2022藥店整改報(bào)告范文

2022藥店整改報(bào)告范文篇一：2022年藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告篇一：新版gp認(rèn)證整改報(bào)告模板某某某某藥房有限公司文件某某某字［2022］第10號(hào)關(guān)于gp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告某某某食品藥品監(jiān)督管理局：2022年7月3日，貴局對(duì)某某某某藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、普通缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：主要缺陷：一：某14901計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gp認(rèn)證專(zhuān)家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及傷害公司的信譽(yù)。通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫(xiě)驗(yàn)收日期。5、責(zé)任人：某某某某某6、檢查人：某某某某7、完成日期：2022年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。1、原因分折：我店沒(méi)有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gp知識(shí)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保證藥品質(zhì)量。3、整改措施：根據(jù)新版gp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種普通包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。4、整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。5、責(zé)任人：某某某某6、檢查人：某某某某7、完成日期：2022年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。1、原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員采集處方被顧客拿走。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定保存處方，不符合gp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門(mén)的處罰。3、整改措施：根據(jù)新版gp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或者銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或者蓋章，處方留存二年備查。4、整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開(kāi)始，處方藥必須憑處方銷(xiāo)售，顧客拿走處方之前通過(guò)掃描儀或者安裝攝像頭保存處方照片并存檔。5、責(zé)任人：某某某某6、檢查人：某某某某7、完成日期：2022年7月21日特此報(bào)告，請(qǐng)審查。某某某某某某某某大藥房2022年7月21日篇三：藥店關(guān)于gp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告大藥房gp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告...食品藥品監(jiān)督管理局：...食品藥品監(jiān)督管理局于2022年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)p認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過(guò)檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，普通缺陷：10項(xiàng)。普通缺陷的具體項(xiàng)目：12607質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)采集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。15901篇二：2022年藥品流通專(zhuān)項(xiàng)整治藥店模板某某某藥店自查報(bào)告某某某某某督管理局：根據(jù)省局轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)家總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告》的通知《川食藥監(jiān)發(fā)（2022）66號(hào)》文件精神，我店對(duì)照內(nèi)容進(jìn)行了自查，自查情況匯報(bào)如下：藥店現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積某某疔，并在某某某年通過(guò)新版GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書(shū)。自本店取得GSP認(rèn)證以來(lái)，始終堅(jiān)持將GSP要求作為經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和操作程序，確保了本店質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本店所輻射區(qū)域樹(shù)立了良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。同時(shí)我店根據(jù)《川食藥監(jiān)發(fā)(2022)66號(hào)》以及《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告》的《2022年第94號(hào)》文件精神進(jìn)行了自查。一、成立自查組織我店成立了以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)、全體店員參預(yù)的自查組織。二、自查目的我店嚴(yán)格按照總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告的自查內(nèi)容進(jìn)行針對(duì)、深入、細(xì)致的自查。三、自查時(shí)限我店自2022年5月17日至2022年5月17日為期一天的自查。四、自查內(nèi)容1、為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；我店自開(kāi)辦以來(lái)，通過(guò)正規(guī)商業(yè)公司購(gòu)進(jìn)藥品，所購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)齊全。經(jīng)查未有為他人提供場(chǎng)所、資質(zhì)等情況發(fā)生。2、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；我店嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品，從首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種都采取了審批與核實(shí)，審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的一律拒絕采購(gòu)。經(jīng)查我店自開(kāi)辦以來(lái)到目前未有從無(wú)資質(zhì)或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)任何藥品的情況發(fā)生。3、向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；我店為藥品零售企業(yè)，無(wú)尚述情況發(fā)生。我店根據(jù)質(zhì)量管理制度，對(duì)采購(gòu)藥品的記錄以及銷(xiāo)售藥品的記錄都有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成，并及時(shí)備份。操作員需通過(guò)中文人名和獨(dú)立的密碼進(jìn)入系統(tǒng)操作。我店采用濕度計(jì)，并隨時(shí)觀察溫濕度情況，每日兩次記錄溫濕度數(shù)據(jù)。經(jīng)查我店藥品購(gòu)進(jìn)可查、銷(xiāo)售流向真實(shí)，無(wú)篡改和記錄不清等情況發(fā)生。5、購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；我店嚴(yán)格按照采購(gòu)操作程序與銷(xiāo)售操作程序，獨(dú)立使用一套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，藥品實(shí)行店內(nèi)統(tǒng)一銷(xiāo)售、養(yǎng)護(hù)管理。因是個(gè)體工商戶(hù)不設(shè)法定代表人，所以結(jié)款采用現(xiàn)金或者個(gè)人銀行卡打款到公司賬戶(hù)。藥品到貨時(shí)按收貨管理程序、驗(yàn)收管理程序、入庫(kù)管理程序執(zhí)行。經(jīng)查藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中，因未付款情況存在或者商業(yè)公司稅票張數(shù)不夠的情況下，隨貨同行單與發(fā)票未同時(shí)開(kāi)具，但在本月末或者次月月初都統(tǒng)一進(jìn)行了發(fā)票開(kāi)具。6、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；我店嚴(yán)格按照特殊藥品或者含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度，進(jìn)行銷(xiāo)售。目前無(wú)麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)資格。經(jīng)查在銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，都進(jìn)行身份登記，同時(shí)每次僅售一個(gè)最小包裝或者根據(jù)處方銷(xiāo)售。未有含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的可能。7、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;我店經(jīng)營(yíng)地址位于某某某某某，總面積某某某平方，徹底符合我店現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)規(guī)模。經(jīng)查未有在店外設(shè)立未經(jīng)核準(zhǔn)和注冊(cè)的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所。8、未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；我店嚴(yán)格按照藥品存儲(chǔ)管理制度、由商業(yè)公司統(tǒng)一配送到店。（有無(wú)冷鏈品種，根據(jù)實(shí)際情況寫(xiě)）9、擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；我店注冊(cè)地址是在市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收啟用的。嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍與方式進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。經(jīng)查未有擅自改變注冊(cè)地址的行為，也未有超范圍經(jīng)營(yíng)的情況發(fā)生。10、向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行。我店為藥品零售企業(yè)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品付款后或者一定期限內(nèi)都索要了發(fā)票。五、自查結(jié)論我店向來(lái)按GSP相關(guān)規(guī)定，根據(jù)我店的管理制度與操作程序從事日常經(jīng)營(yíng)。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)及時(shí)糾正，因此我店在以后經(jīng)營(yíng)管理中會(huì)不斷學(xué)習(xí)GSP相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)與技能，采用前瞻與回顧的方式來(lái)改進(jìn)質(zhì)量管理能力，保障社區(qū)居民用藥安全，為泛博社區(qū)居民的健康奉獻(xiàn)一點(diǎn)綿薄之力。某某某某藥店2022年5月17日篇三：零售藥店整改報(bào)告整改報(bào)告恭敬的某某某某食品藥品監(jiān)督管理局:2022年1月9日上午，您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)浮現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店即將組織人員，對(duì)我藥店存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在普通缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：K12603質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。2>13101企業(yè)開(kāi)展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)，按計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。