靜注倍他樂克在快速心房顫動(dòng)應(yīng)用的臨床研究課件

研究背景一、房顫的發(fā)生率高，危害性大

研究背景發(fā)生率高一般人群：1％心血管疾病：4％嚴(yán)重心血管疾病：40％>70歲者：12％危害性大1.死亡率高：比對(duì)照組高2倍2.栓塞率高：比對(duì)照組高4-18倍3.惡化心功能：降低心輸出量

15%-45%研究背景概念的提出與認(rèn)識(shí)植入ICD患者的資料表明18%的室顫由房顫引發(fā)。這一現(xiàn)象可以發(fā)生在有器質(zhì)性心臟病患者，也能發(fā)生在無(wú)器質(zhì)性心臟病的房顫患者。

二、房顫－室顫－猝死鏈的提出使房顫的治療受到更大的重視房顫引發(fā)室顫者占18％18％

患者，男，64歲，心肌梗死急性期，因頻繁陣發(fā)性房顫誘發(fā)惡性室性心律失常，先后電除顫18次例1

房顫

室速室顫有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫例2房顫室顫女，18歲，無(wú)器質(zhì)性心臟病無(wú)器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫及時(shí)電除顫使病人免于猝死研究背景房顫－室顫－猝死鏈發(fā)生的可能機(jī)制

1、房顫的快速心室率激活交感系統(tǒng)

2、房顫的快速心室率惡化心功能

3、房顫時(shí)長(zhǎng)短周期現(xiàn)象觸發(fā)室顫離子通道作用有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫受試者在各研究中心按順序獲得隨機(jī)號(hào)，

進(jìn)行相應(yīng)的治療。心血管疾?。?％QT間期、ST間期60、90和120min時(shí)在隨機(jī)后如受試者病情不允許或拒絕完成試驗(yàn)，2mg5mg西地蘭0.3、鑒于倍他樂克治療心率失常的多種機(jī)制（離子通道作用、中樞作用、抗交感作用、心電穩(wěn)定作用、降低室顫閾值、治標(biāo)又治本），鑒于其明顯的抗心肌缺血、降壓、抗交感、、抗血小板聚集等多重有益作用，因此對(duì)伴有高血壓、急性心肌缺血、圍手術(shù)期、甲亢、伴交感神經(jīng)激活房顫的治療優(yōu)于西地蘭。如房顫未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，HR≥100bpm,SBP≥100mmHg，可行第二劑、第三劑，方法同上。記錄時(shí)間：第二劑和第三劑前、開始治療40、60、研究藥品：倍他樂克注射液（阿斯利康公司）5ml:5mg試驗(yàn)完成情況及受試者退出試驗(yàn)原因通過(guò)生存分析檢驗(yàn)一、房顫的發(fā)生率高，危害性大心律：無(wú)起搏器支持的：SSSKaplan-Meier圖（FAS）3、劑量0.研究中心：24家醫(yī)院（主要）對(duì)于有高血壓、急性心肌缺血、主動(dòng)脈夾層等快房顫患者首選受體阻滯劑研究背景三、快速房顫國(guó)內(nèi)外治療藥物的選擇藥物給藥途徑推薦級(jí)別證據(jù)水平噻嗎洛爾靜脈ⅠA地爾硫卓靜脈ⅠA維拉帕米靜脈或口服ⅠA其他?受體阻滯劑靜脈或口服ⅠB洋地黃靜脈或口服ⅡbB******心衰時(shí)為Ⅱb**心衰時(shí)為Ⅰ類2002年ACC/AHA/ESC藥物控制房顫心室率的建議研究背景三、國(guó)內(nèi)外快速房顫治療藥物選擇的差異國(guó)內(nèi)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)性治療：臨床中常首選西地蘭、心律平、胺碘酮等藥物，但對(duì)部分病例效果不佳。以往誤認(rèn)為因患者原發(fā)病或心律失常過(guò)于嚴(yán)重引起這些藥物治療效果不佳。這種藥物選擇的差異合理還是不適宜，還是屬于人為的習(xí)慣傳承？研究目的研究目的比較β受體阻滯劑和西地蘭在國(guó)人快速房顫心室率控制方面的作用探討與評(píng)估β受體阻滯劑在快速心房顫動(dòng)治療的地位研究方案研究方案一、一般情況研究時(shí)間：2005年5月1日-2005年9月1日研究中心：24家醫(yī)院（主要）質(zhì)控與監(jiān)測(cè)：北京依格斯公司研究藥品：倍他樂克注射液（阿斯利康公司）5ml:5mg

