HD-QM質(zhì)量管理手冊(cè)2010.08.02

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------內(nèi)容頁(yè)次0.質(zhì)量管理手冊(cè)目錄11.公司概況22.手冊(cè)說(shuō)明3-63.質(zhì)量方針7-84.質(zhì)量管理體系94.1總則10-114.2文件化要求115.管理職責(zé)115.1管理承諾115.2與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)125.3質(zhì)量目標(biāo)135.4策劃13-145.5作用職責(zé)和權(quán)限14-155.6管理評(píng)審156.資源管理166.1資源提供166.2人力資源166.3基礎(chǔ)設(shè)施176.4工作環(huán)境177.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)177.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃177.2與顧客有關(guān)的過(guò)程17-187.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)18-197.4采購(gòu)20-217.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供21-227.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制228.測(cè)量﹑分析和改進(jìn)228.1總則22-238.2監(jiān)視和測(cè)量23-248.3不合格品控制248.4數(shù)據(jù)分析248.5改進(jìn)24-25附件一質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)改進(jìn)圖26-27批準(zhǔn)(Approvedby):年月日審核(Reviewedby):年月日編制(Preparedby):年月日1公司概況1.1公司簡(jiǎn)介：虹鼎國(guó)際化工（南通）有限公司始建于1995年，主要生產(chǎn)有機(jī)錫系列產(chǎn)品，屬外商獨(dú)資企業(yè)，實(shí)行獨(dú)立核算?，F(xiàn)企業(yè)租用南通市新廣生化工有限公司的廠房，占地面積3000平方米，建筑面積1500平方米，擁有職工55人，其中專業(yè)技術(shù)人員8人，水、電、汽、污水處理等各項(xiàng)公用工程設(shè)備完備。1.2產(chǎn)品類型：丁基錫系列產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。1.3公司地址：電話/p>

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址：江蘇省南通市城港路158號(hào)b-4f

2手冊(cè)說(shuō)明2.1目的的適用范圍：2.確定與質(zhì)量有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)人員和質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限以及相互之間的關(guān)系并使之得到貫徹執(zhí)行，確保本公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。2.1.2適用范圍：適用于本公司管理系統(tǒng)的各個(gè)職能部門及有關(guān)人員。2.2手冊(cè)內(nèi)容：2.2.1本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系.2.本手冊(cè)採(cǎi)用ISO9000：2000《質(zhì)量質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。2.2.3《中華人民共和國(guó)産品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)合同法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》2.3說(shuō)明﹕2.3.1本手冊(cè)爲(wèi)企業(yè)受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒佈執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由文控中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給企業(yè)以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還文檔中心，辦理核收登記。2.3.2手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意塗改。2.3.3在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)反饋到文控中心，文控中心應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。2.4質(zhì)量體系過(guò)程的職能分配表﹕職職能部門標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理層研發(fā)部品保部生產(chǎn)部設(shè)備工程部資財(cái)部市場(chǎng)部管理部4質(zhì)量質(zhì)量管理體系4.1總要求▲△△△△△△△4.2.1總則△△▲△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊(cè)△△▲△△△△△4.2.3文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲4.2.4記錄控制▲▲▲▲▲▲▲▲5管理職責(zé)5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲▲▲▲▲▲▲▲5.4策劃▲△△△△△△△5.5職責(zé)、許可權(quán)與溝通▲△△△△△△△5.6管理評(píng)審▲△△△△△△△6資源管理6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源▲△△△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施▲△△△△△△△6.4工作環(huán)境▲▲▲▲▲▲▲▲7産品實(shí)現(xiàn)7.1産品實(shí)現(xiàn)的策劃△▲△△△△△△7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程△△△△△△▲△7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃△▲△△△△△△7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入△▲△△△△△△7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出△▲△△△△△△7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審△▲△△△△△