TSGZ0004-特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求培訓(xùn)教程

TSGZ0004-2007

特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修質(zhì)量保證體系根本要求

介紹

2021年4月TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

1制訂的必要性和其特點(diǎn)

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

3關(guān)于適用范圍

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

5解釋權(quán)和施行日期

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

1制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.1必要性

(1)保證特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修

〔以下簡稱生產(chǎn)〕的平安性能滿足要求

的重要因素

(2)特種設(shè)備行政許可重要條件之一

(3)提供統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系模式

1

TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

1制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.2特點(diǎn)

(1)以要素形式表述，提出模板，適用性強(qiáng)

(2)根本要素和內(nèi)容與特種設(shè)備生產(chǎn)活動和

監(jiān)督管理一致，有利于建立和貫徹

(3)與行政許可鑒定評審要求一致，有利于

行政許可審查

(4)統(tǒng)一的一套生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，有利于

管理

2TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

2.1相關(guān)的表述

(1)質(zhì)量體系

包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系

(2)質(zhì)量管理體系

包括質(zhì)量保證體系

2.2質(zhì)量保證體系的通常表述

(1)針對外部

(2)產(chǎn)品是依據(jù)合同、條令進(jìn)行生產(chǎn)

(3)針對重要的產(chǎn)品或者工程工程

3TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

3關(guān)于適用范圍

第一、二條

(1)設(shè)備

鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起

重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施、

場〔廠〕內(nèi)機(jī)動車輛及其原材料、部

件、平安附件和平安保護(hù)裝置

(2)工程〔環(huán)節(jié)〕

制造、安裝、改造、修理

不包括設(shè)計(jì)、移動式壓力容器和氣瓶充

裝、檢驗(yàn)檢測

4TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.1建立的根本原那么

第三條有八項(xiàng)

(1)符合法規(guī)要求

(2)對平安性能能夠有效控制

(3)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)符合實(shí)際

(4)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)

(5)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限、工作接口明確

(6)設(shè)置合理、齊全

(7)體系文件標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)、齊全

(8)滿足許可制度要求

5

TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.2對責(zé)任人員的根本要求

第四條

(1)職責(zé)

－法定代表人或者授權(quán)的代理人，是平安質(zhì)量

第一責(zé)任人，對平安質(zhì)量負(fù)全責(zé)

－質(zhì)量保證工程師，受法定代表人任命，協(xié)助

工作，對質(zhì)量保證體系工作負(fù)責(zé)

－質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，受法定代表人任

命，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)

6TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.2對責(zé)任人員的根本要求

(2)資格

▲質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人

員(以下簡稱系統(tǒng)責(zé)任人員)的資格要求

－聘用的工程技術(shù)人員，任職資格符合要求

－簽訂了勞動合同，但不得同時受聘兩個以

上單位

－系統(tǒng)責(zé)任人員只能兼任兩個系統(tǒng)責(zé)任崗位

7TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.3編制文件的要求

第五條

(1)質(zhì)量保證手冊

質(zhì)量保證體系的總體描述，重點(diǎn)各控制要素

體系程序和根本要求，是生產(chǎn)單位質(zhì)量保證

活動遵循的“法律〞，引出程序性文件

(2)程序性文件

規(guī)定各個生產(chǎn)過程等活動的具體程序和職能

及其接口

(3)作業(yè)〔工藝〕文件

操作層面的文件

(4)質(zhì)量記錄

工作見證

8TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.4根本要素的根本要求

第六條

最根本的控制內(nèi)容〔13項(xiàng)，不可少〕

(1)管理職責(zé)

(2)質(zhì)量保證體系文件

(3)文件和記錄控制

(4)合同控制

(5)設(shè)計(jì)控制

(6)材料(零部件)控制

(7)作業(yè)(工藝)控制

99TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.4根本要素的根本要求

(8)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

(9)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制

(10)不合格品(項(xiàng))控制

(11)質(zhì)量改進(jìn)與效勞

(12)人員培訓(xùn)考核及其管理

(13)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

▲還應(yīng)當(dāng)包括平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他控制

過程和分包控制要求

10TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

4質(zhì)量保證體系建立的根本要求

4.5定期進(jìn)行評審的要求

第七條

▲定期對質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評審

4.6質(zhì)量保證體系文件的修訂要求

第八條

▲出現(xiàn)以下情況，受到影響，一般就要進(jìn)行

修訂：

(1)法規(guī)、平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)變化

(2)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)變化

(3)相關(guān)人員發(fā)生變化

(4)日常運(yùn)行或者評審時發(fā)現(xiàn)問題11TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

5解釋權(quán)和施行日期

第十、第十一條，應(yīng)當(dāng)是第九條、第十條

(1)國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋

(2)執(zhí)行日期，2007年10月1日，公布前有

關(guān)要求同時廢止

▲〔1〕國質(zhì)檢鍋〔2003〕194號文?鍋爐壓力容器制造許可

條件?中的第四章：質(zhì)量管理體系的根本要素

〔2〕TSGG3001-2004?鍋爐安裝改造單位監(jiān)督管理規(guī)?

