《制藥工程學(xué)》理論教學(xué)大綱（供四年制本科制藥工程專(zhuān)業(yè)使用）

《制藥工程學(xué)》理論教學(xué)大綱（供四年制本科制藥工程專(zhuān)業(yè)使用）Ⅰ前言制藥工程學(xué)是應(yīng)用生化反應(yīng)或化學(xué)合成以及各種分離單元操作，是實(shí)現(xiàn)藥物工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，是制藥工程專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要專(zhuān)業(yè)課。學(xué)生在有機(jī)化學(xué)、藥物合成反應(yīng)、化工原理等有關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程的基礎(chǔ)上，通過(guò)本課程制藥工程設(shè)計(jì)概述、廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)、工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、制藥反應(yīng)設(shè)備、制藥專(zhuān)用設(shè)備、車(chē)間布置設(shè)計(jì)、管道設(shè)計(jì)、制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)、防火防爆與安全衛(wèi)生以及技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程概算等內(nèi)容的學(xué)習(xí)，將所學(xué)理論知識(shí)與工程實(shí)際銜接起來(lái)，從工程和經(jīng)濟(jì)的角度去考慮技術(shù)問(wèn)題，在學(xué)習(xí)和掌握制藥工程技術(shù)具體方法的同時(shí)，領(lǐng)會(huì)制藥工程的理論和方法“從實(shí)踐中來(lái)，到實(shí)踐中去”的精髓，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力，為未來(lái)的工作和后繼課程的學(xué)習(xí)打下良好的基礎(chǔ)。本大綱適用于四年制本科制藥工程專(zhuān)業(yè)使用?，F(xiàn)將大綱使用中有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下：一

為了使教師和學(xué)生更好地掌握教材，大綱每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。教學(xué)目的注明教學(xué)目標(biāo)，教學(xué)要求分掌握、熟悉和了解三個(gè)級(jí)別，教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)要求級(jí)別對(duì)應(yīng)，并統(tǒng)一標(biāo)示（核心內(nèi)容即知識(shí)點(diǎn)以下劃實(shí)線(xiàn)，重點(diǎn)內(nèi)容以下劃虛線(xiàn)，一般內(nèi)容不標(biāo)示）便于學(xué)生重點(diǎn)學(xué)習(xí)。二

教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，可根據(jù)不同教學(xué)手段，講授重點(diǎn)內(nèi)容和介紹一般內(nèi)容。三

總教學(xué)參考學(xué)時(shí)為96，其中理論學(xué)48，實(shí)踐學(xué)時(shí)（課程設(shè)計(jì)）48；理論與實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)之比1:1。四

