測量程序文件

測量管理體系程序文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·-編寫：**審核：**同意：**版本：A公布日期：***實行日期：****TOC\o"1-3"\h\u16168修訂狀態(tài)一覽表 319922DHYT/CL-CX·01-質(zhì)量目的管理程序 45800DHYT/CL-CX·02-管理評審控制程序 631766DHYT/CL-CX·03-人力資源管理程序 928841DHYT/CL-CX·04-文獻(xiàn)控制程序 1113901DHYT/CL-CX·05-測量軟件管理程序 151401DHYT/CL-CX·06-記錄管理程序 1822809DHYT/CL-CX·07-計量標(biāo)識管理程序 2030335DHYT/CL-CX·08-測量設(shè)備管理程序 23617DHYT/CL-CX·09-環(huán)境條件管理程序 3027527DHYT/CL-CX·10-外部供方管理程序 327693DHYT/CL-CX·11-計量確認(rèn)管理程序 3616264DHYT/CL-CX·12-計量確認(rèn)間隔管理程序 4226591DHYT/CL-CX·13-量值溯源管理程序 4524753DHYT/CL-CX·14-顧客滿意度管理程序 486181DHYT/CL-CX·15-測量管理體系內(nèi)審管理程序 5026042DHYT/CL-CX·16-不合格控制程序 5321533DHYT/CL-CX·17-糾正/防止措施管理程序 56修訂狀態(tài)一覽表序號版號更改原因重要更改內(nèi)容修改人審核人同意人實行時間DHYT/CL-CX·01-質(zhì)量目的管理程序1目的通過對測量管理體系質(zhì)量目的的管理，保證測量管理體系運行有效并得到持續(xù)改善。2合用范圍合用于企業(yè)測量管理體系質(zhì)量目的的制定、分解、實行和評價。3職責(zé)和權(quán)限3.1綜合辦公室是企業(yè)測量管理體系質(zhì)量目的的歸口管理部門，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目的的制定、分解、檢查、考核。3.2最高管理者負(fù)責(zé)同意年度質(zhì)量目的。3.3各單位負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量目的的制定、分解和實行。4實行過程4.1質(zhì)量目的的制定與分解4.1.1綜合辦公室根據(jù)企業(yè)計量方針和中長期質(zhì)量目的及上年度目的完畢狀況，制定《**年度企業(yè)測量管理體系質(zhì)量目的》報最高管理者審批，并于每年12月下旬下發(fā)到有關(guān)部門。企業(yè)質(zhì)量目的應(yīng)分解到體系內(nèi)各有關(guān)單位。4.1.2各單位計量管理員根據(jù)綜合辦公室下發(fā)的質(zhì)量目的，制定本部門測量管理體系質(zhì)量目的并分解到崗位，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審批后每年1月10日前將《年度單位測量管理體系質(zhì)量目的》報綜合辦公室立案。4.1.3測量管理體系的質(zhì)量目的應(yīng)是量化可測量和分解的，一般包括測量設(shè)備的配置、測量設(shè)備計量確認(rèn)管理、測量數(shù)據(jù)精確性、計量人員培訓(xùn)、顧客滿意度等方面，詳細(xì)按照《測量管理手冊》5.3.4.3條款考慮和設(shè)定。4.1.4測量體系質(zhì)量目的的格式內(nèi)容一般為：目的名稱、目的值、負(fù)責(zé)部門（企業(yè)級分解到職能部門，部門級分解到崗位或人員）、技術(shù)措施、考核準(zhǔn)則等。4.1.5各級制定的質(zhì)量目的，均應(yīng)在計量方針的框架內(nèi)，要與企業(yè)的實際狀況及各部門所承擔(dān)的計量職能相符，要體現(xiàn)持續(xù)改善。4.2質(zhì)量目的的實行4.2.1各單位組織本單位質(zhì)量目的的實行，應(yīng)認(rèn)真填寫《質(zhì)量目的完畢狀況記錄分析記錄》每六個月將目的的完畢狀況上報綜合辦公室。4.2.2綜合辦公室每六個月抽查有關(guān)單位質(zhì)量目的完畢狀況的真實性。對各單位上報的質(zhì)量目的完畢狀況進(jìn)行記錄分析，對存在問題的責(zé)成責(zé)任單位予以糾正，更好保證質(zhì)量目的的完畢效果。4.3成果處理4.3.1對確實不能完畢的質(zhì)量目的，由責(zé)任部門闡明原因并報綜合辦公室，由綜合辦公室給出考核結(jié)論。4.3.2綜合辦公室應(yīng)對每年質(zhì)量目的完畢狀況進(jìn)行有效性評價，其評價結(jié)論作為管理評審的輸入，通過管理評審對質(zhì)量目的實行持續(xù)改善。5有關(guān)/支持性文獻(xiàn)6記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1年度企業(yè)測量管理體系質(zhì)量目的CX-01-013年各部門2年度（各部門）測量管理體系質(zhì)量目的CX-01-023年各部門3質(zhì)量目的完畢狀況記錄分析記錄CX-01-033年各部門DHYT/CL-CX·02-管理評審控制程序1目的為保證測量管理體系持續(xù)改善，定期對體系的充足性、有效性和合適性開展管理評審，特制定本程序。2合用范圍合用于企業(yè)測量管理體系的評審。3職責(zé)和權(quán)限3.1最高管理者主持管理評審會議，對持續(xù)改善體系提供資源保證。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)管理評審工作的籌辦和管理，對評審決策及實行措施予以跟蹤驗證，保留管理評審資料。3.3體系內(nèi)各有關(guān)單位負(fù)責(zé)提供與本單位計量職能有關(guān)的管理評審匯報資料，并負(fù)責(zé)對評審中提出的有關(guān)問題實行改善。4實行過程4.1管理評審的籌劃4.1.1每年至少進(jìn)行一次管理評審。4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列狀況之一時可增長管理評審頻次4.1.2.1組織機(jī)構(gòu)、測量設(shè)備和測量過程、資源配置發(fā)生重大變化時；4.1.2.2發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶有嚴(yán)重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時；4.1.2.3當(dāng)法律、法規(guī)、原則及其他規(guī)定有變化時；4.1.2.4即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；4.1.2.5本體系內(nèi)部審核成果證明體系運行出現(xiàn)重大問題時。4.1.3管理者代表向綜合辦公室發(fā)出進(jìn)行管理評審的指令。綜合辦公室提前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表同意后，發(fā)放給參與評審的人員。管理評審計劃內(nèi)容包括：4.1.3.1評審時間和地點、評審目的、參與評審的部門；4.1.3.2明確管理評審范圍；4.1.3.3各單位應(yīng)準(zhǔn)備管理評審所需的輸入信息（內(nèi)容）。a)各單位對測量體系在本單位的合適性、有效性、充足性進(jìn)行分析得出客觀結(jié)論。b)各單位對質(zhì)量目的的可行性進(jìn)行分析，提出改善質(zhì)量目的的意見。c)對近期體系內(nèi)審成果分析的意見。d)上次體系管理評審提出的糾正及防止措施的實行效果進(jìn)行評價。e)外部顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對體系的評價。f)對顧客的反饋和投訴及重大不合格的處理意見。g)對測量體系伴隨新技術(shù)、顧客和設(shè)備規(guī)定或環(huán)境條件變化而提出的改善提議。h)各單位對改善體系的資源需求。4.2管理評審實行4.2.1綜合辦公室在召開管理評審會議前，要充足做好籌辦組織工作。其中包括搜集體系內(nèi)各單位準(zhǔn)備的會議資料，整頓出會議討論的重要議題，提高管理評審工作效率和效果。4.2.2管理評審會議由最高管理者主持，各有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參與并根據(jù)職責(zé)范圍及分管要素的控制狀況做專題匯報。4.2.3管理評審會議主持者引導(dǎo)參會人員就本次管評會的重要議題，展開充足的討論，就某些觀點到達(dá)共識，作為管理評審會議的輸出（即改善規(guī)定）。4.2.4綜合辦公室做好管理評審的會議記錄。4.3管理評審后續(xù)工作4.3.1綜合辦公室根據(jù)管理評審會議記錄和最高管理者的評審總結(jié)，在會后5天內(nèi)完畢《管理評審匯報》的編寫工作，同步制定出改善計劃，評審匯報和改善計劃經(jīng)管理者代表審核、最高管理者同意后，發(fā)放到有關(guān)部門。4.3.2改善計劃波及的有關(guān)部門，應(yīng)制定切實可行的糾正或防止措施并加以實行，綜合辦公室跟蹤驗證各項措施的有效性。4.3.3管理評審成果引起的文獻(xiàn)更改，執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》。4.3.4管理評審產(chǎn)生的有關(guān)質(zhì)量記錄由綜合辦公室按《記錄管理程序》進(jìn)行建檔保管，包括：管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審匯報、改善計劃及實行改善的有關(guān)證據(jù)。5有關(guān)支持文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·04-《文獻(xiàn)管理程序》DHYT/CL-CX·06-《記錄管理程序》6記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量管理體系管理評審計劃CX-02-013年綜合辦公室2測量管理體系管理評審會議記錄CX-02-023年綜合辦公室3測量管理體系管理評審匯報CX-02-033年綜合辦公室4糾正/防止措施告知單及實行記錄CX-17-013年綜合辦公室、各部門DHYT/CL-CX·03-人力資源管理程序1目的為保證企業(yè)測量管理體系有關(guān)人員具有勝任工作崗位所規(guī)定的專業(yè)知識、操作技能，特制定本程序。2合用范圍合用于測量管理體系有關(guān)人員技能培訓(xùn)和上崗資格確認(rèn)。3術(shù)語及定義測量管理體系有關(guān)人員：指專（兼）職計量管理人員、計量技術(shù)人員、測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)人員、測量設(shè)備維修人員、測量設(shè)備計量驗證人員、直接從事檢查或測試的人員、測量管理體系內(nèi)審員等。4職責(zé)4.1綜合辦公室是企業(yè)測量管理體系人力資源歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定測量管理體系有關(guān)人員的培訓(xùn)計劃及上崗資格確實認(rèn)。4.2綜合辦公室按計劃組織實行培訓(xùn)，包括計量專業(yè)知識和操作技能培訓(xùn)，體系內(nèi)審員等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。5實行過程5.1測量管理體系有關(guān)崗位、人員的識別5.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)企業(yè)實際狀況、識別并確認(rèn)測量管理體系有關(guān)人員，規(guī)定有關(guān)人員的資質(zhì)及能力規(guī)定（詳見管理手冊6.1.4.2條款）。5.1.2各單位負(fù)責(zé)規(guī)定本部門測量有關(guān)人員的崗位職責(zé)和專業(yè)技能規(guī)定。5.1.3各單位測量管理體系有關(guān)人員的職責(zé)、專業(yè)知識、操作技能的規(guī)定要形成文獻(xiàn)，由綜合辦公室納入企業(yè)崗位闡明書中。5.2崗位技能培訓(xùn)5.2.1培訓(xùn)方式：企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)為主，委外培訓(xùn)為輔。5.2.2制定培訓(xùn)計劃每年11月底前綜合辦公室制定年度培訓(xùn)計劃，年終前將企業(yè)下年度培訓(xùn)計劃下到達(dá)各部門。