保健中心預(yù)防接種工作管理

保健中心預(yù)防接種工作管理何洪濤副主任醫(yī)師AUG.18,2010預(yù)防接種工作質(zhì)量與安全控制預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作存在的問(wèn)題預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)5起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（ＡＥＦＩ）的啟示黃熱病疫苗接種AUG.18,20101.1本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開(kāi)展情況歷年情況年份接種人數(shù)接種人次2001年37666678272002年41537747792003年40902839512004年36264927502005年417311102222006年387281030772007年406111039082008年378851123422009年409031194592010年1-6月2298866573

1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,20101.2本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開(kāi)展情況2009年接種各種疫苗和發(fā)放預(yù)防藥物情況疫苗接種人份疫苗接種人份黃熱病3547肺炎多糖1438口服霍亂（可唯適）23059肺炎結(jié)合935流腦4650水痘20667甲肝1797Hib845乙肝2885DTaP876甲乙肝206OPV2047流感9449輪狀病毒30麻腮風(fēng)（MMR）20667驅(qū)蚊霜6422成人白破23439保健藥盒4631.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,20101.315個(gè)保健中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開(kāi)展情況（2010年1-6月，內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)資料）1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況保健中心接種人次保健中心接種人次本中心66573（16種）肇慶105（6種）江門(mén)2170（9種）中山86（黃熱?。┣暹h(yuǎn)2002（霍亂、流腦）佛山51（黃熱病、霍亂）湛江1512（黃熱病、霍亂）南海47（6種）汕頭411（9種）東莞17（黃熱?。S埔294（霍亂）陽(yáng)江15（霍亂）花都140（霍亂、流腦）潮州9（霍亂）番禺136（霍亂）揭陽(yáng)6（霍亂）AUG.18,20102003年33個(gè)保健中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)量(2003年自查情況）

