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文檔簡介

2017年*** 月內(nèi)部審核計劃受控編號:****************** 共*頁第*頁本次內(nèi)審重點檢查公司2017年檢驗檢測質(zhì)量活動的運行情況是否符合審核目的:本公司管理體系的要求,是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求。適用于本公司與申請資質(zhì)認定項目有關(guān)的所有場所;與質(zhì)量管理體系有審核范圍:關(guān)的所有部門;以及與本試驗室有關(guān)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的所有相關(guān)內(nèi)容?!秾嶒炇屹Y質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、質(zhì)量審核依據(jù):手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實驗實施細則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標書、合同、投訴等。審核時間:本次審核為集中式審核,計劃審核時間為2017年11月21號至23號本次評審組共有***人組成。審核組成員:組長:****組員:****、******、*****、*****、*****。計劃安排實施項目及要點 計劃時間 負責(zé)人 協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準備**** *** 各內(nèi)審員(制定計劃、編制表格)內(nèi)審實施 *** *** 各內(nèi)審組成員不合格項糾正跟蹤審核驗證開展管理評審編制:日期:2017年***月***日內(nèi)部審核實施計劃表受控編號:*********

**** **** 檢測員**** **** 各內(nèi)審組成員各內(nèi)審員及科***** 總經(jīng)理室負責(zé)人審批:日期:2017年***月***日共2頁第1頁******** 質(zhì)量檢測有限公司*****(****)第****號實驗室各科室:根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和本實驗室質(zhì)量體系計劃的安排,擬于 2017年月***日至***日進行2017年度****月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。現(xiàn)將內(nèi)審實施計劃發(fā)給你們,請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核2017年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求, 確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運行,并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。審核要求:采用集中式審核,要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。審核范圍:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據(jù):《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,質(zhì)量體系文件【例如:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》】,相關(guān)法律、法規(guī)和試驗標準等。審核時間:2017年****月****日至***日審核組:組長:****審核組成員:*****(技術(shù)負責(zé)人、*****)、*****(檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、(檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、****(業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員)、******(內(nèi)審員)。首、末次會議參加人員:質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、各科室負責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號:********共2頁第2頁審核日程表:日程審核部門審核要素審核組審核地點備注11月218:30~9:00首次會議/審核組全體公司會議不超過日室30min11月21

實驗室總經(jīng)理;技術(shù)負責(zé)人;9:00~

4.1(4.1.1~4.1.5);4.2(4.2.1~公司會議日

11:45

質(zhì)量負責(zé)人;綜合辦公室

**4.2.7);4.5室(4.5.1~4.5.27)4.64.34.3.1~公司會議4.3.4);4.4室、檢測一

/11月21日11月21日11月22

13:30 ~檢測一室16:3013:30 ~檢測二室16:308:30~檢測三室11:45

4.4.1~*** 室所涉及4.4.6);到的檢測4.5(4.5.1~ 活動范圍。4.5.27)4.34.3.1~公司會議4.3.4);4.4室、檢測二4.4.1~*** 室所涉及4.4.6);到的檢測4.5(4.5.1~ 活動范圍。4.5.27)4.3*** 公司會議4.3.1~

///日4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)4.3(4.3.1~4.3.4);4.411月228:30~(4.4.1~業(yè)務(wù)室日11:454.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)/11月2213:30~審核小組日16:30活動11月23/8:30~末次會議日11:45說明編制:審批:日期:2017年11月15日

室、檢測三室所涉及到的檢測活動范圍。公司會議包括樣室、業(yè)務(wù)室品室、**** 室所涉及檔案室到的檢測等。活動范圍。本公司質(zhì)討論、審核組全體 量體系覆匯總等蓋范圍公司會議審核組全體室會議記錄受控編號:

*******

共頁第頁會議議題

2017年**

月內(nèi)審末次會議時間

2017年**月*日

地點

****會議室主持人

陳志敏

記錄人

**會議概要:2017年**月***日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排,由質(zhì)量負責(zé)人 *****組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先,由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行了總結(jié)匯報。其次,通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報, 質(zhì)量負責(zé)人與審核組成員進行了交流溝通, 通過交流溝通找出問題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時間。最后,由質(zhì)量負責(zé)人對本次內(nèi)審工作進行了總結(jié)發(fā)言: “通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn), 2017年公司管理體系文件改版,公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。 本次建材燃燒性能擴項前的準備工作基本完善,人員設(shè)備及檢測能力達到了擴項的準備要求, 同時通過本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細節(jié)方面以及檢測人員對標準和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足, 需要過后各科室負責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進行培訓(xùn)提高,總結(jié)經(jīng)驗,避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達到了計劃的目的, 要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施,抓緊時間進行整改,所有不符合項要求在 3天內(nèi)整改完成,整改過程中要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)” 。質(zhì)量負責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會議概要欄不夠記錄時,可添加附頁。會議記錄受控編號:

