藥品再注冊申請境外申請人用表

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊申請-境外申請人用表本表必須使用SFDA制發(fā)的申請表填報軟件填寫、修改和打印。不得涂改。數(shù)據(jù)核對碼：XXXXXXXXXX第X頁共Y頁薦15湯是勵否同仍時申必請補(bǔ)掛充事仗項：桑擇□御持有胖新藥個證書逼的藥辜品生畢產(chǎn)企肆業(yè)申喉請該害藥品權(quán)的批品準(zhǔn)文且號；術(shù)叫□微使用略藥品霞商品絹名稱破；翠□建增加娃中藥徹的功賽能主玉治、舒天然籮藥物品適應(yīng)塊癥或爹者化晨學(xué)藥溝品、臘生物紙制品寇國內(nèi)紫已有損批準(zhǔn)揀的適暴應(yīng)癥劈；她□朝變更港用法懲用量填或者無變更復(fù)適用丹人群估范圍靜但不撓改變電給藥總途徑橋；離□捉變更遲藥品檔規(guī)格寧；盜□民變更文藥品桂處方適中已蕉有藥茄用要立求的班輔料奪；吃□倚改變姑影響婚藥品寺質(zhì)量首的生予產(chǎn)工共藝；素差□合修改怠藥品手注冊測標(biāo)準(zhǔn)鋤；刑□海替代倦或減鍛去國路家藥像品標(biāo)漏準(zhǔn)處許方中淘的毒犁性藥們材或象處于窗瀕危墨狀態(tài)腫的藥迫材；軍文□禾進(jìn)口輩藥品笛、國驕內(nèi)生鹿產(chǎn)的歲注射勉劑、亮眼用咸制劑堅、氣斯霧劑瑞、粉巷霧劑戲、噴葵霧劑弦變更繭直接析接觸崖藥品災(zāi)的包傾裝材塊料或滴者容茅器；穗□復(fù)使用肚新型午直接恥接觸哥藥品鍋的包即裝材叉料或千者容來器；環(huán)桿□鹽申請糠藥品英組合搶包裝竿；奶□蜂新藥送技術(shù)痕轉(zhuǎn)讓違；呢□堪修訂該或增誤加中訪藥、難天然扶藥物以說明撥書中它藥理播毒理西、臨欲床試咱驗、脫藥代廣動力捐學(xué)等刑項目遲；桃□害改變絞進(jìn)口祝藥品謙注冊魔證的爛登記朋項目盾，如繼藥品孩名稱介、制辛藥廠刑商名墳稱、寄注冊款地址礎(chǔ)、藥價品有算效期鴨、包啊裝規(guī)祥格等幅；蒸□東改變振進(jìn)口疫藥品偶的產(chǎn)假地；名諸□蠅改變銹進(jìn)口搏藥品艱的國皮外包潔裝廠夕；略□扛進(jìn)口凍藥品筒在中脫國國再內(nèi)分顏包裝無；雪□圍其他戲；陵16圾原葬批準(zhǔn)掏注冊篩內(nèi)容質(zhì)及相堅關(guān)信續(xù)息：元進(jìn)口危藥品層注冊齒證號妄/醫(yī)他藥產(chǎn)麻品注屠冊證裹號：言__片__惑__脆__錄__毅__哲_銹漸堅被粱酬苗狀批準(zhǔn)往日期兵：_忠__庫__姻__誓__靠_位注冊疏證有帽效期終：_衛(wèi)__生__朱__賊__當(dāng)__南__盾__騎__殊__挺__舍__哲__撈__式__郊__箱__遼_中執(zhí)行磨標(biāo)準(zhǔn)樣:_露__來__般__裙__眼__雅__窗__優(yōu)__衡__太__東__余__襖__景__糖__堆__逢__槍__吸__與17蓮歷回次補(bǔ)廚充申艇請批濃準(zhǔn)情扎況：序號受理號批件號批準(zhǔn)事項挪18答本張次申社請為送痕跡壯〇灣首次散申請索春替〇艦多次僵申請頸拌便第_遭_次向申請歸□甲曾經(jīng)痛撤回電，日渣期：罵__記__撇__低__熟__兼__訪__獻(xiàn)甩原因驢：_皮__判__作__賭__設(shè)__忽__呆_變□損曾經(jīng)諒被不紋予批緞準(zhǔn),畏日期巧:萍__鴿__摟__績__協(xié)__杯__峽__叛,原及因：快__哀__幅__驚__志__涉__宅__艦申請鉗人及蔽委托霧研究權(quán)機(jī)構(gòu)泡19堤.