教材：《制藥工程學(xué)》，化學(xué)工業(yè)出版社，王志祥，3版，2015年。Ⅱ正文第一章制藥工程設(shè)計(jì)概述一教學(xué)目的通過(guò)本章內(nèi)容的教學(xué)，使學(xué)生了解制藥工程設(shè)計(jì)基本工作程序及其設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容和階段。二教學(xué)要求（一）熟悉項(xiàng)目建議書(shū)的作用和內(nèi)容（二）了解可行性研究的任務(wù)和意義，掌握可行性研究的深度和階段劃分，熟悉可行性研究報(bào)告的主要內(nèi)容（三）熟悉設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的作用、內(nèi)容以及審批和變更程序（四）掌握設(shè)計(jì)階段的劃分以及初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)的內(nèi)容（五）掌握制藥工程項(xiàng)目試車(chē)的一般原則三教學(xué)內(nèi)容（一）項(xiàng)目建議書(shū)：依據(jù)，主要內(nèi)容。（二）可行性研究：任務(wù)和意義，深度與階段劃分，研究報(bào)告的內(nèi)容，審批程序。（三）設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)：作用，內(nèi)容，審批和變更程序（四）設(shè)計(jì)階段：設(shè)計(jì)階段劃分，初步設(shè)計(jì)的依據(jù)、內(nèi)容、深度、工作程序、審批與變更，施工圖設(shè)計(jì)的內(nèi)容、工作程序、深度。（五）施工、試車(chē)、驗(yàn)收和交付生產(chǎn)：施工與驗(yàn)收程序，裝置調(diào)試原則，試車(chē)的一般原則。第二章廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)一教學(xué)目的熟悉場(chǎng)址選擇的原則、程序，總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)、原則，掌握等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系等概念。二教學(xué)要求（一）熟悉廠址選擇的原則、程序、報(bào)告內(nèi)容，報(bào)告的審批。（二）熟悉總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)、原則，掌握等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系的概念以及總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容、成果及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，熟悉廠區(qū)劃分。（三）了解GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求以及潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的、意義和設(shè)計(jì)原則三教學(xué)內(nèi)容（一）廠址選擇：廠址選擇的原則、程序、報(bào)告內(nèi)容，報(bào)告的審批程序（二）總平面設(shè)計(jì)：總平面設(shè)計(jì)的意義、依據(jù)，設(shè)計(jì)原則，等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系的概念，設(shè)計(jì)內(nèi)容和成果，廠區(qū)劃分和總平面布置圖。（三）潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)：GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求，空氣的潔凈度與潔凈等級(jí)、潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義、設(shè)計(jì)原則。第三章工藝流程設(shè)計(jì)一教學(xué)目的了解生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)內(nèi)容、程序，掌握工藝流程設(shè)計(jì)技術(shù)，工藝流程框圖和工藝流程示意圖。二教學(xué)要求（一）熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的作用、任務(wù)、基本程序和成果（二）掌握工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)（三）掌握工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題（四）掌握工藝流程圖，了解帶控制點(diǎn)的工藝流程圖的基本要求、圖面要求，掌握繪制方法。三教學(xué)內(nèi)容（一）工藝流程設(shè)計(jì)的作用、任務(wù)、基本程序和成果（二）工藝流程設(shè)計(jì)方案比較，完善工藝流程，設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題（生產(chǎn)方式的選擇、提高設(shè)備利用率、物料的回收與套用、能量的回收與利用、安全技術(shù)措施、儀表和控制方案的選擇）。（三）工藝流程圖的定義、分類(lèi)，帶控制點(diǎn)的工藝流程圖的基本要求、圖面要求、繪制方法。第四章物料衡算一教學(xué)目的通過(guò)前面工藝流程設(shè)計(jì)的學(xué)習(xí)，教授本章物料衡算內(nèi)容。通過(guò)本章內(nèi)容的學(xué)，使學(xué)生可以深入地分析和研究生產(chǎn)過(guò)程，得出生產(chǎn)過(guò)程中所涉及的各種物料的數(shù)量和組成，從而由定性轉(zhuǎn)入定量。二教學(xué)要求（一）了解物料衡算的依據(jù)與意義。（二）掌握物料平衡方程式，衡算基準(zhǔn)，了解衡算范圍的選擇，熟悉衡算方法和步驟。（三）掌握物理過(guò)程的物料衡算方法和化學(xué)過(guò)程的物料衡算方法三教學(xué)內(nèi)容（一）物料衡算的依據(jù)與意義。