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文檔簡介

生產(chǎn)資源提供匯總表序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。合格不合格2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理,設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。1.設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理2.設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無交叉污染。□合格□一般不合格□嚴重不合格3.1與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。3.2生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。3.3生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并由專門人員管理。1.與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。2.是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。3.生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.2測量設(shè)備*1企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。合格不合格2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。合格一般不合格嚴重不合格3.3人力資源要求1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等),并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。1.2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。(1)了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);(2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。(1)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;(2)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制、檢驗要求。合格一般不合格嚴重不合格2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;3.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。合格一般不合格嚴重不合格3檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求;3.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識;4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進行檢驗,具有相應(yīng)的資格。合格一般不合格嚴重不合格4.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),按照操作規(guī)程能熟練地進行生產(chǎn)操作。4.2電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。1.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否能按照操作規(guī)程熟練地進行生產(chǎn)操作。2.電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn),相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明;企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。1.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。2.相關(guān)人員是否按要求取得健康證明3.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。□合格□一般不合格□嚴重不合格3.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。合格一般不合格嚴重不合格2如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求。合格一般不合格嚴重不合格3.5技術(shù)文件1企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.是否具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。2.技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。3.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。合格一般不合格嚴重不合格2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性,文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。合格一般不合格嚴重不合格3技術(shù)文件應(yīng)具有一致性:技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致;各部門使用的技術(shù)文件相一致。各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。合格一般不合格嚴重不合格4對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件是否對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件合格一般不合格嚴重不合格3.6文件管理1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。1.是否制定了技術(shù)文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。合格一般不合格嚴重不合格2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)#妫?/p>

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