過程審核課件

三種審核的區(qū)別續(xù)適用的驗證方法對比目標(biāo)、評審文件及其實際情況根據(jù)過程特點或根據(jù)顧客的要求選擇方法根據(jù)產(chǎn)品特點選擇方法，一般從入庫產(chǎn)品中抽樣資格要求符合標(biāo)準(zhǔn)要求，培訓(xùn)合格并授權(quán)培訓(xùn)考試取得授權(quán)，熟悉制造過程和SPC培訓(xùn)考試取得授權(quán)、熟悉產(chǎn)品和質(zhì)檢，站在顧客角度準(zhǔn)則體系文件等過程控制文件、作業(yè)和檢驗指導(dǎo)書產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、作業(yè)和檢驗指導(dǎo)書記錄不符合報告、審核報告、糾正措施、驗證報告不符合報告、審核報告、過程能力、糾正措施、驗證報告檢驗記錄、不符合報告、審核報告、糾正措施、驗證報告能力指數(shù)與體系的符合程度初始過程CPK≥1.67穩(wěn)定過程CPK≥1.33初始過程CPK≥1.67穩(wěn)定過程CPK≥1.33第1頁/共24頁過程審核一基本概念是確定過程質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合過程質(zhì)量控制的安排，以及這些過程是否有效實施并能達(dá)到過程控制目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。是對過程的質(zhì)量能力進行評定，使影響過程能力的諸因素得到控制，即使受到干擾和影響，過程依然穩(wěn)定和受控。第2頁/共24頁過程審核二、過程審核的基本條件1、組織應(yīng)具備的條件--標(biāo)準(zhǔn)的要求；--組織架構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)--審核提問表；--體系文件；--VDA的規(guī)定--法律和合同的規(guī)定--顧客的特殊要求；第3頁/共24頁過程審核--重要的產(chǎn)品特性--重要的過程參數(shù)要求和策劃；--質(zhì)量歷史；--FMEA/控制計劃。2、人員基本要求--2年汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗；--至少具有三次典型過程的過程審核經(jīng)歷。第4頁/共24頁過程審核三、過程審核各階段的活動1、審核準(zhǔn)備1）確定審核的過程和范圍--審核員或?qū)徍诵〗M必須確定需要審核的過程，同時確定其內(nèi)外部的接口。--確定范圍時應(yīng)與相關(guān)部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時可預(yù)審。2）劃分過程的工序，并考慮接口問題。3）對過程的文件資料進行研究--對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。--盡可能對主要因素進行合理的細(xì)化。第5頁/共24頁過程審核4）對于外部過程審核，在多數(shù)情況下處于競爭原因，不能得到審核所需的全部資料，因此必須利用現(xiàn)有資料作好充分準(zhǔn)備。5）審核組在策劃審核流程時，必須考慮在“在審核現(xiàn)場進一步提供其他資料”這一步驟6）根據(jù)現(xiàn)有的過程資料進行過程描述。7）審核組和被審核組織還應(yīng)確定與過程審核框架條件相關(guān)的一些文件。--組織規(guī)定/責(zé)任分工/相關(guān)文件人/體系文件/VDA叢書/標(biāo)準(zhǔn)/顧客要求。8）編寫具體過程的審核提問表或詳細(xì)的審核流程計劃。第6頁/共24頁過程審核--根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，編寫針對某具體過程的審核提問表。同時發(fā)給被審核方，需要時進行解釋。--審核組制定詳細(xì)的審核計劃，通過協(xié)商確定參加審核的人員。9）每個被審核的組織/職能部門派人參加，如；過程負(fù)責(zé)人/專業(yè)人員/接口代表/專家等。10）經(jīng)審核組與被審核方商定后，正式通過審核計劃。第7頁/共24頁過程審核2、審核實施1）首次會議--清楚解釋審核程序（包括：確定過程范圍、審核提問表、評分等級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在提問十需要脫崗的人員等。2）審核過程--按事先制定好的提問表進行審核。--3W1H方式提問。--通過提問可將現(xiàn)場人員納入審核之中，并做好記錄。--盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。--若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，需共同制定并采取緊急措施。第8頁/共24頁過程審核3）過程審核的評分與定級（1）審核提問評分表分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合（75%以上滿足規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險），只有微小的差別6部分符合（50%-75%），有較大的偏差4小部分符合（<50%），有嚴(yán)重偏差0完全不符合第9頁/共24頁過程審核（2）審核結(jié)果的整理分析在召開審核總結(jié)會議前，應(yīng)對審核結(jié)果整理分析。①過程符合率的計算應(yīng)計算每個過程的符合率、整個過程總的符合率，并根據(jù)總的符合率給過程定級。--每個過程的符合率EE=各相關(guān)問題實際得分的總和/各相關(guān)問題滿分的總和*100%第10頁/共24頁過程審核對于每個過程，給出了特定的過程符合率符號，如下表。過程過程符合率符號產(chǎn)品誕生過程（ED）產(chǎn)品開發(fā)EDE過程開發(fā)EPE批量生產(chǎn)過程（EPR）供方/原材料EZ生產(chǎn)過程（各工序的平均值）EPG顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）EK第11頁/共24頁過程審核需要注意的是，產(chǎn)品不同，生產(chǎn)過程的工序也不同。生產(chǎn)過程的符合率EPG用各道工序符合率E1，E2，---En的平均值表示，n為生產(chǎn)過程工序的數(shù)量。EPG=（E1+E2+---+En）/n*100%--整個過程的總符合率EP

