ISO9001標準取證培訓(xùn)資料(超級棒)

認證五個階段1.第一階段：培訓(xùn)，職責分配2.第二階段：編寫文件、試運行3.第三階段：內(nèi)部審核、正式運行4.第四階段：模擬審核，提出認證申請5.第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進第一部分

文件編寫

前言

質(zhì)量體系文件化:

提供一套簡潔的要求

保證質(zhì)量活動的一致性將要求同時傳達給所有相關(guān)人員提供有效的更改控制

確保同人員更新無關(guān)的永久性

提供監(jiān)測活動和質(zhì)量體系審核

前言 文件可以以任何媒介形式建立，如硬拷貝或電子媒介。文件可以是以下形式:

書寫的文章

流程圖

圖片或草圖

一系列的草圖，圖片或照片錄音帶錄像帶等等

一般方法

質(zhì)量體系文件應(yīng)完整，但簡單明了。

關(guān)鍵詞是“KISS”:

保持(Keep)

它(It)

短(Short)&

簡單(Simple)

不要編寫沒必要的文件。

一般方法

好的文件必須是:

提供信息的完整的簡要的可讀的

明了的一致的清晰而易理解

可控制的

修改應(yīng)被明確標識的一般方法

怎樣開始建立質(zhì)量體系文件?

確定編寫人員

了解ISO9001：20000的基本要求和部門運作流程培訓(xùn)文件的編寫實施審核和評審

可能的更改一般方法

質(zhì)量體系為組織服務(wù)，而不是組織為體系服務(wù)。

不要作不必要的改動。

一定要考慮:

公司的文化;

運作的哲學;

業(yè)務(wù)的性質(zhì);

市場的環(huán)境。

文件控制要求

一般規(guī)則:

適當?shù)奈募?yīng)出現(xiàn)在適當?shù)牡胤?，適當?shù)臅r間。文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）：1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材3.具有重復(fù)性和可追溯性4.提供客觀證據(jù)5.評價質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6.在同一時間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7.節(jié)省時間，不需要對方法和過程每次都進行說明8.可以作為記錄和備忘錄9.有助于輸出的一致性10.提供溝通的渠道和實施的方法程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序

1.目的驗證公司QMS運行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實施與保持，并尋找可以改進的機會。2.范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。3.職責3.1總經(jīng)理負責審批年度內(nèi)審計劃3.2管理者代表負責組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3.3內(nèi)審組負責配合管理者代表開展內(nèi)審工作3.5各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施3.4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程4.1內(nèi)審策劃4.1.1每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計劃，確定審核時間、范圍等內(nèi)容，提交總經(jīng)理審批。4.1.2內(nèi)審一般情況下，每年進行兩次，但當出現(xiàn)下列情況時可考慮臨時追加內(nèi)審a.公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化b.公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴重事故c.公司顧客嚴重投訴或顧客大面積投訴d.進行第二方、第三方審核前e.公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4.1.3每次內(nèi)審由管理者代表負責組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長和批準內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報告。4.1.4內(nèi)審組長負責編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告，組織編制、審核內(nèi)審檢查表。程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3內(nèi)審實施4.3.1首次會議4.3.1.1參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負責人、內(nèi)審組4.3.1.2首次會議由內(nèi)審組長主持，主要介紹本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審行程安排以及內(nèi)審組成員。4.3.1.3所有參會人員在《內(nèi)審會議簽到表》上簽名。4.3.2現(xiàn)場審核4.3.2.1各內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審計劃》和《內(nèi)審檢查表》審核負責的區(qū)域，并將內(nèi)審情況記錄與《內(nèi)審檢查表》中。4.3.2.2各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴禁審核自己的工作。4.3.2.3每天內(nèi)審?fù)戤?，由?nèi)審組長負責組織召開內(nèi)審組會議，審查當天內(nèi)審情況和不符合項，提醒內(nèi)審員注意的一些事項。4.3.3末次會議4.3.3.1與會人員：同首次會議程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3.3.2末次會議由內(nèi)審組長主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負責報告各自負責受審區(qū)域的審核情況。4.3.3.3所有與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名。4.3.3.4內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負責人交流討論內(nèi)審情況，確認不符合項。4.3.4審核報告4.3.4.1內(nèi)審組長負責編制本次《內(nèi)審報告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。4.3.4.2《內(nèi)審報告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成。4.3.5內(nèi)審不符合項改進跟蹤與驗證4.3.5.1內(nèi)審員將開出的《內(nèi)審不符合項報告》送交文控中心登記編號，文控中心負責填寫《內(nèi)審不符合項整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責任部門。4.3.5.2文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項報告》統(tǒng)計內(nèi)審不符合項，填寫《內(nèi)審不符合項分布表》。程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3.5.3負責受審區(qū)域的負責人根據(jù)內(nèi)審員開的《不符合項報告》，進行分析查找原因，并針對原因采取相應(yīng)的糾正措施，依據(jù)《改進控制程序》進行整改，并在預(yù)定期限內(nèi)完成。4.3.5.4內(nèi)審員負責對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟進驗證，驗證結(jié)果填寫于《不符合項報告》，驗證完畢后交文控辦歸檔。4.3.5.5對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時關(guān)閉的不符合項由內(nèi)審員責成責任部門執(zhí)行4.3.5.3規(guī)定。4.3.6相關(guān)記錄保持內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負責依據(jù)《記錄控制程序》進行整理歸檔管理。4.3.7本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評審，作為管理評審的輸入。5.相關(guān)文件《改進控制程序》《記錄控制程序》程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序6.相關(guān)記錄/表格《

年度內(nèi)審計劃》《

年度

次內(nèi)審計劃》《內(nèi)審檢查表》《不符合報告》《內(nèi)審不符合項整改一覽表》《內(nèi)審不符合項分布表》《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》《內(nèi)審首（末）次會議簽到表》思考文件編寫注意事項●協(xié)調(diào)性——注意文件相互之間的接口，避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖突現(xiàn)象?！窨勺x性——編寫文件盡量用通谷易懂的詞語，方便使用者。●符合性、可操作性——編寫的文件即符合ISO9001：2000標準要求，又能符合組織的管理運作，注重從企業(yè)自身需要出發(fā)，充分利用現(xiàn)有管理標準、制度等，總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗并融合進去。●增值性——組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量、效率和業(yè)績，進而確保提供產(chǎn)品的符合性。●普及性——盡可能擴展到組織最低層次第二部分審核不合格項，不符合報告不合格:未滿足要求?！耙蟆薄?/p>

合同條件、法律法規(guī)、質(zhì)量體系標準、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等體系性不合格（A）質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標準或相關(guān)法規(guī)，合同的