嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)材料

該項(xiàng)材料名稱該項(xiàng)材料名稱——產(chǎn)品情況產(chǎn)品名稱商品名稱XX牌通用名稱嬰兒配方乳粉（0-6月齡，1段）適用月齡0-6月齡，1段工藝類別干濕混合法申請(qǐng)人情況申請(qǐng)人Xx公司□申請(qǐng)人組織機(jī)構(gòu)代碼Xxxxxx□申請(qǐng)人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼Xxxxxx法定代表人Xxx生產(chǎn)地址Xxx通訊地址Xxx電子郵箱聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請(qǐng)人承諾書本申請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.申請(qǐng)書內(nèi)容及所附材料均真實(shí)、合法，未侵犯他人的權(quán)益。其中試驗(yàn)研究的方法和數(shù)據(jù)均為本產(chǎn)品所采用的方法和由檢測(cè)本產(chǎn)品得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。一并提交的電子文件與打印文件、復(fù)印件內(nèi)容完全一致。如查有不實(shí)之處，我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。申請(qǐng)人（簽章）申請(qǐng)人法定代表人（簽字）年月日所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打“√”）1.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書；2.申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；3.原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；4.產(chǎn)品配方；5.產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；6.生產(chǎn)工藝說明；7.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；8.研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料；9.其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料；10.說明書和標(biāo)簽樣稿及其聲稱的說明、證明材料。申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

2.申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；2.1對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書2.2合法有效的主體登記證明文件復(fù)印件2.3上市產(chǎn)品合法生產(chǎn)企業(yè)的證明材料2.4國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書復(fù)印件

2.1對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書

2.2合法有效的主體登記證明文件復(fù)印件

2.3上市產(chǎn)品合法生產(chǎn)企業(yè)的證明材料

2.4國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書復(fù)印件

原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

3.原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；3.1原輔料一覽表03.1原輔料一覽表序號(hào)原輔料名稱參考標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前合格供應(yīng)商名稱備注1見3.22見3.23見3.44見3.55見3.66見3.77見3.88見3.99見3.10

3.2

產(chǎn)品配方說明產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

4.產(chǎn)品配方；4.1產(chǎn)品配料表及配比4.2營(yíng)養(yǎng)成分表4.3營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)報(bào)告4.1產(chǎn)品配料表及配比原輔料名稱添加量營(yíng)養(yǎng)貢獻(xiàn)能量脂肪碳水化合物蛋白鈉

4.2營(yíng)養(yǎng)成分表

4.3營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)報(bào)告

產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

5.產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；5.1研發(fā)報(bào)告5.2科學(xué)性、安全性依據(jù)5.2.1試驗(yàn)資料5.2.2嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)資料或針對(duì)性動(dòng)物試驗(yàn)資料；5.2.3相關(guān)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)5.2.3營(yíng)養(yǎng)指南5.2.4專業(yè)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)資料5.2.5其他相關(guān)研究文獻(xiàn)5.2.6長(zhǎng)期食用歷史資料5.2.7長(zhǎng)期上市食用歷史資料5.3研發(fā)與論證報(bào)告5.3.1營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和（或）標(biāo)簽值的確定依據(jù)5.3.2原料相關(guān)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)研究5.3.3營(yíng)養(yǎng)素在生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究5.3.4營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和（或）標(biāo)簽值檢測(cè)偏差范圍研究5.3.5配方組成選擇依據(jù)和用量設(shè)計(jì)值5.3.6配方驗(yàn)證糾偏過程與結(jié)果5.3.7商業(yè)化生產(chǎn)條件下生產(chǎn)樣品的穩(wěn)定性研究5.3.8產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的確定5.4所用食品原料及添加劑相關(guān)說明5.4.1食品原料和食品添加劑的來源5.4.2在配方中的作用以及種類和用量與國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等相符合的情況5.4.3食品原料、食品添加劑質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的確定以及質(zhì)量控制方法和要求。5.5產(chǎn)品上市后，營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)方案5.6配方差異性說明5.7生產(chǎn)工藝研發(fā)5.7.1概述對(duì)工藝路線、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備、工藝參數(shù)的要求及依據(jù)。5.7.2工藝驗(yàn)證報(bào)告

