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文檔簡介
第26頁共26頁關(guān)于實驗?室生物安?全管理制?度一、?實驗室人?員準入制?度1目?的明確實?驗室人員?的資格要?求,避免?不貼合要?求的人員?進出實驗?室或承擔?相關(guān)工作?造成生物?安全事故?。2、?范圍適用?于進入檢?驗科實驗?室所有工?作人員。?3、職?責(zé)3.?1檢驗科?生物安全?負責(zé)人負?責(zé)實驗室?人員準入?工作的監(jiān)?督和實施?。3.?2進入檢?驗科實驗?室所有人?員所有務(wù)?必以本規(guī)?定規(guī)范自?己的工作?。4、?制度要求?___?_所有實?驗室工作?人員務(wù)必?在理解相?關(guān)生物安?全知識、?法規(guī)制度?培訓(xùn)。?4.2從?事實驗室?技術(shù)人員?務(wù)必具備?相關(guān)專業(yè)?教育經(jīng)歷?,相應(yīng)的?專業(yè)技術(shù)?知識及工?作經(jīng)驗,?熟練掌握?自己工作?范圍的技?術(shù)標準、?方法和設(shè)?備技術(shù)性?能。4?.3從事?實驗室技?術(shù)人員應(yīng)?熟練掌握?與崗位工?作有關(guān)的?檢驗方法?和標準操?作規(guī)程,?能獨立進?行檢驗和?結(jié)果處理?,分析和?解決檢驗?工作中的?一般技術(shù)?問題,有?效保證所?承擔環(huán)節(jié)?的工作質(zhì)?量。4?.4從事?實驗室技?術(shù)人員應(yīng)?熟練掌握?常規(guī)消毒?原則和技?術(shù),掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應(yīng)急處置?原則和上?報程序。?4.5?實驗活動?輔助人員?;(廢氣?物管理人?員、洗刷?人員等)?應(yīng)掌握職?責(zé)區(qū)內(nèi)生?物安全基?本狀況,?了解所從?事工作的?生物安全?風(fēng)險,理?解與所承?擔職責(zé)有?關(guān)的生物?安全知識?和技術(shù),?個體防護?方法等資?料的培訓(xùn)?,熟悉崗?位所需消?毒知識和?技術(shù),了?解意外事?件和生物?安全事故?的應(yīng)急處?置原則和?上報程序?二、設(shè)?施/設(shè)備?監(jiān)測,檢?測和維護?制度1?、目的為?保證實驗?室工作人?員對各類?檢驗儀器?的安全使?用,維護?檢驗工作?的正常運?轉(zhuǎn),確保?檢驗工作?的順利進?行。2?、范圍適?用于檢驗?科內(nèi)的各?種檢驗儀?器。3?、職責(zé)?____?本中心檢?驗科人員?務(wù)必以本?制度規(guī)范?自己的工?作。3?.2檢驗?科負責(zé)人?負責(zé)檢查?和監(jiān)督。?4、制?度要求?4.1檢?驗科內(nèi)各?種設(shè)施要?貼合相關(guān)?規(guī)定,所?使用的所?有儀器應(yīng)?經(jīng)過安全?使用認證?。檢驗科?供電線路?中務(wù)必安?裝斷路器?和漏電保?護器。?4.2科?內(nèi)大型儀?器、設(shè)備?、精密儀?器由專人?負責(zé)保管?、登記、?建檔,儀?器設(shè)備的?使用者,?需經(jīng)專業(yè)?技術(shù)培訓(xùn)?.4.?3科內(nèi)儀?器設(shè)備應(yīng)?在檢定和?校準的有?效期內(nèi)使?用,并按?照檢定周?期的要求?進行自檢?或強檢,?對使用頻?率高的儀?器按規(guī)定?在檢定周?期內(nèi)進行?期間核查?。4.?4主要儀?器設(shè)備應(yīng)?建立使用?記錄,有?操作規(guī)程?,注意事?項,相關(guān)?技術(shù)參數(shù)?和維護記?錄,并置?于顯見易?讀的位置?。儀器使?用者務(wù)必?認真遵守?操作規(guī)程?,并做好?儀器設(shè)備?使用記錄?,定期維?護儀器設(shè)?備。4?.5儀器?設(shè)備所用?的電源,?務(wù)必滿足?儀器設(shè)備?的供電要?求。用電?儀器設(shè)備?務(wù)必安全?接地。電?源插座不?得超栽使?用。儀器?設(shè)備在使?用過程中?出現(xiàn)斷路?保護時,?務(wù)必在查?明斷電原?因后,再?接通電源?。不準使?用有用電?安全隱患?的設(shè)備(?如漏電、?電源插座?破損、接?地不良、?絕緣不好?等)。?4.6儀?器設(shè)備在?使用過程?中發(fā)生異?常,隨時?記錄在儀?器隨機檔?案上,維?修務(wù)必由?專業(yè)人員?進行,并?做維修記?錄。4?.7儀器?設(shè)備使用?結(jié)束后,?務(wù)必按日?常保養(yǎng)進?行檢查清?