%左右。主莖中含量最低,不堪使用?;ㄍ瑫r(shí)也是黃酮類和藤黃酚衍生物的富集部位。花和即將開放的花蕾中總黃酮含量可高達(dá)11%,而葉和莖一般為7%左右?;ㄖ械狞S酮以金絲桃試和槲皮素為主,葉中的黃酮以金絲桃甙和蘆丁為主。藤黃酚衍生物幾乎只存在于花、花蕾和朔果中,并且以朔果中含量最高,莖、葉檢測(cè)不到?;ê臀闯墒斓乃饭胸炄~金絲桃素的含量分別為3%和5.5%左右,高貫葉金絲桃素的含量則分別為0.2%和1.9%左右。莖桿中揮發(fā)油含量很低,成熟茹果中稍高。就整株而言,花前揮發(fā)油總量高于花期,花前含量約為0.26%,花期含量約為0.11%。5.1.3.1.4貫葉連翹的藥用及藥理在古代歐洲及中國(guó),貫葉連翹就己用于治療膀胱結(jié)石、三日熱、四日熱、坐骨神經(jīng)痛和燒傷,但直到公元800年時(shí),貫葉連翹才被用于治療抑郁癥。近年來(lái)在歐美等國(guó)家貫葉連翹己成為治療抑郁癥和焦慮癥的主要藥物之一,并就此進(jìn)行了廣泛的研究。國(guó)外的臨床實(shí)驗(yàn)表明,貫葉連翹制劑對(duì)抑郁癥的治療效果優(yōu)于丙米嗪、阿密替林等合成藥,并且副作用較少,同時(shí)發(fā)現(xiàn)貫葉連翹抗抑郁作用的主要成分為金絲桃素和偽金絲桃素。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí),金絲桃素純品的抗抑郁功能不如貫葉連翹提取物中未經(jīng)分離的金絲桃素,臨床應(yīng)用貫葉連翹提取物與卡瓦胡椒或西伯利亞人參合用成功地治愈了焦慮癥和嚴(yán)重的緊張感。AdolfNahrstedt在研究金絲桃素的活性時(shí),發(fā)現(xiàn)純的金絲桃素與原花青素合用在動(dòng)物模型中顯示出了更高的活性。實(shí)驗(yàn)證實(shí)金絲桃素能影響腦內(nèi)5-HT,去甲腎上腺素和多巴胺,并具有單胺氧化酶抑制作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)金絲桃索的抗抑郁活性是通過(guò)腦的后突觸接受體吸入有抑制性的五輕色胺來(lái)實(shí)現(xiàn)的。貫葉連翹在抗病毒方面的應(yīng)用成為近年來(lái)研究的又一熱點(diǎn)。Meruelo,D.etal.報(bào)道,金絲桃素和偽金絲桃素具有很強(qiáng)的廣譜抗病毒活性,包括抗人體免疫缺乏癥病毒(HIV)活性。IsamiTakahashietal.研究表明,金絲桃素和偽金絲桃素的抗HIV活性是通過(guò)抑制蛋白激活酶C(PKC)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,PKC是HIV感染健康細(xì)胞的媒介。同時(shí)發(fā)現(xiàn)金絲桃素與偽金絲桃素具有抗乳腺病變細(xì)胞病毒擴(kuò)散的活性。DanielMerueloetal,研究發(fā)現(xiàn),金絲桃素對(duì)HIV有獨(dú)特作用方式,它可使病毒粒子失活,作用機(jī)理可能是由病毒體殼RNA的交聯(lián)所致[321。國(guó)內(nèi)有報(bào)道,用化學(xué)合成法制備的金絲桃素和乙基金絲桃素在體外均能抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶,后者的活性強(qiáng)于前者[331國(guó)外有報(bào)道,采用靜脈注射和口服貫葉連翹制劑相結(jié)合的方式來(lái)治療艾滋病(AIDS)患者,取得了較好的效果。此外,國(guó)外對(duì)貫葉連翹的抗病毒研究認(rèn)為,金絲桃素與偽金絲桃素是親酷性分子,它們能與病毒細(xì)胞膜的雙層磷脂相結(jié)合,在光照射下,能產(chǎn)生游離氧原子和自由基殺死病毒。Thomasetal.研究證實(shí)了金絲桃素抗EMT6老鼠乳腺癌細(xì)胞的光毒性[351。然而,近來(lái)另一些研究表明,金絲桃素抗病毒活性并不總是靠氧來(lái)實(shí)現(xiàn),雖然在一些實(shí)驗(yàn)中氧起了作用。Carpenteretal.認(rèn)為金絲桃素在光照下能導(dǎo)致PH下降,是光致抗病毒活性的另一原因。ouldwellW.T.etal報(bào)道金絲桃素能有效地抑制神經(jīng)膠質(zhì)瘤的生長(zhǎng)。DemishLetal.報(bào)道貫葉連翹制劑能顯著增加夜間褪黑激素的分泌量,并且作用持久。有人還認(rèn)為,少量食入貫葉連翹制劑有益于人體健康。陳志武等報(bào)道,金絲桃甙不但可以降低動(dòng)脈血壓,而且對(duì)冠狀動(dòng)脈有擴(kuò)散作用,還能增加冠脈流量,降低心肌耗氧量.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,金絲桃素可抑制高鉀誘發(fā)的Ca內(nèi)流。