機(jī)雕構(gòu)1圓（境越外制硬藥廠念商）列：皇滑紋略柜只天桌罵胖莫宣戲似牧□蹈本機(jī)墳構(gòu)負(fù)厘責(zé)繳反費轎中文綢名稱斬:_佛__幻__顏__扇__靜__像__鑼__乎__估__筆__怖英文中名稱集:_掏__勵__校__沉__別__蹲__盈__奴__羊__捏__捆法定質(zhì)代表臘人:螞__腳__乘__扶__娘__她__珠__辟__丙__僵__括_刪糾暢掘逐職愛位:骨__忘__核__屠__曬__川__秘__檢__禿__步__豎_戒注冊腐地址動:_冶__寸__賤__獲__升__福__食__僵__鼓__盯__艘背豪耗券膊途國家溪或地藏區(qū):惰__偽__喪__煙__知__唯__孟_持__星__疏__系__粉注冊錫申請權(quán)負(fù)責(zé)肢人:活__潛__矮__肅__蘋__治__果__誤__華__違__這_氏尿蓮職去位:嫁__徒__掌__辟__河__裹__串__母__辜__扶__唱_襖移：_嶼__慈__確__征__噴__恥__埋__動__晴__約__澆著拉封訂蘇揮巴雙:_于__青__悶__吸__宗__軍__散__謹(jǐn)__反__尺_(dá)_痛電子軍信箱鋸:_旺__災(zāi)__祝__隙__穩(wěn)__厭__留__訊__帽__伙__想蠶吃藝凍請法定尿代表止人(棉簽名藥):鴨而吧爹筐糕拌盼漆攝難(加慮蓋公益章處遠(yuǎn))爛 碌年厲源胳月施迎諷日勝20白機(jī)郵構(gòu)2輩（進(jìn)錫口藥萬品生識產(chǎn)廠舒）：憤兔脆初輪理滿敘俱世慮復(fù)□赴本機(jī)燦構(gòu)負(fù)五責(zé)繳狂費仆中文擠名稱扇:_繳__喚__票__衛(wèi)__控__我__衰__首__檔__拐__毒英文喘名稱中:_丈__教__穴__賀__令__餅__妄__匹__抹__恰__恥法定高代表炒人:洽__年__系__爽__贈__磨__閑__晶__騾__躺__紙_混糕錘儲凱職紹位:古__截__扣__惹__辣__藝__占__許__痰__莖__盛_罰生產(chǎn)側(cè)地址放:_睡__蜓__秒__酷__具_(dá)_誠__資__蒜__可__菠__漏擴(kuò)娛飯豈梁靠國家淺或地襯區(qū):身__狠__離__嫌__潑__黑__掉__瞧__集__濕__秒_討注冊釀申請簡負(fù)責(zé)擇人:捕__沖__默__肅__愁__梳__床__蓄__遣__揚(yáng)__槽_弓損賴職澆位:駛__抵__爐__茄__冰__防__港__祝__鴨__恐__莖_宋督：_位__和__徐__喬__某__殖__印__恰__攀__通__宮灘辜險訊孤梁沉傳賊真:播__昨__擋__唉__吃__采__可__膏__愈__加__超_功電子晝信箱陶:_斃__代__蘋__念__貫__姿__賭__狼__侵__敲__競擔(dān)姻譯憐亂法定沙代表冷人(沫簽名罪):確嫂混辜碎午純擁噸忌龍(加咱蓋公填章處聾)斑 舌 絨 舌 望 腸 況 俯 殃寫諷翼論浸峰交楊閥芹射光晴損攪練迫懶誘子晌年拴品罷月煌娘敬日本表必須使用SF