生化室內(nèi)質(zhì)控流程課件

統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念誤差（error）泛指實(shí)測(cè)值與真值之差，按其產(chǎn)生的原因和性質(zhì)可粗分為隨機(jī)誤差（randomerror）與非隨機(jī)誤差（nonrandomerror）兩大類(lèi)，后者又可分為系統(tǒng)誤差ystematicerror）與非系統(tǒng)誤差（nonsystematicerror）兩類(lèi)。隨機(jī)誤差

是一類(lèi)不恒定的、隨機(jī)變化的誤差，由多種尚無(wú)法控制的因素引起。例如，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，在同一條件下對(duì)同一對(duì)象反復(fù)進(jìn)行測(cè)量，雖極力控制或消除系統(tǒng)誤差后，每次測(cè)量結(jié)果仍會(huì)出現(xiàn)一些隨機(jī)變化即隨機(jī)測(cè)量誤差,以及在抽樣過(guò)程中由于抽樣的偶然性而出現(xiàn)的抽樣誤差。隨機(jī)誤差是不可避免的，在大量重復(fù)測(cè)量中，它可出現(xiàn)或大或小、正或負(fù)的呈一定規(guī)律性的變化。但由于造成隨機(jī)誤差的影響因素太多、太復(fù)雜，以至無(wú)法掌握其具體規(guī)律。隨著科學(xué)的發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步，有些隨機(jī)誤差可能會(huì)逐漸被認(rèn)識(shí)而得以控制。隨機(jī)誤差呈正態(tài)分布，可用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念系統(tǒng)誤差是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的誤差，它的值或恒定不變，或遵循一定的變化規(guī)律，其產(chǎn)生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如，可能來(lái)自于受試者抽樣不均勻，分配不隨機(jī)，可能來(lái)自于不同實(shí)驗(yàn)者個(gè)人感覺(jué)或操作上的差異，可能來(lái)自于不標(biāo)準(zhǔn)的儀器，也可能來(lái)自于外環(huán)境非實(shí)驗(yàn)因素的不平衡等。因而應(yīng)盡可能設(shè)法預(yù)見(jiàn)到各種系統(tǒng)誤差的具體來(lái)源，力求通過(guò)周密的研究設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的技術(shù)措施加以消除或控制。統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念隨機(jī)誤差系統(tǒng)誤差統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念非系統(tǒng)誤差在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中由研究者偶然的失誤而造成的誤差。例如，儀器失靈、抄錯(cuò)數(shù)字、點(diǎn)錯(cuò)小數(shù)點(diǎn)、寫(xiě)錯(cuò)單位等，亦稱(chēng)為過(guò)失誤差（grosserror）。這類(lèi)誤差應(yīng)當(dāng)通過(guò)認(rèn)真檢查核對(duì)予以清除，否則將會(huì)影響研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念準(zhǔn)確度（accuracy）是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合,表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表達(dá)，它往往以不準(zhǔn)確度來(lái)衡量。以不準(zhǔn)確度的數(shù)據(jù)表達(dá)。精密度(precision)表示測(cè)量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度。精密度是指在一定條件下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí),所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度。測(cè)量過(guò)程應(yīng)該足夠精密,才能在使用時(shí)達(dá)到最少的重復(fù)測(cè)量次數(shù)。非常精密的測(cè)量系統(tǒng)僅需要一次測(cè)量就能滿(mǎn)足要求。精密度差的測(cè)量系統(tǒng)即使增加重復(fù)次數(shù)也不會(huì)明顯改善精密度。精密度無(wú)法直接衡量，往往以不精密度表達(dá)，常用標(biāo)準(zhǔn)差（s)或變異系數(shù)(CV%)表示，較小的標(biāo)準(zhǔn)差表示有較高的精密度。可用一個(gè)樣本的重復(fù)測(cè)定結(jié)果,或由多個(gè)樣本多次重復(fù)測(cè)定所得的信息合并在一起來(lái)估計(jì)精密度。測(cè)定的精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系質(zhì)量控制目標(biāo)：保證每個(gè)患者樣本的測(cè)定結(jié)果的可靠性?？煽啃裕壕芏龋ú痪芏龋╇S機(jī)誤差室內(nèi)質(zhì)控真實(shí)度（正確度）系統(tǒng)誤差方法比對(duì)準(zhǔn)確度（不準(zhǔn)確度）隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差室間質(zhì)評(píng)手段：質(zhì)控—室內(nèi)質(zhì)控→精密度

室間質(zhì)評(píng)→準(zhǔn)確度關(guān)系：室內(nèi)質(zhì)控是質(zhì)控工作的基礎(chǔ)母表示，樣本均數(shù)用拉丁字母表示，是一組變量值的數(shù)值上的恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移質(zhì)控品的值不具有溯源性。RCV>2OCV時(shí)，不可接受．應(yīng)該查找原因，使其向ocv的s值靠近CLSI–至少需要20批的結(jié)果不同質(zhì)的事物，需在合理分組的基礎(chǔ)上，分別求平均數(shù)，才可分析比較，否則是毫無(wú)意義的。每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表一定要懂得：校準(zhǔn)品是檢測(cè)系統(tǒng)不可分割的一部分，它只為自己的檢測(cè)系統(tǒng)服務(wù)。每個(gè)獨(dú)立測(cè)定批必須做質(zhì)控，以評(píng)價(jià)該批次的性能，每個(gè)工作日做２次，但你下午關(guān)機(jī)了（小醫(yī)院）也就不做了。高質(zhì)量的質(zhì)控血清是質(zhì)控的最佳保證；若數(shù)據(jù)點(diǎn)超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點(diǎn)超出±3s限值）的，為不可接受（未預(yù)期）的隨機(jī)誤差。每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；是批(天)間精密度的表達(dá)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適是開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)工作。12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。查明失控原因并解決問(wèn)題OCV(optimalconditionsvariance)質(zhì)控品的選擇、正確使用和保存相比之下，x±3S控制方法對(duì)誤差捕獲的靈敏度低，但一旦出現(xiàn)失控，一般多屬真失控，對(duì)誤差識(shí)別的特異性較高；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。第二十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。室內(nèi)質(zhì)控的定義室內(nèi)質(zhì)控

