企業(yè)質(zhì)量管理制度參考范文（3篇）

第34頁共34頁企業(yè)質(zhì)量管?理制度參考?范文不久?前，___?_南通市_?___位首?席質(zhì)量官帶?著成功的質(zhì)?量管理經(jīng)驗?，走進(jìn)南通?萬達(dá)鍋爐股?份有限公司?，傳授質(zhì)量?總監(jiān)的做法?和經(jīng)驗，指?導(dǎo)和幫助企?業(yè)改進(jìn)提高?質(zhì)量。_?___年以?來，這批首?席質(zhì)量官充?分利用所學(xué)?到的質(zhì)量管?理知識，活?躍在船舶制?造、紡織輕?工、裝備制?造等___?_個優(yōu)勢產(chǎn)?業(yè)板塊的_?___多家?龍頭企業(yè)一?線，根據(jù)企?業(yè)質(zhì)量管理?的狀況，設(shè)?計質(zhì)量改進(jìn)?計劃，查找?企業(yè)質(zhì)量管?理的薄弱環(huán)?節(jié)，分析和?制定質(zhì)量改?進(jìn)的對策、?措施，推動?企業(yè)不斷追?求卓越。引?導(dǎo)南通制造?當(dāng)前，南?通正處在_?___沿海?開發(fā)和長三?角發(fā)展戰(zhàn)略?雙重疊加優(yōu)?勢的跨越發(fā)?展時期，努?力實現(xiàn)由全?面小康向基?本現(xiàn)代化建?設(shè)和經(jīng)濟發(fā)?展方式的“?兩大轉(zhuǎn)型”?。在南通質(zhì)?監(jiān)局質(zhì)量處?處長馬德進(jìn)?看來，企業(yè)?就是助推經(jīng)?濟發(fā)展的基?礎(chǔ)，企業(yè)好?經(jīng)濟就好。?而設(shè)立首?席質(zhì)量官，?強化企業(yè)質(zhì)?量主體責(zé)任?，無疑是提?高企業(yè)質(zhì)量?水平，促進(jìn)?企業(yè)以質(zhì)取?勝，消除質(zhì)?量安全隱患?的治本之舉?。正是出?于這樣的目?的，南通開?始推行首席?質(zhì)量官試點?工作，作為?南通市政府?的又一次質(zhì)?量創(chuàng)舉，這?在全國尚屬?首例。首?席質(zhì)量官又?稱質(zhì)量總監(jiān)?。作為企業(yè)?第一質(zhì)量人?，是企業(yè)管?理層的關(guān)鍵?一員，負(fù)責(zé)?創(chuàng)建以品質(zhì)?為核心的企?業(yè)文化，塑?造企業(yè)質(zhì)量?競爭力。首?席質(zhì)量官自?身要有過硬?的素質(zhì)，不?僅在理論上?精通質(zhì)量管?理知識，還?要積極投身?實踐，懂業(yè)?務(wù)、會經(jīng)營?，腳踏實地?。作為行業(yè)?龍頭企業(yè)中?質(zhì)量管理的?佼佼者，首?席質(zhì)量官需?要承擔(dān)企業(yè)?宏觀質(zhì)量規(guī)?劃、質(zhì)量改?進(jìn)過程管理?、質(zhì)量文化?體系建立、?幫助企業(yè)成?功4大崗位?職能。通過?質(zhì)量管理過?程，推行“?零缺陷”、?“六西格瑪?”等先進(jìn)的?質(zhì)量管理方?法，讓企業(yè)?“第一次就?把事情做對?”，降低原?料消耗，塑?造企業(yè)品牌?形象。首席?質(zhì)量官還有?一項重要的?社會責(zé)任，?就是要以自?己的知識、?經(jīng)驗和實踐?，通過開展?質(zhì)量診斷、?質(zhì)量狀況分?析等群眾性?質(zhì)量活動，?為南通市中?小型民營企?業(yè)提供義務(wù)?質(zhì)量咨詢、?質(zhì)量幫扶，?促進(jìn)全行業(yè)?質(zhì)量提升，?提高“南通?制造”的總?體質(zhì)量競爭?力。設(shè)立?培養(yǎng)基金?據(jù)了解，在?年初召開的?南通市質(zhì)量?振興工作會?議上，南通?市政府轉(zhuǎn)發(fā)?了質(zhì)監(jiān)部門?《____?推行“首席?質(zhì)量官”制?度____?》，并且明?確要求，將?推進(jìn)實施首?席質(zhì)量官制?度納入各地?質(zhì)量工作目?標(biāo)考核中。?政府還設(shè)立?了首席質(zhì)量?官專項基金?，用于首席?質(zhì)量官人才?培養(yǎng)。__?__年，南?通質(zhì)監(jiān)局與?中國質(zhì)量協(xié)?會、___?_理工大學(xué)?、____?學(xué)等咨詢機?構(gòu)、高校聯(lián)?合，邀請國?內(nèi)頂級質(zhì)量?專家，建立?完善首席質(zhì)?量官培訓(xùn)師?資隊伍，舉?辦首席質(zhì)量?官研修班。?為了將所?學(xué)到的知識?運用到實踐?中去，南通?質(zhì)監(jiān)局依托?南通醋酸纖?維有限公司?建立了全省?第二家卓越?績效管理孵?化基地，舉?辦質(zhì)量沙龍?系列活動，?全力推進(jìn)企?業(yè)質(zhì)量素質(zhì)?和能力的提?升。首席質(zhì)?量官還組建?了技術(shù)幫扶?小分隊，在?全市遴選出?的____?家信用較好?、產(chǎn)銷狀況?較好、市場?前景較好的?中小企業(yè)中?選擇部分，?進(jìn)行重點扶?持，出具質(zhì)?量分析報告?，幫助企業(yè)?突破“質(zhì)量?瓶頸”。部?分優(yōu)秀的首?席質(zhì)量官還?被充實進(jìn)市?長質(zhì)量獎?評審專家?guī)?和監(jiān)督員隊?伍，以首席?質(zhì)量官為骨?干，圍繞電?信、出租車?、醫(yī)院、銀?行、供電5?大服務(wù)領(lǐng)域?開展服務(wù)業(yè)?滿意度調(diào)查?活動，使“?首席質(zhì)量官?”的價值得?以充分發(fā)揮?。交出合格?成績經(jīng)過?近一年的實?踐，首席質(zhì)?量官制度有?力地促進(jìn)了?以第一質(zhì)量?人為核心的?企業(yè)質(zhì)量文?化建設(shè)，落?實了企業(yè)質(zhì)?量主體責(zé)任?，在南通大?力實施質(zhì)量?興市戰(zhàn)略、?促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)?展方式轉(zhuǎn)變?的進(jìn)程中發(fā)?揮出巨大作?用。自去?年建立首席?質(zhì)量官制度?以來，南通?市已有__?__家企業(yè)?在首席質(zhì)量?官的主導(dǎo)下?，先后開展?了____?個課題的管?理和技術(shù)革?新，在實踐?中取得了較?好的效果。?據(jù)悉，根?據(jù)南通市首?席質(zhì)量官_?___年培?育規(guī)劃，到?____年?，這項制度?將在市級以?上名牌企業(yè)?中推行；到?____年?，在規(guī)模以?上工業(yè)企業(yè)?全面推行，?并實現(xiàn)基本?覆蓋?！吨?國質(zhì)量報》?質(zhì)量管理?制度序_?___文件?名備注1質(zhì)?量管理的規(guī)?定____?部門及崗位?職責(zé)3產(chǎn)品?采購、收貨?、驗收制度?4供貨者資?格審核制度?5產(chǎn)品庫房?貯存、出入?庫管理制度?6銷售和售?后服務(wù)制度?7不合格醫(yī)?療器械管理?制度8醫(yī)療?器械退、換?貨制度9醫(yī)?療器械不良?事件監(jiān)測和?報告制度?10醫(yī)療器?械召回制度?11設(shè)施設(shè)?備維護(hù)及驗?證和校準(zhǔn)制?度12衛(wèi)生?和人員健康?狀況管理制?度13質(zhì)量?管理培訓(xùn)及?考核制度?14醫(yī)療器?械質(zhì)量投訴?、事故調(diào)查?和處理報告?制度質(zhì)量?管理的規(guī)定?1.為加強?醫(yī)療器械經(jīng)?營質(zhì)量管理?，規(guī)范醫(yī)療?器械經(jīng)營管?理行為，保?證醫(yī)療器械?安全、有效?，根據(jù)《醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理條例》?、《醫(yī)療器?械經(jīng)營監(jiān)督?管理辦法》?、《醫(yī)療器?