微生物知識和潔凈區(qū)操作常識培訓(xùn)課件

微生物知識和潔凈區(qū)操作常識微生物的概念微生物是一個龐大微觀世界生物群體的總稱體形微小，結(jié)構(gòu)簡單，數(shù)量多，分布廣。2微生物知識和潔凈區(qū)操作常識微生物的特點分布廣，種類多生長旺，繁殖快適應(yīng)性強，易變異代謝強，轉(zhuǎn)化快3微生物知識和潔凈區(qū)操作常識微生物的分類按細(xì)胞結(jié)構(gòu)的有無，可分為兩大類群非細(xì)胞生物（如病毒）細(xì)胞生物（細(xì)菌、真菌等）4微生物知識和潔凈區(qū)操作常識乙型肝炎病毒酵母菌5微生物知識和潔凈區(qū)操作常識細(xì)菌形態(tài)構(gòu)造

6微生物知識和潔凈區(qū)操作常識細(xì)菌形態(tài)7微生物知識和潔凈區(qū)操作常識細(xì)菌的結(jié)構(gòu)與生長

細(xì)胞壁細(xì)胞膜核糖體核質(zhì)體8微生物知識和潔凈區(qū)操作常識特殊結(jié)構(gòu)——芽孢9微生物知識和潔凈區(qū)操作常識細(xì)菌生長繁殖條件

充足的營養(yǎng)

合適的PH值：7.2-7.6

適宜的溫度：嗜溫菌為20-40C

必要的氣體：CO2和氧氣

10微生物知識和潔凈區(qū)操作常識微生物污染途徑

原輔料空氣水操作人員設(shè)備容器及包裝材料

11微生物知識和潔凈區(qū)操作常識

12微生物知識和潔凈區(qū)操作常識藥品變質(zhì)與微生物

營養(yǎng)豐富

微生物代謝產(chǎn)物

金屬離子促進(jìn)微生物生長

13微生物知識和潔凈區(qū)操作常識污染微生物對人體的危害

注射了污染的針劑回導(dǎo)致局部感染或敗血癥；使用了污染的軟膏或乳膏會引起皮膚和粘膜感染服用了污染大腸桿菌、沙門菌等致病菌的制劑會導(dǎo)致腸道傳染病的發(fā)生和流行14微生物知識和潔凈區(qū)操作常識消毒與滅菌消毒（disinfection)殺死物體上病原微生物的方法，并不一定能殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物。用以消毒的藥品稱為消毒劑(disinfectant)。滅菌（sterilization）殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽胞在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。15微生物知識和潔凈區(qū)操作常識紫外線滅菌原理1、260nm波長輻射對細(xì)菌有殺滅作用。2、產(chǎn)生微量臭氧也有一定殺菌作用。特點穿透力較弱，僅適用于物體表面、空氣消毒。

使用時注意人員個人防護(hù)16微生物知識和潔凈區(qū)操作常識熱力滅菌法干熱滅菌法—

焚燒：廢棄物、尸體灼燒：接種環(huán)、試管口干烤：玻璃器皿紅外線：醫(yī)療器械濕熱滅菌法—

巴氏消毒法：61.6-62.8℃30min或71.7℃15-30s,主要用于牛乳消毒。煮沸法流動蒸汽消毒法間歇蒸汽消毒法高壓蒸汽滅菌法17微生物知識和潔凈區(qū)操作常識

高溫殺菌原理：菌體中蛋白質(zhì)包括酶類在內(nèi)，過熱后引起凝固變性，失去活性，使代謝發(fā)生障礙而引起菌體死亡。特點；高壓蒸汽滅菌法：通過加壓提高蒸汽溫度，其具有穿透力強、溫度高、滅菌效果好的特點，是簡便、經(jīng)濟(jì)、可靠、無毒的安全滅菌方法。

18微生物知識和潔凈區(qū)操作常識常用消毒劑乙醇碘伏甲醛苯扎溴銨(新潔爾滅）乳酸氯和次氯酸鹽19微生物知識和潔凈區(qū)操作常識消毒劑殺菌原理

酒精能使菌體蛋白質(zhì)脫水變性，常用酒精殺菌濃度為70-75%。氯的消毒作用，即是HCLO作用，HCLO是中性分子，可以擴(kuò)散至帶負(fù)電的細(xì)菌表面，并穿過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部，由于氯原子的氧化作用，破壞某些酶系統(tǒng)，最終致細(xì)菌死亡。