是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)結(jié)果是否可以接受、檢驗(yàn)報(bào)告是否可以發(fā)出，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有導(dǎo)致不滿(mǎn)意結(jié)果的原因。廣義上講，室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果的全部活動(dòng)，包括：臨床需要、標(biāo)本收集、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告。室內(nèi)質(zhì)控的目的是本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢測(cè)質(zhì)控品來(lái)：監(jiān)測(cè)和控制常規(guī)測(cè)定工作的精密度、檢驗(yàn)方法的分析性能判斷檢測(cè)系統(tǒng)是否需要糾正評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度的改變警告檢驗(yàn)人員存在的問(wèn)題保證日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性 準(zhǔn)確度或正確度是最重要的，一直是檢驗(yàn)界的工作目標(biāo),也是我們一切努力的指向。檢驗(yàn)界已經(jīng)形成一個(gè)國(guó)際共識(shí):室內(nèi)質(zhì)控工作的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP（standardoperationalprocedure）做保障(衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T227-2002《臨床操作規(guī)程編寫(xiě)要求》)。儀器的檢定與校準(zhǔn)（確定儀器維護(hù)保養(yǎng)良好，性能穩(wěn)定）質(zhì)控品的選擇、正確使用和保存①建立健全規(guī)章制度：質(zhì)控措施需要有管理手段和制度來(lái)保證其實(shí)施，在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控之前要建立和健全管理制度。②搞好質(zhì)量控制知識(shí)培訓(xùn)：使工作人員掌握質(zhì)控基礎(chǔ)理論知識(shí)，能通過(guò)質(zhì)控圖查找可能的失控原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決工作中的問(wèn)題。③控制好質(zhì)控血清的質(zhì)量：在開(kāi)展質(zhì)量控制前，必須認(rèn)真選擇和標(biāo)化各種標(biāo)準(zhǔn)品，并注意觀察其穩(wěn)定性和瓶間差。高質(zhì)量的質(zhì)控血清是質(zhì)控的最佳保證；【SOP文件】所謂SOP(StandardOperationProcedure)，即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，就是將某一事件的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求以統(tǒng)一的格式描述出來(lái)，用來(lái)指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作。SOP的精髓，就是將細(xì)節(jié)進(jìn)行量化，用更通俗的話(huà)來(lái)說(shuō)，SOP就是對(duì)某一程序中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化和量化。

【SOP文件的更改】該標(biāo)準(zhǔn)操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人員提出并報(bào)請(qǐng)專(zhuān)業(yè)主管及科主任簽字后生效。儀器的檢定與校準(zhǔn)對(duì)所用計(jì)量工具（移液器、溫度計(jì)等）要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對(duì)測(cè)定臨床樣本的儀器（全自動(dòng)生化分析儀、電解質(zhì)分析儀等）要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。美國(guó)NCCLS（美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

）或CLSI等級(jí)純水的規(guī)定級(jí)別Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)

微生物含量（最大每毫升菌落）

10103未定

PH未定未定5.0-8.0

電導(dǎo)率(μS/cm,25℃)

＜0.1＜2.0＜5.0

電阻率（MΩ/cm，25℃）102.01.0

硅（mgSiO2/L，最大量）0.050.11.0

微粒0.2μm微孔膜過(guò)濾未定未定

有機(jī)物質(zhì)活性碳過(guò)濾未定未定NCCLS（美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

）規(guī)定的等級(jí)純水的用途級(jí)別用途

Ⅰ原子吸收、火焰光度、電解質(zhì)、熒光、酶、高靈敏度層析、電泳、參比液、緩沖液

Ⅱ一般實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)：血液學(xué)、血清、微生物檢驗(yàn)等

，玻璃器皿沖洗

Ⅲ玻璃器皿洗滌，要求不高的定性試驗(yàn)

在選擇質(zhì)控品濃度水平這個(gè)問(wèn)題上

我們建議：12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。在開(kāi)始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測(cè)定。第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。有的項(xiàng)目由于測(cè)試方法的原因，反應(yīng)不“劇烈”，或說(shuō)吸光度變化不大。CLSI–至少需要20批的結(jié)果實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適是批(天)間精密度的表達(dá)指標(biāo)校準(zhǔn)品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)警告檢驗(yàn)人員存在的問(wèn)題目前中國(guó)尚未確立各項(xiàng)目的允許總誤差。R4S這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)隨機(jī)誤差，用于最近這批的批內(nèi)判斷。是批(天)間精密度的表達(dá)指標(biāo)新任何QC結(jié)果超出±3s限值，則符合本規(guī)則。在選擇質(zhì)控品濃度水平這個(gè)問(wèn)題上