5.2.3綜合辦公室對我司的專（兼）職計量管理人員、計量技術(shù)人員、測量設(shè)備維修/維護(hù)人員和直接從事檢測工作人員進(jìn)行培訓(xùn)計劃的實行，培訓(xùn)內(nèi)容一般包括：計量法律法規(guī)、GB/T19022、企業(yè)測量管理手冊和程序文獻(xiàn)、測量設(shè)備檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、測量專業(yè)理論及基礎(chǔ)知識、工藝操作規(guī)程、檢查規(guī)范、測量設(shè)備操作規(guī)程、測量設(shè)備構(gòu)造原理、常見故障維修等內(nèi)容。5.2.4綜合辦公室負(fù)責(zé)組織測量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)，按照規(guī)定培訓(xùn)合格后由認(rèn)證中心頒發(fā)內(nèi)審員資格證書，到期需進(jìn)行重新培訓(xùn)和換證。培訓(xùn)部門應(yīng)認(rèn)真做好培訓(xùn)記錄。5.2.5培訓(xùn)效果評價和上崗資格確實認(rèn)5.2.5.1凡在崗的測量有關(guān)人員（如內(nèi)審員等），必須通過企業(yè)或政府有關(guān)部門的培訓(xùn)。5.2.5.2培訓(xùn)效果的評價方式：理論考試、操作技能考核、座談交流等。5.2.5.3可選擇切實可行的有效方式，對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，保留考核記錄，如試卷、技能考核的操作記錄、座談交流記錄。根據(jù)考核成果對受培訓(xùn)人員與否能上崗做出判斷。5.2.5.4綜合辦公室在查看培訓(xùn)資料后，來確定與否到達(dá)上崗資格，到達(dá)規(guī)定的下發(fā)資質(zhì)認(rèn)定告知或證書。5.2.6培訓(xùn)記錄及檔案管理綜合辦企業(yè)負(fù)責(zé)整頓和保管培訓(xùn)資料，建立培訓(xùn)檔案，檔案的內(nèi)容一般包括：培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、試卷、技能操作考核記錄等，記錄的管理執(zhí)行《記錄管理程序》。6有關(guān)/支持性文獻(xiàn)《各崗位職責(zé)闡明書》DHYT/CL-CX·06-《記錄管理程序》7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1年度培訓(xùn)計劃CX-03-013年綜合辦公室2培訓(xùn)記錄CX-03-023年綜合辦公室DHYT/CL-CX·04-文獻(xiàn)控制程序1目的對測量管理體系文獻(xiàn)進(jìn)行控制，保證文獻(xiàn)現(xiàn)行有效，實現(xiàn)體系管理活動的統(tǒng)一性和測量活動的規(guī)范性，特制定本程序。2合用范圍合用我司測量管理體系各層次文獻(xiàn)的編寫、審核、同意、發(fā)放、更改等環(huán)節(jié)的控制。3術(shù)語及定義3.1文獻(xiàn)：信息及其承載媒體。3.2記錄：闡明所獲得的成果或提供所完畢活動的證據(jù)的文獻(xiàn)。3.3程序：為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。4職責(zé)和權(quán)限4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織測量管理體系管理手冊、程序文獻(xiàn)及管理記錄的編制、發(fā)放、評審和修訂，負(fù)責(zé)測量管理體系文獻(xiàn)的綜合管理。4.2企業(yè)管理者代表負(fù)責(zé)管理手冊的審核和程序文獻(xiàn)的同意，最高管理者負(fù)責(zé)管理手冊的同意。4.3各單位負(fù)責(zé)本單位作業(yè)文獻(xiàn)、登記表格的編制、審核、同意、公布實行以及管理；搜集、保管與本單位有關(guān)的外來文獻(xiàn)。各測量部門如需編寫校準(zhǔn)規(guī)范，由該規(guī)范使用單位負(fù)責(zé)編制、報綜合辦公室審核、同意。5實行過程5.1內(nèi)部文獻(xiàn)的分類及作用5.1.1第一層文獻(xiàn)為管理手冊：闡明測量管理體系計量方針、質(zhì)量目的、制定管理職責(zé)、規(guī)定測量管理體系基本規(guī)定的文獻(xiàn)，為體系大綱性文獻(xiàn)。5.1.2第二層次文獻(xiàn)為程序文獻(xiàn)：為有關(guān)的控制活動規(guī)定詳細(xì)實行內(nèi)容、范圍、目的、職責(zé)、措施和環(huán)節(jié)，是管理手冊的支持性文獻(xiàn)。5.1.3第三層次文獻(xiàn)為作業(yè)文獻(xiàn)5.1.4詳細(xì)規(guī)定見管理手冊6.2.4.1。5.2文獻(xiàn)編號規(guī)則5.2.1管理手冊和程序文獻(xiàn)的編號規(guī)則：管理手冊：DHYT/CL-SC-DHYT公布年號手冊代碼測量管理體系企業(yè)名稱(DHYT)程序文獻(xiàn)：DHYT/CL-CX-XX-DHYT公布年號 程序次序號程序代碼 測量管理體系名稱(DHYT)5.2.2作業(yè)文獻(xiàn)及記錄（管理類）的編號規(guī)則：作業(yè)文獻(xiàn)編號規(guī)則：DHYT/CLZY-XXxx公布年號序號測量作業(yè)文獻(xiàn)代碼企業(yè)名稱（DHYT）記錄編號規(guī)則：CL.XX-xx執(zhí)行該程序產(chǎn)生的記錄次序號程序文獻(xiàn)代碼綜合辦公室ZB質(zhì)檢部ZJ生產(chǎn)部SC引用我司其他體系（如質(zhì)量管理體系）文獻(xiàn)作為測量管理體系作業(yè)文獻(xiàn)時，其編號可以采用原編號。未進(jìn)行編號的作業(yè)文獻(xiàn)，提議按以上編號規(guī)定進(jìn)行編號，報綜合辦公室確認(rèn)和立案。5.2.3多種技術(shù)類記錄的編號，由產(chǎn)生記錄的有關(guān)部門自行規(guī)定，但必須保證記錄的唯一性。5.3文獻(xiàn)的編寫、審核、同意、發(fā)放5.3.1管理手冊和程序文獻(xiàn)的控制各單位要建立《XX單位測量管理體系文獻(xiàn)清單》和《受控文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表》，對測量管理體系的所有文獻(xiàn)的發(fā)放、使用、更新、作廢進(jìn)行管理，文獻(xiàn)新增和更新后及時對清單進(jìn)行調(diào)整。5.3.1.1管理手冊和程序文獻(xiàn)由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織編寫、評審和修訂。管理手冊由管理者代表審核、最高管理者同意；程序文獻(xiàn)由綜合辦公室審核、管理者代表同意。5.3.1.2管理手冊和程序文獻(xiàn)在使用中發(fā)現(xiàn)問題需要修改和補(bǔ)充時，由綜合辦公室組織評審，將需要修改的內(nèi)容填入《文獻(xiàn)更改審批表》，經(jīng)審批后實行。5.3.1.3綜合辦公室負(fù)責(zé)管理手冊、程序文獻(xiàn)的發(fā)放，一般通過內(nèi)網(wǎng)發(fā)放，對紙質(zhì)文獻(xiàn)的發(fā)放要保留《受控文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表》。5.3.2作業(yè)文獻(xiàn)的控制5.3.2.1作業(yè)文獻(xiàn)由使用單位結(jié)合實際編寫，由本單位的領(lǐng)導(dǎo)審核同意后公布實行，要保證測量管理體系的有關(guān)崗位都能得到現(xiàn)行有效的文獻(xiàn)。5.3.2.2作業(yè)文獻(xiàn)在使用中發(fā)現(xiàn)存在問題需要修改或補(bǔ)充時，由文獻(xiàn)編寫部門填寫《文獻(xiàn)更改審批表》，本單位領(lǐng)導(dǎo)審核同意后進(jìn)行修改。作廢原文獻(xiàn)，公布新文獻(xiàn)，并保留《文獻(xiàn)更改審批表》。5.3.2.3企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的，校準(zhǔn)規(guī)范由校準(zhǔn)實行部門編寫，編寫時優(yōu)先參照國家對應(yīng)的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范及JJF1071-《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》規(guī)定，另一方面參照廠家提供的使用闡明書或操作手冊，校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)綜合辦公室審核、同意后實行。5.3.3外來文獻(xiàn)的控制5.3.3.1國家、地方頒布實行的有關(guān)測量管理體系法律、法規(guī)、國家或部門（地方）公布的檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，由綜合辦公室搜集保管。5.3.3.2對于有關(guān)方有關(guān)測量方面的外來技術(shù)文獻(xiàn)，由有關(guān)專業(yè)職能處室負(fù)責(zé)搜集、傳遞、保管和處置。5.3.4為了便于對文獻(xiàn)的控制，各單位都應(yīng)編制本單位《測量管理體系文獻(xiàn)清單》并發(fā)綜合辦公室立案。各單位對文獻(xiàn)清單實行動態(tài)管理，當(dāng)文獻(xiàn)發(fā)生變化（作廢、更新）時，應(yīng)及時對文獻(xiàn)清單進(jìn)行更新，保持文獻(xiàn)清單的最新狀態(tài)。5.4文獻(xiàn)的評審5.4.1綜合辦公室每年根據(jù)各使用單位的反饋意見對企業(yè)管理手冊、程序文獻(xiàn)、法律法規(guī)的合適性、充足性、有效性至少進(jìn)行一次評審，根據(jù)評審結(jié)論修改、廢除或更新管理手冊、程序文獻(xiàn)和體系波及的法律法規(guī)。5.4.2作業(yè)文獻(xiàn)的評審、修改、廢除或更新每年由各單位組織和實行，其中自編校準(zhǔn)規(guī)范，由綜合辦公室組織和實行，如有更改填寫《文獻(xiàn)更改審批表》。5.4.3本程序?qū)ξ墨I(xiàn)評審記錄格式不做統(tǒng)一規(guī)定，由各單位自行確定。5.5文獻(xiàn)的作廢、更新5.5.1為保證各個場所都使用現(xiàn)行有效的文獻(xiàn)版本，公布新文獻(xiàn)的同步，應(yīng)將作廢的文獻(xiàn)刪除或銷毀，不容許任何文獻(xiàn)使用單位、崗位人員保留作廢文獻(xiàn)。文獻(xiàn)制定部門可以保留作廢文獻(xiàn)，但需在作廢文獻(xiàn)上標(biāo)注“作廢”字樣。5.5.2通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)公布的文獻(xiàn)作廢更新時，由文獻(xiàn)公布部門及時替代更新，作廢文獻(xiàn)應(yīng)從網(wǎng)絡(luò)上撤回。6有關(guān)/支持性文獻(xiàn)JJF1071-《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1XX單位測量管理體系文獻(xiàn)清單CX-04-01長期綜合辦公室、各單位2受控文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表CX-04-02長期綜合辦公室3文獻(xiàn)更改審批表CX-04-03長期綜合辦公室、各單位DHYT/CL-CX·05-測量軟件管理程序1目的通過對測量過程和成果計算中所用軟件的設(shè)計開發(fā)、購置、建帳備份、測試、確認(rèn)、維護(hù)、更改等管理，以保證其受控、完整、有效，防止未授權(quán)的變化而導(dǎo)致測量成果的失準(zhǔn)。2合用范圍合用于企業(yè)測量過程和成果計算中所用的測量軟件在啟用前、使用中以及維護(hù)等過程中的管理。3術(shù)語及定義測量軟件:用于測量過程和測量成果計算用的軟件。4職責(zé)和權(quán)限綜合辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)測量軟件的歸口管理，建立測量軟件臺帳。組織實行企業(yè)各部門所用測量軟件的測試、評價、同意工作，妥善保管軟件的備份。