5.1研發(fā)報(bào)告

附：5.2科學(xué)性、安全性依據(jù)5.2.1試驗(yàn)資料5.2.2嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)資料或針對(duì)性動(dòng)物試驗(yàn)資料；5.2.3相關(guān)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)5.2.3營(yíng)養(yǎng)指南5.2.4專業(yè)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)資料5.2.5其他相關(guān)研究文獻(xiàn)5.2.6長(zhǎng)期食用歷史資料5.2.7長(zhǎng)期上市食用歷史資料5.3研發(fā)與論證報(bào)告5.3.1營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和（或）標(biāo)簽值的確定依據(jù)5.3.2原料相關(guān)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)研究5.3.3營(yíng)養(yǎng)素在生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究5.3.4營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和（或）標(biāo)簽值檢測(cè)偏差范圍研究5.3.5配方組成選擇依據(jù)和用量設(shè)計(jì)值5.3.6配方驗(yàn)證糾偏過程與結(jié)果5.3.7商業(yè)化生產(chǎn)條件下生產(chǎn)樣品的穩(wěn)定性研究5.3.8產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的確定5.4所用食品原料及添加劑相關(guān)說明5.4.1食品原料和食品添加劑的來源5.4.2在配方中的作用以及種類和用量與國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等相符合的情況5.4.3食品原料、食品添加劑質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的確定以及質(zhì)量控制方法和要求。5.5產(chǎn)品上市后，營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)方案

5.6配方差異性說明

配方差異性比較原輔料001002003

5.7生產(chǎn)工藝研發(fā)5.7.1概述對(duì)工藝路線、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備、工藝參數(shù)的要求及依據(jù)。5.7.2工藝驗(yàn)證報(bào)告

生產(chǎn)工藝說明產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

6.生產(chǎn)工藝說明；6.1生產(chǎn)工藝流程圖（附CCP點(diǎn)）6.2生產(chǎn)工藝說明6.3CCP點(diǎn)控制措施6.4半成品質(zhì)量控制方法和要求

6.1生產(chǎn)工藝流程圖（附CCP點(diǎn)）

6.2生產(chǎn)工藝說明

6.3CCP點(diǎn)控制措施

6.4半成品質(zhì)量控制方法和要求

產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

7.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（自檢）7.1檢測(cè)報(bào)告7.2檢測(cè)報(bào)告7.3檢測(cè)報(bào)告7.4檢測(cè)的方法驗(yàn)證報(bào)告

研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

8.研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料；8.1研發(fā)部組織結(jié)構(gòu)圖8.2研發(fā)人員資質(zhì)能力清單8.3附研發(fā)人員相關(guān)證明8.4研發(fā)工作情況報(bào)告8.5生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單8.6生產(chǎn)區(qū)域平面布置圖8.7附生產(chǎn)資質(zhì)證明8.8研發(fā)設(shè)備設(shè)施清單8.9研發(fā)部門平面布置圖8.10附研發(fā)部門相關(guān)能力證明8.11檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施清單8.12檢驗(yàn)部門平面布置圖8.13附檢驗(yàn)部門相關(guān)能力證明8.14附檢驗(yàn)部門人員能力證明8.15符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求和實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的證明（GMP及其他證明？）

8.1研發(fā)部組織結(jié)構(gòu)圖

8.2研發(fā)人員資質(zhì)能力清單序號(hào)姓名專業(yè)學(xué)歷從業(yè)經(jīng)歷個(gè)人成果證明備注1234

8.3研發(fā)人員相關(guān)證明

8.4研發(fā)工作情況報(bào)告

8.5生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單序號(hào)設(shè)備名稱作用區(qū)域備注

8.6生產(chǎn)區(qū)域平面布置圖

8.7附生產(chǎn)資質(zhì)證明

8.8研發(fā)設(shè)備設(shè)施清單序號(hào)設(shè)備名稱作用區(qū)域備注

8.9研發(fā)部門平面布置圖

8.10附研發(fā)部門相關(guān)能力證明

8.11檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施清單序號(hào)設(shè)備名稱作用區(qū)域備注