表面活性劑作用：破壞細(xì)胞膜，使蛋白質(zhì)變性。

20微生物知識和潔凈區(qū)操作常識影響消毒劑消毒效果因素溫度：升高提高消毒效果濃度：一定條件一定濃度酸堿度：復(fù)雜微生物種類和數(shù)量：有機物質(zhì)：影響

21微生物知識和潔凈區(qū)操作常識空氣潔凈級別分為百級、萬級、十萬級和三十萬級四種

XXX膠囊的潔凈級別為三十萬級22微生物知識和潔凈區(qū)操作常識藥品的衛(wèi)生學(xué)評價

評價藥品的一般污染時采用活菌數(shù)（細(xì)菌總數(shù)）（每克或每毫升）表示。一方面可以判明藥品被細(xì)菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、操作者的衛(wèi)生狀況。另一方面可以推測致病微生物存在的可能性?；旧铣尸F(xiàn)正相關(guān)。評價藥品微生物污染的指標(biāo)菌是大腸埃希氏菌，來源于人和溫血動物的糞便，檢出該菌說明產(chǎn)品已被糞便污染，有可能存在其他腸道致病菌或寄生蟲等病原體的危險。23微生物知識和潔凈區(qū)操作常識XXX膠囊衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)

細(xì)菌數(shù)≤1000個/g霉菌和酵母菌數(shù)≤100個/g大腸埃希菌不得檢出活螨不得檢出24微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序

進(jìn)入潔凈區(qū)一更室后，脫下一般區(qū)工作鞋，放入更鞋柜外側(cè)。26微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序

轉(zhuǎn)身從更鞋柜內(nèi)側(cè)取出潔凈工作鞋換上。27微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序

脫下一般生產(chǎn)區(qū)工作服，裝入袋中。

28微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序

走到洗手池前，蘸取洗手液洗手。29微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序進(jìn)入潔凈區(qū)二更

30微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序取出潔凈區(qū)工作服

31微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序按口罩→工作服上衣（戴連體帽）→工作褲的順序穿好

32微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序整理工作服

33微生物知識和潔凈區(qū)操作常識人員進(jìn)出入潔凈區(qū)程序

手消毒34微生物知識和潔凈區(qū)操作常識物料進(jìn)出潔凈區(qū)

將送入緩沖間，關(guān)閉緩沖間門，脫去外包或進(jìn)行清潔（去塵、擦凈）處理，開啟紫外燈照射30分鐘并填寫《紫外燈使用記錄》或在緩沖間用75%乙醇對物料表面進(jìn)行擦拭消毒。潔凈區(qū)接料人從緩沖間取出物料，關(guān)緩沖間門，將物料運至?xí)捍骈g或指定地點。

物料出潔凈區(qū)時，將物料送入緩沖間，關(guān)緩沖間門。

取料人從緩沖間取出物料，關(guān)緩沖間門，即可將物料運至指定地點。35微生物知識和潔凈區(qū)操作常識物品及工具進(jìn)入潔凈區(qū)

進(jìn)入的工具、儀器、零部件、設(shè)備等均應(yīng)進(jìn)行擦洗、除塵或除去外包裝、消毒等必要的凈化處理，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可放入。

盡量減少使用不易清潔的凹陷或凸出的壁架和設(shè)備。

清潔工具應(yīng)干燥，防止生霉現(xiàn)象。清潔劑、消毒劑應(yīng)替換使用，防止微生物產(chǎn)生耐藥性。設(shè)有密閉的廢棄物放置點，放置點周圍干凈、無污漬、無灑漏。并按規(guī)定在工作后將其及時清除出潔凈區(qū)。不設(shè)告示板、記事板，不得在墻壁粘貼無關(guān)布告、指示。工具、器具和容器不得隨便送出潔凈區(qū)外，所有再次進(jìn)入的物品必須經(jīng)過重新清潔、消毒，不允許物品隨便進(jìn)出。記錄用的紙、筆需經(jīng)潔凈、消毒程序后方可帶入。所有原輔料、藥用包材必須除去外包裝，同時清潔內(nèi)包裝表面，進(jìn)行消毒。

36微生物知識和潔凈區(qū)操作常識潔凈區(qū)生產(chǎn)管理所有使用物料有明顯狀態(tài)標(biāo)記，定位碼放整齊。

房間狀態(tài)、設(shè)備運行狀態(tài)標(biāo)志齊備。工作時門必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。

潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的事情。

每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇、清場、清潔與消毒。

維修人員在搶修機器設(shè)備時，應(yīng)確認(rèn)維修過程不對潔凈區(qū)造成污