5實行過程5.1測量軟件的設(shè)計開發(fā)或購置5.1.1使用單位根據(jù)生產(chǎn)過程控制和成果計算需要，向綜合辦公室提出軟件開發(fā)或購置申請（要附軟件功能描述）。5.1.2綜合辦公室根據(jù)申請，提出測量軟件開發(fā)或者購置提議，并報企業(yè)主管部門審批,由綜合辦公室采購。5.2軟件的測試和確認(rèn)軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和確認(rèn)，成品供應(yīng)的軟件在啟用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)（不需測試），并經(jīng)同意和存檔。5.2.1軟件測試和確認(rèn)內(nèi)容5.2.1.1軟件測試一般包括：病毒檢查、顧客算法程序檢查、版本有效性檢查、與儀器配套使用原則樣品或原則信號進(jìn)行綜合測試等。5.2.1.2軟件確認(rèn)按操作程序進(jìn)行功能驗證。5.2.2軟件測試和確認(rèn)工作的執(zhí)行5.2.2.1對外委設(shè)計開發(fā)的測量軟件及隨購置設(shè)備所附帶的測量軟件，由制造商測試并提供測試匯報，必要時使用單位派技術(shù)人員參與測試、確認(rèn)驗收，使用單位保留《測量軟件測試確認(rèn)記錄》。5.2.2.2由我司組織設(shè)計、開發(fā)的測量軟件，由綜合辦公室組織測試、確認(rèn)。測試、確認(rèn)記錄由綜合辦公室及使用單位分別立案存檔。5.3測量軟件的建帳、備份管理綜合辦公室應(yīng)明確測量軟件負(fù)責(zé)人，應(yīng)建立經(jīng)測試確認(rèn)、現(xiàn)行有效的測量軟件臺賬并備份。測量軟件備份可進(jìn)行同機(jī)或異地備份，或進(jìn)行光盤或U盤備份。5.4測量軟件的使用運行與維護(hù)5.4.1使用單位的軟件負(fù)責(zé)人，對使用的測量軟件的載體（如計算機(jī)和自動設(shè)備）應(yīng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證測量軟件正常工作。5.4.2使用單位對維護(hù)區(qū)域內(nèi)的測量軟件，不定期對模擬通道的信號進(jìn)行抽查比對，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.4.3軟件使用單位應(yīng)根據(jù)存儲器容量和系統(tǒng)運行狀態(tài)，對自動控制系統(tǒng)或成果計算的歷史數(shù)據(jù)定期進(jìn)行檢查備份，保證其可追溯性，以便在需要時獲得，或在出現(xiàn)問題時查找原因。5.4.4為防止未授權(quán)人員對軟件的修改，應(yīng)使用寫保護(hù)技術(shù)、加密技術(shù)、限制權(quán)限技術(shù)、復(fù)制版本非現(xiàn)場保留或其他保護(hù)措施，保證測量軟件一經(jīng)變化就會被及時發(fā)現(xiàn)。5.4.5嚴(yán)禁在有測量軟件的系統(tǒng)中使用來源不明的移動存儲外設(shè)，防止病毒侵入對系統(tǒng)帶來危害。5.5測量軟件的更改5.5.1測量軟件在使用過程中需要更改時，應(yīng)填寫《測量軟件更改申請》，由綜合辦公室或使用單位組織軟件使用人員、維護(hù)人員設(shè)計更改方案并組織評審，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核同意后進(jìn)行更改。5.5.2更改后的測量軟件如對軟件功能和數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響，須按照本程序5.2條款經(jīng)測試、確認(rèn)后方可使用，并保留更改后的測試記錄。5.6報廢測量軟件進(jìn)行全面換版升級或隨測量過程和成果計算功能取消時，原測量軟件報廢。5.7產(chǎn)權(quán)保護(hù)我企業(yè)使用的測量軟件未經(jīng)同意，不得向外單位提供。6有關(guān)/支持文獻(xiàn)7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量軟件臺賬CX-05-01長期辦公室及各單位2測量軟件測試確認(rèn)記錄CX-05-02長期各單位3測量軟件更改申請CX-05-03長期各單位DHYT/CL-CX·06-記錄管理程序1目的為保證測量管理體系所需信息的記錄規(guī)范，為證明企業(yè)測量能力、檢測水平滿足顧客規(guī)定和測量體系運行有效，隨時提供證據(jù)，特制定本程序。2合用范圍合用于企業(yè)測量管理體系所有記錄格式的編制、搜集、標(biāo)識、歸檔、保管、處置過程的控制。3術(shù)語和定義記錄：闡明所得的成果或提供所完畢活動證據(jù)的文獻(xiàn)。4職責(zé)4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)對測量體系運行中產(chǎn)生的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)管理類記錄格式和計量確認(rèn)過程多種記錄格式的編制、審批、填寫、保管。4.2各單位負(fù)責(zé)本部門測量所需多種登記表格式樣的編制、審批、填寫、保管。5實行過程5.1測量管理體系記錄分類記錄按其在測量管理體系中的性質(zhì)可分為管理類記錄、計量確認(rèn)記錄。5.2記錄格式的編制、標(biāo)識、審批、印刷5.2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)管理類記錄、計量確認(rèn)登記表格的編制（規(guī)定記錄格式及唯一性編號）。記錄格式內(nèi)容要符合測量管理體系質(zhì)量管理規(guī)定，符合測量設(shè)備檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，記錄可隨文獻(xiàn)一并進(jìn)行審批或單獨編制記錄格式進(jìn)行審批。5.2.2質(zhì)檢部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本部門測量過程記錄格式的編制及存檔，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)同意后使用。5.2.3記錄的標(biāo)識為記錄編號，編號規(guī)則按《文獻(xiàn)控制程序》5.2.2規(guī)定執(zhí)行。5.2.4多種登記表格的印刷按企業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.3記錄的填寫5.3.1測量管理體系運行過程產(chǎn)生的多種記錄是驗證本體系的重要信息資源，只有經(jīng)授權(quán)的人員，才能形成、修改、出具和刪除記錄。5.3.2使用登記表格填寫記錄，一定要按表格中的內(nèi)容逐一填寫，規(guī)定填寫對的、完整、清晰，不需填寫的空格應(yīng)用“/”標(biāo)志。記錄填寫人的資質(zhì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。5.3.3應(yīng)對的使使用方法定計量單位。5.3.4保留期限超過5年的記錄，應(yīng)使用藍(lán)黑或碳素墨水填寫，保留期限不超過5年（含）的記錄應(yīng)使用不能擦除字跡的筆類填寫。5.3.5記錄中的數(shù)據(jù)填錯須修改時，要采用“杠改”劃去錯誤數(shù)據(jù)（但應(yīng)尚能明顯識別出被劃掉的數(shù)據(jù)），在同格空白處填寫上對的的數(shù)字并由修改人簽章。5.4記錄的貯存和保管5.4.1管理類記錄由綜合辦公室搜集并保管，保管時限一般為3年。5.4.2測量設(shè)備計量確認(rèn)記錄中，檢定/校準(zhǔn)證書及驗證記錄由使用部門保管。在用測量設(shè)備的計量確認(rèn)記錄保留至少2個周期。5.4.3各部門要建立本部門《XX單位測量管理體系記錄清單》并在綜合辦公室立案。5.5記錄銷毀保留到期的記錄，若已無使用價值時，由記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)同意后自行銷毀。6有關(guān)/支持性文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·04-《文獻(xiàn)控制程序》7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1XX單位測量管理體系記錄清單CX-06-01長期各部門DHYT/CL-CX·07-計量標(biāo)識管理程序1目的規(guī)范測量設(shè)備、軟件和技術(shù)程序的標(biāo)識管理，防止錯用、誤用和未授權(quán)使用。2合用范圍合用于企業(yè)測量管理體系的所有測量設(shè)備、軟件和技術(shù)程序的標(biāo)識。3職責(zé)3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)測量管理體系所用標(biāo)識需求的識別、標(biāo)識樣式設(shè)計、購置，并規(guī)定標(biāo)識使用措施，監(jiān)督、檢查、考核各單位技術(shù)文獻(xiàn)和測量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識的使用狀況。3.2使用單位負(fù)責(zé)本單位測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識的粘貼、檢查和維護(hù)。4實行過程4.1計量確認(rèn)標(biāo)識4.1.1測量設(shè)備的計量確認(rèn)標(biāo)識是應(yīng)用在經(jīng)檢定合格或經(jīng)校準(zhǔn)并通過計量驗證的測量設(shè)備上，表達(dá)其確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)志，用以提醒使用者和管理者，防止錯用、誤用測量設(shè)備。4.1.2企業(yè)測量管理體系的所有測量設(shè)備，均應(yīng)貼有表明其計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。4.1.3企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定不干膠確認(rèn)標(biāo)識的樣式。對于不適合或不能使用不干膠標(biāo)識的測量設(shè)備，使用單位可自行設(shè)計合用的標(biāo)識形式，其標(biāo)識顏色和內(nèi)容應(yīng)符合4.2.1.1規(guī)定，并將此規(guī)定形成文獻(xiàn)。4.1.4對屬于強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備，由執(zhí)行強(qiáng)檢的法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定后粘貼的檢定標(biāo)識（合格證），按“合格”計量確認(rèn)標(biāo)識使用。4.2測量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識的種類和填寫規(guī)定4.2.1標(biāo)識種類4.2.1.1計量確認(rèn)標(biāo)識種類a)合格（綠色），表達(dá)測量設(shè)備經(jīng)計量確認(rèn)合格。綠色標(biāo)識使用在A、B、C類測量設(shè)備上。填寫內(nèi)容有：測量設(shè)備編號、確認(rèn)日期、有效日期、確認(rèn)人等。使用此類標(biāo)識的測量設(shè)備，需要在標(biāo)識左上角標(biāo)明該測量設(shè)備所屬管理類別（A、B、C類）。b)準(zhǔn)用（黃色）：表明測量設(shè)備僅合用于某一測量范圍或某些參數(shù)或降級使用的測量設(shè)備。填寫內(nèi)容有：測量設(shè)備編號、限（準(zhǔn)）用范圍、確認(rèn)人、有效日期等。限用證有也許使用在A、B、C各類測量設(shè)備上，因此要在標(biāo)識的左上角標(biāo)明該測量設(shè)備所屬的類別。c)禁用（紅色）：表達(dá)測量設(shè)備因計量確認(rèn)不合格或其他原因?qū)е虏缓细窕蚺R時不能使用。填寫內(nèi)容有：測量設(shè)備編號、禁用日期、確認(rèn)人/同意人等。4.2.1.2其他管理標(biāo)識封存標(biāo)識（藍(lán)色）：表達(dá)測量設(shè)備因某種原因臨時不需使用并辦理了封存手續(xù)的測量設(shè)備。填寫內(nèi)容是：測量設(shè)備編號、封存日期、同意人等。4.2.2標(biāo)識的填寫及購置4.2.2.1測量設(shè)備使用單位的計量管理人員或經(jīng)授權(quán)的測量設(shè)備使用人負(fù)責(zé)計量驗證工作。