創(chuàng)新藥行業(yè)專題：中國之聲閃耀2023ASCO

核心觀點何為ASCO大會？美國臨床腫瘤學會

(American

Society

of

Clinical

Oncology，ASCO)

成立于1964年，是世界上最大、最具影響力的腫瘤專業(yè)學術組織，致力于癌癥的預防、治療及改善對患者的護理，ASCO是唯一涵蓋所有腫瘤亞?？频慕M織，其對美國醫(yī)療服務有相當大的影響，其設有公關部門，負責向國會議員提出建議，推薦有關醫(yī)療政策及意見。ASCO投資邏輯？美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規(guī)模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，匯集了眾多世界一流的腫瘤學專家，和與會者們一起分享探過當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術，很多重要的研究發(fā)現和臨床試驗成果也會選擇在ASCO年會上進行首次發(fā)布。通過梳理ASCO大會，不難發(fā)現，創(chuàng)新藥企業(yè)，尤其是有重磅單品臨床數據披露的企業(yè)往往會迎來股價的重要催化，因此，每年的ASCO會議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。2023年ASCO大會舉辦的時間？2023年ASCO大會預計于6月2日至6日在美國伊利諾伊州芝加哥以線上線下混合會議形式舉辦。12核心觀點今年ASCO有哪些重點品種值得關注，哪些企業(yè)有望受益？超過30家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次ASCO上披露創(chuàng)新品種的數據，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、和黃醫(yī)藥、百利天恒、亞盛醫(yī)藥、首藥控股、君實生物、信達生物等。其中重點壁報包括：恒瑞醫(yī)藥：恒瑞醫(yī)藥有56項研究入選2023ASCO會議，包括2項口頭報告、3項壁報討論、26項壁報展示、25項線上發(fā)表。涉及的抗腫瘤藥物包括5款已上市創(chuàng)新產品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康?）、阿得貝利單抗（艾瑞利?），以及3款未上市創(chuàng)新產品：多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、

抗PD-L1/TGF-βRII

雙抗SHR-1701

、組蛋白甲基轉移酶EZH2

抑制劑SHR2554

等。在2023ASCO上，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療子宮內膜癌的單臂Ⅱ期研究入選口頭報告。百濟神州：百濟神州將以口頭報告形式披露澤尼達妥單抗治療先前已治療的HER2擴增型膽道癌關鍵IIb期臨床HERIZON-BTC-01數據。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一項全球性、多中心、開放標簽、單臂關鍵IIb期研究積極頂線結果。既往接受過治療的HER2擴增和表達的BTC患者中，zanidatamab單藥治療確認的客觀緩解率（cORR）為41.3%，中位緩解持續(xù)時間為12.9m。Zanidatamab的安全性與先前報道的單藥治療研究中觀察到的安全性一致，沒有發(fā)現新的安全信號。和黃醫(yī)藥：和黃醫(yī)藥共七項項臨床研究入選2023ASCO，建議關注呋喹替尼聯合信迪利單抗治療初治或已接受過一線治療的轉移性透明細胞腎細胞癌患者：一項多中心單臂臨床II期研究的結果。在2021CSCO上，和黃醫(yī)藥披露了呋喹替尼聯合信迪利單抗二線治療腎細胞癌II期研究結果：在入組的20例患者中，確認的ORR為60.0%、DCR為85.0%、mPFS還未達到、9個月的PFS率為63.6%。特別是在13例IMDC危險分層屬于中高危的患者中，確認ORR達到61.5%，DCR仍然達到了76.9%。百利天恒：百利天恒將在2023ASCO上展示5項重要臨床研究成果，包含雙抗SI-B001兩項、SI-B003一項、四抗GNC-038一項和

雙抗ADC藥物BL-B01D1一項，其中BL-B01D1為口頭報告。BL-B01D1

是目前在唯一在臨床研究階段的靶向EGFR

XHER3

的雙抗

ADC

藥物，

已在頭頸、胸部、消化道、泌尿等多個治療領域開展臨床研究，

特別在

EGFR

突變型非小細胞肺癌中表現出了令研究者驚艷的突破性療效。風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性、研發(fā)進展不及預期、商業(yè)化進展不及預期、醫(yī)藥行業(yè)政策風險等。目錄2023ASCO相關企業(yè)及臨床研究2023ASCO總體概況3美國臨床腫瘤學會

(American

Society

of

Clinical

Oncology，ASCO)

成立于1964年,是全球領先的腫瘤專業(yè)學術組織，宗旨是預防癌癥及改善癌癥服務。有來自100多個國家超過45000名會員，其中三分之一來自美國以外。會員包括腫瘤學領域及其專科之臨床腫瘤科醫(yī)師、參與認可的腫瘤學訓練計劃的醫(yī)師和醫(yī)療專家、腫瘤科護士及腫瘤科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。學會會員專攻腫瘤學領域，包括醫(yī)學、血液學、放射線治療、外科與小兒科。2023年ASCO大會將于6月2日至6日在美國伊利諾伊州芝加哥以線上線下混合會議形式舉辦，超過50家中國制藥企業(yè)將亮相本次ASCO。2023ASCO總體概況4ASCO5ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)口頭報告公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱恒瑞醫(yī)藥SHR-1701+SHR2554PD-L1/TGF-β+EZH2淋巴瘤、實體瘤ⅠPD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701聯合EZH2抑制劑SHR2554二線治療淋巴瘤和實體瘤的Ⅰ期研究卡瑞利珠單抗+阿帕替尼PD-1+VEGFR子宮內膜癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療子宮內膜癌的單臂Ⅱ期研究迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細胞肺癌I/II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型的初治非小細胞肺癌患者的療效和安全性戈利昔替尼JAK1難治性或復發(fā)性外周T細胞淋巴瘤II期戈利昔替尼治療難治性或復發(fā)性外周T細胞淋巴瘤：國際多中心關鍵研究（

