CMA內(nèi)審報(bào)告(含不符合項(xiàng)全過(guò)程完整版)

云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-009

年度內(nèi)部審核計(jì)劃NO:2001（1）確定質(zhì)量管理體系是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。（2）驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行。審核目的 （3）評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。（4）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。綜合部、檢測(cè)部、評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部受審核對(duì)象覆蓋本公司的質(zhì)量體系及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》全部要素審核范圍（1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理（質(zhì)量）手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系審核準(zhǔn)則 文件。（3）國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。（4）行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。成員：審核組審核時(shí)間 20年01月13日-15日 負(fù) 責(zé) 人審核內(nèi)容

17025備 注編制人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-016

會(huì)議記錄表會(huì)議時(shí)間會(huì)議名稱(chēng)

20年01月13日 會(huì)議地點(diǎn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核首次會(huì)議記錄

NO:200101應(yīng)到人員全體人員

簽 到 會(huì)議記錄一、內(nèi)審組長(zhǎng) 宣布管理體系內(nèi)部審核首次會(huì)議開(kāi)始。二、內(nèi)審組長(zhǎng)介紹內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容：內(nèi)審目的、審核范圍以及內(nèi)審人員的組成、分工和審核時(shí)間等，同時(shí)提出了內(nèi)審的相關(guān)要求。1、審核目的：（1）確定質(zhì)量管理體系是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。（2）驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行。（3）評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。（4）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。2、審核范圍：覆蓋本公司的質(zhì)量體系及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》全部要素3、內(nèi)審組：組長(zhǎng)：組員：4、強(qiáng)調(diào)內(nèi)審工作的重要性，并提出內(nèi)審要求：內(nèi)審員按照《內(nèi)審檢查表》進(jìn)行審核，如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)；收集符合與不符合的客觀證據(jù)；記錄人：編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-011內(nèi)部審核日程計(jì)劃NO:2001審核目的 遵循實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則一年內(nèi)審一次的原則為驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性有效性和持續(xù)性，和 根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人商定本次內(nèi)審安排在2020年1月13日至15日，時(shí)間3天。本次審核采取獨(dú)立性和系統(tǒng)性，考慮到是我中心質(zhì)量管理體系文件改版后的首次審核要求 內(nèi)部審核，要注重審核效果，如沒(méi)有審?fù)昕勺詣?dòng)順延時(shí)間。審核范圍 綜合部、檢測(cè)部、評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部審核重點(diǎn) 管理體系、質(zhì)量體系文件的有效性、檢測(cè)能力和檢測(cè)有效性、檢測(cè)原始記錄與報(bào)告、其他（1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》審核依據(jù) （2）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理（質(zhì)量）手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系文件。（3）國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。（4）行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核時(shí)間審核方式準(zhǔn)備文件

2020113~115負(fù)責(zé)人： （質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 參加人：中心全體員工1.RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》2（文件管理員）3．申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)（技術(shù)負(fù)責(zé)人）編制內(nèi)審檢查表（內(nèi)審員）5．準(zhǔn)備《內(nèi)審不符合報(bào)告》若干份（內(nèi)審組長(zhǎng)）審核組長(zhǎng)：審核人員 內(nèi)審員：技術(shù)支持：審核日程9：30~11：30

審核部門(mén) 內(nèi)審員 陪同人首次會(huì)議：會(huì)議學(xué)習(xí)文件，確定審核方式、審核分工，制定審核路線(xiàn)，準(zhǔn)備審核文件，統(tǒng)一審核認(rèn)識(shí)113

13：30~17：0017：00~18：001114評(píng)價(jià)部17：00~18：00審核組內(nèi)部審核情況溝通9：30~11：30質(zhì)量控制部11513：30~17：00審核組匯總審核結(jié)果17：00~18：00末次會(huì)議：確定不符合項(xiàng)、糾正跟蹤，宣布審核結(jié)論

綜合部檢測(cè)部

審核組內(nèi)部審核情況溝通說(shuō)明：1．本計(jì)劃發(fā)至最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和審核組成員；2．首、未次會(huì)議為審核組全體成員及各部門(mén)負(fù)責(zé)人；3．被審核部門(mén)和人員做好工作計(jì)劃安排，不要缺勤遲到；4．審核結(jié)束時(shí)本計(jì)劃與其他內(nèi)審文件由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)一并歸檔。編制：批準(zhǔn)：編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-012內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO:200101檢查人 不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人不符合工作事實(shí)描述：編號(hào)為A的B沒(méi)有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》不符合準(zhǔn)則條款：糾正處理意見(jiàn)：