馬傳庚等研究了金絲桃甙的止痛作用,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),金絲桃甙有顯著的中樞鎮(zhèn)痛作用,其作用效果約等于嗎啡的1/20,并測(cè)得金絲桃甙產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用時(shí),動(dòng)物腦內(nèi)Ca含量顯著地減少14010臨床還發(fā)現(xiàn)金絲桃甙具有降膽固醇、抗炎和鎮(zhèn)咳作用。由此看來(lái),貫葉連翹在抗心血管疾病、止痛藥等方面成為研究的另一熱點(diǎn)。貫葉連翹及其制劑在正常的劑量下,毒副作用很小。主要副作用表現(xiàn)為胃腸不適、過(guò)敏和乏力,其發(fā)生率均在1%以下,罕見光敏反應(yīng)。高劑量時(shí)除了可引起局部皮膚紅斑即光敏反應(yīng)之外,余亦無(wú)它。皮膚白哲者光敏反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較高。同時(shí)接受超聲波治療或紫外線照射(包括強(qiáng)光),可使光敏加重,個(gè)別病人會(huì)形成皮膚水泡。大劑量靜脈注射治療艾滋病時(shí),少數(shù)患者可出現(xiàn)手和面部疼痛,停藥數(shù)天后消失。毒理學(xué)研究亦表明貫葉連翹及其制劑是安全的。貫葉連翹提取物的毒理工作已在小鼠、大鼠和犬等動(dòng)物身上進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)26星期試驗(yàn),最大試驗(yàn)劑量為500mg/kg最初不耐受劑量為每月900mg/kgoLD50大于最大劑量,所有試驗(yàn)未顯示有基因毒和誘變作用。雖然在體外細(xì)胞培養(yǎng)中偶爾出現(xiàn)過(guò)致誘變現(xiàn)象,但這種致誘變性最終被規(guī)因于槲皮素。槲皮素在體內(nèi)是安全的,國(guó)際癌癥研究中心對(duì)此已作出過(guò)評(píng)價(jià)。在13個(gè)男性正常人每月服用900mg和3600mg貫葉連翹提取物試驗(yàn)中,每月900mg是大多數(shù)臨床試驗(yàn)采用的安全有效劑量。5.1.3.1.5貫葉連翹的提取及分析研究現(xiàn)狀5.1.3.1.5.1目前國(guó)內(nèi)外對(duì)貫葉連翹的提取研究貫葉連翹中含有多種有效藥用成分,由于金絲桃素是主要的藥效成分,因此目前對(duì)貫葉連翹的提取、分析以及藥理研究主要針對(duì)金絲桃素,如何提取、純化和分析是近年來(lái)研究的重點(diǎn)。由于金絲桃素分子量較大,且具有一定極性,它易溶于極性及中等極性的有機(jī)溶劑,在水中溶解度較差,能溶于堿性水溶液,因此對(duì)貫葉連翹的提取主要是極性或中等極性的有機(jī)溶劑。李俊等研究了氫氧化鈉水溶液的提取工藝,采用正交設(shè)計(jì),研究了氫氧化鈉的濃度、提取溫度、提取時(shí)間等條件,發(fā)現(xiàn)1%的氫氧化鈉在95-100℃時(shí)提取2小時(shí)效果最佳。Bernard,Claudeetal.研究了丙酮提取貫葉連翹花中的金絲桃素類物質(zhì)及其純化的工藝條件,他采用60%內(nèi)酮溶解提取物,用石油醚萃取除去類葉紅素,所得提取物再用水溶解振蕩除去糖類物質(zhì)進(jìn)行純化,產(chǎn)品中金絲桃素類物質(zhì)含量較高。Georgiev,E.etal.研究了葵花油的提取工藝,他們將晾干的原料用水濕潤(rùn),使其濕度達(dá)到70-72%,于70℃避光提取12-18個(gè)小時(shí),提取物中金絲桃素含量可達(dá)2.25mg%,若用乙醇與葵花油混合提取則金絲桃素含量可達(dá)3.32mg%。Genius,OtoB.研究了丙酮浸漬的提取工藝,將貫葉連翹葉用丙酮在室溫下浸泡2-3天,所得提取物用交聯(lián)葡聚糖柱純化可得金絲桃素的純品。在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上,貫葉連翹的提取多采用索氏提取法,所用溶劑多為甲醇、丙酮等極性或中等極性溶劑。Piperopoulos等用甲醇-丙酮(1:1)溶液從貫葉連翹花中經(jīng)索氏提取至溶液無(wú)色為止,用HPLC分離、分析金絲桃素類有效成分,測(cè)得金絲桃素在干花中含量為2.1mg/g,金絲桃素類化合物在干花中總含量為6.3mg/g。Theodor等研究了貫葉連翹中金絲桃素與假金絲桃素的含量,用甲醇和丙酮經(jīng)超聲波提取其中的金絲桃素,用HPLC分析發(fā)現(xiàn)植株中假金絲桃素含量是金絲桃素含量的3倍多。DANIELMERUELO等將粉碎的貫葉連翹放入索氏提取器,首先用二氯甲烷提取,拋棄提取物,然后用丙酮提取,所得提取物用硅膠柱純化,純化后的產(chǎn)品再用薄層色譜法制得較為純凈的金絲桃素和假金絲桃素[49[oKarlH等系統(tǒng)的研究了貫葉連翹中金絲桃素在地上植株和地下根部以及花、葉中不同部位含量,發(fā)現(xiàn)地上植株明顯高于根部,花中金絲桃素含量為葉中的四倍。所用提取方法是先用甲醇超聲波浸取,再用丙酮超聲波提取is0[oErdelmeierClemens等提取工藝與其他方法不同,他們采用硫醇混合物使提取物中的金絲桃素等光敏性物質(zhì)能穩(wěn)定存在至少12個(gè)月。