JACKPOT8）的主要結果百濟神州澤尼達妥單抗HER2HER2擴增型膽道癌IIb期臨床關鍵IIb期

HERIZON-BTC-01研究結果：澤尼達妥單抗治療先前已治療的HER2擴增型膽道癌百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3

ADC局部晚期或轉移性實體瘤I期BL-B01D1，一類EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯物（ADC），用于局部晚期或轉移性實體瘤患者：首次人體臨床I期研究結果科倫藥業(yè)KL590586RETRET實體瘤I期下一代選擇性RET抑制劑KL590586在RET突變型實體瘤患者中的臨床I期研究君實生物特瑞普利單抗PD-1復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌III期TORCHLIGHT：一項針對轉移性或復發(fā)性三陰性乳腺癌（

TNBC）患者的隨機、雙盲、III期的聯合白蛋白結合型紫杉醇的特瑞普利單抗vs安慰劑的試驗特瑞普利單抗PD-1晚期非小細胞肺癌III期CHOICE-01研究的最終總體生存期和生物標志物分析：一項針對沒有EGFR/ALK突變的非小細胞肺癌，聯合化療的特瑞普利單抗vs安慰劑的雙盲隨機臨床III期研究特瑞普利單抗PD-1II-III期非小細胞肺癌III期可切除II-III期非小細胞肺癌中的圍手術期特瑞普利單抗+雙鉑化療vs化療：NEOTORCH臨床III期研究的無事件生存期分析亙喜生物GC012FBCMA/CD19復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤I期GC012F（BCMA/CD19雙靶向快速CAR-T細胞療法）治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床I期開放標簽研究的最新結果信達生物信迪利單抗PD-1局部晚期鼻咽癌Ⅲ期信迪利單抗聯合誘導化療和同步放化療對照同步放化療治療局部晚期鼻咽癌（

LANPC）的多中心、三期對照試驗（

CONTINUUM）根據ASCO年會官網，今年共2900+摘要入選，其中200多項新藥研究入選大會口頭報告（Oral

Abstract），入選口頭報告的摘要一般是在不同癌癥領域最具代表性的研究，對于患者的治療意義非凡。本屆ASCO共有19項中國研究入選，與上市公司相關的研究共11項，涉及的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、迪哲醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)、信達生物、亙喜生物等。6ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽超過30家A+H股企業(yè)將在本次ASCO上披露創(chuàng)新品種的數據，包括君實生物，恒瑞醫(yī)藥，信達生物，百濟神州，百利天恒，澤璟制藥，再鼎醫(yī)藥，康方生物，和黃醫(yī)藥，亞盛醫(yī)藥等。公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱恒瑞醫(yī)藥SHR-1701+SHR2554PD-L1/TGF-β+EZH2淋巴瘤、實體瘤ⅠPD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701聯合EZH2抑制劑SHR2554二線治療淋巴瘤和實體瘤的Ⅰ期研究卡瑞利珠單抗+阿帕替尼PD-1+VEGFR子宮內膜癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療子宮內膜癌的單臂Ⅱ期研究法米替尼VEGFR-2、PDGFR、c-kit侵襲性硬纖維瘤法米替尼治療家族性腺瘤性息肉病相關侵襲性硬纖維瘤：一項單中心研究卡瑞利珠單抗PD-1宮頸癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯合化療治療局部晚期宮頸癌癥：一項單臂Ⅱ期試驗卡瑞利珠單抗+吡洛替尼+法米替尼PD-1+HER2+VEGFR乳腺癌ⅡFUTURE-SUPER:

一項針對轉移性三陰性乳腺癌一線治療的隨機、基于亞型的總體

II

期試驗卡瑞利珠單抗PD-1晚期胃癌卡姆利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期胃癌的療效和安全性：來自一項多中心前瞻性研究的初步結果卡瑞利珠單抗PD-1局部晚期直腸癌III期針對局部晚期直腸癌患者的新輔助短程放療伴隨化療和卡姆利珠單抗vs長程放化療伴隨化療：一項隨機、多中心、開放標簽的臨床III期試驗（Union）吡咯替尼HER2非小細胞肺癌Ib期伊尼妥單抗聯合吡咯替尼應用在HER2突變的非小細胞癌癥患者上的安全性和療效：一項開放標簽的臨床Ib期的試驗達爾西利CDK4/6激素受體陽性且HER2陰性的乳腺癌notapplicable新輔助立體定向全身放療聯合達爾西利和依西美坦治療激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌達爾西利CDK4/6HER2陽性的晚期乳腺癌II期來自臨床II期的關于達爾西利和吡咯替尼的更新數據，針對HER2陽性晚期乳腺癌（