（二）物料衡算方程式、衡算基準(zhǔn)、衡算范圍、衡算方法與步驟。（三）物理過(guò)程的物料衡算方法，化學(xué)過(guò)程的物料衡算方法，轉(zhuǎn)化率、收率（產(chǎn)率）、選擇性、總收率、單程轉(zhuǎn)化率、總轉(zhuǎn)化率的定義與計(jì)算方法。第五章能量衡算一教學(xué)目的通過(guò)本章內(nèi)容的教學(xué)，使學(xué)生熟悉能量衡算的依據(jù)，掌握能量衡算的基本理論與方法，為后面的設(shè)備選型提供一定的依據(jù)。二教學(xué)要求（一）掌握熱量平衡方程式以及熱量衡算的計(jì)算基準(zhǔn)，熟悉熱量衡算的方法和步驟（二）掌握物理變化熱和化學(xué)變化熱的計(jì)算方法，掌握化學(xué)過(guò)程的熱量衡算方法（三）掌握常用加熱劑和冷卻劑的性能、特點(diǎn)及消耗量的計(jì)算方法，熟悉其他能量消耗的計(jì)算三教學(xué)內(nèi)容（一）熱量平衡方程式以及各項(xiàng)熱量計(jì)算方法，熟悉熱量衡算的方法和步驟（二）物理變化熱的定義、分類(lèi)及計(jì)算方法，化學(xué)變化熱的計(jì)算方法與熱量衡算方法（三）常用加熱劑、冷卻劑的類(lèi)型、性能，加熱劑或冷卻劑消耗量、燃料消耗量、電能消耗量、壓縮空氣消耗量、真空抽氣量的計(jì)算。第六章制藥反應(yīng)設(shè)備一教學(xué)目的通過(guò)本章學(xué)習(xí)原料藥生產(chǎn)設(shè)備的工作原料、工藝計(jì)算和選型，是學(xué)生能夠在物料衡算和能量衡算的基礎(chǔ)上，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行選型。二教學(xué)要求（一）掌握反應(yīng)器的類(lèi)型、操作方式和計(jì)算基本方程式以及理想反應(yīng)器的概念，熟悉釜式反應(yīng)其的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用。（二）掌握間歇操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算，掌握連續(xù)操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算，熟悉管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用，掌握空間、時(shí)間的概念及等溫液相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（三）掌握“”的概念及氣相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算，掌握反應(yīng)器型號(hào)和操作方式的選擇，掌握常見(jiàn)攪拌器結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及選型；掌握提高攪拌效果的措施；掌握均相體系的功率計(jì)算方法；了解其他攪拌體系的功率計(jì)算方法三教學(xué)內(nèi)容（一）反應(yīng)器類(lèi)型，反應(yīng)器操作方式，反應(yīng)器計(jì)算基本方式和理想反應(yīng)器（二）釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用，間歇式和連續(xù)式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（三）管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用，管式反應(yīng)器設(shè)計(jì)基礎(chǔ)方程式，液相、氣相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算。（四）反應(yīng)器型式和操作方式的選擇（五）攪拌器攪拌效果、選型及其攪拌功率的計(jì)算第七章制藥專(zhuān)用設(shè)備一教學(xué)目的通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，使學(xué)生了解藥物制劑的類(lèi)型，掌握生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型，為藥品的劑型和包裝設(shè)計(jì)提供依據(jù)。二教學(xué)要求掌握藥物粉體、片劑、丸劑、膠囊劑、針劑及口服液劑的生產(chǎn)過(guò)程及典型設(shè)備。三教學(xué)內(nèi)容（一）藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型（二）提取設(shè)備的工作原理和選型（三）丸劑生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型（四）片劑生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型（五）膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型（六）針劑生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型（七）口服液劑生產(chǎn)設(shè)備的工作原理和選型第八章車(chē)間布置設(shè)計(jì)一教學(xué)目的熟悉車(chē)間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)、程序，掌握車(chē)間布置設(shè)計(jì)要求與方法。二教學(xué)要求（一）了解車(chē)間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)、程序、成果以及應(yīng)考慮的因素，熟悉廠房建筑和車(chē)間組成（二）了解一般化工車(chē)間的布置設(shè)計(jì)；熟悉制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)以及設(shè)備布置圖三教學(xué)內(nèi)容（一）有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定、設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料、設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素、程序、成果。