沙坦膠囊聯(lián)合前列地爾注射劑和羥苯磺酸鈣片治療慢性腎衰竭的臨床研究

沙坦膠囊聯(lián)合前列地爾注射劑和羥苯磺酸鈣片治療慢性腎衰竭的臨床研究

慢性腎衰竭（rcg）是與腎結(jié)構(gòu)異常和功能異常有關(guān)的一組臨床綜合征，這些綜合征與各種慢性腎衰竭（rcd）有關(guān)。材料、對象和方法1研究設(shè)計(jì)本方案按前瞻性、隨機(jī)、開放、陽性藥對照、單中心臨床研究方法設(shè)計(jì)。2知情同意書的簽署入選2015年8月至2017年8月海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院收治的CRF患者166例為研究對象。本研究經(jīng)海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。所有患者及其家屬均簽署知情同意書。診斷與入選標(biāo)準(zhǔn)符合《內(nèi)科學(xué)》排除標(biāo)準(zhǔn)(1)CRF伴急性加重或診斷為急性腎衰竭的患者;(2)處于尿毒癥期,接受血液或腹膜透析、腎移植替代療法患者;(3)伴有嚴(yán)重感染、消化道出血、休克、心力衰竭、肝功能損傷等的患者;(4)合并惡性腫瘤的患者;(5)近6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)的急性心腦血管疾病的患者;(6)近1個(gè)月接受血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥治療的患者;(7)對本研究藥物過敏者。3羥苯磺酸鈣片的合成纈沙坦膠囊,規(guī)格:每粒80mg,批號:20150624,北京諾華制藥有限公司生產(chǎn);注射用前列地爾,規(guī)格:每支20μg,批號:20150517,德國UCBPharmaGmbH生產(chǎn);羥苯磺酸鈣片,規(guī)格:每片0.5g(按CiChem-340全自動生化分析儀,深圳庫貝爾生物科技有限公司產(chǎn)品;RT-6000酶標(biāo)儀,深圳市雷杜生命科學(xué)股份有限公司產(chǎn)品;LBY-N6C全自動血液流變儀,北京普利生儀器有限公司產(chǎn)品。4常規(guī)治療組將166例患者隨機(jī)分為對照組83例和試驗(yàn)組83例。2組患者均保證充足的休息,予以優(yōu)質(zhì)蛋白、高鈣、低鹽、低脂以及低磷飲食,控制血壓、血糖和蛋白尿,減輕感染,防治貧血,利尿消腫,糾正酸中毒和水、電解質(zhì)紊亂等常規(guī)對癥治療。在此基礎(chǔ)上,對照組予以注射用前列地爾每次20μg溶于0.9%NaCl100mL,qd,緩慢靜脈滴注+羥苯磺酸鈣片每次0.5g,tid,口服;試驗(yàn)組在對照組治療的基礎(chǔ)上,予以纈沙坦膠囊每次80mg,qd,口服。2組患者均治療2個(gè)月。5觀察指標(biāo)和治療效果的確定于治療前和治療后,空腹采集2組患者靜脈血4mL,靜置,以2500r·min療效判定按文獻(xiàn)6統(tǒng)計(jì)處理用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)性的計(jì)量資料用結(jié)果1一般數(shù)據(jù)2組患者的一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),組間具有可比性,見表1。22統(tǒng)計(jì)學(xué)處理治療后,試驗(yàn)組和對照組的總有效率分別為87.95%(73例/83例)和72.29%(60例/83例),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。32兩組血清ccr、f-、il-6、全血高切黏度及血清ccr比較與治療前比較,2組患者治療后的血清Cyc-C、SCr、BUN、CRP、TNF-α、IL-6、全血高切黏度、血漿黏度、全血低切黏度顯著降低,血清Ccr水平顯著升高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),且試驗(yàn)組與對照組治療后的上述指標(biāo)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),見表3。4藥物不良反應(yīng)治療過程中,對照組發(fā)生的藥物不良反應(yīng)有惡心嘔吐2例次、食欲缺乏2例次和心慌1例次;試驗(yàn)組發(fā)生的藥物不良反應(yīng)有惡心嘔吐3例次、食欲缺乏3例次和心慌1例次。試驗(yàn)組和對照組的總藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.43%和6.02%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。腎保護(hù)功能纈沙坦為血管緊張素Ⅱ