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小萃取崗位技術(shù)操作規(guī)程一、崗位介紹小萃取崗位是屬于生物制藥生產(chǎn)線的一部分,具體的工作內(nèi)容主要是對生產(chǎn)過程中的藥物混合物進(jìn)行分離、提純等工作,以獲得純凈的產(chǎn)物。在小萃取崗位,工作人員需要掌握化學(xué)原理、設(shè)備操作等各方面的技能,以保證生產(chǎn)過程的安全、高效、標(biāo)準(zhǔn)化。二、崗位職責(zé)小萃取崗位的主要職責(zé)包括以下幾個方面:1.設(shè)備調(diào)試在小萃取崗位中,會使用一些高效、復(fù)雜的設(shè)備,如分離器、膜過濾器等,這些設(shè)備的操作和調(diào)試都需要專業(yè)的人員進(jìn)行。工作人員需要掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作方式等知識,以確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.樣品準(zhǔn)備在生產(chǎn)過程中,需要對不同的樣品進(jìn)行分離、提純等操作,因此,工作人員需要對不同的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,例如加入特定的試劑、進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng)等。3.操作記錄操作人員需要對操作過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)的記錄,包括樣品的來源、處理方法、設(shè)備使用情況、操作時間等,以方便生產(chǎn)過程的監(jiān)測和質(zhì)量控制。4.安全管理小萃取崗位的操作過程中可能會產(chǎn)生一些有害氣體和液體,或涉及到高壓、高溫等危險因素,因此,工作人員需要對設(shè)備和樣品進(jìn)行嚴(yán)格的安全管理,確保操作過程中生產(chǎn)人員和環(huán)境的安全。三、操作規(guī)程1.環(huán)境準(zhǔn)備操作人員需要在小萃取操作車間內(nèi)準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)用品與化學(xué)試劑,以及根據(jù)需要準(zhǔn)備好親合色譜柱。在操作過程中,需要使用干凈、無菌的耗材與實(shí)驗(yàn)器具,例如移液管、瓶塞、分注器等。操作人員還需要佩戴手套、口罩,以及其他個人防護(hù)裝備。2.設(shè)備調(diào)試在使用前需要先對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和檢查,以確保其正常運(yùn)行。用戶需要檢查設(shè)備的電力、電氣、水流、氣壓等各項(xiàng)參數(shù)是否正常,必要時修整和清潔設(shè)備。3.樣品處理操作人員根據(jù)需要,將樣品處理為一定的濃度,可以使用離心、濾膜等方法對原料進(jìn)行粗分離。4.操作流程根據(jù)操作的具體要求,操作人員在小萃取崗位中完成以下操作:加入梯度洗脫液開始小萃取操作根據(jù)操作要求控制梯度洗脫液成分和流速收集產(chǎn)物5.操作記錄在操作過程中,操作人員需要對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄,格式如下:時間操作步驟操作人員0800準(zhǔn)備樣品張三0830調(diào)試設(shè)備李四0900小萃取操作王五0930收集產(chǎn)物趙六1000操作結(jié)束全部6.安全管理在操作小萃取過程中,需要注意以下安全事項(xiàng):樣品和試劑應(yīng)存放在規(guī)定的地方;操作人員應(yīng)佩戴個人防護(hù)裝備;對設(shè)備進(jìn)行正常使用,避免因錯誤操作引起安全事故;報(bào)告發(fā)起人員可以根據(jù)需求,定期對操作人員進(jìn)行安全規(guī)范知識的培訓(xùn)。四、總結(jié)小萃取崗位的操作需要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程,確保該工作環(huán)節(jié)的安全、高效、高質(zhì)量的完成。操作人員需要掌握化學(xué)原理、設(shè)備調(diào)試、操作記錄等
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