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藥品指南設(shè)備第一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二目錄第二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二一、設(shè)備基礎(chǔ)知識第三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.1設(shè)備的生命周期圖第四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二國際制藥工程協(xié)會(ISPE)
ISPE(InternationalSocietyForPharmaceuticalEngineering),創(chuàng)立于1980年,是致力于培訓(xùn)制藥領(lǐng)域?qū)<也⑻嵘扑幮袠I(yè)水準(zhǔn)的世界最大的非盈利性組織之一。2008年4月ISPE設(shè)立中國辦公室,為所有中國地區(qū)的會員提供服務(wù)。對于很多中國制藥行業(yè)的從業(yè)人員來說,ISPE協(xié)會還是有些陌生。事實上,成立后的28年以來,ISPE已經(jīng)在全球擁有25000名會員,成為提供行業(yè)信息、法規(guī)走勢和生產(chǎn)技術(shù)等各方面的交流平臺,在全球的制藥行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。第七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二AISI是美國鋼鐵協(xié)會對不銹鋼的命名方式第八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.2設(shè)備的設(shè)計選型第十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.3設(shè)備技術(shù)資料管理第十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第二十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第二十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第二十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第二十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.4設(shè)備維護(hù)與維修第二十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.5設(shè)備使用和清潔第二十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第二十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第二十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第二十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第二十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二1.5校準(zhǔn)1.5校準(zhǔn)第三十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第三十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第四十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二二、制藥用水第五十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.1定義用途和法規(guī)要求第五十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.1定義用途和法規(guī)要求第五十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第五十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第五十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第六十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第六十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第六十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第六十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第六十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.1純化水制備系統(tǒng)第六十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)第六十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效第六十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第六十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第六十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第七十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第七十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第七十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第七十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第七十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第七十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.2純蒸汽制備系統(tǒng)第七十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.3純蒸汽制備系統(tǒng)第七十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第七十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第七十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第八十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求
2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第八十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)
第八十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)
第八十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)第八十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)第八十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第八十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第八十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第八十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第八十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第九十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二三、制藥用氣第一百頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二3.1純蒸汽第一百零一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百零九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百一十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二四、主要生產(chǎn)設(shè)備第一百一十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百一十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百一十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百一十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百二十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百二十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.1藥液配制設(shè)備第一百二十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.2洗烘罐配制設(shè)備第一百二十三頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.2洗烘罐配制設(shè)備第一百二十四頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.2洗烘罐配制設(shè)備第一百二十五頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.3濕熱滅菌設(shè)備第一百二十六頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百二十七頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百二十八頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百二十九頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百三十頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百三十一頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二4.3濕熱滅菌設(shè)備第一百三十二頁,共一百四十一頁,編輯于2023年,星期二第一百三十三頁,共一百四十一頁,編輯于2
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