中的附件3：質(zhì)量管理體系要求

12TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

附件

▲17個根本要素和一個另外要求

6.1管理職責(zé)

附件第1條

6.1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)

附件第1.1條

(1)質(zhì)量方針

質(zhì)量政策、指南、承諾、方向、追求目標(biāo)、文化、

精神

13TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.1管理職責(zé)

6.1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)

(2)質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)方針的具體落實(shí)

－到達(dá)的質(zhì)量水平

－滿足要求的具體承諾，包括遵守法律、法

規(guī)，效勞、改進(jìn)等承諾

▲單位有總的目標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)分解到各部門和各

層次，并且在定性的根底上進(jìn)行定量，以便

可以檢查和評價〔測量〕

14TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.1管理職責(zé)

6.1.2質(zhì)量保證體系組織

附件第1.2條

(1)地位

建立在法定代表人或者代理人領(lǐng)導(dǎo)下

(2)主要機(jī)構(gòu)，

－質(zhì)量監(jiān)督和驗(yàn)證部門〔檢驗(yàn)部門〕

－質(zhì)量實(shí)施和控制部門〔相關(guān)職能部門〕

▲要和本單位的實(shí)際情況一致，在文件中

一般用圖表示

15TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.1管理職責(zé)

6.1.3職責(zé)、權(quán)限

附件第1.3條

▲應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下人員職責(zé)、權(quán)限：

(1)法定代表人〔授權(quán)的代理人〕

(2)質(zhì)量保證工程師

(3)系統(tǒng)責(zé)任人員

－系統(tǒng)責(zé)任人員的設(shè)置，按照相關(guān)許可規(guī)那么要

求，但列入控制要素的一般應(yīng)當(dāng)設(shè)置

－當(dāng)然與質(zhì)量管理、控制有關(guān)的其他人員也應(yīng)

當(dāng)建立崗位責(zé)任制，明確責(zé)任

16TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.1管理職責(zé)

6.1.4管理評審

附件第1.4條

▲管理評審是法定代表人的職責(zé)之一

(1)評審時間

至少每年一次

(2)評審范圍

包括所有質(zhì)量管理、保證的所有活動，包括總的，也

包括各部門、各層次、也包括分包〔供〕方

17TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.2質(zhì)量保證體系文件

附件第2條

▲這是對除質(zhì)量保證手冊外，其他相關(guān)體系文

件進(jìn)行原那么性的、結(jié)構(gòu)上的描述

6.2.1質(zhì)量保證手冊

附件第2.1條

(1)主要包括的內(nèi)容

－術(shù)語和縮寫

－體系的適用范圍

－質(zhì)量方針和目標(biāo)

－質(zhì)量保證體系組織及其管理職責(zé)

－質(zhì)量保證體系根本要求和控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)要

求

18TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.2質(zhì)量保證體系文件

6.2.1質(zhì)量保證手冊

(2)其他內(nèi)容

－手冊的制訂、發(fā)布、修訂、發(fā)放、使用、回收、

解釋、銷毀等

－法定代表人的承諾

－責(zé)任人員的任命

－生產(chǎn)單位概況

▲有些內(nèi)容也是作為展示和宣傳

▲實(shí)際上對生產(chǎn)單位質(zhì)量保證的所有工作、要素進(jìn)行

了綱領(lǐng)性的描述，并且列出程序性文件的名稱

19TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.2質(zhì)量保證體系文件

6.2.1程序文件〔管理制度〕

附件第2.2條

進(jìn)行原那么性和結(jié)構(gòu)性的描述

6.2.2作業(yè)〔工藝〕文件和質(zhì)量記錄

附件第2.3條

進(jìn)行原那么性和結(jié)構(gòu)性的描述

6.2.3質(zhì)量方案

附件第2.4條

規(guī)定制定質(zhì)量方案的原那么性要求

20TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.2質(zhì)量保證體系文件

6.2.3質(zhì)量方案

(1)質(zhì)量方案內(nèi)含

－針對某一類〔臺〕設(shè)備、某一項(xiàng)工程落實(shí)

目標(biāo)的一種總的籌劃

(2)質(zhì)量方案主要內(nèi)容

－控制程序、內(nèi)容、要求

－過程的實(shí)際操作要求

－責(zé)任人員工作見證的要求

21

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6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.3文件和記錄控制

