超聲激光神經(jīng)肌肉電刺激治療系統(tǒng)

TREATAPOTREAT卒中治療卒中治療+第六頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲、激光、神經(jīng)肌肉電刺激治療系統(tǒng)是以體外超聲波治療為主，同時(shí)輔助以半導(dǎo)體激光和神經(jīng)肌肉電刺激，應(yīng)用三種物理治療手段同步綜合對(duì)腦卒中等腦血管疾病治療的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療器械管理分類中屬于II類。主要適用范圍：缺血性腦血管病急性期輔助溶栓治療和各類腦血管疾病在神經(jīng)內(nèi)科的早期一級(jí)康復(fù)治療，神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)科恢復(fù)期的二級(jí)康復(fù)治療、在社區(qū)的后期三級(jí)康復(fù)治療，輔助降血脂治療。腦血管病發(fā)病高危人群的預(yù)防性治療。適用對(duì)象：各級(jí)臨床醫(yī)院、社區(qū)治療特點(diǎn)：體外、無創(chuàng)傷、無副作用、操作簡便治療自動(dòng)化APOTREAT產(chǎn)品基本信息第七頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二APOTREAT產(chǎn)品市場(chǎng)狀況市場(chǎng)需求：適合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，需求巨大。競(jìng)爭狀況：國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品，聲光電一體的專用腦血管治療設(shè)備市場(chǎng)上僅有我公司一家，已取得國家發(fā)明專利。預(yù)期收益：目前按“主機(jī)加治療包”盈利模式銷售的實(shí)驗(yàn)區(qū)：重慶已取得初步成效。醫(yī)院和代理商近期收益和遠(yuǎn)期預(yù)期收益都很好。第八頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二

設(shè)備名稱：超聲、激光、神經(jīng)肌肉電刺激治療系系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和外觀設(shè)備型號(hào)：APOTREAT-800D

設(shè)備結(jié)構(gòu)：主機(jī)APOTREAT專用治療套件第九頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二APOTREAT-800D技術(shù)組成主要技術(shù)組成超聲波治療激光照射治療神經(jīng)肌肉電刺激治療第十頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二聲、光、電三種物理因子協(xié)同作用，手段先進(jìn)、療效顯著。體外無創(chuàng)傷治療，治療費(fèi)用低，病人易于接受。系統(tǒng)自動(dòng)控制超聲頭對(duì)腦部掃描照射，確保超聲治療安全。加強(qiáng)藥物的療效。

APOTREAT-800D治療系統(tǒng)特點(diǎn)第十一頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二適應(yīng)癥：適用于缺血性腦卒中后神經(jīng)功能康復(fù)的臨床輔助治療

APOTREAT-800D治療系統(tǒng)適應(yīng)癥和禁忌癥禁忌癥：嚴(yán)重腦水腫、顱內(nèi)高壓進(jìn)展期、顱內(nèi)化膿性炎癥、顱內(nèi)惡性腫瘤妊娠者、安裝有心臟起搏器者、出血傾向者鼻腔內(nèi)不明原因出血者，禁止使用該設(shè)備中的激光治療有骨折的肢體禁止使用該設(shè)備中的神經(jīng)肌肉電刺激有顱骨缺損的患者，禁止使用該設(shè)備中的超聲波進(jìn)行治療第十二頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二我國腦血管疾病基本情況第十三頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二腦血管疾病簡述腦血管病是指腦血管破裂出血或血液疾病，又稱腦血管意外或腦卒中（apoplexy，stroke），俗稱為腦中風(fēng)。該病常見于中年以上人群的急性發(fā)作，嚴(yán)重者可發(fā)生意識(shí)障礙和肢體癱瘓，是造成人類死亡和殘疾的主要疾病，也是高血壓患者的主要致死原因。第十四頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二

腦血管疾病分類腦血管疾病缺血性腦血管病（約占80%）出血性腦血管?。s占20%）TIA（一過性腦缺血發(fā)作）腦血栓形成（腦血管局部病變形成的血凝塊堵塞）腦栓塞（可有多種疾病所產(chǎn)生的栓子進(jìn)入血液，阻塞腦部血管而誘發(fā)）腦出血（系指腦實(shí)質(zhì)血管破裂出血）蛛網(wǎng)膜下腔出血(腦表面和腦底部的血管破裂出血血液直接流入蛛網(wǎng)膜下腔所致。常見原因有動(dòng)脈瘤破裂、血管畸形、高血壓、動(dòng)脈硬化、血液病等。)第十五頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二1、發(fā)病率高據(jù)國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國城鄉(xiāng)腦血管病發(fā)病率為260-290/10萬，高血壓發(fā)病率為1400-1600/10萬，高血脂癥發(fā)病率為720-780/10萬。以此推算，全國每年新發(fā)臨床診斷病例腦血管約412萬、高血壓2250萬、高血脂癥1125萬。另外，近5年累計(jì)存活下來有殘障仍需康復(fù)的各病病例數(shù)，腦血管病約為1050萬、高血壓9000萬、高血脂癥6200萬。