1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況業(yè)務(wù)量

機(jī)構(gòu)數(shù)量%超過(guò)10000人2(廣東局、江門(mén)局)7.15000-10000人1(洲頭咀辦事處)3.63000-5000人1(黃埔局)3.62000-3000人2(東莞局、湛江局)7.11000-2000人517.9500-1000人310.7100-500人932.1小于100人517.9合計(jì)28100AUG.18,20102003年28個(gè)保健中心預(yù)防接種情況(2003年自查情況）項(xiàng)目機(jī)構(gòu)數(shù)量百分比（%）接種疫苗種類數(shù)1至2種1346.43至5種1139.36至10種27.110種以上27.11.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,20101.4分析接種業(yè)務(wù)開(kāi)展總體情況：17個(gè)保健中心沒(méi)有開(kāi)展預(yù)防接種業(yè)務(wù)接種疫苗的種類不多業(yè)務(wù)量偏少原因：國(guó)產(chǎn)黃熱病疫苗停產(chǎn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)調(diào)整開(kāi)展預(yù)防接種基本的軟硬件條件不具備出境人員國(guó)際旅行衛(wèi)生保健意識(shí)不高，主動(dòng)性不強(qiáng)某些地區(qū)出國(guó)人員減少1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,20101.4分析開(kāi)展預(yù)防接種工作的重要性和必要性保健中心的職能定位：保健中心作為檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)直屬的事業(yè)單位。首要任務(wù)是完成國(guó)境衛(wèi)生檢疫法規(guī)定的出入境人員醫(yī)學(xué)檢查、傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)防接種、健康咨詢等工作，為防止傳染病傳入傳出等執(zhí)法任務(wù)提供技術(shù)保障和支持。同時(shí)，根據(jù)社會(huì)需求開(kāi)展健康咨詢、非法定預(yù)防接種和健康檢查等服務(wù)項(xiàng)目。形勢(shì)：傳染病流行在全球的流行狀況依然嚴(yán)峻，特別是在非洲等一些不發(fā)達(dá)地區(qū)疫苗可預(yù)防疾病更加嚴(yán)重。（巴基斯坦水災(zāi)）國(guó)際交流頻繁，出入境人員增長(zhǎng)。留學(xué)人員大幅增長(zhǎng)。預(yù)防接種是傳染病預(yù)防控制最經(jīng)濟(jì)和最有效的手段。（天花、脊髓灰質(zhì)炎、百白破、MMR、流感、乙肝）1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,20101.4分析旅行者疫苗的應(yīng)用疫苗推薦人群黃熱病45個(gè)黃熱病流行區(qū)，國(guó)際海員口服霍亂（可唯適）國(guó)際海員，前往亞洲和非洲等衛(wèi)生條件不好的地區(qū)（ETEC導(dǎo)致的旅行性腹瀉）流腦沙特、留學(xué)生、非洲亞撒哈拉地區(qū)"腦膜炎地帶"甲肝國(guó)際旅行者，前往亞洲和非洲等衛(wèi)生條件不好的地區(qū)乙肝醫(yī)務(wù)工作者，體檢乙肝血清學(xué)檢測(cè)（2對(duì)半）陰性者流感國(guó)際旅行者，特別是高危人群）麻腮風(fēng)（MMR）1956年后出生的國(guó)際旅行者，留學(xué)生,育齡期婦女成人白破國(guó)際旅行者，留學(xué)生傷寒非洲亞撒哈拉地區(qū)、南美、南亞和東南亞地區(qū)，特別是墨西哥、秘魯、印度、巴基斯坦和智利，保健藥盒自愿原則，醫(yī)生處方防蚊霜非洲，東南亞1.預(yù)防接種工作開(kāi)展的現(xiàn)況AUG.18,2010存在的問(wèn)題匯總咨詢制度的建立：沒(méi)設(shè)咨詢崗位國(guó)際旅行咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)水平有待加強(qiáng)：工作人員不熟悉業(yè)務(wù)；沒(méi)有按要求提供旅行衛(wèi)生保健建議。申請(qǐng)制度的建立沒(méi)有使用總局制定的預(yù)防接種申請(qǐng)表（粵檢衛(wèi)[2006]696號(hào)，《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)保健中心業(yè)務(wù)工作管理的通知》）接種申請(qǐng)表填寫(xiě)不規(guī)范，“姓名”欄出現(xiàn)“xxx等三人”的字樣，存在工作隱患；預(yù)防接種醫(yī)生現(xiàn)場(chǎng)簽名與簽名備案的字跡不相符；預(yù)防接種告知未能提供書(shū)面的預(yù)防接種告知書(shū)；規(guī)章制度建設(shè)與業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)和有關(guān)文件沒(méi)有收集齊全操作規(guī)程不健全業(yè)務(wù)檔案管理不規(guī)范人員培訓(xùn)預(yù)防接種人員沒(méi)有培訓(xùn)證專業(yè)人員內(nèi)部培訓(xùn)方面有待加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)考試有查書(shū)、打電話問(wèn)答案等不嚴(yán)肅的現(xiàn)象2.預(yù)防接種工作存在的問(wèn)題AUG.18,2010存在的問(wèn)題匯總疫苗管理冰箱維護(hù)欠佳；冰箱里疫苗擺放的位置不對(duì)，里面放有雜物；疫苗儲(chǔ)存冰箱沒(méi)有沒(méi)放置溫度計(jì)；乙肝疫苗過(guò)期，應(yīng)及早處理；疫苗沒(méi)有消耗臺(tái)帳。設(shè)施和設(shè)備采血室和接種室沒(méi)有分開(kāi)，未設(shè)獨(dú)立的預(yù)防接種室；預(yù)防接種室缺急救床，沒(méi)有配置規(guī)范的醫(yī)用廢棄物回收盒，毀形器不能使用。急救箱藥品配置不齊；未配備心電除顫儀；沒(méi)有開(kāi)展預(yù)防接種業(yè)務(wù)；2.預(yù)防接種工作存在的問(wèn)題AUG.18,20103.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)必由之路：遵守國(guó)家法律、法規(guī)和規(guī)章制度，建設(shè)國(guó)際旅行者預(yù)防接種規(guī)范化門(mén)診。技術(shù)指南：國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》，

《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》國(guó)家質(zhì)檢總局衛(wèi)監(jiān)司組織下發(fā)的《國(guó)際旅行衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)手冊(cè)》,《關(guān)于依法加強(qiáng)保健中心工作管理的通知》（國(guó)質(zhì)檢衛(wèi)[2004]464號(hào)，