DAP-HER-01)的雙重口服無化療方案SHR-6390CDK4/6激素受體陽性且HER2陰性的乳腺癌II期一項基于化療靈敏性，針對激素受體陽性且HER2陰性的乳腺癌的前瞻性，新輔助臨床II期研究SHR-1316PD-L1廣泛期小細胞肺癌II期來自臨床II期試驗的SHR-1316聯合化療和序貫胸部放療作為針對廣泛期小細胞肺癌的一線治療方案的最新安全性和療效結果7ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱百濟神州BGB-11417BCL-2成熟B細胞惡性腫瘤I期一項評估BCL-2抑制劑BGB-11417在成熟B細胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的臨床I期研究澤布替尼BTK復發(fā)/難治性的彌漫性大B細胞淋巴瘤I期澤布替尼聯合來那度胺治療復發(fā)/難治性的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者臨床I期研究的首次中期分析澤布替尼BTK復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤II期澤布替尼和奧濱尤妥珠單抗vs奧濱尤妥珠單抗治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的療效對比：

ROSEWOOD研究的最新分析澤布替尼BTK復發(fā)或難治性濾泡或邊緣區(qū)淋巴瘤III期MAHOGANY：澤布替尼和抗CD20抗體vs來那度胺和利妥昔單抗治療復發(fā)或難治性濾泡或邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床III期試驗澤布替尼BTK復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤澤布替尼vs伊布替尼在復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤中的匹配調整性間接比較澤布替尼BTK復發(fā)邊緣區(qū)淋巴瘤澤布替尼vs利妥昔單抗治療復發(fā)邊緣區(qū)淋巴瘤的療效比較：匹配調整性間接比較Bruton絡氨酸激酶抑制劑BTK套細胞淋巴瘤Bruton酪氨酸激酶抑制劑在美國社區(qū)腫瘤實踐中對套細胞淋巴瘤患者的真實治療模式歐司珀利單抗TIGITIV期胃/胃食管腺癌Ib期AdvanTIG-105：在IV期胃/胃食管腺癌患者中，歐司珀利單抗和替雷利珠單抗聯合化療的臨床Ib期劑量擴展研究BGB-A445OX40晚期實體瘤I期OX40激動劑BGB-A445在晚期實體瘤患者中加入或不加入抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗的臨床I期研究澤尼達妥單抗HER2晚期HER2陽性乳腺癌Ib/II澤尼達妥單抗，一種HER2靶向雙特異性抗體，與多西紫杉醇聯合用于晚期HER2陽性乳腺癌患者的一線治療：臨床Ib/II期研究的最新結果澤尼達妥單抗HER2HER2擴增型膽道癌IIb期臨床關鍵IIb期

HERIZON-BTC-01研究結果：澤尼達妥單抗治療先前已治療的HER2擴增型膽道癌替雷利珠單抗PD-1不可切除肝癌III期在不可切除肝癌的一線治療中，替雷利珠單抗vs索拉非尼：RATIONALE-301歐洲/北美亞組替雷利珠單抗PD-1不可切除肝癌III期危險因素對接受一線替雷利珠單抗治療的不可切除肝癌患者總體生存期的影響8ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3

ADC局部晚期或轉移性實體瘤I期BL-B01D1，一類EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯物（ADC），用于局部晚期或轉移性實體瘤患者：首次人體臨床I期研究結果SI-B001EGFR×HER3局部晚期或轉移性EGFR/ALK野生型非小細胞肺癌II期SI-B001聯合化療治療局部晚期或轉移性EGFR/ALK野生型非小細胞肺癌患者：一項II期、多中心、開放研究SI-B001EGFR×HER3復發(fā)性和轉移性頭頸部鱗狀細胞癌II期對復發(fā)性和轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者采用EGFR×HER3雙特異性抗體SI-B001，聯合或者不聯合化療方案進行的兩項臨床II期研究的結果GNC-0138CD3，4-1BB，PD-L1，CD19R/R非霍奇金淋巴瘤或急性淋巴細胞白血病I期GNC-038，一種四特異性抗體，用于R/R非霍奇金淋巴瘤或急性淋巴細胞白血病患者：臨床I期研究設計及其原理SI-B003CTLA-4，PD-1晚期實體瘤I期SI-B003在晚期實體瘤患者中的作用：一項臨床I期研究澤璟制藥多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌以多納非尼為基礎治療不可切除肝癌患者的真實療效和安全性：一項回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌含多納非尼方案作為肝癌術后輔助治療的療效和安全性：一項多中心回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌化療栓塞和肝動脈灌注化療聯合多納非尼（一種抗PD-1抗體）治療不可切除肝癌：一項回顧性分析多納非尼多激酶抑制劑晚期肝癌II期多納非尼聯合重組人源化抗PD-1單克隆抗體+肝動脈化療栓塞術用于晚期肝癌一線治療的單中心研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌多納非尼聯合TACE治療不可切除HCC的有效性和安全性的回顧性分析多納非尼多激酶抑制劑肝癌經動脈化療栓塞術（TACE）聯合多納非尼術后輔助治療肝癌患者的有效性和安全性的回顧性臨床研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除的肝癌伴門靜脈癌栓II期肝動脈灌注化療聯合多納非尼和卡瑞利珠單抗治療不可切除的肝癌伴門靜脈癌栓的單臂、探索性臨床研究9ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱澤璟制藥多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌血管介入聯合多納非尼及PD-1免疫檢查點抑制劑治療在不可切除肝癌中的療效與安全性的回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌II期多納非尼聯合HAIC和抗PD-1抗體用于不可切除肝癌患者的轉化治療臨床研究多納非尼多激酶抑制劑晚期肝癌II期多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝癌不同近期療效和不同進展模式患者的總體生存期分析：ZGDH3的探索性亞組分析多納非尼多激酶抑制劑中晚期肝癌多納非尼聯合經動脈栓塞化療(TACE)用于中晚期肝癌(HCC)治療的有效性和安全性：一項回顧性真實世界研究多納非尼多激酶抑制劑不可手術肝癌II期多納非尼聯合肝動脈灌注化療及信迪利單抗一線治療不可手術肝癌的有效性和安全性臨床研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌術后高危復發(fā)人群II期多納非尼聯合抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝癌術后高危復發(fā)患者臨床研究數據更新多納非尼多激酶抑制劑不可切除的肝癌II期多納非尼、卡瑞利珠單抗聯合經動脈化療栓塞術（