△7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)証△▲△△△△△△7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)△▲△△△△△△7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更控制△▲△△△△△△7.4.1採(cǎi)購(gòu)過(guò)程△△△△△▲△△7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊△△△△△▲△△7.4.3採(cǎi)購(gòu)産品的驗(yàn)證△△▲△△△△△7.5.1生産和服務(wù)提供的控制△△△▲△△△△7.5.2生産和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)△△▲△△△△△7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△▲△△△△7.5.4顧客財(cái)産△△△▲△△△△7.5.5産品防護(hù)△△△▲△△△△7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△▲△△△△△8測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則▲△△△△△△△8.2.1顧客滿意△△▲△△△△▲8.2.2內(nèi)部審核△△▲△△△△△8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△△△△△8.2.4産品的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△△△△△8.3不合格品控制△△▲△△△△△8.4資料分析▲▲▲▲▲△▲△8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲▲▲▲▲▲▲▲8.5.2糾正措施▲▲▲▲▲▲▲▲8.5.3預(yù)防措施▲▲▲▲▲▲▲▲注：▲責(zé)任部門﹔△其他相關(guān)部門。3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3.1質(zhì)量方針：誠(chéng)信為本、質(zhì)量第一、用戶至上，以用戶的期望為追求目標(biāo)，實(shí)行科學(xué)管理，創(chuàng)造一流產(chǎn)品。3.1.1誠(chéng)信為本——建立企業(yè)誠(chéng)信管理和服務(wù)體系，以企業(yè)的誠(chéng)信贏取顧客的信賴。為贏得廣闊的消費(fèi)市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。3.1.2質(zhì)量第一——產(chǎn)品的質(zhì)量是本公司的生命。只有保證產(chǎn)品質(zhì)量，才能滿足顧客需求，才能使公司得到發(fā)展，因此公司把質(zhì)量放在第一位。3.1.3用戶至上——本公司提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的是達(dá)到用戶滿意，因此要以用戶的期望為追求目標(biāo)，把顧客視為我們的衣食父母。3.1.4實(shí)行科學(xué)管理——科技是第一生產(chǎn)力，只有采用新技術(shù)、新材料、新工藝，實(shí)行科學(xué)的管理才能持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷滿足用戶的需求。3.1.5創(chuàng)造一流產(chǎn)品——現(xiàn)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，只有創(chuàng)造一流產(chǎn)品，才能立于不敗之地。3.2質(zhì)量目標(biāo)：3.2.1產(chǎn)品生產(chǎn)批次合格率98%以上；3.2.2產(chǎn)品出廠合格率100%。3.3實(shí)施原則：3.3.1制度化——以完善的質(zhì)量體系規(guī)范所有的工作流程；3.3.2科學(xué)化——用科學(xué)的手段不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平；3.3.3全員化——讓每位員工都自覺(jué)參與過(guò)程的質(zhì)量控制。4.質(zhì)量管理體系4.1總要求企業(yè)按照ISO9001：2000要求建立了質(zhì)量質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，並予以持續(xù)改進(jìn)。本企業(yè)質(zhì)量質(zhì)量管理體系滿足如下要求：4.1.1識(shí)別質(zhì)量質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；4.1.2確定這些過(guò)程的順序和相互作用；4.1.3確定爲(wèi)確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4.1.4確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；4.1.5監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；4.1.6實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；4.1.7品質(zhì)管理系統(tǒng)流程，附圖14.2文件化要求形成文件的程式作業(yè)文件、管理文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件及其它質(zhì)量文件各類表格、記錄文件4.2.1總則形成文件的程式作業(yè)文件、管理文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件及其它質(zhì)量文件各類表格、記錄文件 一階文件一階文件二階文件三階文件四階文件質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）第一級(jí)文件---《質(zhì)量手冊(cè)》，闡明瞭企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，覆蓋了ISO9001：2000.1作爲(wèi)各部門運(yùn)行質(zhì)量質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理文件（各種管理制度、崗位責(zé)任與許可權(quán)、任職要求）﹑技術(shù)文件（工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)）﹑.2外來(lái)文件4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)虹鼎國(guó)際化工（南通）有限公司的質(zhì)量體系作了宏觀描述。加強(qiáng)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、修訂、換版和日常使用的管理，對(duì)保持《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件的一致性和有效性具有十分重要的作用。.1《質(zhì)量手冊(cè)》編制完成后，由管理者代表審核，總經(jīng)理終審后批準(zhǔn)正式發(fā)布。.2《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)布后，正本由文管中心保管，副本向各使用部門發(fā)放。