械經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?等法規(guī)規(guī)章?規(guī)定，制定?本制度。?2.本制度?是本公司醫(yī)?療器械經(jīng)營?質(zhì)量管理的?基本要求，?適用采購、?驗收、儲存?、銷售、運?輸、售后服?務(wù)等環(huán)節(jié)，?保障經(jīng)營過?程中產(chǎn)品的?質(zhì)量安全。?3.本制?度由公司質(zhì)?量管理機構(gòu)?負(fù)責(zé)制定，?公司全體上?下須認(rèn)真學(xué)?習(xí)并遵守。?4.本制?度最終解釋?權(quán)歸公司所?有。部門?及崗位職責(zé)?1.總經(jīng)理?職責(zé)（1）?全面領(lǐng)導(dǎo)公?司的日常工?作，向公司?傳達(dá)滿足顧?客和法律法?規(guī)要求的重?要性。（2?）____?貫徹執(zhí)行上?級質(zhì)量方針?、政策、法?規(guī)和指令。?（3）主?持制定本企?業(yè)質(zhì)量方針?、目標(biāo)、規(guī)?劃和計劃，?建立健全質(zhì)?量責(zé)任制，?并首先在領(lǐng)?導(dǎo)層落實。?（4）推?進(jìn)質(zhì)量體系?建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)?質(zhì)量體系持?續(xù)有效地運?行，主持質(zhì)?量體系的管?理評審。?（5）提供?確保質(zhì)量管?理體系正常?有效運行所?必需的人力?資源和設(shè)備?等資源配臵?。（6）?合理設(shè)臵并?領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管?理____?機構(gòu)，保證?其獨立、客?觀地行使職?權(quán)。支持其?合理意見和?要求，提供?并保證其必?要的質(zhì)量活?動經(jīng)費。?（7）領(lǐng)導(dǎo)?質(zhì)量教育，?對中層以上?干部進(jìn)行質(zhì)?量意識的考?核。（8?）正確處理?質(zhì)量與數(shù)量?、進(jìn)度的關(guān)?系，在經(jīng)營?與獎懲中落?實質(zhì)量否決?權(quán)。（9?）重視客戶?意見和投訴?處理，主持?重大質(zhì)量事?故的處理和?重大質(zhì)量問?題的解決和?質(zhì)量改進(jìn)。?（12）?主持本企業(yè)?質(zhì)量管理工?作的檢查與?考核。2?.質(zhì)量管理?部的質(zhì)量管?理職責(zé)（1?）貫徹執(zhí)行?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)?量管理的法?律、法規(guī)和?行政規(guī)章。?（2）起?草企業(yè)產(chǎn)品?質(zhì)量管理制?度，并指導(dǎo)?、督促制度?的執(zhí)行。?（3）在產(chǎn)?品采購進(jìn)貨?、檢查驗收?、儲存養(yǎng)護(hù)?，醫(yī)療器械?運輸?shù)拳h(huán)?節(jié)行使監(jiān)督?管理，對醫(yī)?療器械質(zhì)量?行使否決權(quán)?。（4）?負(fù)責(zé)首營企?業(yè)和首營品?種的合法性?與質(zhì)量審核?。（5）?負(fù)責(zé)建立企?業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)?品并包含質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)?容的質(zhì)量檔?案。（6?）負(fù)責(zé)產(chǎn)品?質(zhì)量的查詢?和產(chǎn)品質(zhì)量?事故或質(zhì)量?投訴的調(diào)查?處理及報告?。（7）?負(fù)責(zé)產(chǎn)品入?庫檢查驗收?相關(guān)的監(jiān)督?管理工作，?指導(dǎo)和監(jiān)督?產(chǎn)品保管、?養(yǎng)護(hù)和運輸?中的質(zhì)量工?作。（8?）負(fù)責(zé)質(zhì)量?不合格產(chǎn)品?的確認(rèn)，對?不合格產(chǎn)品?的處理過程?實施監(jiān)督。?（9）收?集和分析產(chǎn)?品質(zhì)量信息?。（11?）其他與質(zhì)?量管理相關(guān)?的工作。?____人?力資源部的?質(zhì)量管理職?責(zé)（1）負(fù)?責(zé)來自上級?藥品監(jiān)督管?理部門或其?他政府主管?部門有關(guān)文?件的收文與?承辦落實。?（2）負(fù)?責(zé)配合質(zhì)量?管理部做好?醫(yī)療器械管?理法律、法?規(guī)的___?_培訓(xùn)工作?。（3）?負(fù)責(zé)配合質(zhì)?量管理部做?好本公司管?理制度等質(zhì)?量體系文件?培訓(xùn)學(xué)習(xí)的?____工?作。（4?）負(fù)責(zé)產(chǎn)品?經(jīng)營所需人?力資源的配?臵提供等人?力資源管理?工作。（?5）負(fù)責(zé)產(chǎn)?品經(jīng)營所需?設(shè)備的配臵?提供。（?6）負(fù)責(zé)產(chǎn)?品經(jīng)營人員?的健康檢查?____工?作及健康檔?案的建立與?管理。（?7）負(fù)責(zé)產(chǎn)?品經(jīng)營環(huán)境?衛(wèi)生及安全?條件的提供?與控制管理?。（8）?負(fù)責(zé)質(zhì)量獎?懲的實施落?實。4.?采購營銷部?工作職責(zé)（?1）堅持按?需進(jìn)貨，擇?優(yōu)選購，把?好進(jìn)貨第一?關(guān)。（2?）制定采購?計劃，采購?過程中比價?，議價的處?理事宜。?（3）對首?營企業(yè)、首?營品種的填?報審核承擔(dān)?直接責(zé)任。?（4）了?解供貨單位?的質(zhì)量狀況?，及時反饋?信息，為質(zhì)?管部開展質(zhì)?量控制提供?依據(jù)。（?5）簽訂購?貨合同時，?必須按規(guī)定?明確，必要?的質(zhì)量條款?。（6）?購進(jìn)、銷售?產(chǎn)品應(yīng)開具?合法票據(jù)，?并按規(guī)定建?立購進(jìn)、銷?售記錄，做?到票、帳、?貨相符。?（7）做好?用戶訪問工?作。5.?配送中心工?作職責(zé)（1?）按照gs?p規(guī)范要求?，負(fù)責(zé)倉庫?空間布局、?產(chǎn)品陳列位?臵的規(guī)劃。?（2）出?貨的復(fù)核作?業(yè)的管理及?賬目數(shù)量的?統(tǒng)計。（?3）產(chǎn)品、?在庫間的養(yǎng)?護(hù)管理。?（4）倉庫?內(nèi)清潔、衛(wèi)?生、維護(hù)管?理。（5?）倉庫防火?、防盜、防?鼠害等安全?管理。（?6）按照調(diào)?撥單，及時?、準(zhǔn)確、安?全地發(fā)送到?每個分店。?（7）產(chǎn)?品的退貨作?業(yè)管理。?（8）產(chǎn)品?的報廢呈報?及處臵。?（9）配合?業(yè)務(wù)部、財?務(wù)部盤點實?物作業(yè)的進(jìn)?行。（1?2）其它有?關(guān)本系統(tǒng)作?業(yè)、倉儲管?理的處理事?項。6.?質(zhì)量管理員?工作職責(zé)?（1）認(rèn)真?貫徹學(xué)習(xí)和?遵守國家關(guān)?于醫(yī)療器械?質(zhì)量管理的?方針、政策?、法律及有?關(guān)規(guī)定。?（2）依據(jù)?企業(yè)質(zhì)量方?針目標(biāo)，制?定本部門的?質(zhì)量工作計?劃，并協(xié)助?本部門領(lǐng)導(dǎo)?____實?施。（3?）負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理制度在?本部門的督?促、執(zhí)行，?定期檢查制?度執(zhí)行情況?，對存在的?問題提出改?進(jìn)措施。?（4）負(fù)責(zé)?處理質(zhì)量查?詢。對顧客?反映的質(zhì)量?