將檢定/校準(zhǔn)證書提供的信息與該設(shè)備預(yù)期使用的計量規(guī)定相比較，即進(jìn)行計量驗證后，根據(jù)驗證成果填寫對應(yīng)計量確認(rèn)標(biāo)識并粘貼在測量設(shè)備上。4.2.2.2各類計量標(biāo)識采用鋼筆或中性筆填寫，規(guī)定字跡清晰不得涂改。計量確認(rèn)標(biāo)識的填寫必須與有效溯源的證明文獻(xiàn)（檢定/校準(zhǔn)證書或記錄）相符。4.2.2.3計量標(biāo)識由綜合辦公室設(shè)計式樣，統(tǒng)一采購，各部門從綜合辦公室領(lǐng)取標(biāo)識。4.3測量設(shè)備標(biāo)識的使用及維護(hù)4.3.1納入測量體系管理的在用測量設(shè)備均應(yīng)粘貼計量確認(rèn)標(biāo)識一枚，一般標(biāo)識應(yīng)粘貼在測量設(shè)備正常操作時能看到的醒目位置，但不得影響操作及讀數(shù)。4.3.2發(fā)現(xiàn)標(biāo)識脫落、損壞，各使用部門應(yīng)及時補(bǔ)助。4.3.3在用測量設(shè)備均應(yīng)處在計量確認(rèn)間隔內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格，應(yīng)及時更換為“禁用”標(biāo)識并采用對應(yīng)的處理措施，按不合格測量設(shè)備進(jìn)行處理。4.4技術(shù)程序的標(biāo)識4.4.1企業(yè)測量管理體系所使用的技術(shù)程序的唯一性標(biāo)識為其文獻(xiàn)編號，狀態(tài)標(biāo)識為其受控號和受控制狀態(tài)（指加蓋受控或作廢保留證章）。4.4.2測量軟件投入使用前應(yīng)通過使用部門檢查確認(rèn)其具有唯一性標(biāo)識（軟件名稱及版本號等）。5有關(guān)文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·08－《測量設(shè)備管理程序》6有關(guān)記錄DHYT/CL-CX·08-測量設(shè)備管理程序1目的為保證測量過程實行時，測量設(shè)備的計量特性持續(xù)滿足規(guī)定的使用規(guī)定，特制定本規(guī)程。2合用范圍本程序合用于對納入企業(yè)測量管理體系的所有測量設(shè)備（測量軟件除外），從籌劃、采購、驗收、儲存、發(fā)放、建賬、分類管理、檢定/校準(zhǔn)和計量驗證、標(biāo)識、使用直至報廢全過程的管理。3術(shù)語及定義3.1測量設(shè)備：為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量原則、原則物質(zhì)、輔助設(shè)備或其組合。3.2計量規(guī)定：規(guī)定的計量規(guī)定從產(chǎn)品規(guī)定中導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些規(guī)定。規(guī)定可表達(dá)為最大容許誤差、容許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、辨別力、環(huán)境條件或操作者技能。4職責(zé)和權(quán)限4.1綜合辦公室是測量設(shè)備的歸口管理單位，負(fù)責(zé)測量設(shè)備的購置審核和使用全過程的監(jiān)督管理，統(tǒng)管測量設(shè)備的計量確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)評價、選擇提供檢定/校準(zhǔn)的外部服務(wù)方。4.2綜合辦公室負(fù)責(zé)測量設(shè)備的采購、入庫驗收、儲存、發(fā)放和外部供方管理。4.3測量設(shè)備使用單位，負(fù)責(zé)本單位所需測量設(shè)備的籌劃、申購、使用、維護(hù)、流轉(zhuǎn)過程的管理，提供滿足測量規(guī)定的環(huán)境條件。4.4各單位應(yīng)將重要測量過程的測量規(guī)定轉(zhuǎn)化為計量規(guī)定，填寫《計量規(guī)定導(dǎo)出記錄》。計量規(guī)定導(dǎo)出包括：最大容許誤差、容許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、辨別力、環(huán)境條件或操作者技能等。5實行過程5.1測量設(shè)備的配置5.1.1測量設(shè)備的配置原則測量設(shè)備的配置應(yīng)根據(jù)提出測量規(guī)定的技術(shù)文獻(xiàn)，一般應(yīng)考慮下列原因：5.1.1.1計量特性應(yīng)滿足預(yù)期使用的計量規(guī)定。5.1.1.2對于用于能源計量、環(huán)境監(jiān)測、安全防護(hù)及質(zhì)量檢查等方面的測量設(shè)備，如國家有關(guān)原則、規(guī)范對計量規(guī)定有規(guī)定的，配置不得低于規(guī)定規(guī)定。5.1.1.3質(zhì)量的可靠性、技術(shù)的先進(jìn)性、性價比（包括購置價格和安裝費等）、工作效率、操作的以便性、易維護(hù)性等。5.2測量設(shè)備配置的籌劃5.2.1企業(yè)用于經(jīng)營管理、生產(chǎn)工藝監(jiān)控、質(zhì)量檢查、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)控、能源管理，所需測量設(shè)備配置的籌劃。5.2.1.1籌劃根據(jù)：國家對能源管理、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)控、強(qiáng)制規(guī)定的法規(guī)（《能源法》、《環(huán)境保護(hù)法》等）；國家有關(guān)原則及技術(shù)規(guī)范等；生產(chǎn)制造技術(shù)原則、工藝規(guī)程；經(jīng)營管理、成本核算對物資量和動力量的檢測規(guī)定等企業(yè)實際需求。5.2.1.2各單位如質(zhì)檢部、生產(chǎn)部所需測量設(shè)備的籌劃，提出測量設(shè)備的配置申請。5.2.1.3綜合辦公室負(fù)責(zé)對各單位提出的測量設(shè)備配置申請（采購計劃）進(jìn)行審核。重要針對測量設(shè)備的用途、計量特性、可靠性、量值溯源性、使用條件規(guī)定進(jìn)行審核，并在配置申請上簽訂意見。5.2.2在用測量設(shè)備更新或備件的配置籌劃5.2.2.1測量設(shè)備使用單位應(yīng)根據(jù)在用測量設(shè)備的使用和維護(hù)狀況，結(jié)合備件費用預(yù)算及庫存狀況，制定配置方案，配置方案中應(yīng)明確測量點及其計量規(guī)定。5.2.2.2綜合辦公室會同使用單位審核擬購測量設(shè)備的計量特性與否滿足該測量點的計量規(guī)定，簽訂審核意見，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，由綜合辦公室從合格供方進(jìn)行采購。5.3測量設(shè)備的采購5.3.1采購文獻(xiàn)由采購計劃和采購協(xié)議構(gòu)成，新上項目的采購計劃，要經(jīng)各部門評審后形成。平常維修所需備品備件計劃由測量設(shè)備使用單位提申請，綜合辦公室審核，按企業(yè)規(guī)定的程序同意后由綜合辦公室采購。5.3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)所有測量設(shè)備的采購，應(yīng)從列入《測量管理體系合格供方名單》的單位實行采購。5.4測量設(shè)備的驗收5.4.1購進(jìn)的測量設(shè)備在入庫前，由綜合辦公室組織綜合辦公室、使用單位、庫管員一起進(jìn)行驗收。5.4.2庫管員按采購協(xié)議進(jìn)行外觀驗收。驗收內(nèi)容為：測量設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、精確度等級、生產(chǎn)廠家及外觀質(zhì)量，并對照裝箱單檢查技術(shù)資料與否完整。當(dāng)使用闡明書、出廠合格證、儀器附件等與采購協(xié)議一致時方可辦理入庫手續(xù)。5.4.3綜合辦公室負(fù)責(zé)新購測量設(shè)備計量特性的驗收。驗收合格的粘貼入庫標(biāo)識，驗收不合格的，交綜合辦公室按不合格品處置（退、換）。5.4.4綜合辦公室在采購時應(yīng)規(guī)定供應(yīng)商或制造廠家必須提供有效的溯源證明（具有資質(zhì)單位出具的檢定或校準(zhǔn)證書），使用單位可通過試用來進(jìn)行驗收和確認(rèn)。5.5測量設(shè)備的庫內(nèi)管理5.5.1入庫后的測量設(shè)備，倉庫保管員要嚴(yán)格按照企業(yè)有關(guān)倉庫管理制度進(jìn)行管理，實行分類保管，對寶貴測量設(shè)備應(yīng)采用嚴(yán)密的防盜措施，防止丟失。5.5.2測量設(shè)備在庫內(nèi)寄存期間要做到防塵、防震、防壓、防腐蝕，搬運時應(yīng)有防護(hù)措施，防止測量設(shè)備的計量特性受到損壞。5.6測量設(shè)備的領(lǐng)用、發(fā)放管理5.6.1使用單位持領(lǐng)料憑證到庫內(nèi)領(lǐng)取測量設(shè)備，有合格證書和技術(shù)資料的要隨同測量設(shè)備一并發(fā)放。5.6.2各單位計量員對領(lǐng)取的測量設(shè)備進(jìn)行初次計量驗證。當(dāng)領(lǐng)取的測量設(shè)備在溯源有效期內(nèi)時，計量員可直接進(jìn)行計量驗證，驗證合格后粘貼確認(rèn)標(biāo)識，投入使用。對沒有效溯源憑證或已超過溯源有效期的出庫測量設(shè)備，應(yīng)先進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)后再進(jìn)行計量驗證，符合預(yù)期規(guī)定后投入使用并及時建立/更新設(shè)備臺帳。5.7測量設(shè)備的使用管理5.7.1測量設(shè)備只有經(jīng)計量確認(rèn)合格后才能投入使用。5.7.2從事測量工作的人員，必須通過對應(yīng)的培訓(xùn)合格后才能操作測量設(shè)備，需要時應(yīng)填寫測量設(shè)備使用記錄。5.7.3測量設(shè)備的操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用闡明書進(jìn)行使用操作。5.7.4測量設(shè)備要在受控的滿足規(guī)定的環(huán)境中使用，測量環(huán)境控制執(zhí)行《環(huán)境條件管理程序》。5.7.5使用人員不得私自拆除、開/閉測量設(shè)備，除容許的零點調(diào)整外不得改動測量設(shè)備的其他參數(shù)設(shè)置，不得破壞測量設(shè)備的保護(hù)裝置、封印和計量確認(rèn)標(biāo)識，應(yīng)保持測量場所和測量設(shè)備的清潔。5.7.6使用人員發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備出現(xiàn)異常、封印或保護(hù)裝置損壞或懷疑設(shè)備有缺陷時，應(yīng)立即進(jìn)行隔離、標(biāo)識，按不合格測量設(shè)備進(jìn)行處理，并及時反饋本單位計量管理員處理。5.8測量設(shè)備的封存/啟封、報廢管理5.8.1不管什么原因?qū)е碌臏y量設(shè)備閑置六個月以上時，應(yīng)辦理封存手續(xù)。測量設(shè)備使用單位的計量管理員要填寫《測量設(shè)備封存/啟封申請表》，到綜合辦公室辦理審批手續(xù)，領(lǐng)取“封存”標(biāo)識，并粘貼在測量設(shè)備的明顯可見處，防止誤用。5.8.2辦理了封存手續(xù)的測量設(shè)備，可不再進(jìn)行計量確認(rèn)。未辦理封存手續(xù)的測量設(shè)備，一律視為在用的測量設(shè)備。5.8.3重新啟用封存的測量設(shè)備時，使用單位的計量管理員要填寫《測量設(shè)備封存/啟封申請表》，到綜合辦公室辦理審批手續(xù)。在對被啟封的測量設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和計量驗證合格后，撤銷封存標(biāo)識并粘貼計量確認(rèn)合格標(biāo)識后投入使用，納入正常的使用管理程序。5.8.4符合下述條件之一的測量設(shè)備可做報廢處理：5.8.4.1經(jīng)計量確認(rèn)不合格且不能降級或限用的測量設(shè)備。5.8.4.2調(diào)整或維修后經(jīng)確認(rèn)其性能指標(biāo)仍不能滿足規(guī)定。5.8.4.3重要零部件損壞而又無備品備件更換或雖能修配但成本過高且達(dá)不到原技術(shù)指標(biāo)規(guī)定的。