發(fā)放的范圍和數(shù)量由管理部根據(jù)工作需要確定，持有者應(yīng)妥善保管，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得外傳、外借。.1針對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不一致和缺陷等問(wèn)題，由管理部負(fù)責(zé)更改、.2當(dāng)質(zhì)量體系與外部環(huán)境有較大變動(dòng)時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)管理部組織《質(zhì)量手冊(cè)》的換版.3a.質(zhì)量方針變動(dòng)；b.組織機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)；c.質(zhì)量保證要求或合同有較大的變動(dòng)；d.內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審提出重大改進(jìn)；e.《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)與法規(guī)換版等。.4《質(zhì)量手冊(cè)》的更改、修訂的批準(zhǔn)按『文件控制程序』4.2.3文件控制企業(yè)按要求編制了《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制並加以實(shí)施4.2.4企業(yè)按要求編制了《記錄控制程序》以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制，并按程序要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。5.管理職責(zé)5.1管理者承諾總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。..5.5.確保企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作能從當(dāng)前和未來(lái)兩個(gè)方面始終得到關(guān)注，配置了必要的資源，持續(xù)滿足了質(zhì)量管理體系要求，同時(shí)通過(guò)以下途徑獲得資源配置的資訊並採(cǎi)取措施。5.15.2以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理本著以增強(qiáng)顧客滿意爲(wèi)目的，確保顧客的要求得到確定並予以滿足。爲(wèi)此企業(yè)進(jìn)行了活動(dòng)：5.2.1通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查（包括顧客滿意程度調(diào)查）或與顧客的直接接觸，把顧客滿意作爲(wèi)市場(chǎng)目標(biāo)予以明確，並通過(guò)産品要求評(píng)審、確立顧客明示的要求和隱含的要求，《定單評(píng)審作業(yè)程序》、《顧客滿意度調(diào)查程序》。5.2.1這些要求包括對(duì)産品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求，通過(guò)滿足顧客要求和期望時(shí)，達(dá)到顧客滿意。5.2.1企業(yè)確保滿足適用的法律法規(guī)要求和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（顧客的期望和需求、法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此企業(yè)轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也會(huì)隨之更新，將執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。5.3品質(zhì)方針本公司高階管理者必須確保質(zhì)量政策﹕.2符合本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)要求和持續(xù)改善有效性之承諾5.3.3提供訂立和審查品質(zhì)目標(biāo)之架構(gòu)5.3.4確保品質(zhì)政策在公司內(nèi)相關(guān)階層被傳達(dá)和瞭解策劃5.4.1與產(chǎn)品及服務(wù)品質(zhì)相關(guān)的部門應(yīng)建立品質(zhì)目標(biāo)﹐滿足產(chǎn)品/服務(wù)之要求﹐確保質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的；並與品質(zhì)方針及持續(xù)改善的承諾一致。..檢查的結(jié)果作爲(wèi)：1.管理評(píng)審的輸入...1.1對(duì).2在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保證企業(yè)在下列情況下需進(jìn)行.1按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)..35.5職責(zé)﹑權(quán)限與溝通5.5.1組織架構(gòu)原則由公司的最高管理者視工廠規(guī)模及不同時(shí)期的發(fā)展需要﹐定立公司整體架構(gòu)。5.5.2各部門主管須明確並維持部門之功能﹑職責(zé)﹑權(quán)限﹔部門架構(gòu)﹔5.5.3組織架構(gòu)組織架構(gòu)圖。(見(jiàn)圖3)5.5.4職責(zé)﹑確定公司之方針﹑政策﹑目標(biāo)﹐並將品質(zhì)政策之要求貫徹全廠員工。..........1..........10物料之督促及欠料資訊提出，合理調(diào)控“備品、備件、備料”..12嚴(yán)格執(zhí)行“5s”.13負(fù)責(zé)生產(chǎn)所產(chǎn)生的“三廢”......................市場(chǎng)....4與顧客及相關(guān)部門溝通.資材.....5.1領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門工作人員﹐建立起文件化質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)和指揮質(zhì)量鑒定體系運(yùn)行並保持之向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求通過(guò)宣傳教育﹐確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)負(fù)責(zé)與顧客﹑質(zhì)量管理部門﹑認(rèn)証機(jī)構(gòu)﹑咨詢機(jī)構(gòu)的處部聯(lián)絡(luò)主導(dǎo)公司內(nèi)部稽核﹑.管理評(píng)審管理代表每1年至少召開(kāi)一次管理評(píng)審會(huì)議﹐以確保體系運(yùn)行的適宜性﹑充分性和有效性。參見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。.6.1上次審核結(jié)果客戶反饋過(guò)程及產(chǎn)品品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成情況糾正﹑預(yù)防措施的實(shí)施狀況上次管理評(píng)審的跟蹤措施可能影響品質(zhì)管理體系的變更5.5.7評(píng)審輸6.