8.12檢驗(yàn)部門平面布置圖

8.13附檢驗(yàn)部門相關(guān)能力證明

8.14附檢驗(yàn)部門人員能力證明

8.15符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求和實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的證明（GMP及其他證明？）

其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

9.其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料；9.1食品原料和食品添加劑供應(yīng)商資質(zhì)、購(gòu)銷合同、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等證明材料的復(fù)印件9.2已上市銷售的產(chǎn)品配方，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管部門和企業(yè)開展的抽檢、人群食用及跟蹤評(píng)級(jí)情況的分析報(bào)告。9.3已上市的同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管部門和企業(yè)開展的抽檢、人群食用及跟蹤評(píng)價(jià)情況的分析報(bào)告，及在中國(guó)注冊(cè)需特別說明的情況。9.4食品原料、食品添加劑中可能含有的危害成分的研究和控制情況，并應(yīng)當(dāng)在原輔料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)中增加限量指標(biāo)；9.5包裝材料危害物質(zhì)的研究和控制說明。

標(biāo)簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人名稱

10.標(biāo)簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料。10.1擬上市使用的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿10.2與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容一致性的說明、證明材料?；贑8051F單片機(jī)直流電動(dòng)機(jī)反饋控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的嵌入式Web服務(wù)器的研究MOTOROLA單片機(jī)MC68HC（8）05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對(duì)良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機(jī)溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機(jī)的通用控制模塊的研究基于單片機(jī)實(shí)現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正（STR）調(diào)節(jié)器單片機(jī)控制的二級(jí)倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強(qiáng)型51系列單片機(jī)的TCP/IP協(xié)議棧的實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的蓄電池自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機(jī)系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機(jī)的作物營(yíng)養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機(jī)的交流伺服電機(jī)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機(jī)的泵管內(nèi)壁硬度測(cè)試儀的研制基于單片機(jī)的自動(dòng)找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機(jī)的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機(jī)的液壓動(dòng)力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測(cè)儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機(jī)實(shí)現(xiàn)一種基于單片機(jī)的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機(jī)沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機(jī)的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機(jī)的噴油泵試驗(yàn)臺(tái)控制器的研制基于單片機(jī)的軟起動(dòng)器的研究和設(shè)計(jì)基于單片機(jī)控制的高速快走絲電火花線切割機(jī)床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機(jī)的機(jī)電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開發(fā)基于PIC單片機(jī)的智能手機(jī)充電器基于單片機(jī)的實(shí)時(shí)內(nèi)核設(shè)計(jì)及其應(yīng)用研究基于單片機(jī)的遠(yuǎn)程抄表系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的煙氣二氧化硫濃度檢測(cè)儀的研制基于微型光譜儀的單片機(jī)系統(tǒng)單片機(jī)系統(tǒng)軟件構(gòu)件開發(fā)的技術(shù)研究基于單片機(jī)的液體點(diǎn)滴速度自動(dòng)檢測(cè)儀的研制基于單片機(jī)系統(tǒng)的多功能溫度測(cè)量?jī)x的研制基于PIC單片機(jī)的電能采集終端的設(shè)計(jì)和應(yīng)用基于單片機(jī)的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線性摩擦焊機(jī)單片機(jī)控制系統(tǒng)的研制基于單片機(jī)的數(shù)字磁通門傳感器基于單片機(jī)的