靖江市藥品采購項目

靖江市藥品采購項目采購文件采購單位：全市各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)項目名稱：基本藥物和部分非基本藥物項目項目編號：JJJBYWJC2019GK001采購方式：帶量談判議價采購類別：貨物類集中采購機構(gòu)：靖江市醫(yī)藥耗材采購聯(lián)盟發(fā)布日期：2019年8月靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購文件為了進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，認真做好我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購工作，根據(jù)《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《關于進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號）和《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）等文件要求，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。一、總體目標確?；舅幬镏鲗У匚唬瑖栏駡?zhí)行《國家基本藥物目錄》（2018年版）。由市醫(yī)療保障局牽頭，市醫(yī)療集團承辦，市財政局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局、市政務辦配合，以全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合體代表機構(gòu)—靖江市醫(yī)藥耗材采購聯(lián)盟(簡稱：市采購聯(lián)盟)為帶量采購主體，充分調(diào)動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與相關部門參與基本藥物帶量采購工作的積極性，按照藥品分類分批采購模式，發(fā)揮集中帶量采購優(yōu)勢，從泰州標中遴選適合全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需要的藥品目錄，降低藥品虛高價格，確保所供藥品質(zhì)量可靠、安全有效、價格合理、供應及時，減輕群眾用藥負擔。二、基本原則實行政府主導、以市為單位的基本藥物網(wǎng)上帶量采購原則，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜原則，按照公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，遵循藥品量價掛鉤、招采合一的采購機制，保證藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與。發(fā)揮藥品采購聯(lián)合體優(yōu)勢，堅持以泰州市公共資源交易中心平臺—靖江市醫(yī)藥耗材集中采購與監(jiān)管系統(tǒng)為載體，實行招采全程監(jiān)管。（一）遵循適應臨床使用原則。堅持遴選藥品為臨床必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便、量價掛鉤、公平合理的原則，目錄遴選與藥品價格談判范圍為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有申報計劃量產(chǎn)品。無計劃量或?qū)？剖褂貌辉谔┲輼说漠a(chǎn)品不在本次價格談判范圍，作為全市備用藥品采購目錄單獨進行遴選或備案采購。執(zhí)行2018年《泰州市藥品帶量采購價格談判入圍產(chǎn)品公示表》（簡稱：《泰州標目錄》）為本輪價格談判的參考，并隨《泰州標目錄》的調(diào)整而進行動態(tài)管理。（二）遵循質(zhì)量優(yōu)先原則。根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》補充規(guī)定，對本輪藥品集中采購周期內(nèi)獲批的化學藥品注冊分類Ⅰ類藥品和通過仿制藥質(zhì)量一致性評價的藥品，在符合本市報價規(guī)則前提下，優(yōu)先遴選入圍。（三）遵循藥品價格合理原則。按《泰州標目錄》開展價格談判，同企業(yè)、同劑型、同規(guī)格藥品的價格不得高于省內(nèi)其它市已完成價格談判結(jié)果中的最低價；如果在2018年版國家基本藥物目錄內(nèi)但不在省市標目錄的品種，且是臨床必需的基本藥物可以考慮以當前靖江地區(qū)的最低采購價格為參考。（四）堅持低價藥限價原則。低價藥品嚴格按照物價部門限價標準進行價格談判，本著保證供應、價格合理的原則進行價格談判，但不得高于省內(nèi)其它市已完成價格談判確認的最低成交價。(五)堅持一品兩產(chǎn)地的原則。