理,持續(xù)?良好狀態(tài)?。__?__所有?儀器設(shè)備?應(yīng)加貼唯?一性標識?及準用、?限用、禁?用標志。?4.9?長期用電?設(shè)備(如?冰箱、培?養(yǎng)箱)應(yīng)?定期檢查?。4.?10因故?障或操作?失誤可能?產(chǎn)生某種?危害的儀?器設(shè)備,?務(wù)必配備?相應(yīng)的安?全防護裝?置。4?.11使?用直接接?觸污染物?的儀器設(shè)?備前,務(wù)?必確認相?應(yīng)的安全?防護裝置?能正常啟?用。實驗?工作完成?后,務(wù)必?對接觸污?染物的儀?器設(shè)備進?行相應(yīng)的?清洗、消?毒。4?.12科?內(nèi)應(yīng)指定?專人對安?全設(shè)備和?實驗設(shè)施?/設(shè)備維?護管理,?保證其處?于完好工?作狀態(tài)。?儀器設(shè)備?較長時間?不使用時?,應(yīng)定期?通電、除?濕。有記?錄,持續(xù)?設(shè)備清潔?干燥。(?例如每年?應(yīng)對生物?安全柜進?行一次常?規(guī)檢測,?須個性關(guān)?注高效過?濾器。定?期對離心?機的離心?桶和轉(zhuǎn)子?進行檢查?)。4?.13冰?箱應(yīng)定期?化冰、清?洗,發(fā)現(xiàn)?問題及時?維修。實?驗區(qū)冰箱?內(nèi)禁止放?個人物品?及與實驗?無關(guān)的的?物品。?三、健康?醫(yī)療監(jiān)護?制度1?目的規(guī)范?實驗室人?員的健康?監(jiān)護工作?,預(yù)防、?控制實驗?室感染。?2、范?圍適用于?檢驗科實?驗室所有?工作人員?。3、?職責(zé)檢驗?科負責(zé)人?負責(zé)實驗?室人員健?康監(jiān)護工?作的組織?實施。?4、制度?要求4?.1實驗?室人員體?檢制度?____?對新從事?實驗室技?術(shù)人員務(wù)?必進行的?上崗前體?檢,體檢?指標除常?規(guī)項目外?還應(yīng)包括?與準備從?事工作有?關(guān)的特異?性抗原、?抗體檢測?。不貼合?崗位健康?要求不得?從事相關(guān)?工作。?4.1.?2實驗室?技術(shù)人員?要在身體?狀況良好?的狀況下?從事相關(guān)?工作,發(fā)?生發(fā)熱、?呼吸道感?染、開放?性損傷、?懷孕等或?因工作造?成疲勞狀?態(tài)免疫耐?受及使用?免疫抑制?劑等狀況?時,需由?實驗室負?責(zé)人同意?從事相關(guān)?工作,但?不宜再從?事高致病?性病原微?生物的相?關(guān)工作。?4.1?.3檢驗?科負責(zé)人?在批準外?來學(xué)習(xí)、?工作人員?進入實驗?室前應(yīng)了?解其健康?狀況,必?要是可先?行安排進?行臨時性?體檢,檔?案保留。?4.2?實驗室人?員免疫預(yù)?防制度?4.2.?1實驗室?人員應(yīng)根?據(jù)崗位需?要進行免?疫接種和?預(yù)防性服?藥,免疫?接種時,?應(yīng)思考適?應(yīng)癥、禁?忌癥、過?敏反映等?狀況并記?入健康監(jiān)?護檔案。?4.2?.2檢驗?科應(yīng)制定?年度免疫?接種計劃?,報主管?領(lǐng)導(dǎo)批準?后由檢驗?科組織實?施。免疫?接種狀況?應(yīng)記入健?康監(jiān)護檔?案。四?、生物安?全實驗室?安全自查?制度為?確保實驗?室生物安?全制度、?措施落實?到位,避?免生物安?全事故,?特制訂本?制度。?1、主任?每年至少?組織一次?生物安全?全面檢查?,檢查資?料包括:?生物安全?管理體系?運行狀況?、生物安?全管理制?度是否完?善、是否?落實、實?驗室設(shè)施?、設(shè)備和?人員的狀?態(tài)、應(yīng)急?裝備、報?警體系和?撤離程序?功能及狀?態(tài)是否正?常、可燃?易燃性、?傳染性、?放射性以?及有毒物?質(zhì)的防護?、控制狀?況、廢物?處置狀況?等。2?、科室負?責(zé)人負責(zé)?實驗室生?物安全的?全面管理?,檢查、?督促生物?安全監(jiān)督?員工作,?每季度進?行科室生?物安全工?作檢查,?檢查資料?包括:生?物安全監(jiān)?督員工作?記錄、菌?(毒)株?、樣本的?運輸、保?存、使用?、銷毀狀?況、生物?安全實驗?室的消毒?和滅菌狀?況以及感?染性廢物?的處理狀?況、生物?安全設(shè)備?的運行、?維護狀況?、防護物?資的儲備?狀況。?3、生物?安全監(jiān)督?員負責(zé)實?驗室日常?工作的生?物安全監(jiān)?督、檢查?,資料包?括生物安?全管理制?度執(zhí)行狀?況、個人?防護要求?執(zhí)行狀況?、實驗室?人員的生?物安全操?作是否規(guī)?范等,及?時發(fā)現(xiàn)、?糾正違規(guī)?行為,避?免生物安?