3>13102培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。整改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度,培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、。4、14401相關(guān)崗位人員未通過(guò)密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。5>14501計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。整改情況：我店已購(gòu)買(mǎi)500G硬盤(pán)一個(gè)，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。6>15901醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。7>16408桑菊感冒片，批號(hào)：150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜。整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號(hào)：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并要求在銷(xiāo)售藥品時(shí)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。8、16414企業(yè)未定期清斗。整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。9、16415個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草，批號(hào)：141221,131228,裝斗前未清斗、無(wú)記錄。整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。10>16901營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。整改情況：我店已為所有營(yíng)業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。1K17001個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷(xiāo)售（特殊是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷(xiāo)售。12、17004處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或者蓋章。整改情況：我店已按處方管理辦法，加強(qiáng)對(duì)處方的管理，要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或者蓋章。13,17201負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案?？傊业暌欢ㄒ赃@次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)略文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每一個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！某某某某某某某某藥店2022年1月11日已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.14.二：某16702企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭抱拉定膠囊。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭抱拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每一個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。整改責(zé)任人：某某某某某某整改時(shí)間：2022.7.18三：某17203企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷(xiāo)售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷(xiāo)售專(zhuān)員在銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷(xiāo)售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷(xiāo)售記錄,并保證今后在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格按gp管理要求操作，遵守拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.14普通缺陷：一：13101調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開(kāi)展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)故意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2022年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān),認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.15二：13102培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gp要求制作。新版gp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃，2022年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2022年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gp的認(rèn)證檢查,2022年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2022年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問(wèn)，考試采取閉卷的形式，按新版gp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.18三：13201個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)不熟悉。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品在新版gp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法份子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2022年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.18四：13602缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改,質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。整改責(zé)任人：某某某、某某某整改時(shí)間：2022.7.14五：14101缺特殊藥品（國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬糊，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程中，對(duì)銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，沒(méi)有具體到位，使得員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際重新制定國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.14六：14501電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專(zhuān)家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或者遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。七：14701營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2022年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞璀璨，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2022年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.7八：15502部份質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品浮現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明。按gp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里,而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱(chēng)證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T(mén)的疏忽忘了把他的職稱(chēng)證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gP管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢(xún)。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.14十：16431藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車(chē)共斗）。認(rèn)證專(zhuān)家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到浮現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)傷害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責(zé)任人：某某某整改時(shí)間：2022.7.14十一：16501未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。我店在gp認(rèn)證工作先后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬糊、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。比如，在gp認(rèn)證工作中,我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。通過(guò)gp認(rèn)證專(zhuān)家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與匡助，我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：某某某、某某某整改時(shí)間：2022.7.15十二：16731無(wú)定期盤(pán)點(diǎn)制度。本店在gp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤(pán)點(diǎn)制度，盤(pán)點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷(xiāo)售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷(xiāo)售起一定的匡助，比如哪些品種暢銷(xiāo)、滯銷(xiāo)，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所匡助，對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過(guò)公司管理部門(mén)的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤(pán)點(diǎn)管理制度，并在今后的盤(pán)點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。整改責(zé)任人：某某某、某某某整改時(shí)間：2022.7.15通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足,賦予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gp管理的要求，針對(duì)gp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人,專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gp工作做得更好！苴苴域苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴苴9A99-呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆呆07-22篇二：2022年度gp認(rèn)證某某某某大藥房某某某[2022]07號(hào)整改報(bào)告六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gp認(rèn)證檢查組于2022年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