同一通用名的藥品只遴選兩家生產(chǎn)企業(yè)的品種；各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照同產(chǎn)品2家入圍企業(yè)等額分配（各占50%）的原則。（六）所有入圍企業(yè)及產(chǎn)品必需嚴格執(zhí)行省市“兩票制”政策規(guī)定，本次帶量采購基本藥物的入圍成交價即為開票價，生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)必須實價開票，把讓利部分全部惠及老百姓。三、采購目錄全市所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物；一級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的所有藥品。四、采購模式以市為單位的集中采購，全市各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須通過靖江市醫(yī)藥耗材集中采購與監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡稱采購系統(tǒng)）開展集中采購。同時，滿足省平臺集中采購要求，實行雙網(wǎng)同步運行的集中采購。五、采購周期采購周期原則上不少于兩年。六、采購計劃由全市各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照要求申報近一年的藥品采購情況，市采購聯(lián)盟對所報數(shù)據(jù)進行收集、整理、合并、分類等處理，對照《國家基本藥物目錄》（2018年版），形成《2019年靖江市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一帶量談判議價采購品種目錄》（簡稱《基藥目錄》）和《2019年靖江市公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基本藥物統(tǒng)一帶量談判議價采購品種目錄》（簡稱《非基藥目錄》）。七、帶量采購形式帶量采購采用統(tǒng)一帶量談判議價的公開方式，在泰州市公共資源交易平臺—靖江站“藥械集采”專欄以帶量采購公告的形式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的供應商投標。包括境外產(chǎn)品國內(nèi)省級以上代理授權(quán)的供應商投標。分基本藥物和非基本藥物兩個標段帶量采購。靖江市藥品集中采購工作流程（見附表一）。八、投標與報價投標企業(yè)須分別投質(zhì)量技術標（N選5）和商務標（5選2），質(zhì)量技術標投標進入前5名的投標企業(yè)方有資格進入商務標報價；從5家入圍投標企業(yè)商務報價中，選出以讓利幅度大、成交價低并結(jié)合專家評委對產(chǎn)品性價比高的品種，同一通用名的藥品按國產(chǎn)和進口（合資）兩個層次各選出2家入圍單位（檔次可缺項，優(yōu)先采購國產(chǎn)藥品），每家入圍企業(yè)在采購周期內(nèi)（兩年）獲取整個靖江市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)該品規(guī)50%的采購量。（一）質(zhì)量技術標投標（N選5）投標企業(yè)根據(jù)《基藥目錄》和《非基藥目錄》進行投標。投標企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)，按要求如實遞交電子資質(zhì)材料（以系統(tǒng)信息為準），通過采購系統(tǒng)確認產(chǎn)品信息、質(zhì)量技術標評審信息及目錄歸類。1.投標企業(yè)資質(zhì)1.1投標企業(yè)必須是生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的供應商，包括境外產(chǎn)品國內(nèi)省級以上代理授權(quán)的供應商；1.2投標企業(yè)必須委派工作人員，持包括投標申請函及法定代表人授權(quán)書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理投標報名等相關手續(xù)；1.3投標企業(yè)必須依法取得相應的資格證書；1.4具有履行合同必須具備的持續(xù)供應保障能力和服務能力，采購周期內(nèi)確保產(chǎn)品的足量供應和伴隨服務；1.52017年以來被國家、江蘇省、泰州市采購管理部門列入不良記錄的，不得參與本次采購活動；1.6法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.投標產(chǎn)品資質(zhì)2.1投標產(chǎn)品必須具備相應的資質(zhì)證書；2.2投標產(chǎn)品必須是2018年《泰州標目錄》入圍品種（基本藥物可以超出《泰州標目錄》范圍，前提是《泰州標目錄》沒有相應品種），并提供產(chǎn)品的產(chǎn)地、產(chǎn)地分類（國產(chǎn)或進口）及入圍產(chǎn)品編號等信息；2.32017年以來國家、江蘇省、泰州市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次采購活動；2.4法律法規(guī)規(guī)定的其他相關資料。