審核人員：年 月 日由于設(shè)備管理員的疏漏，沒(méi)有對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)，查看該設(shè)備檔案，確認(rèn)其具有校準(zhǔn)/檢定證書(shū)，屬于日常工作疏漏，且對(duì)《設(shè)備管理程序》理解不到位。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日糾正措施實(shí)施情況：/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄AB檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備檢定/責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日可接受性評(píng)價(jià)：此不符合項(xiàng) （是，否） 影響到了已經(jīng)給客戶(hù)的報(bào)告的質(zhì)量是否）需要通知客戶(hù)；此不符合項(xiàng) （是否） 可能再度發(fā)生， （是否） 影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性是否）需要按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。其他處置措施：評(píng)價(jià)人： 日期：整改處理記錄：已組織相關(guān)人員就《設(shè)備管理程序》進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)，結(jié)果合格，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》。記錄人： 日期：編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-012內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO:200102檢查人 不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人不符合工作事實(shí)描述：抽查詢(xún)問(wèn)3名員工ABC，其中員工A無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針。不符合準(zhǔn)則條款：糾正處理意見(jiàn)：

審核人員：年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核，并在日常工作中加強(qiáng)監(jiān)督，督促員工落實(shí)質(zhì)量方針與目標(biāo)要求。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日糾正措施實(shí)施情況：質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日可接受性評(píng)價(jià)：此不符合項(xiàng) （是，否） 影響到了已經(jīng)給客戶(hù)的報(bào)告的質(zhì)量是否）需要通知客戶(hù)；此不符合項(xiàng) （是否） 可能再度發(fā)生， （是否） 影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性是否）需要按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。其他處置措施：評(píng)價(jià)人： 日期：整改處理記錄：已組織全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾并全部考核通過(guò)，全體人員對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾理解全面到位。記錄人： 日期：YNBW/QR-ZL-2020-012

內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO:200103檢查人 不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人B不符合準(zhǔn)則條款：糾正處理意見(jiàn)：

審核人員：年 月 日4.5.11記錄控制及《記錄控制程序》并考a；組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，查看有無(wú)類(lèi)似情況發(fā)生。糾正措施實(shí)施情況：

責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日抽查樣品編號(hào)為：A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員b簽名，令其補(bǔ)簽簽名并填寫(xiě)補(bǔ)簽日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室人員進(jìn)行學(xué)習(xí)并進(jìn)行考核。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年 月 日可接受性評(píng)價(jià)：此不符合項(xiàng) （是，否） 影響到了已經(jīng)給客戶(hù)的報(bào)告的質(zhì)量是否）需要通知客戶(hù)；此不符合項(xiàng) （是否） 可能再度發(fā)生， （是否） 影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性是否）需要按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。其他處置措施：評(píng)價(jià)人： 日期：整改處理記錄：已組織全體檢測(cè)部人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》4.5.11記錄控制及《記錄控制程序》并考核，全部通過(guò)；已查到該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員，令其按記錄修改法則補(bǔ)簽簽名；已組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，無(wú)類(lèi)似情況發(fā)生。記錄人： 日期：編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日AB校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》內(nèi)審員簽字：年月日整改工作建議：AB/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄內(nèi)審員簽字：年月日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日3ABCA內(nèi)審員簽字：年月日整改工作建議：質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核。內(nèi)審員簽字：年月日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：糾正措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日B內(nèi)審員簽字：年月日整改工作建議：A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員b簽名，令其補(bǔ)簽簽名并填寫(xiě)補(bǔ)簽日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室人員進(jìn)行學(xué)習(xí)并進(jìn)行考核。內(nèi)審員簽字：年月日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日AB/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》改進(jìn)措施要求：AB校準(zhǔn)/改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述：已組織相關(guān)人員就《設(shè)備管理程序》進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)，結(jié)果合格，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》。驗(yàn)證人（簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字：年 月 日年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示：批示人（簽字：年 月 日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日3ABCA改進(jìn)措施要求：2改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述：已組織全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾并全部考核通過(guò)，全體人員對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾理解全面到位。驗(yàn)證人（簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字：年 月 日年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示：批示人（簽字：年 月 日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：改進(jìn)措施實(shí)施部門(mén)：改進(jìn)時(shí)限：年月日AB改進(jìn)措施要求：技術(shù)負(fù)責(zé)人組織全體檢測(cè)室人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》4.5.11記錄控制及《記錄控制程序》并考核；查找該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員a,其補(bǔ)簽簽名并填寫(xiě)補(bǔ)簽日期；組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，查看有無(wú)類(lèi)似情況發(fā)生。改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述：4.5.11記錄控制及《記錄控制程序》并考核，全部通過(guò)；已查到該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員，令其按記錄修改法則補(bǔ)簽簽名；已組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案，無(wú)類(lèi)似情況發(fā)生。驗(yàn)證人（簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字：年 月 日年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示：批示人（簽字：年 月 日編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-016

