3C認(rèn)證審核資料清單及相關(guān)文件

3C認(rèn)證審核資料清單及相關(guān)文件證其可追溯性和完整性？2.2是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求或者更高標(biāo)準(zhǔn)？開發(fā)三部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求或更高標(biāo)準(zhǔn)。2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序？品保部負(fù)責(zé)建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保文件在發(fā)布前和更改時(shí)由授權(quán)人員審批其適宜性，并且文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件非預(yù)期使用。同時(shí)，在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈ＷC其可追溯性和完整性？品保部負(fù)責(zé)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序，同時(shí)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈ＷC其可追溯性和完整性。是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？公司程序文件中規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？公司程序文件中已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，并且該質(zhì)量負(fù)責(zé)人已履行了相應(yīng)的職責(zé)。是否在所有班次的生產(chǎn)操作中規(guī)定了負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員？現(xiàn)場人員安排中規(guī)定了在所有班次的生產(chǎn)操作中負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。是否賦予了負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題，停止生產(chǎn)的權(quán)限？負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否履行了職責(zé)？公司程序文件中賦予了負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題，停止生產(chǎn)的權(quán)限，并且該負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員已履行了職責(zé)。是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的環(huán)境？現(xiàn)場人員配置中配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，具備必要能力的人員，并且提供了必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的環(huán)境。公司是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件？公司已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，并確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件。1.是否有記錄保存期限的要求？2.是否有關(guān)鍵元器件和材料供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理程序？3.是否有材料檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和成品檢驗(yàn)記錄等程序文件？4.是否有記錄清單規(guī)定各記錄的保存年限？5.是否已完成新供方管理辦法和采購管理辦法的程序文件？6.是否有供方評定記錄和日常管理文件？7.是否有關(guān)鍵零部件清單和供應(yīng)商審核記錄？8.是否有例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目及要求？9.是否包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求？10.是否按照文件要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？11.是否建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？12.是否明確了檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則？13.是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？14.當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，是否提出明確的檢驗(yàn)要求？15.是否保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？16.是否對其關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別并確認(rèn)？17.關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)的能力？18.是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以保證質(zhì)量？以便于追溯和管理？在生產(chǎn)過程中，需要對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程提供輸入。同時(shí)，需要以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，并對重要崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，如骨架焊接。各工序需要有作業(yè)指導(dǎo)書，并進(jìn)行SPC統(tǒng)計(jì)。產(chǎn)品的首件確認(rèn)和封樣件需要由開發(fā)三部進(jìn)行。工作環(huán)境的燈光設(shè)施等需要由品保部進(jìn)行管理。需要對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控，并建立并實(shí)施對生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防維護(hù)系統(tǒng)。設(shè)備的管理及維護(hù)需要有設(shè)備臺賬、設(shè)備保養(yǎng)基準(zhǔn)書、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃及記錄和設(shè)備維修履歷。在生產(chǎn)的適當(dāng)階段需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性。需要建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)，以滿足生產(chǎn)部倉庫的要求。在適當(dāng)時(shí)需要確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并制定文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)需要滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，并保存檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備需要與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?，并制定操作?guī)程進(jìn)行準(zhǔn)確操作。檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備需要定期校準(zhǔn)或檢定，并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)。需要保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，以便于追溯和管理。