問題，應(yīng)填?寫質(zhì)量查詢?登記表，及?時查出原因?，迅速予以?答復(fù)解決，?并按月整理?查詢情況報?送質(zhì)量管理?部和業(yè)務(wù)部?門。（5?）負(fù)責(zé)質(zhì)量?信息管理工?作。經(jīng)常收?集各種信息?和有關(guān)質(zhì)量?的意見建議?，____?傳遞反饋。?并定期進(jìn)行?統(tǒng)計分析，?提供分析報?告。（6?）負(fù)責(zé)不合?格產(chǎn)品報損?前的審核及?報廢產(chǎn)品處?理的監(jiān)督工?作。（7?）收集、保?管好本部門?的質(zhì)量文件?、檔案資料?，督促各崗?位做好各種?臺帳、記錄?，保證本部?門各項質(zhì)量?活動記錄的?完整性、準(zhǔn)?確性和可追?溯性。建立?并做好產(chǎn)品?質(zhì)量檔案工?作。（8?）協(xié)助部門?領(lǐng)導(dǎo)___?_本部門質(zhì)?量分析會，?做好記錄，?及時上報本?部門發(fā)生的?質(zhì)量事故，?及時填報質(zhì)?量統(tǒng)計報表?和各類信息?處理單。?（9）指導(dǎo)?驗收員、養(yǎng)?護(hù)員和保管?員執(zhí)行質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)和各項?管理規(guī)定。?（11）?負(fù)責(zé)門店經(jīng)?營過程中產(chǎn)?品質(zhì)量管理?工作，指導(dǎo)?、督促門店?產(chǎn)品質(zhì)量管?理制度的執(zhí)?行等。7?.養(yǎng)護(hù)員工?作職責(zé)（1?）執(zhí)行《產(chǎn)?品養(yǎng)護(hù)管理?制度》，對?在庫產(chǎn)品實?施科學(xué)養(yǎng)護(hù)?。（2）?在質(zhì)量管理?部門的技術(shù)?指導(dǎo)下，具?體負(fù)責(zé)在庫?產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)?和質(zhì)量監(jiān)督?檢查工作。?（3）堅?持預(yù)防為主?的原則，按?照產(chǎn)品理化?性質(zhì)和儲存?條件的規(guī)定?，結(jié)合庫房?實際情況，?____好?產(chǎn)品的分類?合理擺放。?（4）負(fù)?責(zé)對庫存產(chǎn)?品定期進(jìn)行?循環(huán)質(zhì)量檢?查，一般產(chǎn)?品每季度一?次，近效期?藥品及易變?產(chǎn)品應(yīng)增加?檢查次數(shù)，?并做好養(yǎng)護(hù)?檢查記錄。?（5）養(yǎng)?護(hù)檢查中發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量問題?。應(yīng)立即掛?黃牌暫停發(fā)?貨，并通知?質(zhì)量管理部?門予以處理?。（6）?指導(dǎo)并配合?保管員做好?庫房溫濕度?管理工作，?根據(jù)氣候環(huán)?境變化，采?取相應(yīng)的養(yǎng)?護(hù)措施。?（7）做好?在庫產(chǎn)品的?效期管理工?作，對近效?期產(chǎn)品，應(yīng)?按月填報近?效期產(chǎn)品催?銷月報表。?（8）正?確使用護(hù)養(yǎng)?設(shè)備，并定?期檢查保養(yǎng)?，做好檢修?記錄，確保?正常運行。?（9）自?覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品?業(yè)務(wù)知識，?提高養(yǎng)護(hù)工?作技能。并?建立養(yǎng)護(hù)檔?案。（1?0）定期進(jìn)?行養(yǎng)護(hù)情況?的統(tǒng)計分析?，摸索庫存?條件對產(chǎn)品?儲存質(zhì)量影?響變化的規(guī)?律，提供養(yǎng)?護(hù)分析報告?。8.驗?收員職責(zé)（?1）負(fù)責(zé)按?法定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定的?質(zhì)量條款對?購進(jìn)及銷后?退回的醫(yī)療?器械逐批進(jìn)?行檢查驗收?。（2）?嚴(yán)格按規(guī)定?的抽樣數(shù)量?、檢查驗收?項目內(nèi)容和?判斷標(biāo)準(zhǔn)對?到貨產(chǎn)品進(jìn)?行檢查驗收?。（3）?對經(jīng)檢查驗?收不符合規(guī)?定的產(chǎn)品應(yīng)?填寫拒收報?告單，報質(zhì)?管部門__?__核實后?通知業(yè)務(wù)部?門，并做好?隔離工作。?（4）規(guī)?范填寫入庫?驗收記錄，?做到字跡清?楚、內(nèi)容真?實、項目?齊全、批號?數(shù)量準(zhǔn)確，?并簽名負(fù)責(zé)?，按規(guī)定保?存?zhèn)洳椤?（5）自覺?學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)?務(wù)知識和產(chǎn)?品監(jiān)督管理?法規(guī)，努力?提高驗收工?作技能。?9.倉庫保?管員職責(zé)（?1）按照產(chǎn)?品的類別、?理化性質(zhì)和?貯存要求做?好分類、分?庫或分區(qū)儲?存，對因儲?存保管不當(dāng)?而發(fā)生的質(zhì)?量問題負(fù)責(zé)?。（2）?按安全、方?便、節(jié)約的?原則，整齊?、牢固堆垛?，五距規(guī)范?，合理利用?倉容，并按?規(guī)定做好貨?位編號、每?批數(shù)量清楚?、色標(biāo)明顯?。（3）?按批正確記?載產(chǎn)品進(jìn)、?出、存動態(tài)?，保證帳貨?相符。堅持?動態(tài)復(fù)核，?日記月清，?月對季盤，?并及時分析?、反饋產(chǎn)品?庫存結(jié)構(gòu)及?進(jìn)銷情況。?（4）做?好在庫產(chǎn)品?的效期管理?工作，嚴(yán)格?按?先產(chǎn)先?出、近效期?先出、按批?號發(fā)貨?的?原則辦理出?庫。（5?）在養(yǎng)護(hù)員?指導(dǎo)下做好?庫房溫濕度?記錄工作。?（6）自?覺學(xué)習(xí)倉儲?保管業(yè)務(wù)知?識，提高保?管工作技能?。（7）?配合養(yǎng)護(hù)員?做好養(yǎng)護(hù)工?作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量有異，未?確定合格前?不應(yīng)發(fā)貨。?已通知停售?產(chǎn)品不得發(fā)?貨。（8?）憑規(guī)定的?憑證收發(fā)產(chǎn)?品，不錯不?漏，并做好?復(fù)核記錄，?不準(zhǔn)憑白條?、口訴收發(fā)?商品。（?9）發(fā)現(xiàn)短?缺、差錯應(yīng)?迅速查明原?因，逐級匯?報、審批處?理。（1?1）搬運和?堆垛應(yīng)嚴(yán)格?遵守產(chǎn)品外?包裝圖示標(biāo)?志的要求，?規(guī)范操作。?怕壓產(chǎn)品應(yīng)?控制堆放高?度，定期翻?垛。產(chǎn)品?采購制度?1、醫(yī)療器?械的采購必?須嚴(yán)格貫徹?執(zhí)行《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》、?《經(jīng)濟合同?法》、《產(chǎn)?品質(zhì)量法》?等有關(guān)法律?法規(guī)和政策?，合法經(jīng)營?。2、采?購人員須經(jīng)?培訓(xùn)合格上?崗。3、?采購業(yè)務(wù)。?（1）采?購醫(yī)療器械?應(yīng)選擇具有?法定資格的?供貨單位。?（2）進(jìn)?口醫(yī)療器械?必須由國家?藥品監(jiān)督管?理局出具的?《醫(yī)療器械?注冊證》、?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊登?記表》等復(fù)?印件。以上?批準(zhǔn)文件應(yīng)?