TACE）轉化治療不可切除的肝癌患者：一項前瞻性單臂II期臨床研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌術后伴高危復發(fā)因素多納非尼輔助治療肝癌術后伴高危復發(fā)因素患者的有效性和安全性（回顧性研究）多納非尼多激酶抑制劑BCLC

B期肝癌多納非尼+肝動脈灌注化療-經動脈化療栓塞術隨機對照多納非尼+經動脈化療栓塞術用于BCLC

B期肝癌治療多納非尼多激酶抑制劑伴高危復發(fā)因素肝癌多納非尼聯合抗PD-1抗體用于伴高危復發(fā)因素肝癌患者術后輔助治療的回顧性研究杰克替尼JAK對蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化IIb期杰克替尼治療對蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者：一項開放、單臂臨床IIb期研究杰克替尼JAK蘆可替尼難以治療或蘆可替尼治療后復發(fā)的骨髓纖維化II期杰克替尼治療蘆可替尼難以治療或蘆可替尼治療后復發(fā)的骨髓纖維化患者：一項單臂、開放、多中心的臨床II期研究杰克替尼JAK中度-2型或高危型骨髓纖維化III期杰克替尼vs羥基脲治療中度-2型或高危型骨髓纖維化患者的隨機、雙盲的臨床III期研究ZG19018KRAS

G12C晚期實體瘤患者I/II期ZG19018（KRAS

G12C靶向）的首次人體研究，可作為作為晚期實體瘤患者的單藥療法ZG005TIGIT/PD-1晚期實體瘤I/II期一項在晚期實體瘤患者中針對TIGIT和PD-1的雙特異性抗體ZG005單藥治療的首次人體研究10ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱康方生物AK104+化療PD-1/CTLA-4一線胃癌Ib/II期AK104（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體）聯合化療一線治療G/GEJC的Ib/II期多中心開放研究的兩年更新數據AK112+化療PD-1/VEGF一線EGFR/ALK驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌II期依沃西單抗（AK112）聯合化療一線治療EGFR/ALK驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的Ⅱ期結果AK117+卡度尼利單抗+化療PD-1/CTLA-4+CD47晚期胃或胃食管交界處癌癥I/II期卡度尼利單抗聯合AK117（抗CD47抗體）和化療一線治療晚期G/GEJC的安全性和療效海創(chuàng)生物HC-1119AR抑制劑阿比特龍和多西他賽治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌III期口服氘化雄激素受體（

AR）抑制劑恩雜魯胺vs安慰劑，治療阿比特龍和多西他賽治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者：HC-1119-04

臨床III期試驗結果康寧杰瑞KN026+KN046HER2，PD-1，CTLA-4局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性的其他實體瘤II期KN026聯合KN046治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性的其他實體瘤的療效和安全性貝達藥業(yè)BPI-16350CDK4/6HR陽性/HER2陰性的晚期或轉移乳腺癌I期BPI16350，CDK4/6抑制劑用于HR+/HER2-轉移性乳腺癌的一期臨床結果榮昌生物維迪西妥單抗HER2晚期實體瘤II期維迪西妥單抗聯合放療、PD-1/PD-L1抑制劑、GM-CSF和序貫IL-2（PRaG3.0方案）對表達HER2的晚期實體瘤患者進行挽救治療的多中心臨床II期試驗維迪西妥單抗HER2局部晚期或轉移性尿路上皮癌Ib/II期一種新型人源化抗HER2抗體藥物偶聯物（

ADC）維迪西妥單抗與特瑞普利單抗聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌：一項開放臨床Ib/II期研究益方生物D-1553KRAS

G12CKRAS

G12C突變型結直腸癌I/II期D-1553治療KRAS

G12C突變型結直腸癌的安全性和療效：臨床I/II期研究結果基石藥業(yè)阿伐替尼KIT和PDGFRA激酶抑制劑胃腸道間質瘤Ⅰ阿伐替尼治療不同KIT基因型胃腸道間質瘤的臨床療效：NAVIGATOR

1期和CS3007-101Ⅰ/Ⅱ期研究的事后分析阿伐替尼KIT和PDGFRA激酶抑制劑胃腸道間質瘤阿伐替尼聯合舒尼替尼用于標準治療失敗的難治性胃腸間質瘤患者，一項前瞻性隊列研究科濟藥業(yè)CT0180GPC3