西地蘭0.4mg/支

二、入組標(biāo)準(zhǔn)1.年齡：18-75歲（性別不限）2.心率：房顫心室率≥120bpm

持續(xù)時(shí)間≥15min心功能:NYHA分級(jí):I、II級(jí)

Killip分級(jí)：I、II級(jí)簽署書面知情同意書研究方案三、排除標(biāo)準(zhǔn)血壓：<100/60mmHg心律：無(wú)起搏器支持的：SSS

二度AVB

長(zhǎng)RR間期>3sAMI：<2周預(yù)激綜合征并快速房顫呼吸病史：10年內(nèi)有活動(dòng)性哮喘，伴支氣管痙攣 的COPD患者研究方案副反應(yīng)：既往對(duì)β受體阻滯劑有副反應(yīng)已入組過(guò)本研究入組前1周內(nèi)已使用過(guò)洋地黃或β受體阻滯劑有洋地黃使用禁忌癥有明顯的肝、腎功能異常史有其他任何不適合入選的情況三、排除標(biāo)準(zhǔn)研究方案開放隨機(jī)計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表提供隨機(jī)信封給各研究中心受試者在各研究中心按順序獲得隨機(jī)號(hào)，

進(jìn)行相應(yīng)的治療。四、入組原則

在隨機(jī)后如受試者病情不允許或拒絕完成試驗(yàn)，可中途退出，但需填寫CRF表。研究方案五、分組及給藥倍他樂克組：

一劑：5mg，5′緩?fù)疲?′未達(dá)標(biāo)給二劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

二劑：5mg，5′緩?fù)疲?′未達(dá)標(biāo)給三劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

三劑：5mg，5′緩?fù)疲^察至120′西地蘭組：

一劑：0.4mg，5′緩?fù)疲?0′未達(dá)標(biāo)給二劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

二劑：0.2mg，5′緩?fù)疲?0′未達(dá)標(biāo)給三劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

三劑:0.2mg，5′緩?fù)?，觀察至120′研究方案達(dá)標(biāo)：房顫轉(zhuǎn)復(fù)為竇律，或心室率<100bpm,或SBP<100mmHg治療后120min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率兩組之間無(wú)顯著性差異討論在隨機(jī)后如受試者病情不允許或拒絕完成試驗(yàn)，給藥過(guò)程中受試者出現(xiàn)HR≤55bpm、二度以上房室阻滯或長(zhǎng)RR間期>3s、哮喘發(fā)作、急性左心衰、過(guò)敏反應(yīng)，立即停止給藥。治療后心室率降低至100bpm以下百分率在隨機(jī)后如受試者病情不允許或拒絕完成試驗(yàn)，有其他任何不適合入選的情況無(wú)器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫西地蘭0.治療后120min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，且心室率一、房顫的發(fā)生率高，危害性大給藥后轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的結(jié)果4mg西地蘭+0.研究中心：24家醫(yī)院（主要）探討與評(píng)估β受體阻滯劑在快速心房顫動(dòng)治療的地位有其他任何不適合入選的情況4mg，5′緩?fù)疲?0′未達(dá)標(biāo)給二劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

二劑：0.治療后120min內(nèi)需聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)的百分率，兩組間無(wú)顯著性差異包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院三、Stamp研究能給臨床以下提示2002年ACC/AHA/ESC藥物控制房顫心室率的建議給藥方法倍他樂克5mg倍他樂克注射液+0.9%生理鹽水稀釋至20ml，5min緩慢推注，觀察5min；如房顫未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，HR≥100bpm,SBP≥100mmHg，可行第二劑、第三劑，方法同上。西地蘭0.4mg西地蘭+0.9%生理鹽水稀釋至20ml，5min緩慢推注，觀察10min；如房顫未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，HR≥100bpm,SBP≥100mmHg，予以第二劑0.2mg方法同上必要時(shí)給予第三劑0.2mg研究方案六、觀察指標(biāo)