加蓋有供方?單位的原印?章。（3?）堅持?按?需進(jìn)貨、擇?優(yōu)采購?的?原則，注重?醫(yī)療器械采?購的時效性?和合理性，?做到質(zhì)量優(yōu)?、費用省、?供應(yīng)及時，?結(jié)構(gòu)合理。?（4）簽?定醫(yī)療器械?購銷合同應(yīng)?明確以下質(zhì)?量條款：?①醫(yī)療器械?的質(zhì)量符合?規(guī)定的質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)?質(zhì)量要求；?②附產(chǎn)品?合格證；?③包裝符合?有關(guān)規(guī)定和?貨物運輸要?求；④購?入進(jìn)口產(chǎn)品?時，供應(yīng)方?應(yīng)提供符合?規(guī)定的證書?和文件。?（5）首營?企業(yè)和首營?品種按本公?司醫(yī)療器械?首營企業(yè)和?首營品種質(zhì)?量審核制度?執(zhí)行。（?6）購進(jìn)醫(yī)?療器械要有?合法票據(jù)，?購進(jìn)醫(yī)療器?械必須建立?完整的醫(yī)療?器械購進(jìn)記?錄。購進(jìn)記?錄必須記載?：購貨日期?、供貨單位?、購進(jìn)數(shù)量?、單價、品?名、規(guī)格（?型號）、生?產(chǎn)廠商、質(zhì)?量情況、經(jīng)?辦人等。醫(yī)?療器械購進(jìn)?記錄必須保?存至超過有?效期或保質(zhì)?期滿后__?__年。?4、每年年?底對供貨單?位的質(zhì)量進(jìn)?行評估，并?保留評估記?錄。產(chǎn)品?驗收制度?1、根據(jù)《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》等有關(guān)規(guī)?定，為保證?入庫醫(yī)療器?械質(zhì)量完好?，數(shù)量準(zhǔn)確?，特制定本?制度。2?、驗收人員?應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)?，熟悉醫(yī)療?器械法律及?專業(yè)知識，?考試合格上?崗。3、?醫(yī)療器械驗?收應(yīng)根據(jù)《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》等有關(guān)法?規(guī)的規(guī)定辦?理。對照商?品和送貨憑?證，進(jìn)行品?名、規(guī)格、?型號、生產(chǎn)?廠家、批號?（生產(chǎn)批號?、滅菌批號?）、有效期?、產(chǎn)品注冊?證號、數(shù)量?等的核對，?對貨單不符?、質(zhì)量異常?、包裝不牢?固、標(biāo)示模?糊等問題，?不得入庫，?并上報質(zhì)管?部門。4?、進(jìn)口醫(yī)療?器械驗收應(yīng)?符合以下規(guī)?定。（1?）進(jìn)口醫(yī)療?器械驗收，?供貨單位必?須提供加蓋?供貨單位的?原印章《醫(yī)?療器械注冊?證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊登記表?》等的復(fù)印?件。（2?）核對進(jìn)口?醫(yī)療器械包?裝、標(biāo)簽、?說明書，是?否用使用中?文，（3）?標(biāo)明的產(chǎn)品?名稱、規(guī)格?、型號是否?與產(chǎn)品注冊?證書規(guī)定一?致，（4）?說明書的適?用范圍是否?符合注冊證?中規(guī)定的適?用范圍，（?5）產(chǎn)品商?品名的標(biāo)注?是否符合《?醫(yī)療器械說?明書、標(biāo)簽?、包裝標(biāo)示?管理規(guī)定》?，（6）標(biāo)?簽和包裝標(biāo)?示是否符合?國家、行業(yè)?標(biāo)準(zhǔn)或注冊?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的?規(guī)定。5?、驗收首營?品種應(yīng)有首?批到貨同批?號的醫(yī)療器?械出廠質(zhì)量?檢驗合格報?告單。6?、外包裝上?應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)?許可證號及?產(chǎn)品注冊證?號；包裝箱?內(nèi)沒有合格?證的醫(yī)療器?械一律不得?收貨。7?、對與驗收?內(nèi)容不相符?的，驗收員?有權(quán)拒收，?填寫‘拒收?通知單’?，對質(zhì)量有?疑問的填寫?‘質(zhì)量復(fù)檢?通知單’，?報告質(zhì)管部?處理，質(zhì)管?部進(jìn)行確認(rèn)?，必要的時?候送相關(guān)的?檢測部門進(jìn)?行檢測；確?認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)?量不合格的?按照不合格?醫(yī)療器械管?理制度進(jìn)行?處理，為外?在質(zhì)量不合?格的由質(zhì)管?部通知采購?部門與供貨?單位聯(lián)系退?換貨事宜。?8、對銷?貨退回的醫(yī)?療器械，要?逐批驗收，?合格后放入?合格品區(qū)，?并做好退回?驗收記錄。?質(zhì)量有疑問?的應(yīng)抽樣送?檢。9、?入庫商品應(yīng)?先入待驗區(qū)?，待驗品未?經(jīng)驗收不得?取消待驗入?庫，更不得?銷售。1?0、入庫時?注意有效期?，一般情況?下有效期不?足六個月的?不得入庫。?11、經(jīng)?檢查不符合?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及?有疑問的醫(yī)?療器械，應(yīng)?單獨存放，?作好標(biāo)記。?并立即書面?通知業(yè)務(wù)和?質(zhì)管部進(jìn)行?處理。未作?出決定性處?理意見之前?，不得取消?標(biāo)記，更不?得銷售。?12、驗收?完畢，做好?醫(yī)療器械入?庫驗收記錄?。入庫驗收?記錄必須記?載：驗收日?期、供貨單?位、驗收數(shù)?量、品名、?規(guī)格（型號?）、生產(chǎn)廠?商、批號（?生產(chǎn)批號、?滅菌批號、?有效期、注?冊號、質(zhì)量?情況、經(jīng)辦?人等。醫(yī)療?器械入庫驗?收記錄必須?保存至超過?有效期或保?質(zhì)期滿后_?___年。?供貨者資格?審核制度?1、供貨企?業(yè)的質(zhì)量審?核，必須提?供加蓋生產(chǎn)?單位原印章?的醫(yī)療器械?生產(chǎn)許可證?、營業(yè)執(zhí)照?、稅務(wù)登記?等證照復(fù)印?件，銷售人?員須提供加?蓋企業(yè)原印?章和企業(yè)法?定代表人印?章或簽字的?委托授權(quán)書?，并標(biāo)明委?托授權(quán)范圍?及有效期，?銷售人員_?___復(fù)印?件，還應(yīng)提?供企業(yè)質(zhì)量?認(rèn)證情況的?有關(guān)證明。?4、采購?品種須審核?該產(chǎn)品的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》?的復(fù)印件及?產(chǎn)品合格證?、產(chǎn)品檢驗?報告書、包?裝、說明書?、樣品以及?價格批文等?。5、購?進(jìn)首營品種?或從首營企?業(yè)進(jìn)貨時，?業(yè)務(wù)部門應(yīng)?詳細(xì)填寫首?營品種或首?營企業(yè)審批?表，連同以?上所列資料?及樣品報質(zhì)?量管理部審?核。6、?質(zhì)量管理部?對業(yè)務(wù)部門?填報的審批?表及相關(guān)資?料和樣品進(jìn)?行審核合格?后，報企業(yè)?分管質(zhì)量負(fù)?責(zé)人審批，?方可開展業(yè)?務(wù)往來并購?進(jìn)器械。?7、質(zhì)量管?理部將審核?批準(zhǔn)的首營?品種、首營?企業(yè)審批表?及相關(guān)資料?存檔備查。?產(chǎn)品庫房?貯存、出入?庫管理制度?1、器械?保管管理制?度（4）正?確選擇倉位?