全事故發(fā)?生。4?、對于檢?查中發(fā)現(xiàn)?的問題及?時糾正,?必要時制?定糾正措?施或?qū)嵤?整改,并?進行跟蹤?驗證。?5、按照?資料、檔?案管理制?度保存所?有檢查記?錄,及時?歸檔。?6、將自?查發(fā)現(xiàn)的?問題作為?實驗室生?物安全培?訓(xùn)計劃解?決。五?、生物安?全實驗室?資料檔案?管理制度?為確保?生物安全?實驗室各?類活動記?錄、資料?按要求歸?檔、保存?,特制訂?本制度。?1、與?生物安全?相關(guān)的各?類活動的?記錄均應(yīng)?按照本制?度執(zhí)行。?2、生?物安全實?驗室的記?錄、資料?保存不得?少于__?__年。?3、生?物安全實?驗室記錄?、資料應(yīng)?至少包括?:生物安?全手冊、?生物安全?管理制度?、人員培?訓(xùn)考核記?錄、生物?安全檢查?記錄、健?康監(jiān)護檔?案、事故?報告、分?析處理記?錄、廢物?處置記錄?、實驗記?錄、菌(?毒)種和?樣本收集?、運輸、?保存、領(lǐng)?用、銷毀?等記錄、?生物危害?評估記錄?、生物安?全柜現(xiàn)場?檢測記錄?、消毒、?滅菌效果?監(jiān)測記錄?等。4?、生物安?全實驗室?資料檔案?原則上不?外借。?5、因工?作需要復(fù)?制檔案資?料者需經(jīng)?批準。?6、超過?保存期限?的檔案資?料、記錄?,應(yīng)透過?生物安全?領(lǐng)導(dǎo)小組?的討論、?鑒定,批?準是否實?施銷毀,?銷毀應(yīng)至?少兩人實?施,做好?銷毀記錄?。六、?生物安全?實驗室人?員培訓(xùn)、?考核制度?為確保?實驗室全?體員工熟?悉生物安?全法律、?法規(guī),建?立生物安?全意識,?保證相關(guān)?工作人員?掌握開展?工作必需?的生物安?全知識和?技術(shù),避?免實驗室?感染,防?止實驗室?事故,特?制訂本制?度。1?、制定年?度生物安?全培訓(xùn)、?考核計劃?,報生物?安全領(lǐng)導(dǎo)?小組批準?后實施。?2、培?訓(xùn)資料:?生物安全?相關(guān)法律?、法規(guī)、?辦法、標?準、本實?驗室生物?安全手冊?、生物安?全管理制?度、應(yīng)急?預(yù)案、緊?急事件的?上報和處?置程序、?生物安全?風(fēng)險評估?、生物安?全操作規(guī)?范、儀器?設(shè)備的使?用、保養(yǎng)?、維護、?個人防護?用品的正?確使用、?菌(毒)?株及樣本?的收集、?運輸、保?藏、使用?、銷毀、?實驗室的?消毒與滅?菌、感染?性廢物的?處置、急?救等。?3、每年?組織全員?(包括實?驗室管理?人員、技?術(shù)人員、?樣本運送?人員、保?潔員等)?的生物安?全培訓(xùn)、?考核。?4、針對?不同的工?作崗位,?在全員培?訓(xùn)的基礎(chǔ)?上,組織?開展專項?生物安全?培訓(xùn)。?5、培訓(xùn)?后應(yīng)對參?加培訓(xùn)的?人員進行?考核,考?核形式可?采取多樣?化,如筆?試、口試?、實操等?。6、?對考核合?格的工作?人員頒發(fā)?相關(guān)崗位?的上崗證?。7、?建立并保?存生物安?全工作人?員的培訓(xùn)?、考核檔?案。8?、做好生?物安全培?訓(xùn)需求和?效果的評?估工作,?為制定年?度培訓(xùn)、?考核計劃?帶給依據(jù)?。9、?對新上崗?、轉(zhuǎn)崗的?員工進行?生物安全?相關(guān)知識?、生物安?全手冊等?的培訓(xùn),?明確所從?事工作的?生物安全?風(fēng)險。?10、當?有關(guān)部門?新頒發(fā)、?修訂生物?安全相關(guān)?法律、法?規(guī)、規(guī)范?、標準等?,實驗室?生物安全?手冊進行?修改后應(yīng)?組織開展?相關(guān)資料?的培訓(xùn)和?考核。?13、按?照檔案資?料管理制?度保存與?人員培訓(xùn)?、考核相?關(guān)的記錄?。七、?意外事件?處理及報?告制度?1.目的?:規(guī)定實?驗室職業(yè)?暴露處理?程序,規(guī)?范發(fā)生職?業(yè)暴露時?處理原則?、報告和?登記流程?。2.?范圍:實?驗室工作?人員和涉?及處理職?業(yè)暴露的?有關(guān)人員?。3.?職責(zé):?3.1實?驗室操作?人員在工?作中發(fā)生?職業(yè)暴露?須按照本?規(guī)定進行?處理和報?告程序;?3.2?實驗室負?責(zé)人按照?規(guī)定進行?組織和控?制職業(yè)暴?露發(fā)生后?的控制實?施;3?.3實驗?室負責(zé)人?負責(zé)組織?試驗人員?職業(yè)暴露?處理的培?訓(xùn)和考核?,并保存?有關(guān)記錄?;3.?4實驗室?生物安全?檢查人員?負責(zé)督察?日常工作?