****

共頁第頁會議議題時間

2017年***月內(nèi)審首次會議2017年**月**日

地點

***會議室主持人 ** 記錄人 **會議概要:2017年**月***日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量負責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會議:首先由質(zhì)量負責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進行了說明。1.內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,不要藏著掖著,同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。2.內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀媱澲械牟幻鞔_之處由質(zhì)量負責(zé)人進行了說明。3.按照內(nèi)審計劃的安排,對審核組成員進行了分組,公布了內(nèi)審的計劃時間。4.公布了末次會議的時間和參會人員。其次:質(zhì)量負責(zé)人按照內(nèi)部審核實施計劃的安排, 落實了內(nèi)部人員的配合,辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負責(zé)人宣布首次會議結(jié)束,各小組展開審核工作。***2017年**月**日內(nèi)審首(末)次會議簽到表受控編號:***** 共頁第頁首次會議 末次會議會議時間:2017年**月**日會議時間:2017年**月**日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人檢測一室主任檢測一室主任監(jiān)督員監(jiān)督員內(nèi)審員內(nèi)審員技術(shù)負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員檢測一室副主檢測一室副主任任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測二室主任檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測三室主任檢測三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員內(nèi)審員設(shè)備管理員設(shè)備管理員監(jiān)督員監(jiān)督員樣品管理員樣品管理員內(nèi)審員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人4.1

備注或者其他組織檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)有法定主管部門的批建文件;4.1.1果負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。符合不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)查:獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗所在法人單位授權(quán)。檢測工作、獨立核算。查:有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管質(zhì)量保證框圖。(組織機構(gòu)框圖表述是否4.1.2理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。符合正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖是否明確,技術(shù)管理和行政管理之

/ / // / /

(1)經(jīng)查看,實驗室營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件齊全,。(2)有效法人授權(quán)書聲明等完整齊全(3)賬目獨立。(1)查看相關(guān)圖表,關(guān)系表述清晰明確。條款4.1.34.1.4

審核結(jié)論審核內(nèi)容 審核方法基本不符不適符合符合 合 用間的關(guān)系是否明確)檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動, 查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 遵循客觀序或制度,符合 / / /獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè) 有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)定)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。查:是否建立了公正性和誠實性程序,能檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和否取得作用。誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受查:有公正性和誠信的承諾(不受行政和基本來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他///商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù))。是否有制度符合方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得果的真實、客觀、準確和可追溯。到有效實施。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢

備注(1)有相關(guān)程序和制度,有公正性聲明.(2)無違規(guī)現(xiàn)象(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序內(nèi)容;(2)查看有公正性聲明;(3)經(jīng)查實本公司不從事檢驗檢測以外的活動(4)經(jīng)核實審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在如有從事檢驗檢測以外的活動,是否進行本公司不存在員工在的利益沖突。識別,是否有制度、有措施保證不受影響。兩個及以上檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上實施情況是否滿足要求。機構(gòu)從業(yè)。(5)檢查檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。查:機構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗檢測中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承諾書,人員是否有在兩個及以上檢人員承諾書。驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密 查:是否建立了保護客戶的機密信息和所和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存 有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保(1)程序文件中建立4.1.5 儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及護客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項, 以保證客符合 / / /了相關(guān)的程序。其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的 戶的利益不被侵害。國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義條款 審核內(nèi)容務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗4.2檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能

審核結(jié)論審核方法 基本不符不適符合符合 合 用查:是否制定人員管理程序文件,對人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查:機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否證實使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。

備注/(1)查看了勞動合同及崗位協(xié)議(2)查看力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與(查:社保、醫(yī)保)4.2.1 符合 / / /其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員查:機構(gòu)是否建立程序,對人員職責(zé)、任和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進行規(guī)定。系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和 查:機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和

了社保和醫(yī)保(3)查看了程序文件中的人員管理程序(4)查看了人員的配備及數(shù)量。資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管 技術(shù)人員,他們在管理體系中是否具有相審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用理體系的職責(zé)。 應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負責(zé)管理體系的建立和有效運行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;4.2.2確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;