我們建議：實(shí)驗(yàn)室若出現(xiàn)這樣的失控必然是嚴(yán)重的?！伴_(kāi)放”檢測(cè)系統(tǒng)可考慮選用無(wú)參考值質(zhì)控品。例如，可能來(lái)自于受試者抽樣不均勻，分配不隨機(jī)，可能來(lái)自于不同實(shí)驗(yàn)者個(gè)人感覺(jué)或操作上的差異，可能來(lái)自于不標(biāo)準(zhǔn)的儀器，也可能來(lái)自于外環(huán)境非實(shí)驗(yàn)因素的不平衡等。質(zhì)控物按規(guī)定置2～8℃或-20℃(分裝品)保存（冰箱溫度應(yīng)監(jiān)控）檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。水質(zhì)達(dá)不到規(guī)定要求：測(cè)量Ca，Mg是肯定有問(wèn)題的對(duì)定標(biāo)的影響。有的項(xiàng)目由于測(cè)試方法的原因，反應(yīng)不“劇烈”，或說(shuō)吸光度變化不大。如某方法的T-BIL/D-BIL。這種情況下，兩點(diǎn)定標(biāo)中的0濃度這點(diǎn)，就很關(guān)鍵。如果用于定標(biāo)的水出了問(wèn)題，就會(huì)導(dǎo)致結(jié)果混亂。當(dāng)然，如果項(xiàng)目的測(cè)試方法本身的吸光度變化十分明顯，那么定標(biāo)所用的水的效果也就沒(méi)這么突出了。水機(jī)出水中有機(jī)油，可能導(dǎo)致TG出問(wèn)題。有條件的可以測(cè)一下水的電導(dǎo)率或電阻率。術(shù)語(yǔ)和定義檢測(cè)系統(tǒng)：完成一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所需要的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、操作程序等的組合。配套檢測(cè)系統(tǒng)：整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)由同一廠(chǎng)商或儀器的指定廠(chǎng)商提供并配套使用，若該系統(tǒng)經(jīng)FDA(FoodandDrugAdministrationUSA)認(rèn)可,使用這樣的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)病人標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，其結(jié)果具溯源性。自建檢測(cè)系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的意愿自行建立的檢測(cè)系統(tǒng)，其檢驗(yàn)結(jié)果往往不可溯源，不同檢測(cè)系統(tǒng)間缺乏可比性。檢測(cè)系統(tǒng)（配套）的要素誤區(qū)一有人認(rèn)為：只要用大公司的校準(zhǔn)品，它們就有可追溯性，那么和國(guó)產(chǎn)試劑配合，用于任何儀器上也都實(shí)現(xiàn)了可追溯性。這種認(rèn)識(shí)肯定錯(cuò)誤。一定要懂得：校準(zhǔn)品是檢測(cè)系統(tǒng)不可分割的一部分，它只為自己的檢測(cè)系統(tǒng)服務(wù)。凡是沒(méi)有儀器、試劑、校準(zhǔn)品的固定組合（配套），按照ISO17511的論點(diǎn)，既然毫無(wú)檢測(cè)系統(tǒng)的基礎(chǔ)，也無(wú)法說(shuō)明這樣隨意組合的“系統(tǒng)”的可追溯性。誤區(qū)二大多實(shí)驗(yàn)室希望能對(duì)儀器、試劑的不固定組合、自身沒(méi)有校準(zhǔn)品的“自建系統(tǒng)”作可靠性評(píng)估，去和確認(rèn)的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)本的比對(duì)實(shí)驗(yàn)，若結(jié)果相關(guān)良好，就認(rèn)為“自建系統(tǒng)”具有了可追溯性，或用病人新鮮血利用檢測(cè)系統(tǒng)定值來(lái)校準(zhǔn)本室的自建系統(tǒng)（只是量值傳遞,不符合溯源要求），便說(shuō)自建系統(tǒng)具有了可追溯性。這都不是溯源，這只能說(shuō)明，目前本室該項(xiàng)目的自建系統(tǒng)狀態(tài)和某個(gè)認(rèn)可的檢測(cè)系統(tǒng)在檢測(cè)患者標(biāo)本的結(jié)果，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有關(guān)聯(lián)。要知道常規(guī)實(shí)驗(yàn)室間是同一個(gè)計(jì)量水平，溯源是分級(jí)的。校準(zhǔn)Calibration在一定條件下的一系列操作，以確定檢測(cè)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)所指示的量值、或者某一物質(zhì)、或者參考物質(zhì)代表的值，與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所認(rèn)識(shí)量之間的關(guān)系。校準(zhǔn)物質(zhì)：由常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法（廠(chǎng)家選定的測(cè)量程序）定值(如Glu用已糖激酶法定值)、與待測(cè)物基質(zhì)類(lèi)似，用于終用戶(hù)檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)，保證結(jié)果的溯源性和可比性。校準(zhǔn)物質(zhì)的定值：應(yīng)溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考方法。合適的校準(zhǔn)品及校準(zhǔn)頻度：校準(zhǔn)品要保證檢測(cè)結(jié)果的可溯源性根據(jù)項(xiàng)目確定校準(zhǔn)頻度： 頻度過(guò)高：浪費(fèi)，且易引入系統(tǒng)偏差。 頻度過(guò)低：準(zhǔn)確性↓通常在IQC出現(xiàn)異常趨勢(shì)性偏移時(shí)（如持續(xù)偏高或低）→校準(zhǔn)Reagent換批號(hào)、儀器維修保養(yǎng)后→校準(zhǔn)電解質(zhì)分析單元中的電極波動(dòng)較大（漂移）→校準(zhǔn)頻度↑可能８hr一次有些項(xiàng)目較穩(wěn)定：TG、TP可能１個(gè)月一次，CA、HCO3-可能每天需要校準(zhǔn)校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)平行２次以上測(cè)量，以保證正確度。室內(nèi)質(zhì)控的操作程序一、室內(nèi)質(zhì)控品的選擇理想的室內(nèi)質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下特點(diǎn)：人血清基質(zhì)；無(wú)傳染性；瓶間變異小，酶類(lèi)項(xiàng)目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定性好，多數(shù)常規(guī)生化項(xiàng)目2~8℃穩(wěn)定7天，-20℃穩(wěn)定30天；有效期應(yīng)在1年以上。質(zhì)控物的選擇定值/非定值、凍干/液體復(fù)合/單一（如RF）或特種（如心肌標(biāo)志物）穩(wěn)定性：特別是BIL、CO2基質(zhì)效應(yīng)【操作步驟】二、質(zhì)控品的正確使用與保存嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)操作和保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；凍干質(zhì)控品的復(fù)溶確保所用溶劑的質(zhì)量和所加溶劑的量的準(zhǔn)確性，復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖，防止泡沫產(chǎn)生，復(fù)溶時(shí)間不得少于20分鐘；質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定；另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因?？赡馨ㄔ诨|(zhì)、處理、包裝和復(fù)溶上的差別。符合要求的控制圖，應(yīng)該是所有控制結(jié)果均勻分布于X±2s范圍，而不只是在x±1s范圍。CLSI–至少需要20批的結(jié)果5％的質(zhì)控結(jié)果會(huì)落在2s與3s限值之間。根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果，選擇的控制方法既要有高的誤差檢出概率和低的假失控概率，又要簡(jiǎn)單、方便計(jì)算。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。質(zhì)控品的值不具有溯源性。質(zhì)控物的保存和處理方法可用一個(gè)樣本的重復(fù)測(cè)定結(jié)果,或由多個(gè)樣本多次重復(fù)測(cè)定所得的信息合并在一起來(lái)估計(jì)精密度。質(zhì)控品的選擇、正確使用和保存水機(jī)出水中有機(jī)油，可能導(dǎo)致TG出問(wèn)題。Reagent換批號(hào)、儀器維修保養(yǎng)后→校準(zhǔn)準(zhǔn)確度或正確度是最重要的，一直是檢驗(yàn)界的工作目標(biāo),也是我們一切努力的指向。母表示，樣本均數(shù)用拉丁字母表示，是一組變量值的數(shù)值上的檢測(cè)系統(tǒng)（配套）的要素但由于造成隨機(jī)誤差的影響因素太多、太復(fù)雜，以至無(wú)法掌握其具體規(guī)律。表示本實(shí)驗(yàn)室在目前最佳條件下某臺(tái)儀器或某項(xiàng)目所能達(dá)到的最好精密度水平。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量保證質(zhì)控品批號(hào)的穩(wěn)定。41s質(zhì)控規(guī)則（有兩種表現(xiàn)）當(dāng)一個(gè)水平質(zhì)控品測(cè)值連續(xù)4次超過(guò)X＋1s或X－1s界限，或兩個(gè)水平質(zhì)控品測(cè)值同時(shí)連續(xù)2次超過(guò)X＋1s或X－1s界限時(shí)，為“失控”，一般由系統(tǒng)誤差所至。在內(nèi)部質(zhì)量控制中幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ㄙ|(zhì)控品的值不具有溯源性。尿毒癥）和外源性（藥物和代謝物）的干擾物。失控并不可怕，可怕的是不能正確的處理失控！試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適這些規(guī)則可以分別或結(jié)合使用，評(píng)價(jià)分析批的質(zhì)量。質(zhì)控物位置（開(kāi)始、結(jié)束、中途、間隔）收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。RCV>2OCV時(shí)，不可接受．應(yīng)該查找原因，使其向ocv的s值靠近恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移為下月質(zhì)控架構(gòu)的建立做準(zhǔn)備如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。合適的校準(zhǔn)品及校準(zhǔn)頻度：（也就是說(shuō)RCV的S值在OCV的S值的兩倍范圍內(nèi)是可接受的。平均數(shù)的應(yīng)用是以同質(zhì)為基礎(chǔ)的。與統(tǒng)計(jì)學(xué)有關(guān)的幾個(gè)定義質(zhì)控結(jié)果的均值發(fā)生變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。分析批：是一個(gè)區(qū)間（如：一段時(shí)間≤24hr或測(cè)量樣本量），預(yù)期在此區(qū)間檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度是穩(wěn)定的。12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。試劑在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)質(zhì)控物按規(guī)定置2～8℃或-20℃(分裝品)保存（冰箱溫度應(yīng)監(jiān)控）質(zhì)控物的保存和處理方法質(zhì)控物按規(guī)定置2～8℃或-20℃(分裝品)保存（冰箱溫度應(yīng)監(jiān)控）用時(shí)從冰箱中取出，在室溫下放置15分鐘測(cè)定前用正確方法溶解、正確手法充分混勻干粉溶解后可以預(yù)分裝：按規(guī)定儲(chǔ)存測(cè)定后盡快放回冰箱2～8℃冷藏應(yīng)用質(zhì)控品的注意事項(xiàng)要充分了解控制品的復(fù)溶過(guò)程。要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，注意各分析物的穩(wěn)定性。說(shuō)明書(shū)的質(zhì)控值只為對(duì)應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)參考?！伴_(kāi)放”檢測(cè)系統(tǒng)可考慮選用無(wú)參考值質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量保證質(zhì)控品批號(hào)的穩(wěn)定。了解質(zhì)控品和病人血清的差異——基質(zhì)效應(yīng)。質(zhì)控品的值不具有溯源性。確定分析區(qū)間、分析批長(zhǎng)度