5.8.4.4常常使用，年限過長的陳舊設(shè)備；性能老化、已淘汰的測量設(shè)備；由于多種原因已明顯損壞的測量設(shè)備。5.8.4.5嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康，進(jìn)行改造又不經(jīng)濟(jì)者。5.8.4.6因生產(chǎn)工藝改善、擴(kuò)建、改建必須拆除，拆除后企業(yè)無法運用的設(shè)備。5.8.5測量設(shè)備使用單位的計量管理員，履行報廢手續(xù)并保留記錄。屬于企業(yè)固定資產(chǎn)的測量設(shè)備，同步按固定資產(chǎn)管理規(guī)定辦理手續(xù)。計量員在設(shè)備上粘貼“禁用”標(biāo)識，并組織盡快從使用現(xiàn)場撤離/拆除，撤出《測量設(shè)備臺賬》。5.9在用測量設(shè)備的管理5.9.1企業(yè)實行綜合辦公室統(tǒng)一管理和測量設(shè)備使用單位分級管理相結(jié)合的模式，對在用測量設(shè)備進(jìn)行有效管理。5.9.2綜合辦公室和各測量設(shè)備使用單位按職責(zé)范圍建立測量設(shè)備臺賬，并實行動態(tài)管理，保證賬、物相符。5.9.2.1建立的臺帳應(yīng)保證測量設(shè)備管理的內(nèi)容詳細(xì)化、科學(xué)化，并易于操作。臺帳的內(nèi)容應(yīng)包括：測量設(shè)備名稱、管理類別、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠編號、精確度等級、測量范圍、使用單位、使用詳細(xì)地點、承檢單位、檢定日期、確認(rèn)間隔、溯源方式、檢定/校準(zhǔn)成果、計量確認(rèn)人、計量確認(rèn)時間、計量確認(rèn)結(jié)論等有關(guān)內(nèi)容。5.9.2.2充足運用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理的資源，統(tǒng)一建立和授權(quán)管理企業(yè)測量設(shè)備臺帳。5.9.2.3未使用統(tǒng)一管理平臺的，測量設(shè)備的使用單位按規(guī)定建立測量設(shè)備臺帳，并上報綜合辦公室立案，綜合辦公室匯總成企業(yè)測量設(shè)備總臺帳。5.9.2.4為保證測量設(shè)備臺帳的精確性和唯一性，綜合辦公室和各單位應(yīng)對臺帳實行動態(tài)管理，各單位根據(jù)測量設(shè)備的變化及時更改測量設(shè)備臺帳。未使用統(tǒng)一管理平臺的，每月要與綜合辦公室查對一次測量設(shè)備臺賬，保證賬、物相符。5.9.3實行A、B、C分類管理企業(yè)采用“突出重點、兼顧一般”的原則，對測量設(shè)備實行A、B、C分類管理，以保證在減少管理成本的同步，能有效控制測量設(shè)備產(chǎn)生不對的測量成果的風(fēng)險。5.9.3.1A類測量設(shè)備a)企業(yè)用于量值溯源的最高計量原則器和原則物質(zhì)。b)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測方面且已列入國家強(qiáng)檢目錄的測量設(shè)備。c)用于直接進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)廠原材料質(zhì)量檢查的測量設(shè)備。d)用于重要生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵檢測點（特殊特性）檢測的測量設(shè)備。e)用于自動聯(lián)鎖控制并也許導(dǎo)致人身傷亡事故或重大設(shè)備事故的測量設(shè)備。5.9.3.2B類測量設(shè)備a)用于企業(yè)內(nèi)部能源、物料核算的測量設(shè)備。b)用于生產(chǎn)過程控制參數(shù)測量的測量設(shè)備。c)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測有關(guān)的非強(qiáng)檢測量設(shè)備。d)對精確度有一定規(guī)定的用于輔助生產(chǎn)的測量設(shè)備。5.9.3.3C類測量設(shè)備a)對精確度無嚴(yán)格規(guī)定的工具類測量設(shè)備。b)測量性能不易變化的低值易耗類測量設(shè)備。c)裝置和設(shè)備附帶的固定安裝、不易拆卸，又無嚴(yán)格精確度規(guī)定的指示用測量設(shè)備。d)測試數(shù)據(jù)與工藝過程控制或產(chǎn)品質(zhì)量無直接關(guān)系的測量設(shè)備。e)大型測量設(shè)備所附帶的不影響整體測量精確度的測量設(shè)備。5.9.4測量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)5.9.4.1各測量設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)本單位測量設(shè)備的平常維護(hù)、保養(yǎng)。5.9.4.2維修人員應(yīng)具有勝任維修、保養(yǎng)測量設(shè)備所需的技能和專業(yè)知識。5.9.4.3列入A、B類管理的測量設(shè)備，為重點巡檢、維護(hù)對象，要保留維修、巡檢記錄，便于測量數(shù)據(jù)的追溯。5.9.5測量設(shè)備計量確認(rèn)管理，執(zhí)行《計量確認(rèn)管理程序》。5.9.6測量設(shè)備計量確認(rèn)標(biāo)識管理5.9.6.1測量設(shè)備應(yīng)同步具有表明其管理類別和計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。5.9.6.2測量設(shè)備的標(biāo)識簽發(fā)與使用執(zhí)行《計量標(biāo)識管理程序》。5.9.6.3測量設(shè)備使用單位要保證計量確認(rèn)標(biāo)識完整、對的。5.9.7測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔管理，執(zhí)行《計量確認(rèn)間隔管理程序》。5.9.8不合格測量設(shè)備的管理凡在實行檢定或校準(zhǔn)過程中確認(rèn)測量設(shè)備不合格以及在使用過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備已經(jīng)損壞、過載或誤操作、工作不正常、功能出現(xiàn)可疑等狀況，均視為不合格測量設(shè)備，按《不合格控制程序》進(jìn)行管理。5.10原則物質(zhì)管理5.10.1為實現(xiàn)測量過程所必需的原則物質(zhì)（原則氣體、原則溶液、原則樣品）屬于測量設(shè)備范圍。5.10.2原則物質(zhì)由使用單位提出申請，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由綜合辦公室統(tǒng)一采購。5.10.3原則物質(zhì)的入庫驗收由使用單位人員負(fù)責(zé)，原則物質(zhì)必須是具有GBW標(biāo)志的有證原則物質(zhì)（證書須給出標(biāo)稱特性值和不確定度），應(yīng)向具有資質(zhì)的單位采購。5.10.4原則物質(zhì)由使用單位妥善保管，要建立管理制度，保留環(huán)境應(yīng)符合規(guī)定的規(guī)定。應(yīng)有明顯標(biāo)識，標(biāo)明有效日期，納入企業(yè)A類測量設(shè)備管理并建立原則物質(zhì)臺帳。臺賬內(nèi)容一般包括：原則物質(zhì)名稱、牌號、原則編號、制造許可證號、生產(chǎn)廠商、標(biāo)定日期、有效期、標(biāo)稱值、不確定度等。5.10.5原則物質(zhì)超期應(yīng)立即停止使用（有條件時可進(jìn)行再確認(rèn)，合格的可以繼續(xù)使用）。6有關(guān)/支持性文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·07-《計量標(biāo)識管理程序》DHYT/CL-CX·09-《環(huán)境條件管理程序》DHYT/CL-CX·11-《計量確認(rèn)管理程序》DHYT/CL-CX·12-《計量確認(rèn)間隔管理程序》DHYT/CL-CX·16-《不合格控制程序》7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量設(shè)備管理臺賬CX-08-01長期綜合辦公室\各部門2原則物質(zhì)臺帳CX-08-02長期綜合辦公室\各部門3測量設(shè)備封存/啟封申請表CX-08-03長期各單位4計量規(guī)定導(dǎo)出記錄CX-08-04長期各單位DHYT/CL-CX·09-環(huán)境條件管理程序1目的為保證多種測量活動有合適的環(huán)境條件，防止環(huán)境原因?qū)y量成果產(chǎn)生非預(yù)期的影響，保證測量數(shù)據(jù)精確可靠，特制定本管理程序。2合用范圍本管理程序合用于出具測量數(shù)據(jù)的檢定/校準(zhǔn)試驗室、檢測試驗室、精密儀器室、測量設(shè)備對環(huán)境條件有嚴(yán)格規(guī)定場所的環(huán)境條件的控制。3術(shù)語及定義環(huán)境條件：是指對測量成果有影響的工作場所的條件，是測量過程中必須考慮的重要原因。重要包括溫度、濕度、防塵、防振、防電磁干擾、光照、空氣潔凈度等。4職責(zé)和權(quán)限4.1各測量單位負(fù)責(zé)識別本部門測量環(huán)境條件的規(guī)定，并對其進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)控。4.2綜合辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)測量環(huán)境的監(jiān)督、檢查工作。5實行過程5.1測量環(huán)境條件的控制5.1.1測量設(shè)備安裝使用場所的通用規(guī)定測量設(shè)備安頓場所應(yīng)總體布局合理，有足夠的工作面積，墻面整潔、光線充足，有良好的通風(fēng)和恒溫系統(tǒng)，有減振和安全措施，有穩(wěn)固的工作臺，滿足測量設(shè)備放置規(guī)定。5.1.2精密儀器室的環(huán)境條件控制5.1.2.1測量人員在開展各項測量工作時，應(yīng)在對應(yīng)技術(shù)原則規(guī)定的工作環(huán)境下進(jìn)行。5.1.2.5試驗室人員應(yīng)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)做好記錄，做為數(shù)據(jù)追溯和修正的根據(jù)。5.1.2.6當(dāng)環(huán)境條件不能滿足規(guī)定期，應(yīng)停止測量工作。若環(huán)境條件的影響可以修正時，可繼續(xù)工作。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量成果。5.1.3開展現(xiàn)場檢測，無論環(huán)境條件符合還是偏離原則條件，只要開展檢測活動，檢測人員必須做好環(huán)境條件記錄，作為測量數(shù)據(jù)追溯或數(shù)據(jù)修正的根據(jù)。5.1.4生產(chǎn)工藝參數(shù)測量、物資量和動力量測量的環(huán)境條件控制5.1.4.1在工藝參數(shù)測量過程中，根據(jù)工藝參數(shù)測量過程中測量設(shè)備的技術(shù)資料和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，假如一種測量過程有幾臺測量設(shè)備環(huán)境規(guī)定不一樣，則應(yīng)以對工作條件有最嚴(yán)格規(guī)定的測量設(shè)備為準(zhǔn)來確定該測量過程的環(huán)境條件。5.1.4.2使用單位應(yīng)根據(jù)已識別的環(huán)境條件規(guī)定，配置對應(yīng)環(huán)境控制設(shè)施，以提供合適的環(huán)境條件。5.1.4.3一般生產(chǎn)企業(yè)，其工藝參數(shù)測量、經(jīng)營管理數(shù)據(jù)測量過程，對環(huán)境條件無嚴(yán)格規(guī)定，只需滿足儀器設(shè)備使用闡明書上的規(guī)定即可。5.2環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄5.2.1每次測量時，都應(yīng)記錄溫度、濕度及必要的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)。環(huán)境條件的記錄應(yīng)在多種檢定/校準(zhǔn)、測量原始記錄上表述出來，便于數(shù)據(jù)追溯。