生產(chǎn)許可證知識(shí)培訓(xùn)課件

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

辦理知識(shí)培訓(xùn)張雪峰.全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

辦理知識(shí)培訓(xùn)張雪峰.1工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度概述

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理體制

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理程序工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證其他情況介紹

《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》的填寫

分公司生產(chǎn)許可產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備

《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》介紹.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度概述.2

概述工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)生和發(fā)展過程生產(chǎn)許可證制度的法律依據(jù)生產(chǎn)許可證制度的宗旨、特點(diǎn)和原則生產(chǎn)許可證制度管理的對(duì)象和范圍.

概述工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)生和發(fā)展過程.3工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)生和發(fā)展過程

產(chǎn)生：1980年確立：1984年1987年開始無(wú)證查處1998年開始實(shí)行統(tǒng)一管理國(guó)家管理部門：國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局五個(gè)統(tǒng)一：統(tǒng)一制定文件、統(tǒng)一制定公布發(fā)證產(chǎn)品目錄、統(tǒng)一批準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品審查部和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一審批發(fā)證、統(tǒng)一監(jiān)督管理.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)生和發(fā)展過程

.4生產(chǎn)許可證制度的法律依據(jù)

《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》《分公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》.生產(chǎn)許可證制度的法律依據(jù)

.5生產(chǎn)許可證制度的宗旨、特點(diǎn)和原則

宗旨保證重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展.生產(chǎn)許可證制度的宗旨、特點(diǎn)和原則

宗旨.6特點(diǎn)強(qiáng)制性評(píng)價(jià)性核準(zhǔn)性準(zhǔn)入性原則科學(xué)公正

公開透明,

程序合法

便民高效

.特點(diǎn)原則.7生產(chǎn)許可證制度管理的對(duì)象和范圍

對(duì)象:生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)范圍：直接關(guān)系人體健康的加工食品可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品法律、行政法規(guī)要求實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其它產(chǎn)品.生產(chǎn)許可證制度管理的對(duì)象和范圍

對(duì)象:.8產(chǎn)品目錄的確定:國(guó)家質(zhì)檢總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)意見，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，向社會(huì)公布。確定原則：按需許可，依法許可，動(dòng)態(tài)管理。目前有86類適用范圍:地域：中華人民共和國(guó)境內(nèi)（包括領(lǐng)土、領(lǐng)空、領(lǐng)海），香港、澳門、臺(tái)灣除外主體：從事生產(chǎn)、銷售和在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的公民、法人和其他社會(huì)組織不需取證的情況未列入目錄；境內(nèi)生產(chǎn)，全部出口;境外生產(chǎn)，境內(nèi)銷售;.產(chǎn)品目錄的確定:.9管理體制

國(guó)家質(zhì)檢總局AQSIQ全國(guó)許可證辦公室Chinalicenseoffice產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)Productstestorganization全國(guó)許可證審查中心Chinalicensecheckupcenter產(chǎn)品審查部Productscheckupdepartment省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局PQSIQ省級(jí)許可證辦公室Provincelicenseoffice

縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CQSIQ省級(jí)許可證審查中心Provincelicensecheckupcenter.管理體制國(guó)家質(zhì)檢總局全國(guó)許可證辦公室產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全國(guó)許可證審10辦理程序企業(yè)申請(qǐng):application企業(yè)將申請(qǐng)材料報(bào)所在地省級(jí)許可證辦公室企業(yè)申請(qǐng)受理:acceptance省許可辦自收到企業(yè)申請(qǐng)5日內(nèi)作出是否受理的決定，若受理，將材料報(bào)送審查部