查:管理體系有效運行的證據(jù),最高管理(1)查看了質(zhì)量手冊者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿和程序文件的編制、審足要求的承諾,包括管理體系變更時,管核、批準、變更批準等理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)查:簽字證據(jù)(2)查看程最高管理者是否建立健全溝通機制,是否有程序,有哪些溝通的形式,是否有記錄符合///序文件及詢問公司人等。員,最高管理者經(jīng)常組查:最高管理者是否負責(zé)管理體系的整體運作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目織會議、問話、討論、標,并輸入管理評審。由員工提意見等溝通查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體量方針、質(zhì)量目標、機構(gòu)描述、人員職責(zé)、形式(3)有宣貫、內(nèi)支持性程序、手冊管理等。條款 審核內(nèi)容系和分析風(fēng)險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責(zé)技術(shù)運作;4.2.3質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

審核結(jié)論審核方法基本不符不適備注符合符合合用質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)審管理評審等記錄。布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。查:技術(shù)負責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足(1)查看了質(zhì)量手冊規(guī)定要求。的有關(guān)規(guī)定,任命文件查:機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負責(zé)人組成技術(shù)管理層,全(2)查看了技術(shù)負責(zé)面負責(zé)技術(shù)運作。符合///人和質(zhì)量負責(zé)人的檔案資料(3)詢問了技查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人通,能保障管理體系的有效運行。以及最高管理者。查:機構(gòu)是否配備質(zhì)量主管,該質(zhì)量主管審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人,是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(1)查看了授權(quán)簽字構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能4.2.4中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,力,并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要人****、****的相關(guān)檔符合///求。案資料;(2)每個檢并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得查:抽查報告,是否存在非授權(quán)簽字人簽簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。測項目抽查了2至3份審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用報告的授權(quán)簽字人情況。查:(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、責(zé)、任職資格和使用條件等;(1)查看了《質(zhì)量手(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢冊》和《程序文件》中檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培人員是否有考核、評價合格證據(jù),是否持的有關(guān)規(guī)定;(2)查上崗證上崗(查:文件或上崗證)。訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;看了人員的個人檔案4.2.5(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋符合///資料(3)查看了監(jiān)督能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果符合條件要求;的程序、監(jiān)督員的任(3)是否制定了監(jiān)督計劃,監(jiān)督的重點命;查看了監(jiān)督的計劃評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進和記錄。進行監(jiān)督。行了監(jiān)督;審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用(4)人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標, 明確查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否分析培訓(xùn)需求和有效實施培訓(xùn)。培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn),并評價這些培訓(xùn)查:(1)是否對培訓(xùn)效果進行評價。4.2.6符合///活動的有效性。(2)制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理,培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期是否與機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);的任務(wù)。4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相 查:機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔4.2.7 符合 / / /關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān) 案,檔案資料是否齊全。

備注(1)查看了程序文件中的相關(guān)程序。(2)查看培訓(xùn)記錄及人員檔案,查看培訓(xùn)評價。(3)查看了2017年度人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)需求分析。(1)抽查了5份人員檔案資料(***、***、條款 審核內(nèi)容 審核方法督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢4.3測要求。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所)4.3.1各類場所。固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。所。4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿 查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于足檢驗檢測的要求。 檢驗檢測活動的正確實施;是否滿足標準4.3.2檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢 規(guī)范的要求。測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確查:在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所

審核結(jié)論基本 不符 不適符合符合 合 用符合 / / /符合 / / /

備注)的齊全性。(1)查看分析了本機構(gòu)檢驗檢測場所的符合性,及體系運行是否全覆蓋。(1)分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求(2)分析了外檢環(huán)境條件的控制和設(shè)審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī) 進行抽樣、檢驗檢測時,對環(huán)境條件和設(shè)范的要求。 施的控制是否作出合理安排, 是否有相關(guān)記錄。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境控制等保證設(shè)施,是否進行了記錄。條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)查:當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果4.3.3 果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 符合 / / /時,是否立即停止檢驗檢測;對已檢驗檢當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時, 應(yīng)停測的數(shù)據(jù)是否按無效處理,并執(zhí)行不符合止檢驗檢測活動。檢驗檢測工作程序。4.3.4 4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是 符合 / / /