3.報名材料投標企業(yè)報名審核通過后須領取賬號和密碼，加入“靖江市藥品集采群（QQ群）”，通過采購系統(tǒng)網(wǎng)上提交規(guī)定的電子材料。3.1投標函（附表六）；3.2非實際生產(chǎn)企業(yè)投標的須遞交企業(yè)關系證明、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等；進口代理企業(yè)須提供國外生產(chǎn)企業(yè)至投標企業(yè)完整鏈條的授權(quán)書、代理協(xié)議等（英文原件復印件及中文翻譯件加蓋企業(yè)公章）（附表七）；3.3營業(yè)執(zhí)照（副本）、組織機構(gòu)代碼證（多證合一企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照副本即可）、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等資格證明文件（復印件加蓋投標企業(yè)公章）；3.4投標企業(yè)法人授權(quán)書（附表八）；3.5其它規(guī)定的相關文件材料。4.材料修改和撤回投標企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，可以修改或撤回申報材料，規(guī)定截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷。5.資質(zhì)材料審核市醫(yī)療保障局牽頭相關部門，對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、真實性進行審核，審核結(jié)果反饋給市采購聯(lián)盟。6.資質(zhì)審核信息公示市采購聯(lián)盟將企業(yè)申報材料審核結(jié)果，在采購系統(tǒng)上公示，接受社會各方監(jiān)督。投標企業(yè)對公示情況有異議的，可在公示期內(nèi)通過系統(tǒng)提出相關申訴。由市市場監(jiān)督管理局及相關部門分類整理后，組織評審委員會專家核查后予以答復。7.資質(zhì)審核信息公布和確認市采購聯(lián)盟通過采購系統(tǒng)進行公布。投標企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)對公布的信息進行網(wǎng)上確認，逾期不操作的視為確認。相關信息以采購系統(tǒng)企業(yè)確認的信息為準。8.N選5具體方案及要求（附表四）8.1在泰州市公共資源交易平臺—靖江站“藥械集采”專欄或采購系統(tǒng)公示《基藥目錄》和《非基藥目錄》；8.2各生產(chǎn)企業(yè)對照《基藥目錄》和《非基藥目錄》整理本企業(yè)能參加投標的產(chǎn)品目錄，并按照《基藥目錄》和《非基藥目錄》對應的產(chǎn)品編號、類別、名稱、規(guī)格、單位、省市入圍產(chǎn)品編號等，提供紙質(zhì)（加蓋章）和電子文檔的《擬投標產(chǎn)品目錄》參加投標；8.3市采購聯(lián)盟對報名生產(chǎn)企業(yè)組織人員進行資質(zhì)審驗，審核通過者市采購聯(lián)盟向生產(chǎn)企業(yè)提供采購系統(tǒng)投標用戶名和密碼；8.4生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市政務辦提供的用戶名和密碼，在采購系統(tǒng)上、在規(guī)定的時間內(nèi)投技術標。同時，生產(chǎn)企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)向市采購聯(lián)盟提供加蓋公章的紙質(zhì)證明材料，否則按無效投標論處。紙質(zhì)投標材料須與系統(tǒng)上傳電子材料一致，如不一致，采購聯(lián)盟將拒絕企業(yè)相關產(chǎn)品投標；8.5市采購聯(lián)盟組織人員核對生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上填報的技術指標情況，確認正確無誤后關閉技術投標系統(tǒng)；8.6采購系統(tǒng)向藥品采購專家開放評標窗口，專家根據(jù)企業(yè)提供的有關資料，結(jié)合靖江地區(qū)藥品使用的具體情況及性價比等，從N家的品種中選出5家進入下一輪商務標投標（按照技術標評審得分由高到低排序，根據(jù)技術標評審得分高低，確定進入商務標評審藥品）。同一品規(guī)報名生產(chǎn)企業(yè)小于或等于5家的則全部進入下一輪商務標投標；8.7同一通用名的品種要靠檔投標。投標單位進入帶量采購程序后要依據(jù)系統(tǒng)所提供的帶量采購產(chǎn)品價格層次。為了防止各單位亂投、錯投標，系統(tǒng)中對投標產(chǎn)品的價格波動的幅度加了限制。