企業(yè)實(shí)地核查:censoronthespot審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)30日內(nèi)完成企業(yè)實(shí)地核查產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn):sampleandtest審查組在企業(yè)實(shí)地核查合格后，抽封樣品，企業(yè)在7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，送審查部和企業(yè)申報(bào)材料匯總：collectdatum審查部在40日內(nèi)完成申報(bào)材料匯總，報(bào)送全國(guó)許可證審查中心申報(bào)材料審批：examineandapprove全國(guó)許可證審查中心50日內(nèi)完成審查，國(guó)家質(zhì)檢總局60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定證書頒發(fā):issuecertificate國(guó)家質(zhì)檢總局在作出許可決定起10日內(nèi)辦法生產(chǎn)許可證證書國(guó)家質(zhì)檢總局作出不予許可決定，10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》省技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》.辦理程序企業(yè)申請(qǐng):application企業(yè)申請(qǐng)受理:ac11企業(yè)申請(qǐng)：企業(yè)申請(qǐng)應(yīng)具備的條件:

有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)安全要求符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定.企業(yè)申請(qǐng)：企業(yè)申請(qǐng)應(yīng)具備的條件:.12企業(yè)申請(qǐng)需提交的材料:《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份（加蓋企業(yè)公章）原生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份（加蓋企業(yè)公章）：指期滿重新?lián)Q證企業(yè)企業(yè)申請(qǐng)程序:

領(lǐng)取或下載申請(qǐng)書格式文本:領(lǐng)取：當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交申請(qǐng)材料：向所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（許可證辦公室）提交繳納審查費(fèi)：每個(gè)企業(yè)2200元，每增加一個(gè)產(chǎn)品，加收440元準(zhǔn)備好接受審查的條件：技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、檢測(cè)儀器設(shè)備、檢定證書、技術(shù)文件、工藝文件、相關(guān)記錄、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度、環(huán)保證明文件、近期產(chǎn)品.企業(yè)申請(qǐng)需提交的材料:企業(yè)申請(qǐng)程序: .13企業(yè)申請(qǐng)受理：受理單位：企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（許可證辦公室）申請(qǐng)材料審核：是否完整、符合法定形式申請(qǐng)的處理：予以受理:申請(qǐng)材料符合要求，簽字蓋章5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《行政許可申請(qǐng)受理決定書》，材料兩份轉(zhuǎn)交審查部

.企業(yè)申請(qǐng)受理：受理單位：企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（許可證14不予受理:不需取證的不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的缺乏必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備的材料虛假給予警告，一年內(nèi)不予受理以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可證的，三年內(nèi)不予受理被吊銷許可證的，三年內(nèi)不予受理5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》要求補(bǔ)正

申請(qǐng)材料不完整、不符合法定形式、不符合實(shí)施細(xì)則要求但可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的受理期間的企業(yè)生產(chǎn)銷售對(duì)于已開展無(wú)證查處的產(chǎn)品，企業(yè)接到《行政許可申請(qǐng)受理決定書》后，可以試生產(chǎn)該產(chǎn)品。試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。自國(guó)家質(zhì)檢總局作出不予許可決定之日起，企業(yè)不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。

.不予受理:受理期間的企業(yè)生產(chǎn)銷售.15企業(yè)實(shí)地核查：實(shí)地核查計(jì)劃審查部根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)制定核查計(jì)劃計(jì)劃報(bào)全國(guó)審查中心備案，同時(shí)通知當(dāng)?shù)厥≡S可證辦公室提前5天通知企業(yè)派出審查組由審查部派出審查組，指定審查組長(zhǎng)審查組由2～4名審查員組成審查員必須經(jīng)考核合格、全許辦注冊(cè)發(fā)證，且不得全部來自同一單位，不得與企業(yè)有直接利益關(guān)系當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局派一名觀察員協(xié)助溝通、監(jiān)督核查在企業(yè)實(shí)地核查時(shí)間1～3天審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拒絕核查，按不合格處理