CAR-T肝細胞癌ⅠCT0180治療肝細胞癌的Ⅰ期數據艾力斯伏美替尼EGFR非小細胞肺癌伏美替尼的臨床療效分析和對EGFR

20外顯子插入型的非小細胞肺癌對不同酪氨酸激酶抑制劑敏感性的結構性見解11ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱和黃醫(yī)藥呋喹替尼VEGFR1/2/3病患安全IV期一項評估呋喹替尼在中國真實臨床實踐中安全性的臨床IV期研究呋喹替尼VEGFR1/2/3轉移性透明細胞腎細胞癌II期呋喹替尼聯合信迪利單抗治療初治或已接受過一線治療的轉移性透明細胞腎細胞癌患者：一項多中心單臂臨床II期研究的結果呋喹替尼VEGFR1/2/3轉移性結直腸癌III期來自FRESCO-2臨床III期研究中特別關注的呋喹替尼不良事件分析呋喹替尼VEGFR1/2/3難治性轉移性結直腸癌III期FRESCO-2（一項針對難治性轉移性結直腸癌患者的呋喹替尼全球臨床III期研究）中根據先前治療線路的數量和類型對安全性和療效進行的分組分析呋喹替尼VEGFR1/2/3RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌I/II期西妥昔單抗聯合呋喹替尼治療先前接受過治療的RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌的臨床I/II期研究：CEFRU研究結果索凡替尼FGFR1/CSF1R/VEGFR局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II期索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的多中心單臂臨床II期研究索凡替尼FGFR1/CSF1R/VEGFR晚期子宮內膜癌II期索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期子宮內膜癌患者的多中心單臂臨床II期研究HMPL-453FGFR膽管癌Ⅱ期HMPL-453，一款選擇性FGFR抑制劑，二線治療FGFR融合的膽管癌的Ⅱ期研究亞盛醫(yī)藥APG-115MDM2/P53免疫腫瘤學藥物治療失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤II期APG-115聯合帕博利珠單抗治療經免疫腫瘤（

IO）藥物療法失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者的臨床II期研究APG-2575BCL-2華氏巨球蛋白血癥Ib/II期Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯合治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的臨床Ⅰb/Ⅱ期研究的初步數據APG-2449FAK/ALK對第二代ALK抑制劑有耐藥性的非小細胞肺癌I期新型FAK/ALK抑制劑APG-2449抑制FAK可以克服對第二代ALK抑制劑有耐藥性的非小細胞肺癌患者的耐藥性奧雷巴替尼BCR-ABLTKI耐藥，琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤I期奧雷巴替尼在酪氨酸激酶抑制劑（

TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤患者的抗腫瘤活性天境生物尤萊利單抗CD73晚期非小細胞肺癌Ib/II期尤萊利單抗和特瑞普利單抗聯合治療初治的晚期非小細胞肺癌：使用CD73作為潛在預測性生物標志物的臨床Ib/II期臨床試驗結果12ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細胞肺癌II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型非小細胞肺癌：首次關鍵研究結果舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細胞肺癌I/II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型的初治非小細胞肺癌患者的療效和安全性舒沃替尼EGFR

exon20EGFR敏感突變的非小細胞肺癌舒沃替尼在EGFR

TKI治療失敗后EGFR敏感突變的非小細胞肺癌中的抗腫瘤活性戈利昔替尼JAK1難治性或復發(fā)性外周T細胞淋巴瘤II期戈利昔替尼治療難治性或復發(fā)性外周T細胞淋巴瘤：國際多中心關鍵研究（

JACKPOT8）的主要結果瀚森制藥HS-10382BCR-ABL慢性髓性白血病I期一項評估HS-10382治療慢性髓性白血病患者的安全性，耐受性，藥代動力學和療效的多中心，開放，劑量提升及擴展的臨床I期研究HS-20093B7-H3晚期實體瘤I期ARTEMIS-001:HS-20093（一種B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物）治療晚期實體瘤患者的臨床I期研究HS-10241c-MET帶有EGFR突變晚期非小細胞肺癌Ib期HS-10241聯合阿美替尼在已接受過治療的帶有EGFR突變晚期非小細胞肺癌中的臨床Ib期研究康辰醫(yī)藥KC1036Flt3/Axl/VEGFR2晚期實體瘤I期KC1036（一種多激酶抑制劑）作為治療晚期實體瘤患者的單藥的首次人體臨床I期研究KC1036Flt3/Axl/VEGFR2晚期食管鱗狀細胞癌II期KC1036（一種新型口服多激酶抑制劑）用于治療既往接受過治療的晚期食管鱗狀細胞癌患者：一項多中心單臂臨床II期試驗的結果德琪醫(yī)藥onatasertibTORC1/2晚期實體瘤I/II期TORC1/2抑制劑onatasertib與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的臨床I/II期研究?？苽愃帢I(yè)SKB-264TROP2-ADC晚期非小細胞肺癌II期SKB264（TROP2-ADC）治療晚期非小細胞肺癌患者：臨床II期研究的療效和安全性數據KL590586RETRET改變型實體瘤I期下一代選擇性RET抑制劑KL590586在RET改變型實體瘤患者中的臨床I期研究復宏漢霖HLX07EGFR局部晚期、不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌II期HLX07作為單藥療法或聯合療法治療局部晚期、不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的臨床II期研究斯魯利單抗PD-1PD-L1陽性食管鱗狀細胞癌III期D-L1陽性食管鱗狀細胞癌一線斯魯利單抗vs安慰劑和化療的最新結果：一項隨機、雙盲多中心的臨床III期研究（ASTRUM-007）創(chuàng)勝集團TST001CLDN