（二）商務標投標（5選2）（附表三）1.產(chǎn)品報價報價在每個品種分國產(chǎn)和進口（合資）兩個次層質(zhì)量技術標入圍的5家投標企業(yè)，通過采購系統(tǒng)，在規(guī)定時間內(nèi)對其產(chǎn)品進行網(wǎng)上電子報價，不報價的視為放棄。2.報價要求2.1價格：是指本次帶量采購的“成交價”，包含配送費用及其它稅費等在內(nèi)的最終成交價格。報價以系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價，報價以人民幣元為最小單位（最小至小數(shù)點后四位）（注：網(wǎng)上交易時，將按照最小銷售包裝為銷售單位，價格將按照入圍價格計算，四舍五入至小數(shù)點后兩位）；2.2要求：2.2.1報價須在泰州標價格基礎上下降一定幅度，下降幅度原則上不得小于10%，如果系統(tǒng)設定了上限價或扣率的，報價不能超上限價及折扣后的價格；2.2.2本著合理報價的原則，不接受過高或過低報價；*報價須同時滿足上述兩個條件，不符合報價要求者直接淘汰，給予該品種廢標處理。*限價范圍僅對相關投標企業(yè)顯示，便于生產(chǎn)企業(yè)報價時參考。2.3企業(yè)不得以低于成本的價格報價，以低于成本價格報價的，經(jīng)查實后列入不良記錄；2.4同企業(yè)、同名稱各種規(guī)格型號的產(chǎn)品應符合合理的比價關系。經(jīng)評審委員會專家確認后，不符合比價關系的產(chǎn)品報價為無效報價；2.5報價不符合要求以及無效報價的，評審不得入圍。3.商務評標3.1采購系統(tǒng)根據(jù)各投標企業(yè)的報價降價幅度和報價的最低價系統(tǒng)自動評標打分；3.2分類別抽取評審委員會專家?guī)熘邢嚓P專業(yè)的專家5-7名，對入圍藥品超過2家進行性價比橫向比較打分（見附表三）；3.3通過系統(tǒng)和專家的共同打分，最終選中的2家品種同檔次或分層次的按照價格就低、降幅最大規(guī)則，以降幅最大、價格低的成交價為統(tǒng)一的成交價格；3.4投標報價確認：入圍的成交價如第二家不認可，視同企業(yè)棄標；排名第三進級為第2家入圍企業(yè)，依次類推。4.公布報價結(jié)果市采購聯(lián)盟通過采購系統(tǒng)公布報價結(jié)果。投標企業(yè)可通過采購系統(tǒng)查看報價結(jié)果。九、入圍產(chǎn)品公示商務標評價結(jié)束后，市采購聯(lián)盟將《2019年靖江市基本藥物集中采購入圍目錄》和《2019年靖江市非基本藥物集中采購入圍目錄》在泰州市公共資源交易平臺—靖江站“藥械集采”專欄公示入圍單位，公示期為5個工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束并履行規(guī)定程序后，市采購聯(lián)盟在采購系統(tǒng)或靖江市藥品集采群（QQ群）正式公布《2019年靖江市基本藥物集中采購入圍目錄》和《2019年靖江市非基本藥物集中采購入圍目錄》，入圍單位可直接在采購系統(tǒng)上查詢?nèi)雵山粌r(基本藥物入圍成交價為實際開票價)。十、保證金交納投標單位參加本次帶量采購報名時需遞交投標保證金：壹拾萬元整（人民幣，不計利息，不收現(xiàn)金）；有產(chǎn)品入圍時，在領取《產(chǎn)品入圍通知書》前要按成交金額（成交入圍價×年使用量）的10%交納履約保證金，投標保證金可自動轉(zhuǎn)為履約保證金，多退少補。沒有產(chǎn)品入圍企業(yè)的投標保證金將于入圍結(jié)果正式公布后30個工作日內(nèi)無息退還。各投標單位以電匯或網(wǎng)銀轉(zhuǎn)帳形式，從其基本賬戶匯至以下賬戶，逾期到達或未從基本賬戶匯出投標保證金的供應商，其投標將被否決。收款單位：靖江市醫(yī)療集團開戶行：中國銀行股份有限公司靖江支行帳號：513158205963注：供應商填寫銀行單據(jù)時需注明項目名稱、項目編號等信息（該項信息如填寫不詳細、錯誤等情形導致其投標被否決的責任由供應商自行承擔）,不按規(guī)定遞交保證金按無效投標處理。下列任何情況之一發(fā)生時，將取消投標人的投標資格，且投標保證金和履約保證金不予退還。（1）投標人在中標后撤回其投標的；（2）無正當理由不履行合同的；（3）投標人提交的企業(yè)資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件有虛假成分的；（4）采取不正當競爭手段謀取個人利益的；（5）經(jīng)相關部門認定有違紀、違規(guī)行為的；（6）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的。十一、藥品采購與配送（一）產(chǎn)品采購1.采購主體全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。2.