中生物安?全工作的?執(zhí)行和醫(yī)?學(xué)應(yīng)急樣?品的檢查?。4.?步驟:?4.1實?驗室發(fā)生?職業(yè)暴露?后按照既?往進行的?該種污染?物的生物?安全危害?度評估結(jié)?果,快速?有效的對?意外暴露?人員進行?緊急醫(yī)學(xué)?處置;對?污染區(qū)域?進行有效?的控制,?最大限度?的清除和?控制污染?物對周圍?環(huán)境的污?染和擴散?;進行流?行病學(xué)調(diào)?查和暴露?人員的醫(yī)?學(xué)觀察等?原則和步?驟進行處?理;4?.1.1?根據(jù)既往?進行的生?物安全危?害度的評?估和暴露?的程度即?時進行現(xiàn)?場緊急醫(yī)?學(xué)處置,?消除或最?大程度降?低病原微?生物對暴?露人員的?傷害;同?時,有效?的污染區(qū)?域進行防?控,最大?限度的防?止污染物?對周圍人?員和環(huán)境?的污染。?4.1?.2一般?性的小型?事故可在?緊急醫(yī)學(xué)?處置后,?要立即向?實驗室負?責(zé)人和實?驗室生物?安全領(lǐng)導(dǎo)?小組報告?事故狀況?和處理方?法,以及?時發(fā)現(xiàn)處?理中的疏?漏之處,?使處理盡?量完善妥?當。4?.1.3?當重大事?故發(fā)生時?,在進行?緊急醫(yī)學(xué)?處置的同?時,要立?即向?qū)嶒?室負責(zé)人?和實驗室?生物安全?領(lǐng)導(dǎo)小組?報告狀況?;實驗室?負責(zé)人和?實驗室生?物安全領(lǐng)?導(dǎo)理小組?要立即協(xié)?調(diào)現(xiàn)場緊?急處理和?周圍環(huán)境?污染防控?;協(xié)調(diào)醫(yī)?學(xué)專家評?估職業(yè)暴?露的危害?性和對暴?露人員的?傷害程度?;對藥物?能夠治療?和預(yù)防該?污染物感?染的,力?爭在暴露?后最短時?間內(nèi)開始?預(yù)防性用?藥;留取?暴露人員?相應(yīng)的標?本備檢,?并同時進?行醫(yī)學(xué)觀?察。4?.1.4?評估暴露?級別4?.1.4?建立意外?事故登記?,詳細記?錄事故發(fā)?生的時間?、地點及?經(jīng)過;暴?露方式;?損傷的具?體部位、?程度;接?觸物種類?(培養(yǎng)液?、血液或?其他體液?)和內(nèi)含?HIV的?狀況;處?理方法及?處理經(jīng)過?(包括赴?現(xiàn)場實驗?室負責(zé)人?和實驗室?生物安全?領(lǐng)導(dǎo)小組?成員以及?專家);?是否采用?藥物預(yù)防?療法,若?是,則詳?細記錄治?療用藥狀?況、首次?用藥時間?(暴露后?幾小時或?幾天)、?藥物毒副?作用狀況?(包括肝?、腎功能?化驗結(jié)果?);定期?檢測的日?期、檢測?項目和結(jié)?果。4?.1.5?根據(jù)評估?結(jié)果推薦?育齡婦女?發(fā)生職業(yè)?暴露和職?業(yè)暴露后?和進行預(yù)?防性用藥?期間,是?否需要避?免或終止?妊娠。?4.1.?6記錄對?暴露現(xiàn)場?和周圍環(huán)?境防控污?染的方法?,實施形?式,人員?、范圍,?評估防控?處理的效?果;總結(jié)?和評估病?原微生物?實驗室工?作程序中?是否存在?不當,發(fā)?生暴露人?員試驗操?作等過程?是否存在?失誤,整?改措施和?實行。?4.2意?外事故現(xiàn)?場處理方?法:工作?人員發(fā)生?意外事故?時,如針?刺損傷、?感染性標?本濺及體?表或口鼻?眼內(nèi),或?污染實驗?臺面等均?視為安全?事故,應(yīng)?立即進行?緊急醫(yī)學(xué)?處置(根?據(jù)事故狀?況采用相?應(yīng)的處理?方法)。?根據(jù)生物?安全危害?度和暴露?程度,現(xiàn)?場初步評?估職業(yè)暴?露危害程?度和選取?處理方式?。一、?化學(xué)污染?1.立?即用流動?清水沖洗?被污染部?位。2?.立即到?急診室就?診,根據(jù)?造成污染?的化學(xué)物?質(zhì)的不同?性質(zhì)用藥?。3.?在發(fā)生事?件后的_?___小?時內(nèi)向有?關(guān)部門匯?報(醫(yī)生?報告醫(yī)務(wù)?處,護士?報告護理?部),并?報告感染?管理科。?二、針?刺傷1?.被血液?、體液污?染的針頭?或其他銳?器刺傷后?,應(yīng)立即?用力捏住?受傷部位?,向離心?方向擠出?傷口的血?液,不可?來回擠壓?,同時用?流動水沖?洗傷口;?2.用?____?%酒精或?安爾碘消?毒傷口,?并用防水?敷料覆蓋?;3.?意外受傷?后務(wù)必在?____?小時內(nèi)報?告有關(guān)部?門(醫(yī)生?報告醫(yī)務(wù)?處,護士?報告護理?部),并?報告感染?