18.2晚期胃癌/胃食管連接部癌I/II期Osemitamab（TST001）聯合卡培他濱和奧沙利鉑（

CAPOX）作為晚期胃癌或胃食管連接部癌的一線治療：來自Ⅰ/Ⅱa期多中心研究的C隊列最新數據TST001CLDN

18.2晚期實體瘤I/II期Osemitamab（TST001）作為單藥，及與納武利尤單抗或標準治療聯用于局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗、13ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱君實生物特瑞普利單抗PD-1II-III期非小細胞肺癌III期可切除II-III期非小細胞肺癌中的圍手術期特瑞普利單抗+雙鉑化療vs化療：NEOTORCH臨床III期研究的無事件生存期分析無

EGFR/ALK突變非小細胞肺癌III期CHOICE-01

研究最終總生存期和生物標志物分析：特瑞普利單抗或安慰劑聯合化療治療無

EGFR/ALK

突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的隨機雙盲

III

期研究初治晚期NSCLCIb/II期特瑞普利單抗聯合Uliledlimab用于初治晚期NSCLC：使用CD73作為潛在預測生物標志物的1b/2期臨床研究結果食管鱗狀細胞癌II期循環(huán)腫瘤DNA和基于血液的腫瘤突變負荷在接受特瑞普利單抗聯合放化療治療的食管鱗狀細胞癌中的預測作用：一項2期研究（EC-CRT-001）的探索性分析尿路上皮癌Ib/II期特瑞普利單抗聯合一種新型人源化抗HER2抗體藥物偶聯物（ADC）Disitamab

vedotin用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者：一項開放1b/2期研究肌層浸潤性膀胱癌II期一項評價特瑞普利單抗聯合吉西他濱和順鉑新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的II期研究復發(fā)或轉移性鼻咽癌III期JUPITER-02研究的最終總體生存期分析：一項在聯合吉他西濱和順鉑情況下，特瑞普利單抗vs安慰劑作為復發(fā)或轉移性鼻咽癌一線治療的臨床III期研究復發(fā)或轉移性鼻咽癌Ib/II期一項評價GFH018聯合特瑞普利單抗用于復發(fā)/轉移性鼻咽癌（R/M

NPC）的Ib/II期研究寡轉移鼻咽癌II期化療聯合安羅替尼、特瑞普利單抗和立體定向放療用于寡轉移鼻咽癌：一項前瞻性、多中心II期臨床研究黏膜黑色素瘤替莫唑胺聯合順鉑

vs

特瑞普利單抗（抗PD-1）輔助治療可切除的黏膜黑色素瘤晚期黑色素瘤I期LBL-007（抗LAG-3抗體）聯合特瑞普利單抗（抗PD-1抗體）或LBL-007聯合特瑞普利單抗和阿昔替尼用于晚期黑色素瘤的I期研究最新安全性和療效結果IV期黑色素瘤肝轉移Ib期特瑞普利單抗聯合肝內注射OrienX010用于IV期黑色素瘤肝轉移的1b期臨床研究總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）分析復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌III期TORCHLIGHT：一項針對轉移性或復發(fā)性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的隨機、雙盲、III期的聯合白蛋白結合型紫杉醇的特瑞普利單抗vs安慰劑的試驗14ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱君實生物特瑞普利單抗PD-1胃或胃食管結合部癌II期特瑞普利單抗聯合SOX或XELOX化療vs

單純SOX或XELOX化療用于局部晚期胃或胃食管結合部癌的圍手術期治療：一項前瞻性、隨機、開放II期研究結果局部晚期可切除胃或胃食管結合部腺癌II期特瑞普利單抗聯合FOLFIRINOX方案（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和伊立替康）或聯合SOX方案（奧沙利鉑、替吉奧）用于局部晚期可切除胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的圍手術期治療：一項隨機、開放II期研究PD-L1

陽性胃癌II期減少新輔助免疫聯合化療治療周期數對局部晚期

PD-L1

陽性胃癌臨床療效的影響：一項單中心II期研究肝細胞癌Ib期一項評價porustobart（HBM4003，抗CTLA-4重鏈單抗）聯合特瑞普利單抗治療肝細胞癌的Ib期研究肝細胞癌II期特瑞普利單抗聯合索拉非尼用于不可切除肝細胞癌的有效性和安全性：一項開放、前瞻性、單臂II期研究局部晚期喉癌/下咽癌II期特瑞普利單抗聯合TP方案誘導化療+放療用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治療的II期臨床研究局部晚期喉/下咽癌誘導化療聯合特瑞普利單抗用于可切除的局部晚期喉/下咽癌的保喉治療：

INSIGHT研究初步結果下咽鱗狀細胞癌II期特瑞普利單抗聯合多西他賽和順鉑誘導治療局部晚期下咽鱗狀細胞癌（

HPSCC）：一項單臂的II期臨床研究放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II期一項評價索凡替尼聯合特瑞普利單抗用于局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的多中心、單臂2期研究晚期子宮內膜癌II期一項評價特瑞普利單抗聯合索凡替尼用于晚期子宮內膜癌的多中心、單臂II期研究軟組織肉瘤II期一項評價特瑞普利單抗聯合西達本胺用于晚期軟組織肉瘤的II期臨床研究晚期實體瘤I/II期一項評價onatasertib（TORC1/2抑制劑）聯合特瑞普利單抗用于晚期實體瘤的1/2期研究tifcemalimabBTLA廣泛期小細胞肺癌I/II期針對難治性廣泛期小細胞肺癌（