他們用新鮮的植株擠出的汁液加入少量的維生素C,在55Roumeliotis,Panayiotisetal研究了20-80%的乙醇在1.5bar,60℃條件下的提取工藝,所得提取物再用C18柱進(jìn)行純化。Southwell,IanA.etal等用索氏提取法系統(tǒng)研究了寬葉貫葉連翹與窄葉貫葉連翹中金絲桃素的含量,實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)窄葉貫葉連翹中金絲桃素含量約是寬葉貫葉連翹含量的3倍。并系統(tǒng)的研究了寬葉貫葉連翹植株不同部位的金絲桃素含量,發(fā)現(xiàn),植株的側(cè)枝中金絲桃素含量為主干的3倍,花中含量是葉含量的6倍,植株頂端葉中金絲桃素含量高于底部葉子。目前在工業(yè)生產(chǎn)上金絲桃素類物質(zhì)的提取主要采用乙醇、甲醇等有機(jī)溶劑,由于市場(chǎng)對(duì)其需求量逐年增加,對(duì)其提取、純化工藝的研究仍是今后研究的熱點(diǎn)之一。根據(jù)金絲桃素及其類似化合物的化學(xué)性質(zhì),我們分別研究了用超臨界流體提取貫葉連翹中的金絲桃素類化合物的工藝,以及化學(xué)溶劑法的提取工藝。5.1.3.1.5.2貫葉連翹中有效成分的分析研究由于貫葉連翹植株內(nèi)含有成千上萬(wàn)種化學(xué)成分,且每種成分含量甚微,因而開發(fā)和改進(jìn)分離、分析技術(shù)對(duì)植株內(nèi)有效成分的結(jié)構(gòu)鑒定、生物活性評(píng)價(jià)、半合成、為臨床提供樣品以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制等具有重要意義。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)貫葉連翹中主要有效成分金絲桃素類物質(zhì)的分析主要采用高效液相色法(HPLC),另外還有薄層色譜(TLC),UV分光光度法等方法。在用HPLC進(jìn)行分析時(shí),流動(dòng)相一般為酸性磷酸鹽緩沖溶液,也有報(bào)道采用中性洗脫劑。為了得到良好的分析結(jié)果一般采取梯度淋洗,GeorgiosPiperopoulosetal,在分析貫葉連翹提取物時(shí),應(yīng)用甲醇:乙睛(5:4)和0.1M三乙胺鹽水溶液作洗脫劑,采用梯度淋洗很好的分離了原偽金絲桃素、偽金絲桃素、原金絲桃素、金絲桃素,所用檢測(cè)器為UV-Vis,檢測(cè)波長(zhǎng)為590nm。TheodorKartnigelal應(yīng)用UV檢測(cè)器在254nm采用不同洗脫劑進(jìn)行梯度淋洗成功的分離了貫葉連翹提取物中9種成分。他們先后使用的洗脫劑分別為乙睛:水:磷酸(16:83:1)、乙睛:水:磷酸(32:67:1)、乙睛:甲醇:水:磷酸(55:20:24:1),先后分離了蕓香苷、異櫟精、金絲桃甙、櫟皮苷、櫟精、Ⅰ3,Ⅱ8一雙芹菜素、穗花杉雙黃酮、偽金絲桃素和金絲桃素。DanielMeruloeltal.應(yīng)用TLC法對(duì)貫葉連翹提取物中的金絲桃素和偽金絲桃素進(jìn)行了分離和定性分析,應(yīng)用二氯甲烷:丙酮:甲醇(68.8:18.7:12.5)作為展開劑,在紫外光下能觀測(cè)到金絲桃素和偽金絲桃素所發(fā)出的熒光,實(shí)驗(yàn)測(cè)得金絲桃素的Rf0.45,偽金絲桃素的Rf0.35。Kartnig,Thetal.研究了TLC法對(duì)金絲桃素和偽金絲桃素的定量分析技術(shù),應(yīng)用發(fā)射熒光檢測(cè)器在5-50ng范圍內(nèi)對(duì)金絲桃素和在20-200ng范圍內(nèi)對(duì)偽金絲桃素能進(jìn)行準(zhǔn)確的定量分析,在給定條件下實(shí)驗(yàn)的Rs<1.5%,該分析方法定量準(zhǔn)確重復(fù)性好。Schuet,Heideetal.分別應(yīng)用UV分光光度法與HPLC法對(duì)貫葉連翹提取物進(jìn)行了測(cè)定,實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在定量分析上分光光度法不如HPLC法,而且HPLC法適用于進(jìn)行例行分析。Debska,W.etal.應(yīng)用分光光度法測(cè)定了貫葉連翹提取物中的金絲桃素含量,他們采用二甲亞砜(DMSO)和二甲基甲酞胺(DMF)的5%乙醇溶液溶解提取物,在591nm處測(cè)定,該法的Rs=1.12-1.48%,實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)DMSO的溶解度要優(yōu)于DMFI。此外GiuseppeMicalietal.研究了應(yīng)用HPLC法直接測(cè)定食品和酒精飲料中金絲桃素的方法,檢測(cè)限為0.05-3.2mg/kg。