.企業(yè)實(shí)地核查：實(shí)地核查計(jì)劃.16實(shí)地核查核查目的：是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力核查范圍：企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品品種涉及的生產(chǎn)過程、相關(guān)部門、相關(guān)人員核查依據(jù)：許可證管理?xiàng)l例、實(shí)施辦法、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則、核查辦法、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)核查內(nèi)容①申請(qǐng)材料的真實(shí)性②《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》共7章28條42款，其中否決項(xiàng)5款（生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備工裝、檢測(cè)儀器設(shè)備、出廠檢驗(yàn)、環(huán)保達(dá)標(biāo)證明）核查原則：客觀、獨(dú)立、核對(duì)核查方法：察看廠房設(shè)施和設(shè)備、審閱文件資料和記錄（隨機(jī)抽樣）、與管理、技術(shù)、檢驗(yàn)、操作人員（隨機(jī)抽取重點(diǎn)工序）交談、考察實(shí)際操作（關(guān)鍵工序和主要檢驗(yàn)）核查結(jié)論：否決項(xiàng)全部合格，非否決項(xiàng)無(wú)嚴(yán)重不合格且一般不合格不超過8款，核查結(jié)論為合格。否則為不合格

.實(shí)地核查.17產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)實(shí)地核查合格的，審查組進(jìn)行產(chǎn)品抽樣、封樣按實(shí)施細(xì)則表5進(jìn)行抽樣及時(shí)封存樣品填寫抽樣單告知批準(zhǔn)的所有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的地址、電話、檢驗(yàn)費(fèi)金額，由企業(yè)自主選擇企業(yè)須在7日內(nèi)將所封存樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品檢驗(yàn)檢查封條受否正確完好按表5和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，45日內(nèi)完成出具檢驗(yàn)報(bào)告四份（企業(yè)、審查部、審查中心、省許可辦）

.產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn).18申報(bào)材料匯總審核：

匯總審核單位：產(chǎn)品審查部申報(bào)材料內(nèi)容

申請(qǐng)書營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件首、末次會(huì)議簽到表申請(qǐng)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格確認(rèn)表企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表企業(yè)必備的主要檢測(cè)設(shè)備核查表實(shí)地核查記錄實(shí)地核查報(bào)告產(chǎn)品抽樣單產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告其他材料材料審核審核依據(jù)：實(shí)施細(xì)則審核內(nèi)容：材料是否齊全、是否真實(shí)正確、是否符合實(shí)施細(xì)則要求、是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策材料上報(bào)根據(jù)實(shí)地核查報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告，在《申請(qǐng)書》中企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論欄中簽署意見，加蓋公章在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)全國(guó)許可證審查中心合格企業(yè)與不合格企業(yè)分別上報(bào).申報(bào)材料匯總審核：匯總審核單位：產(chǎn)品審查部.19審批、發(fā)證、公布

全國(guó)許可證審查中心對(duì)審查部上報(bào)的材料進(jìn)行審查實(shí)地核查和檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的程序和時(shí)限檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的資質(zhì)申報(bào)材料是否符合規(guī)定要求參與審查人員是否具備規(guī)定的資質(zhì)提出對(duì)審查部和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審查工作進(jìn)行抽查的建議將核準(zhǔn)的合格企業(yè)名單和不合格企業(yè)的材料、抽查建議報(bào)全國(guó)許可證辦公室全國(guó)許可證辦公室對(duì)審查中心上報(bào)的合格企業(yè)名單和不合格企業(yè)材料進(jìn)行審定對(duì)合格企業(yè)作出準(zhǔn)予許可的決定對(duì)不合格企業(yè)作出不予許可決定審定抽查安排.審批、發(fā)證、公布全國(guó)許可證審查中心對(duì)審查部上報(bào)的材料進(jìn)行審20國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)合格企業(yè)頒發(fā)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書，對(duì)不合格企業(yè)發(fā)放《不予行政許可決定書》證書加蓋“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”公章證書生效日期為作出準(zhǔn)予許可的日期證書由全國(guó)許可證審查中心填寫打印證書發(fā)放流程：全國(guó)許可證審查中心→省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局→企業(yè)國(guó)家質(zhì)檢總局公布獲證企業(yè)名單獲證企業(yè)名稱獲證產(chǎn)品名稱及明細(xì)企業(yè)住所生產(chǎn)地址生產(chǎn)許可證編號(hào)發(fā)證日期生產(chǎn)許可證有效期公布網(wǎng)站：:9080/eiss/login

