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絕經(jīng)前輔助內(nèi)分泌治疔OFS的地位Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyLOFS臨床關(guān)鍵問題1)OFS方式和選擇2)OFS的獲益人群?3)OFS聯(lián)合方案的選擇?4OFS用藥時(shí)機(jī)?5)GnRHa最佳療程?6)GnRHa輔助治療的安全管理7)雌激素水平檢測?Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL核心內(nèi)容關(guān)鍵問題OFS方式和選擇OFS的獲益人群OFS聯(lián)合方案的選擇GnRHa用藥時(shí)機(jī)GnRHa最佳療程Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL諾雷得vs.卵巢切除多中心、隨機(jī)臨床研究設(shè)計(jì)IntergroupStudy諾雷得組36mg/月絕經(jīng)前HR+隨機(jī)(n=69)轉(zhuǎn)移性乳腺癌入組(N=138)(136合格)卵巢切除組主要終點(diǎn)指標(biāo):FFS(無失敗生存),OS(總生存)次要終點(diǎn)指標(biāo):ORR(客觀緩解率),安全性及內(nèi)分泌指標(biāo)TaylorCWetal,JdinOncol2019:16:994-999,Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL諾雷得vs.卵巢切除多中心、隨機(jī)臨床研究結(jié)果一內(nèi)分泌指標(biāo)諾雷得治療后患者達(dá)到絕經(jīng)后狀態(tài)雌二醇(pgmL)FSH(|U/L)LH(UL)患者例數(shù)基線平均水平18.316.18周后平均水平21.6975.5FSH=卵泡刺激素;LH=黃體生成激素TaylorCWetal,JClinOncol2019:16:994-999Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL諾雷得vs.卵巢切除多中心、隨機(jī)臨床研究結(jié)果一FFSGoserelIn72MonthsAfterRegistrationFFS=FailureFreeSurvivalTaylorCWetal,JClinOncol2019:16:994-999Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL諾雷得vs.卵巢切除多中心、隨機(jī)臨床研究結(jié)果-OsOvarectomy6/MonthsAfterRegistrationFFS=FailureFreeSurvivalTaylorCWetal,JClinOncol2019:16:994-999Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL小結(jié)諾雷得與卵巢切除的FS和OS相似,可有效替代手術(shù)去勢指南推薦:GnRHa(如諾雷得)能夠迅速降低女性血清雌激素水平,達(dá)到絕經(jīng)后狀態(tài),停藥后這一作用可逆。因此建議將藥物去勢(Gnrha)作為絕經(jīng)前激素受體陽性的早期乳腺癌OFS的首選Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL核心內(nèi)容關(guān)鍵問題OFS方式和選擇OFS的獲益人群OFS聯(lián)合方案的選擇GnRHa用藥時(shí)機(jī)GnRHa最佳療程Valadononry.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyLSOFT:研究設(shè)計(jì)人群:(新)輔助化療后或單純手術(shù)后仍然處于絕經(jīng)前狀態(tài)的的絕經(jīng)前內(nèi)分泌敏感型早期乳腺癌患者201912-2019.1間隨機(jī)入組3066例中位年齡43歲,35%淋巴結(jié)陽性IT人群:2033例,中位隨訪67個(gè)月無化療(47%他莫昔芬20mg/d,5年絕經(jīng)前,術(shù)后12周內(nèi)(n=1018)中位自手術(shù)時(shí)間18個(gè)月)手患者他莫昔芬20mg/d+OFS*,5年術(shù)分層·既往化療(53%)隨機(jī)(n=1015)接受化療并化療后仍為絕經(jīng)前根據(jù)當(dāng)?shù)卦u估的絕經(jīng)前水平)(中位自手術(shù)時(shí)間8.0個(gè)月)依西美坦25mg/d+OFs*,5年(n=1014汪:*:患者可于隨機(jī)前接受口服內(nèi)分泌治疔藥物;GnRHa(triptorelin3.75mg/28d或卵巢切除或卵梨放療末次化療后8個(gè)月內(nèi)保持絕經(jīng)前狀態(tài)進(jìn)行隨機(jī)分組,而后給予OFSReganMM,etal.Breast2019Dec:22(6):1094-100ranisPA,etal.NEnglJMed.2019Jan29:372(5:436-46Va
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