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機(jī)的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機(jī)控制的便攜式多功能乳腺治療儀的研制基于C8051F020單片機(jī)的多生理信號(hào)檢測(cè)儀基于單片機(jī)的電機(jī)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)Pico專用單片機(jī)核的可測(cè)性設(shè)計(jì)研究基于MCS-51單片機(jī)的熱量計(jì)基于雙單片機(jī)的智能遙測(cè)微型氣象站MCS-51單片機(jī)構(gòu)建機(jī)器人的實(shí)踐研究基于單片機(jī)的輪軌力檢測(cè)基于單片機(jī)的GPS定位儀的研究與實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的電液伺服控制系統(tǒng)用于單片機(jī)系統(tǒng)的MMC卡文件系統(tǒng)研制基于單片機(jī)的時(shí)控和計(jì)數(shù)系統(tǒng)性能優(yōu)化的研究基于單片機(jī)和CPLD的粗光柵位移測(cè)量系統(tǒng)研究單片機(jī)控制的后備式方波UPS提升高職學(xué)生單片機(jī)應(yīng)用能力的探究基于單片機(jī)控制的自動(dòng)低頻減載裝置研究基于單片機(jī)控制的水下焊接電源的研究基于單片機(jī)的多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于uPSD3234單片機(jī)的氚表面污染測(cè)量?jī)x的研制基于單片機(jī)的紅外測(cè)油儀的研究96系列單片機(jī)仿真器研究與設(shè)計(jì)基于單片機(jī)的單晶金剛石刀具刃磨設(shè)備的數(shù)控改造基于單片機(jī)的溫度智能控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)基于MSP430單片機(jī)的電梯門機(jī)控制器的研制基于單片機(jī)的氣體測(cè)漏儀的研究基于三菱M16C/6N系列單片機(jī)的CAN/USB協(xié)議轉(zhuǎn)換器基于單片機(jī)和DSP的變壓器油色譜在線監(jiān)測(cè)技術(shù)研究基于單片機(jī)的膛壁溫度報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)基于AVR單片機(jī)的低壓無功補(bǔ)償控制器的設(shè)計(jì)基于單片機(jī)船舶電力推進(jìn)電機(jī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基于單片機(jī)網(wǎng)絡(luò)的振動(dòng)信號(hào)的采集系統(tǒng)基于單片機(jī)的大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)的應(yīng)用研究基于單片機(jī)的疊圖機(jī)研究與教學(xué)方法實(shí)踐基于單片機(jī)嵌入式Web服務(wù)器技術(shù)的研究及實(shí)現(xiàn)基于AT89S52單片機(jī)的通用數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于單片機(jī)的多道脈沖幅度分析儀研究機(jī)器人旋轉(zhuǎn)電弧傳感角焊縫跟蹤單片機(jī)控制系統(tǒng)基于單片機(jī)的控制系統(tǒng)在PLC虛擬教學(xué)實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用研究基于單片機(jī)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)通信研究與應(yīng)用基于PIC16F877單片機(jī)的莫爾斯碼自動(dòng)譯碼系統(tǒng)設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的模糊控制器在工業(yè)電阻爐上的應(yīng)用研究基于雙單片機(jī)沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究與開發(fā)基于Cygnal單片機(jī)的μC/OS-Ⅱ的研究基于單片機(jī)的一體化智能差示掃描量熱儀系統(tǒng)研究基于TCP/IP協(xié)議的單片機(jī)與Internet互聯(lián)的研究與實(shí)現(xiàn)變頻調(diào)速液壓電梯單片機(jī)控制器的研究基于單片機(jī)γ-免疫計(jì)數(shù)器自動(dòng)換樣功能的研究與實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的倒立擺控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)單片機(jī)嵌入式以太網(wǎng)防盜報(bào)警系統(tǒng)基于51單片機(jī)的嵌入式Internet系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)單片機(jī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在擠壓機(jī)上的應(yīng)用MSP430單片機(jī)在智能水表系統(tǒng)上的研究與應(yīng)用基于單片機(jī)的嵌入式系統(tǒng)中TCP/IP協(xié)議棧的實(shí)現(xiàn)與應(yīng)用單片機(jī)在高樓恒壓供水系統(tǒng)中的應(yīng)用基于ATmega16單片機(jī)的流量控制器的開發(fā)基于MSP430單片機(jī)的遠(yuǎn)程抄表系統(tǒng)及智能網(wǎng)絡(luò)水表的設(shè)計(jì)基于MSP430單片機(jī)具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與回放功能的嵌入式電子血壓計(jì)的設(shè)計(jì)基于單片機(jī)的氨分解率檢測(cè)系統(tǒng)的研究與開發(fā)鍋爐的單片機(jī)控制系統(tǒng)基于單片機(jī)控制的電磁振動(dòng)式播種控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)基于單片機(jī)技術(shù)的WDR-01型聚氨酯導(dǎo)熱系數(shù)測(cè)試儀的研制一種RISC結(jié)構(gòu)8位單片機(jī)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的公寓用電智能管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)