（質(zhì)控物使用頻率、濃度水平、質(zhì)控物位置）分析批：是一個(gè)區(qū)間（如：一段時(shí)間≤24hr或測(cè)量樣本量），預(yù)期在此區(qū)間檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度是穩(wěn)定的。每個(gè)獨(dú)立測(cè)定批必須做質(zhì)控，以評(píng)價(jià)該批次的性能，每個(gè)工作日做２次，但你下午關(guān)機(jī)了（小醫(yī)院）也就不做了。分析批長(zhǎng)度：必須對(duì)你的分析系統(tǒng)規(guī)定適當(dāng)?shù)姆治雠L(zhǎng)度。作為最小量，必須每批1次質(zhì)控物測(cè)定，（這取決于工作量和儀器的漂移。）質(zhì)控品中分析物的濃度：應(yīng)該用生理和病理兩個(gè)水平形成一個(gè)范圍（測(cè)定方法的線(xiàn)性范圍內(nèi)）的質(zhì)控,因?yàn)樵谡麄€(gè)分析范圍內(nèi)不精密度和不準(zhǔn)確度是不固定的。

在選擇質(zhì)控品濃度水平這個(gè)問(wèn)題上

我們建議：

三級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定每批（≯24hr）使用[涵蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平的高、中、低]3個(gè)水平的質(zhì)控品。二級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室，定量測(cè)定每批（≯

24hr）至少使用[生理水平、病理水平]2個(gè)水平的質(zhì)控品。一級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室，定量測(cè)定每批（≯24hr）至少使用[生理水平]1個(gè)水平的質(zhì)控品。質(zhì)控物位置（開(kāi)始、結(jié)束、中途、間隔）質(zhì)控品位置須考慮分析方法的類(lèi)型，可能產(chǎn)生誤差類(lèi)型.同一批最前----分析前確認(rèn)（通常排于標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)品之后，臨床樣本之前，但其結(jié)果對(duì)不精密度的估計(jì)不真實(shí)，對(duì)批量檢測(cè)出現(xiàn)的偏倚或漂移無(wú)法作出估計(jì)）。同一批最后----分析后監(jiān)控放在用戶(hù)規(guī)定批長(zhǎng)度內(nèi)，進(jìn)行非連續(xù)樣品檢驗(yàn)，則質(zhì)控品最好放在標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)束前，可檢出偏倚；平均分布于整個(gè)批內(nèi)，可監(jiān)測(cè)漂移；隨機(jī)插于患者標(biāo)本中，可檢出隨機(jī)誤差。最理想的：也是最大可能地檢出實(shí)驗(yàn)的隨機(jī)和系統(tǒng)誤差的位置：多份質(zhì)控品均勻分布于該批臨床標(biāo)本中。OCV(optimalconditionsvariance)表示本實(shí)驗(yàn)室在目前最佳條件下某臺(tái)儀器或某項(xiàng)目所能達(dá)到的最好精密度水平。其基本原則是，OCV測(cè)定需采用與常規(guī)工作相同的試劑、儀器及檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室都用OCV測(cè)定來(lái)確定某臺(tái)儀器的精密度或本室新開(kāi)展的一項(xiàng)新項(xiàng)目的精密度，如果數(shù)值偏大，則說(shuō)明該測(cè)定方法可能不穩(wěn)定，不成熟，應(yīng)該盡量避免在本實(shí)驗(yàn)室使用該方法。屬批內(nèi)精密度的檢測(cè)

RCV(routineconditionsvariance)表示本實(shí)驗(yàn)室在目前條件下，常規(guī)工作中某項(xiàng)目檢驗(yàn)的精密度水平。是室內(nèi)質(zhì)控中靶值和允許誤差范圍確定的依據(jù)。每更換一次質(zhì)控血清批號(hào)后，均應(yīng)對(duì)新質(zhì)控血清進(jìn)行RCV測(cè)定。一般實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控工作都是以RCV為標(biāo)準(zhǔn)的。是批(天)間精密度的表達(dá)指標(biāo)