附件第3條

▲提出對文件和記錄本身控制的具體要求

6.3.1文件控制

附件第3.1條

(1)規(guī)定受控文件類別，包括：

－體系文件，有效版本

－外來文件

－其他文件

▲其中平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)是正式版本

22TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.3文件和記錄控制

6.3.1文件控制

(2)控制程序、內(nèi)容

－編制、會簽，審批、標(biāo)識

－發(fā)放、修改、回收

－外來文件的收集、購置、接受

－使用有效版本

－保管、銷毀

－保管設(shè)施

23TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.3文件和記錄控制

6.3.2記錄控制

附件第3.2條

▲控制程序、內(nèi)容和要求

－填寫、確認(rèn)

－收集、歸檔

－儲存、保管、期限

－使用現(xiàn)場有效版本〔規(guī)定格式〕

24TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.4合同控制

附件第4條

(1)合同的作用

－具體確定了用戶要求、生產(chǎn)單位的承諾

(2)合同的有效性

－符合法律、法規(guī)規(guī)定

－技術(shù)條款明確，符合平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)

(3)控制程序、內(nèi)容

－簽訂、修改、會簽、評審

25TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.5設(shè)計(jì)控制

附件第5條

(1)控制范圍

－外來設(shè)計(jì)文件

－提供設(shè)計(jì)要求

(2)輸入、輸出控制要求

－輸入，對生產(chǎn)單位是提出設(shè)計(jì)要求(設(shè)計(jì)任務(wù)書)

－輸出，對生產(chǎn)單位是接受設(shè)計(jì)文件

26TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.5設(shè)計(jì)控制

(3)設(shè)計(jì)過程和使用控制

－驗(yàn)證

－設(shè)計(jì)文件鑒定、型式試驗(yàn)

－修改

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6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.6材料、零部件控制

附件第6條

(1)范圍

－材料及其零部件〔配套設(shè)備〕

－采購、保管、使用

(2)控制要求

－采購，合同、分供方

－驗(yàn)收和標(biāo)識

－保管

－使用、代用28

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6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.7作業(yè)〔工藝〕控制

附件第7條

▲針對一般作業(yè)活動的具體控制的要求

(1)作業(yè)〔工藝文件〕類別

－通用，不針對某一個具體的產(chǎn)品或者工程

－專用，針對某一個具體的產(chǎn)品或者工程，或者針

對其中的一個工序、方法

(2)控制要求

－制定的條件、原那么、記錄、檢查

▲包括工工裝和模具

29TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.8焊接、熱處理、無損檢測

附件第8～10條

▲是屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備的特殊控

制，必須形成獨(dú)立的具體的控制系統(tǒng)

▲控制程序、內(nèi)容

－人員，對特種設(shè)備作業(yè)人員單獨(dú)做出規(guī)定

－工藝，對焊接〔包括材料〕、無損檢測按規(guī)

定制訂和驗(yàn)證

－設(shè)備

－過程控制，工藝的執(zhí)行和記錄、報告

－分包控制30TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.9理化檢驗(yàn)控制

附件第11條

▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系根本控制系統(tǒng)，提出

通用的具體的控制要求

▲控制程序、內(nèi)容

－人員〔培訓(xùn)上崗〕

－工藝、方法、設(shè)備、試樣加工、試樣保管

－過程控制，工藝的執(zhí)行、標(biāo)識、記錄、報告

－分包控制，資質(zhì)、協(xié)議、評價、報告審查

31TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.10檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制附件第12條▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系根本控制系統(tǒng)，提出通用的具體的控制要求▲控制范圍、程序、內(nèi)容

－檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件，依據(jù)、內(nèi)容、方法

－過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

－條件控制，場地環(huán)境、溫度、介質(zhì)、防護(hù)、確認(rèn)

－記錄和報告控制，審核、確認(rèn)、歸檔、保管

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TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.11設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制

附件第13條

▲是根本要素這一，是設(shè)備裝置的控制，但是不包括特

殊控制系統(tǒng)的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置

▲內(nèi)容包括

－采購、驗(yàn)收，

－操作、維護(hù)、使用環(huán)境

－校準(zhǔn)、檢修、報廢

－檔案保管過程控制，工藝的執(zhí)行、標(biāo)識、記錄

－狀態(tài)標(biāo)識

33TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.12不合格品〔項(xiàng)〕控制

附件第14條

(1)根本含義

－不合格品〔項(xiàng)〕，包括產(chǎn)品，零部件和工程

－不合格品包括廢品、次品、回用品、返修品

－特種設(shè)備不應(yīng)當(dāng)存在次品

－合格品的認(rèn)定不能用工程合格率評價

34TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保證體系根本要素簡介

6.11不合格品〔項(xiàng)〕控制

(2)控制程序、內(nèi)容

－記錄、標(biāo)識、存放、存放、隔離

－原因分析、處置〔報廢或者返修〕

－糾正措施

35TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求

6質(zhì)量保