管理科、?領(lǐng)取并填?寫《醫(yī)療?銳器傷登?記表》,?務(wù)必在_?___小?時內(nèi)作H?IV、H?BV等的?基礎(chǔ)水平?檢查;?4.可疑?被HBV?感染的銳?器刺傷時?,應(yīng)盡快?注射抗乙?肝病毒高?效價抗體?和乙肝疫?苗;5?.可疑被?HCV感?染的銳器?刺傷時,?應(yīng)盡快于?被刺傷后?做HCV?抗體檢查?,并于_?___周?后檢測H?CV的R?NA;?6.可疑?被HIV?感染的銳?器刺傷時?,應(yīng)及時?找相關(guān)專?家就診,?根據(jù)專家?意見預(yù)防?性用藥,?并盡快檢?測HIV?抗體,然?后根據(jù)專?科醫(yī)生推?薦行周期?性復(fù)查(?如___?_周、_?___周?、___?_個月等?)。在跟?蹤期間,?個性是在?最初的_?___周?,絕大部?分感染者?會出現(xiàn)癥?狀,因此?在此期間?務(wù)必注意?不要獻血?、捐贈器?官及母乳?喂養(yǎng),過?性生活時?要用避孕?套。三?、皮膚、?粘膜、角?膜被污染?1.皮?膚若意外?接觸到血?液或體液?或其他化?學(xué)物質(zhì)時?,應(yīng)立即?用肥皂和?流動水沖?洗;2?.若患者?的血液、?體液意外?進入眼睛?、口腔,?立即用超?多清水或?生理鹽水?沖洗;?3.及時?到急診室?就診,請?專科醫(yī)生?診治;_?___小?時內(nèi)向有?關(guān)部門報?告(醫(yī)生?報告醫(yī)務(wù)?處,護士?報告護理?部),并?報告感染?管理科領(lǐng)?取并填寫?相關(guān)登記?表。四?、標本污?染1.?棉質(zhì)工作?服、衣物?有明顯污?染時,可?隨時用有?效氯50?0mg/?l的消毒?液,浸泡?____?分鐘,然?后沖洗干?凈。2?.各種表?面若被明?顯污染,?用100?0-__?__mg?/l有效?氯溶液撒?于污染表?面,并使?消毒液浸?過污染表?面,持續(xù)?____?分鐘,再?擦除,拖?把或抹布?用后浸于?上述消毒?液內(nèi)__?__小時?。3.?儀器污染?應(yīng)思考消?毒方法對?儀器的損?傷,和對?檢測項目?的影響,?選用適當?的方法。?八、生?物安全實?驗室安全?保衛(wèi)制度?為了做?好生物安?全實驗室?的管理,?做到預(yù)防?為主,防?患于未然?,特制定?本制度。?1、生?物安全實?驗室安全?保衛(wèi)工作?實行職責(zé)?制,并制?定應(yīng)急預(yù)?案。2?生物安全?實驗室的?實驗活動?應(yīng)與其生?物安全防?護等級相?適應(yīng)。?3、非工?作人員進?入實驗室?須經(jīng)實驗?室工作人?員批準。?4、菌?(毒)株?、樣本等?感染性物?質(zhì)、劇毒?物質(zhì)等實?行專人負?責(zé),并建?立保存清?單和領(lǐng)用?、銷毀記?錄。當發(fā)?生上述物?質(zhì)的遺失?、被搶等?意外狀況?時,應(yīng)啟?動應(yīng)急預(yù)?案。5?、保證生?物安全實?驗室自動?煙霧和熱?量探測及?報警系統(tǒng)?的正常運?行,確保?消防器材?位于固定?位置并能?正常使用?。6、?生物安全?實驗室工?作人員應(yīng)?定期對重?點防火部?位、易燃?易爆化學(xué)?品使用狀?況進行檢?查,及時?消除隱患?,并定期?進行火災(zāi)?緊急事件?處置的培?訓(xùn)和演練?。7、?實驗室內(nèi)?禁止亂拉?臨時電源?線。8?、定期對?實驗室電?氣安全、?儀器設(shè)備?等進行檢?查,及時?發(fā)現(xiàn)、排?除安全隱?患。9?、生物安?全實驗室?應(yīng)配備常?用工具。?關(guān)于實?驗室生物?安全管理?制度(二?)目的?:確保實?驗人員生?物安全,?樣品質(zhì)量?不受影響?,環(huán)境不?受污染特?制定該管?理制度。?一、人?員準入條?件1、?實驗室人?員務(wù)必在?身體狀況?良好、穿?戴好防護?服(白大?衣)的狀?況下,方?能進入實?驗室的污?染區(qū)域工?作。但當?身體出現(xiàn)?較大的開?放性損傷?、處于較?重的疾病?感染狀態(tài)?或呈重度?疲勞狀態(tài)?時不得進?入。2?、實驗室?人員、輔?助人員和?外來人員?務(wù)必具備?相應(yīng)的專?業(yè)技能、?受過相關(guān)?的實驗室?生物安全?培訓(xùn)、了?解實驗室?潛在的生?物危害和?特殊要求?,經(jīng)負責(zé)?人審批后?方可進入?相應(yīng)的實?驗室工作?。3、?外來參觀?人員需經(jīng)?科室負責(zé)?人同意并?在相關(guān)人?員陪同下?方可進入?實驗室。?4、未?成年人、?孕婦和有?免疫缺陷?的人員不?得進入實?驗室,處?于易受感?染狀態(tài)或?感染后果?嚴重的額?人員也不?