.國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)合格企業(yè)頒發(fā)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書，對(duì)不合21監(jiān)督檢查對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查對(duì)無(wú)證生產(chǎn)的查處對(duì)其他違法行為的處罰對(duì)生產(chǎn)許可證工作機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查對(duì)審查工作的監(jiān)督檢查.監(jiān)督檢查對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查.22對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查日常監(jiān)督檢查定期監(jiān)督檢查（包括企業(yè)年度自查報(bào)告制度）不定期監(jiān)督檢查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查

.對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查.23對(duì)無(wú)證生產(chǎn)的查處

無(wú)證生產(chǎn)的情況未申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)已開始實(shí)施無(wú)證查處產(chǎn)品正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入發(fā)證目錄，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的獲證企業(yè)有效期滿未重新申請(qǐng)辦證而擅自生產(chǎn)的證書被依法注銷而擅自生產(chǎn)的未按規(guī)定辦理受理手續(xù)而擅自試生產(chǎn)銷售的對(duì)無(wú)證生產(chǎn)的處罰責(zé)令停止生產(chǎn)沒收：違法生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，有違法所得的，沒收違法所得罰款：違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

.對(duì)無(wú)證生產(chǎn)的查處無(wú)證生產(chǎn)的情況.24對(duì)其他違法行為的處罰

取證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝發(fā)生變化，未重新辦理審查手續(xù)的：責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品要求限期辦理相關(guān)手續(xù)逾期仍未辦理的：罰款：違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出）貨值金額3倍以下沒收：有違法所得的，沒收違法所得刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任取證企業(yè)的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化，未辦理變更手續(xù)的：責(zé)令限期辦理相關(guān)手續(xù)逾期仍未辦理的：責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售沒收：違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品罰款：違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下沒收：有違法所得的，沒收違法所得.對(duì)其他違法行為的處罰取證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或25取證企業(yè)未在產(chǎn)品、包裝或說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的：責(zé)令限期改正逾期仍未改正的：罰款：違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下沒收：有違法所得的，沒收違法所得情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用無(wú)證產(chǎn)品的：責(zé)令改正罰款：5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下沒收：有違法所得的，沒收違法所得刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任取證企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)的：

責(zé)令限期改正罰款：20萬(wàn)元以下情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)的：責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售沒收：違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，有違法所得的，沒收違法所得罰款：違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.取證企業(yè)未在產(chǎn)品、包裝或說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的：26偽造、變?cè)焐a(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)的：責(zé)令改正沒收：違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，有違法所得的，沒收違法所得罰款：違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的：撤銷生產(chǎn)許可證罰款20萬(wàn)元以下3年內(nèi)不予受理同一產(chǎn)品許可證申請(qǐng)委托企業(yè)和被委托企業(yè)未按規(guī)定備案或擅自改變備案標(biāo)注方式的：責(zé)令限期改正罰款3萬(wàn)元以下逾期仍未改正的：吊銷生產(chǎn)許可證.偽造、變?cè)焐a(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)的：.27獲證企業(yè)未定期提交報(bào)告的：責(zé)令限期改正逾期仍未改正的：罰款5000元以下企業(yè)在試生產(chǎn)期間，未按規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的：責(zé)令改正罰款3萬(wàn)元以下仍不改正的：罰款：5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下沒收：有違法所得的，沒收違法所得刑罰：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任..28對(duì)生產(chǎn)許可證工作機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查