會(huì)議記錄表會(huì)議時(shí)間會(huì)議名稱(chēng)

會(huì)議地點(diǎn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核末次會(huì)議記錄

NO:200102應(yīng)到人員全體人員

簽 到會(huì)議記錄：

會(huì)議記錄一、內(nèi)審組長(zhǎng)宣布管理體系內(nèi)部審核末次會(huì)議開(kāi)始。二、審核組介紹本次審核的過(guò)程和結(jié)果。審核組通過(guò)此次審核，共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)，分別為：1、不符合項(xiàng)1：一名員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量目標(biāo)。22：AB/校準(zhǔn)結(jié)果確3、不符合項(xiàng)3：編號(hào)為A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員簽名。三、內(nèi)審組公布審核評(píng)價(jià)及結(jié)論。管理體系在審核范圍內(nèi)基本符合準(zhǔn)則要求，并有效運(yùn)行，各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)和管理活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。四、評(píng)審組建議對(duì)員工加強(qiáng)管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、職業(yè)道德及專(zhuān)業(yè)技能方面的培訓(xùn)，使員工素質(zhì)得到全面的提高，從而完善本所質(zhì)量體系，提升本公司服務(wù)質(zhì)量。五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審工作進(jìn)行總結(jié)，提出不符合項(xiàng)糾正措施及完成期限，并安排由原來(lái)發(fā)現(xiàn)各個(gè)不符合項(xiàng)的內(nèi)審員分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，最后建議針對(duì)不符合項(xiàng)中出現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。記錄人：云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司編號(hào)：YNBW/QR-ZL-2020-013