RCV<2OCV或RCV接近OCV時(shí)，可接受；（也就是說(shuō)RCV的S值在OCV的S值的兩倍范圍內(nèi)是可接受的。）

RCV>2OCV時(shí)，不可接受．應(yīng)該查找原因，使其向ocv的s值靠近如果RCVK的值比OCV的S值還小，說(shuō)明OCV不是最佳條件下測(cè)定的，應(yīng)重新測(cè)定OCV。二者是反映實(shí)驗(yàn)室工作水平的基礎(chǔ)指標(biāo)，也是開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)工作。最佳變異和常規(guī)變異的設(shè)定統(tǒng)計(jì)學(xué)幾個(gè)基本概念一、統(tǒng)計(jì)學(xué)名詞二、正態(tài)分布與統(tǒng)計(jì)學(xué)有關(guān)的幾個(gè)定義平均數(shù)（average）是統(tǒng)計(jì)中應(yīng)用最廣泛、最重要的一個(gè)指標(biāo)體系，用來(lái)說(shuō)明一組變量值的集中趨勢(shì)、中心位置或平均水平。它常作為一組資料的代表值，使資料產(chǎn)生簡(jiǎn)明概括的印象，又便于進(jìn)行組間的比較。平均數(shù)的應(yīng)用是以同質(zhì)為基礎(chǔ)的。但同質(zhì)也是相對(duì)的。因此，同質(zhì)是要根據(jù)研究目的來(lái)決定的。不同質(zhì)的事物，需在合理分組的基礎(chǔ)上，分別求平均數(shù)，才可分析比較，否則是毫無(wú)意義的。常用的平均數(shù)有算術(shù)平均數(shù)、幾何平均數(shù)、中位數(shù)和百分位數(shù)及眾數(shù)等，前三種較為常見(jiàn)。均數(shù)是算術(shù)平均數(shù)（arithmeticmean）的簡(jiǎn)稱(chēng)，總體均數(shù)用希臘字母表示，樣本均數(shù)用拉丁字母表示，是一組變量值的數(shù)值上的平均，即算術(shù)平均數(shù)是獲得結(jié)果之和除以結(jié)果個(gè)數(shù)。精密度(precision)表示測(cè)量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量保證質(zhì)控品批號(hào)的穩(wěn)定。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。RCV<2OCV或RCV接近OCV時(shí)，可接受；經(jīng)典的Westgard多規(guī)則重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南–新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。隨機(jī)誤差呈正態(tài)分布，可用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行分析。在QC結(jié)果中，相對(duì)于均值發(fā)生的正或負(fù)的離差被定義為隨機(jī)誤差。12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。并且將原來(lái)的結(jié)果抹去，點(diǎn)上新的接近X的結(jié)果。表示本實(shí)驗(yàn)室在目前條件下，常規(guī)工作中某項(xiàng)目檢驗(yàn)的精密度水平。將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一質(zhì)控結(jié)果是否在控。查明失控原因并解決問(wèn)題因此，同質(zhì)是要根據(jù)研究目的來(lái)決定的。瓶間變異小，酶類(lèi)項(xiàng)目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；精密度(precision)表示測(cè)量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無(wú)變動(dòng)(如波長(zhǎng)旋鈕移動(dòng)了位置)、校準(zhǔn)品或試劑有無(wú)變更生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)或接近失效期等，同時(shí)復(fù)查計(jì)算結(jié)果。嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)操作和保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；出現(xiàn)超出Ｘ±2s限值，不應(yīng)馬上重做，應(yīng)檢查是發(fā)生真正失控的表現(xiàn)。如果當(dāng)月與質(zhì)控圖中心線(xiàn)的均值發(fā)生了偏離，則說(shuō)明準(zhǔn)確度發(fā)生了變化，提示有非隨機(jī)誤差存在。不同質(zhì)的事物，需在合理分組的基礎(chǔ)上，分別求平均數(shù)，才可分析比較，否則是毫無(wú)意義的。新批號(hào)控制品CLSI–至少在不同批的檢測(cè)中收集20個(gè)數(shù)據(jù)CLSI–可用少一些數(shù)據(jù)（臨時(shí)），但以后使用20批結(jié)果替代臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南

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新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)獲得。如何建立控制值的均值和范圍同種控制品更換批號(hào)CLSI–至少需要20批的結(jié)果CLSI–開(kāi)始使用新批號(hào)前，與老批號(hào)進(jìn)行20批的比對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南

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新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好是在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)，每天作不少于4次重復(fù)檢測(cè)來(lái)獲得?！静僮鞑襟E】三、室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制1.均值和質(zhì)控限的確定在開(kāi)始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測(cè)定。根據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果（每天開(kāi)一瓶，一天測(cè)一次），對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過(guò)3s外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，均值的建立可在3至4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3至4瓶，每瓶進(jìn)行2至3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過(guò)3s的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的均值。至于標(biāo)準(zhǔn)差，可采用以前變異系數(shù)(CV)來(lái)估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差。以前的標(biāo)淮差是幾個(gè)月數(shù)據(jù)的簡(jiǎn)單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。這就考慮了檢測(cè)過(guò)程中更多的變異。標(biāo)準(zhǔn)差等于平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)(CV％)更換質(zhì)控品的實(shí)際操作在舊質(zhì)控品使用完之前,提前將新批號(hào)質(zhì)控物隨舊質(zhì)控物平行測(cè)定至少20次,重復(fù)上述過(guò)程，設(shè)立新質(zhì)控圖的中心線(xiàn)(均值)和質(zhì)控限。