1.血壓和心室率記錄時(shí)間：第二劑和第三劑前、開始治療40、60、

90和120min時(shí)2.12導(dǎo)聯(lián)心電圖記錄時(shí)間:第二劑和第三劑前、開始治療40、

60、90和120min時(shí)測(cè)量指標(biāo)：心律、心率、PR間期、QRS波時(shí)限、

QT間期、ST間期研究方案注意事項(xiàng)整個(gè)觀察期為開始治療后120min。當(dāng)受試者出現(xiàn)醫(yī)療緊急情況時(shí)，研究者可根據(jù)情況作相應(yīng)處理（如藥物聯(lián)合治療、電轉(zhuǎn)復(fù)等），同時(shí)受試者將退出研究。給藥過(guò)程中受試者出現(xiàn)HR≤55bpm、二度以上房室阻滯或長(zhǎng)RR間期>3s、哮喘發(fā)作、急性左心衰、過(guò)敏反應(yīng)，立即停止給藥。研究結(jié)束后受試者的處理由研究者決定。研究方案治療開始120min內(nèi)，心室率降至100bpm以下的百分率七、研究終點(diǎn)

1.主要終點(diǎn)：研究方案2.次要終點(diǎn)：心室率降至<100bpm所需的時(shí)間開始治療120min后轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率在第二劑和第三劑前、開始治療40、60、90和120min時(shí)的心室率和血壓開始治療120min內(nèi)未轉(zhuǎn)為竇性心律，且心室率≥100bpm，但心室率下降≥30bpm的百分率在120min內(nèi)需要聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)的百分率安全性評(píng)價(jià)八、不良事件定義心功能： 惡化或出現(xiàn)急性左心衰嚴(yán)重低血壓：血壓≤80/50mmHg心動(dòng)過(guò)緩： 心室率≤50bpm（持續(xù)1min以上）房室阻滯： 二度II型以上過(guò)敏反應(yīng)： 寒戰(zhàn)、皮疹等其他： 哮喘發(fā)作等研究方案九、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：分析數(shù)據(jù)集：全分析集（FAS）符合方案集（PPS）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：生存分析秩和檢驗(yàn)方差分析中心分層的CMH卡方檢驗(yàn)

Fisher精確概率檢驗(yàn)研究方案研究結(jié)果一、一般結(jié)果

1.入選病例入選患者：510例倍他樂克組：249例238例（95.6％）完成試驗(yàn)西地蘭組：261例255例（97.7％）完成試驗(yàn)研究結(jié)果2.患者基礎(chǔ)特征：A.一般情況倍他樂克組西地蘭組P值病例數(shù)249261性別年齡男45%女55%男49%女51%63.8766.52體重64.565身高體重指數(shù)23.4424.140.5080.3250.6250.297兩組患者性別、年齡、體重及體重指數(shù)無(wú)顯著性差別研究結(jié)果倍他樂克組西地蘭組心律失常117133腦卒中心功能

I級(jí)

II級(jí)冠心病4338有一種以上疾病130153162516313583123研究結(jié)果2.患者基礎(chǔ)特征：B.基線疾病如房顫未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，HR≥100bpm,SBP≥100mmHg，可行第二劑、第三劑，方法同上。靜脈倍他樂克主要的副作用為低血壓(SBP)，發(fā)生率為2.受試者在各研究中心按順序獲得隨機(jī)號(hào)，

進(jìn)行相應(yīng)的治療。研究藥品：倍他樂克注射液（阿斯利康公司）5ml:5mg治療后120min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率兩組之間無(wú)顯著性差異無(wú)器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫研究者認(rèn)為受試者不適宜繼續(xù)研究而需退出的情況討論QT間期、ST間期還是屬于人為的習(xí)慣傳承？?jī)?nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫心血管疾?。?％4mg，5′緩?fù)疲?0′未達(dá)標(biāo)給二劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