內(nèi)部審核報(bào)告一、審核簡(jiǎn)況審核日期：

NO:審核地點(diǎn)：審核目的：（1）確定質(zhì)量管理體系是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。（2）驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行。（3）評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。（4）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。審核依據(jù)：（1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理（質(zhì)量）手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系文件。（3）國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。（4）行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、審核情況及主要結(jié)果綜述1、接受審核主要管理人員：2.質(zhì)量文件（記錄）審核結(jié)果簡(jiǎn)要說(shuō)明：內(nèi)審組通過(guò)聽(tīng)、查、看、考、問(wèn)等方式審查了管理體系運(yùn)行和實(shí)施記錄，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)改進(jìn)情況進(jìn)行了審查：審核了人員培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備期間核查計(jì)劃、設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃、年度內(nèi)審計(jì)劃、年度管審計(jì)4533.授權(quán)簽字人的簡(jiǎn)要說(shuō)明：審核組對(duì)2名授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核，確認(rèn)2名授權(quán)簽字人。4.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核組確認(rèn)的檢測(cè)產(chǎn)品/產(chǎn)品類(lèi)別1項(xiàng)，項(xiàng)目/參數(shù)6項(xiàng)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）6項(xiàng)。5.審核組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，共發(fā)現(xiàn) 3 個(gè)不符合項(xiàng)，及 0 個(gè)觀察項(xiàng)。6.其它：無(wú)三、評(píng)審結(jié)論1．管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性：經(jīng)查授權(quán)簽字人技術(shù)能力足以為本中心提供充分的技術(shù)支持。3．技術(shù)能力的保證與維持：經(jīng)查本所的檢測(cè)技術(shù)能力得到有效的維持，足以繼續(xù)開(kāi)展能力范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)。4.主要不符合項(xiàng)簡(jiǎn)述：1）不符合：一名員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量目標(biāo)。原因分析：?jiǎn)T工對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》第2章方針、目標(biāo)和承諾的內(nèi)容記憶不夠深刻，可以用自己的語(yǔ)言描述質(zhì)量方針目標(biāo)內(nèi)容，但無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針，也說(shuō)明平時(shí)的宣貫力度不夠。整改完成期限：2020.01.202）不符合：編號(hào)為YSDJ-003的電子天平?jīng)]有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄》。YSDJ-003/校準(zhǔn)/且對(duì)于YSDJ-CX28-2019《設(shè)備管理程序》理解不到位。整改完成期限：2020.01.203）不符合：編號(hào)為：19-03-10-01的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員簽名。原因分析：實(shí)驗(yàn)人員對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》記錄控制部分理解不到位，在完成檢測(cè)后沒(méi)有及時(shí)在原始記錄上簽名。整改完成期限：2020.01.205.建議有待改進(jìn)的運(yùn)作內(nèi)容：1）管理體系運(yùn)行以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，建議各部門(mén)繼續(xù)開(kāi)展多種形式的管理體系文件培訓(xùn)，加強(qiáng)研究所普通檢測(cè)人員的質(zhì)量意識(shí)，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能按體系文件的要求去執(zhí)行，保證體系運(yùn)行的持續(xù)有效。2）各部門(mén)要根據(jù)不符合報(bào)告舉一反三，查看本部門(mén)是否存在同樣的問(wèn)題，進(jìn)一步查錯(cuò)堵漏，制定糾正措施。6.其它：無(wú)6.其它：無(wú)四、審核組簽名五、審核報(bào)告相關(guān)附件1預(yù)防措施要求通知單；2糾正措施要求通知單；3糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄；4、內(nèi)部審核不符合工作記錄表；云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司云南博文檢測(cè)技術(shù)有限公司內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編號(hào);YNBW/QR-ZL-2020-014序號(hào)4、要求4.1機(jī)構(gòu)

條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法1）2）查營(yíng)業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營(yíng)范圍、工檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他 3）商稅務(wù)登記CMA認(rèn)證范 查閱質(zhì)量組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其他所在的組織應(yīng)有明確的法律地其出 4）4.1.1具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)

圍、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)技術(shù)服務(wù)范圍等

手冊(cè)和檔案資料人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 5）證明材料6）7）組織結(jié)構(gòu)是否完善組織機(jī) 1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理技、術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)構(gòu)框圖是否明確反應(yīng)管理 查閱質(zhì)量 2）層次和隸屬關(guān)系人員和設(shè) 手冊(cè) 3）及支持服務(wù)。備配置情況。 4）

公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正性、獨(dú)立性、利益關(guān)系、查閱質(zhì)量1)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程

外部干擾人為因素等各種 手冊(cè)影響1）其人員應(yīng)不受來(lái)自?xún)?nèi)外部的

是否建立了公正和誠(chéng)信的程序文件；檢測(cè)人員的無(wú)在其 查閱程序影響確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)客觀準(zhǔn)確和可追溯檢驗(yàn)檢 他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的申明 文件測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

檢查內(nèi)容、方法文件是否完善；查公正性聲明。

檢查方法查閱文件 3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程程序 是否建立了保護(hù)客戶(hù)秘密和

查閱程序?qū)ζ湓跈z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保術(shù)人員的保密協(xié)議是否完 文件 2）密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2人員

整；查專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程人員資格確認(rèn)任用、 1）檔案是否滿(mǎn)足檢測(cè)工作的授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、 2）

查閱質(zhì)量文件和記保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢 3）測(cè)活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部還外部人員

否明確相關(guān)人員的資格確 錄管認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持任工作，并按照質(zhì)量體系要求履行職責(zé)。 4）是否予以明確；））負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行c)

質(zhì)量手冊(cè)中最高管理者的崗 1）d確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)e確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程fg確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果h滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求i)運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。

位職責(zé)是否全面、明確

查閱質(zhì)量手冊(cè)內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求

檢查內(nèi)容查技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的

檢查方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或 查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或