舊

新目的:新質(zhì)控品適應(yīng)當(dāng)前作業(yè)體系為下月質(zhì)控架構(gòu)的建立做準(zhǔn)備

說(shuō)明書(shū)介紹的控制范圍僅為參考。應(yīng)依據(jù)設(shè)定值時(shí)試劑批號(hào)和使用的控制品來(lái)確定控制范圍。在某批號(hào)控制品效期內(nèi)，試劑廠(chǎng)商可能變動(dòng)了產(chǎn)品內(nèi)的組合、或開(kāi)始對(duì)試劑盒/試劑產(chǎn)品使用新的原料?？刂破氛f(shuō)明的范圍不可能考慮到儀器軟件的更新或?qū)嶒?yàn)室間性能差異等變異。2.繪制質(zhì)控圖及質(zhì)控方法(規(guī)則)的應(yīng)用根據(jù)質(zhì)控品的靶值和質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖，并將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上，保留打印的原始質(zhì)控記錄。將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一質(zhì)控結(jié)果是否在控?，F(xiàn)多采用Westgard多規(guī)則即：12s/13s/22s/41S/R4s/10X。常用控制規(guī)則控制規(guī)則是解釋控制數(shù)據(jù)和判斷分析批控制狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號(hào)AL表示,其中A是測(cè)定控制標(biāo)本數(shù)或超過(guò)控制限(L)的控制測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制界限。當(dāng)控制測(cè)定值滿(mǎn)足規(guī)則要求的條件時(shí)，則判斷該分析批違背此規(guī)則。例如12s,控制規(guī)則,其中A為一個(gè)控制測(cè)定值,L為±2s,當(dāng)一個(gè)控制測(cè)定值超過(guò)±2s時(shí),即判斷為失控?？刂品椒ǖ暮诵氖怯蓹z出隨機(jī)和系統(tǒng)誤差的控制規(guī)則組成。Westgard規(guī)則1981年，威斯康辛大學(xué)（UniversityofWisconsin）的JamesWestgard博士發(fā)表了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的論文，為臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)定了分析批的質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)則。Westgard系統(tǒng)的要素，依據(jù)自1950年代以來(lái)工業(yè)國(guó)家使用的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的原理。在Westgard的設(shè)計(jì)中，有6個(gè)基礎(chǔ)規(guī)則。這些規(guī)則可以分別或結(jié)合使用，評(píng)價(jià)分析批的質(zhì)量。Westgard設(shè)計(jì)了表達(dá)質(zhì)量控制規(guī)則的簡(jiǎn)化符號(hào)。幾乎所有的質(zhì)量控制規(guī)則可表達(dá)為NL。N為被評(píng)價(jià)的控制觀察數(shù)，L為評(píng)價(jià)控制觀察數(shù)的統(tǒng)計(jì)限值。所以，13S表示違反一次3S失控規(guī)則，即觀察值有1次超出了±3s控制限值。質(zhì)控理論Westgard多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)應(yīng)用Westgart在20年前提出的由12s,13s,22s,R4s,41s,10x

六個(gè)規(guī)則組合的經(jīng)典Westgart多規(guī)則方法，Westgart建議使用２個(gè)水平質(zhì)控品，形成一個(gè)范圍的質(zhì)控同時(shí)減少質(zhì)控品本身存在的問(wèn)題（使用1個(gè)質(zhì)控品有很多局限性）。將12s作為警告規(guī)則，指出可能有問(wèn)題，隨后判斷要經(jīng)過(guò)一系列順序檢查，由其他規(guī)則判斷。將13s、22s、R4s、41s、10x

列為失控規(guī)則，其中既有對(duì)隨機(jī)誤差敏感的13s、R4s，又有對(duì)系統(tǒng)誤差敏感的22s、41s、10x

。結(jié)合在一起，大大提高多規(guī)則的控制效率，揭示一些潛在的質(zhì)量問(wèn)題。QC數(shù)據(jù)在控失控Westgard多規(guī)則的質(zhì)控判定程序沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有有有有有有有12S警告規(guī)則

12S

這是警告規(guī)則，即有1次觀察值超出了±2s控制限值。記住，在不存在更多的分析誤差時(shí)，約有4.5％的質(zhì)控結(jié)果會(huì)落在2s與3s限值之間。這個(gè)僅僅是警告規(guī)格，表示在檢測(cè)系統(tǒng)中可能存在隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差，必須檢查這個(gè)值與同批或以往分析批的其它質(zhì)控結(jié)果間的關(guān)系。若發(fā)現(xiàn)沒(méi)有關(guān)系，不能證實(shí)有誤差來(lái)源，這個(gè)超出±2s控制限值的質(zhì)控結(jié)果是由一次可接受的隨機(jī)誤差造成的?？梢詧?bào)告患者結(jié)果。12S警告規(guī)則

(不是失控規(guī)則)：當(dāng)n個(gè)水平質(zhì)控品中的任一水平測(cè)值處于X±2s～X±3s界限內(nèi)，為“警報(bào)”信號(hào)。+3s+2s+1s-3s-2s-1sMean1254367891012s警告規(guī)則13S失控規(guī)則13S

這個(gè)規(guī)則證實(shí)為不可接受的隨機(jī)誤差，或可能是大系統(tǒng)誤差的開(kāi)端。任何QC結(jié)果超出±3s限值，則符合本規(guī)則。12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示意圖22S失控規(guī)則22S

這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)系統(tǒng)誤差。符合這個(gè)規(guī)則的指標(biāo)是：●兩個(gè)連續(xù)的QC結(jié)果●超過(guò)2s●在均值的同側(cè)這個(gè)規(guī)則有兩個(gè)表現(xiàn)：(有兩種表現(xiàn))：1個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)2次測(cè)值同方向超出X±2s限值或同批2個(gè)水平質(zhì)控品測(cè)值同方向超出X±2s限值，為“失控”，多由系統(tǒng)誤差造成。12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控規(guī)則22S失控規(guī)則示意圖R4S失控規(guī)則R4S

這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)隨機(jī)誤差，用于最近這批的批內(nèi)判斷。若一批內(nèi)或兩個(gè)相鄰批兩個(gè)控制品的控制值，一個(gè)超過(guò)+2S,另一個(gè)控制值超過(guò)-2S，即至少有4s的差異，符合本規(guī)則，為隨機(jī)誤差。

12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3SR4S失控規(guī)則R4S失控規(guī)則示意圖41s

質(zhì)控規(guī)則（有兩種表現(xiàn)）當(dāng)一個(gè)水平質(zhì)控品測(cè)值連續(xù)4次超過(guò)X＋1s或X－1s界限，或兩個(gè)水平質(zhì)控品測(cè)值同時(shí)連續(xù)2次超過(guò)X＋1s或X－1s界限時(shí)，為“失控”，一般由系統(tǒng)誤差所至。+3s+2s+1s-3s-2s-1sMean1254367891041s