對(duì)核查人員的監(jiān)督檢查對(duì)產(chǎn)品審查部的監(jiān)督檢查對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查對(duì)生產(chǎn)許可證主管部門及其工作人員的監(jiān)督檢查對(duì)縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督檢查企業(yè)實(shí)地核查工作的監(jiān)督檢查全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)、全國(guó)許可證審查中心組織省級(jí)許可辦的審查員組成檢查組，對(duì)審查部組織的實(shí)地核查過的企業(yè)實(shí)施抽查，監(jiān)督檢查實(shí)地核查的工作質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的監(jiān)督檢查全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)、全國(guó)許可證審查中心組織實(shí)施對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)審查工作的監(jiān)督檢查

.對(duì)生產(chǎn)許可證工作機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查對(duì)核查人員的監(jiān)督檢查企29其他情況介紹全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標(biāo)識(shí)集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可委托加工產(chǎn)品備案獲證企業(yè)證書增項(xiàng)實(shí)施細(xì)則發(fā)生較大改變獲證企業(yè)條件發(fā)生較大變化獲證企業(yè)名稱變更證書補(bǔ)領(lǐng)

.其他情況介紹全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標(biāo)識(shí).30全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標(biāo)識(shí)

證書格式標(biāo)志和編號(hào)編號(hào)：XK-13-003-XXXXX標(biāo)志：“質(zhì)量安全”（QualitySafety）英文字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。字母“Q”與“質(zhì)量安全”漢字為藍(lán)色，字母“S”為白色。標(biāo)志和編號(hào)標(biāo)注要求獲證企業(yè)必須在獲證后六個(gè)月內(nèi)進(jìn)行標(biāo)注，未獲證企業(yè)不得標(biāo)注標(biāo)注位置：應(yīng)當(dāng)易于識(shí)別和查驗(yàn)標(biāo)注地方：①產(chǎn)品上；產(chǎn)品上難以標(biāo)注時(shí)②包裝上；③說明書上。也可以三者都標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可

集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（統(tǒng)稱所屬單位）都具有法人資格的可以單獨(dú)申辦也可以與集團(tuán)公司一起申辦：報(bào)集團(tuán)公司所在地省技監(jiān)局所屬單位不具備法人資格的不能以所屬單位名義單獨(dú)申辦許可證，必須以集團(tuán)公司名義申辦許可證

.全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標(biāo)識(shí)證書格式集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可31委托加工產(chǎn)品備案

要求從事委托加工發(fā)證產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè)，都必須分別到所在地省許可辦申請(qǐng)備案。雙方均辦理完備案手續(xù)后，方可從事委托加工。委托加工企業(yè)的基本條件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的產(chǎn)品已簽訂了有效委托加工合同并公證，且合同中必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售被委托加工企業(yè)的基本條件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的產(chǎn)品已簽訂了有效委托加工合同并公證，且合同中必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售已獲得了該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證備案申請(qǐng)材料《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》一式二份委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件被委托企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件公證的委托加工合同復(fù)印件.委托加工產(chǎn)品備案要求備案申請(qǐng)材料.32委托加工產(chǎn)品的許可證標(biāo)志和編號(hào)標(biāo)注無(wú)（許可）證委托有證：委托企業(yè)名稱、住所，被委托企業(yè)名稱、許可證標(biāo)志和編號(hào)有證委托有證：委托企業(yè)名稱、住所，被委托企業(yè)名稱、許可證標(biāo)志和編號(hào)；或者委托企業(yè)名稱、住所、許可證標(biāo)志和編號(hào)有證不能委托無(wú)證、無(wú)證更不能委托無(wú)證.委托加工產(chǎn)品的許可證標(biāo)志和編號(hào)標(biāo)注.33獲證企業(yè)證書增項(xiàng)

增加產(chǎn)品品種：同新申請(qǐng)一樣只是產(chǎn)品規(guī)格升級(jí)：僅需進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則發(fā)生較大改變

