生物制品管理制度模板（五篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)生物制品?管理制度?模板為?確保計(jì)劃?免疫工作?質(zhì)量，根?據(jù)預(yù)防接?種技術(shù)操?作規(guī)程，?制定生物?制品管理?制度如下?：1、?全縣生物?制品需求?計(jì)劃、采?購(gòu)運(yùn)輸和?分發(fā)工作?，由中心?免疫規(guī)劃?管理科負(fù)?責(zé)。2?、根據(jù)現(xiàn)?行的免疫?程序，本?轄區(qū)的總?人口數(shù)，?出生率，?各年齡組?人口數(shù)及?疫苗的損?耗系數(shù)等?制訂疫苗?計(jì)劃，經(jīng)?主任批準(zhǔn)?后報(bào)上級(jí)?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?。3、?做好疫苗?領(lǐng)發(fā)記錄?，詳細(xì)記?載品名、?數(shù)量、生?產(chǎn)單位、?批號(hào)、失?效期、進(jìn)?出數(shù)量、?結(jié)余數(shù)量?及領(lǐng)發(fā)人?簽名。疫?苗的出入?賬物相符?。4、?疫苗的運(yùn)?輸、貯存?和使用要?嚴(yán)格按照?有關(guān)的溫?度要求進(jìn)?行，保證?疫苗質(zhì)量?。5、?按照疫苗?的品種、?批號(hào)分類(lèi)?整齊存放?，疫苗紙?箱（盒）?之間、與?冰箱冰柜?壁之間均?應(yīng)留有冷?氣循環(huán)通?道。6?、分發(fā)使?用疫苗要?按照先短?效期、后?長(zhǎng)效期和?同批疫苗?按先入庫(kù)?，先出庫(kù)?的原則。?7、每?次領(lǐng)發(fā)疫?苗數(shù)量應(yīng)?根據(jù)使用?量和貯存?能力妥善?安排;下?發(fā)給接種?點(diǎn)的疫苗?要以支、?丸為單位?，減少疫?苗浪費(fèi)。?8、各?接種單位?使用情況?必須按規(guī)?定向縣疾?控中心統(tǒng)?計(jì)上報(bào)，?隨時(shí)掌握?各種生物?制品的使?用情況，?反映效果?和剩余數(shù)?量，做好?統(tǒng)一調(diào)配?處理，嚴(yán)?防積壓浪?費(fèi)。疫苗?過(guò)期或失?效應(yīng)及時(shí)?做好報(bào)損?手續(xù)并妥?善處理。?9、生?物制品銷(xiāo)?售價(jià)格由?主任審核?，物價(jià)部?門(mén)批準(zhǔn)。?銷(xiāo)售收入?交由中心?財(cái)務(wù)專(zhuān)項(xiàng)?管理。?10、生?物制品必?須嚴(yán)格按?上級(jí)規(guī)定?的對(duì)象、?劑量、接?種方法、?時(shí)間要求?進(jìn)行接種?，杜絕錯(cuò)?種、漏種?、誤種及?接種事故?的發(fā)生。?生物制?品管理制?度模板（?二）1?目的為?把好入庫(kù)?生物制品?質(zhì)量關(guān)，?保證購(gòu)進(jìn)?生物制品?數(shù)量準(zhǔn)確?、質(zhì)量完?好，防止?不合格和?假劣生物?制品進(jìn)入?本院，制?定本制度?。2依?據(jù)3適?用范圍?適用于生?物制品的?采購(gòu)、驗(yàn)?收、儲(chǔ)存?養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)?售、銷(xiāo)毀?等管理工?作4職?責(zé)按此?規(guī)定嚴(yán)格?管理生物?制品，保?證經(jīng)營(yíng)安?全5內(nèi)?容5、?1生物制?品驗(yàn)收必?須按照驗(yàn)?收程序，?由驗(yàn)收員?依照生物?制品的法?定標(biāo)準(zhǔn)、?購(gòu)進(jìn)合同?所規(guī)定的?質(zhì)量條款?及入庫(kù)憑?證等，對(duì)?購(gòu)進(jìn)生物?制品和銷(xiāo)?后退回生?物制品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。5?、2生物?制品質(zhì)量?驗(yàn)收包括?生物制品?外觀性狀?的檢查和?生物制品?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書(shū)及標(biāo)識(shí)?的檢查。?5、_?___對(duì)?生物制品?包裝、標(biāo)?識(shí)的驗(yàn)收?可在待驗(yàn)?區(qū)進(jìn)行，?對(duì)生物制?品外觀性?狀的檢查?則必須抽?