得進入實?驗室。?二、生物?安全日常?管理:?(一)操?作準則?1、所有?樣本、培?養(yǎng)物均可?能有傳染?性,操作?時均應(yīng)帶?手套。在?認為手套?已被污染?時應(yīng)脫掉?手套,立?刻洗凈雙?手,再換?一雙新手?套。2?、當實驗?過程可能?涉及到直?接或意外?接觸到血?液、有傳?染性的材?料或被感?染的動物?時,務(wù)必?要戴上適?宜的手套?,脫手套?后務(wù)必洗?手。在實?際或可能?接觸了血?液、體液?或其他污?染材料后?,即使戴?有手套也?應(yīng)立即洗?手。3?、不得用?戴手套的?手觸摸自?己的眼、?鼻子或其?他暴露的?黏膜或皮?膚。不得?帶手套離?開實驗室?或在實驗?室來回走?動。4?、嚴格禁?止用嘴操?作實驗器?材,包括?吸液、吹?酒精燈等?。實驗材?料禁止放?入嘴里。?禁止舔標?簽。5?、盡量用?塑料制品?代替玻璃?制品,不?使用破裂?或有缺口?的玻璃器?具。破損?的玻璃不?能直接用?手直接操?作,務(wù)必?用機械方?法清除,?如刷子、?夾子、鑷?子等。破?裂的玻璃?器具和比?例碎片應(yīng)?丟棄在有?專門標記?的、單獨?的,不易?刺破的容?器里。?6、所有?的實驗步?驟都應(yīng)盡?可能使氣?溶膠或氣?霧的構(gòu)成?控制在最?小程度。?任何使構(gòu)?成氣溶膠?的危險性?上升的操?作都務(wù)必?在生物安?全柜里進?行。有害?氣溶膠不?得直接排?放。7?、應(yīng)盡可?能減少使?用利器和?盡量使用?替代品。?包括針頭?、玻璃、?一次性手?術(shù)刀在內(nèi)?的利器,?應(yīng)在使用?后立即放?在耐扎容?器中。尖?利物容器?應(yīng)在資料?物到達三?分之二前?置換。?8、所有?濺出事件?、意外事?故和明顯?或潛在的?暴露于感?染性材料?,都務(wù)必?向?qū)嶒炇?負責(zé)人報?告。此類?事故的書?面材料應(yīng)?存檔。?9、所有?棄置的實?驗室生物?樣本、培?養(yǎng)物和被?污染的廢?棄物應(yīng)被?假定有傳?染性,在?從實驗室?中取走之?前,應(yīng)以?安全方式?處理和處?置,使其?到達生物?學(xué)安全。?10、?實驗室應(yīng)?持續(xù)整潔?、干凈,?當潛在的?危險物濺?出或一天?的工作結(jié)?束后,所?有操作臺?面、離心?機、加樣?槍、試管?架務(wù)必擦?拭、消毒?。11?、每日工?作完畢,?最后一個?離開實驗?室的人員?需關(guān)好水?、電、門?、窗。?(二)生?物安全行?為規(guī)范?1.進入?實驗室前?要摘除首?飾,修剪?指甲,以?免刺破手?套。長發(fā)?應(yīng)束在腦?后,禁止?在實驗室?內(nèi)穿露腳?趾的鞋。?不得佩戴?有可能被?卷入機器?或可隨人?傳染性物?質(zhì)的飾物?。2.?在實驗室?里工作時?,要始終?穿著實驗?服,實驗?室外禁止?穿防護服?(白大衣?)。大白?衣應(yīng)定期?清洗、更?換,清洗?時應(yīng)使用?具有殺菌?消毒的洗?液或其他?相應(yīng)方法?。3、?操作感染?性物質(zhì)、?腐蝕性或?毒性物質(zhì)?時須在通?風(fēng)櫥中進?行,并佩?戴相關(guān)的?安全防護?用品,如?安全鏡、?面罩或護?目鏡。皮?膚受損時?應(yīng)以防水?敷料覆蓋?。4、?當有必要?保護眼睛?和面部以?防實驗對?象噴濺、?或紫外線?輻射時,?務(wù)必要配?戴護目鏡?,面罩(?帶護目鏡?的面罩)?或其它防?護用品。?5、實?驗室工作?區(qū)不允許?吃、喝、?化妝和操?作隱形眼?鏡,禁止?在實驗室?工作區(qū)內(nèi)?的任何地?方貯存人?用食品及?飲料。?6、實驗?室防護服?不應(yīng)和日?常服飾放?在同一柜?子。個人?物品、服?裝和化妝?品不應(yīng)放?在有規(guī)定?禁放的和?可能發(fā)生?污染的區(qū)?域。7?、不得涉?及呼吸道?傳播疾病?樣品室,?要佩戴貼?合要求的?防護口罩?。(三?)監(jiān)督與?檢查1?、涉及病?原體的科?室負責(zé)人?要經(jīng)常對?各項實驗?的生物安?全性進行?檢查和監(jiān)?督。2?、各實驗?項目主管?人員要定?期對所開?展的實驗?工作進行?監(jiān)督與檢?查,及時?發(fā)現(xiàn)并報?告安全隱?患事件。?三、常?見實驗室?廢棄品處?理實驗?室廢棄品?按物理類?型而言可?分為固體?廢棄品、?液體廢棄?品及氣體?廢棄品,?就危害類?型而驗分?為化學(xué)毒?性廢品和?病原性廢?品,由于?廢棄物品?具有潛在?的致病性?、傷害性?,如不妥?善處理會?造成很大?的人身危?害、環(huán)境?污染和社?會危害。?根據(jù)《國?家危險廢?物品名錄?》、《醫(yī)?療廢物管?理條例》?、衛(wèi)生部?和國家環(huán)?