根據(jù)實(shí)際情況，組織必要的補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

獲證企業(yè)條件發(fā)生較大變化

生產(chǎn)地址遷移生產(chǎn)線重大技術(shù)改造生產(chǎn)條件或檢驗(yàn)手段發(fā)生較大改變生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大改變及時(shí)重新提出申請(qǐng)辦證.獲證企業(yè)證書增項(xiàng)增加產(chǎn)品品種：同新申請(qǐng)一樣實(shí)施細(xì)則發(fā)生較大34獲證企業(yè)名稱變更

變更內(nèi)容：生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)和工藝未發(fā)生變化，只是下列內(nèi)容改變企業(yè)名稱住所名稱或住所遷移生產(chǎn)地址名稱企業(yè)在變更名稱后一個(gè)月內(nèi)向省技監(jiān)局提出申請(qǐng)申報(bào)材料

企業(yè)名稱變更或住所搬遷：《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）當(dāng)?shù)毓ど滩块T出具的更名證明文件，證明應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系生產(chǎn)許可證正本、副本原件企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱變更：復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）生產(chǎn)許可證正本、副本原件《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》當(dāng)?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門出具的更名證明文件變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照.獲證企業(yè)名稱變更變更內(nèi)容：生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)和工35證書補(bǔ)領(lǐng)

企業(yè)生產(chǎn)許可證證書遺失或毀壞，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥〖夹g(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書》企業(yè)遺失、毀壞聲明原件，企業(yè)應(yīng)在《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》或當(dāng)?shù)厥〖?jí)主要報(bào)紙上刊登遺失、毀壞聲明，并注明該企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）

.證書補(bǔ)領(lǐng)企業(yè)生產(chǎn)許可證證書遺失或毀壞，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥〖夹g(shù)監(jiān)督36申請(qǐng)書的填寫填寫總的要求封面的填寫申請(qǐng)企業(yè)基本情況申報(bào)產(chǎn)品基本情況企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)主要原材料、外購(gòu)件和外協(xié)件明細(xì)主要檢測(cè)儀器、設(shè)備集團(tuán)公司所屬單位明細(xì).申請(qǐng)書的填寫填寫總的要求.37填寫總的要求

必須打印或用鋼筆填寫，字跡清晰整齊，內(nèi)容正確真實(shí)，不得漏項(xiàng)，不得涂改封面的填寫

產(chǎn)品類別：產(chǎn)品名稱：企業(yè)名稱：必須與營(yíng)業(yè)執(zhí)照完全一致，并加蓋企業(yè)公章聯(lián)系電話：必須能夠及時(shí)聯(lián)系到聯(lián)系人：負(fù)責(zé)辦理許可證的本企業(yè)工作人員申請(qǐng)類別：在相應(yīng)項(xiàng)目后的“□”中打“√”申請(qǐng)日期：實(shí)際申請(qǐng)時(shí)間，必須用漢字,如：二零零七年九月二十四日.填寫總的要求必須打印或用鋼筆填寫，字跡清晰整齊，內(nèi)容正確真38申請(qǐng)企業(yè)基本情況

企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型、法定代表人、注冊(cè)資金、成立日期、經(jīng)營(yíng)期限、工商登記機(jī)構(gòu)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)等應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致生產(chǎn)地址：應(yīng)填寫企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地的詳細(xì)地址，要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市（地）、區(qū)（縣）、路（街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、）、號(hào)（村）年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤(rùn)：填寫本企業(yè)上一年度實(shí)際完成情況，實(shí)際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè)，該四項(xiàng)可不填寫質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人：企業(yè)質(zhì)量主管

.申請(qǐng)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型、法定代表人、注冊(cè)39申報(bào)產(chǎn)品基本情況

涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策情況：一般不必填寫產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)