《關(guān)于加強(qiáng)保健中心業(yè)務(wù)管理的通知》（國(guó)質(zhì)檢衛(wèi)[2006]471號(hào)）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：《入出境人員預(yù)防接種通用規(guī)范》《預(yù)防接種反應(yīng)應(yīng)急處理規(guī)程》《入出境人員預(yù)防接種證書(shū)簽發(fā)規(guī)范》3.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)AUG.18,2010

3.1

機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置

3.2工作制度和崗位職責(zé)

3.3疫苗管理

3.4國(guó)際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）

3.5預(yù)防接種的實(shí)施

3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則3.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)AUG.18,2010機(jī)構(gòu)資質(zhì)設(shè)施部門(mén)設(shè)置及名稱設(shè)備要求人員要求

3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置機(jī)構(gòu)資質(zhì)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)要求的

預(yù)防接種規(guī)范化門(mén)診資質(zhì)。3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010設(shè)施設(shè)施功能要求候診、健康（接種）咨詢、疫苗施種、觀察、搶救、疫苗存放、簽發(fā)證書(shū)、資料保存。環(huán)境基本要求：相對(duì)獨(dú)立的工作環(huán)境、服務(wù)流程便捷、標(biāo)識(shí)清晰。

在接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料,包括：預(yù)防接種工作流程；疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)、接種服務(wù)價(jià)格等；接種服務(wù)咨詢電話；宣傳資料。

面積基本要求：接種室與觀察室總使用面積不得少于20平方米?；驹O(shè)施要求：

防滑、防靜電、防塵、易于清洗消毒的材料，配有紫外線消毒燈、腳踏或感應(yīng)式洗手池；3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010部門(mén)設(shè)置及名稱咨詢室接種室冷鏈?zhǔn)矣^察室搶救室3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010設(shè)備要求具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備；與預(yù)防接種相配套的搶救設(shè)備和藥品，包括搶救床（擔(dān)架）、藥品柜、急救藥品和器械、氧氣瓶、心電監(jiān)護(hù)儀等。3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010人員要求具有《護(hù)理專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)》和《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的護(hù)士：具有《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)師或助理醫(yī)師；必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。簽證人員：中級(jí)以上職稱，直屬局審核后報(bào)總局備案。3.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,20103.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010工作規(guī)程和崗位職責(zé)

預(yù)防接種工作規(guī)程

國(guó)際旅行衛(wèi)生保健咨詢工作規(guī)程疫苗管理工作規(guī)程證書(shū)簽發(fā)工作規(guī)程過(guò)敏性休克急救預(yù)案預(yù)防接種崗位職責(zé)健康咨詢崗位職責(zé)

3.2工作制度和崗位職責(zé)AUG.18,2010采購(gòu)驗(yàn)收保存發(fā)放

3.3疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010疫苗的采購(gòu)進(jìn)行合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證（加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)

）、藥品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)、委托銷(xiāo)售文件、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件、物價(jià)備案文件。制定采購(gòu)計(jì)劃：嚴(yán)密動(dòng)態(tài)關(guān)注疫苗的使用狀況和市場(chǎng)供需狀況，嚴(yán)防疫苗斷貨和疫苗積壓，或因疫苗過(guò)期導(dǎo)致浪費(fèi)。3.3疫苗管理AUG.18,2010疫苗的驗(yàn)收

索取合格證明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

核對(duì)與記錄接收疫苗時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。3.3疫苗管理AUG.18,2010疫苗的保存設(shè)專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)、維修登記記錄卡等）。每天上午（8：30）及下午（4：30）記錄冷藏室和冷凍室以及室內(nèi)環(huán)境溫度。冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。冰箱門(mén)因經(jīng)常開(kāi)啟，溫度變化較大，門(mén)內(nèi)擱架不宜放置疫苗。冰箱不得存放過(guò)期疫苗以及食物、雜物等與疫苗無(wú)關(guān)物品，保持清潔衛(wèi)生。疫苗應(yīng)按照疫苗說(shuō)明書(shū)要求的溫度保存。3.3疫苗管理AUG.18,2010冰箱儲(chǔ)存疫苗3.3疫苗管理AUG.18,2010疫苗的發(fā)放要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地領(lǐng)取和發(fā)放。應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、領(lǐng)取和使用疫苗記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、日期等。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到帳、苗相符。3.3疫苗管理AUG.18,2010預(yù)防接種方案的制定：根據(jù)受種人的簽證類型、前往國(guó)家、年齡、性別、身體狀況、接種目的、藥物過(guò)敏史、疫苗接種史和疫苗接種反應(yīng)史等情況，嚴(yán)格按照相應(yīng)疫苗說(shuō)明書(shū)的規(guī)定，正確判斷接種適應(yīng)癥和禁忌癥，在排除接種禁忌癥的情況下，制定正確的預(yù)防接種方案。區(qū)分法定和非法定接種，要求分別填寫(xiě)《黃熱病接種申請(qǐng)表》和《推薦性預(yù)防接種申請(qǐng)表》區(qū)分要求接種（Requiredvaccination）和推薦接種（Recommendedvaccination），要求接種的疫苗，除存在禁忌癥外，原則上應(yīng)給予接種。遵循受種人自愿和知情的原則。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種者，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)建議，并進(jìn)行記錄。