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室例行分析的需要,我們建立了一種快速分析方法,流動(dòng)相為乙睛:甲醇:磷酸(59:40:1),UV-Vis檢測(cè)器,于590nm處檢測(cè)。該法不須經(jīng)梯度淋洗,提取物不經(jīng)純化可直接進(jìn)樣,金絲桃素的保留時(shí)間為8min左右,該法方便、快速、準(zhǔn)確性高,適于企業(yè)作常規(guī)分析。對(duì)于金絲桃素類物質(zhì)的檢測(cè)方法,應(yīng)用最多的為HPLC,HPLC加光譜法分析可靠性較好,UV分光光度法測(cè)的數(shù)據(jù)普遍比HPLC測(cè)的要高,在定量分析時(shí)TLC法準(zhǔn)確性最好。5.1.3.1.5.3金絲桃素分析方法的建立建立一個(gè)快速、準(zhǔn)確和穩(wěn)定的金絲桃素分析方法對(duì)于實(shí)驗(yàn)的順利開展具有重要意義。用所建立的分析方法對(duì)工業(yè)生產(chǎn)上的產(chǎn)品隨時(shí)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,對(duì)于穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)條件的選擇至關(guān)重要。雖然日前國(guó)內(nèi)外對(duì)金絲桃素含量的分析測(cè)定報(bào)道較多,但有許多方法僅適于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析研究,分析方法復(fù)雜,可操作性差,不適于大批量樣品的分析和工業(yè)生產(chǎn)上的常規(guī)分析?;蛘哂行┓治龇椒ǖ臏?zhǔn)確性較差,如分光光度法,由于貫葉連翹提取物中含有許多種化學(xué)成分,對(duì)光度法分析的干擾較大,常導(dǎo)致測(cè)定的數(shù)據(jù)比真實(shí)值偏高,例如:Madis植物制品公司在比較了UV與HPLC分析方法后發(fā)現(xiàn),DAC紫外法得的0.3%的金絲桃素含量等于HPLC法測(cè)定的0.15-0.20%。在己報(bào)道的文獻(xiàn)中,對(duì)貫葉連翹提取物的分析主要集中在高效液相色譜法上。實(shí)驗(yàn)結(jié)果也證實(shí)了該法的準(zhǔn)確性,而且適于分析貫葉連翹提取物。TheodorKartning等用HPLC法對(duì)貫葉連翹的甲醇和丙酮提取物進(jìn)行了分析測(cè)定,76min內(nèi)測(cè)出了9種化合物,其中金絲桃素的保留時(shí)間長(zhǎng)達(dá)68.5min。很明顯這種分析方法不適合處理大批量樣品,而且市場(chǎng)上也不容易得到每一種化合物的標(biāo)準(zhǔn)品,在例行分析中很難一一進(jìn)行定性,實(shí)際上也沒有必要。GeorgiosPiperopouls等應(yīng)用梯度淋洗法,分析了貫葉連翹的甲醇一丙酮提取物,實(shí)驗(yàn)很好地分離了金絲桃素與假金絲桃素,所使用流動(dòng)相為:甲醇:乙腈(5:4),0.1M三乙胺鹽水溶液,金絲桃素的保留時(shí)間為11.9min,檢測(cè)波長(zhǎng)為590nm[z01。根據(jù)項(xiàng)目業(yè)主實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有條件,我們?cè)囼?yàn)了一種新的流動(dòng)相配比,流動(dòng)相為甲醇:乙睛:磷酸=40:59:1,檢測(cè)器為UV-Vis多波長(zhǎng)分光光度計(jì),流動(dòng)相流速為1.0ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為590nm,采用甲醇直接溶解提取物進(jìn)樣,實(shí)驗(yàn)證明該法穩(wěn)定性好,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差僅為0.6%(n=5.1.3.1.5.4貫葉連翹中有效成分的化學(xué)溶劑法提取貫葉連翹的化學(xué)成分極其復(fù)雜,如何提取出具有高含量金絲桃素類物質(zhì)的提取物是本文所要研究的主要問(wèn)題。由于金絲桃素類物質(zhì)具有較強(qiáng)極性,且易溶于堿性有機(jī)溶劑。在目前國(guó)際上已產(chǎn)業(yè)化的貫葉連翹提取物生產(chǎn)主要采用含水甲醇、乙醇作為提取劑,本實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)乙醇的提取條件進(jìn)行了研究,這是因?yàn)橐环矫嬉掖蓟瘜W(xué)毒性較低,即使在產(chǎn)品中有溶劑殘留也不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成大的損害;另一方面,含水乙醇提取不僅能較大程度的將金絲桃素類物質(zhì)提取出來(lái),而且通過(guò)乙醇濃度的精確選擇可除去花色素,且盡量少的將葉綠素等強(qiáng)親脂性成分提取出來(lái)。