腦血管疾病發(fā)病特點(diǎn)“發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高,并發(fā)癥多”即“四高一多”的特點(diǎn)第十六頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二腦血管病發(fā)病的特點(diǎn)2、死亡率高腦血管病的死亡率在100/10萬上下。我國腦血管病死亡率為116/10萬，占全部死因的第二位。據(jù)推算，我國每年死于腦血管病者約有100萬以上3、致殘率高大量資料表明患腦血管病經(jīng)搶救存活者中，50%～80%留下不同程度的致殘性后遺癥，如半身不遂、講話不清、智力減退、關(guān)節(jié)僵硬、攣縮等。甚至出現(xiàn)癡呆。其中約有3/4患者喪失勞動(dòng)能力，有16%長期臥床或住院，2/3需人幫助料理生活，只有10%～20%的患者可達(dá)到基本痊愈?；寄X血管病后遺癥不僅給患者本人帶來痛苦，對(duì)家庭，對(duì)社會(huì)也帶來壓力和負(fù)擔(dān)。4、復(fù)發(fā)率高據(jù)統(tǒng)計(jì)，腦血管病經(jīng)搶救治療存活者中，在5年內(nèi)約有20%～47%的復(fù)發(fā)率，而在1年內(nèi)復(fù)發(fā)的最多。5、并發(fā)癥多因腦血管病后遺癥患者抵抗力低下，易于發(fā)生各種并發(fā)癥，如肺炎、尿路感染、褥瘡等，隨時(shí)都威協(xié)患者的生命。第十七頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二腦血管疾病三級(jí)康復(fù)的概念二級(jí)康復(fù)是指患者在康復(fù)病房或康復(fù)中心進(jìn)行的康復(fù)治療（發(fā)病2--3個(gè)月）一級(jí)康復(fù)是指患者早期在醫(yī)院急診室或神經(jīng)內(nèi)科的常規(guī)治療和早期康復(fù)治療（發(fā)病1個(gè)月內(nèi)）三級(jí)康復(fù)是指患者在社區(qū)或家中進(jìn)行的康復(fù)治療（發(fā)病3--6個(gè)月）第十八頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二腦血管疾病治療與康復(fù)化學(xué)藥品治療：主要作用在急診急救，最佳治療時(shí)期發(fā)病后2周以內(nèi)；物理因子治療：輔助藥物治療、在一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)康復(fù)過程中主要作用在于促進(jìn)恢復(fù)，保護(hù)功能；功能康復(fù)鍛煉：臨床治療后期，重在功能恢復(fù)訓(xùn)練。急性期藥物或手術(shù)治療的目的首要是搶救生命，恢復(fù)期康復(fù)治療的目的是促進(jìn)患者的功能恢復(fù)，一般認(rèn)為，發(fā)病后3個(gè)月是康復(fù)治療和功能恢復(fù)的最佳時(shí)期。根據(jù)神經(jīng)發(fā)育和神經(jīng)生理的原理、腦的可塑性（plasticity）理論和功能重組（functionalreorganization）理論，依據(jù)評(píng)定，針對(duì)個(gè)體情況，靈活使用聲光電（apotreat）技術(shù)、可以大大降低致殘率。