在實(shí)驗(yàn)室中，需要根據(jù)認(rèn)證規(guī)則制作例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序文件，并記錄產(chǎn)品檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)記錄。需要了解與座椅實(shí)驗(yàn)相關(guān)的測試設(shè)備情況，并制定檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)設(shè)備需要進(jìn)行校準(zhǔn)，并進(jìn)行自校的設(shè)備管理。最后，需要對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行實(shí)施，并保存檢驗(yàn)記錄。為了分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析？是否有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識和校準(zhǔn)證書？品保部是否根據(jù)技術(shù)文件要求制作了5.2MSA報(bào)告？工廠是否在適當(dāng)時(shí)選用了測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性分析、小樣法分析等分析方法？是否保存了測量系統(tǒng)分析的記錄？工廠是否定義了內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力？外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的范圍是否被定義，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力？是否建立了符合規(guī)定要求的不合格品控制程序？對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？是否制定了返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書？經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品是否重新進(jìn)行檢測？是否將未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品進(jìn)行管理？廢舊產(chǎn)品是否以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制？是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果？其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？是否以適宜的頻率審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？以上內(nèi)容已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的部門處理和審核。產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，以確定正確的包裝方式。同時(shí)，還需要確認(rèn)產(chǎn)品的儲存環(huán)境，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。庫存品也需要定期檢查，以保證產(chǎn)品的品質(zhì)。品保部已經(jīng)完成了這些工作。對于產(chǎn)品審核，品保部已經(jīng)完成了審核問題點(diǎn)的對應(yīng)資料，并且制定了程序文件《制程變更管理程序》。同時(shí)，在內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，采取了糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行了記錄。是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？這是一個(gè)重要的問題，需要進(jìn)行認(rèn)真的考慮。同時(shí)，在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前，也需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)。成品的包裝和標(biāo)志過程需要符合規(guī)定的要求，包括所用材料。同時(shí)，所采用的搬運(yùn)方法也需要能夠防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。產(chǎn)品的貯存環(huán)境也需要能夠保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。庫存品也需要定期檢查，以確保產(chǎn)品的品質(zhì)。產(chǎn)品的標(biāo)識確認(rèn)，與申請資料一致。產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等也需要與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品一致。如果不一致，需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。同時(shí)，產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料也需要與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品一致。如果不一致，也需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。需要驗(yàn)證并報(bào)告工廠對上次檢查提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施情況。同時(shí)，認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用也需要符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。最后，還需要進(jìn)行包裝、搬運(yùn)和貯存的檢查，以確保產(chǎn)品的品質(zhì)。同時(shí)，也需要進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。其他補(bǔ)充工作也需要進(jìn)行。工廠質(zhì)量保證能力要求的相關(guān)文件包括職責(zé)、資源和程序文件。其中，進(jìn)料來料檢驗(yàn)程序、供應(yīng)商評鑒管理程序以及人員職責(zé)都是必不可少的。設(shè)備和檢測儀器的一覽表也需要在其中。進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告、永利堅(jiān)物料品質(zhì)（自檢）標(biāo)準(zhǔn)、合格供應(yīng)商一覽表、供應(yīng)商評鑒表、供應(yīng)商日常管理記錄、產(chǎn)品首件檢驗(yàn)記錄表、PQC巡回檢驗(yàn)記錄表、出貨檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處置通知單、報(bào)廢申請單、量規(guī)儀器一覽表、量規(guī)儀器校驗(yàn)周期表、量規(guī)儀器履歷表、工作單、成型課生產(chǎn)日報(bào)表、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、機(jī)器設(shè)備季度、年度保養(yǎng)計(jì)劃表、機(jī)器設(shè)備季度、年度保養(yǎng)項(xiàng)目表、機(jī)器設(shè)備履歷表、機(jī)器設(shè)備一覽表、模具一覽表、請修單和機(jī)器設(shè)備報(bào)廢單也都是必備的。除此之外，還需要制定制程檢驗(yàn)程序、出貨檢驗(yàn)與測試程序、不合格品管制程序、量測設(shè)備程序、成型制程程序、機(jī)器、模具、工裝夾具保養(yǎng)程序、成品例行檢查程序、成品定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序、認(rèn)證標(biāo)志保管和使用程序、產(chǎn)品一致性程序、以及質(zhì)量記錄程序。同時(shí)，還需要建立文件與資料管制程序，包括文件分發(fā)繳回記錄表、文件修訂、廢紙申請單、文件管制總覽表、文件補(bǔ)發(fā)申請單、文件借（調(diào)）閱申請單以及外來文件收發(fā)簽領(lǐng)記錄表。以上所有工作內(nèi)容都需要各責(zé)任人進(jìn)行確認(rèn)，并在規(guī)定期限內(nèi)完成并提交至相關(guān)主管確認(rèn)。