簽訂購銷合同全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要根據(jù)《關于進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2014〕16號）精神，結(jié)合《2019年靖江市醫(yī)院醫(yī)政中醫(yī)工作目標任務考核評分標準》，按照靖江市各級醫(yī)院基本藥物配備使用比例（見附表二），從公布的《2019年靖江市基本藥物集中采購入圍目錄》，按照“一品兩規(guī)三劑型”的原則遴選本單位的基本藥物采購目錄。有產(chǎn)品入圍的企業(yè)憑《產(chǎn)品入圍通知書》與各醫(yī)療機構(gòu)簽訂《購銷合同》，明確采購產(chǎn)品、開票價格（基本藥物為入圍成交價；非基本藥物為省市入圍價，讓利統(tǒng)一交陽光基金）及付款時間等各方責任。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購目錄及購銷合同同時向市采購聯(lián)盟備案（紙質(zhì)版加單位公章和電子版各一份）。3.采購方法全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)上述遴選的目錄，通過采購系統(tǒng)和省平臺雙網(wǎng)同步采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照同產(chǎn)品2家入圍企業(yè)等額分配（各占50%）的原則，網(wǎng)上編制采購訂單、到貨確認；配送企業(yè)按照采購訂單進行配送確認，在規(guī)定時間內(nèi)按要求配送到位。(二)產(chǎn)品配送1.確定配送關系原則上是省平臺確認的投標配送企業(yè)或者是在現(xiàn)有的配送企業(yè)中選定（自由組合）。2.配送原則根據(jù)省市藥品帶量采購規(guī)則，生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上確認配送企業(yè)。配送企業(yè)可以向生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的供應商收取不高于3%左右的配送服務費或自行商洽。3.配送要求3.1生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)配送方案和購銷合同，及時保質(zhì)保量供貨；3.2配送的藥品必須是采購產(chǎn)品目錄內(nèi)選定的產(chǎn)品；3.3不論醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近，生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)采購需求，及時配送并提供伴隨服務。急救、急用藥品原則上4小時內(nèi)送達，一般需求在24小時內(nèi)送達；3.4入圍的生產(chǎn)企業(yè)和負責配送的經(jīng)營企業(yè)都要對藥品質(zhì)量和供應負責；3.5除不可抗力因素，入圍的生產(chǎn)企業(yè)或指定生產(chǎn)企業(yè)指定的供應商不得停止采購產(chǎn)品的供應，出現(xiàn)特殊困難的應提前2個月報市采購聯(lián)盟。十二、嚴格付款制度醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要完善藥品采購付款制度，原則上用完即付或貨到50天內(nèi)按開票價格（入圍成交價），將應付款匯到各配送企業(yè)；各配送企業(yè)應在七個工作日內(nèi)按成交價將應付款匯到各生產(chǎn)企業(yè)。十三、管理與監(jiān)督(一)建立市醫(yī)療保障局、市財政、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局、市政務辦和市醫(yī)療集團聯(lián)動的監(jiān)管工作機制實行市醫(yī)療保障局、市財政、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局、市政務辦和市醫(yī)療集團聯(lián)動、分級監(jiān)管的工作機制。主要包括：對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)價格談判的組織和監(jiān)督，對簽訂購銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止違價采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購；接受有關單位或個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的舉報，并核查處理。