預(yù)防接種前告知應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。受種人簽字確認(rèn)知悉。告知采取口頭和書(shū)面相結(jié)合的方式。特別的注意事項(xiàng)要強(qiáng)調(diào)：如育齡期婦女接種活疫苗，一定要強(qiáng)調(diào)3個(gè)月內(nèi)不要懷孕，避免對(duì)胎兒可能的不良影響。

3.4國(guó)際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010正確篩查接種禁忌癥。采用篩查表和口頭詢問(wèn)相結(jié)合方式，達(dá)到全面、充分、確認(rèn)和知情的目的。篩查表應(yīng)簽字確認(rèn)?？陬^詢問(wèn)應(yīng)包括6個(gè)問(wèn)題。

你（或你的孩子）今天有何不適嗎？對(duì)食品和藥物過(guò)敏嗎？上次接種（該疫苗）有問(wèn)題嗎？免疫系統(tǒng)有疾病嗎（包括家族史）？最近接受過(guò)血液制劑嗎（如輸血等）？你有懷孕嗎？最近準(zhǔn)備懷孕嗎？《黃熱病接種申請(qǐng)表》和《推薦性預(yù)防接種申請(qǐng)表》依照疫苗接種有效期設(shè)定保存年限。

3.4國(guó)際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010正確判斷接種禁忌癥。遵照說(shuō)明書(shū)的原則。各種疫苗在說(shuō)明書(shū)上對(duì)禁忌癥、慎用癥、孕婦和哺乳期用藥都有具體的說(shuō)明，應(yīng)認(rèn)真分析風(fēng)險(xiǎn)。如表明“慎用”或“無(wú)研究”時(shí)，一般不接種。權(quán)衡利弊的原則。當(dāng)接種疫苗的利益大大超過(guò)疫苗可能引起的潛在損害時(shí)，即使存在接種禁忌，也可考慮給予接種，但受種人一定要知情同意。禁忌癥一般包括：對(duì)某一疫苗或成份有嚴(yán)重過(guò)敏史者，如雞蛋蛋白、新霉素、乳膠。妊娠，主要是禁種減毒活疫苗。免疫抑制狀態(tài)，主要是禁種減毒活疫苗。如：先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤、惡病質(zhì)、化療、放療、使用激素。HIV感染，禁用減毒活疫苗，不禁用滅活疫苗。中重度疾病的發(fā)病期，可能誘發(fā)或加重疾病，影響診治。應(yīng)推遲接種。近期使用血液制品，可能干擾活疫苗病毒的復(fù)制，但對(duì)滅活疫苗無(wú)影響。下列情況不是禁忌癥輕度疾?。旱蜔?、上呼吸道感染、輕度腹瀉?？股刂委煼翘禺愋赃^(guò)敏：如對(duì)青霉素過(guò)敏者。

3.4國(guó)際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010

操作規(guī)范：分皮內(nèi)、皮下、肌肉接種法和口服法，具體按照《預(yù)防接種技術(shù)操作要點(diǎn)》。內(nèi)網(wǎng)有示范錄像，可下載供參考。

避免差錯(cuò)：接種對(duì)象錯(cuò)誤，張冠李戴接種部位錯(cuò)誤接種途徑錯(cuò)誤：要考慮人員的胖瘦，選擇注射器針頭的型號(hào)和進(jìn)針的深度。接種劑量錯(cuò)誤消毒不嚴(yán)誤用疫苗（含與劑型不符）使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻疫苗瓶破裂、污染、凍結(jié)或受高熱疫苗使用前未充分混勻：特別是含吸附劑的疫苗3.5預(yù)防接種的實(shí)施AUG.18,2010