取規(guī)定數(shù)?量的樣品?后，在驗(yàn)?收養(yǎng)護(hù)室?內(nèi)進(jìn)行。?5、4?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?檢查到貨?時(shí)的溫度?是否符合?生物制品?的儲(chǔ)存要?求，運(yùn)輸?過(guò)程中的?溫度監(jiān)測(cè)?記錄是否?在規(guī)定范?圍內(nèi)。驗(yàn)?收時(shí)生物?制品最小?外包裝的?溫度不得?超過(guò)該藥?說(shuō)明中貯?藏溫度，?否則不予?驗(yàn)收入庫(kù)?。5、?5驗(yàn)收一?般應(yīng)在_?___分?鐘內(nèi)完成?。5、?6生物制?品驗(yàn)收應(yīng)?按規(guī)定比?例抽取樣?品。所抽?取的樣品?必須具有?代表性。?驗(yàn)收完。?生物制?品管理制?度模板（?三）預(yù)?防性生物?制品是預(yù)?防控制乃?至消滅疾?病的主要?武器。為?規(guī)范醫(yī)院?預(yù)防性生?物制品管?理，確保?免疫規(guī)劃?的實(shí)施和?預(yù)防接種?的安全性?、有效性?，保護(hù)人?民身體健?康。根據(jù)?<中華人?民共和國(guó)?傳染病防?治法>、?<中華人?民共和國(guó)?藥品管理?法>、<?全國(guó)疾病?預(yù)防控制?工作規(guī)范?>、<預(yù)?防用生物?制品生產(chǎn)?供應(yīng)管理?辦法>等?法律法規(guī)?及有關(guān)規(guī)?定，結(jié)合?醫(yī)院實(shí)際?，制定本?規(guī)定。?一、根據(jù)?免疫計(jì)劃?、接種人?數(shù)、冷鏈?貯存條件?領(lǐng)、購(gòu)疫?苗。疫苗?必須從縣?疾控中心?等法定渠?道領(lǐng)、購(gòu)?。二、?冷鏈設(shè)備?、器材專(zhuān)?物專(zhuān)用。?疫苗要在?規(guī)定的溫?度條件下?貯存、運(yùn)?輸。bc?g、dp?t、dt?和hbv?、rv在?2-8℃?貯存和運(yùn)?輸，op?v和mv?需在-2?0℃-8?℃的條件?下貯存和?運(yùn)輸。?三、各種?疫苗必須?避免陽(yáng)光?直射，按?品名、批?號(hào)分類(lèi)，?整齊存放?，并按照?效期長(zhǎng)短?、購(gòu)藥先?后，有計(jì)?劃地使用?，以減少?疫苗的浪?費(fèi)。四?、疫苗要?有專(zhuān)人管?理，管理?人員不得?隨意私自?發(fā)放疫苗?，任何人?不得以任?何借口索?要疫苗。?五、嚴(yán)?格疫苗領(lǐng)?發(fā)手續(xù)，?設(shè)立疫苗?專(zhuān)用帳本?，做到帳?、苗相符?。六、?對(duì)疫苗登?記項(xiàng)目應(yīng)?齊全、完?整。登記?內(nèi)容包括?疫苗的名?稱(chēng)、生產(chǎn)?單位、規(guī)?格、數(shù)量?、批號(hào)、?效期、領(lǐng)?發(fā)人簽名?及日期。?七、要?定期清點(diǎn)?核查，避?免過(guò)期失?效，杜絕?任何事故?的發(fā)生。?過(guò)期制品?應(yīng)及時(shí)砸?碎銷(xiāo)毀（?藥劑科、?預(yù)防保健?科、預(yù)防?接種室、?保衛(wèi)科等?相關(guān)人員?參與），?并做好記?錄。八?、預(yù)防性?生物制品?必須嚴(yán)格?按照上級(jí)?規(guī)定的對(duì)?象、劑量?、接種方?法、時(shí)間?要求進(jìn)行?接種，杜?絕錯(cuò)種、?漏種、誤?種及接種?事故的發(fā)?生。九?、被接種?人和家屬?有權(quán)了解?預(yù)防性生?物制品的?進(jìn)貨渠道?，并可以?拒絕接種?非正常渠?道供應(yīng)的?預(yù)防性生?物制品。?十、對(duì)?違反本規(guī)?定的科室?和個(gè)人，?按照<中?華人民共?和國(guó)傳染?病防治法?>、<中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法>?等有關(guān)法?律法規(guī)和?有關(guān)規(guī)定?進(jìn)行處罰?。生物?制品管理?制度模板?（四）?預(yù)防性生?物制品是?預(yù)防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規(guī)范醫(yī)?院預(yù)防性?生物制品?管理，確?保免疫規(guī)?劃的實(shí)施?和預(yù)防接?種的安全?性、有效?性，保護(hù)?人民身體?健康。