(二)建立誠信記錄和市場清退制度對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本價惡意投標，擾亂市場秩序，相互串通報價，妨礙公平競爭，入圍后拒不簽訂購銷合同，供應質(zhì)量不達標的產(chǎn)品，擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代入圍產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進行賄賂或變相賄賂等行為，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國家、省、市相關規(guī)定予以市場清退，對違反相關法律法規(guī)的，依法懲處。(三)加強日常監(jiān)督和管理1.市醫(yī)療保障局、市財政、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局、市政務辦和市醫(yī)療集團通過采購系統(tǒng)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)供貨、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析。2.市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入醫(yī)保資金結(jié)算等目標管理，并接受社會監(jiān)督。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須通過靖江市采購系統(tǒng)采購藥品，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當利益。對違反規(guī)定的人員，按有關規(guī)定處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。(四)健全信息公開制度市采購聯(lián)盟在采購過程中要及時公布相關信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行價格主管部門規(guī)定的價格政策，對藥品的購入價、銷售價、入圍企業(yè)等信息在院內(nèi)進行公示，接受群眾監(jiān)督。(五)建立新增藥品備案采購的長效管理機制在新一輪帶量采購采購前，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新增臨床急需的醫(yī)用藥品，憑內(nèi)部審核通過相關資料，填寫《靖江市藥品集中采購目錄外備案采購品種審批表》（見附表四），按季度統(tǒng)一向市采購聯(lián)盟備案，達到全市藥品采購常態(tài)化管理。附表一：靖江市藥品帶量談判采購工作流程網(wǎng)上采購和配送網(wǎng)上采購和配送發(fā)布采購公告發(fā)布采購文件投標企業(yè)報名資質(zhì)審核投標企業(yè)領取用戶名和密碼投標企業(yè)網(wǎng)上申報資質(zhì)材料投標企業(yè)資質(zhì)公示與確認投標報價解密經(jīng)濟技術標專家評審（N選5）投標企業(yè)報價商務標評審（5選2）2家及以下產(chǎn)品進行價格談判經(jīng)濟技術標評審結(jié)果公示公布綜合評審入圍結(jié)果公示公布生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)確定配送關系簽訂購銷合同和廉潔購銷合同入圍生產(chǎn)企業(yè)進行商務標評審報價

附表二：靖江市各級醫(yī)院基本藥物配備使用比例考核標準一級醫(yī)院二級醫(yī)院市人民醫(yī)院市中醫(yī)院配備使用基本藥物品種占國家基本藥物的總數(shù)的比例：（≥）原則上是全品種，但有10%的機動。80%/548種70%/480種60%/411種基本藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例：原則上是全額，但有15%的機動。30-40%20-30%20-30%附表三：靖江市藥品生產(chǎn)企業(yè)商務標評審表評價指標評價項分值描述總分值降價幅度在上限價基礎上降價≤5%每一個百分點計0.5分705%＜在上限價基礎上降價≤10%每一個百分點計1.0分10%＜在上限價基礎上降價≤15%每一個百分點計1.5分15%＜在上限價基礎上降價≤30%每一個百分點計2.0分在上限價基礎上降價>30%每一個百分點計3.0分最低價在同類、同檔次品種中報價最低系統(tǒng)自動評定20性價比橫向比較明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品10專家根據(jù)實際情況評分10優(yōu)于其他同類產(chǎn)品8與其他同類產(chǎn)品相當6低于其他同類產(chǎn)品4附表四：經(jīng)濟技術評審表要素描述指標權(quán)重質(zhì)量類型40分根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要素劃分保護期內(nèi)化合物專利藥品40監(jiān)測期內(nèi)一類新藥35過保護期化合物專利藥品、保護期內(nèi)組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