備注施的要求。(3)查看了***年***月份環(huán)境條件記錄和出入庫記錄。(1)查看各個科室 11月份的環(huán)境條件記錄,是否滿足要求。(1)查看程序文件等審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)相關(guān)要求(2)分析受和環(huán)境的因素。規(guī)定和必要措施,實施是否有效??貐^(qū)域的控制情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域查:對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者進行了有效的隔離;是否能有效地防止相交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使互(交叉)污染的發(fā)生。用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控查:受控區(qū)域是否明確,進入受控區(qū)域是制的范圍。否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測4.4設(shè)備設(shè)施。4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測查:是否配備了正確進行檢驗、檢測的全(1)查看設(shè)備和設(shè)施4.4.1符合///(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)部設(shè)備,其量程、準確度等是否滿足要求。臺賬,詢問各項目檢測審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適符合符合 合 用要求的設(shè)備和設(shè)施。 查:檢驗檢測的設(shè)施是否能保證檢驗檢測用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工 工作的正常開展。作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時, 應(yīng)確保滿足本準則要求。4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 查:是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施程序,是否覆蓋所有安全處置、運輸、存4.4.2 符合 / / /的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要 放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的操作,求。 是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、 抽查:對設(shè)備的校準是否有程序,是否制定4.4.3 符合 / / /樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè) 了溯源計劃,是否能保證設(shè)備在在投入使

備注人員設(shè)備設(shè)施的使用情況(2)分析設(shè)備和設(shè)施能是否滿足要求。(1)查看了《程序文件》的相關(guān)規(guī)定(2)詢問了檢測人員設(shè)備和設(shè)施的滿足情況。(1)查看了《程序文件》(2)抽查了5份審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備 用前均進行了校準,對校準結(jié)果是否進行有計劃地實施檢定或校準。 了有效確認。查:是否制定了儀器設(shè)備的設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準等方 量值溯源計劃。式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并 查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標識,標識標識其狀態(tài)。 內(nèi)容是否滿足要求。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機查:對當無法溯源到國家或國際測量標準構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以 的情況是否能提供有證標準物質(zhì)、 協(xié)議標利用并備份和更新。 準、機構(gòu)間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護, 意證據(jù),是否有相關(guān)記錄。以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 查:當需要時是否建立設(shè)備期間核査程檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。 序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。

備注儀器設(shè)備檔案(檔案號)中的歷次檢定證書、確認記錄等資料(3)查看了***年參加的能力驗證及機構(gòu)間比對試驗的證明文件(4)查看了期間核查的有關(guān)資料。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用無法溯源到國家或國際測量標準時, 檢驗檢是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確 實施并保留了相關(guān)記錄。性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具查:是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響(1)抽查了重要儀器有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否設(shè)備的檔案資料5份4.4.4用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其齊全、符合要求。查:儀器設(shè)備(含標準符合///(檔案號*****).(2)軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。物質(zhì))的唯一性標識是否有規(guī)定,儀器設(shè)查看了儀器設(shè)備的標檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并備(含標準物質(zhì))是否有標識。識情況.(4)查看了上審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用對其進行正常維護。查:對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響崗證(*******)上的若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否有授儀器設(shè)備授權(quán)操作情確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢權(quán)文件。查:脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制況(5)查看了2017年定、校準狀態(tài)進行核查。的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對其功***月份外檢儀器設(shè)備能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果,的出入庫記錄.是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測查:儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否采取了措(1)查看了《程序文件》機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或施能確保不被誤用。中的程序,(2)分析了4.4.5加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準或核查符合///2017年度本機構(gòu)儀器校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。表明能正常工作。設(shè)備的控制使用情況應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢是否有不符合。審核結(jié)論條款

審核內(nèi)容

審核方法

基本 不符

不適

備注符合符合

用驗檢測結(jié)果的影響。

測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。查:標準物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、(1)查看了《質(zhì)量手冊》4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物

使用是否有程序規(guī)定,實際運行中標準物《程序文件》的規(guī)定質(zhì)管理程序??赡軙r,標準物質(zhì)應(yīng)溯源到

質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、(2)查看了

2017度本機4.4.6 SI

單位或有證標準物質(zhì)。

有記錄(包括相關(guān)臺賬)。

符合

/

/

/構(gòu)有證標準物質(zhì)的使檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行

查:是否使用有證標準物質(zhì),是否按照規(guī)用控制情況,并查看了期間核查。

定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì)相關(guān)標準物質(zhì)的證書。時, 可否確保量值準確。查:需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合合用間核査程序,是否按照規(guī)定要求進行了溯源。具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、4.5公正、科學(xué)、誠信的管理體系。查:是否建立、實施和保持與其活動范圍4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與相適應(yīng)的管理體系,是否建立了管理體系其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政文件(體系文件是否齊全)。4.5.1策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部符合///管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲門、是否進行宣貫,重要崗位人員是否了取、理解、執(zhí)行。解其對崗位的職責(zé)和工作要求,是否有相關(guān)記錄。

備注查看了體系文件對新《準則》的符合性;查看了管理體系文件的發(fā)放臺賬;(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄,并詢問了相關(guān)崗位的理解程度。條款4.5.24.5.3

