藥品QA個人工作總結

2013年工作總結時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，"雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越"，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到："憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)"。以下是我的2013年度工作總結。一、提高自身素質，努力適應工作環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如gmp，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。二：認真進行生產過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做到實處。qa工作職責中體現(xiàn)的主要工作內容之一是生產過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，檢查各崗位生產現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質量問題及時向上級領導反映情況，協(xié)調解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。根據(jù)新版gmp認證要求，質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業(yè)務知識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在2014年的工作規(guī)劃。提高業(yè)務水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。加強生產過程監(jiān)控，認真完成領導交待的各項工作進一步加強生產過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。及時跟進產品的檢驗結果查詢車間排產下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產過程的有序運行。管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的qa努力。同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及qc的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業(yè)。期間，工藝技術進行數(shù)次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個qa的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。在年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善?，F(xiàn)場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產同事請教。許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。年工作規(guī)劃加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。竭盡全力完成工作任務。年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高?？偨Y人：年月日篇四：2013qa工作總結質管部2013年年度工作總結2013年即將結束，以下是本人工作總結！一主要工作完成情況：學習gmp相關知識，掌握qa基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。車間及外包的日常生產監(jiān)督及車間中間產品，成品取樣，記錄等。批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。完成純化水驗證取樣工作。完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。二其他未完成或完成不理想的工作：1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。成品每年長期取樣計劃。三年度自我做得較滿意的工作能及時完成安排的任務。四自我認為做的不滿意的工作1．缺乏豐富的工作經驗，在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺，需進一步努力和學習。2．現(xiàn)場gmp管理能力還欠弱，很多事情的處理不是很到位。五專業(yè)技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：學習相關的gmp知識，qa的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。六2014年度學習計劃以及工作計劃認真學習gmp規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。加強車間日常質量監(jiān)督。其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。篇五：2011年qa工作總結2011年度工作總結回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產品質量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。一、現(xiàn)將我在質量部中藥飲片qa這個崗位的工作做如下總結：1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確?，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。較好的貫徹執(zhí)行。