但是用乙醇提取的提取物中金絲桃素的最大含量不超過(guò)0.09%,離國(guó)際藥物貿(mào)易中貫葉連翹提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)0.15-0.20%還有相當(dāng)大的距離,與臨床實(shí)驗(yàn)的貫葉連翹提取物0.25-0.30%的金絲桃素產(chǎn)品差距還很大。綜述國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),發(fā)現(xiàn)從貫葉連翹中提取金絲桃素類化合物主要有以下5種方法:1.乙醇提取法;2.丙酮提取一石油醚一水萃取法;3甲醇提取法;4.NaOH水溶液提取法;5.葵花油及葵花油一乙醇提取法。作為有效活性成分的提取劑,酮類和醇類對(duì)活性成分的提取率相差不大,水、NaOH水溶液對(duì)金絲桃素的提取率非常低??紤]到提取物的得率、提取物中活性成分的含量、提取劑的成本以及操作的安全性和盡量使用對(duì)環(huán)境無(wú)污染的溶劑,我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中使用乙醇水溶液覺得較為合適。至于采用何種工藝,如何改變提取劑的配比最合適,需根據(jù)提取物中有效成分的含量進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇,既要考慮到得率,又要考慮生產(chǎn)成本。項(xiàng)目業(yè)主實(shí)驗(yàn)室采用含有堿性水溶液的乙醇提取貫葉連翹中有效成分。通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),堿性水溶液的加入和乙醇的濃度對(duì)提取有著很大的影響。試驗(yàn)了幾種不同堿性水溶液和乙醇水溶液(60-80%)混合共同提取。首次發(fā)現(xiàn)可將貫葉連翹提取物中金絲桃素含量由不足0.10%提高到0.16%,這在貫葉連翹提取中是首次做到一次提取獲得合格產(chǎn)品的,這在國(guó)內(nèi)外也屬首次。5.1.3.1.5.5超臨界流體萃取過(guò)程采用容積為7.0ml的萃取池。將貫葉連翹地上植株作為提取原料,粉碎至80-200目,將原料直接裝入萃取池。其裝填方法如圖6所示:1為玻璃纖維,2為粉碎的貫葉連翹原料(約1.0-1.4g)。將萃取池串聯(lián)在超臨界流體萃取系統(tǒng)中。改性劑優(yōu)改性劑注射泵按照計(jì)算濃度加入注射泵缸內(nèi)或者直接加入萃取器內(nèi)在達(dá)到設(shè)定條件后先靜態(tài)萃取20min再進(jìn)行動(dòng)態(tài)萃取。在提取過(guò)程中需注意出口管路應(yīng)保持在65-70℃之間,防止可能由于溫度過(guò)低造成萃取物析出而堵塞管路,超臨界流體萃取物用20ml左右乙醇接收后在水浴加熱下用CO2吹干,準(zhǔn)確加入1.0m1甲醇溶解,待色譜分析。5.色譜條件色譜柱:SpherilsorbC18柱(5μ,200×4.6mm,大連化物所國(guó)家色譜中心),流動(dòng)相為甲醇:乙腈:磷酸(40:59:1,v/v/v),流速為1.0ml/min,柱溫為30℃,UV-vis檢測(cè)器的檢測(cè)波長(zhǎng)為590nm,注射休積20μl。實(shí)驗(yàn)證實(shí)單純用超臨界CO,很難將貫葉連翹中的金絲桃素萃取出來(lái),應(yīng)用乙醇做改性劑回收乙醇溶液為深綠色,可見用乙醇做改性劑只能提取出葉綠素等一些親脂性物質(zhì),這在以后用超臨界流體提取技術(shù)直接脫除貫葉連翹粗提物中的脂性物質(zhì),提純金絲桃素具有重要作用。運(yùn)用氨水濕潤(rùn)后的原料雖能將金絲桃素提取出來(lái),但直接用粉碎的貫葉連翹做原料提取,原料體積大,所耗提取劑量多,能耗高,而且氨水對(duì)設(shè)備具有強(qiáng)腐蝕性,故用超臨界CO2直接提取金絲桃素成分不適于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí),超臨界流體CO2加入改性劑后的最佳提取溫度和壓力分別為60℃和20Mpa,在金絲桃素的提取過(guò)程中用甲醇作改性劑比用乙醇效果要好,并證實(shí)用15%的甲醇作改性劑時(shí)的提取效果最佳。由超臨界流體CO2加入改性劑后的提取物譜圖可知(見圖10),用超臨界CO2提取的貫葉連翹提取物中雜質(zhì)成分少,超臨界CO2提取物譜圖較為簡(jiǎn)單,這進(jìn)一步證實(shí)了用超臨界流體提取具有良好的選擇性。5.2質(zhì)量控制5.2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2.1.1貫葉連翹提取物標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):符合《中國(guó)藥典》(2005版)1部貫葉連翹提取物(St.