按《生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》表1填寫。表1的產(chǎn)品規(guī)格中有等級(jí)（牌號(hào)）的，在申請(qǐng)書的產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)欄中先填寫產(chǎn)品品種，后面緊跟括號(hào)填寫表1順序列出的各個(gè)等級(jí)（牌號(hào)）中企業(yè)申報(bào)的最高一個(gè)等級(jí)牌號(hào)，審查時(shí)抽樣檢驗(yàn)也是這個(gè)等級(jí)（牌號(hào)）；表1的產(chǎn)品規(guī)格中無(wú)等級(jí)（牌號(hào)）(劃“——”)的，只填寫產(chǎn)品品種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)類別：同封面.申報(bào)產(chǎn)品基本情況涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策情況：一般不必填寫.40企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況

填寫與生產(chǎn)所申報(bào)產(chǎn)品有直接關(guān)系的負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員，不寫臨時(shí)幫忙人員職務(wù)欄填寫在本企業(yè)擔(dān)任的行政職務(wù)，職稱欄按本人的職稱資格證書填寫工作年限：指從事本崗位工作的年限，不是工齡工作崗位：按其所在的部門或者崗位填寫主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)按申報(bào)的產(chǎn)品單元分別填寫，必須是本企業(yè)實(shí)際具備的一般按工藝流程順序填寫規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)置日期：應(yīng)與設(shè)備銘牌、合格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺(tái)帳相一致生產(chǎn)廠及國(guó)別：國(guó)產(chǎn)設(shè)備填寫生產(chǎn)企業(yè)的全稱，進(jìn)口設(shè)備填寫國(guó)家及公司名稱，自行制造的設(shè)備、工裝填寫“自制”完好狀態(tài)：一般分為完好、待修、報(bào)廢三種，按實(shí)際狀態(tài)填寫.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況填寫與生產(chǎn)所申報(bào)產(chǎn)品有直接關(guān)系41主要原材料、外購(gòu)件和外協(xié)件明細(xì)指申請(qǐng)取證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件一般按產(chǎn)品單元分別填寫。如果幾個(gè)單元所用原材料基本一樣，可合并填寫，但必須填全名稱、規(guī)格型號(hào)：按所購(gòu)原料對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱、規(guī)格型號(hào)填寫標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào)：按所購(gòu)原料對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱和代號(hào)，可以是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；若無(wú)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，填寫原料生產(chǎn)單位的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；外協(xié)件填寫合同規(guī)定的圖號(hào)或“外協(xié)”生產(chǎn)單位：填寫原料生產(chǎn)單位全稱。注意：若所用原料為發(fā)證產(chǎn)品，原料生產(chǎn)單位也需有生產(chǎn)許可證。.主要原材料、外購(gòu)件和外協(xié)件明細(xì)指申請(qǐng)取證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料42主要檢測(cè)儀器、設(shè)備原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)的儀器設(shè)備均須填寫一般按產(chǎn)品單元分別填寫。如果幾個(gè)單元所用檢測(cè)儀器設(shè)備基本一樣，可合并填寫名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)日期、購(gòu)置日期：應(yīng)與設(shè)備銘牌、合格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺(tái)帳相一致生產(chǎn)廠國(guó)別、完好狀態(tài)：同生產(chǎn)設(shè)備集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)所屬單位名稱：填寫與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的所屬單位名稱與集團(tuán)公司的關(guān)系：填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況單獨(dú)的一個(gè)企業(yè)申請(qǐng)此項(xiàng)不必填寫.主要檢測(cè)儀器、設(shè)備原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)的儀器設(shè)備均須43《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》介紹核查的內(nèi)容

◆質(zhì)量管理職責(zé)（3條3款)

◆生產(chǎn)資源提供（3條5款，其中3款否決項(xiàng))

◆人力資源要求（5條5款)

◆技術(shù)文件管理（4條8款)

◆過程質(zhì)量管理（6條12款)

◆產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（5條6款，其中1款否決項(xiàng))

◆安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求（3條4款，其中1款否決項(xiàng))共7章29條43款，其中5款否決項(xiàng)

