布洛芬工藝規(guī)程

標(biāo)題：布洛芬片工藝規(guī)程〔0.1g〕制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：分發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量治理部pp1產(chǎn)品特點(diǎn)

編碼：TS-GY-O33OO頁(yè)碼：1/16頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量治理部生效日期：下發(fā)份數(shù)：2布洛芬布洛芬【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【劑型】片劑【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后應(yīng)為白色?！具m應(yīng)癥】用于減輕中度苦痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，也可用于減輕一般感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱?！居梅ㄓ昧俊靠诜?成人一次2片，假設(shè)苦痛或發(fā)熱病癥持續(xù)不緩解，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)8片。兒童用量請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師?！疽?guī) 格】0.1g歷史沿革2生產(chǎn)處方：布洛芬 200kg淀粉 75kg蔗糖 100kg糊精 25kg羧甲基淀粉鈉 17kg硬脂酸鎂 2kg200依 批準(zhǔn)文號(hào)：3.生產(chǎn)工藝流程圖標(biāo)題：布洛芬片工藝規(guī)程〔0.1g〕編碼：TS-GY-03300標(biāo)題：布洛芬片工藝規(guī)程〔0.1g〕編碼：TS-GY-0330010糊精糊精混合攪拌混合物蔗糖淀粉混合攪拌濕軟材制粒濕顆粒烘干淀粉純化水墨登場(chǎng)砂加熱攪拌8℅的淀粉漿溶液5硬脂酸鎂晾片薄膜衣片包衣素片顆?？偦祛w粒整粒干顆粒純化水內(nèi)包裝包衣液羧甲基淀粉鈉包衣粉外包裝入庫(kù)為十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū) 其他為一般生產(chǎn)區(qū)操作過(guò)程及工藝條件粉碎：用粉碎機(jī)將1008020075公斤、糊精2517280范圍為:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-2516.5-171.9-218.48℅的淀粉漿溶液備用。47混合制粒機(jī)中混合均勻〔28℅52265℃條件下枯燥30分鐘，然后過(guò)整粒機(jī)整粒，應(yīng)得顆粒415415—41920片。5.6公斤，在包衣液專用配置容器內(nèi)參加40升純化水，開(kāi)啟攪拌，調(diào)整攪拌速度使純化水有稍微旋渦，將稱好的包衣粉均勻投入，掌握在10分鐘內(nèi)完成〔包衣液可平均分兩次配置。包衣：將素片分四次用高效包衣機(jī)包衣，掌握操作溫度在40℃。包衣片晾干后存放待包裝。1005048—52包寄庫(kù)、入庫(kù)。工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生一般生產(chǎn)區(qū)：外包裝工序十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)：制粒、整?？偦旃ば?、壓片工序、包衣工序、內(nèi)包裝工序衛(wèi)生治理執(zhí)行以下治理規(guī)程和SOP：衛(wèi)生治理類：一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00100干凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00200一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00300十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)工藝衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00400萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)工藝衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00500一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00600萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00700十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00800一般生產(chǎn)區(qū)更衣室衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-00900干凈區(qū)更衣室衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01000工作服治理規(guī)程 SMP-WS-01100洗衣房衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01200清潔劑、消毒劑治理規(guī)程 SMP-WS-01300物料進(jìn)入干凈區(qū)衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01400純化水、注射用水儲(chǔ)罐、管道衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01500容、器具清洗存放間衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01600潔具清洗、間衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01700車(chē)間排水系統(tǒng)治理 SMP-WS-01800傳遞窗衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-01900清潔工具治理規(guī)程 SMP-WS-02023車(chē)間廢棄物治理規(guī)程 SMP-WS-02100干凈區(qū)容、器具清潔衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-02200鞋柜衛(wèi)生治理規(guī)程 SMP-WS-02300SOP一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程 SOP-WS-00100十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)清潔規(guī)程 SOP-WS-00200清潔劑、消毒劑配置規(guī)程 SOP-WS-00300清潔工具清潔規(guī)程 SOP-WS-00400物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程 SOP-WS-00500一般生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程 SOP-WS-00600十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)容器具清潔規(guī)程 SOP-WS-00700紫外燈清潔規(guī)程 SOP-WS-00800更衣室清潔規(guī)程 SOP-WS-00900地漏清潔規(guī)程 SOP-WS-01000干凈區(qū)空氣消毒規(guī)程 SOP-WS-01100干凈區(qū)工作服清洗規(guī)程 SOP-WS-01200容器具清洗、存放間清潔規(guī)程 SOP-WS-01300傳遞窗清潔規(guī)程 SOP-WS-01400潔具清洗、存放間清潔規(guī)程 SOP-WS-01500水池清潔規(guī)程 SOP-WS-01600工具柜清潔規(guī)程 SOP-WS-01700洗衣房清潔規(guī)程 SOP-WS-01800進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程 SOP-WS-01900進(jìn)出十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)更衣規(guī)程 SOP-WS-02023生產(chǎn)區(qū)運(yùn)輸小車(chē)清潔規(guī)程 SOP-WS-02100純化水儲(chǔ)罐、管道清潔規(guī)程 SOP-WS-02200一般生產(chǎn)區(qū)工作服清洗規(guī)程 SOP-WS-02300工作鞋清洗規(guī)程 SOP-WS-02400產(chǎn)品工藝過(guò)程中所需的SOP名稱及要求生產(chǎn)類SOP1、粉碎、過(guò)篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP-SC-001002、配料工序操作規(guī)程 SOP-SC-002003、制粒工序操作規(guī)程 SOP-SC-003004、枯燥、整粒工序操作規(guī)程 SOP-SC-004005、總混工序操作規(guī)程 SOP-SC-005006、壓片工序操作規(guī)程 SOP-SC-007007、片劑包衣工序操作規(guī)程 SOP-SC-009008、片劑內(nèi)包裝工序操作規(guī)程 SOP-SC-011009、外包裝工序操作規(guī)程 SOP-SC-01200治理文件批號(hào)系統(tǒng)治理規(guī)程 SMP-SC-00100車(chē)間原輔料、包裝材料治理規(guī)程 SMP-SC-00200篩網(wǎng)使用治理規(guī)程 SMP-SC-00300物料平衡治理規(guī)程 SMP-SC-00400成品合箱治理規(guī)程 SMP-SC-00500物料消耗定額治理規(guī)程 SMP-SC-00600車(chē)間內(nèi)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)治理規(guī)程 SMP-SC-00700批生產(chǎn)、批包裝指令制定執(zhí)行治理規(guī)程 SMP-SC-00800車(chē)間內(nèi)精神藥品、危急品治理規(guī)程 SMP-SC-00900成品入庫(kù)治理規(guī)程 SMP-SC-01000生產(chǎn)區(qū)定置治理規(guī)程 SMP-SC-01100外來(lái)人員出入車(chē)間治理規(guī)程 SMP-SC-01200產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、有效期治理規(guī)程 