第十九頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二腦血管疾病康復(fù)治療原則1．選擇合適的康復(fù)時(shí)機(jī),一般在生命體征平穩(wěn)48小時(shí)。既可以使用APOTREAT設(shè)備治療。2．康復(fù)評(píng)定貫穿于腦卒中治療的全過程，包括急性期、恢復(fù)早期（亞急性期）、恢復(fù)中后期和后遺癥期。3．康復(fù)治療計(jì)劃是建立在康復(fù)評(píng)定的基礎(chǔ)上，由康復(fù)治療小組共同制訂，并在治療方案實(shí)施過程中逐步加以修正和完善。4．康復(fù)治療注意循序漸進(jìn)，要有腦卒中患者的主動(dòng)參與及其家屬的配合，并與日常生活和健康教育相結(jié)合。5．及時(shí)采用綜合康復(fù)治療包括物理治療、作業(yè)治療、言語治療、心理治療、傳統(tǒng)康復(fù)治療和康復(fù)工程等。6.常規(guī)的藥物治療和必要的手術(shù)治療。第二十頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二藥物治療腦血管疾病的局限性血腦屏障的因素：血液和腦組織之間存在著某種特殊的的屏障，可限制物質(zhì)在血液和腦組織及血液和腦脊液之間的自由交換，稱為血-腦屏障。血-腦屏障的存在，對(duì)于保護(hù)腦組織周圍穩(wěn)定的化學(xué)環(huán)境和防止血液中有害物質(zhì)侵入腦內(nèi)具有重要的生理意，但也限制了某些藥物的進(jìn)入。腦血管疾病急性期可以使血腦屏障通透性增加，隨著病情好轉(zhuǎn)，血腦屏障恢復(fù)，再使用某些不能透過血腦屏障的藥物繼續(xù)治療就不會(huì)有很好的療效。因此恢復(fù)期物理因子的治療效果要優(yōu)于藥物。溶栓時(shí)間窗：缺血性腦血管患者采用某種藥物（如UK、SK、rt-PA重組人組織型纖溶酶原激活劑）進(jìn)行溶栓治療的最佳時(shí)間段。根據(jù)2010年發(fā)布的《中國急性缺血性腦卒中診治指南》，腦卒中患者溶栓治療的“時(shí)間窗”已由原來的3小時(shí)擴(kuò)大到4.5小時(shí)，這意味著將有更多患者可得到救治。但往往絕大多數(shù)患者到醫(yī)院時(shí)已經(jīng)錯(cuò)過了溶栓時(shí)間窗。據(jù)第34界國際腦卒中大會(huì)上王擁軍教授負(fù)責(zé)的“十一五”國家支撐計(jì)劃研究課題組匯報(bào)了我國急性腦卒中溶栓現(xiàn)狀，結(jié)果表明我國缺血性腦卒中的靜脈溶栓率僅為1.3%。超過溶栓時(shí)間窗實(shí)施溶栓治療由于再灌注損傷等原因引起的出血性轉(zhuǎn)換（HT）風(fēng)險(xiǎn)的概率會(huì)大大增加（經(jīng)顱超聲溶栓設(shè)備也存在同樣的問題，藥物不能溶栓的時(shí)候也同樣不能使用超聲溶栓！但可以使用超聲波消融動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。）第二十一頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲、激光、神經(jīng)肌肉電刺激治療機(jī)理簡述1、超聲波與腦血管疾病治療2、半導(dǎo)體激光與腦血管疾病治療3、神經(jīng)肌肉電刺激與腦血管疾病治療第二十二頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲波

與腦血管疾病治療第二十三頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲波與腦血管疾病超聲波的特性與治療機(jī)理超聲波降血脂超聲波消融動(dòng)脈粥樣硬化和血栓超聲波治療腦血管病第二十四頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二定義：f>20000Hz的聲波屬性機(jī)械波（質(zhì)子在平衡點(diǎn)附近的往復(fù)運(yùn)動(dòng)）能量傳播方式：橫波縱波波的傳播過程，也是能量的運(yùn)輸過程超聲波的特性第二十五頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二機(jī)械效應(yīng)溫?zé)嵝?yīng)空化效應(yīng)理化效應(yīng)超聲波的生物學(xué)效應(yīng)第二十六頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲手術(shù)刀超聲消融術(shù)聚焦超聲腫瘤治療超聲碎石低劑量超聲超聲降脂超聲心腦血管病治療超聲熱療超聲美容高能量聚焦超聲第二十七頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二細(xì)胞物質(zhì)代謝加快細(xì)胞功能活動(dòng)增強(qiáng)細(xì)胞容積變化胞漿流動(dòng)、旋轉(zhuǎn)胞質(zhì)顆粒震動(dòng)、摩擦膜電位發(fā)生變化細(xì)胞膜的通透性改變超聲機(jī)械效應(yīng)的生物學(xué)意義交替變化的壓縮和舒張;反射波和前進(jìn)波的干涉K+

Ca2+第二十八頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二預(yù)防和解除小動(dòng)脈痙攣增加毛細(xì)血管網(wǎng)的開放數(shù)促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的建立酶的活性發(fā)生改變