如果遇到不能如期完成的情況，請?zhí)崆耙惶彀l(fā)出書面或郵件，以尋求相關(guān)部門的協(xié)助和領(lǐng)導(dǎo)支持。品保部定期每周稽核，將資料整理情況進(jìn)行發(fā)布。本人對上述工作安排均以知悉無異議，并承諾按時(shí)完成。例行檢驗(yàn)報(bào)告：本報(bào)告記錄了對產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)結(jié)果。在檢驗(yàn)過程中，我們對產(chǎn)品進(jìn)行了外觀檢查、功能測試、材料成分分析等多個(gè)方面的檢測。檢驗(yàn)結(jié)果表明，產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。確認(rèn)檢驗(yàn)記錄：本記錄表明，我們已經(jīng)對產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，并確認(rèn)其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢驗(yàn)過程中，我們對產(chǎn)品進(jìn)行了外觀檢查、功能測試、材料成分分析等多個(gè)方面的檢測。我們已經(jīng)將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在相關(guān)文件中，以備日后參考。產(chǎn)品一致性檢查報(bào)告：本報(bào)告記錄了對產(chǎn)品一致性的檢查結(jié)果。我們對產(chǎn)品進(jìn)行了多次檢查，包括外觀、尺寸、材料成分等多個(gè)方面。檢查結(jié)果表明，產(chǎn)品在各個(gè)方面都符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告：本報(bào)告記錄了對進(jìn)料的檢驗(yàn)結(jié)果。我們對進(jìn)料進(jìn)行了外觀檢查、材料成分分析等多個(gè)方面的檢測。檢驗(yàn)結(jié)果表明，進(jìn)料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可以用于后續(xù)生產(chǎn)。制程檢驗(yàn)程序：本程序規(guī)定了對制程進(jìn)行檢驗(yàn)的具體步驟和要求。在制程中，我們將對產(chǎn)品進(jìn)行多次檢查，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢查內(nèi)容包括外觀、尺寸、材料成分等多個(gè)方面。出貨檢驗(yàn)與測試程序：本程序規(guī)定了對出貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測試的具體步驟和要求。在出貨前，我們將對產(chǎn)品進(jìn)行多次檢查和測試，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢查內(nèi)容包括外觀、尺寸、功能、安全性等多個(gè)方面。不合格品管制程序：本程序規(guī)定了對不合格品的處理方法和流程。在發(fā)現(xiàn)不合格品后，我們將對其進(jìn)行分類、記錄、處置，并采取相應(yīng)的糾正措施，以確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題得到及時(shí)解決。成型制程程序：本程序規(guī)定了成型過程中的具體步驟和要求。在成型過程中，我們將對產(chǎn)品進(jìn)行多次檢查和測試，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢查內(nèi)容包括模具、工裝夾具、材料成分等多個(gè)方面。成品例行檢查程序：本程序規(guī)定了對成品進(jìn)行例行檢查的具體步驟和要求。在檢查過程中，我們將對成品進(jìn)行外觀檢查、尺寸測量、功能測試等多個(gè)方面的檢測，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。認(rèn)證標(biāo)志保管和使用程序：本程序規(guī)定了認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用方法。在使用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，我們將對其進(jìn)行記錄和管理，以確保其使用的合法性和有效性。產(chǎn)品一致性程序：本程序規(guī)定了對產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理的具體方法和要求。在生產(chǎn)過程中，我們將對產(chǎn)品進(jìn)行多次檢查和測試，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，我們將對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和管理，以確保產(chǎn)品一致性得到有效保證。質(zhì)量記錄程序：本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄的管理方法和要求。在生產(chǎn)過程中，我們將對質(zhì)量記錄進(jìn)行記錄和管理，以備日后參考和使用。文件與資料管制程序：本程序規(guī)定了文件和資料的管理方法和要求。在生產(chǎn)過程中，我們將對文件和資料進(jìn)行記錄和管理，以確保其使用的合法性和有效性。入庫（出庫）檢驗(yàn)報(bào)表：本報(bào)表記錄了對入庫和出庫產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果。在檢驗(yàn)過程中，我們對產(chǎn)品進(jìn)行了外觀檢查、尺寸測量、功能測試等多個(gè)方面的檢測。檢驗(yàn)結(jié)果表明，產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可以用于后續(xù)生產(chǎn)或出貨。成型課生產(chǎn)日報(bào)表：本報(bào)表記錄了成型課的生產(chǎn)情況和產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)。在生產(chǎn)過程中，我們將對生產(chǎn)情況進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì)，以備日后參考和使用。產(chǎn)品首件檢驗(yàn)記錄表：本記錄表明，我們對產(chǎn)品的首件進(jìn)行了檢驗(yàn)，并確認(rèn)其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢驗(yàn)過程中，我們對產(chǎn)品進(jìn)行了外觀檢查、尺寸測量、功能測試等多個(gè)方面的檢測。PQC巡回檢驗(yàn)記錄表：本記錄表明，我們對生產(chǎn)過程中的PQC進(jìn)行了檢驗(yàn)，并確認(rèn)其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。檢驗(yàn)過程中，我們對PQC進(jìn)行了外觀檢查、尺寸測量、功能測試等多個(gè)方面的檢測。認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)報(bào)告：本報(bào)告記錄了對認(rèn)證產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)結(jié)果。我們對產(chǎn)品進(jìn)行了多次檢查，包括外觀、尺寸、材料成分等多個(gè)方面。檢查結(jié)果表明，產(chǎn)品在各個(gè)方面都符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。供應(yīng)商評鑒表：本表格記錄了對供應(yīng)商的評鑒結(jié)果。在評鑒過程中，我們將對供應(yīng)商的質(zhì)量管理、交貨能力、服務(wù)水平等多個(gè)方面進(jìn)行評估，以確保我們選擇的供應(yīng)商符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。合格供應(yīng)商一覽表：本表格記錄了我們選擇的合格供應(yīng)商名單。我們將對供應(yīng)商的質(zhì)量管理、交貨能力、服務(wù)水平等多個(gè)方面進(jìn)行評估，并將評估結(jié)果記錄在表格中，以備日后參考和使用。啤塑工藝參數(shù)表：本表格記錄了啤塑工藝的具體參數(shù)和要求。在生產(chǎn)過程中，我們將根據(jù)表格中的要求進(jìn)行操作，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。文件分發(fā)繳回記錄表：本表格記錄了文件的分發(fā)和繳回情況。在分發(fā)文件時(shí)，我們將對其進(jìn)行記錄和管理