SMP-SC-01300生產(chǎn)記錄填寫(xiě)治理規(guī)程 SMP-SC-01400生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)治理規(guī)程 SMP-SC-01500交接班治理規(guī)程 SMP-SC-01600復(fù)核治理規(guī)程 SMP-SC-01700剩余物料處理治理規(guī)程 SMP-SC-01800清場(chǎng)治理規(guī)程 SMP-SC-01900狀態(tài)標(biāo)志治理規(guī)程 SMP-SC-02023稱量、配料治理規(guī)程 SMP-SC-02100傳遞窗(門(mén))治理規(guī)程 SMP-SC-02200生產(chǎn)打算治理規(guī)程 SMP-SC-02300技術(shù)分析會(huì)治理規(guī)程 SMP-SC-02400昆蟲(chóng)、獸害防范治理規(guī)程 SMP-SC-02500進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)物料清潔外包裝治理規(guī)程 SMP-SC-02600操作前檢查治理規(guī)程 SMP-SC-02700生產(chǎn)過(guò)程物料轉(zhuǎn)運(yùn)治理規(guī)程 SMP-SC-02800車(chē)間治理規(guī)程 SMP-SC-02900中間站治理規(guī)程 SMP-SC-03000設(shè)備類GHL-250型高速混合制粒機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-03100GHL-250型高速混合制粒機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-03200GHL-250型高速混合制粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-03300GFG120型沸騰枯燥機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-03400GFG120型沸騰枯燥機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-03500GFG120型沸騰枯燥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-03600GH600型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-04000GH600型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-04100GH600型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-04200ZP37A型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-04300ZP37A型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-04400ZP37A型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-04500GB150型高效包衣機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-04900GB150型高效包衣機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-05000GB150型高效包衣機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-05100GZPT40型全自動(dòng)高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-05500GZPT40型全自動(dòng)高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-05600GZPT40型全自動(dòng)高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-0570020B萬(wàn)能粉碎機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-0580020B萬(wàn)能粉碎機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-0590020B萬(wàn)能粉碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-06000ZL-200型快速整粒機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-06100ZL-200型快速整粒機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-06200ZL-200型快速整粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-06300ZS-515型振蕩篩操作規(guī)程 SOP-SB-06700ZS-515型振蕩篩清潔規(guī)程 SOP-SB-06800ZS-515型振蕩篩維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-06900ZL250B旋轉(zhuǎn)式顆粒機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-07000ZL250B旋轉(zhuǎn)式顆粒機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-07100ZL250B旋轉(zhuǎn)式顆粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-07200LSP-200I型篩動(dòng)式四頭數(shù)片機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-07300LSP-200I型篩動(dòng)式四頭數(shù)片機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-07400LSP-200I型篩動(dòng)式四頭數(shù)片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-07500LXG-200型高速搓式旋蓋機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-07600LXG-200型高速搓式旋蓋機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-07700LXG-200型高速搓式旋蓋機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-07800LFT200型封口貼標(biāo)機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-08200LFT200型封口貼標(biāo)機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-08300LFT200型封口貼標(biāo)機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-08400LZ-200I型高速理瓶機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-08800LZ-200I型高速理瓶機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-08900LZ-200I型高速理瓶機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-09000LSZ-200II型雙頭高速塞紙機(jī)操作規(guī)程 SOP-SB-09100LSZ-200II型雙頭高速塞紙機(jī)清潔規(guī)程 SOP-SB-09200LSZ-200II型雙頭高速塞紙機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-09300GT6J300夾層鍋操作規(guī)程 SOP-SB-09400GT6J300夾層鍋清潔規(guī)程 SOP-SB-09500GT6J300夾層鍋維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 SOP-SB-09600原輔材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存留意事項(xiàng)原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法洛芬原料內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。符合《羧甲基淀粉鈉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。脂酸鎂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。：以下中間產(chǎn)品按《布洛芬片中間產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的步驟進(jìn)展檢驗(yàn)，其質(zhì)量應(yīng)符合《布洛芬片中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。顆粒： 監(jiān)控點(diǎn)：制粒1g～2g〔烘干法，105℃313mg〔%7%取樣方法：依照物料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程取樣。顆粒： 監(jiān)控點(diǎn)：整粒總混含量測(cè)定：取本品適量，周密稱定，研細(xì)，周密稱取〔0.5g，加用氫氧化鈉滴定液〔0.1mol/L〕1ml〔0.1mol/L〕相當(dāng)于20.63mgCHO13182素片 監(jiān)控點(diǎn)：壓片平均重量0.3g0.30.3g±7.5%±5%外觀：本品為白色顆?；虬咨驇缀醢咨?，片形全都，片面光滑、邊緣整齊、色平均重量0.3g0.30.3g±7.5%±5%20每片重量與平均片重相比較〔凡無(wú)含量測(cè)定的片劑，每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較2114.5kg。取樣方法：依照物料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程取樣。薄膜衣片 監(jiān)控點(diǎn)：包衣0.3%。2023XC第一法，以磷酸鹽緩沖液PH7.2900ml120305ml，2ml，加上述緩沖液稀釋至25m，搖勻，照分光光度法《中華人民共和國(guó)藥典》2023IV222nmC