品新版GMP藥品30銷售金額15分以2018年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)，按上繳增值稅對應的銷售金額進行評價銷售金額≤5千萬元15千萬以上～1億元2＞1億元的每增1億元得0.5分,最高15分10－15行業(yè)排名7分以國家工信部最新年度公布的化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序為依據(jù)進行評價1-50位751-100位6.5101-150位6151-200位5.5其他5質(zhì)量可靠性25分以2018年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗結(jié)果為依據(jù)進行評價，在流通環(huán)節(jié)的抽樣檢驗結(jié)果不作為扣分依據(jù)，省級質(zhì)量抽樣檢驗結(jié)果以企業(yè)注冊所在地省級食藥監(jiān)部門出具的證明為依據(jù)有生產(chǎn)假藥記錄取消投標資格沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄25抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄該企業(yè)所有投標產(chǎn)品扣10分有2次及以上劣藥記錄該企業(yè)所有投標產(chǎn)品扣25分劑型特點8分溶媒結(jié)晶或凍干粉針（以生產(chǎn)企業(yè)注冊所在地省級藥監(jiān)部門證明為依據(jù)）8普通粉針5臨床綜合評價2分（主觀分）根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價臨床療效1分優(yōu)：1良：0.5一般：0安全性評價1分優(yōu)：1良：0.5一般：0供貨情況2分（主觀分）以投標人2018年及以來對醫(yī)療機構(gòu)中標藥品的供貨情況為依據(jù)進行評價優(yōu)2良1一般0.5差0伴隨服務1分（主觀分）以投標人2018年及以來對醫(yī)療機構(gòu)中標藥品供貨后的伴隨服務情況為依據(jù)進行評價，投標人對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換等伴隨服務優(yōu)1良0.75一般0.5差0*以總分由高至低排序，選取同一評審組（區(qū)分質(zhì)量層次）前5名進入商務標，分數(shù)相同者同時入圍商務標（占用入圍名額）*以總分由高至低排序，選取同一評審組（區(qū)分質(zhì)量層次）前5名進入商務標，分數(shù)相同者同時入圍商務標（占用入圍名額）附表五：企業(yè)信息材料一覽表裝訂順序材料名稱材料要求標準格式1.1企業(yè)冊封面原件附表九1.2企業(yè)基本情況匯總表原件系統(tǒng)打印1.3供貨承諾書原件附表十1.4《GMP認證證書》（國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供）復印件《GSP認證證書》（進口產(chǎn)品代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)提供）復印件1.5《藥品生產(chǎn)許可證》副本（國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供）復印件《藥品經(jīng)營許可證》副本（進口產(chǎn)品代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)提供）復印件1.6企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件1.7組織機構(gòu)代碼證（已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供）復印件1.92018年納稅申報表（12月份）原件*所有投標文件逐頁加蓋投標企業(yè)公章。*請在規(guī)定時間內(nèi)上傳電子資料及現(xiàn)場遞交紙質(zhì)版，紙質(zhì)資料必須與系統(tǒng)內(nèi)上傳的電子資質(zhì)保持一致產(chǎn)品信息材料一覽表裝訂順序材料名稱材料要求產(chǎn)品冊封面附表九2.1藥品基本信息匯總表系統(tǒng)打印2.2《藥品注冊批件》（國產(chǎn)藥品提供）復印件《進口藥品注冊證》（進口藥品提供）或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（港澳臺藥品提供）復印件2.3藥品質(zhì)量標準復印件2.4藥品說明書原件2.5在有效期內(nèi)的省級、市級或企業(yè)全檢報告書。進口藥品、港澳臺地區(qū)藥品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局授權(quán)口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件。