使局部的循環(huán)得到改善局部組織細(xì)胞的生物活性狀態(tài)發(fā)生變化其結(jié)果超聲熱效應(yīng)的生物學(xué)意義第二十九頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲掃描粥樣斑塊或栓子時(shí)，內(nèi)部產(chǎn)生許多小氣泡，氣泡形成—破裂—再形成—再破裂。破裂時(shí)產(chǎn)生3個(gè)大氣壓的爆破力，使栓子崩解。同時(shí)破壞纖維保護(hù)膜，有利于溶栓藥物進(jìn)入栓子內(nèi)產(chǎn)生溶栓功效，從而延長藥物溶栓時(shí)間窗。超聲空化效應(yīng)的生物學(xué)意義第三十頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲理化效應(yīng)理化效應(yīng)是機(jī)械效應(yīng)、熱效應(yīng)和空化效應(yīng)的繼發(fā)效應(yīng)水解酶、還原酶活性增加氧化酶、去氫酶失活酶的活性發(fā)生變化聚合與解聚使凝膠狀態(tài)轉(zhuǎn)化為溶膠狀態(tài)觸變作用藥物更容易進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)交換加快，代謝加速彌散作用生物膜彌散過程增強(qiáng)第三十一頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲波對(duì)粥樣硬化物的作用使壞死、硬化物消融使粥樣脂類物乳化分解機(jī)械理化效應(yīng)促進(jìn)脂類物在肝內(nèi)的代謝脂肪酸分解加速游離態(tài)脂類物協(xié)振、共振乳化、分解膽固醇及甘油三脂水平降低高頻率震蕩抑制吸收與合成促進(jìn)脂類物在肝內(nèi)的代謝超聲波對(duì)血脂的作用線粒體有氧氧化能力增強(qiáng)超聲理化效應(yīng)第三十二頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二12顱骨：骨板最薄，骨質(zhì)相對(duì)均勻，超聲透過性好。腦內(nèi)：大腦中A的走行區(qū)、分叉區(qū)，血流比較集中；腦內(nèi)動(dòng)脈粥樣斑塊高發(fā)區(qū)；腦梗塞、腦出血的易發(fā)區(qū)（豆紋A)。血管：直接作用于發(fā)生病變/受累及的血管，改善血供；利用超聲的熱作用，促進(jìn)局部微循環(huán)的改善；促進(jìn)血瘀的吸收和水腫的消退。腦組織：激活休眠狀態(tài)的神經(jīng)細(xì)胞，促進(jìn)代償功能；增強(qiáng)腦細(xì)胞利用氧的能力，促使功能恢復(fù)。1、顳窗2、病灶體表投影區(qū)作用部位超聲波治療腦血管病第三十三頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二臨床專著和文獻(xiàn)第三十四頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二超聲波治療腦血管病安全性國際標(biāo)準(zhǔn)：大于3W/cm2的超聲波禁用于腦部國內(nèi)研究結(jié)果：大量臨床觀察研究證實(shí)：0.75－1.25W/cm2的脈沖超聲波治療不會(huì)引起頭皮、顱骨及腦實(shí)質(zhì)的損害。有效性國外尚未在臨床治療中推廣。國內(nèi)在1974年既有文章報(bào)道，1976年中華內(nèi)科雜志報(bào)道“超聲波治療腦血管病所致的偏癱1005例療效分析”推開了超聲治療腦血管病的大門。截至目前，各類學(xué)術(shù)雜志報(bào)道的超聲波治療腦血管病的總體療效是肯定的，適用的病種范圍也在不斷擴(kuò)大。（各類報(bào)告觀察總例數(shù)已達(dá)5000余例，觀察病種主要集中在與腦血管和腦功能障礙有關(guān)的多種腦系疾病。）第三十五頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二中華內(nèi)科雜志1976年底5卷第期超聲波治療腦血管病所致的偏癱1005例療效分析腦血栓形成、腦溢血、及腦栓塞經(jīng)超聲波治療后顯效（基本痊愈和顯著好轉(zhuǎn)）率分別為54.8%、49.3%及58.4%。有效率均在90%以上。第三十六頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二Ultrasound-enhancedsystemicthrombosisforacuteischemicstroke

超聲增強(qiáng)急性缺血性腦卒中系統(tǒng)溶栓治療美國新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志2004年11月亞歷山大發(fā)表論文研究證明超聲波有輔助藥物溶栓作用TheNewEnglandJournalofMedicine第三十七頁，共四十五頁，編輯于2023年，星期二APOTREAT-800D臨床試驗(yàn)結(jié)論該儀器的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能夠按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)定，運(yùn)行穩(wěn)定、可靠。在臨床使用中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，未發(fā)現(xiàn)生物安全性損害的證據(jù)，安全性等級(jí)為一級(jí)，比較安全。該儀器操作簡單、方便，對(duì)操作人員的技術(shù)要求比較