2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦含答案

2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦附答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.關(guān)于中藥飲片的說法，正確的是A、儲存中藥飲片應(yīng)當設(shè)立專用庫房B、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，防止錯斗C、購進中藥飲片應(yīng)標明產(chǎn)地D、銷售中藥飲片做到計量準確2.藥師不得調(diào)劑的處方有A、不規(guī)范的處方B、醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方C、沒有醫(yī)師簽名的處方D、用藥嚴重不合理的處方3.可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括A、《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品B、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品4.廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為A、國藥廣審（文）第2015083201號B、粵藥廣審（視）第2015083202號C、粵藥廣審（文）第2015083203號D、粵藥廣審（聲）第2015083204號5.發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門6.單組分的化學藥品成分項應(yīng)列出的內(nèi)容有A、化學名稱B、化學結(jié)構(gòu)式C、分子式D、分子量7.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥、對人體健康造成嚴重危害的A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金8.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗9.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認定為“其他嚴重情節(jié)”的情形不包括A、造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的B、生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的C、生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具有應(yīng)當酌情從重處罰情形之一的D、致人重度殘疾的10.某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)11.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是A、查封、扣押財物B、凍結(jié)存款、匯款C、罰款D、拘留12.消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的A、產(chǎn)地、生產(chǎn)者B、用途、性能、規(guī)格C、主要成分D、生產(chǎn)日期、有效期限13.藥品質(zhì)量的固有特性包括A、安全性B、穩(wěn)定性C、經(jīng)濟性D、均一性14.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》15.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心16.2017年1月21日，國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)［2017］7號），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺除外）的行政許可事項。2017年9月29日，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》國發(fā)［2017］46號發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺）審批的行政許可事項。2017年11月1同，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法［2017］144號），就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。上述信息中提到的"第三方平臺"從事的服務(wù)是指A、向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易17.經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C、醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D、當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品18.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的說法，錯誤的是A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B、醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度C、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D、醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品19.某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A、抗生素制劑和中成藥B、第二類精神藥品和化學藥制劑C、抗生素原料藥和中藥飲片D、疫苗和醫(yī)療用毒性藥品20.如果當事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復驗申請A、5日B、7日C、14日D、15日21.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當接受哪些監(jiān)督A、各級藥品監(jiān)督管理部門B、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C、社會公眾D、工商管理部門22.當?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止，造成損失的承擔賠償責任A、未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種B、未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動C、違反規(guī)定出口野生藥材D、保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的23.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請A、1年B、2年C、3年D、5年24.《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A、促進合理用藥B、進一步破除以藥補醫(yī)機制C、強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用D、積極發(fā)揮藥師作用25.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查A、廣電總局B、工商行政管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生行政管理部門26.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A、負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B、負責提供用藥咨詢與信息C、負責本單位的藥品質(zhì)量管理D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價27.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是A、不得在市場上銷售或者變相銷售B、不得發(fā)布廣告C、不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D、不得辦理變更配制場所的手續(xù)28.完善國家藥品儲備制度，確保下列哪類基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)A、臨床必需B、臨床首選C、用量不確定D、不可替代29.藥品的特殊性表現(xiàn)在A、專屬性B、兩重性C、質(zhì)量的重要性D、時限性30.應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的B、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C,D2.正確答案:A,B,C,D3.正確答案:A,C,D4.正確答案:C5.正確答案:B出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門正確答案:B6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:B《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案:A《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案:D《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴重危害的A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案:C8.正確答案:C上述臨床試驗的病例數(shù)A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例正確答案:D完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A藥品批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D9.正確答案:D10.正確答案:A假定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是A、應(yīng)具備藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能正確答案:A11.正確答案:A12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案:A,B,D14.正確答案:D15.正確答案:B組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復核等工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:A負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:B參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:D16.正確答案:B在取消藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項之后，關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說法，正確的是A、藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強化事中事后監(jiān)督管理，明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，落實平臺的主體責任D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案:C17.正確答案:A,B,C,D18.正確答案:A19.正確答案:A20.正確答案:B21.正確答案:A,B,C22.