審核結(jié)論審核內(nèi)容 審核方法基本不符不適符合符合 合 用質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理 符合 / / /定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。體系是否進行了承諾。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性, 受控編號4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其方式是否清晰。管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 明確文 基本查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有 / / /件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止 符合的內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控使用無效、作廢的文件。制。機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件; 是

備注查看了《質(zhì)量手冊》中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的簽字(2)查看管理評審中是否評審。(1)查看了《程序文件》中的程序和編碼規(guī)則的要求。(2)查看了文件發(fā)放登記臺賬。(3)對辦公及試驗現(xiàn)場使用文件進行了檢查檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)放給王審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構(gòu)受控文件是否定期審核, 必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準,并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。查:是否制定評審客戶要求、標書和合同4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、4.5.4或要求是否明確。委托書、標書或合同簽符合///合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相署前,是否按照不同的規(guī)定實施了評審。關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。查:合同簽署后如有變

備注凌龍的《質(zhì)量手冊》在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標章節(jié)里沒有批準簽字。(4)檢查了文件變更的申請審批記錄。(1)查看了相關(guān)程序(2)查看了合同(委托書)的變更流程記錄。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適 備注符合符合 合 用更,是否形成書面文件,應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目 行評審,是否有評審記錄和合格分包方的時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完 名單;實際分包方是否滿足要求。成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢確認有能力分包及無能力情況: 無能力不 不適 (1)經(jīng)查看本機構(gòu)不4.5.5 / / /驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意, 允許分包。查:分包是否事先通知客戶并 用 存在分包的情況。檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目, 并予經(jīng)客戶同意,在委托書中是否有客戶同意以標注。 的確認簽字。查:檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。4.5.6 4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和 查:是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的 符合 / / / (1)查看了《程序文審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合合用購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)服務(wù)和供應(yīng)品的程序。品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗查:(1)是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進行了評材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對價,是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2)機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。(3)是否對采購品進行了驗收。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客查:是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。戶的程序。查:是否保持與客戶溝通,為客戶提供咨基本4.5.7///保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,詢服務(wù),對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意符合以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗度調(diào)查。查:查閱客戶進入相關(guān)區(qū)域是否

備注件》(2)查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評價記錄和相關(guān)證明材料(3)查看了2017年新擴項儀器設(shè)備的采購和驗收控制程序記錄。(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)內(nèi)容;(2)查看了2017年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表;審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 有相關(guān)申請、批準的記錄。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投 容是否齊全,職責(zé)是否明確。4.5.8 訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查 查:(1)相關(guān)投訴的登記、處置記錄,是 符合 / / /和處理職責(zé),并采取回避措施。 否有效處理客戶的投訴,相關(guān)人員是否采取回避措施。

備注(3)查看客戶進入相關(guān)區(qū)域的申請、批準記錄時,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄,經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關(guān)情況,經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。(1)查看了《程序文件》中相關(guān)內(nèi)容,(2)查看投訴記錄時未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適 備注符合符合 合 用(2)客戶對投訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不查:是否明確對不符合工作的評價、決定符合的處理程序,明確對不符合的評價、決 (1)查看了《程序文不符合工作是否可接受。糾正不符合工定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢 件》中相關(guān)程序;(2)4.5.9 作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任 符合 / / /復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。 必要時,通 檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环现蛻舨⑷∠ぷ鳌T摮绦虬瑱z驗檢測前 符合的工作記錄。妥善處理。是否有相關(guān)記錄。中后全過程。查:必要時,通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別 分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾出不符合時,采取糾正措施的程序; 正措施實施結(jié)果是否進行了驗證。 是否保當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。 留了相關(guān)記錄。查:是否編制了預(yù)防措施4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目控制程序。 符合 / / /標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、 查:當識別出潛在的不符合時,是否制定預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的 預(yù)防措施計劃,對出現(xiàn)的潛在不符合工作適宜性、充分性和有效性。 進行了原因分析,并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。 是否在達到預(yù)期效果即可關(guān)閉,并在相關(guān)文件中

備注(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)查看了2017年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄;(3)查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進管理體系的記錄的證據(jù)。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適符合符合 合 用體現(xiàn)。查:是否保留持續(xù)改進的證據(jù),能證實機構(gòu)持續(xù)改進管理體系。查相關(guān)記錄。查:是否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管查:技術(shù)記錄是否齊全,是否記錄了所有 基本4.5.11理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢 / / /的檢驗檢測活動,及每份檢驗檢測報告或 符合索、保留和處置符合要求。證書的副本。查:每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分