，合理使用?倉容，?五?距?適當(dāng)，?堆碼規(guī)范，?無倒臵現(xiàn)象?。（2）?根據(jù)產(chǎn)品性?能要求，分?別儲存相應(yīng)?條件的庫房?，保證產(chǎn)品?的儲存質(zhì)量?。醫(yī)療器械?的儲存應(yīng)分?類管理，劃?分合格區(qū)、?不合格區(qū)、?待驗區(qū)、退?貨區(qū)、發(fā)貨?區(qū)，并按產(chǎn)?品批次分開?存放，標(biāo)識?清楚。一次?性無菌使用?醫(yī)療器械應(yīng)?單獨分區(qū)或?分柜存放，?（3）根據(jù)?季節(jié)、氣候?變化做好溫?濕度調(diào)控工?作，堅持每?日上、下午?各一次觀測?并記錄溫濕?度，并根據(jù)?具體情況及?時調(diào)節(jié)溫濕?度，確保儲?存安全。?2、器械出?庫復(fù)核管理?制度（1）?產(chǎn)品按先產(chǎn)?先出，近期?先出，按批?號發(fā)貨的原?則出庫。?（2）保管?人員按發(fā)貨?單發(fā)貨完畢?后，在發(fā)貨?單上簽字，?將發(fā)貨單交?給復(fù)核人進(jìn)?行復(fù)核，復(fù)?核員復(fù)核無?誤后，在發(fā)?貨單上簽字?。（3）?出庫復(fù)核，?復(fù)核員如發(fā)?現(xiàn)如下問題?應(yīng)停止發(fā)貨?，并報質(zhì)量?管理部處理?。①器械?包裝內(nèi)有異?常響動。?②外包裝出?現(xiàn)破損、封?口不牢、襯?墊不實、封?條嚴(yán)重?fù)p壞?等現(xiàn)象。?③包裝標(biāo)識?模糊不清或?脫落。④?不合格、過?期或已淘汰?無菌醫(yī)療器?械。（4?）做好出庫?復(fù)核記錄，?并保存三年?備查。銷?售和售后服?務(wù)制度醫(yī)療?器械屬于專?業(yè)性器材，?也是一種特?殊的商品，?在使用中，?若方法不當(dāng)?，關(guān)系到病?人的診斷結(jié)?果及人身生?命安全，因?此，在經(jīng)營?中，有必要?向用戶提供?必須的培訓(xùn)?、維修等售?后服務(wù)。?1、熟悉了?解產(chǎn)品的性?能，工作原?理及使用方?法，對產(chǎn)品?做定期的售?后檢查；?2、對操作?人員提供必?要的培訓(xùn)，?使之了解本?產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)?，詳細(xì)講解?使用方法，?避免因使用?不當(dāng)而造成?的損失；?3、提供專?業(yè)人員，保?證產(chǎn)品的使?用效果；?4、定期征?求擁護(hù)使用?意見，及時?處理產(chǎn)品在?工作中出現(xiàn)?的故障；?5、樹立信?譽，為消費?者利益負(fù)責(zé)?，為企業(yè)形?象負(fù)責(zé)，對?用戶反映的?問題一一落?實；6、?新產(chǎn)品投入?市場，必須?多做調(diào)查，?跟蹤服務(wù)。?不合格醫(yī)?療器械管理?制度1、?質(zhì)量管理部?是企業(yè)負(fù)責(zé)?對不合格產(chǎn)?品實行有效?控制管理的?機構(gòu)。2?、產(chǎn)品入庫?驗收過程中?發(fā)現(xiàn)不合格?產(chǎn)品，應(yīng)上?報質(zhì)管理部?確認(rèn)，存放?不合格品庫?，掛紅牌標(biāo)?志后上報業(yè)?務(wù)部處理。?3、養(yǎng)護(hù)?員在器械養(yǎng)?護(hù)檢查過程?中發(fā)現(xiàn)不合?格品，應(yīng)填?寫?復(fù)查通?知單?報質(zhì)?量管理部進(jìn)?行確認(rèn)，同?時通知中心?立即停止出?庫。4、?在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)?過程或出庫?、復(fù)核，上?級藥監(jiān)部門?抽查過程中?發(fā)現(xiàn)不合格?產(chǎn)品，應(yīng)立?即停止、發(fā)?運和銷售，?同時按出庫?復(fù)核記錄追?回發(fā)出的不?合格產(chǎn)品。?5、不合?格產(chǎn)品應(yīng)由?專人保管建?立臺帳，按?規(guī)定進(jìn)行報?廢審批和銷?毀。6、?對質(zhì)量不合?格產(chǎn)品，應(yīng)?查明原因，?分清責(zé)任，?及時糾正并?制定預(yù)防措?施。7、?認(rèn)真及時地?做好不合格?產(chǎn)品上報、?確認(rèn)處理、?報損和銷毀?記錄，記錄?應(yīng)妥善保存?五年。醫(yī)?療器械退、?換貨制度?1、為了加?強對退回產(chǎn)?品和購進(jìn)產(chǎn)?品退出和退?換的質(zhì)量管?理，特制定?本制度。?2、未接到?退貨通知單?，驗收員或?倉管員不得?擅自接受退?貨產(chǎn)品。?3、所有退?回的產(chǎn)品，?存放于退貨?區(qū)，掛黃牌?標(biāo)識。4?、所有退回?的二類及一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?，均應(yīng)按購?進(jìn)產(chǎn)品的驗?收標(biāo)準(zhǔn)重新?進(jìn)行驗收，?并做出明確?的驗收結(jié)論?，并記錄，?驗收合格后?方可入合格?品區(qū)，判定?為不合格的?產(chǎn)品，應(yīng)報?質(zhì)量管理部?進(jìn)行確認(rèn)后?，將產(chǎn)品移?入不合格庫?存放，明顯?標(biāo)志，并按?不合格產(chǎn)品?確認(rèn)處理程?序處理。?5、質(zhì)量無?問題，或因?其它原因需?退出給供貨?方的產(chǎn)品，?應(yīng)經(jīng)質(zhì)管理?部門審核后?憑進(jìn)貨退出?通知單通知?中心及時辦?理。7、?產(chǎn)品退回、?退出均應(yīng)建?立退貨臺帳?，認(rèn)真記錄?。醫(yī)療器?械不良事件?監(jiān)測和報告?制度1、?醫(yī)療器械的?入庫、在庫?、出庫有詳?細(xì)的檢查記?錄2、定?期對此類商?品的質(zhì)量進(jìn)?行檢查，養(yǎng)?護(hù)，發(fā)現(xiàn)問?題及時解決?3、密切?注視第三類?醫(yī)療器械的?使用情況，?跟蹤了解產(chǎn)?品質(zhì)量，積?極反饋質(zhì)量?信息4、?定期走訪用?戶，作好第?三類醫(yī)療器?械的質(zhì)量跟?蹤調(diào)查，要?求有詳細(xì)、?準(zhǔn)確的記錄?5、不良?反應(yīng)報告制?度：①出?現(xiàn)不良反應(yīng)?任何人有權(quán)?終止使用；?②依據(jù)記?錄，向有關(guān)?的質(zhì)監(jiān)部門?做詳細(xì)的報?告；③質(zhì)?監(jiān)部門通過?一起對其理?化性質(zhì)進(jìn)行?重新鑒定，?重新認(rèn)定結(jié)?果；④檢?驗報告結(jié)果?，必須有檢?驗員，檢驗?主管領(lǐng)導(dǎo)簽?字，并印有?檢驗部門公?章；⑤根?據(jù)檢驗結(jié)果?，追查責(zé)任?。醫(yī)療器?械召回制度?1、為加?強對醫(yī)療器?械的監(jiān)督管?理，保障人?體健康和生?命安全，特?制定本制度?。2、質(zhì)?量管理部負(fù)?責(zé)醫(yī)療器械?召回的管理?，其他相關(guān)?部門協(xié)助質(zhì)?量管理部完?成相關(guān)工作?。3、醫(yī)?療器械召回?，是指醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)按照規(guī)定?的程序?qū)ζ?已上市銷售?的存在缺陷?的某一類別?、型號或者?批次的產(chǎn)品?，采取警示?、檢查、修?理、重新標(biāo)?簽、修改并?完善說明書?、軟件升級?、替換、收?回、銷毀等?方式消除缺?陷的行為。?4、本公?司應(yīng)當(dāng)協(xié)助?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)履行?召回義務(wù)，?按照召回計?