正確答案:B由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款A、未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種B、未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動C、違反規(guī)定出口野生藥材D、保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的正確答案:C由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任A、未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種B、未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動C、違反規(guī)定出口野生藥材D、保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的正確答案:D由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款A、未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種B、未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動C、違反規(guī)定出口野生藥材D、保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的正確答案:A23.正確答案:A對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:C24.正確答案:A,B,C,D25.正確答案:C26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:A,B28.正確答案:A,C,D29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:C第2卷一.參考題庫(共30題)1.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、β受體阻滯劑D、利尿劑2.不得在門診使用的是A、非限制使用級抗菌藥物B、限制使用級抗菌藥物C、特殊使用級抗菌藥物D、特殊限制使用級抗菌藥物3.一級保護野生藥材物種A、禁止采獵B、必須持有《采藥證》，按照批準的計劃采獵、收購C、屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，限量出口D、不得出口4.對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反應(yīng)或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的A、書面指示B、書面說明C、簽字警告D、口頭提醒5.有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，不需要征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)C、申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出6.有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A、按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B、按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進行分類C、按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、成本效益比的不同進行分類D、按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進行分類7.國家藥品標準包括A、《中國藥典》B、行業(yè)標準C、藥品注冊標準D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準8.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B、藥物臨床研究許可C、藥品上市許可D、藥物臨床前研究許可9.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復議的時效一般為A、15日B、60日C、3個月D、6個月10.列入第二類精神藥品管理的是A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑11.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽12.藥品人為風險的來源不包括A、不合理用藥B、用藥差錯C、藥品不良反應(yīng)D、藥品質(zhì)量問題13.逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位A、追究單位負責人的責任B、對單位負責人給予行政處分C、調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位D、單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師14.符合藥品廣告管理規(guī)定的是A、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳15.必須按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D、有關(guān)單位和個人16.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A、經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準B、配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員C、通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證D、具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境17.甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A、安全保障權(quán)B、公平交易權(quán)C、自主選擇權(quán)D、獲得賠償權(quán)18.吊銷許可證屬于A、民事責任B、刑事責任C、行政處罰D、行政處分19.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明20.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是A、新藥B、仿制藥C、非處方藥D、處方藥21.發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔A、法律責任B、刑事責任C、民事責任D、全部費用22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動包括A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動23.消費者的權(quán)利不包括A、因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B、在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利C、在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為D、對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利24.下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是A、甲藥店采取開架自選的方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B、乙藥店以“凡購買5盒，附贈1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C、丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D、丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證25.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門B、電信管理機構(gòu)C、衛(wèi)生行政部門D、藥品監(jiān)督管理部門26.下列屬于不正當競爭行為的是A、假冒他人的注冊商標B、擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名C、擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢D、在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地27.有關(guān)中藥飲片包裝及標簽的說法，正確的是A、中藥飲片標簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地B、中藥飲片標簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量C、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售D、中藥飲片應(yīng)當選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器28.藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備不包括A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所D、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備29.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B、避光、通風、排水設(shè)備C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備D、防污染和照明設(shè)備30.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當定性為A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處E、過期藥品第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C,D2.正確答案:C嚴重感染、免疫功能低下合并感染可選用A、非限制使用級抗菌藥物B、限制使用級抗菌藥物C、特殊使用級抗菌藥物D、特殊限制使用級抗菌藥物正確答案:B預防感染、治療輕度或者局部感染可選用A、非限制使用級抗菌藥物B、限制使用級抗菌藥物C、特殊使用級抗菌藥物D、特殊限制使用級抗菌藥物正確答案:A3.正確答案:A,D4.正確答案:D5.正確答案:B,C,D6.正確答案:B7.正確答案:A,C,D8.正確答案:A,C9.正確答案:BB藥店對行政復議決定不服的，可在收到復議決定書之日起多久內(nèi)向人民法院起訴A、15日B、60日C、3個月D、6個月正確答案:AB藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A、15日B、60日C、3個月D、6個月正確答案:D10.正確答案:B零售藥店銷售時，應(yīng)當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑正確答案:C納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑正確答案:D11.正確答案:D12.正確答案:C13.正確答案:A在需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位工作，逾期尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員A、追究單位負責人的責任B、對單位負責人給予行政處分C、調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位D、單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師正確答案:C14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:D16.