二劑：0.西地蘭0.1、房顫的快速心室率激活交感系統(tǒng)開始治療120min內(nèi)未轉(zhuǎn)為竇性心律，且心室率≥100bpm，但心室率下降≥30bpm的百分率在第二劑和第三劑前、開始治療40、60、90和120min時(shí)的心室率和血壓統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：生存分析三、Stamp研究能給臨床以下提示西地蘭0.3、鑒于倍他樂克治療心率失常的多種機(jī)制（離子通道作用、中樞作用、抗交感作用、心電穩(wěn)定作用、降低室顫閾值、治標(biāo)又治本），鑒于其明顯的抗心肌缺血、降壓、抗交感、、抗血小板聚集等多重有益作用，因此對(duì)伴有高血壓、急性心肌缺血、圍手術(shù)期、甲亢、伴交感神經(jīng)激活房顫的治療優(yōu)于西地蘭。的機(jī)制類迷走神經(jīng)作用抗交感作用、中樞性、變時(shí)作用總之，Stamp研究的結(jié)果能為國(guó)內(nèi)更多、更普遍的應(yīng)用靜注β受體阻滯劑或鈣拮抗劑治療快房顫提供了循證醫(yī)學(xué)的資料。給藥后心率有效降低的起效時(shí)間分析為低血壓反應(yīng)，西地蘭組1例，。質(zhì)控與監(jiān)測(cè)：北京依格斯公司心率控制未達(dá)標(biāo)，但心率下降>30bpm的百分比無(wú)器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫在120min內(nèi)需要聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)的百分率有其他任何不適合入選的情況討論入組前1周內(nèi)已使用過(guò)洋地黃或β受體阻滯劑一劑：0.在第二劑和第三劑前、開始治療40、60、90和120min時(shí)的心室率和血壓三、國(guó)內(nèi)外快速房顫治療藥物選擇的差異內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院治療后120min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，且心室率≥100bpm，但心室率下降≥30bpm的百分率,兩組間無(wú)顯著性差異有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三、Stamp研究能給臨床以下提示三、國(guó)內(nèi)外快速房顫治療藥物選擇的差異倍他樂克組西地蘭組基線心室率(bpm)142.16±16.02139.95±15.4基線收縮壓(mmHg)基線舒張壓(mmHg)81.83±15.1982.68±15.26129.16±20.02132.01±19.64用藥前，兩組患者的心室率和血壓無(wú)顯著性差異研究結(jié)果2.患者基礎(chǔ)特征：C.心率和血壓的基線分析倍他樂克組西地蘭組治療后120min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率轉(zhuǎn)復(fù)竇律47/238(18.9%)48/255(18.5%)P值0.875研究結(jié)果3.給藥后轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的結(jié)果在給藥后120min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率在兩組之間無(wú)顯著性差異治療后轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率

Kaplan-Meier圖（FAS）研究結(jié)果倍他樂克組西地蘭組P值120min179(71.5%)179(68.1%)0.006

心室率降至100bpm以下的百分率（生存分析檢驗(yàn)）研究結(jié)果4.給藥后心室率有效控制結(jié)果根據(jù)生存分析檢驗(yàn)，給藥后心室率降至100bpm以下的百分率倍他樂克組優(yōu)于西地蘭組第二劑前第三劑前120min

治療后心室率降低至100bpm以下百分率Kaplan-Meier圖（FAS）倍他樂克組西地蘭組研究結(jié)果倍他樂克組西地蘭組心室率降低至100bpm以下所需時(shí)間（方差檢驗(yàn)）所需時(shí)間靜脈倍他樂克降低心室率起效時(shí)間明顯短于西地蘭研究結(jié)果

4.給藥后心率有效降低的起效時(shí)間分析P值25.78±28.6340.59±33.440.000倍他樂克組西地蘭組0-10min41.0%11.9%-20min-40min12.9%34.5%29.2%23.7%心室率降低至100bpm以下所需時(shí)間（秩和檢驗(yàn)）-60min7.3%11.3%-90min3.9%6.2%-120min5.6%12.4%所需時(shí)間靜脈倍他樂克降低心室率起效時(shí)間明顯短于西地蘭研究結(jié)果

4.給藥后心率有效降低的起效時(shí)間分析

治療后120min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，且心室率≥100bpm，但心室率下降≥30bpm的百分率倍他樂克組西地蘭組39（15.7%）42（16.2%）研究結(jié)果5.心率控制未達(dá)標(biāo)，但心率下降>30bpm的百分比P0.806≥30bpm6.治療后120min內(nèi)需聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)的百分率倍他樂克組西地蘭組15(6.5%)23（9.5%）藥物聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)

藥物聯(lián)合治療15(6.5%)22（9%）

電轉(zhuǎn)復(fù)1（0.5%）研究結(jié)果注：聯(lián)合治療是指試驗(yàn)方案完成后，未達(dá)標(biāo)而患者的病情需要進(jìn)一步治療，由研究者決定下一步藥物的選擇P值0.1760.2361.0000(0%)7.血壓：A.在第二劑和第三劑前，開始治療后40，60，

90和120min時(shí)的收縮壓（mmHg）倍他樂克組西地蘭組第二劑前120126第三劑前治療后40min120129120130治療后60min120127治療后90min119127.5治療后120min120126基線124.5130研究結(jié)果P值均>0.05

7.血壓：B.在第二劑和第三劑前，開始治療后40，60，

90和120min時(shí)的舒張壓（mmHg）倍他樂克組西地蘭組第二劑前7780第三劑前治療后40min768075.580治療后60min7580治療后90min7575.5治療后120min7578基線8080研究結(jié)果P值均>0.058.與藥物相關(guān)的不良事件分析倍他樂克組西地蘭組81與藥物有關(guān)的不良事件