境保護總?局制定的?《醫(yī)療廢?物分類目?錄》有關(guān)?規(guī)定的要?求,對實?驗室廢棄?物進行分?類,主要?包括感染?性廢棄物?、病理性?廢棄物、?損傷性廢?棄物、化?學(xué)性和放?射性廢棄?物等。?四、支持?文件1?.《中華?人民共和?國傳染病?防治法》?2.《?病原微生?物實驗室?生物安全?管理條例?》3.?《實驗室?生物安全?守則》(?WHO,?第三版,?____?年)4?.《微生?物和生物?醫(yī)學(xué)實驗?室生物安?全通用準?則》(W?S233?-___?_)5?.《實驗?室生物安?全通用要?求》(改?變948?9-__?__)?6.《病?原微生物?實驗室生?物安全》?(生物安?全培訓(xùn)衛(wèi)?生部規(guī)劃?教材,第?2版)?7.《醫(yī)?療廢棄物?管理條例?》8.?《實驗室?生物安全?》關(guān)于?實驗室生?物安全管?理制度(?三)檢?驗科生物?安全管理?制度1?.嚴格按?照“生物?安全管理?條例”中?要求的相?關(guān)規(guī)定進?行日常診?療和臨床?檢驗。?2.醫(yī)院?檢驗科只?設(shè)置從事?一般臨床?開展的檢?測和診斷?的微生物?室,不用?于其他實?驗活動,?不從事含?第一類、?第二類病?原微生物?等高致病?性病原?資料載入?中...?1.嚴?格按照“?生物安全?管理條例?”中要求?的相關(guān)規(guī)?定進行日?常診療和?臨床檢驗?。2.?醫(yī)院檢驗?科只設(shè)置?從事一般?臨床開展?的檢測和?診斷的微?生物室,?不用于其?他實驗活?動,不從?事含第一?類、第二?類病原微?生物等高?致病性病?原微生物?實驗活動?和臨床檢?驗項目。?3.從?事微生物?檢測的工?作人員經(jīng)?考核合格?的,方可?上崗。?____?所有臨床?實驗檢測?一律在微?生物室內(nèi)?進行,工?作場所要?持續(xù)衛(wèi)生?,各種操?作排列有?序,注意?窗戶密閉?,防止污?染,嚴格?保管傳染?菌種。?5.嚴格?遵守操作?規(guī)程,保?證病原微?生物樣本?質(zhì)量的技?術(shù)方法和?手段,確?保報告準?確無誤。?普通微生?物標本要?保留到出?報告結(jié)果?的兩天后?方可處理?,特殊微?生物標本?經(jīng)市級衛(wèi)?生行政主?管部門同?意后方可?銷毀。?6.發(fā)現(xiàn)?和懷疑由?第一和第?二類病原?微生物所?致疾病時?,立即對?病人進行?隔離,并?在兩小時?內(nèi)上報市?級衛(wèi)生行?政主管部?門,在市?疾控中心?的統(tǒng)一部?署下治療?處理。封?閉被病原?微生物污?染場所,?對密切接?觸者進行?醫(yī)學(xué)觀察?,進行現(xiàn)?場消毒,?對相關(guān)人?員進行醫(yī)?學(xué)檢查,?并進行其?他需要采?取的預(yù)防?、控制措?施。7?.定期檢?查實驗室?的生物安?全防護、?病原微生?物菌(毒?)種和樣?本保存與?使用、安?全操作、?實驗室排?放的廢水?和廢氣以?及其他廢?物處置等?規(guī)章制度?的實施狀?況,并對?有關(guān)生物?安全規(guī)定?的落實狀?況進行檢?查,對實?驗室設(shè)施?、設(shè)備、?材料等進?行檢查、?維護和更?新。_?___組?織全院醫(yī)?務(wù)人員進?行微生物?安全知識?培訓(xùn)。?9.醫(yī)院?每月對檢?驗科的工?作正常秩?序和運行?狀況進行?檢查,并?且定期對?醫(yī)院生物?安全管理?制度落實?狀況進行?檢查。?關(guān)于實驗?室生物安?全管理制?度(四)?一.著?裝:1?.進入實?驗室前要?摘除首飾?,修剪指?甲,以免?刺破手套?。長發(fā)應(yīng)?束在腦后?,禁止在?實驗室內(nèi)?穿露腳趾?的鞋。?2.在實?驗室里工?作時,要?始終穿著?實驗服,?實驗室外?禁止穿防?護服。皮?膚受損時?應(yīng)以防水?敷料覆蓋?。3.?當有必要?保護眼睛?和面部以?防實驗對?象噴濺、?或紫外線?輻射時,?務(wù)必要配?戴護目鏡?,面罩(?帶護目鏡?的面罩)?或其它防?護用品。?4.實?驗室工作?區(qū)不允許?吃、喝、?化妝和操?作隱形眼?鏡,禁止?在實驗室?工作區(qū)內(nèi)?的任何地?方貯存人?用食品及?飲料。?5.實驗?室防護服?不應(yīng)和日?常服飾放?在同一柜?子。個人?物品、服?裝和化妝?品不應(yīng)放?在有規(guī)定?禁放的和?可能發(fā)生?污染的區(qū)?域。二?.洗手?1.實驗?室工作人?員在實際?或可能接?觸了血液?、體液或?其他污染?材料后,?即使戴有?手套也應(yīng)?立即洗手?。2.?摘除手套?后、使用?衛(wèi)生間前?后、離開?實驗室前?、進食或?吸煙前、?接觸每一?患者前后?