正確答案:B,D17.正確答案:B乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的A、安全保障權(quán)B、公平交易權(quán)C、自主選擇權(quán)D、獲得賠償權(quán)正確答案:A丙藥品零售企業(yè)向消費者出售霉變的花旗參飲片，該行為侵犯了消費者的A、安全保障權(quán)B、公平交易權(quán)C、自主選擇權(quán)D、獲得賠償權(quán)正確答案:A18.正確答案:C責令停產(chǎn)停業(yè)屬于A、民事責任B、刑事責任C、行政處罰D、行政處分正確答案:C因藥品缺陷向患者賠償屬于A、民事責任B、刑事責任C、行政處罰D、行政處分正確答案:A19.正確答案:C20.正確答案:D不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是A、新藥B、仿制藥C、非處方藥D、處方藥正確答案:C必須印有國家指定的專有標識的是A、新藥B、仿制藥C、非處方藥D、處方藥正確答案:C21.正確答案:C22.正確答案:B23.正確答案:D24.正確答案:C25.正確答案:D提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門B、電信管理機構(gòu)C、衛(wèi)生行政部門D、藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準部門是A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門B、電信管理機構(gòu)C、衛(wèi)生行政部門D、藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:A,C,D28.正確答案:B29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:D第3卷一.參考題庫(共30題)1.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有A、購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B、對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑A、須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制B、必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用C、不得在市場上銷售D、經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用3.組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會4.處方書寫的規(guī)則有A、患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡B、處方如需修改，應(yīng)當在修改處由藥師簽名C、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D、特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當注明原因，由藥師簽名5.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗6.保存期滿的處方銷毀須A、經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案B、經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案C、經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案D、經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門批準、登記備案7.處方的有效期為A、當日有效B、3日C、2日D、7日8.藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應(yīng)當是A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、至少5年9.提供參加繼續(xù)教育學分證明是A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定10.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、疫苗B、非臨床治療首選的藥品C、生物制品D、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的11.在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當A、申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號B、暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事C、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D、3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請12.藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是A、電視臺只能在晚間時段發(fā)布B、可以含有“無效退款”等保證內(nèi)容C、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品D、內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致13.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A、有效性B、均一性C、安全性D、穩(wěn)定性14.根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、未在國內(nèi)外獲準上市的生物制品D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥15.心臟起搏器是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械16.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B、縣級以上工商行政管理部門C、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營者的上級主管部門17.藥事委員會的主要職責是A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊B、建立新藥引進評審制度C、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況18.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當A、向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃B、向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃C、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準19.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是A、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B、《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理C、《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更D、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更20.醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方A、抗生素B、兒科處方C、麻醉藥品D、精神藥品21.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A、洋金花B、斑蝥C、黃連D、白降丹22.醫(yī)療機構(gòu)的住院藥房配發(fā)藥品的要求是A、準確快速B、日劑量C、單劑量D、按劑型分類23.經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括A、在商品上冒用質(zhì)量標志B、在商品上使用與知名商品相似的包裝C、假冒他人的注冊商標D、在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址24.藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾D、在某非處方藥商品名稱冠名的商業(yè)活動廣告上標明該非處方藥商品名稱25.藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式26.按麻醉藥品管理的是A、司可巴比妥B、異戊巴比妥C、麻黃浸膏粉D、可卡因27.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)建立購進記錄，內(nèi)容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B、供貨單位、購進數(shù)量和復核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期28.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A、所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品B、污染變質(zhì)的藥品C、所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未注明生產(chǎn)批號的藥品29.近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。該中醫(yī)院生產(chǎn)的自制藥品屬于A、醫(yī)療機構(gòu)合法制劑B、劣藥C、假藥D、秘方制劑30.國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、國家藥物分類制度B、國家基本藥物制度C、國家藥品儲備制度D、國家醫(yī)療保險保障制度第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:B,C2.正確答案:B,C,D3.正確答案:A負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:D負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:C負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:B4.正確答案:A,C5.正確答案:C結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗正確答案:A國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗正確答案:B國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗正確答案:C6.正確答案:A7.正確答案:A8.正確答案:D9.正確答案:D學習藥學服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識是A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定正確答案:B對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定正確答案:A10.正確答案:B應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、