實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制包括人員、設(shè)備、料、法和環(huán)境要求控制。人員的質(zhì)量控制要求具備相應(yīng)專業(yè)知識、經(jīng)過教育、培訓(xùn)、考核并具有相應(yīng)資格的人員來管理和檢測。人事管理要求驗(yàn)證、檢查、評價，并存檔。技術(shù)負(fù)責(zé)人需要進(jìn)行各項(xiàng)培訓(xùn)并簽訂設(shè)備操作授權(quán)書。檢測過程需要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，并執(zhí)行《監(jiān)督工作控制程序》。授權(quán)簽字人由實(shí)驗(yàn)室評審小組評審?fù)ㄟ^給予授權(quán)。設(shè)備的質(zhì)量控制要規(guī)范設(shè)備管理，確保設(shè)備處于受控狀態(tài)，滿足檢測工作要求。要建立完整的設(shè)備檔案，滿足實(shí)驗(yàn)室核查要求。設(shè)備的維護(hù)和使用需要建立設(shè)備維護(hù)維修計劃、記錄，并嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備管理程序》。設(shè)備管理人和設(shè)備使用人需要相互配合做好設(shè)備期間核查工作，并嚴(yán)格按照《期間核查程序》進(jìn)行核查。做好設(shè)備的校準(zhǔn)工作，依據(jù)《量值溯源程序》進(jìn)行校準(zhǔn)核查工作，并標(biāo)明“三色”標(biāo)識，表明設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)。完整做好設(shè)備的使用記錄、周期檢定記錄及計劃、設(shè)備的保護(hù)工作。試驗(yàn)溯源性控制要求有測量功能的設(shè)備及輔助設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在投入實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行前期校準(zhǔn)和檢定，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，滿足《量值溯源程序》，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可以溯源到國際單位制的溯源性要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理制度》及《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》，定期做好測量儀器及設(shè)備的校準(zhǔn)檢定工作，并保證使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有證書證明其溯原性。檢測方法及方法確認(rèn)要求嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人制定的《檢測工作控制程序》執(zhí)行檢測工作流程。保持現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及可查參考資料。1.4.2除非客戶有特殊要求，我們優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測方法。如果是新的檢測方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人將主持驗(yàn)證工作并保留驗(yàn)證記錄。具體執(zhí)行《開展新項(xiàng)目管理評審》。對于非標(biāo)準(zhǔn)方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人將按照《方法的選擇和確認(rèn)程序》進(jìn)行驗(yàn)證，只有通過評審方可執(zhí)行。1.4.3只有在被規(guī)定文件、技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下，我們才能允許檢測方法的偏離。執(zhí)行《方法偏離控制程序》。1.4.4我們應(yīng)該考慮不確定度分量對合成不確定度的影響，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。執(zhí)行《不確定度評定程序》。1.4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該對檢測方法的偏離進(jìn)行驗(yàn)證，并制定文件規(guī)定。但是，這不能違背質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。1.4.6為了保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，我們必須按照《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》對數(shù)據(jù)輸入、存儲、轉(zhuǎn)移和處理進(jìn)行控制。1.5設(shè)施環(huán)境控制1.5.1我們要求設(shè)施、通風(fēng)、照明和水、電、氣、溫濕度、防震等環(huán)境配置滿足檢測有關(guān)的法律法規(guī)，以確保檢測結(jié)果的有效性。1.5.2在安裝設(shè)備儀器時，我們要避免檢測項(xiàng)目之間的干擾和影響，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。1.5.3我們應(yīng)該配備相應(yīng)的安全防護(hù)措施及保護(hù)裝置（如洗眼器、護(hù)目鏡、急救包等常見必備物品），并制定《實(shí)驗(yàn)室安全管理制度》。這應(yīng)該依據(jù)《安全和健康控制程序》來進(jìn)行。1.5.4我們應(yīng)該根據(jù)對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，滿足所用設(shè)備儀器對環(huán)境條件的具體要求。編制《實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制要求》，并做好相關(guān)記錄。如果設(shè)備對環(huán)境有嚴(yán)格要求