EP=（EDE+EPE+EZ+EPG+EK）/被審核過程要素的數(shù)量*100%--生產(chǎn)過程中各要素的符合率

對生產(chǎn)過程的審核，也就是每個工序的審核。工序的審核是通過審核工序要素（人員/素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備/工裝、運輸/搬運/儲存/包裝、缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進）來實現(xiàn)的。第12頁/共24頁過程審核作為對整個過程評定的補充，有必要對生產(chǎn)過程中的各要素進行評價，以全面反映質(zhì)量管理體系的情況。生產(chǎn)過程中個要素的符合率是各道工序相應(yīng)要素符合率的平均值。生產(chǎn)要素符合率符號人員/素質(zhì)EU1生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU2搬運/儲存/包裝EU3缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進EU4第13頁/共24頁過程審核②過程定級總符合率對過程的評定級別90---100對過程的評定A80---90絕大部分符合AB60---80有條件符合B小于60不符合C注：1即使總符合率≥90%（或80%），只要有一個或多個過程（要素）符合率＜75%，則必須相應(yīng)降一級，即從A級降到AB級（或從AB級降到B級）。2若某項提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，則應(yīng)降一級，即從A級降到AB級（或從AB級降到B級）。在特別嚴(yán)重的情況下，直接降到C級。3若存在降級，則應(yīng)說明降級的理由。第14頁/共24頁過程審核③其它信息分析--所有非滿分過程存在問題的分析對非滿分過程，因查明原因，提出糾正措施建議。--其他信息分析：管理者對存在問題的態(tài)度/兩次過程審核期間發(fā)生的質(zhì)量事故，相關(guān)部門責(zé)任多大，領(lǐng)導(dǎo)態(tài)度如何？且其糾正措施實施情況/縱向比較，結(jié)果如何？---總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點。（4）、召開末次會議

第15頁/共24頁過程審核5、糾正措施的制訂糾正措施分兩類：1、技術(shù)上/組織上的措施（如生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件上的更改）。2、管理上的措施（如員工的培訓(xùn)，對文件資料進行修訂）。6、糾正措施的有效性驗證。方式：抽檢、產(chǎn)品審核、過程審核（部分）、機器和過程能力調(diào)查、中期狀況評價/解決程度。第16頁/共24頁過程審核A部分產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品開發(fā)的策劃要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實要素3過程開發(fā)的策劃要素4過程開發(fā)的落實B部分批量生產(chǎn)要素5供方/原材料要素6生產(chǎn)要素6.1人員/素質(zhì)要素6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝要素6.3運輸/搬運/儲存/包裝要素6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進要素7服務(wù)/顧客滿意程度

過程審核提問表第17頁/共24頁產(chǎn)品審核一、基本概念是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運的產(chǎn)品進行檢查，通過檢查，評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。二、審核時機

根據(jù)產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)外部客戶抱怨、質(zhì)量波動，應(yīng)追加?？紤]審核效果和經(jīng)濟原則采用“在包裝之后，但在運往現(xiàn)場之前”。三、審核準(zhǔn)則

產(chǎn)品缺陷目錄缺陷評級指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范、偏離許可的依據(jù)（特許放行）、合同或供貨協(xié)議。第18頁/共24頁產(chǎn)品審核四、審核方式

主要依靠對產(chǎn)品的實測數(shù)據(jù)（實驗室試驗和感官評價）或數(shù)量化方法進行評價，面談和提問不是產(chǎn)品審核的典型方式。五、審核內(nèi)容--檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件--檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性---功能審核--檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)--檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量--檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量第19頁/共24頁產(chǎn)品審核六、缺陷分級缺陷權(quán)數(shù)表缺陷級別等效缺陷數(shù)/加權(quán)系數(shù)A級關(guān)鍵缺陷，后果嚴(yán)重10B級主要缺陷，后果中等5C級輕微缺陷，后果輕微1第20頁/共24頁產(chǎn)品審核審核結(jié)果數(shù)據(jù)處理1、質(zhì)量指數(shù)1）QKZ=（1-Fp/FT）×100%FP---所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和

每個產(chǎn)品的所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個數(shù)×10+B類缺陷個數(shù)×5+C類缺陷個數(shù)×1FT---所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和每個產(chǎn)品的所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=A類項目總數(shù)×10+B類項目總數(shù)×5+C類項目總數(shù)×1QKZ升高，說明缺陷少，質(zhì)量水平高；降低，說明缺陷增加，水平下降。第21頁/共24頁產(chǎn)品審核產(chǎn)品定級評定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品級別說明無缺陷A完全符合顧客要求QKZ≥80%，只存在C類缺陷AB顧客使用沒有問題，但存在外觀等輕微缺陷，要求極高的顧客回抱怨QKZ≥60%，存在B、C類缺陷，但不存在類缺陷B會引起顧客的不滿和抱怨，預(yù)計功能會出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性能QKZ＜60%，或存在A類缺陷C完全失效。第