5.2.2所有測量工作環(huán)境條件監(jiān)測用測量設(shè)備必須建立臺賬并進(jìn)行溯源，并有有效的檢定/校準(zhǔn)證書。5.3測量成果的修正5.3.1由于某種原因偏離了容許的環(huán)境條件，必要時應(yīng)對測量成果進(jìn)行修正，記錄修正前后的數(shù)據(jù)，以作為修正測量成果的重要根據(jù)。5.3.2核驗人員負(fù)責(zé)審查修正措施的權(quán)威性和對的性，查對修正數(shù)據(jù)和測量成果，保證修正后的數(shù)據(jù)精確。6有關(guān)/支持性文獻(xiàn)7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1環(huán)境溫度、濕度監(jiān)視記錄CX-09-011年各部門DHYT/CL-CX·10-外部供方管理程序1目的為了保證企業(yè)所購測量設(shè)備和外來服務(wù)的質(zhì)量滿足測量管理的規(guī)定，特制定本管理程序。2合用范圍本程序合用于對企業(yè)提供測量設(shè)備產(chǎn)品、檢定/校準(zhǔn)服務(wù)、維護(hù)/修理/調(diào)試或安裝服務(wù)、監(jiān)測服務(wù)的外部供方的評價、選擇和管理。3職責(zé)綜合辦公室負(fù)責(zé)對企業(yè)提供測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)服務(wù)的外部機(jī)構(gòu)及測量設(shè)備的供應(yīng)方進(jìn)行選擇、評價，建立合格供方檔案。4實行過程4.1企業(yè)測量管理體系對外部供方需求的類別4.1.1為企業(yè)提供測量設(shè)備的制造商或進(jìn)口測量設(shè)備的經(jīng)銷商。4.1.2為企業(yè)不能內(nèi)部檢定/校準(zhǔn)的測量設(shè)備提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的外部檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。4.1.3為企業(yè)工程項目（包括大、中修）中測量設(shè)備的安裝及投運時的校準(zhǔn)的外部服務(wù)方。4.2測量設(shè)備外部供方（制造商和經(jīng)銷商）的管理4.2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)對測量設(shè)備采購方進(jìn)行選擇評價，確定合格供方名單，建立在用測量設(shè)備外部供方檔案，對合格供方實行動態(tài)管理，合格供方須經(jīng)企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)同意。4.2.2測量設(shè)備制造商和經(jīng)銷商應(yīng)具有的資質(zhì)規(guī)定4.2.2.1測量設(shè)備制造商必須是依法成立的經(jīng)濟(jì)實體，營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等均在年審的有效期內(nèi)。納入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式同意部分）的測量設(shè)備的制造商，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定獲得計量器具型式同意證書，并具有提供售后技術(shù)服務(wù)的條件和能力。溯源用原則物質(zhì)制造廠商必須有原則物質(zhì)定級證書，且在有效期內(nèi)；所有測量設(shè)備均附帶出廠合格證。4.2.2.2進(jìn)口測量設(shè)備經(jīng)銷商應(yīng)有國家計量行政部門的同意證書或樣機(jī)試驗證書、制造商的授權(quán)書。4.3.2.3測量設(shè)備制造的質(zhì)量指標(biāo)必須到達(dá)有關(guān)國家或行業(yè)原則所規(guī)定的規(guī)定，有質(zhì)量保證能力的證明（如質(zhì)量體系合格證書）。4.2.2.4外部供方應(yīng)具有提供所供產(chǎn)品服務(wù)的能力（如安裝、調(diào)試、為供方使用人員培訓(xùn)），服務(wù)應(yīng)滿足企業(yè)的規(guī)定。4.2.3測量設(shè)備的采購、驗收4.2.3.1測量設(shè)備的需求部門提出采購申請，申請中應(yīng)詳細(xì)闡明測量設(shè)備用途、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，并對合用性負(fù)責(zé)。采購申請應(yīng)經(jīng)綜合辦公室審核。4.2.3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)測量設(shè)備的采購，應(yīng)簽訂采購協(xié)議，一般應(yīng)從列入合格名目的供方采購。4.2.3.3新購測量設(shè)備入庫前應(yīng)按《測量設(shè)備管理程序》規(guī)定進(jìn)行入庫驗收。4.2.3.4驗收不合格的測量設(shè)備，綜合辦公室負(fù)責(zé)退貨、更換或索賠，按《不合格控制程序》處置，不合格狀況要納入供方評價。4.3外部服務(wù)方的管理4.3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)測、安全防護(hù)監(jiān)測外部服務(wù)供方的選擇和評價，確定合格供方名單，建立外部合格服務(wù)方檔案，并實行動態(tài)管理。4.3.2當(dāng)測量設(shè)備的安裝、維護(hù)、修理由外部機(jī)構(gòu)承擔(dān)時，測量設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)對這些機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。4.3.3外部服務(wù)機(jī)構(gòu)的類別4.3.3.1對測量設(shè)備提供檢定/校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。4.3.3.2提供測量設(shè)備的維護(hù)、修理、調(diào)試或安裝的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。4.3.3.3對企業(yè)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和對安全防護(hù)提供定期監(jiān)測的外部測試機(jī)構(gòu)。4.3.4外部服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)與管理4.3.4.1提供外部服務(wù)的計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，必須是法定計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或具有政府計量行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)或通過CNAS-CL01承認(rèn)的校準(zhǔn)試驗室，提供的檢定/校準(zhǔn)服務(wù)項目應(yīng)在其授權(quán)或承認(rèn)的范圍內(nèi)。4.3.4.2提供測量設(shè)備的維護(hù)、修理、調(diào)試或安裝的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，必須具有合法的經(jīng)營資質(zhì)。4.3.4.3提供外部服務(wù)的環(huán)境監(jiān)測、安全防護(hù)監(jiān)測的單位，必須具有對應(yīng)的試驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）證書。服務(wù)項目應(yīng)在計量認(rèn)證授權(quán)書的范圍內(nèi)。4.3.5外部服務(wù)質(zhì)量的驗收4.3.5.1外來服務(wù)質(zhì)量的驗收由綜合辦公室負(fù)責(zé)。4.3.5.2測量設(shè)備委外檢定/校準(zhǔn)質(zhì)量驗收內(nèi)容a)在規(guī)定的時限內(nèi)（雙方約定的）完畢測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)工作。b)出具規(guī)范的檢定/校準(zhǔn)證書。c)校準(zhǔn)證書上信息量應(yīng)滿足我方使用規(guī)定，有完整的測量不確定度的表述。d)被檢定/校準(zhǔn)的測量設(shè)備，其檢定/校準(zhǔn)成果應(yīng)精確。4.3.5.3測量設(shè)備經(jīng)維護(hù)、修理、調(diào)試或安裝后，使用單位要組織進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或原則物質(zhì)核查來進(jìn)行驗收確認(rèn)，對于僅進(jìn)行維護(hù)處理的，也可進(jìn)行維護(hù)前后的數(shù)據(jù)比對或同類測量設(shè)備之間數(shù)據(jù)比對等簡樸措施進(jìn)行驗收確認(rèn)，保證服務(wù)質(zhì)量滿足預(yù)期的使用規(guī)定，并保留驗收有關(guān)記錄。4.3.5.4外委環(huán)境監(jiān)測、安全防護(hù)監(jiān)測的服務(wù)質(zhì)量驗收內(nèi)容a)按照國家法規(guī)或行業(yè)規(guī)定及時出具規(guī)范合法的檢測匯報。b)檢測匯報上數(shù)據(jù)應(yīng)真實、精確。4.4外部供方的動態(tài)管理綜合辦公室每年都要組織有關(guān)單位對外部供方進(jìn)行評審，通過評審重新確認(rèn)外部供方合格名目，保證采購的測量設(shè)備和外來服務(wù)質(zhì)量持續(xù)符合測量體系的規(guī)定。4.5評價內(nèi)容:一般波及服務(wù)資質(zhì)、服務(wù)水平、能力評估、檢測價格評估服務(wù)資質(zhì)：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、法定計量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)證書及授權(quán)項目附件，國家試驗室承認(rèn)證書。服務(wù)水平：檢定/校準(zhǔn)質(zhì)量;信息反饋;有無失信行為。能力評估:檢/校人員出具記錄證書的能力;檢/校項目測量范圍能否滿足規(guī)定。價格評估：檢/校測量設(shè)備費用與同類檢/校定向比較。5有關(guān)支持文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·08-《測量設(shè)備管理程序》6記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量設(shè)備合格供方評審記錄CX-10-01長期綜合辦公室2外部服務(wù)合格供方評審記錄CX-10-02長期綜合辦公室、3測量體系外部合格供方名單CX-10-03長期綜合辦公室4測量體系外部服務(wù)供方名單CX-10-04長期綜合辦公室DHYT/CL-CX·11-計量確認(rèn)管理程序1目的為保證測量設(shè)備量值能溯源到國家基準(zhǔn)或國際測量原則，測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量規(guī)定，制定本管理程序。2合用范圍本程序合用于納入測量管理體系的所有測量設(shè)備計量確認(rèn)過程的實行與管理。3術(shù)語及定義3.1計量驗證：測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后，將檢定/校準(zhǔn)獲得的測量設(shè)備的計量特性與測量過程對測量設(shè)備的計量規(guī)定相比較。3.2確認(rèn)間隔：測量設(shè)備經(jīng)確認(rèn)后，在其精確度也許發(fā)生重大變化前進(jìn)行再次確認(rèn)所經(jīng)歷的時間間隔。3.3檢定：查明和確定測量儀器符合法定規(guī)定的活動，它包括檢查、加標(biāo)識和/或出具檢定證書。3.4校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量原則提供的量值與對應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量成果的關(guān)系，這里測量原則提供的量值與對應(yīng)示值都具有測量不確定度。