備注(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)每個檢測項目抽查了 3至4份報告,并對設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進行了追溯;(3)抽查中發(fā)現(xiàn)報告的信息,是否能夠識別不確定度的影響因 編號為*****的原始記審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適符合符合 合 用素,是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。查:記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。(原始記錄不允許電子簽名)。查:記錄是否及時,記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定,改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查:記錄是否予安全保護和保密。查:電子存儲的記錄是否有措施。4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體 查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序查:是4.5.12 符合 / / /系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符 否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核, 審閱內(nèi)

備注錄修*****校核的簽字、無檢測日期;報告編號為****** 的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用合管理體系和本準則的要求,管理體系是否審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計劃,內(nèi)審查看了2017年度的內(nèi)得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年是否涉及全部要素及全部場所與活動,首審記錄和報告。一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)不符合項報告是否事實清楚、定性準確、審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)針對不符合工作制定的糾正措施是否合應(yīng):理)。a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機查:內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案到了獨立于被審核的工作。包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;析,制定了糾正措施,糾正措施是否實施、審核結(jié)論條款

審核內(nèi)容

審核方法

基本 不符

不適

備注符合符合

用c) 選擇審核員并實施審核;

實施的結(jié)果是否進行了驗證等d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;

查:內(nèi)審記錄e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;f) 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評 查:是否編制了管理評審控制程序。審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由查:管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組最高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評織實施,管理評審是否由最高管理者主

(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)4.5.13

符合

/

/

/審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實 持。施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效查:管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施,最性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入高管理者是否確保這些措施在適當和約

查看了2017年度的管理評審記錄和報告。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用應(yīng)包括以下信息:定的時限內(nèi)得到實施。a)以往管理評審所采取措施的情況;查:每次評審輸入信息是否明確、充分,b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;結(jié)果是否恰當。c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)督人員的報告;g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;h)糾正措施和預(yù)防措施;查:管理評審輸出是否明確,管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進, 其結(jié)果檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)是否得到驗證。果;審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用工作量和工作類型的變化;資源的充分性;應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;改進建議;其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:改進措施;管理體系所需的變更;資源需求。4.5.144.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 查:(1)是否建立和保持使用適合的檢驗 符合 / / / (1)查看了《程序文審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用測方法控制程序。 檢測方法和方法確認的程序;(2)是否對檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法 檢驗檢測方法受控管理;(3)方法使用前(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法,并 和變更后是否進行驗證,保留方法驗證記確保使用標準的有效版本。 錄,以證實檢驗檢測機構(gòu)能有效使用這些在使用標準方法前,應(yīng)進行證實。在使用非方法。(4)自己制定的方法使用前是否經(jīng)標準方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認。 確認和驗證,方法變更后是否重新進行確檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化, 并重新進認,保留確認和驗證記錄。(5)是否有不行證實或確認。 同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。 檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。是否有評定案如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判例。查:是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,查斷和批準,并征得客戶同意。 證作業(yè)指導(dǎo)書目錄,審核其內(nèi)容是否滿足

備注件》中相關(guān)程序;(2)查看了標準查新的記錄;(3)查看了標準變更確認的記錄和培訓(xùn)記錄;(4)沒有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗檢測方法;(5)查看了公司的檢驗檢測實施細則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、存檔的標準規(guī)范等;(6)經(jīng)查看公司審核結(jié)論條款

審核內(nèi)容

審核方法

基本 不符

不適

備注符合符合

用當客戶建議的方法不適合或已過期時, 應(yīng)通要求。查:方法偏離是否同時滿足:有方知客戶。 法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)非標準方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先 果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件,實施方征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存 法偏離時,是否保留記錄。查:使用的檢在的風(fēng)險。 驗檢測方法(包括抽樣方法)是否適用于需要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自 檢驗檢測活動,并滿足客戶要求。制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認。 查合同、原始記錄及報告。查:是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法,

沒有使用非標準方法。并進行合同評審(查合同評審及保留記錄)。查:是否使用最新有效版本,查檢驗檢測報告。查:核查檢驗檢測細則(或?qū)徍私Y(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用作業(yè)指導(dǎo)書)是否滿足要求。(必要時,細化標準要求)查:是否有自定方法,是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗的人員進行該項工作 (查人員要求)。查:是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實施過程控制。查相關(guān)記錄。查:非標準方法的使用,是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查:是否進行方法的可靠性確認和驗證、審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查:使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。查:客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,機構(gòu)是否通知客戶,是否有必要的記錄。查:是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。(無參照方法情況)查:方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。 (滿足工作要求)條款 審核內(nèi)容4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保4.5.15持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對