規(guī)則違背如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。是本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢測(cè)質(zhì)控品來(lái)：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)結(jié)果是否可以接受、檢驗(yàn)報(bào)告是否可以發(fā)出，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有導(dǎo)致不滿(mǎn)意結(jié)果的原因。質(zhì)控品中分析物的濃度：應(yīng)該用生理和病理兩個(gè)水平形成一個(gè)范圍（測(cè)定方法的線(xiàn)性范圍內(nèi)）的質(zhì)控,因?yàn)樵谡麄€(gè)分析范圍內(nèi)不精密度和不準(zhǔn)確度是不固定的。查明失控原因并解決問(wèn)題檢驗(yàn)界已經(jīng)形成一個(gè)國(guó)際共識(shí):如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。①每個(gè)月的月底將該月全部的質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的和s與該批質(zhì)控品所有在控測(cè)定結(jié)果所求得的和s進(jìn)行比較。隨機(jī)插于患者標(biāo)本中，可檢出隨機(jī)誤差。CLSI–至少需要20批的結(jié)果質(zhì)控品的值不具有溯源性。如果結(jié)果在控，說(shuō)明前一批血清可能都有問(wèn)題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問(wèn)題之所在。用于臨床生化質(zhì)控的RCV,衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的值為:K3.將12s作為警告規(guī)則，指出可能有問(wèn)題，隨后判斷要經(jīng)過(guò)一系列順序檢查，由其他規(guī)則判斷。實(shí)驗(yàn)室都用OCV測(cè)定來(lái)確定某臺(tái)儀器的精密度或本室新開(kāi)展的一項(xiàng)新項(xiàng)目的精密度，如果數(shù)值偏大，則說(shuō)明該測(cè)定方法可能不穩(wěn)定，不成熟，應(yīng)該盡量避免在本實(shí)驗(yàn)室使用該方法。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。在舊質(zhì)控品使用完之前,提前將新批號(hào)質(zhì)控物隨舊質(zhì)控物平行測(cè)定至少20次,重復(fù)上述過(guò)程，設(shè)立新質(zhì)控圖的中心線(xiàn)(均值)和質(zhì)控限。是室內(nèi)質(zhì)控中靶值和允許誤差范圍確定的依據(jù)。隨機(jī)誤差呈正態(tài)分布，可用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行分析。質(zhì)控品和病人樣本完全一致的假想不能滿(mǎn)足。12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S失控規(guī)則示意圖經(jīng)典的Westgard多規(guī)則質(zhì)控品測(cè)值12s13s22sR4s41s10x在控，報(bào)告結(jié)果失控，拒絕接受結(jié)果，采取糾正措施yNNNNNNyyyyy

注意：不是所有的規(guī)則都在實(shí)際使用，原理很好，但實(shí)際上我們用不了那么多規(guī)則，規(guī)則要根據(jù)你實(shí)驗(yàn)室的具體情況來(lái)定，參考：

有學(xué)者提出將41s、10x規(guī)則作為警告規(guī)則，便于預(yù)防性維護(hù)檢查校準(zhǔn)失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)失控報(bào)告單，并上交專(zhuān)業(yè)主管，由專(zhuān)業(yè)主管做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5％或10％)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。?duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：失控原因分析(1)立即迅速、仔細(xì)的回顧整個(gè)操作過(guò)程。分析有無(wú)特殊情況，如電壓波動(dòng)、儀器不穩(wěn)、試劑瓶標(biāo)簽脫落、試劑放置位置不符合要求、質(zhì)控品瓶蓋松動(dòng)、復(fù)溶過(guò)程異常等。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無(wú)變動(dòng)(如波長(zhǎng)旋鈕移動(dòng)了位置)、校準(zhǔn)品或試劑有無(wú)變更生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)或接近失效期等，同時(shí)復(fù)查計(jì)算結(jié)果。(2)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。(3)新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。失控原因分析(4)新開(kāi)一批質(zhì)控品，重做失控項(xiàng)目。如果結(jié)果在控，說(shuō)明前一批血清可能都有問(wèn)題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問(wèn)題之所在。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。(5)進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。(6)重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。(7)請(qǐng)專(zhuān)家?guī)椭?。如果前六步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，應(yīng)和儀器或試劑廠(chǎng)家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援。如何正確對(duì)待失控質(zhì)控在控：患者樣本可以檢測(cè)和報(bào)告質(zhì)控失控：停止患者樣本的檢測(cè)拒發(fā)檢測(cè)報(bào)告尋找原因解決問(wèn)題對(duì)失控時(shí)的患者樣本進(jìn)行重新檢測(cè)做好記錄避免用不正確的方式對(duì)待失控盲目的重復(fù)檢測(cè)質(zhì)控品試用新控制品失控并不可怕，可怕的是不能正確的處理失控！查明失控原因并解決問(wèn)題一、查看質(zhì)控圖，根據(jù)失控規(guī)則明確誤差的類(lèi)型二、判斷誤差類(lèi)型和失控原因的關(guān)系三、自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上常見(jiàn)因素單個(gè)項(xiàng)目還是多個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)失控四、與近期變化有關(guān)的原因五、確認(rèn)解決問(wèn)題，做好記錄室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理每月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理2.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表；所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。

室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理4.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)①每個(gè)月的月底將該月全部的質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的和s與該批質(zhì)控品所有在控測(cè)定結(jié)果所求得的和s進(jìn)行比較。如果當(dāng)月與質(zhì)控圖中心線(xiàn)的均值發(fā)生了偏離，則說(shuō)明準(zhǔn)確度發(fā)生了變化，提示有非隨機(jī)誤差存在。如果當(dāng)月s與該批質(zhì)控品所有在控測(cè)定結(jié)果所求得s不同，則表明檢測(cè)的精密度發(fā)生了變化。②將同一批質(zhì)控品在數(shù)月中使用所得的月份和s按月份順序列出，進(jìn)行分析。如果逐月上升或下降(特別是酶及與微生物代謝密切相關(guān)的一些項(xiàng)目，如糖、磷等)，應(yīng)考慮有可能質(zhì)控品穩(wěn)定性欠佳或變質(zhì)。如果各月份基本一致，而s逐月加大，則主要提示常規(guī)工作的精密度下降，應(yīng)重點(diǎn)從試劑、儀器及管理等方面去查找原因。③在一年中，把每個(gè)月的CV和失控規(guī)律列成表，可用于對(duì)該項(xiàng)目檢測(cè)質(zhì)量的歷史回顧及趨勢(shì)分析。五、室內(nèi)質(zhì)控的回顧性分析室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的回顧分析可以幫助我們判斷誤差的來(lái)源和性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)誤差通常分為二種：系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差我認(rèn)為分三種即加上：過(guò)失誤差。然后根據(jù)它們不同的特點(diǎn)采取相應(yīng)的措施加以糾正。