John''s

Wort

Extract

Powder)類別:標(biāo)準(zhǔn)化植物提取物主要規(guī)格:

金絲桃素0.15%

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP2005

含量測(cè)定:0.15%植物來(lái)源:

藤黃科金絲桃屬多年生草本植物Hypericum

perforatum

L.花期梢短提取部位:全草產(chǎn)地生源:

野生于陜西、甘肅等地。采收時(shí)間:

5、6月盛花期打頂采收。主治:

清熱解毒,收斂止血,利濕,并能解除焦慮,失眠,神經(jīng)痛等癥狀。產(chǎn)品性狀:氣特殊、味苦。深棕色或棕褐精細(xì)粉末。有效成分:

主要有效成分為二蒽酮類化合物如金絲桃素(Hypericin)、偽金絲桃素

(Pseudohypericin)、原金絲桃素(Protohypericin)、原偽金絲桃素(Protopseudohypericin)等,還含有山萘酚(Kampferol)、木樨草素(Luteolin)等多種黃酮以及貫葉連翹素(Hyperforin)、加貫葉連翹素(Adhyperforin)等。

功效:

本品可作為安全的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)品,防治抑郁癥調(diào)節(jié)情感障礙和情緒失調(diào),消除緊張與抑郁,恢復(fù)自信并能改善睡眠,貫葉連翹中提取的有效成分金絲桃素具有顯著的抗DNA、RNA病毒作用,能直接作用于禽流感、豬瘟、口蹄疫等病毒DAN,干擾該病毒復(fù)制、繁殖并對(duì)病毒有較強(qiáng)抑制作用。注意事項(xiàng):本品的制劑與5HT再攝取抑制劑或增強(qiáng)5HT活性等藥物合用可能會(huì)引發(fā)中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)系統(tǒng)疾病,在使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀成品使用說(shuō)明書,藥物相互作用問(wèn)題請(qǐng)向藥師咨詢。5.2.1.2佛手提取物標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版主要指標(biāo):佛手醇、佛手多糖重點(diǎn)檢測(cè):佛手醇2%5.2.1.3杜仲標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版主要指標(biāo):杜仲醇、杜仲膠、綠原酸重點(diǎn)檢測(cè):杜仲膠(6%),綠原酸(0.5%)5.2.1.4厚樸標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版主要指標(biāo):厚樸酚重點(diǎn)檢測(cè):厚樸酚(3%)……5.2.2質(zhì)量控制嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。做好質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量體系保障。原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行藥材標(biāo)準(zhǔn)藥材取樣標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)自制標(biāo)準(zhǔn)。藥材檢定方法:根據(jù)不同品種藥材按照《國(guó)家藥典》(2005版)、GAP規(guī)范(試行)等相關(guān)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行含量測(cè)定。其檢定通則如下:取樣按“藥材取樣法”的規(guī)定進(jìn)行符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)藥材標(biāo)本作對(duì)照(必要時(shí))―――供檢定的藥材除形狀不同外,其他各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定―――顯微鑒別、理化鑒別。藥材重金屬含量及農(nóng)藥殘留物標(biāo)準(zhǔn):重金屬總量:≤20.0mg/kg;鉛(Pb)≤5.0mg/kg;鎘(Cd)≤0.3mg/kg;汞(Hg)≤0.2mg/kg;銅(Cu)≤20.0mg/kg;砷(As)≤2.0mg/kg;黃曲霉毒素B1(Aflatoxin)≤5ug/kg;六六六(BHC)≤0.1mg/kg;DDT≤0.1mg/kg;五氯硝基苯(OCNB)≤0.1mg/kg;艾氏劑(Aldrin)≤0.2mg/kg;微生物限度:個(gè)/克,個(gè)/毫升。5.2.3質(zhì)量等級(jí)依據(jù)產(chǎn)品種類不同分為合格品、優(yōu)等品等不同等級(jí)。主要等級(jí)分類依據(jù):出口國(guó)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.3產(chǎn)品包裝5.3.1產(chǎn)品分類包裝5.3.1.1中藥飲片:紙箱與配套取乙烯袋:50kg/盒5.3.1.2粗提?。壕埘ネ盎?qū)S萌∫蚁┐?.3.1.3純化物:聚酯桶。采用專用包裝袋,內(nèi)層包裝用聚乙烯薄膜袋,外包裝采用編制袋。包裝規(guī)格:25kg/桶。5.3.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)國(guó)標(biāo)GB7718的有關(guān)規(guī)定,在產(chǎn)品包裝袋或包裝盒上注明產(chǎn)品名稱、等級(jí)、凈含量、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)日期和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。

第六章建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模6.1建設(shè)內(nèi)容新建現(xiàn)代植物飲片(中藥)生產(chǎn)車間1個(gè),植物提取車間1個(gè),植物提取物純化車間1個(gè)。擬建房屋建筑面積41150平方米(其中:原材料倉(cāng)庫(kù)5000平方米、中藥飲片車間2500平方米、提取車間5000平方米、純化車間6000平方米、包裝車間2000平方米、成品立體倉(cāng)庫(kù)1220平方米、研發(fā)質(zhì)檢樓3000平方米、辦公樓3500平方米、職工公寓1750平方米、值班室50平方米、公廁50平方米、浴室180平方米、鍋爐房200平方米、食堂500平方米),堆場(chǎng)2350平方米,其它構(gòu)筑物7850平方米6.2建設(shè)規(guī)模新建植物提取物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)廠區(qū)一個(gè),總占地面積60畝,擬建房屋建筑物總面積41150平方米,擬建房屋建筑物占地總面積25000平方米。設(shè)計(jì)年生產(chǎn)規(guī)模:中藥飲片1000噸粗提物500噸純化物25噸。購(gòu)置主要設(shè)備300臺(tái)(套),其他配套設(shè)施設(shè)備60多臺(tái)(套)。