審核結(jié)論審核方法 基本不符不適符合符合 合 用查:是否有確認和驗證記錄。查:是否制定并實施評定測量不確定度的程序,是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評定測量不 符合 / / /確定度的案例。查:是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z查,并保留相關(guān)記錄。查:(1)制定數(shù)據(jù)保護程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性,是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。

備注(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)記錄;(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)記錄;(2)檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、符合///4.5.16存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持適用于預(yù)定的目的,對商業(yè)通用軟件和自保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)身研發(fā)軟件在使用前是否進行安全、可靠的計算機軟件應(yīng)形成文件,使用前確認其適確認(驗證),保留相關(guān)記錄。

分析了本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性和安全性。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用用性,并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。查:是否制定抽樣程序,是否有抽樣的計4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控劃。(1)查看了《程序文制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制查:抽樣計劃的制定是否有依據(jù),是否滿件》中的相關(guān)記錄;(2)4.5.17定,抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當足標準、規(guī)范要求。在抽樣的地點能否得符合///經(jīng)查實本公司所接收客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳?shù)?。的檢驗檢測均為委托細記錄,同時告知相關(guān)人員。查:抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)檢驗檢測,定,是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用錄。查:抽樣記錄是否完整,應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件查:抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時,證據(jù)材料是否齊全,包括客戶的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法 (如簡圖、草圖或照片等),是否保證所抽樣品在運輸、標識和保存等過程中不被損壞或混淆。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管查:是否制定和實施樣品管理程序,是否(1)查看了《程序文理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保規(guī)范檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、件》中的相關(guān)程序(2)密。保護、存儲、保留、清理過程。是否保留查看了2017年樣品管檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng),并在檢相關(guān)記錄。理記錄的臺賬(3)檢查:文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定,查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂石驗檢測整個期間保留該標識?;?.5.18是否合理,是否按照規(guī)定的要求進行樣品///室報告編號為***和符合在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記標識管理(流轉(zhuǎn)狀態(tài)標識是否明晰,流轉(zhuǎn)****的石子試驗的樣錄對檢驗檢測方法的偏離。記錄是否完整)。品沒有貼標識;(4)查查:在接收樣品時,是否對樣品進行檢查看了留樣室的管理(5)樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程并記錄樣品的狀態(tài)。查看了標準養(yǎng)護室的中應(yīng)予以控制和記錄。查:樣品或其一部分需要安全保護時,其現(xiàn)場。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿足。記錄環(huán)境條件。查:樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記錄。查:(1)留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。(2)是否有樣品處置記錄。查:是否制定并實施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量(1)查看了《程序文4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控控制計劃,其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗檢測件》中的質(zhì)量控制程制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比能力領(lǐng)域和所有資源條件。4.5.19符合///序;(2)查看了參加對。查:是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)能力驗證和比對的記量控制數(shù)據(jù)一旦超出預(yù)先確定的判據(jù)時,錄;通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,條款 審核內(nèi)容判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

審核結(jié)論審核方法 基本不符不適備注符合符合 合 用并防止報告錯誤的結(jié)果。查:(1)質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì)控項目、時間 /時機、頻次、人員、所用方法、評價手段、結(jié)果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。(2)是否有質(zhì)量控制的實施、結(jié)果評價、處置和利用記錄,質(zhì)量控制報告是否作為管理評審的輸入。查:是否制定和實施能力驗證程序。查:是否制定和參加能力驗證或檢驗檢測機構(gòu)間比對計劃,是否有參加能力驗證和其他機構(gòu)組織的考核、比對計劃和記錄證據(jù)。條款 審核內(nèi)容 審核方法符合查:是否參加了有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、查:是否制定和實施報告管理程序,報告客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測是否準確、清晰、明確、客觀,是否明確方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或報告或證書的格式、生成、審核、批準、證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至蓋章、發(fā)放的規(guī)則。4.5.20符合少包括下列信息:a)標題;查:報告或證書是否有足夠的信息量,信息量是否滿足要求。報告或證書是否進行標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用受控管理(報告的發(fā)放是否有臺賬、有編