〕為449計(jì)算出每片的13182

1cm70%，2023附錄XC第一法的規(guī)定檢測(cè)，溶出量不得低于標(biāo)示量的70%。：原料、輔料在車(chē)間內(nèi)密閉存放；顆粒應(yīng)儲(chǔ)存于有干凈塑料內(nèi)袋的桶中。成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法檢查方法：按《布洛芬片成品檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的步驟進(jìn)展檢驗(yàn)，其質(zhì)量應(yīng)符合《布洛芬片成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。合格標(biāo)準(zhǔn)：[性狀]本品為薄膜衣片，除去包衣后應(yīng)為白色。[鑒別]取本品的細(xì)粉適量，加0.4%氫氧化鈉溶液，濾過(guò)，取濾液，照布洛芬項(xiàng)下的鑒別〔1〕項(xiàng)試驗(yàn)，顯一樣結(jié)果?！睠13H18O2〕95.0%—105.0%之間。20〔約相當(dāng)0.5g，加中性乙醇〔對(duì)酚酞指示液顯中性〕20ml，5〔0.1mol/L〕滴定。每1ml〔0.1mol/L〕20.63mgCHO13182XC70%。重量差異：應(yīng)依據(jù)片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定進(jìn)檢驗(yàn),其重量差異限度應(yīng)為:±7.5%。儲(chǔ)存：密封保存。包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢查方法以及儲(chǔ)存留意事項(xiàng)包裝材料的質(zhì)量要求塑料瓶材質(zhì)：藥用高密度聚乙烯檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)：按TS-ZL-BC-001400口服固體藥用高密度聚乙烯瓶?jī)?nèi)控質(zhì)量TS-ZL-BC-001400說(shuō)明書(shū)：按TS-ZL-BC-000300說(shuō)明書(shū)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的步驟檢驗(yàn)，應(yīng)符合TS-ZL-BC-000300說(shuō)明書(shū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求瓶簽：按TS-ZL-BC-001600瓶簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的步驟檢驗(yàn)，應(yīng)符合TS-ZL-BC-001600大箱TS-ZL-BC-00040包裝材料衛(wèi)生要求要求也要嚴(yán)格，應(yīng)干凈無(wú)毒，直觀檢查應(yīng)合格。產(chǎn)品包裝材料的文字說(shuō)明外包裝藥品名稱：通用名稱：布洛芬片漢語(yǔ)拼音：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets0.2貯藏：密封保存包裝：100片/瓶×400瓶。批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34023424地址：OTC號(hào)碼：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系OTCOTC瓶簽