實(shí)地核查結(jié)論的判定原則

.《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》介紹核查的內(nèi)容實(shí)地核查結(jié)論的44項(xiàng)目結(jié)論的判定

◆否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測(cè)量設(shè)備的2.3.1款、6.3出廠檢驗(yàn)、7.3行業(yè)特殊要求共5款

◆非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。非否決項(xiàng)目共37款。核查結(jié)論的確定原則

◆否決項(xiàng)目全部合格，非否決項(xiàng)目中應(yīng)無(wú)嚴(yán)重不合格且一般不合格不超過8款，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。.項(xiàng)目結(jié)論的判定.45實(shí)地核查辦法具體內(nèi)容介紹

質(zhì)量管理職責(zé)（3條3款)

序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。1.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。.實(shí)地核查辦法具體內(nèi)容介紹質(zhì)量管理職責(zé)（3條3款)序號(hào)核46生產(chǎn)資源提供(3條5款，其中3款否決項(xiàng))序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。2．生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2．企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。2.3測(cè)量設(shè)備1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2．企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。.生產(chǎn)資源提供(3條5款，其中3款否決項(xiàng))序號(hào)核查項(xiàng)目核47人力資源要求(5條5款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。是否熟悉自己的崗位職責(zé)；是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)；3．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。3.3檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。是否熟悉自己的崗位職責(zé)；是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；3．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4．是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3.4生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。是否熟悉自己的崗位職責(zé)；是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3.是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。2.法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。.人力資源要求(5條5款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)348技術(shù)文件管理(4條8款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1．企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。2.如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2技術(shù)文件1．技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．技術(shù)文件（如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2．技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。.技術(shù)文件管理(4條8款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)4492．技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全（包括產(chǎn)品配方、設(shè)計(jì)文件的圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗(yàn)過程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程等）。3．技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2．各車間、部門使用的文件是否一致。4.3工藝配方企業(yè)應(yīng)有完善的工藝配方，經(jīng)過充分驗(yàn)證，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。1.每種產(chǎn)品必須都有配方；2.配方中需要的每種原材料應(yīng)有明確的質(zhì)量要求；3.每個(gè)配方都須有驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論；4.每個(gè)投產(chǎn)的配方都須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字同意。4.4文件管理1．企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。.2．技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整50過程質(zhì)量管理(6條12款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)5.1采購(gòu)控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了控制文件。2．內(nèi)容是否完整合理。2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1．是否制定了評(píng)價(jià)規(guī)定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。3．是否全部在合格供方采購(gòu)。4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件或委托加工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。1．是否有采購(gòu)或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）。2．采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1．是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。5.2工藝管理1．企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。.過程質(zhì)量管理(6條12款)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)512.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1．有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。3．企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.3質(zhì)量控制1．企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。1．是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2．是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。2．企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。5.4特殊過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過程參數(shù)監(jiān)控。1．對(duì)特殊過程（如配料、硫化等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。5.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1．是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性2．檢查關(guān)鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。5.6不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。1．是否制訂不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn).2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止52產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(5條6款，其中1款否決項(xiàng))序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)6.1檢驗(yàn)管理1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。1.是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。2.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制度。2.企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。2.檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確。6.2過程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1.是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3.是否作檢驗(yàn)記錄。4.是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6.3*出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。1．是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。2．出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3．產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。6.4型式檢驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行．1.是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了檢驗(yàn)2.檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全3.檢驗(yàn)結(jié)果是否合格6.5定期檢驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行．1.是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了檢驗(yàn)2.檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全3.檢驗(yàn)結(jié)果是否合格.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(5條6款，其中1款否決項(xiàng))序號(hào)核查項(xiàng)目核53安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(3條4款，其中1款否決項(xiàng))序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)7．1安全生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實(shí)施。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。1.是否制定了安全生產(chǎn)制度。2.危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施。3.車間、庫(kù)房等是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期內(nèi)。4.是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。7．