系統(tǒng)誤差：表現(xiàn)為X的傾向和漂移，主要由所使用的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問(wèn)題而造成的按某一確定的規(guī)律變化的誤差，誤差的絕對(duì)值和符號(hào)保持恒定，這種誤差可以通過(guò)前述的措施方法加以控制，是可以排除的。隨機(jī)誤差：表現(xiàn)為S的增大，主要由實(shí)驗(yàn)人員的操作等隨機(jī)因素所致，任何實(shí)驗(yàn)都不可避免，它沒(méi)有確定的規(guī)律，不可預(yù)料，但隨著測(cè)定次數(shù)的增加，也具有一定的分布規(guī)律，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。過(guò)失誤差：是人為的責(zé)任誤差。通過(guò)加強(qiáng)管理是可以避免的。系統(tǒng)誤差質(zhì)控結(jié)果的均值發(fā)生變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為傾向和漂移。傾向提示檢測(cè)系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失，這種變化通常是緩慢而細(xì)小的。漂移則是指控制品均值的突然改變。傾向和漂移產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換試劑在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)校準(zhǔn)品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)控制品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了濾網(wǎng)臟光源壞檢測(cè)系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水近期做過(guò)校準(zhǔn)更換操作人員隨機(jī)誤差技術(shù)上，隨機(jī)誤差是對(duì)于預(yù)期結(jié)果無(wú)一定方向與大小的離散。在QC結(jié)果中，相對(duì)于均值發(fā)生的正或負(fù)的離差被定義為隨機(jī)誤差。這些若被確定為可接受（或預(yù)期）的隨機(jī)誤差，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化；若數(shù)據(jù)點(diǎn)超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點(diǎn)超出±3s限值）的，為不可接受（未預(yù)期）的隨機(jī)誤差。

產(chǎn)生隨機(jī)誤差的因素電源控制品的重復(fù)加樣控制品編號(hào)錯(cuò)誤水中產(chǎn)生氣泡試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡控制品復(fù)溶不正確控制品儲(chǔ)存于自動(dòng)化霜冰箱內(nèi)操作人員技術(shù)水平在內(nèi)部質(zhì)量控制中幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇刂平Y(jié)果落在Ｘ±2s線(xiàn)上就認(rèn)為失控，這是錯(cuò)誤的理解。請(qǐng)注意前面每一點(diǎn)講“超出”的含義，凡未超出Ｘ±2s，即使在線(xiàn)上都不屬有問(wèn)題，不必作任何處理，更不是失控。控制結(jié)果超出Ｘ±2s，馬上就重做。并且將原來(lái)的結(jié)果抹去，點(diǎn)上新的接近X的結(jié)果。12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。出現(xiàn)超出Ｘ±2s限值，不應(yīng)馬上重做，應(yīng)檢查是發(fā)生真正失控的表現(xiàn)。即使失控，也不要將超出X±2s的結(jié)果或失控結(jié)果抹去因?yàn)閷⑦@些點(diǎn)子都去掉，使結(jié)果分布范圍變小，下個(gè)月控制圖的s變??；控制范圍變得不真實(shí)，加大了控制難度。出現(xiàn)12S表現(xiàn)較好的做法，先檢查是否有失控。確實(shí)有失控，不僅控制品重做，更應(yīng)檢查失控原因，糾正誤差后，連同病人一起重做。將失控結(jié)果和糾正后結(jié)果均點(diǎn)于圖上，做好失控記錄。若不是失控，既不要重測(cè)控制品，也不必作其它處理，照發(fā)報(bào)告。符合要求的控制圖，應(yīng)該是所有控制結(jié)果均勻分布于X±2s范圍，而不只是在x±1s范圍。室內(nèi)質(zhì)控中幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ɡ碚撋希喊凑龖B(tài)分布規(guī)律，出現(xiàn)結(jié)果超出X±3S的可能性?xún)H為0.3%(1個(gè)控制品作雙份,或同時(shí)用２個(gè)控制品,則出現(xiàn)1控制值超出X±3S的可能性為0.6%)。實(shí)驗(yàn)室若出現(xiàn)這樣的失控必然是嚴(yán)重的。出現(xiàn)控制值超出x±2S的可能性為5%。相比之下，x±3S控制方法對(duì)誤差捕獲的靈敏度低，但一旦出現(xiàn)失控，一般多屬真失控，對(duì)誤差識(shí)別的特異性較高；x±2S控制方法對(duì)誤差捕獲的靈敏度較高，較X±3S提高近10倍，但判為失控，屬真失控的又較少，即對(duì)誤差識(shí)別的特異性較差。室內(nèi)質(zhì)控的局限性室內(nèi)質(zhì)控的局限性質(zhì)控品和病人樣本完全一致的假想不能滿(mǎn)足?？赡馨ㄔ诨|(zhì)、處理、包裝和復(fù)溶上的差別。存在質(zhì)控品無(wú)法檢出的誤差，如病人可能存在內(nèi)源性（如；尿毒癥）和外源性（藥物和代謝物）的干擾物。因控制標(biāo)本的真值難以確定，所以在測(cè)量不準(zhǔn)確度上有困難。IQC無(wú)法發(fā)現(xiàn)某些誤差的來(lái)源和性質(zhì)，如在病人樣本在采集、運(yùn)輸或貯存時(shí)產(chǎn)生的誤差。也不能保證在單個(gè)的測(cè)定樣本中不出現(xiàn)誤差。比如樣本鑒別錯(cuò)誤、樣本吸取錯(cuò)誤、結(jié)果記錄錯(cuò)誤等。如果同一人員同時(shí)負(fù)責(zé)受控過(guò)程和控制方法（主觀），則有可能損害其客觀性，并可能延誤或阻止糾正其錯(cuò)誤。要想驗(yàn)證IQC方法的有效性較困難（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控）。質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)工具（一）確定質(zhì)量目標(biāo)這是設(shè)計(jì)控制方法的起點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)可以用允許總誤差(TEa)的形式表示。目前中國(guó)尚未確立各項(xiàng)目的允許總誤差。美國(guó)和歐州分別提出了各項(xiàng)目的可接受的允許誤差范圍，如各實(shí)驗(yàn)室不能自行確定各項(xiàng)目的TEa時(shí)，可暫時(shí)參考美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修改法案（CLIA’88）能力驗(yàn)證(PT)的評(píng)價(jià)限，將來(lái)有必要根據(jù)中國(guó)的實(shí)際情況，制定出我國(guó)臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目的TEa。（二）評(píng)價(jià)分析方法對(duì)本實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定的項(xiàng)目逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定每一項(xiàng)目的不精密度（用CV%表示）和不準(zhǔn)確度（用bias表示）。質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)工具用于臨床生化質(zhì)控的RCV,衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的值為:K3.5％Na2.O％C12.5％Ca4.0％G1u5.0％BUN6.0％Cre8.O％Alb5.O％TP4.0％。