職責(zé)、權(quán)利、任職能力確認(rèn)、條件及關(guān)鍵管理人員的代理人。查授權(quán)簽字人能力確認(rèn)表，云南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人，公司對(duì)授權(quán)簽字人的相關(guān)授權(quán)、職責(zé)及簽字范圍。

查閱質(zhì)量手冊(cè)12查閱文件和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)及人員價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。 考核情況，監(jiān)督情況。

1查閱質(zhì)量2手冊(cè)、程序文件和3記錄

是否建立了人員培訓(xùn)程序文件，是否有培訓(xùn)計(jì)劃、人員的教育、培訓(xùn)及培訓(xùn)的有限性評(píng)價(jià)記錄表。

1查閱程序文件和記 2錄 31檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、是否建立了技術(shù)人員檔案，記

查閱文件 3人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控 的授權(quán)和能力確認(rèn)。4.3場(chǎng)所環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或 查房屋租賃相關(guān)的證明文件內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào)條款要求檢查內(nèi)容序號(hào)條款要求檢查內(nèi)容檢查方法多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必須的場(chǎng)所、環(huán)境要求。查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察文件；程序文件是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進(jìn)

查閱程序 1文件2要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

行了做出了明確的要求檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響 查閱環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不查看是否有環(huán)境條件控制記錄 條件控制于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理，應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效檢測(cè)相關(guān)區(qū)域是否進(jìn)行了有效的范圍。4.4設(shè)備設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必須并影響結(jié)果的儀器軟、件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查儀器設(shè)備的數(shù)量、型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。號(hào)、功能是否與計(jì)量認(rèn)證附表4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要對(duì)應(yīng)；儀器設(shè)備的量程與被測(cè)求。參數(shù)是否符合技術(shù)指標(biāo)范圍。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：））本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)

記錄現(xiàn)場(chǎng)觀察查閱記 1錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查 234內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境或貯存條件cd

檢查內(nèi)容 檢查方法是否制定了儀器設(shè)備管理程序 查4.4.2

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程確保設(shè) 文件；程序文件中是否對(duì)儀器備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。 設(shè)備的管理過(guò)程做出了明確要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影是否制定了設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)劃；

查閱程序文件1備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢用于檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟 設(shè)或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。 件所要求的準(zhǔn)確度是否符合檢

查閱程序 間式標(biāo)識(shí)以便于使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。

是否建立了設(shè)備期間核查程序

文件和質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)文件及設(shè)備量值。4.4.3致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失敗的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿(mǎn)足溯源

量記錄要求無(wú)法溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留 儀檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 表當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度建立和保持相關(guān)的 檢程序針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考驗(yàn) 設(shè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和 校更新。內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求

檢查內(nèi)容

檢查方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)是否明確反的記錄用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟， 應(yīng)設(shè)備信息；4.4.4

現(xiàn)場(chǎng)檢查員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)直接控制應(yīng)確保該設(shè)備返回后在使用前對(duì)其功能和檢定、是否有服務(wù)和供應(yīng)商信息說(shuō)明書(shū)檢定記 錄校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿(mǎn)意結(jié)果。 錄、維護(hù)維修記錄等。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)質(zhì)量文件中是否對(duì)曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)4.4.5

查閱文件偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。 錄；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序標(biāo)。準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)4.4.6 盡可能溯源到國(guó)家單位單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn) 是否建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序文件。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.5 管理體系檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的

查閱文件查閱文件4.5.1管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、記錄。改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。4.5.2

查閱文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并在管理評(píng) 現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)方針目標(biāo)

審時(shí)予以評(píng)審。

查質(zhì)量方針、質(zhì)量方針聲明及質(zhì)量目標(biāo)。內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法4.5.3文件控

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部體系文件控制程序是否明確文件的批準(zhǔn)發(fā)文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作

查閱文件制 防止使用無(wú)效、作廢的文件。 廢的文件。4.5.4合同評(píng)審

（如合格或不合格

是否建立了合同評(píng)審程序文件；程序文件關(guān)于合同評(píng)審的過(guò)程要求是否正確是否具有可操作性；是否有相關(guān)記錄。

查閱文件構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)事先取得委托人的同意，出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)是否建立了分包管理程序文件；時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。 程序文件關(guān)于分包管理的過(guò)程要求是否正分包 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序確是否具有可操作性；并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談合同評(píng)審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)是否有相關(guān)記錄。施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)，術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有是否建立了服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序文件；影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序明確服務(wù)供應(yīng)品試劑消 程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的過(guò)程要 查閱文件采購(gòu) 耗材料的購(gòu)買(mǎi)驗(yàn)收存儲(chǔ)的要求并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)求是否正確是否具有可操作性；記錄。 是否有相關(guān)記錄；內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法