心功能惡化或急性左心衰11

嚴(yán)重低血壓6(違背方案3例)II度及II度以上房室阻滯或房顫伴長(zhǎng)R-R間期>3s1嚴(yán)重不良事件2(1例入選不當(dāng)，1例嚴(yán)重低血壓）研究結(jié)果倍他樂克西地蘭合計(jì)N%N%N%隨機(jī)化249100.0261100.0510100.0完成試驗(yàn)23895.625597.749396.7退出試驗(yàn)114.462.3173.3受試者撤回知情同意書20.820.4心功能惡化或急性左心衰10.410.2嚴(yán)重的低血壓狀態(tài)62.461.2二度及二度以上房室阻滯或房顫伴長(zhǎng)R-R間期>3.0s10.410.2研究者認(rèn)為受試者不適宜繼續(xù)研究而需退出的情況41.631.171.49.試驗(yàn)完成情況及受試者退出試驗(yàn)原因研究結(jié)果小結(jié)治療后120min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的百分率兩組之間無(wú)顯著性差異根據(jù)生存分析檢驗(yàn)，心室率降至100bpm以下的有效率倍他樂克組優(yōu)于西地蘭組靜脈倍他樂克降低心室率起效時(shí)間明顯短于西地蘭治療后120min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，且心室率≥100bpm，但心室率下降≥30bpm的百分率,兩組間無(wú)顯著性差異治療后120min內(nèi)需聯(lián)合治療或電轉(zhuǎn)復(fù)的百分率，兩組間無(wú)顯著性差異靜脈倍他樂克主要的副作用為低血壓(SBP)，發(fā)生率為2.4%討論4、研究中倍他樂克組發(fā)生低血壓的比例比較高，提示對(duì)快房顫伴血壓相對(duì)偏低或潛在低血壓者應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重或減量。呼吸病史：10年內(nèi)有活動(dòng)性哮喘，伴支氣管痙攣 的COPD患者給藥后心率有效降低的起效時(shí)間分析對(duì)于有高血壓、急性心肌缺血、主動(dòng)脈夾層等快房顫患者首選受體阻滯劑有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院探討與評(píng)估β受體阻滯劑在快速心房顫動(dòng)治療的地位為低血壓反應(yīng)，西地蘭組1例，。中心分層的CMH卡方檢驗(yàn)試驗(yàn)完成情況及受試者退出試驗(yàn)原因Kaplan-Meier圖（FAS）討論給藥過(guò)程中受試者出現(xiàn)HR≤55bpm、二度以上房室阻滯或長(zhǎng)RR間期>3s、哮喘發(fā)作、急性左心衰、過(guò)敏反應(yīng)，立即停止給藥。一劑：0.4mg，5′緩?fù)疲?0′未達(dá)標(biāo)給二劑，達(dá)標(biāo)觀察至120′

二劑：0.患者，男，64歲，心肌梗死急性期，因頻繁陣發(fā)性房顫誘發(fā)惡性室性心律失常，先后電除顫18次根據(jù)生存分析檢驗(yàn)，給藥后心室率降至100bpm以下的百分率這一現(xiàn)象可以發(fā)生在有器質(zhì)性心臟病患者，也能發(fā)生在無(wú)器質(zhì)性心臟病的房顫患者。包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸病史：10年內(nèi)有活動(dòng)性哮喘，伴支氣管痙攣 的COPD患者0.

討論

一、STAMP研究中應(yīng)用的兩個(gè)藥物的基本情況

西地蘭倍他樂克1、藥物的類別Ⅴ類抗心律失常Ⅱ類抗心律失常藥物2、控制快房顫對(duì)AVN直接作用對(duì)AVN直接作用的機(jī)制類迷走神經(jīng)作用抗交感作用、中樞性、變時(shí)作用離子通道作用3、劑量0.4mg5mg0.2mg5mg0.2mg5mg4、應(yīng)用與推薦國(guó)內(nèi)幾乎首推國(guó)外首推

討論

通過(guò)本項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、平行分組、多中心的開放式研究能比較出對(duì)中國(guó)快房顫患者心室率的控制兩者有無(wú)差別，哪個(gè)藥更優(yōu)。