3.5測量設(shè)備的計量特性：影響測量成果，可辨別的特性。注：測量設(shè)備的計量特性包括：測量范圍、最大容許誤差/精確度等級、偏移、反復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、辨別力、示值誤差等。②測量設(shè)備的計量特性一般是通過校準(zhǔn)后得出的。③測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的原因，它可以與測量過程對測量設(shè)備的計量規(guī)定直接比較以實現(xiàn)計量驗證。4職責(zé)和權(quán)限4.1綜合辦公室是測量設(shè)備計量確認(rèn)的歸口管理單位，負(fù)責(zé)委外檢定/校準(zhǔn)測量設(shè)備的統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔的管理。4.2測量設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)本單位測量設(shè)備的計量驗證及確認(rèn)標(biāo)識的管理,保留驗證記錄。5實行過程5.1檢定/校準(zhǔn)的實行5.1.1綜合辦公室于每年初，根據(jù)有效的測量設(shè)備臺賬，編制下年度所有到期測量設(shè)備的《XX年XX月測量設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃》，并下發(fā)設(shè)備使用單位。5.1.2各測量設(shè)備使用單位根據(jù)綜合辦企業(yè)下達(dá)的周檢計劃，按規(guī)定送檢到外委機(jī)構(gòu)實現(xiàn)周期檢定/校準(zhǔn)。5.1.3因特殊原因不能按計劃實行檢定/校準(zhǔn)的，各單位必須及時提出申請，闡明原因和計劃的檢定/校準(zhǔn)時間，報綜合辦公室審批后方可變更計劃。5.1.4新增測量設(shè)備以及工程項目用測量設(shè)備，各單位組織在安裝(投運)前必須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；由外部服務(wù)方進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)的，須由外部服務(wù)方提供檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，保證檢定/校準(zhǔn)證書有效，同步完整保留測量設(shè)備的有關(guān)資料。5.1.5對安裝在持續(xù)運轉(zhuǎn)裝置上運行期間不能拆卸、不能按期送檢且不能現(xiàn)場校準(zhǔn)/比對的測量設(shè)備，經(jīng)綜合辦公室審批，可隨設(shè)備檢修周期同步實行檢定/校準(zhǔn)。5.1.6C類或其他無計量規(guī)定的測量設(shè)備，可只進(jìn)行初次計量確認(rèn)，有效期間通過維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)損壞、失準(zhǔn)或?qū)ζ溆嬃刻匦杂袘岩蓵r應(yīng)立即更換。5.2檢定/校準(zhǔn)結(jié)論5.2.1內(nèi)部檢定/校準(zhǔn)結(jié)論5.2.1.1根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定期，若所有應(yīng)檢查項目均符合規(guī)程規(guī)定期，應(yīng)給出“合格”的結(jié)論，如該測量設(shè)備的精確度以等級劃分，則應(yīng)給出“符合×等（×級）規(guī)定”的結(jié)論。5.2.1.2根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)時，要給出校準(zhǔn)值及校準(zhǔn)不確定度。一般狀況不需給出合格與否的結(jié)論，使用單位規(guī)定期，要根據(jù)5.2.1.1給出“[所查項目]合格/或符合×等（×級）規(guī)定”的單項鑒定結(jié)論。5.2.1.3對經(jīng)檢定合格的測量設(shè)備，應(yīng)出具規(guī)范的檢定證書。經(jīng)校準(zhǔn)的測量設(shè)備應(yīng)出具校準(zhǔn)證書或提供校準(zhǔn)記錄（副本）。對企業(yè)規(guī)定需要進(jìn)行封緘的測量設(shè)備，由檢定/校準(zhǔn)人員按規(guī)定進(jìn)行封緘，防止非授權(quán)人員的調(diào)整。5.2.1.4經(jīng)檢定不合格或校準(zhǔn)驗證后不滿足使用規(guī)定期，在容許狀況下檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)對其進(jìn)行調(diào)整、修理并再次檢定/校準(zhǔn)，合格或滿足規(guī)定使用的，按5.2.1.1-5.2.1.3執(zhí)行，否則按《不合格控制程序》處理。5.2.2外部檢定/校準(zhǔn)結(jié)論5.2.2.1由法定計量檢定機(jī)構(gòu)檢定的測量設(shè)備，其出具的檢定證書應(yīng)符合5.2.1.1規(guī)定。5.2.2.2由具有資質(zhì)的校準(zhǔn)試驗室校準(zhǔn)的測量設(shè)備，必須給出滿足使用規(guī)定的校準(zhǔn)值和校準(zhǔn)不確定度。需要時，可規(guī)定其對所校準(zhǔn)項目出具單項符合性的鑒定結(jié)論。5.2.2.3不得接受只有測試數(shù)據(jù)而無測量不確定度的“測試證書”。5.3確認(rèn)間隔的制定、調(diào)整、評審執(zhí)行《計量確認(rèn)間隔管理程序》。5.4計量驗證5.4.1計量驗證是將檢定/校準(zhǔn)證書上提供的測量設(shè)備計量特性的信息與測量過程對測量設(shè)備的計量規(guī)定相比較，以評估測量設(shè)備與否能滿足預(yù)期使用用途。5.4.2測量設(shè)備使用單位的計量管理員或主管人員負(fù)責(zé)測量設(shè)備的計量驗證（僅對A、B類管理的測量設(shè)備進(jìn)行計量驗證），要填寫并保留《測量設(shè)備計量驗證記錄》，計量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行《計量標(biāo)識管理程序》。5.4.2.1測量設(shè)備的計量規(guī)定一般可由下列途徑獲得：a)有關(guān)測量過程規(guī)范中通過計量規(guī)定導(dǎo)出的測量設(shè)備計量特性的規(guī)定，如精確度等級、最大容許誤差、反復(fù)性限等；b)當(dāng)測量措施是根據(jù)權(quán)威性的技術(shù)規(guī)范時，按下列狀況分別處理：①技術(shù)規(guī)范中給出了測量設(shè)備的計量特性規(guī)定期，計量規(guī)定遵從其規(guī)定；②技術(shù)規(guī)范中未明確所用測量設(shè)備的計量特性規(guī)定，且該測量設(shè)備無精確度等級劃分時，則計量規(guī)定與該測量設(shè)備檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范中的規(guī)定相似。③技術(shù)規(guī)范中未明確所用測量設(shè)備的計量特性規(guī)定，且該測量設(shè)備有精確度等級劃分時，則應(yīng)根據(jù)被測參數(shù)的規(guī)定按本程序5.4.2.1a）導(dǎo)出計量規(guī)定。5.4.2.2計量驗證采用如下兩種形式：a)當(dāng)測量設(shè)備出具的檢定/校準(zhǔn)證書（記錄），明確給出了“合格”或“符合×等（×級）規(guī)定”的結(jié)論，且與導(dǎo)出的計量規(guī)定（一般匯總在《測量過程管理臺賬》或《測量設(shè)備管理臺賬》中）可以直接比較時，計量確認(rèn)人員直接在測量設(shè)備臺帳上完畢計量驗證，并給出計量確認(rèn)結(jié)論。b)當(dāng)測量設(shè)備校準(zhǔn)證書只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及不確定度，未做出符合性鑒定期，主管人員應(yīng)對A、B類管理的測量設(shè)備按5.4.3規(guī)定的措施進(jìn)行計量驗證，填寫計量驗證記錄，并在測量設(shè)備臺帳上標(biāo)明計量確認(rèn)結(jié)論。5.4.3校準(zhǔn)證書只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及不確定度，未給出符合性鑒定期，可根據(jù)JJF1094-《測量儀器特性評估》采用下述措施進(jìn)行計量驗證（計量規(guī)定以示值誤差為例）。5.4.3.1計量規(guī)定的規(guī)定為最大容許誤差時a如校準(zhǔn)證書給出各校準(zhǔn)點的誤差值△i。找出其中的最大誤差值△max（需要時應(yīng)先將誤差值轉(zhuǎn)換成與計量規(guī)定中最大容許誤差的形式相似，如相對誤差、引用誤差等。一般狀況下均以絕對誤差形式表達(dá)為宜），并按下述原則評估：①校準(zhǔn)措施根據(jù)對應(yīng)檢定規(guī)程規(guī)定實行時，只比較示值誤差，不考慮測量不確定度：當(dāng)|△max|≤MPEV時，合格（驗證通過）當(dāng)|△max|＞MPEV時，不合格（驗證不通過）②校準(zhǔn)措施未根據(jù)檢定規(guī)程時，應(yīng)結(jié)合其測量不確定度U（p=95或k=2）評估，此時有：a)若U≤1/3MPEV時，評估措施同①b)若不滿足U≤1/3MPEV時：當(dāng)|△max|≤MPEV-U時，合格當(dāng)|△max|≥MPEV+U時，不合格當(dāng)MPEV-U＜|△max|＜MPEV+U時，不能評估b校準(zhǔn)證書給出各校準(zhǔn)點的實際值或偏差、修正值由各校準(zhǔn)點的名義值與實際值之差計算出示值誤差后，或?qū)⑵睢⑿拚祿Q算為誤差后，按措施a驗證。5.4.3.2計量規(guī)定的規(guī)定為精確度等級時a根據(jù)受校測量設(shè)備的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，查其對應(yīng)精確度等級的最大容許誤差MPEV規(guī)定(需要時應(yīng)先將誤差值轉(zhuǎn)換成與校準(zhǔn)證書給出的誤差的形式相似，如相對誤差、引用誤差等。一般狀況下均以絕對誤差形式表達(dá)為宜)；b按照5.4.3.1驗證。5.4.3.3以實際值使用的測量設(shè)備驗證5.4.3.3.1在測量設(shè)備測量時只使用實際值（或測量值+修正值，或使用校準(zhǔn)曲線的給出值）的狀況下，驗證時無需考慮其示值誤差的大小。5.4.3.3.2應(yīng)驗證其校準(zhǔn)成果（實際值或修正值）的擴(kuò)展不確定度，與否滿足如下規(guī)定：1)當(dāng)計量規(guī)定為最大容許誤差時：U(p=95或k=2)≤MPEV2)當(dāng)計量規(guī)定為容許不確定度時：U≤U允（U與U允應(yīng)有相似的置信概率P和相似包括因子k）5.4.3.4其他狀況的驗證闡明1)當(dāng)受校測量設(shè)備包括兩個及以上的測量范圍、測量參數(shù)、精確度等級時應(yīng)分別進(jìn)行驗證評估2)對有些只具有不對稱或單側(cè)容許誤差限的被驗證測量設(shè)備，可按照上述原則進(jìn)行驗證評估。如：非規(guī)程措施時，若被校準(zhǔn)計量器具的容許誤差限為(a，b)，應(yīng)分析U與否不不小于等于（b-a）/6后，按②的原則分別驗證其最小誤差與否不不小于a及最大誤差與否不小于b。5.5計量確認(rèn)過程記錄5.5.1計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明測量設(shè)備能否滿足規(guī)定的計量規(guī)定，重要包括測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)記錄、檢定/校準(zhǔn)證書、計量驗證記錄。5.5.2計量檢定/校準(zhǔn)記錄和證書必須由具有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)人員出具。5.5.3內(nèi)部和外部檢定/校準(zhǔn)部門出具的檢定/校準(zhǔn)證書，經(jīng)各單位計量驗證人員完畢驗證后，由各單位計量員保管。5.5.5如檢定/校準(zhǔn)證書或記錄中具有修正值等測量設(shè)備操作人員須使用的信息時，應(yīng)隨設(shè)備保留證書或記錄的副本。5.5.6計量檢定/校準(zhǔn)記錄（包括平常校準(zhǔn)、比對）原則上保留三年。