執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測A卷帶答案

單選題（共100題）1、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產中藥材驗收人員的資質要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】D2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】C3、長期用藥后致心血管疾病屬于A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應【答案】C4、行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】A5、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行了飛行檢查，檢查結果已在總局政務網(wǎng)上通報。近年來，經多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質量安全，對群眾健康構成了潛在危害。A.繼承與創(chuàng)新并重B.中醫(yī)中藥協(xié)調發(fā)展C.現(xiàn)代化與國際化相互促進D.重點跨越【答案】D6、購買商品時，消費者的權利不包括A.要求經營者提供商品的生產工藝B.因購買、使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A7、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的（）A.監(jiān)督權B.安全保障權C.獲得賠償權D.知悉真情權【答案】C8、負責處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】A9、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B10、（2019年真題）根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障管理制度B.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結合我國用藥特點，建立健全藥品供應保障體系C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務D.發(fā)揮市場機制，建立營利性醫(yī)療機構為主體，非營利性醫(yī)療機構為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系【答案】C11、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A12、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業(yè)在獲知之后應及時報告，報告的時限是()。A.20日內B.10日內C.30日內D.15日內【答案】C13、特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D14、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權C.乙應經A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C15、（2016年真題）為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B16、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D17、在境內銷售香港生產的中成藥，其注冊證證號的格式應為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】A18、下列不屬于處方適宜性審核內容的是A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C.審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品D.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物【答案】C19、根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人E.質量管理員【答案】C20、出租藥品生產許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D21、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】D22、根據(jù)《刑法》，生產、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是A.十年以上有期徒刑B.無期徒刑C.死刑D.并處罰金或者沒收財產【答案】D23、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發(fā)現(xiàn)，完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B24、復方曲馬多片屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D25、某藥品的說明書標注“有效期24個月”，在標簽上標注“生產日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】C26、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制【答案】C27、《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為【答案】B28、負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C29、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內C.2日內D.3日內【答案】A30、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A31、根據(jù)《中藥品種保護條例》，錯誤的是A.保護中藥品種是為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展B.中藥品種保護制度的實施，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用C.保護了中藥生產企業(yè)的合法權益，使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制D.維護了正常的生產秩序，避免形成中藥品牌文化【答案】D32、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D33、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】A34、處方藥品總量一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】A35、2015年6月12日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號C.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】B36、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進行。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】D37、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】C38、對擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，處罰部門應是A.藥品監(jiān)督管理部門B.縣以上衛(wèi)生行政部門C.縣以上公安部門D.縣以上衛(wèi)生行政部門或司法機關【答案】D39、可以發(fā)布廣告的藥品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】B40、國家實行特殊管理的藥品是A.葉酸B.福爾可定C.頭孢哌酮D.魚腥草注射液【答案】B41、藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內，持有人應當持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質量可控性，并在有效期屆滿前6個月申請。這屬于A.藥物臨床試驗B.藥品上市許可C.藥品再注冊D.加快上市注冊【答案】C42、根據(jù)《關于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》（國食藥監(jiān)注[2005]257號），關于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法，錯誤的是A.“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同C.“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處D.“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標識兩者標注其一即可【答案】D43、可做廣告的藥品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】D44、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C45、（2016年真題）根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B46、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品C.特殊化妝品D.普通化妝品【答案】C47、有關處方藥廣告的說法，正確的是A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】A48、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C49、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A50、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為A.紅色專有標識B.黃色專有標識C.單色專有標識D.綠色專有標識【答案】D51、（2019年真題）特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A52、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售和使用C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A53、用量小、臨床必需的基本藥物品種實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產【答案】D54、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布B.衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布【答案】D55、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權C.乙應經A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C56、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應該配備的設施設備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設備B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備C.驗收、發(fā)貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B57、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任【答案】D58、藥品零售企業(yè)可以經營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D59、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A60、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調劑藥品AB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】C61、根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類【答案】D62、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B63、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】B64、負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A65、合格藥品庫（區(qū)）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】D66、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時，需要滿足的條件包括A.申請獲得藥品經營許可證B.具備《藥品經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C.銷售藥品行為嚴格執(zhí)行藥品GSPD.開展自行批發(fā)活動前，應當向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C67、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由省級疾病防控制機構統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業(yè)采購，由疫苗生產企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位【答案】B68、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A69、根據(jù)藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】A70、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A.作為違法記錄進行公布B.上報省級藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布C.上報國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布D.無須公布【答案】A71、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D72、根據(jù)《藥品管理法》，關于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗B.抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定D.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定【答案】B73、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】C74、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第一類醫(yī)療器械的備案部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C75、執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C76、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B77、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標識B.藥品產品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B78、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B79、執(zhí)業(yè)藥師的職責A.處理藥品質量事故B.指導合理用藥與藥品質量管理C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)D.提供合理用藥的依據(jù)【答案】B80、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A81、三級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A82、行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C83、指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物是A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】D84、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.必須批準而未經批準生產、進口的B.必須檢驗而未經檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C85、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D86、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不少于3年B.在"國家版"目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄C.二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇【答案】A87、“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】C88、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經營范圍內的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C89、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是()。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C90、某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。A.增強免疫力?B.輔助降血糖?C.抗氧化?D.診斷疾病?【答案】D91、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A.必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購B.必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)采購D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片【答案】B92、藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括（）。A.具有適當資質并經過培訓的人員B.足夠的廠房和空間C.有保證藥品質量的規(guī)章制度D.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備【答案】D93、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告A.藥品生產企業(yè)B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構【答案】D94、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是A.確定供貨單位的合法資格B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應當經過采購部門負責人的審核批準C.確定所購入藥品的合法性D.核實供貨單位銷售人員的合法資格【答案】B95、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B96、吊銷《藥品經營許可證》屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】D97、新藥監(jiān)測期的期限不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D98、生產者銷售者喜愛產品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】D99、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產保健食品批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】A100、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C多選題（共40題）1、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C.供貨單位及供貨品種相關資料D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD2、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時A.可以從定點生產企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD3、根據(jù)《藥品經營許可管理辦法》，以下關于開辦藥品零售企業(yè)的說法正確的有A.具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員D.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD4、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD5、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內在質量檢查C.藥品內外包裝及標識的檢查D.是否有產品合格證【答案】ACD6、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息【答案】AC7、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產停業(yè)B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD8、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD9、經營者在市場交易中，應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD10、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補保健作用的【答案】ABCD11、關于生產中藥飲片的說法正確的有（）A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡固定藥材產地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD12、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD13、關于藥物的臨床試驗敘述正確的是A.須經國家藥監(jiān)局批準，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD14、藥品質量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是A.藥品上市許可持有人B.藥品生產企業(yè)C.藥品經營企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】ABCD15、說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC16、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構下列行為不符合規(guī)定的是A.藥學部門要進行以病人為中心的臨床藥學工作B.藥學部門應制定并執(zhí)行藥品保管制度C.經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的藥物D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購【答案】CD17、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括A.處方調劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD18、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD19、藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構主要包括A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心【答案】ABCD20、（2020年真題）國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數(shù)量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.藥品不良反應監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD21、設定和實施行政許可原則包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.信賴保護原則D.便民和效率原則【答案】ABCD22、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有A.執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】BCD23、李某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A.張某已經具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】AD24、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國務院藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD25、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD26、興奮劑目錄所列的禁用物包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD27、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括A.藥品生產企業(yè)外購中藥飲片半成品B.藥品生產企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動D.藥品經營企業(yè)從不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD28、監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當提供的材料有A.實施《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》自查情況B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》C.藥檢室和制劑質量管理組織負責人以及主要配制條件、