ES-SCLC）患者的特瑞普利單抗和

tifcemalimab

聯合的臨床I/II期研究15ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱信達生物IBI110LAG3晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界部癌癥Ib期IBI110聯合信迪利單抗治療一線晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界部癌癥的療效和安全性：一項臨床Ib期研究的最新結果IBI110LAG3晚期肝癌Ib期IBI110聯合信迪利單抗和樂伐替尼治療晚期肝癌一線的療效和安全性：來自臨床Ib期研究的初步結果IBI351KRAS

G12C伴有KRASG12C突變的轉移性結直腸癌I期IBI351（GFH925）單藥治療伴有KRASG12C突變的轉移性結直腸癌的療效和安全性：兩項臨床I期研究的合并分析的初步結果IBI939TIGIT局部晚期不可切除或轉移性PD-L1選擇性非小細胞肺癌I期一項評估IBI939聯合信迪利單抗治療先前未經治療的局部晚期不可切除或轉移性PD-L1選擇性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、耐受性和療效的研究：最新療效和安全性結果信迪利單抗PD-1晚期或復發(fā)性子宮內膜癌II期一項信迪利單抗聯合安羅替尼治療晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者的臨床II期研究的的總體生存期和后續(xù)治療信迪利單抗PD-1局部晚期鼻咽癌Ⅲ期信迪利單抗聯合誘導化療和同步放化療對照同步放化療治療局部晚期鼻咽癌（LANPC）的多中心、三期對照試驗（CONTINUUM）CT103ABCMA

CAR-T復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤Ib/II期CT103A，一種用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的新型全人源化BCMA靶向CAR-T細胞療法：臨床Ib/II期研究的最新結果（FUMANBA-1）樂普生物普特利單抗PD-1晚期肝癌II期抗PD1抗體普特利單抗聯合貝伐珠單抗或樂伐替尼治療晚期肝癌的臨床II期研究齊魯制藥QL1706PD-1/CTLA-4晚期肝癌Ib/II期QL1706或QL1604聯合貝伐珠單抗作為晚期肝癌患者一線治療方案的開放、多中心、適應性臨床Ib/II期研究QL1707PD-1/CTLA-4PD-L1陰性晚期或轉移性非小細胞肺癌III期QL1706聯合化療作為PD-L1陰性晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療方案的療效和安全性的臨床III期、多中心、雙盲、隨機、陽性藥物對照的研究和譽ABSK021CSF-1R腱滑膜巨細胞瘤Ib期ABSK021治療腱滑膜巨細胞瘤的療效和安全性：臨床Ib期數據更新微芯生物西達本胺HDAC局部晚期或轉移性尿路上皮癌II期HDAC抑制劑西達本胺聯合抗PD-1抗體治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的臨床II期研究西達本胺HDAC晚期軟組織肉瘤II期西達本胺聯合特瑞普利單抗治療晚期軟組織肉瘤的臨床II期臨床試驗16ASCO2023ASCO國內重磅企業(yè)壁報一覽公司產品靶點適應癥數據類型壁報名稱首藥控股SY-5007RET晚期RET陽性實體瘤I期高效選擇性RET抑制劑SY-5007在中國晚期RET陽性實體瘤患者中的首次人體臨床I期、劑量遞增和劑量擴展研究SY-3505ALKALK陽性晚期非小細胞肺癌I/II期SY-3505（第三代ALK

TKI）治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的療效和安全性：一項臨床I/II期多中心研究的結果和鉑醫(yī)藥HBM4003CTLA-4肝癌Ib期HBM4003（一種抗CTLA-4重鏈單克隆抗體）與特瑞普利單抗聯合治療肝癌患者的臨床Ib期研究石藥集團ALMB-0168Cx43標準化療后轉移性或不可切除的骨肉瘤I期ALMB-0168(一種新型Cx43半通道激動劑單克隆抗體)用于標準化療后轉移性或不可切除的骨肉瘤：一項多中心、開放的單臂臨床I期研究SYSA1801claudin18.2耐藥/難治性實體瘤I期針對耐藥/難治性實體瘤患者的以claudin