第七章建設(shè)地址及建設(shè)條件7.1選擇原則7.1.1應(yīng)符合城市總體規(guī)劃,要與城市布局相適應(yīng)。7.1.2交通方便,便于發(fā)展,既有近期建設(shè)的足夠場(chǎng)地,又能為遠(yuǎn)期發(fā)展留有余地。7.1.3具有良好的自然地理地質(zhì)環(huán)境條件,有利于各種設(shè)施建設(shè)布局。7.1.4燃料、動(dòng)力、水源較充足,供應(yīng)有可靠保證。7.2地址選址要求7.2.1生產(chǎn)車間宜選在大氣含塵、含菌濃度較低、自然環(huán)境和水質(zhì)較好的地區(qū)。廠區(qū)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵、煙氣和有害氣體的地方。當(dāng)不能遠(yuǎn)離時(shí),則應(yīng)位于嚴(yán)重空氣污染源的最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。7.2.2宜布置在環(huán)境清潔、人流物流不穿越或少穿越的地段。與市政交通干道的間距宜大于50米。7.2.3周圍應(yīng)綠化,盡量減少?gòu)S區(qū)內(nèi)的露土面積。宜鋪植草坪、種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹木;不宜種花,以防花粉污染。7.2.4周圍道路應(yīng)寬敞,能通過(guò)消防車輛。7.2.5周圍的道路應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的覆面材料。7.2.6滿足原材料和產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)姆奖?,以及公用工程的有效利用?.2.7滿足環(huán)境保護(hù)的要求。7.3擬選廠址根據(jù)云陽(yáng)縣人民政府《關(guān)于加快特色工業(yè)園區(qū)建設(shè)發(fā)展的意見》、《云陽(yáng)縣土地利用總體規(guī)劃》,該項(xiàng)目選址在重慶市云陽(yáng)縣工業(yè)園區(qū),占地面積60畝。7.4建設(shè)條件該區(qū)屬亞熱帶濕潤(rùn)季風(fēng)氣候,具春早、夏熱、秋綿雨、冬暖多霧,無(wú)霜期長(zhǎng),雨量充沛的特點(diǎn)。據(jù)云陽(yáng)縣氣象站1980年至2006年氣象資料,多年平均氣溫18.7℃,多年平均相對(duì)濕度76%,多年平均降水量為1149.3毫米,其中5—9月降水量約占全年降水量的71%,多大到暴雨,日最大降水量191.5毫米(1982.7.17),多年平均日最大降水量為98.9毫米。7.5場(chǎng)地工程地質(zhì)條件7.5.1地形地貌該區(qū)屬川東平行嶺谷構(gòu)造——侵蝕低山丘陵地貌。擬建場(chǎng)地位于工業(yè)園區(qū)西部,緊鄰縣城東部,地形較平緩。7.5.2地層巖性擬建場(chǎng)地內(nèi)出露地層有第四系全新統(tǒng)溪溝淤積物及侏羅系中統(tǒng)上沙溪廟組,其巖性由新至老分述如下:第四系全新統(tǒng)溪溝淤積物:巖性:上部為黑色、黑褐色、紫褐色、黃褐色不均勻的粉質(zhì)粘土,厚0.8—9.10米,下部為卵石土,灰色——灰褐色、雜色,主要由砂泥與卵石組成,卵石約占10—25%,主要為粉細(xì)砂巖,形狀大小均不規(guī)則。分選磨園均差。侏羅系中統(tǒng)上沙溪廟組:沙溪廟組地層巖性主要為泥巖間夾砂巖。7.5.3地質(zhì)構(gòu)造該區(qū)所處部位為萬(wàn)縣復(fù)向斜核部、黃柏溪向斜北西翼,巖層產(chǎn)狀為165—185°∠5—8°。7.5.4地震根據(jù)國(guó)家地震局(1990年)《中國(guó)地震烈度區(qū)劃圖1:400萬(wàn)》,基本烈度為VI度,該工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)應(yīng)按6級(jí)地震設(shè)防。7.5.5水文地質(zhì)該區(qū)地下水類型主要為第四系松散巖類孔隙水和基巖網(wǎng)狀風(fēng)化裂隙水。松散巖類孔隙水:一類是沖積層,其上部為粘土,粉質(zhì)粘土,基本不含水;下部為粉土,細(xì)砂、卵石,其特點(diǎn)是松散、含水性微弱。補(bǔ)給源主要是崩滑堆積物中的孔隙水、排水溝的生活水、大氣降水補(bǔ)給。另一類是崩滑堆積物中的孔隙水,組成物資主要是含塊碎石粉質(zhì)粘土,由于崩滑堆積物分布于斜坡地帶,接受大氣降水、滑坡體上的地表水補(bǔ)給,沿內(nèi)部孔隙或基巖面徑流,于沖溝低洼處排泄或沿基巖裂隙下滲。泉流量一般小于0.001L/S?;鶐r網(wǎng)狀風(fēng)化裂隙水:該類地下水賦存于上沙溪廟組砂巖、泥巖風(fēng)化裂隙中,地下水富集受巖性、構(gòu)造和地貌的控制。泥巖風(fēng)化裂隙發(fā)育淺,較深部位成相對(duì)隔水層,砂巖又多呈現(xiàn)陡坎,含水層被切割,連續(xù)性差,砂泥巖上下疊置,含水層暴露面受到極大限制,接受大氣降水補(bǔ)給條件差。地下水貧乏,水文地質(zhì)條件簡(jiǎn)單。7.5.6不良地質(zhì)現(xiàn)象擬建工程項(xiàng)目場(chǎng)地內(nèi)無(wú)滑坡、泥石流、斷層、構(gòu)造破碎帶等不良地質(zhì)現(xiàn)象存在。但在擬建場(chǎng)地外小型不良地質(zhì)現(xiàn)象是存在的。該場(chǎng)地下伏基巖結(jié)合好、強(qiáng)度高、層位穩(wěn)定。7.6基礎(chǔ)設(shè)施7.6.1交通項(xiàng)目建設(shè)地址東面位接縣城濱江大道,上行接渝巴路,鄰江緊靠,交通方便;三峽工程蓄水175米后,萬(wàn)噸級(jí)巨輪可直抵工業(yè)園區(qū)港口;項(xiàng)目所在地距萬(wàn)州機(jī)場(chǎng)僅55公里,1小時(shí)車程。項(xiàng)目的原材料和產(chǎn)品,可通過(guò)水、陸、空交通體系運(yùn)往全國(guó)各地乃至世界各地。7.6.2通訊B區(qū)工業(yè)園區(qū)通訊網(wǎng)絡(luò)已基本履蓋,主要干線的形成,能滿足企業(yè)需要。7.6.3給排水供水:工業(yè)園區(qū)上城東水站供應(yīng),供水系統(tǒng)能滿足需水量的要求;排水采用雨水、污水分流制方案,雨水直接排入溪溝,污水經(jīng)粗處理后排入新城污水管網(wǎng)。7.6.4供電B區(qū)工業(yè)園區(qū)的供電由城東供電所提供,網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)方便。并已與西南大電網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)供電,供電有可靠保證。7.6.5建材供應(yīng)條件工程項(xiàng)目建設(shè)中所需鋼材、水泥、河沙、碎石、石料、磚,在云陽(yáng)縣建材市場(chǎng)能滿足供應(yīng)。