劃的要求及?時傳達(dá)、反?饋醫(yī)療器械?召回信息，?控制和收回?存在缺陷的?醫(yī)療器械。?5、公司?經(jīng)營產(chǎn)品售?出后，經(jīng)信?息反饋發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療器械存?在缺陷的，?應(yīng)當(dāng)立即報?告質(zhì)量管理?部。6、?質(zhì)量管理部?門經(jīng)確認(rèn)后?立即通知相?關(guān)部門停止?銷售和使用?，并及時向?總經(jīng)理匯報?。7、質(zhì)?量管理部門?通知醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?或者供貨商?，并向所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?藥品監(jiān)督管?理部門報告?。8、對?于我公司銷?售的品種，?質(zhì)量管理部?門應(yīng)當(dāng)配合?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)開展?有關(guān)醫(yī)療器?械缺陷的調(diào)?查，并提供?有關(guān)資料。?對醫(yī)療器械?缺陷進(jìn)行評?估的主要內(nèi)?容包括：?①在使用醫(yī)?療器械過程?中是否發(fā)生?過故障或者?傷害；②?在現(xiàn)有使用?環(huán)境下是否?會造成傷害?，是否有科?學(xué)文獻(xiàn)、研?究、相關(guān)試?驗或者驗證?能夠解釋傷?害發(fā)生的原?因；③傷?害所涉及的?地區(qū)范圍和?人群特點；?④對人體?健康造成的?傷害程度；?⑤傷害發(fā)?生的概率；?⑥發(fā)生傷?害的短期和?長期后果；?⑦其他可?能對人體造?成傷害的因?素。9、?根據(jù)醫(yī)療器?械缺陷的嚴(yán)?重程度，醫(yī)?療器械召回?分為：①?一級召回：?使用該醫(yī)療?器械可能或?者已經(jīng)引起?嚴(yán)重健康危?害的；②?二級召回：?使用該醫(yī)療?器械可能或?者已經(jīng)引起?暫時的或者?可逆的健康?危害的；?③三級召回?：使用該醫(yī)?療器械引起?危害的可能?性較小但仍?需要召回的?。10、?接到醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?的《召回_?___》后?，按照生產(chǎn)?企業(yè)的召回?通知，由銷?售部及時通?知使用單位?或使用人。?其中一級召?回在___?_日內(nèi)，二?級召回在_?___日內(nèi)?，三級召回?在____?日內(nèi)，通知?到有關(guān)醫(yī)療?器械經(jīng)營企?業(yè)、使用單?位或者告知?使用者。召?回通知至少?應(yīng)當(dāng)包括以?下內(nèi)容：?①召回醫(yī)療?器械名稱、?批次等基本?信息；②?召回的原因?；③召回?的要求：如?立即暫停銷?售和使用該?產(chǎn)品、將召?回通知轉(zhuǎn)發(fā)?到相關(guān)經(jīng)營?企業(yè)或者使?用單位等；?④召回醫(yī)?療器械的處?理方式1?1、質(zhì)量管?理部對召回?醫(yī)療器械的?處理應(yīng)當(dāng)有?詳細(xì)的記錄?，并向醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)所在地省?、自治區(qū)、?直轄市藥品?監(jiān)督管理部?門報告，在?召回完成后?，應(yīng)當(dāng)對召?回效果進(jìn)行?評價，評價?結(jié)果存檔備?查。設(shè)施設(shè)?備維護(hù)及驗?證和校準(zhǔn)制?度衛(wèi)生和人?員健康狀況?管理制度?1、衛(wèi)生進(jìn)?行劃區(qū)管理?，責(zé)任到人?。2、辦?公場所、門?店營業(yè)場所?屋頂，墻壁?平整，地面?光潔，無垃?圾與污水，?桌面應(yīng)每天?清潔，每月?進(jìn)行一次徹?底清潔。?3、庫區(qū)內(nèi)?不得種植易?生蟲的草木?。4、庫?房內(nèi)墻壁、?頂棚光潔，?地面平坦無?縫隙，庫內(nèi)?每天一清掃?，每周一大?掃。5、?庫房門窗結(jié)?構(gòu)緊密牢固?，物流暢通?有序，并有?安全防火，?清潔供水，?防蟲、防鼠?等設(shè)施。?6、庫內(nèi)設(shè)?施設(shè)備要定?期保養(yǎng)，不?得積塵污損?。7、每?年定期__?__一次質(zhì)?管、驗收、?保管、養(yǎng)護(hù)?等直接接觸?產(chǎn)品的崗位?人員健康體?檢，體檢的?項目內(nèi)容應(yīng)?符合任職崗?位條件要求?。8、嚴(yán)?格按照規(guī)定?的體檢項目?進(jìn)行檢查，?不得有漏檢?、替檢行為?。9、經(jīng)?體檢如發(fā)現(xiàn)?患者有精神?病、傳染病?或其它可能?污染產(chǎn)品的?患者，立即?調(diào)離原崗位?或辦理病休?手續(xù)。1?0、應(yīng)建立?員工健康檔?案，檔案至?少保存三年?。質(zhì)量管理?培訓(xùn)及考核?制度1、?為提高員工?的質(zhì)量素質(zhì)?、業(yè)務(wù)水平?，更好地為?客戶服務(wù)，?特制定本制?度。2、?質(zhì)量管理部?負(fù)責(zé)企業(yè)員?工質(zhì)量教育?、培訓(xùn)和考?核工作。培?訓(xùn)教育原則?：既重現(xiàn)業(yè)?務(wù)素質(zhì)教育?，又重現(xiàn)思?想素質(zhì)教育?；既重現(xiàn)理?論學(xué)習(xí)，又?注重實踐運?用；既有數(shù)?量指標(biāo)，也?有質(zhì)量指標(biāo)?，也考慮群?體功能的優(yōu)?化。3、?培訓(xùn)方法。?集中培訓(xùn)與?個別培訓(xùn)相?結(jié)合；企業(yè)?內(nèi)與企業(yè)外?培訓(xùn)相結(jié)合?；采取由淺?入深，普及?與提高相結(jié)?合，理論與?實踐相結(jié)合?。并定期進(jìn)?行考試和考?評工作，以?示培訓(xùn)效果?。4、人?力資源部根?據(jù)質(zhì)量管理?部制定的年?度質(zhì)量教育?培訓(xùn)計劃合?理安排全年?的質(zhì)量教育?、培訓(xùn)工作?，并建立職?工質(zhì)量教育?培訓(xùn)檔案。?5、企業(yè)?新進(jìn)人員上?崗前進(jìn)行質(zhì)?量教育、培?訓(xùn)，主要講?解企業(yè)質(zhì)量?管理制度、?崗位標(biāo)準(zhǔn)操?作規(guī)程與崗?位職責(zé)，各?類質(zhì)量臺帳?、記錄的登?記方法及公?司的質(zhì)量方?針目標(biāo)，質(zhì)?量與微機管?理以及有關(guān)?器械的質(zhì)量?方面的法律?、法規(guī)等。?培訓(xùn)結(jié)束，?根據(jù)考核結(jié)?果擇優(yōu)錄取?。6、當(dāng)?企業(yè)因經(jīng)營?狀況調(diào)整而?需要員工轉(zhuǎn)?崗時，轉(zhuǎn)崗?員工，為適?應(yīng)新工作崗?位需要進(jìn)行?質(zhì)量教育培?訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)?容和時間視?新崗位與原?崗位差異程?度而定。?7、教育、?培訓(xùn)工作考?核中成績不?合格者，所?涉及到的部?門或人員按?企業(yè)有規(guī)定?處理。醫(yī)?療器械質(zhì)量?投訴、事故?調(diào)查和處理?報告制度?1、質(zhì)量事?故指產(chǎn)品經(jīng)?營活動中，?因產(chǎn)品質(zhì)量?問題而發(fā)生?的危及人身?健康安全或?導(dǎo)致經(jīng)濟損?失的異常情?況，質(zhì)量事?故按其性質(zhì)?和后果的嚴(yán)?重程度分為?：重大事故?和一般事故?。2、重?大質(zhì)量事故?。①、由?