是否建立了服務(wù)客戶(hù)程序文件；程序文件關(guān)于服務(wù)客戶(hù)的過(guò)程要 查閱文件服務(wù)客戶(hù)

對(duì)客戶(hù)進(jìn)行服務(wù)滿(mǎn)意度調(diào)查或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。

求是否正確是否具有可操作性； 和記錄是否有相關(guān)記錄。是否建立了投訴和申訴處置程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序明確對(duì)投訴的接收確 文件程序文件關(guān)于投訴和申訴處認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并置的過(guò)程要求是否正確是否具有 查閱文件投訴不符合

重人員的回避。

可操作性；是否有相關(guān)記錄。是否建立了不符合項(xiàng)工作控制程

和記錄a明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措 查閱文件工作控制

處置的過(guò)程要求是否正確是否具c包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；有可操作性；是否有相關(guān)記錄；defg

和記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)采，取糾正措施的程是否建立了預(yù)防糾正措施程序；糾正措 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證作性；施、應(yīng)

客戶(hù)反饋等信息來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜分性和有效性檢 是否有相關(guān)記錄；

查閱文件對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

和記錄和改進(jìn) 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法查閱文件記錄控

和記錄制 處置符合要求。 處置是否符合要求。立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)： 求是否正確是否具有可操作性；依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往查看內(nèi)審員數(shù)量是否具有內(nèi)審員 查閱文件內(nèi)部審核

的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、證；b)d)

和記錄及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； 觀、準(zhǔn)確保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相是否建立了管理評(píng)審程序文件；應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施確保管理體系的適宜性充分性和有效 查閱文件管理評(píng)審

性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a））政）以往管理評(píng)審所采取措施的情況e由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；

程序文件關(guān)于管理評(píng)審的過(guò)程要求是否正確是否具有可操作性；查看管理評(píng)審報(bào)告；

和記錄內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法h）工作量和工作類(lèi)型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i）客戶(hù)和員工的反饋；j)投訴；k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；l)咨詢(xún)配備的合理性；m)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n)結(jié)果質(zhì)量的保障性；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)；管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）提變更的需求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方（含自制方法

是否建立了檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)方法的

（含自制方法變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)程序文件關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)方法確書(shū)如確需方法偏離應(yīng)有文件規(guī)定經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)并征得客戶(hù) 認(rèn)的過(guò)程要求是否正確是否具 查閱文件選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

同意。當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。 有可操作性；非標(biāo)準(zhǔn)方（含自制方法的使用應(yīng)事先征得客戶(hù)同意并告知 查看檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)的記錄客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)需要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)表；發(fā)自制方法控制程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。

和記錄應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型給 是否建立了不確定度評(píng)定與應(yīng) 查閱文件測(cè)量不確定度

定度。內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集

是否建立了保證數(shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)信 檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：

查閱文件安全性的數(shù)據(jù)保護(hù)程序；息管理 將自行自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性， 和記錄、并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)應(yīng)保留確認(rèn)記錄； 現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)抽樣

c）建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；d)定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備，保持其功能正常。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)

是否建立了抽樣計(jì)劃和程序文件；

現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序以，保護(hù)樣品的完整性并為客是否建立了樣品管理程序文件；戶(hù)保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保程序文件關(guān)于樣品管理的過(guò)程查閱文件樣品處置

留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方要求是否正確；法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回是否具有可操作性；

和記錄過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)維護(hù)監(jiān)控和 查看樣品管理記錄。記錄環(huán)境條件。內(nèi) 部 審 核 檢 查 表序號(hào) 條款要求 檢查內(nèi)容 檢查方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分

是否建立了質(zhì)量控制程序文件；程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過(guò)程 查閱文要求是否正確是否具有可操作 和記錄結(jié)果有效性

析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防治出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。防止質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：

性；查看質(zhì)量控制記錄；比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等。4.5.20標(biāo)題；標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加