討論二、Stamp研究的主要結(jié)果

510例快房顫患者入選Stamp研究，倍他樂克組和西地蘭組分別249例和261例。95.6%以上的入組者完成試驗(yàn)。1、給藥后轉(zhuǎn)為竇律者倍他樂克47/238，西地蘭48/255，兩者無(wú)差異。2、給藥后心率降至100bpm以下者倍他樂克78.1%，西地蘭68.1%。通過(guò)生存分析檢驗(yàn)倍他樂克組優(yōu)。3、控制心室率達(dá)標(biāo)時(shí)間倍他樂克組明顯短于西地蘭組

20分鐘內(nèi)倍他樂克組70.2%,西地蘭組45.6%.4、藥物相關(guān)不良事件

倍他樂克組8例(2.4%),與文獻(xiàn)中不良事件的發(fā)生率無(wú)差別，其中6例為低血壓反應(yīng)，西地蘭組1例，。

討論三、Stamp研究能給臨床以下提示1、對(duì)無(wú)明顯心功能不全的快房顫心室率的治療中，靜脈倍他樂克優(yōu)于，至少不低于西地蘭的治療。2、治療中，倍他樂克組治療達(dá)標(biāo)的時(shí)間明顯短于西地蘭組，提示對(duì)于心室率更快，更加急需控制心室率的患者，應(yīng)用倍他樂克治療更優(yōu)。3、鑒于倍他樂克治療心率失常的多種機(jī)制（離子通道作用、中樞作用、抗交感作用、心電穩(wěn)定作用、降低室顫閾值、治標(biāo)又治本），鑒于其明顯的抗心肌缺血、降壓、抗交感、、抗血小板聚集等多重有益作用，因此對(duì)伴有高血壓、急性心肌缺血、圍手術(shù)期、甲亢、伴交感神經(jīng)激活房顫的治療優(yōu)于西地蘭。4、研究中倍他樂克組發(fā)生低血壓的比例比較高，提示對(duì)快房顫伴血壓相對(duì)偏低或潛在低血壓者應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重或減量。2002年ACC/AHA/ESC的指南中推薦的劑量為2.5mg或5mg。

討論總之，Stamp研究的結(jié)果能為國(guó)內(nèi)更多、更普遍的應(yīng)用靜注β受體阻滯劑或鈣拮抗劑治療快房顫提供了循證醫(yī)學(xué)的資料。對(duì)快房顫心室率控制的治療，國(guó)內(nèi)醫(yī)生的認(rèn)識(shí)，教科書及相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)與國(guó)際接軌，即多數(shù)病例Ⅰ類推薦β受體阻滯劑或鈣拮抗劑，Ⅱb類推薦西地蘭，對(duì)伴心衰患者推薦意見相反。當(dāng)應(yīng)用靜注β受體阻滯劑的意識(shí)提高，應(yīng)用病例增加，經(jīng)驗(yàn)增多后，應(yīng)用的水平會(huì)進(jìn)一步提高，使更多患者受益。北京大學(xué)人民醫(yī)院阜外心血管病醫(yī)院福建泉州市第一醫(yī)院杭州市第一人民醫(yī)院桂林市人民醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院北京天壇醫(yī)院廣東省人民醫(yī)院急診科包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院包頭市第二醫(yī)院內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院 沈陽(yáng)鐵路中心醫(yī)院北京安貞醫(yī)院北京大學(xué)第三醫(yī)院上海中山醫(yī)院江蘇省人民醫(yī)院福建廈門中山醫(yī)院 遼寧省人民醫(yī)院 沈陽(yáng)市第四人民醫(yī)院 長(zhǎng)春一汽總醫(yī)院 浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 STAMP研究的主要參加單位感謝阿斯利康公司本研究的鼎力支持！謝謝研究背景

患者，男，64歲，心肌梗死急性期，因頻繁陣發(fā)性房顫誘發(fā)惡性室性心律失常，先后電除顫18次例1

房顫

室速室顫有器質(zhì)性心臟病患者房顫引發(fā)室顫研究背景房顫－室顫－猝死鏈發(fā)生的可能機(jī)制

1、房顫的快速心室率激活交感系統(tǒng)

2、房顫的快速心室率惡化心功能

3、房顫時(shí)長(zhǎng)短周期現(xiàn)象觸發(fā)室顫對(duì)于有高血壓、急性心肌缺血、主動(dòng)脈夾層等快房顫患者首選受體阻滯劑研究背景三、快速房顫國(guó)內(nèi)外治療藥物的選擇藥物給藥途徑推薦級(jí)別證據(jù)水平噻嗎洛爾靜脈ⅠA地爾硫卓靜脈ⅠA維拉帕米靜脈或口服