資源管理6.1資源提供6.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)資源提供，由各相關(guān)部門對(duì)資源需求加以識(shí)別並呈報(bào)總經(jīng)理做出決策。必要時(shí)由總經(jīng)理報(bào)請(qǐng)董事會(huì)批準(zhǔn)。6.1.2企業(yè)已確定並提供以下方面所需的資源：實(shí)施、保持質(zhì)量質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2企業(yè)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)安排人員，確保人員素質(zhì)滿足崗位需要並勝任其工作。6.2.企業(yè)制定並實(shí)施《人力資源控制程序》，以便：..基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1企業(yè)編制的《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》、《..4工作環(huán)境管理部負(fù)責(zé)識(shí)別並管理爲(wèi)實(shí)現(xiàn)産品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：6.47.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司策劃並開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需之流程﹐要與品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有其他流程的要求一致（見(jiàn)附錄《質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)改進(jìn)圖》、《生産流程圖》等）。需明確以下內(nèi)容﹕7.1.3產(chǎn)品所需的驗(yàn)証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑與顧客有關(guān)的過(guò)程7.本公司需依據(jù)下列要項(xiàng)﹐決定產(chǎn)品相關(guān)需求﹕7.2本公司對(duì)產(chǎn)品相關(guān)要求必須在向顧客承諾提供產(chǎn)品前執(zhí)行審查(如提供標(biāo)準(zhǔn)﹑接受合約或訂單﹐及合約或訂單之變更)﹐且必須確保﹕...7.2本公司界定和實(shí)施安排與客戶溝通以下主要內(nèi)容﹕產(chǎn)品資訊﹔詢價(jià)﹑合約﹑.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.本公司需依據(jù)下列要項(xiàng)﹐決定產(chǎn)品相關(guān)需求﹕..1.2.2應(yīng)確定在每一個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段需要進(jìn)行的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審﹑驗(yàn)証﹑確認(rèn)活動(dòng)﹐包括評(píng)審﹑驗(yàn)証和確認(rèn)的時(shí)機(jī)﹑.1.3組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的介面進(jìn)行管理隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展﹐當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求發(fā)生更改.1公司應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入﹐並保持記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)包括﹕...2.3在對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審時(shí)﹐應(yīng)對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的要求的完整性﹑清楚性進(jìn)行評(píng)審﹐特別應(yīng)注意要求不能自相矛盾。若有不完整的﹑不清楚的.1在整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程中﹐設(shè)計(jì)者的目標(biāo)就是把設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出﹐即轉(zhuǎn)化為﹕圖紙、SIP、SOP等；由於對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出必須進(jìn)行驗(yàn)証7.3..1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。為此﹐.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)能夠給采購(gòu)﹑生產(chǎn)和市場(chǎng)提供適當(dāng)?shù)馁Y訊。一般是工程圖紙中給出用料規(guī)定資訊﹑SOP中會(huì)給出工序流程﹑場(chǎng)地要求﹑設(shè)備要求﹑環(huán)境要求﹑技朮要求﹑工藝要求﹑人員需求﹑工時(shí)設(shè)計(jì)以及搬運(yùn)﹑貯存...3.4.4評(píng)審的具體參與人員應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。（具體請(qǐng)見(jiàn)《設(shè)計(jì)變更程序》、.1當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出經(jīng)批準(zhǔn)放行以後﹐組織應(yīng)依據(jù)所策劃的安排.3.6.1組織應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)証的設(shè)施和開(kāi)發(fā)的最終的輸出即產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)﹐目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。為此只要可行﹐對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出的確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前完成。確認(rèn)完成之後在適當(dāng)時(shí)﹐應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審﹑驗(yàn)証和確認(rèn).7.4應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改的記錄以及更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。