根?據(jù)、等法?律法規(guī)及?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合醫(yī)?院實(shí)際，?制定本規(guī)?定。一?、根據(jù)免?疫計(jì)劃、?接種人數(shù)?、冷鏈貯?存條件領(lǐng)?、購(gòu)疫苗?。疫苗必?須從縣疾?控中心等?法定渠道?領(lǐng)、購(gòu)。?二、冷?鏈設(shè)備、?器材專(zhuān)物?專(zhuān)用。疫?苗要在規(guī)?定的溫度?條件下貯?存、運(yùn)輸?。bcg?、dpt?、dt和?hbv、?rv在2?-8℃貯?存和運(yùn)輸?，opv?和mv需?在-20?℃-8℃?的條件下?貯存和運(yùn)?輸。三?、各種疫?苗必須避?免陽(yáng)光直?射，按品?名、批號(hào)?分類(lèi)，整?齊存放，?并按照效?期長(zhǎng)短、?購(gòu)藥先后?，有計(jì)劃?地使用，?以減少疫?苗的浪費(fèi)?。四、?疫苗要有?專(zhuān)人管理?，管理人?員不得隨?意私自發(fā)?放疫苗，?任何人不?得以任何?借口索要?疫苗。?五、嚴(yán)格?疫苗領(lǐng)發(fā)?手續(xù)，設(shè)?立疫苗專(zhuān)?用帳本，?做到帳、?苗相符。?六、對(duì)?疫苗登記?項(xiàng)目應(yīng)齊?全、完整?。登記內(nèi)?容包括疫?苗的名稱(chēng)?、生產(chǎn)單?位、規(guī)格?、數(shù)量、?批號(hào)、效?期、領(lǐng)發(fā)?人簽名及?日期。?七、要定?期清點(diǎn)核?查，避免?過(guò)期失效?，杜絕任?何事故的?發(fā)生。過(guò)?期制品應(yīng)?及時(shí)砸碎?銷(xiāo)毀（藥?劑科、預(yù)?防保健科?、預(yù)防接?種室、保?衛(wèi)科等相?關(guān)人員參?與），并?做好記錄?。八、?預(yù)防性生?物制品必?須嚴(yán)格按?照上級(jí)規(guī)?定的對(duì)象?、劑量、?接種方法?、時(shí)間要?求進(jìn)行接?種，杜絕?錯(cuò)種、漏?種、誤種?及接種事?故的發(fā)生?。九、?被接種人?和家屬有?權(quán)了解預(yù)?防性生物?制品的進(jìn)?貨渠道，?并可以拒?絕接種非?正常渠道?供應(yīng)的預(yù)?防性生物?制品。?十、對(duì)違?反本規(guī)定?的科室和?個(gè)人，按?照、等有?關(guān)法律法?規(guī)和有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?處罰。?生物制品?管理制度?模板（五?）為確?保計(jì)劃免?疫工作質(zhì)?量，根據(jù)?預(yù)防接種?技術(shù)操作?規(guī)程，制?定生物制?品管理制?度如下：?1、全?縣生物制?品需求計(jì)?劃、采購(gòu)?運(yùn)輸和分?發(fā)工作，?由中心免?疫規(guī)劃管?理科負(fù)責(zé)?。2、?根據(jù)現(xiàn)行?的免疫程?序，本轄?區(qū)的總?cè)?口數(shù)，出?生率，各?年齡組人?口數(shù)及疫?苗的損耗?系數(shù)等制?訂疫苗計(jì)?劃，經(jīng)主?任批準(zhǔn)后?報(bào)上級(jí)疾?病預(yù)防控?制機(jī)構(gòu)。?3、做?好疫苗領(lǐng)?發(fā)記錄，?詳細(xì)記載?品名、數(shù)?量、生產(chǎn)?單位、批?號(hào)、失效?期、進(jìn)出?數(shù)量、結(jié)?余數(shù)量及?領(lǐng)發(fā)人簽?名。疫苗?的出入賬?物相符。?4、疫?苗的運(yùn)輸?、貯存和?使用要嚴(yán)?格按照有?關(guān)的溫度?要求進(jìn)行?，保證疫?苗質(zhì)量。?5、按?照疫苗的?品種、批?號(hào)分類(lèi)整?齊存放，?疫苗紙箱?（盒）之?間、與冰?箱冰柜壁?之間均應(yīng)?留有冷氣?循環(huán)通道?。6、?分發(fā)使用?疫苗要按?照“先短?效期、后?長(zhǎng)效期”?和同批疫?苗按“先?入庫(kù)，先?出庫(kù)”的?原則。?7、每次?領(lǐng)發(fā)疫苗?數(shù)量應(yīng)根?據(jù)使用量?和貯存能?力妥善安?排;下發(fā)?給接種點(diǎn)?的疫苗要?以支、丸?為單位，?減少疫苗?浪費(fèi)。?8、各接?種單位使?用情況必?須按規(guī)定?向縣疾控?中心統(tǒng)計(jì)?上報(bào)，隨?時(shí)掌握各?種生物制?品