〔甲類〕藥品名稱通用名稱：布洛芬片漢語(yǔ)拼音：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets0.2牙痛，也可用于減輕一般感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。用法用量：口服。成人一次14-6時(shí)重復(fù)用藥一次，244貯藏：密封保存100地址：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系OTC說(shuō)明書(shū)

OTC 〔甲類〕提示語(yǔ)：請(qǐng)認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用OTCOTCOTC【藥品名稱】

〔甲類〕英文名：IbuprofenTablets漢語(yǔ)拼音：BuluofenPian羥丙基甲基纖維、微粉硅膠、硬脂酸鎂?！拘誀睢勘酒窞楸∧ひ缕?，除去包衣后顯白色?！咀饔妙悇e】本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。口服吸取快速。經(jīng)、牙痛，也可用于減輕一般感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。【用法用量口服 成人一次1片假設(shè)苦痛或發(fā)熱病癥持續(xù)不緩解可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4片。兒童用量請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師?！玖粢馐马?xiàng)】3緩解，請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過(guò)敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。〔包括凝血或血小板功能特別〕的患者，使用前必需詢問(wèn)醫(yī)師或藥師。應(yīng)馬上停頓用藥。當(dāng)藥品性狀發(fā)生轉(zhuǎn)變時(shí)禁用。如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)峻不良反響時(shí)應(yīng)馬上就醫(yī)。兒童必需在成人監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！舅幬锵嗷プ饔谩繚?。傾向。增高，不宜同用?！策秽桨匪帷惩脮r(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師?！静涣挤错憽矿E增。氣管痙攣。0.2【貯藏】密封保存【包裝】100/瓶，塑料瓶【有效期】二年【批準(zhǔn)文號(hào)】業(yè)】企業(yè)名稱：地 址：郵政編碼：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系。原輔料、包裝材料的消耗定額、受率掌握、物料平衡及各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法消耗定額布洛芬200kg損耗不得超過(guò)5%淀粉75kg損耗不得超過(guò)5%蔗糖100kg損耗不得超過(guò)5%糊精25kg損耗不得超過(guò)5%8%淀粉漿適量羧甲基淀粉鈉17kg損耗不得超過(guò)5%硬脂酸鎂2kg損耗不得超過(guò)5%塑料瓶20230/2001%瓶簽20230/2001%說(shuō)明書(shū)20230/2001%色帶2/2001%大箱定量50/200無(wú)損耗膠帶1/2002%裝箱單50/2002%生產(chǎn)過(guò)程各工序受率掌握中間產(chǎn)品：經(jīng)質(zhì)量檢查人員檢查，合格前方可遞交下道工序。凡收率高于或低于質(zhì)量檢查員，進(jìn)展調(diào)查，實(shí)行處理措施并具體記錄藥物細(xì)粉 不低于98.0%；顆 粒 片 子 不低于98.0%；包 裝 不低于99.0%；成 品 95--105%物料平衡計(jì)算：制粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包裝工序，應(yīng)進(jìn)展物料平衡計(jì)算，其限97%~100%之間。A+B+C計(jì)算方法如下：A+B+C物料平衡值=D下得出的最大產(chǎn)出量；BCA+B+C100%進(jìn)展掌握A+B+C物料平衡值=D11表1 主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱 材質(zhì)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕生產(chǎn)力量夾層鍋 不銹鋼GT6J3001180L/次高速混合制粒機(jī) 不銹鋼GHL-250180kg/次沸騰枯燥機(jī) 不銹鋼GFG120180kg/次快速整粒機(jī) 不銹鋼ZL-2001200-500kg/h三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 不銹鋼GH6001360kg/次高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 不銹鋼GZPT40118.2-26/h旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 不銹鋼ZP37A111.2-15.9/h高效包衣機(jī) 不銹鋼GB1501110kg/次高速理瓶機(jī) 不銹鋼LZ-200I1篩動(dòng)式四頭數(shù)片機(jī) 不銹鋼LSP-200I14320-7200/h雙