預(yù)防接種的“三查七對(duì)”三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌癥查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證

檢查疫苗、注射器外觀與批號(hào)、效期七對(duì)：核對(duì)受種者的姓名年齡疫苗品名規(guī)格劑量接種部位接種途徑

3.5預(yù)防接種的實(shí)施AUG.18,2010接種后告知告知受種者或監(jiān)護(hù)人，受種者在接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時(shí)處理和報(bào)告。發(fā)放《預(yù)防接種注意事項(xiàng)》，告知接種一般反應(yīng)的處理辦法，嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并報(bào)告（公布預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告電話）。醫(yī)療廢物處理

使用后的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》的規(guī)定處理。

3.5預(yù)防接種的實(shí)施AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念及分類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和調(diào)查預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念、診斷、治療和補(bǔ)償預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則過(guò)敏性休克的診斷和治療

3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念及分類概念：在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）定義包括3個(gè)方面的內(nèi)容

1.病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時(shí)間關(guān)聯(lián)性，即必須是在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生。

2.受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害。

3.病例在就診時(shí)接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生

與預(yù)防接種有關(guān)。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010

3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則一般反應(yīng)

不良反應(yīng)異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不明原因疫苗質(zhì)量事故實(shí)施差錯(cuò)事故AUG.18,2010AEFI分類表一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。實(shí)施差錯(cuò)事故由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。不明原因反應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查、分析，反應(yīng)發(fā)生的原因仍不能明確。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和調(diào)查發(fā)現(xiàn)ＡＥＦＩ后，接種單位應(yīng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。上述２部門(mén)開(kāi)展調(diào)查。衛(wèi)生部門(mén)調(diào)查組原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、檢驗(yàn)等有關(guān)人員組成。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010AEFI調(diào)查時(shí)--接種單位準(zhǔn)備資料疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷(xiāo)記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源、領(lǐng)取日期，同批號(hào)疫苗的感觀性狀。接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)。接種實(shí)施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開(kāi)的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范。

接種同批次疫苗其他人員反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病情況。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和調(diào)查24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑)、暈厥、癔癥。5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥），接種部位發(fā)生的紅腫（直徑＞2.5cm）、硬結(jié)、化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）。15天內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹）、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫。3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。卡介苗接種后1～12個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。任何時(shí)間發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補(bǔ)償定義：指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補(bǔ)償診斷：與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷存在爭(zhēng)議時(shí)，接種單位或者受種方可以申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定。按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》規(guī)定執(zhí)行。省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?/p>

3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補(bǔ)償診治原則：

《預(yù)防接種工作規(guī)程》的《常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則》我國(guó)常見(jiàn)報(bào)告的異常反應(yīng):-過(guò)敏性皮疹

-過(guò)敏性紫癜(腎炎)-過(guò)敏性休克

-血管性水腫

-局部過(guò)敏性反應(yīng)（阿瑟氏反應(yīng)，Arthus反應(yīng))3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（一）3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（二）3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（三）3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010血管性水腫急性局限性水腫，除多見(jiàn)于注射部位的肢體外，也常于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮，境界不明顯，呈淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟，為不可凹陷性水腫。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010各種蕁麻疹A(yù)UG.18,2010過(guò)敏性皮疹全身多數(shù)大小不一風(fēng)團(tuán)，有的互相融合成片，多數(shù)為鮮紅色。較大風(fēng)團(tuán)中央可呈蒼白色。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010過(guò)敏性皮疹皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實(shí)性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對(duì)稱性分布，呈播散性，互不融合。多見(jiàn)于四肢末端及面部。圖示皮疹發(fā)生于額、面頰及頦部。3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010過(guò)敏性皮疹—麻疹樣皮疹大斑塊樣皮疹出現(xiàn)在軀干部3.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則AUG.18,2010過(guò)敏性紫癜AUG.18,2010過(guò)敏性紫癜AUG.18,2010過(guò)敏性紫瘢本病好發(fā)于兒童，圖中小腿、足背多數(shù)紫癜。本病常有發(fā)熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關(guān)節(jié)痛為主要表現(xiàn)