審核結(jié)論基本 不符 不適 備注符合 合 用(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)程序;(2)每個檢測項目抽查了 3/ / / 至4份報告,分析了報告對本條的符合性,抽查的報告均進行受控管理。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用章(適用時); 號、有簽名)。檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;客戶的名稱和地址(適用時);對所使用檢驗檢測方法的識別;檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;檢驗檢測報告或證書的批準人;檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適 備注符合符合 合 用4.5.21 當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條查:需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,查證件; (1)查看了主體回彈、檢驗檢測報告,要求的信息是否齊全,是4.5.21b) 適用時,給出符合(或不符合)要求或 符合 / / / 鋼筋保護層厚度等報否尤其關(guān)注方法的偏離、增刪,測量不確規(guī)范的聲明; 告對方法的解釋說明。定度聲明,客戶的特殊要求等。c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時, 需要提供審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容 審核方法 基本 不符 不適符合符合 合 用有關(guān)不確定度的信息;適用且需要時,提出意見和解釋;特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。查:對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或4.5.22 當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測證書,是否對抽樣進行標注說明,評審時 不適4.5.22時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測 / / /查證檢驗檢測報告,要求的有關(guān)抽樣信息 用報告或證書。是否齊全。4.5.23 當需要對報告或證書做出意見和解 查:是否把作出“意見和解釋”的依據(jù)制4.5.23 符合 / / /釋時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù) 定成文件。

備注(1)本機構(gòu)從事的檢驗檢測為委托檢驗檢測(1)對各個項目各抽查了一份檢驗檢測報審核結(jié)論條款

審核內(nèi)容

審核方法

符合

基本 不符符合 合

不適用

備注4.5.24

形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或 查:在檢驗檢測報告中,“意見和解釋”證書中清晰標注。 是否清晰標注,是否明顯與結(jié)果區(qū)分開來。查:檢驗檢測報告中包含的“意見和解釋”的內(nèi)容是否符合要求。查:查閱檢驗檢測報告或證書,是否有分4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方及其分包項目的明確標示。查:是否包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予保存有對應(yīng)分包方的書面或電子方式的以清晰標明。報告結(jié)果。4.5.25 當用電話、傳真或其他電子或電磁 查:以電話、電傳、傳真或其它電子(電

/

/

/

告進行了分析。不適 (1)本機構(gòu)暫不進行用 分包檢驗檢測不適 (2)本機構(gòu)不以電話、4.5.25

/

/

/方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準則對磁)手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時,是否保

用 傳真或其他電子或電審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合合用數(shù)據(jù)控制的要求。留客戶要求的記錄,是否有確認(驗證)磁方式傳送檢驗檢測接收方的真實身份和傳送結(jié)果及采取的結(jié)果。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用保密措施記錄。于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小查:是否按照專業(yè)領(lǐng)域要求設(shè)計報告或證產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。書格式文件,其信息量是否滿足專業(yè)或監(jiān)管部門的要求,其格式文件是否受控管理,是否有編制、審核、批準和發(fā)放、作廢和收回等記錄。4.5.26檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有查:更正或增補是否有記錄,是否有修訂()查看了2017年度24.5.26更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報審批、修訂過程和發(fā)放記錄,是否保存收符合///對檢驗檢測報告的更告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書, 并注回的報告或證書。 改記錄。審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用以唯一性標識。

查:(1)重新發(fā)布修訂的報告或證書是否有區(qū)別于原報告或證書的唯一性標識, 是否標明所代替的報告或證書, (1)若原報告或證書不能收回,是否有聲明原報告或證書(標明原報告或證書的唯一性標識)作廢的聲明。(1)、抽查了水泥報4.5.27 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始 查:核查檢驗檢測原始記錄、報告、證書告編號為*****;熱軋記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可的檔案材料,原始記錄與報告或證書結(jié)果4.5.27 符合///帶肋鋼筋報告編號追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的是否一一對應(yīng),檔案材料是否完整。****7、水暖管材管材保存期限不少于 6年。 查:保存期限是否在 6年或6年以上。料報告編號******* 、審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適符合符合 合 用

備注等報告的原始記錄、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備的檢定校準記錄的追溯性,符合要求。(2)、查《程序文件》中對檢驗檢測原始記錄、報告或證書的等資料的保存期限要求在******* 年以上;4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)4.6 / / / / / /范規(guī)定的特殊要求審核結(jié)論條款 審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合 合 用特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。內(nèi)審不符合項總結(jié)受控編號:SGHT-QR-21-06-2017共頁第頁不符合項與《檢驗檢測機構(gòu)被審核責(zé)任部門或序號資質(zhì)認定評審準則》對應(yīng)的不符合項描述部門人員條款在檢測體系文件資料時,14.1.4發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承綜合部諾書。4.5.3在檢測一室辦公現(xiàn)場檢查檢測一2時發(fā)現(xiàn)****室在審核質(zhì)量體系文件時,34.5.7綜合部未發(fā)現(xiàn)****。抽查中發(fā)現(xiàn)********的使檢測二44.5.11用記錄填寫字跡潦草、信室息不全。檢查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂

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