（二）建筑的分類(lèi)、模數(shù)、廠房建筑的定位尺寸，常見(jiàn)工業(yè)廠房、車(chē)間組成和布置形式（三）設(shè)備布置的基本要求、常見(jiàn)的布置方法、控制室的布置、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)的布置。（四）車(chē)間潔凈區(qū)域的劃分、藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求、制藥潔凈車(chē)間布置的一般要求、制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)、設(shè)備布置圖第九章管道設(shè)計(jì)一教學(xué)目的了解管道設(shè)計(jì)的內(nèi)容，熟悉管道、閥門(mén)、管件，掌握管道布置技術(shù)與布置圖。二教學(xué)要求（一）了解管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料、內(nèi)容（二）熟悉常用管道、閥門(mén)、管件的特點(diǎn)及選用方法（三）掌握管道布置技術(shù)、常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及管道布置圖三教學(xué)內(nèi)容（一）管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料、設(shè)計(jì)的內(nèi)容（二）公稱(chēng)壓力、公稱(chēng)直徑，常用管道分類(lèi)、連接方式、熱補(bǔ)償、管道油漆及顏色、驗(yàn)收；常用閥門(mén)種類(lèi)與特點(diǎn)、閥門(mén)的選擇，管件；（三）管道敷設(shè)、排列、坡度、高度、安裝、操作和檢修、管路安全；（四）常見(jiàn)設(shè)備的管道布置、常見(jiàn)管路的布置、潔凈廠房?jī)?nèi)的管道布置（五）管道布置圖及基本構(gòu)成、表示方法。第十章制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)一教學(xué)目的了解制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，掌握制藥工業(yè)中常見(jiàn)污染的防治措施。二教學(xué)要求（一）了解環(huán)境保護(hù)的重要性、我國(guó)防治污染的方針政策、制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)與現(xiàn)狀（二）掌握常見(jiàn)污染防治措施及廢水、廢氣、廢渣處理技術(shù)（三）熟悉常用的噪聲控制技術(shù)三教學(xué)內(nèi)容（一）環(huán)境保護(hù)的重要性，我國(guó)防治污染的方針政策，制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)和現(xiàn)狀（二）污染防治的措施（三）水質(zhì)指標(biāo)、清污分流、廢水處理級(jí)數(shù)、廢水的污染控制指標(biāo)、第一類(lèi)污染物、大二類(lèi)污染物，物理法處理廢水技術(shù)、化學(xué)法處理廢水技術(shù)、生物法處理廢水技術(shù)，各類(lèi)制藥廢水的處理（四）含塵廢氣處理技術(shù)，含無(wú)機(jī)物廢氣處理技術(shù)、含有機(jī)物廢氣處理技術(shù)，（五）廢渣處理技術(shù)（六）噪聲控制技術(shù)第十一章防火防爆與安全衛(wèi)生一教學(xué)目的了解生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)防火防爆要求，掌握防火防爆技術(shù)與維持安全衛(wèi)生的措施。二教學(xué)要求（一）熟悉生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)；了解廠房的耐火等級(jí)；熟悉防火防爆技術(shù)以及潔凈廠房的防火（二）了解雷電的火災(zāi)危險(xiǎn)性，熟悉常用的防雷措施（三）了解靜電的危害，掌握常用的防靜電措施（四）了解照度、采光系數(shù)、天然采光、人工照明、自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等概念（五）了解空氣凈化的設(shè)計(jì)參數(shù)以及凈化流程和氣流組織；熟悉常用的空氣凈化設(shè)備三教學(xué)內(nèi)容（一）生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)、廠房的耐火等級(jí)、防滑防爆技術(shù)；（二）雷電的火災(zāi)危險(xiǎn)性、防雷分類(lèi)、防雷措施；靜電的產(chǎn)生、危害、防靜電措施；（三）照度與采光系數(shù)、天然采光、人工照明；（四）自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)（五）空氣凈化的設(shè)計(jì)參數(shù)、凈化流程和氣流組織，空氣凈化設(shè)備。Ⅲ教學(xué)組織與方法一

實(shí)施機(jī)構(gòu)：由藥學(xué)院制藥工程教研室執(zhí)行。二

組織內(nèi)容：教案講義審核、集體教學(xué)備課、教學(xué)方法研究、教學(xué)手段應(yīng)用。三

教學(xué)方法：1理論教學(xué)：采用啟發(fā)式、討論式、交換式課堂教學(xué)方式，輔助現(xiàn)代教育技術(shù)和傳統(tǒng)教學(xué)手段。重點(diǎn)講授需掌握及熟悉內(nèi)容，了解內(nèi)容以自學(xué)為主。2輔導(dǎo)形式：輔導(dǎo)講義、課堂答疑、網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)等。3輔導(dǎo)形式：輔導(dǎo)講義，課堂答疑，網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)等。四

考核辦法：課程設(shè)計(jì)+平時(shí)成績(jī)。課程設(shè)計(jì)70%，平時(shí)成績(jī)包括作業(yè)成績(jī)（15%）+討論教學(xué)成績(jī)（10%）+平時(shí)考勤