復印件2.6產(chǎn)品專利證明文件復印件2.7國家工信部最新年度公布的化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序復印件2.8藥品一致性質(zhì)量評價藥監(jiān)總局證明文件或網(wǎng)站正式公告截圖及網(wǎng)址復印件2.9溶媒結(jié)晶或凍干粉針劑生產(chǎn)企業(yè)注冊所在地省級藥監(jiān)部門證明文件復印件2.10其他與經(jīng)濟、商務評審相關的資質(zhì)證明文件復印件*所有投標文件逐頁加蓋投標企業(yè)公章。*請在規(guī)定時間內(nèi)上傳電子資料及現(xiàn)場遞交紙質(zhì)版，紙質(zhì)資料必須與系統(tǒng)內(nèi)上傳的電子資質(zhì)保持一致附表六：2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購投標函（采購文號：JJJBYWJC2019GK01）致：靖江市醫(yī)藥耗材采購聯(lián)盟我方在審閱了所有帶量談判議價采購文件內(nèi)容后，決定按照《2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購文件》的規(guī)定參與申報。我方保證所有的申報產(chǎn)品來源合法，同時已對網(wǎng)上的申報信息確認無誤，保證所提供的全部報價和其它證明文件的真實性、合法性，并愿賠償工作機構(gòu)因上述報價和其它證明文件的瑕疵所蒙受的全部經(jīng)濟損失。如果我方申報產(chǎn)品成交，將按照采購人的要求按時配送或委托配送企業(yè)配送成交產(chǎn)品，確保產(chǎn)品購銷合同的履行。我方同意本申報承諾函在申報文件報送截止之日起180日內(nèi)有效，并對我方具有約束力。我方承諾：我方與本項目的工作機構(gòu)沒有產(chǎn)權(quán)關系，不會為達成此項目與采購人進行任何不正當聯(lián)系，不會在競爭性申報過程中有任何違法違規(guī)行為和成交后采用不正當手段進行非法臨床促銷活動，提供各種回扣或其它商業(yè)賄賂。我方完全能夠理解申報產(chǎn)品可能由于種種原因不能成交。在正式合同準備好和簽字前，本申報承諾函及貴方的成交通知書將構(gòu)成約束我們雙方的合同。供應商名稱（蓋章）：供應商被授權(quán)人（簽字）：日期：2019年月日注：本文件內(nèi)容不得擅自修改。附表七：2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購授權(quán)書（國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)用）（采購文號：JJJBYWJC2019GK01）致：靖江市醫(yī)藥耗材采購聯(lián)盟作為生產(chǎn)（產(chǎn)品名稱）_______________________________________________的企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)名稱):，我公司同意(投標企業(yè)名稱)參與2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購。根據(jù)《2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購文件(采購文號：JJJBYWJC2019GK01)》的規(guī)定，我公司授權(quán)由上述企業(yè)作為本公司在本次項目中的代理商參加本次談判，一旦中標（成交）并依法簽訂購銷合同后，我公司保證：上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執(zhí)行標準；在采購期內(nèi)，保證向該企業(yè)及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。本保證書有效期限為：2019年月日至2021年月日止。授權(quán)企業(yè)名稱(蓋章)：被授權(quán)企業(yè)名稱(蓋章)：經(jīng)辦人簽字：日期：_年月_日2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購授權(quán)書（進口產(chǎn)品用）（采購文號：JJJBYWJC2019GK01）致：靖江市醫(yī)藥耗材采購聯(lián)盟作為生產(chǎn)（產(chǎn)品名稱_______________________________________________的___________________(生產(chǎn)企業(yè)名稱)的代理商(代理商名稱)，我公司同意(投標企業(yè)名稱)用我公司代理的上述產(chǎn)品參與2019年靖江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以基本藥物為主體的統(tǒng)一帶量談判議價采購。根據(jù)《2019