第八章技術(shù)方案及設(shè)備選型8.1工藝設(shè)計(jì)選擇原則及指導(dǎo)思想8.1.1嚴(yán)格遵守并依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)計(jì)。按藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)廠房和生產(chǎn)車間。8.1.2設(shè)備選型以先進(jìn)、成熟、可靠、適用,并符合GMP要求的原則;8.1.3空氣凈化技術(shù)設(shè)計(jì)著眼GMP發(fā)展要求;8.1.4提高自動(dòng)化程度,降低并改善勞動(dòng)強(qiáng)度。8.1.5能及時(shí)、準(zhǔn)確進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)控制,設(shè)置相應(yīng)的待檢區(qū)及檢驗(yàn)區(qū)。8.1.6充分考慮安全生產(chǎn),改善操作環(huán)境,強(qiáng)調(diào)勞動(dòng)保護(hù)。8.1.7嚴(yán)格保護(hù)環(huán)境,控制環(huán)境污染。8.2項(xiàng)目的技術(shù)基礎(chǔ)8.2.1技術(shù)來(lái)源8.2.1.1該項(xiàng)目主要采用的動(dòng)態(tài)逆流提取、大孔樹脂吸附分離、超臨界CO2萃取三大技術(shù)屬于企業(yè)自由技術(shù)。8.2.1.2就三大技術(shù)而言,該公司技術(shù)人員已經(jīng)全部掌握,并在實(shí)驗(yàn)室完成了金絲桃素、佛手醇、杜仲醇、綠原酸、厚樸酚、小茴香油脂的提取、分離和純化,部分工藝已經(jīng)通過(guò)了中試驗(yàn)證。8.2.2技術(shù)特點(diǎn)8.2.2.1動(dòng)態(tài)逆流回流技術(shù)動(dòng)態(tài)逆流提取采用階段連續(xù)逆流新方法和多個(gè)提取單元組成階段連續(xù)逆流提取新工藝,應(yīng)用液體湍流式動(dòng)態(tài)提取新技術(shù),用中藥材顆粒飲片作提取原料,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)加料、自動(dòng)排渣和全封閉提取生產(chǎn)作業(yè)。節(jié)約溶劑用量50%以上,降低能耗約50%。8.2.2.2大孔樹脂純化技術(shù)大孔吸附樹脂是一種具有多孔立體結(jié)構(gòu)人工合成的聚合物吸附劑,是在離子交換劑和其它吸附劑應(yīng)用基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一類新型樹脂,是依靠它和被吸附的分子(吸附質(zhì))之間的范德華引力,通過(guò)它巨大的比表面進(jìn)行物理吸附而工作的。在實(shí)際應(yīng)用中對(duì)一些與其骨架結(jié)構(gòu)相近的分子如芳香族環(huán)狀化合物尤具很強(qiáng)的吸附能力。大孔吸附樹脂廣泛應(yīng)用于制藥及天然植物中活性成分如皂甙、黃酮、內(nèi)脂、生物堿等大分子化合物的提取分離。8.2.2.3CO2超臨界萃取技術(shù)超臨界流體(Supercriticalfluid,簡(jiǎn)寫SCF)是處于臨界溫度和臨界壓力以上的非凝縮性的高密度流體。超臨界流體沒有明顯的氣液分界面,既不是氣體,也不是液體,是一種氣液不分的狀態(tài),性質(zhì)介于氣體和液體之間,具有優(yōu)異的溶劑性質(zhì),粘度低,密度大,有較好的流動(dòng)、傳質(zhì)、傳熱和溶解性能。流體處于超臨界狀態(tài)時(shí),其密度接近于液體密度,并且隨流體壓力和溫度的改變發(fā)生十分明顯的變化,而溶質(zhì)在超臨界流體中的溶解度隨超臨界流體密度的增大而增大。超臨界流體萃取正是利用這種性質(zhì),在較高壓力下,將溶質(zhì)溶解于流體中,然后降低流體溶液的壓力或升高流體溶液的溫度,使溶解于超臨界流體中的溶質(zhì)因其密度下降溶解度降低而析出,從而實(shí)現(xiàn)特定溶質(zhì)的萃取。超臨界流體萃取是近20年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種新興提取分離技術(shù),它也是目前國(guó)際上最先進(jìn)的物理萃取技術(shù)之一。它的提取率高,選擇性好,提取溫度比較低,操作步驟簡(jiǎn)單,生產(chǎn)工藝可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制,大大提高了生產(chǎn)效率,節(jié)約了能耗。因此,自

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