必要措施包括要求重新進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出。（具體請(qǐng)見(jiàn)《設(shè)計(jì)變更程序》、7.4采購(gòu)7.對(duì)採(cǎi)購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行有效控制，以確保採(cǎi)購(gòu)産品符合要求，採(cǎi)購(gòu)程序控制的方式和程度取決於對(duì)隨後産品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響，企業(yè)根據(jù)所提供的産品符合本企業(yè)及顧客所要求的能力來(lái)評(píng)定和選擇供方，並規(guī)定了選擇、評(píng)定和重新評(píng)定的準(zhǔn)則，記錄評(píng)定結(jié)果及控制措施。詳見(jiàn)《供應(yīng)商管理程序》。7.本公司在發(fā)出采購(gòu)訂單前﹐必須審查訂單內(nèi)容之正確性且依權(quán)限核準(zhǔn)﹐若為特殊采購(gòu)項(xiàng)目﹐必須附有產(chǎn)品的規(guī)格﹑圖面或其他制程要求﹑檢驗(yàn)規(guī)定等技朮文件。生產(chǎn)和服務(wù)提供...進(jìn)行放行﹐交貨及可行的售後活動(dòng)。具體請(qǐng)見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》﹐7.對(duì)於無(wú)法以量測(cè)和監(jiān)控方式來(lái)確認(rèn)其品質(zhì)的制程﹐會(huì)依書(shū)面管制程序定期監(jiān)督﹐以確保其品質(zhì)。7.本公司對(duì)產(chǎn)品以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)予以標(biāo)識(shí)﹐並以量測(cè)和監(jiān)測(cè)要求對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別。當(dāng)有追溯性要求時(shí)﹐本公司管制和記錄產(chǎn)品唯一的鑒別方式。詳見(jiàn)《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》7.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)被本公司監(jiān)管或使用時(shí)﹐本公司須明確監(jiān)別﹑驗(yàn)証﹑維護(hù)﹑保存﹐並建立狀態(tài)檔案。對(duì)於遺失﹑損壞或其他經(jīng)發(fā)現(xiàn)不適合使用情況﹐應(yīng)予記錄並及時(shí)向客戶報(bào)告。7.本公司需確保經(jīng)由內(nèi)部流程及最終產(chǎn)品的運(yùn)送過(guò)程﹐滿足產(chǎn)品符合客戶的要求﹐應(yīng)包括產(chǎn)品及材料/零組件的標(biāo)識(shí)﹑搬運(yùn)﹑包裝﹑儲(chǔ)存和防護(hù)。詳見(jiàn)《產(chǎn)品搬運(yùn)﹑儲(chǔ)存﹑包裝與運(yùn)輸作業(yè)程序》。7.6監(jiān)視和量測(cè)裝置的管制本公司鑒定完成量測(cè)及所需的量測(cè)及監(jiān)視設(shè)備﹐以確認(rèn)產(chǎn)品符合特定要求﹐對(duì)其管制以確保其量測(cè)能力符合量測(cè)的要求。必要時(shí)應(yīng)﹕7.6.1依規(guī)定的周期或在使用前校正和調(diào)整﹐此項(xiàng)作業(yè)應(yīng)可追溯至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)﹐如無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí).4妥善保護(hù)測(cè)量與監(jiān)視7.6.5在搬運(yùn)﹑7.6.6在搬運(yùn)﹑7.6.5若發(fā)現(xiàn)設(shè)備已偏離調(diào)校範(fàn)圍時(shí)﹐應(yīng)評(píng)估和記載先前結(jié)果的有效性﹐且必須在儀器及任何影響產(chǎn)品上採(cǎi)取適當(dāng)行動(dòng)8.測(cè)量﹑分析和改善8.1概述本公司將規(guī)劃和執(zhí)行量測(cè)和監(jiān)控所需的活動(dòng)﹐以確保產(chǎn)品和品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1本公司將通過(guò)《客戶滿意度調(diào)查》及其他項(xiàng)目的調(diào)查等.本公司依活動(dòng)的狀況﹑重要性﹑被稽核的區(qū)域和以前稽核結(jié)果制訂稽核計(jì)劃﹐其包含稽核範(fàn)圍﹑頻率﹑.由車間相關(guān)負(fù)責(zé)人或品保人員對(duì)生産過(guò)程進(jìn)行不定期巡視，對(duì)操作人員作業(yè)狀況、設(shè)備的運(yùn)作情況以及質(zhì)量與安全狀況實(shí)施監(jiān)督。本公司採(cǎi)用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)量測(cè)與監(jiān)督品質(zhì)系統(tǒng)各過(guò)程的可行性。這些方法必須証實(shí)各過(guò)程的能力已達(dá)到計(jì)劃的結(jié)果﹐8.本公司量測(cè)和監(jiān)督產(chǎn)品的特性﹐以驗(yàn)証產(chǎn)品符合既定的要求。保存符合接收準(zhǔn)則的証據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員﹐除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)﹐需要時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)﹐否則在策劃的安排完成之前﹐不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)8.3不合格品的控制本公司確保不合格的產(chǎn)品得到鑒別和管制﹐以防止誤用或交貨﹕8.3.1採(cǎi)取措施8.3.2只有在所有規(guī)定的活動(dòng)都已圓滿完成後﹐.4各量測(cè)及監(jiān)控結(jié)果應(yīng)予記錄並分析以鑒別不符合之範(fàn)圍﹐記錄保留﹐且記錄能顯示產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員﹔8.4數(shù)據(jù)分析本公司評(píng)估一個(gè)可以實(shí)施持續(xù)改善之有效性的品質(zhì)管理系統(tǒng)﹐並收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料﹐以証明品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)行的適宜性和有效性。資料分析必須提供的資訊有﹕8.4.1客戶滿意度﹔涵蓋品質(zhì)﹑價(jià)格﹑交期過(guò)程﹑改進(jìn)8.本公司經(jīng)由品質(zhì)方針﹑目標(biāo)的達(dá)成情況﹐稽核結(jié)果﹑資料分析﹑糾正和預(yù)防措施及管理審查建立品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善8.本公司採(cǎi)取糾正措施以消除不符合的發(fā)生原因