18.2為靶點的抗體-藥物偶聯物SYSA1801的首次人體劑量遞增和擴展研究白紫-胃腺癌術后輔助化療Ⅲ期注射用紫杉醇（白蛋白結合型）聯合S-1對比奧沙利鉑聯合卡培他濱用于Ⅲ期胃腺癌患者D2根治性切除術后的輔助化療：一項多中心、開放、隨機對照的Ⅲ期研究白紫-鼻咽癌Ⅲ期白蛋白結合型紫杉醇聯合DDP對比TPF方案誘導化療治療局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗白紫-胃癌術后輔助Ⅰ/Ⅱ白蛋白結合型紫杉醇聯合替吉奧術后輔助治療Ⅲ期彌漫型胃癌的臨床研究多柔比星脂質體-早期乳腺癌IIT多柔比星脂質體治療早期乳腺癌患者心臟安全性和有效性的動態(tài)隨機、陽性對照、開放、多中心臨床研究多柔比星脂質體-上皮性卵巢癌IIT評價鹽酸多柔比星脂質體注射液聯合卡鉑對比紫杉醇聯合卡鉑一線治療上皮性卵巢癌的隨機對照、開放、多中心臨床研究亙喜生物GC012FBCMA/CD19復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤I期GC012F（BCMA/CD19雙靶向快速CAR-T細胞療法）治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床I期開放研究的最新結果嘉和生物GB263TEGFR/c-MET晚期EGFR突變型非小細胞肺癌I/II期新型EGFR/cMET/cMET三特異性抗體GB263T治療晚期EGFR突變型非小細胞肺癌患者的首次人體臨床I/II期研究的初步劑量增加結果GB226PD-1先前含鉑化療失敗的PD-L1陽性復發(fā)或轉移性子宮頸癌II期一項評估GB226治療先前含鉑化療失敗的PD-L1陽性復發(fā)或轉移性子宮頸癌患者的療效和安全性的多中心、開放、單臂臨床II期臨床試驗lerociclibCDK4/6HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌III期LEONARDA-1:lerociclib聯合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性且在先前的內分泌治療方面取得了進展的局部晚期或轉移性乳腺癌的臨床III期隨機研究天廣實MIL95CD47晚期實體瘤和淋巴瘤I期MIL95（一種抗CD47單克隆抗體）在晚期實體瘤和淋巴瘤患者中的首次人體研究目錄2023ASCO相關企業(yè)及臨床研究2023ASCO總體概況17恒瑞醫(yī)藥有56項研究入選2023ASCO會議，包括2項口頭報告、3項壁報討論、26項壁報展示、25項線上發(fā)表。涉及的抗腫瘤藥物包括5款已上市創(chuàng)新產品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康?）、阿得貝利單抗（艾瑞利?），以及3款未上市創(chuàng)新產品：多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554等。在2023ASCO上，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療子宮內膜癌的單臂Ⅱ期研究入選口頭報告。該研究探究了“雙艾”用于晚期子宮內膜癌患者治療的可行性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。本次會議入選的7項研究都是被稱為“雙艾”組合的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼方案。恒瑞醫(yī)藥：“雙艾”組合有望為二線治療晚期子宮內膜癌提供新選擇二線及后線晚期子宮內膜癌指南推薦療法數據對比侖伐替尼聯合帕博利珠單抗企業(yè)MSD試驗方案侖伐替尼聯合帕博利珠單抗試驗階段III期治療線數二線對照組化療入組人數827ORR31.9 vs

14.7mPFS7.3mvs

3.8mmOS18.7mvs

11.9m≥G3

TRAE78.8 vs

60.118ASCO、ESMO19ASCO、西南證券整理恒瑞醫(yī)藥SHR-1701

+SHR2554

（口頭）（PD-L1/TGF-β）+EZH2Enhancer

of

Zeste

Homolog

2(EZH2)是組蛋白甲基化轉移酶的核心成分，通過催化組蛋白H3氨基末端第27位賴氨酸發(fā)生三甲基化(H3K27Me3)來控制對細胞的增殖、分化至關重要的基因轉錄。EZH2功能失調與多種癌癥相關，包括淋巴瘤和實體瘤，因此成為抗癌藥物的理想靶點。N=26，ORR=57.7實體瘤：腎細胞癌：N=12，ORR=8.3%，觀察到1例CR經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：先前接受過10線治療，N=14，ORR=100%，CR=7.1%二/三線子宮內膜癌卡瑞利珠單抗+阿帕替尼

恒瑞醫(yī)藥 Ⅱ

2023ASCO（口頭）41.7%先前接受過二線治療N=36，ORR=44.4%，CR=5.5%，mPFS=6.4mG3

TRAE=52.8%，毛細血管內皮細胞增殖均為1、2級一線宮頸癌SHR-1701（PD-L1/TGF-β）+化療+貝伐珠單抗

恒瑞醫(yī)藥

Ⅰb

2023ASCON=31，ORR=77.4%，CR=12.9%，6個月PFS率=93.5%G3

TRAE=80.6%，6.5%的患者因AE停藥百濟神州將以口頭報告形式披露澤尼達妥單抗治療先前已治療的HER2擴增型膽道癌關鍵IIb期臨床HERIZON-BTC-01數據Zanidatamab是一種具有新作用機制的HER2

靶向在研雙特異性抗體，可靶向HER2蛋白上兩個不重復的抗原表位。Zanidatamab與HER2的結合可以阻斷其信號傳遞、促進HER2自細胞表面移除，并已顯示在幾種表達HER2的癌癥中具抗腫瘤活性，無論是通過單藥治療還是與化療和其他藥物聯合治療。Zanidatamab獲FDA授予快速通道資格、孤兒藥資格治療胃食管腺癌，并在中國獲得突破性療法認定。zanidatamab或將成為首個針對膽道腫瘤（BTC）患者的HER2靶向療法。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一項全球性、多中心、開放標簽、單臂關鍵IIb期研究積極頂線結果。既往接受過治療的HER2擴增和表達的BTC患者中，zanidatamab單藥治療確認的客觀緩解率（cORR）為41.3%，中位緩解持續(xù)時間為12.9m。Zanidatamab的安全性與先前報道的單藥治療研究中觀察到的安全性一致，沒有發(fā)現新的安全信號。百濟神州：HER2擴增型膽道癌關鍵IIb臨床數據入選口頭報告進展前列的單藥用于HER2表達型膽道癌臨床數據對比產品企業(yè)靶點適應癥數據類型試驗方案線數入組人數ORRCRmPFSmOStrastuzumabrezetecan恒瑞醫(yī)藥HER-2;Top

IHER-2表達/突變型膽道癌I期trastuzumabrezetecan末線861.66mPFS=73.9zanidatamabZymeworks；百濟神州；JazzPharmaceuticalsHER-2HER-2擴增和表達型膽道癌II期zanidatamab594cORR=41.3德曲妥珠單抗aiichi

SankyoAstraZeneca；

HER-2;Top