執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試提升B卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試提升B卷附答案

單選題（共100題）1、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C2、中藥新藥證書證號的格式是A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】C3、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】A4、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,公民、法人或其他組織認為行政機關或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時,可依法定程序向人民法院提起訴訟,但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是（）A.乙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理影響企業(yè)發(fā)展,對此不服提起訴訟C.丙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】B5、（2019年真題）根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）B.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（國務院辦公廳字（2017）42號）C.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)（2016）31號）【答案】C6、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D7、公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關提出A.協(xié)商執(zhí)行B.進行調(diào)解C.暫緩執(zhí)行D.行政復議申請【答案】D8、應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】A9、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C.附有標簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】C10、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】C11、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營B.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商C.具有相應經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】C12、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A13、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A14、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】B15、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D16、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C17、應按月填報效期報表A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】A18、銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】A19、對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督的是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】B20、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C21、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證有關事宜的公告》，對中藥材GAP實施的管理方式是A.備案管理B.審批管理C.認證管理D.前置管理【答案】A22、急診處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】D23、全部屬于行政處分的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】C24、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A25、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】A26、關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A27、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D28、屬于第一類精神藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】A29、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】C30、臨床藥師應具有（）。A.藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員D.本科以上學歷、中級以上技術(shù)職稱【答案】A31、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請藥品應符合“應用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換成處方藥【答案】C32、關于預防用生物制品的說明書書寫，不正確的是A.【貯藏】項中應同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應明確具體溫度B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分C.可不列【適應癥】項，但需列出【接種對象】D.【規(guī)格】項中應標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)【答案】D33、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】B34、首營品種是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】A35、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應撤銷該藥品廣告批準文號并給予的處罰包括（）A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】D36、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B37、某單位一定需要《藥品經(jīng)營許可證》，并且禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證。符合上述條件的單位不包括A.藥品上市許可持有人B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售企業(yè)【答案】A38、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是A.國內(nèi)供應不足的藥品B.中藥飲片C.國外生產(chǎn)的血液制品D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D39、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】D40、作出主動召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A41、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有中藥飲片處方調(diào)配的設備B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有拆零專用柜臺C.該企業(yè)營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備【答案】B42、境內(nèi)發(fā)生的嚴重（非死亡病例）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是自嚴重不良反應發(fā)現(xiàn)或獲知之日起A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D43、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務的單位和個人進行A.許可檢查B.日常檢查C.飛行檢查D.延伸檢查【答案】D44、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應A.由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定B.根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D45、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄B.二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的咨詢機構(gòu)D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務和藥事管理工作【答案】D46、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產(chǎn)地址【答案】D47、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.藥學專業(yè)知識(一)和藥學專業(yè)知識(二)B.藥學專業(yè)知識(一)和藥事管理與法規(guī)C.藥學專業(yè)知識(一)和藥學綜合知識與技能D.藥學專業(yè)知識(二)和藥事管理與法規(guī)【答案】A48、根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應標示A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識【答案】C50、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責令召回。A.一級召回，1日內(nèi)B.二級召回，3日內(nèi)C.三級召回，7日內(nèi)D.四級召回，15日內(nèi)【答案】B51、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A52、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案【答案】C53、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D54、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗【答案】A55、提供蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B56、根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種(已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致【答案】A57、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】C58、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品【答案】B59、根據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B60、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D61、應當在具備相應條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C62、化學藥品處方藥說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是A.只需要注明通用名稱、漢語拼音B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音C.應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】D63、（2020年真題）關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準【答案】B64、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.馬吲哚D.咖啡因【答案】A65、藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】A66、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D67、關于處方權(quán)的說法，正確的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【答案】C68、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院農(nóng)業(yè)主管部門D.國務院公安部門【答案】D69、植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D70、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）A.分類管理制度B.點評制度C.登記制度D.報告制度【答案】D71、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】A72、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B73、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.\"國\"字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D.批準文號中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】C74、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是（）。A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月【答案】D75、按照相關規(guī)定，有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D76、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C77、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B78、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】C79、大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】A80、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽81、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經(jīng)營非藥品不需設置專區(qū)【答案】D82、備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D83、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應當憑處方銷售的藥品是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B84、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B85、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件【答案】C86、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A.72小時B.48小時C.36小時D.24小時【答案】A87、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】C88、負責執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C89、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿復方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.甲銷售含麻黃堿復方制劑，應查看購買者的身份證并進行登記C.甲銷售含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)，一次銷售不得超過5個最小包裝D.甲不得開架含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理【答案】C90、關于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】C91、藥品零售企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格【答案】B92、中藥品種一級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】D93、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】B94、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。A.工商管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.公安部門D.工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門【答案】B95、蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】B96、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C97、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是（）A.企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】D98、在已知活性成分的基礎上,對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是（）A.4類B.2類C.3類D.1類【答案】B99、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C100、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】B多選題（共40題）1、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的變更分為A.許可事項變更B.不許可事項變更C.登記事項變更D.重新驗收變更【答案】AC2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現(xiàn)對應發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD3、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD4、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD5、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明【答案】ABCD6、國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD7、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權(quán)利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC8、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應當執(zhí)行進口藥材標準C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執(zhí)行其他的國家藥品標準D.少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應省、自治區(qū)藥材標準【答案】ABCD9、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】ABCD10、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A.人力資源和社會保障部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康部門D.工業(yè)與信息化管理部門【答案】AB11、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關企業(yè)“修改完善藥品說明書相關內(nèi)容”。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書的內(nèi)容應包括A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD12、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括A.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求C.拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD13、不能作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學藥組成的復方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應原外的生物制品【答案】ABCD14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應做到A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC15、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD16、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務，應當具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD17、藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形A.說明治愈率或者有效率的B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容C.含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要D.含有“最新技術(shù)”“最高科學”“最先進制法”等用語【答案】ABCD18、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學術(shù)、學歷，職稱、社會職務以及所獲榮譽等【答案】ABCD19、藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A.最先進制法B.安全無毒副作用C.治愈率達90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品驗收的說法正確的有A.企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式D.檢驗時生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝【答案】ACD21、關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】ABCD22、以下屬于建立健全藥品供應保障體系具體要求的是A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C.提高基本醫(yī)療保障管理服務水平D.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面【答案】ABC23、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實C.行政處罰的種類和依據(jù)D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期【答案】ABC24、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的【答案】ABCD25、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD26、關于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以經(jīng)批準在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場所變更時應辦理許可事項變更D.同品種可以不經(jīng)批準增加劑型【答案】AC27、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】