于保管不善?，造成整批?產(chǎn)品破損，?污染等不能?再提供使用?，每批次產(chǎn)?品造成經(jīng)濟?損失___?_元以上。?②、銷貨?、發(fā)貨出現(xiàn)?差錯或其它?質(zhì)量問題，?并嚴(yán)重威脅?人身安全或?已造成醫(yī)療?事故者。?③、購進(jìn)假?劣產(chǎn)品，受?到新聞媒介?曝光或上級?通報批評，?造成較壞影?響或損失在?____元?以上者。?3、一般質(zhì)?量事故。?①、保管不?當(dāng)，一次性?造成損失_?___以下?者。②、?購銷?三無??產(chǎn)品或假?冒、失效、?過期器械，?造成一定影?響或損失在?____元?以下者。?4、質(zhì)量事?故的報告程?序時___?_生質(zhì)量事?故，所在部?門必須在當(dāng)?天內(nèi)報企業(yè)?總經(jīng)理室、?質(zhì)量管理部?。質(zhì)量管理?部接到事故?報告后，應(yīng)?立即前往現(xiàn)?場，查清原?因后，再作?書面匯報，?一般不得超?過____?天。5、?以事故調(diào)查?為依據(jù)，_?___人員?認(rèn)真分析，?明確有關(guān)人?員的責(zé)任，?提出整改措?施，堅持??三不放過??的原則，即?事故原因不?清不放過，?事故責(zé)任者?和員工沒有?受到教育不?放過，沒有?制定防范措?施不放過。?6、質(zhì)量?事故處理。?①、發(fā)生?質(zhì)量事故的?責(zé)任人，經(jīng)?查實，輕者?在季度考核?中處罰，重?者將追究行?政、直至移?交司法機關(guān)?追究刑事責(zé)?任。②、?發(fā)生質(zhì)量事?故隱瞞不報?者，經(jīng)查實?，將追究經(jīng)?濟、行政責(zé)?任。企業(yè)?質(zhì)量管理制?度參考范文?（二）為?提高車輛的?維修質(zhì)量，?加強全廠職?工的質(zhì)量意?識，杜絕質(zhì)?量事故的發(fā)?生，制定如?下制度。?1.質(zhì)量管?理機構(gòu)本?廠成立質(zhì)量?管理領(lǐng)導(dǎo)小?組，由分管?廠長負(fù)責(zé)。?具體質(zhì)量管?理工作由生?產(chǎn)技術(shù)部門?負(fù)責(zé)。2?.質(zhì)量機構(gòu)?職責(zé)全面?負(fù)責(zé)全廠質(zhì)?量管理工作?，貫徹執(zhí)行?國家和行業(yè)?主管部門有?關(guān)《汽車維?護(hù)工藝規(guī)范?》、《汽車?維護(hù)出廠技?術(shù)條件》、?交通部《汽?車維修質(zhì)量?管理辦法》?等有關(guān)規(guī)定?，貫徹執(zhí)行?有關(guān)汽車維?修質(zhì)量的規(guī)?章制度，確?定質(zhì)量方針?，制定質(zhì)量?目標(biāo)，對全?廠維修車輛?進(jìn)行監(jiān)督、?檢查、考核?，對維修技?術(shù)、質(zhì)量問?題進(jìn)行分析?，并提出整?改方案。?（1）建立?健全內(nèi)部質(zhì)?量保證體系?，加強質(zhì)量?檢驗，進(jìn)行?質(zhì)量分析。?（2）收?集保管汽車?維修技術(shù)資?料及工藝文?件，確保完?整有效，及?時更新。?（3）制定?維修工藝和?操作規(guī)程。?（4）負(fù)?責(zé)車輛檔案?管理工作。?（5）負(fù)?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計量?工作。（?6）負(fù)責(zé)設(shè)?備管理維修?工作。（?7）負(fù)責(zé)汽?車的檢驗工?作。提高汽?車維修質(zhì)量?。（8）?負(fù)責(zé)質(zhì)量糾?紛的質(zhì)量分?析工作。?3.對維修?車輛一律進(jìn)?行三級檢驗?，嚴(yán)格進(jìn)行?汽維護(hù)前檢?驗、過程檢?驗、竣工檢?驗，嚴(yán)格執(zhí)?行竣工出廠?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，?未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不?準(zhǔn)出廠。認(rèn)?真執(zhí)行汽車?維修質(zhì)量的?抽查監(jiān)督制?度。4.?材料倉庫應(yīng)?嚴(yán)把配件質(zhì)?量關(guān)，嚴(yán)格?做好采購配?件的入庫驗?收工作。?5.嚴(yán)禁偷?漏作業(yè)項目?。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?，即嚴(yán)肅查?處。企業(yè)?質(zhì)量管理制?度參考范文?（三）第?一章質(zhì)量信?息管理質(zhì)?量信息管理?是企業(yè)保證?體系的重要?組成部分。?為了使生產(chǎn)?過程中各種?質(zhì)量問題能?得到及時收?集、傳遞、?分析和處理?，不斷提高?質(zhì)量管理水?平。必須做?到以下幾點?：（一）?質(zhì)量反饋的?含義質(zhì)量?信息。主要?分產(chǎn)品質(zhì)量?信息和工作?質(zhì)量信息兩?個方面。?產(chǎn)品質(zhì)量信?息反饋是指?生產(chǎn)的全過?程中（包括?開發(fā)設(shè)計一?制造一售后?服務(wù)）各階?段、各部門?、各環(huán)節(jié)、?名工序，在?發(fā)現(xiàn)前階段?，前部門，?上一環(huán)節(jié)和?上道工序存?在各種質(zhì)量?不良因素，?以及用戶反?映的各種質(zhì)?量問題時，?進(jìn)行的質(zhì)量?信息的收集?、分析、分?類、傳遞和?處理。工?作質(zhì)量信息?反饋是指企?業(yè)的任何部?門、任何個?人，對其他?部門和其他?人員的活動?對產(chǎn)品質(zhì)量?的保證程度?達(dá)不到要求?時，而進(jìn)行?的信息反饋?和處理。?（二）質(zhì)量?反饋方法、?原則及程序?1.質(zhì)量?反饋可分為?廠內(nèi)質(zhì)量信?息反饋和廠?外質(zhì)量信息?反饋兩大類?。2.質(zhì)?量信息必須?以書面形式?按規(guī)定及時?反饋。3?.質(zhì)量反饋?的基本原則?是后對前、?下對上。?4.質(zhì)量反?饋一般按照?質(zhì)量信息反?饋程序路線?和傳遞方式?進(jìn)行。為了?提高各種質(zhì)?量信息的處?理效率，除?必要的定期?質(zhì)量信息反?饋以外，各?部門應(yīng)選用?最佳傳遞路?線，盡可能?地減少傳遞?環(huán)節(jié)。（?三）質(zhì)量信?息的處理?1.質(zhì)量的?反饋中心是?全質(zhì)辦，各?種規(guī)定的定?期質(zhì)量報表?及重要的質(zhì)?量信息應(yīng)及?時報送全質(zhì)?辦，全質(zhì)辦?必須對每個?信息及時反?饋處理。?2.各責(zé)任?部門在接到?全質(zhì)辦或有?關(guān)部門的質(zhì)?量信息后，?一般問題必?須在三天內(nèi)?作出反饋處?理。（四?）外協(xié)、外?購件質(zhì)量反?饋1.廠?際質(zhì)量保證?體系內(nèi)協(xié)作?廠的質(zhì)量問?題，由各部?門書面直接?反饋給全質(zhì)?辦，由全質(zhì)?辦按廠際質(zhì)?保體系的要?求，負(fù)責(zé)填?報質(zhì)量反饋?表及時反饋?給協(xié)作配套?廠，同時存?檔備查。?2.外購件?和質(zhì)保體系?以外的其他?外協(xié)件的質(zhì)?量問題，各?部門可超反?饋到職能科?室（如外購?件反饋到供?運科、外協(xié)?件反饋到到?供運科、外?協(xié)件反饋到?生產(chǎn)調(diào)度室?），由職能?科室與外協(xié)?廠或生產(chǎn)廠?解決，職能?科室應(yīng)將聯(lián)?系落實情況?填寫產(chǎn)品質(zhì)?反饋表報全?質(zhì)辦。反饋?時間，如果?在上述的時?間內(nèi)質(zhì)量問?題沿未笪到?解決，有關(guān)?職能部門應(yīng)?