開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作方案

. ...省中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作案各市（行署）衛(wèi)生計(jì)生委，省農(nóng)墾、森工總局衛(wèi)生局：為進(jìn)一步規(guī)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、 驗(yàn)收行為，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，特制定此案。一、清查圍提供中藥飲片服務(wù)的二級(jí)及以下中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院（含民營(yíng)醫(yī)院）。提供中藥飲片服務(wù)的 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。二、清查時(shí)間2018年5月中旬～6月中旬。三、清查容（一）中藥飲片采購(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)制度，采購(gòu)人員資質(zhì)和采購(gòu)程序等是否符合規(guī)定。2.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是否符合要求， 醫(yī)院是否對(duì)供應(yīng)單位資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證審查存檔， 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位是否簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)” ；醫(yī)院是否定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)案。醫(yī)院是否存在從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和z.. ...個(gè)人采購(gòu)中藥材或中藥飲片的情況， 是否存在購(gòu)進(jìn)使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片情況。4.醫(yī)院或采購(gòu)人員是否存在以次充好， 為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。（二）中藥飲片驗(yàn)收醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收管理制度、驗(yàn)收人員資質(zhì)和驗(yàn)收登記入庫(kù)程序等是否符合規(guī)定。醫(yī)院驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義或發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片時(shí)，處置程序是否符合規(guī)定。醫(yī)院是否設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室，并能對(duì)中藥飲片開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)。醫(yī)院是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售、以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片情況。四、工作要求提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾健康和生命安全，各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)和中醫(yī)醫(yī)院要切實(shí)提升政治站位，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，壓實(shí)工作責(zé)任。通過(guò)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查和各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)清查進(jìn)一步規(guī)中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索中藥飲片管理的長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量安全。精心組織、細(xì)化措施。各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)要根據(jù)案要求，z.. ...組織轄區(qū)二級(jí)以下中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展中醫(yī)藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收的自查， 并對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)清查工作。 市級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)完成好清查工作的組織實(shí)施，確保轄區(qū)所有二級(jí)及以下中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院全覆蓋， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要建立臺(tái)賬，督促整改，對(duì)重違規(guī)現(xiàn)象要堅(jiān)決予以處罰，責(zé)令限期整改。加強(qiáng)協(xié)作，形成合力。各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)要會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)對(duì)本轄區(qū)提供中藥飲片服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)清查。要加強(qiáng)與同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)，防止監(jiān)管脫節(jié)，形成中藥飲片監(jiān)管合力，扎實(shí)推進(jìn)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)清查工作的順利開(kāi)展。加強(qiáng)宣傳，正面引導(dǎo)。各地要密切關(guān)注輿情動(dòng)態(tài)，充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，加強(qiáng)正面引導(dǎo)，加大科普宣傳力度，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論和氛圍。請(qǐng)各市級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)于2018年6月11日前將開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)清查工作總結(jié)和匯總表(見(jiàn)附件1、2)報(bào)送至省中醫(yī)藥管理局醫(yī)政處?？偨Y(jié)報(bào)告的主要容應(yīng)當(dāng)包括各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)清查工作情況、存在的主要問(wèn)題、下一步整改措施等。聯(lián)系人：省中醫(yī)藥管理局醫(yī)政處穎聯(lián)系：03郵 箱：hljzyyzc@163.附件：1.中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作基本情況z.. ...匯總表中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作檢查匯總表中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作自查和檢查表省中醫(yī)藥管理局2018年5月22日z.. ...附件1中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作基本情況匯總表（市級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)）縣（區(qū)）： （蓋章）容1.是否與同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)溝通協(xié)調(diào)。2.是否會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展清查工作。3.本地二級(jí)及以下中醫(yī)院自查情況4.專(zhuān)項(xiàng)檢查覆蓋率5.專(zhuān)項(xiàng)清查查處情況