記錄管理執(zhí)行《記錄管理程序》。5.6測量設(shè)備投入使用5.6.1測量設(shè)備經(jīng)計量驗證人員確認(rèn)測量設(shè)備符合預(yù)期使用規(guī)定后，方可交付使用。5.6.2測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制條件和特殊規(guī)定。5.6.3經(jīng)確認(rèn)不符合預(yù)期使用規(guī)定的，執(zhí)行《不合格控制程序》。6有關(guān)支持文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·06-《記錄管理程序》DHYT/CL-CX·07-《計量標(biāo)識管理程序》DHYT/CL-CX·08-《測量設(shè)備管理程序》DHYT/CL-CX·12-《計量確認(rèn)間隔管理程序》DHYT/CL-CX·13-《量值溯源管理程序》DHYT/CL-CX·16-《不合格控制程序》JJF1094-《測量儀器特性評估》7記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量設(shè)備計量驗證記錄CX-11-013年各單位2年年月測量設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃及完畢狀況一覽表CX-11-023年綜合辦公室、各單位DHYT/CL-CX·12-計量確認(rèn)間隔管理程序1目的為保證測量設(shè)備的計量特性在確認(rèn)間隔內(nèi)持續(xù)滿足其預(yù)期使用規(guī)定，合理制定確認(rèn)間隔，制定本管理程序。2合用范圍合用于企業(yè)范圍內(nèi)納入測量管理體系的所有測量設(shè)備的計量確認(rèn)間隔管理。3職責(zé)和權(quán)限3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔的管理，每年組織使用單位對計量確認(rèn)間隔進(jìn)行評審，并對確認(rèn)間隔執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.2測量設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)對本單位測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔確實定、調(diào)整和評審。4實行過程4.1制定確認(rèn)間隔的基本原則4.1.1屬于國家強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備確實認(rèn)間隔，原則上按國家檢定規(guī)程和檢定機(jī)構(gòu)規(guī)定的間隔執(zhí)行，特殊狀況下只可以縮短間隔，不能延長。4.1.2對非強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備，規(guī)定在用測量設(shè)備合格率R，一般規(guī)定R為（90±5）%。用于特殊測量規(guī)定的測量設(shè)備，其合格率R由使用部門規(guī)定，并報綜合辦公室立案。4.1.3確認(rèn)間隔的調(diào)整應(yīng)按照J(rèn)JF1139-中5.1.1固定階梯調(diào)整法進(jìn)行。4.1.4對正常生產(chǎn)時不易或不能拆卸的測量設(shè)備，其確認(rèn)間隔可不做硬性規(guī)定，后續(xù)檢定/校準(zhǔn)隨生產(chǎn)設(shè)備的檢修計劃同步進(jìn)行。4.1.5B類管理的測量設(shè)備中，屬低值易耗且精確度不易變化的，可以只進(jìn)行使用前的初次檢定/校準(zhǔn)，不規(guī)定確認(rèn)間隔。4.1.6C類測量設(shè)備可只進(jìn)行使用前的初次檢定/校準(zhǔn)，不規(guī)定確認(rèn)間隔。4.2初始確認(rèn)間隔確實定4.2.1各使用單位根據(jù)如下原因分類制定出測量設(shè)備的初始確認(rèn)間隔，提出初始確認(rèn)間隔提議。4.2.1.1檢測點所規(guī)定的測量精確度和重要程度；4.2.1.2使用頻率的高下；4.2.1.3使用環(huán)境條件的優(yōu)劣；4.2.1.4不一樣制造商的產(chǎn)品質(zhì)量差異；4.2.1.5測量設(shè)備的工作原理及構(gòu)造設(shè)計特性；4.2.1.6以往經(jīng)驗。4.2.1測量設(shè)備使用單位應(yīng)對初次確認(rèn)間隔確定的原則、根據(jù)、合理性等以書面形式報綜合辦公室。4.2.2綜合辦公室匯總各單位反饋意見，組織各單位計量員對企業(yè)測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔進(jìn)行評審，填寫《計量確認(rèn)間隔評審記錄》，形成企業(yè)《測量設(shè)備確認(rèn)間隔一覽表》，下發(fā)到設(shè)備使用單位。4.2.3綜合辦公室根據(jù)《測量設(shè)備確認(rèn)間隔一覽表》，制定企業(yè)的《年月測量設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃》，計量確認(rèn)間隔與檢定/校準(zhǔn)周期一致。4.3測量設(shè)備確認(rèn)間隔的評審與調(diào)整4.3.1測量設(shè)備使用單位按照綜合辦公室下達(dá)的周檢計劃，將測量設(shè)備送外部進(jìn)行周期檢定/校準(zhǔn)，根據(jù)檢定/校準(zhǔn)狀況記錄周檢合格率（指未經(jīng)調(diào)修時的周期檢定/校準(zhǔn)合格率），填寫《年月測量設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃及完畢狀況一覽表》，每六個月一次報綜合辦公室。4.3.2綜合辦公室每年12月上旬組織各單位的計量員，對各單位在用測量設(shè)備合格率進(jìn)行分析（綜合考慮周檢合格率及監(jiān)視或平常巡查中發(fā)現(xiàn)的不合格測量設(shè)備），評價在用測量設(shè)備的合格率，對確認(rèn)間隔的合適性進(jìn)行評審，保留評審記錄。若需調(diào)整，由綜合辦公室負(fù)責(zé)公布，各單位更改測量設(shè)備臺帳中的有關(guān)確認(rèn)間隔，執(zhí)行新規(guī)定。4.3.3確認(rèn)間隔調(diào)整措施4.3.3.1企業(yè)采用固定階梯調(diào)整法，根據(jù)在用測量設(shè)備的實際合格率，并結(jié)合測量設(shè)備的種類、制造商、使用環(huán)境等分類對測量設(shè)備確實認(rèn)間隔進(jìn)行調(diào)整。4.3.3.2對總體合格率處在不需調(diào)整確認(rèn)間隔的狀態(tài)，而其中個別測量設(shè)備出現(xiàn)下列狀況時，可單獨調(diào)整其確認(rèn)間隔或進(jìn)行更換：a.持續(xù)兩次計量確認(rèn)均不合格的測量設(shè)備應(yīng)縮短其確認(rèn)間隔；b.持續(xù)兩次計量確認(rèn)均合格的測量設(shè)備可延長其確認(rèn)間隔。4.3.3.3確認(rèn)間隔調(diào)整的增/減量按“測量設(shè)備確認(rèn)間隔調(diào)整表”規(guī)定執(zhí)行。4.3.3.4凡需對測量設(shè)備確實認(rèn)間隔進(jìn)行調(diào)整的，由測量設(shè)備使用單位的計量員提出確認(rèn)間隔調(diào)整提議，填寫《測量設(shè)備確認(rèn)間隔變更申請表》報綜合辦公室。4.3.3.5測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔調(diào)整后，由綜合辦公室重新公布《測量設(shè)備確認(rèn)間隔一覽表》供各部門執(zhí)行。測量設(shè)備確認(rèn)間隔調(diào)整表在用測量設(shè)備合格率R確認(rèn)間隔的調(diào)整執(zhí)行確實認(rèn)間隔/月調(diào)整前間隔361224364860≧95%間隔延長到6122436486060≦85%間隔縮短到361224364885%～95%間隔保持不變361224364860注：如國家檢定規(guī)程對檢定周期有規(guī)定的，確認(rèn)間隔最長不得超過其2倍5有關(guān)/支持性文獻(xiàn)DHYT/CL-CX·11-《計量確認(rèn)管理程序》6記錄序號記錄名稱編號保留期保留地點1測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔評審記錄CX-12-013年各單位2測量設(shè)備確認(rèn)間隔一覽表CX-12-02長期綜合辦公室、各單位3測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔變更申請表CX-12-033年綜合辦公室、各單位4年測量設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃及完畢狀況一覽表CX-11-033年綜合辦公室、各單位DHYT/CL-CX·13-量值溯源管理程序1目的保證企業(yè)納入測量管理體系的所有測量設(shè)備的測量成果都能溯源到SI單位原則，以實現(xiàn)量值的精確統(tǒng)一。2合用范圍合用于企業(yè)納入測量管理體系的各類測量成果的量值溯源管理。3術(shù)語及定義溯源性：通過文獻(xiàn)規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，測量成果與參照對象聯(lián)絡(luò)起來的特性，校準(zhǔn)鏈中的每項校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。4職責(zé)和權(quán)限4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)量值溯源的歸口管理。4.1.1識別量值溯源技術(shù)文獻(xiàn)，需要時編寫測量設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范。4.1.2制定測量設(shè)備確認(rèn)計劃并監(jiān)督實行。4.2各單位負(fù)責(zé)執(zhí)行測量設(shè)備計量確認(rèn)計劃，負(fù)責(zé)本單位量值溯源的管理工作。5實行過程5.1建立企業(yè)測量設(shè)備量值溯源系統(tǒng)。5.1.1基本規(guī)定5.1.1.1綜合辦公室籌劃企業(yè)所有測量設(shè)備的量值溯源系統(tǒng)，繪制量值溯源圖，根據(jù)企業(yè)實際狀況和資源能力，確定與否建立企業(yè)的計量原則，開展測量設(shè)備的內(nèi)部檢定/校準(zhǔn)工作。5.1.1.2企業(yè)納入測量管理體系的所有測量設(shè)備（包括對測量成果的精確性或有效性有明顯影響的輔助測量設(shè)備），均應(yīng)溯源至SI單位原則。5.1.1.3當(dāng)測量成果無法溯源到SI單位原則或與之無關(guān)時，規(guī)定測量成果可以溯源到有證原則物質(zhì)、約定的措施和（或）協(xié)議原則。5.1.2溯源方式5.1.2.1一般狀況下，測量設(shè)備的量值溯源應(yīng)通過運用計量原則開展檢定/校準(zhǔn)的方式實現(xiàn)。5.1.2.2對無法直接通過檢定/校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的測量設(shè)備，或檢定/校準(zhǔn)成本太高且無必要的，使用單位可通過比對的方式實現(xiàn)量值溯源。以比對方式溯源時，應(yīng)參照J(rèn)JF1117-《計量比對》技術(shù)規(guī)范，明確比對成果的評價與分析措施及接受準(zhǔn)則。5.1.3溯源性保證5.1.3.1企業(yè)不能實現(xiàn)內(nèi)部檢定/校準(zhǔn)的其他測量設(shè)備，應(yīng)定期由法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)或經(jīng)計量行政主管部門授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值溯源。5.2量值溯源計劃的編制5.2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)編制全企業(yè)在用測量設(shè)備《XX年X月測量設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃》，實行委外檢定/校準(zhǔn)。5.2.2綜合辦公室負(fù)責(zé)將《XX