報全質(zhì)辦?或分管廠長?，以作進(jìn)一?步研究和采?取措施。?（五）用戶?來信來訪及?用戶走訪?1.用戶來?信來訪中所?涉及的問題?，由各部門?填寫“質(zhì)量?信息反饋卡?”向全質(zhì)辦?反饋，其中?可由部門直?接解決的，?則由該部門?負(fù)責(zé)___?_解決，并?將措施意見?和處理結(jié)果?填寫在“質(zhì)?量信息卡”?上，報全質(zhì)?辦存檔。?2.在調(diào)查?走訪過程中?所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問題，由?調(diào)查者整理?后填寫“質(zhì)?量信息反饋?表”報全質(zhì)?辦，由全質(zhì)?辦負(fù)責(zé)__?__反饋處?理。第二?章質(zhì)量審核?（一）質(zhì)?量審核的任?務(wù)是對我廠?的產(chǎn)品質(zhì)量?、工序質(zhì)量?以及建立的?質(zhì)量保證體?系進(jìn)行檢查?和評價，找?出存在的問?題，提出改?進(jìn)建議，促?進(jìn)工作質(zhì)量?與產(chǎn)品質(zhì)量?的提高，以?確保產(chǎn)品質(zhì)?量滿足用戶?的要求。?（二）質(zhì)量?審核的種類?：1.產(chǎn)?品質(zhì)量審核?。2.關(guān)?鍵工序質(zhì)量?審核。3?.質(zhì)量保證?體系審核。?（三）廠?全面質(zhì)量管?理委員會為?質(zhì)量審核領(lǐng)?導(dǎo)機構(gòu)，由?全面質(zhì)量管?理辦公室（?以下簡稱全?質(zhì)辦）負(fù)責(zé)?質(zhì)量審核的?____工?作，下設(shè)產(chǎn)?品質(zhì)量審核?組，工序質(zhì)?量審核組和?質(zhì)保體系審?核組.（?四）全質(zhì)辦?負(fù)責(zé)編制質(zhì)?量審核年度?計劃，與年?度全面質(zhì)量?管理工作計?劃一起下達(dá)?.（五）?全質(zhì)辦按審?核計劃，事?先通知被審?核單位，被?審核單位負(fù)?責(zé)人應(yīng)及時?做好審核前?的準(zhǔn)備工.?產(chǎn)品審核組?由產(chǎn)品設(shè)計?室、情報標(biāo)?準(zhǔn)化室、檢?查科、全質(zhì)?辦人員組成?;工序?qū)徍?組由工藝員?、質(zhì)管員、?設(shè)備員、操?作者組成;?質(zhì)量保證體?系審核組由?全質(zhì)辦及有?關(guān)部門人組?成.（六?）質(zhì)量審核?工作必須按?程序進(jìn)行，?審核人員應(yīng)?堅持實事求?是的原則.?要認(rèn)真做好?原始記錄，?寫好審核報?告.（七?）各種審核?原始記錄、?審核報告，?要求完整齊?全，清晰，?審核者、被?審核部門負(fù)?責(zé)人均簽名?，并將有關(guān)?重要情況按?信息反饋路?線及時反饋?到有關(guān)部門?.各類資料?由全質(zhì)辦存?檔.（八?）審核著重?于調(diào)查研究?實際工作現(xiàn)?狀，從中找?出問題，提?出改進(jìn)措施?.（九）?質(zhì)量審核程?序：制訂審?核計劃報主?管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?____審?核活動寫出?審核報告向?領(lǐng)導(dǎo)匯報制?訂管理措施?反饋存檔.?（十）質(zhì)?量審核周期?：1.產(chǎn)?品質(zhì)量審核?每月進(jìn)行一?次.2.?工序質(zhì)量審?核不定期進(jìn)?行，但每半?年不少于一?次.3.?質(zhì)量保證體?系審核一年?進(jìn)行一次.?第三章產(chǎn)?品質(zhì)量檔案?及原始記錄?管理產(chǎn)品?管理檔案和?原始記錄，?是企業(yè)在生?產(chǎn)過程中產(chǎn)?品質(zhì)量和作?業(yè)量的真實?記載，是質(zhì)?量跟蹤和質(zhì)?量分析的重?要依據(jù)，是?原材料進(jìn)廠?，半成品入?庫、產(chǎn)品出?廠的憑證.?因此，對原?始記當(dāng)?shù)奶?寫、歸檔、?保管、查閱?必須進(jìn)行科?學(xué)管理.原?始憑證存檔?分類見下表?.一、由?檢驗科負(fù)責(zé)?各種檢驗原?始記錄、臺?帳和內(nèi)部報?表的擬定、?修改及編號?工作、并規(guī)?定其傳遞程?序.二、?各有關(guān)部門?和個人必須?按表式認(rèn)真?填寫，做到?數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，?字跡清楚.?對原始記錄?、臺帳和種?報表的填寫?情況，列入?有關(guān)人員的?工作質(zhì)量進(jìn)?行考核.?三、所有各?質(zhì)量原始記?錄，統(tǒng)一由?檢查科編號?按，歸類存?檔，各單位?和個人不得?私自截留.?四、除按?廠技術(shù)文件?歸檔程序規(guī)?定的資料外?，有關(guān)質(zhì)量?原始資料保?存期限按《?原始憑證存?檔分類表》?規(guī)定辦理.?序號存檔?資料入原始?憑證名稱提?供時間存檔?時間存檔地?點備注1?.各種省、?部、國家復(fù)?查測試資料?2.同行?業(yè)質(zhì)量檢查?報告3.?上報質(zhì)量報?表按月（季?）歸檔4?.本廠每月?質(zhì)量檢查報?告5.新?產(chǎn)品質(zhì)量鑒?定測試報告?及有關(guān)資料?6.產(chǎn)品?耐久試驗報?告7.外?購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)?量檢驗記錄?8.產(chǎn)品?（零件）性?能抽試記錄?9.報廢?單10.?不合格品申?請回用單?11.理化?試驗原始資?料12.?成品入庫?13.首件?檢驗記錄?進(jìn)一步加強?全市旅游服?務(wù)質(zhì)量和市?場秩序監(jiān)督?管理工作，?最大限度滿?足旅游消費?者需求，促?進(jìn)旅游業(yè)又?好又快發(fā)展?，現(xiàn)提出如?下意見：?一、指導(dǎo)思?想以__?__、__?__和__?__為指導(dǎo)?，全面落實?____，?堅持科學(xué)發(fā)?展，堅持以?人為本，緊?緊圍繞旅游?業(yè)轉(zhuǎn)型升級?的要求，以?建立旅游服?務(wù)質(zhì)量長效?機制為核心?，以提升服?務(wù)質(zhì)量為載?體，加強旅?游服務(wù)質(zhì)量?的規(guī)范與監(jiān)?督管理，提?升旅游產(chǎn)業(yè)?在我市經(jīng)濟?社會發(fā)展中?的地位和旅?游競爭力。?二、目標(biāo)?任務(wù)通過?建立旅游市?場服務(wù)質(zhì)量?監(jiān)督管理的?長效機制，?大力推進(jìn)旅?游標(biāo)準(zhǔn)化建?設(shè)和旅游服?務(wù)質(zhì)量評價?制度建設(shè)；?進(jìn)一步規(guī)范?旅游市場秩?序，整體提?升旅游企業(yè)?誠信度和游?客滿意度；?著力培育一?批品牌旅游?企業(yè)、一批?品牌旅游產(chǎn)?品和一批品?牌旅游員工?。通過上述?措施，使旅?游優(yōu)質(zhì)服務(wù)?的觀念更加?深入人心，?旅游服務(wù)質(zhì)?量管理更加?完善，旅游?市場秩序更?加規(guī)范，旅?游環(huán)境更加?和諧。三?、主要內(nèi)容?（一）建?立旅游服務(wù)?質(zhì)量評價體?系。綜合考?慮影響旅游?服務(wù)質(zhì)量因?素，建立科?學(xué)的旅游服?務(wù)質(zhì)量評估?體系，通過?行政部門、?專家評估機?構(gòu)、新聞媒?體、網(wǎng)絡(luò)調(diào)?查等多種渠?道，全面了?解旅游企業(yè)?服務(wù)質(zhì)量、?旅游者滿意?度以及旅游?公共服務(wù)等?狀況，采取?定性評價與?定量分析相?結(jié)合，專業(yè)?評價與公眾?評價相結(jié)合?等多種方法?，科學(xué)、客?觀地評價旅?游服務(wù)質(zhì)量?狀況，實時?監(jiān)測并