游離脂肪酸測定試劑盒(ASC-ACOD法)產(chǎn)品技術(shù)要求jiuzhoutaikang_第1頁
游離脂肪酸測定試劑盒(ASC-ACOD法)產(chǎn)品技術(shù)要求jiuzhoutaikang_第2頁
游離脂肪酸測定試劑盒(ASC-ACOD法)產(chǎn)品技術(shù)要求jiuzhoutaikang_第3頁
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文檔簡介

游離脂肪酸測定試劑盒(ASC-ACOD法)適用范圍：用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。規(guī)格試劑I(R1)：60mlX3,試劑H(R2)：15mlX3；試劑I(R1)：60mlX2,試劑H(R2)：15mlX2；試劑I(R1)：60mlX1,試劑H(R2)：15mlX1；試劑I(R1)：50mlX4,試劑H(R2)：25mlX2；試劑I(R1)：40mlX4,試劑H(R2)：20mlX2；試劑I(R1)：80mlX2,試劑H(R2)：20mlX2。主要組成成分試劑成分濃度試劑I(R1)磷酸鹽緩沖液(pH7.0)10mmol/L酰基輔酶A合成酶4U/ml抗壞血酸氧化酶4U/ml輔酶A20g/LATP10g/L4-氨基安替比林2mmol/L試劑n(R2)苯氧乙醇1g/L順丁烯二酰亞胺10g/L?；o酶A氧化酶8U/ml過氧化物酶6U/ml外觀試劑盒外觀應(yīng)整潔，文字符號標識清晰；試劑均為澄清溶液，無未溶解物。裝量試劑瓶內(nèi)試劑的凈含量不少于標示值。試劑空白吸光度在波長A546nm,記錄吸光度值，應(yīng)不超過0.80A。分析靈敏度濃度1.0mmol/L的樣本，吸光度變化值不低于0.002。線性在［0.05,2.00］mmol/L范圍內(nèi)，線性回歸的確定系數(shù)r應(yīng)不低于0.990；在［0.05,1.00）mmol/L范圍內(nèi)，線性絕對偏差不超過±0.1mmol/L；在［1.00,2.00］mmol/L范圍內(nèi)，線性相對偏差不超過±10%。重復(fù)性用高、低兩個水平的樣本檢測，檢測結(jié)果批內(nèi)精密度CV不超過10%。批間差用三個批號的試劑盒測定同一血清樣本，試劑盒批間相對極差不超過15%。準確度用40個在測定濃度范圍內(nèi)不同濃度的臨床樣本，與已上市的同類測定試劑盒作為比對試劑進行比對測試，用線性回歸方法計算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不低于0.990,在［0.05,1.00)mmol/L范圍內(nèi)，線性絕對偏差不超過±0.1mmol/L；在［1.00,2.00］mmol/L范圍內(nèi)，線性相對偏差不超過±10%。穩(wěn)定性試劑在未開瓶狀態(tài)下，于2℃~8℃

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