結(jié)果是□ 否□是□ 否□屬地管理二級(jí)及以下中醫(yī)醫(yī)院 家，上交自查整改報(bào)告 家。屬地管理二級(jí)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院 家，實(shí)際檢查 家。屬地管理一級(jí)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院（含未定級(jí)）家，實(shí)際檢查 家。屬地管理提供中藥飲片服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 家，實(shí)際檢查 家。屬地管理提供中藥飲片服務(wù)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，實(shí)地檢查 家。發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的中醫(yī)院 家，重違規(guī)中醫(yī)院 家。發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 家，重違規(guī)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 家。發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 家，重違規(guī)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 家。z.. .. .附件2中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作檢查匯總表（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況中藥飲片驗(yàn)收管理情況是否制是否確定專(zhuān)職人員資是否對(duì)驗(yàn)收是否按照相驗(yàn)收記錄是對(duì)購(gòu)進(jìn)實(shí)行對(duì)購(gòu)進(jìn)的中對(duì)發(fā)現(xiàn)假冒、是否設(shè)是否存在使用定中藥專(zhuān)職人員質(zhì)和職稱(chēng)是人員進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)否符合規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)管藥飲片質(zhì)量劣質(zhì)中藥飲置中藥摻雜、回收藥渣（存飲片驗(yàn)承擔(dān)中藥否符合規(guī)定關(guān)法律法進(jìn)行驗(yàn)收定、完整無(wú)理的中藥飲有疑義，是片，是否及時(shí)飲片檢再銷(xiāo)售、以次充備注機(jī)構(gòu)名收管理飲片驗(yàn)收規(guī)、工作規(guī)誤片，是否檢否委托認(rèn)定封存并報(bào)告當(dāng)驗(yàn)室，是好、蟲(chóng)蛀、霉變?cè)诘闹鳈C(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)管理工作和專(zhuān)業(yè)技術(shù)查核對(duì)批準(zhǔn)的藥檢部門(mén)地藥品監(jiān)督管否對(duì)中等假冒、劣質(zhì)中要的問(wèn)稱(chēng)的規(guī)章類(lèi)別等級(jí)知識(shí)的培訓(xùn)文號(hào)進(jìn)行鑒定理部門(mén)藥飲片藥飲片情況題）制度和工作規(guī)開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)z.. ...附件3中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專(zhuān)項(xiàng)清查工作自查和檢查表機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：機(jī)構(gòu)性質(zhì)：二級(jí)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院□一級(jí)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院□未定級(jí)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)院□社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院□項(xiàng)目檢查容檢查結(jié)果存在的主要問(wèn)題自查是否開(kāi)展自查。是□否□情況1.制定中藥飲片采購(gòu)管理的規(guī)章制度和工作規(guī)。是□否□2.確定專(zhuān)職人員承擔(dān)中藥飲片采購(gòu)管理工作。是□否□3.對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片采購(gòu)相是□否□關(guān)工作規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。4采購(gòu)中藥飲片依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，中藥飲是□否□片采購(gòu)審批程序符合規(guī)定。5.堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片是□否□供應(yīng)單位。6.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)符合要求。是□否□中藥飲7.采購(gòu)中藥飲片，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委是□否□片采購(gòu)管理托書(shū)、資格證明、身份證進(jìn)行驗(yàn)證并將復(fù)印件存檔備查。8.購(gòu)進(jìn)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)是□否□證書(shū)進(jìn)行驗(yàn)證并將復(fù)印件存檔備查。9.與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂"質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)"。是□否□10.定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)是□否□評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)案。11.是否存在從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人是□ 否□采購(gòu)中藥材或中藥飲片的情況。12.是否存在購(gòu)進(jìn)使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片情是□ 否□況。13.醫(yī)院或采購(gòu)人員是否存在以次充好，為個(gè)人或單位謀取是□ 否□不正當(dāng)利益的情況。z.....項(xiàng)目檢查容檢查結(jié)果存在的主要問(wèn)題1.制定中藥飲片驗(yàn)收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)。是□否□2.確定專(zhuān)職人員承擔(dān)中藥飲片驗(yàn)收管理工作。是□否□負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員 ;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是 是□ 否□具有初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。4.對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片驗(yàn)收相是□否□關(guān)工作規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。5.按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)對(duì)所購(gòu)的中藥飲是□否□片進(jìn)行驗(yàn)收。6.購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)是□否□收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。中藥飲7.購(gòu)進(jìn)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。是□否□片