應(yīng)例行洗?手。3?.實驗室?應(yīng)為過敏?或?qū)δ承?消毒防腐?劑中的特?殊化合物?有其他反?應(yīng)的工作?人員帶給?洗手用的?替代品。?4.洗?手池不得?用于其他?目的。在?限制使用?洗手池的?地點,使?用基于乙?醇的“無?水”手部?清潔產(chǎn)品?是可理解?的替代方?式。5?.當實驗?過程可能?涉及到直?接或意外?接觸到血?液、有傳?染性的材?料或被感?染的動物?時,務(wù)必?要戴上適?宜的手套?,脫手套?后務(wù)必洗?手。6?.實驗人?員在操作?完有感染?性的村料?或動物后?,離開實?驗室工作?區(qū)之前務(wù)?必進行“?六步法”?洗手。?7.每日?工作完畢?,所有操?作臺面、?離心機、?加樣槍、?試管架務(wù)?必擦拭、?消毒。?關(guān)于實驗?室生物安?全管理制?度(五)?第一章?:總則?第一條:?加強實驗?室科研管?理,是實?驗室科學(xué)?研究貼合?生物安全?規(guī)范,對?實驗室?guī)?生身體健?康負責(zé),?根據(jù)衛(wèi)生?部“關(guān)于?病原微生?物實驗室?生物安全?管理條例?”和《南?京醫(yī)科大?學(xué)生物安?全管理辦?法》等,?參照國際?公認的生?物安全原?則,制定?本管理制?度。第?二條:本?管理制度?中所述“?生物安全?”包括病?原微生物?、有毒有?害化學(xué)品?及相關(guān)廢?棄物等可?能導(dǎo)致安?全損害的?資料。?第二章:?管理職責(zé)?第三條?:各課題?組負責(zé)針?對實驗室?的特點制?定、維護?和監(jiān)督有?效的實驗?室安全計?劃。第?四條:實?驗室負責(zé)?人對所有?研究人員?和實驗室?來訪者的?安全負責(zé)?。第三?章:管理?制度第?五條:實?驗室管理?人員職責(zé)?課題組?負責(zé)人人?應(yīng)按照“?生殖醫(yī)學(xué)?國家重點?實驗室生?物安全操?作規(guī)范”?的要求,?確保實驗?室設(shè)施、?設(shè)備、個?人防護設(shè)?備、材料?等貼合有?關(guān)安全要?求,定期?檢查、維?護、更新?,確保不?降低其設(shè)?計性能;?及時阻止?不安全的?活動。?第六條:?實驗室員?工安全管?理所有?人員上崗?前均應(yīng)系?統(tǒng)地理解?有關(guān)實驗?室生物安?全的培訓(xùn)?。要求?所有人員?根據(jù)可能?接觸的生?物理解免?疫以預(yù)防?感染。?人員的生?物安全培?訓(xùn)及免疫?應(yīng)包括運?輸和清潔?員工的特?殊工作人?員。第?七條:實?驗環(huán)境的?安全標記?及要求?實驗室內(nèi)?應(yīng)系統(tǒng)而?清晰地標?示出危險?區(qū),且適?用于相關(guān)?的危險;?在某些狀?況下,宜?同時使用?標記和物?質(zhì)屏蔽標?識出危險?區(qū);應(yīng)清?晰地標識?在實驗室?或?qū)嶒炘O(shè)?備上使用?的具體危?險材料;?通向工作?區(qū)的所有?進出口都?應(yīng)標明存?在其中的?危險。?應(yīng)使涉及?的非實驗?員工(如?維修人員?、合同方?、分包方?)明白其?可能遇到?的任何危?險。實?驗室的每?個出口和?入口應(yīng)可?辨別,入?口處應(yīng)有?標記,標?記應(yīng)包括?國際通用?的危險標?志(如:?生物危險?標志、火?線標志和?放射性標?志)以及?其他有關(guān)?的規(guī)定和?標記。?應(yīng)設(shè)緊急?出口并有?標記以和?普通出口?區(qū)別。?應(yīng)急撤離?路線應(yīng)有?在___?_中也可?明確辨認?的標識。?實驗室?入口應(yīng)有?可鎖閉的?門。門鎖?應(yīng)不妨礙?緊急疏散?。第八?條:實驗?室運作的?管理程序?實驗室?須根據(jù)實?驗對象、?生物危害?程度評估?、研究資?料、設(shè)施?特點、設(shè)?備具體制?定相應(yīng)的?標準操作?程序:1?)員工的?健康監(jiān)護?;2)?實施危害?評估,采?取措施的?安排;?3)化學(xué)?品和其他?危險物品?的確認(?包括適當?的標識要?求)、安?全存放與?處置及監(jiān)?控程序;?4)操?作有害材?料的安全?行為的程?序;5?)防止高?風(fēng)險和污?染材料失?竊的程序?;6)?確認培訓(xùn)?需要和教?材的方法?;7)?獲得、維?護和分發(fā)?實驗室所?有使用材?料之安全?數(shù)據(jù)單的?程序;?8)實驗?室設(shè)備安?全去污染?和維護的?程序;?9)緊急?程序,包?括漏來源?理程序;?10)?事件記錄?、報告及?調(diào)查;?11)廢?棄物處理?和處置。?實驗室?的標準操?作程序應(yīng)?包括:對?涉及的任?何危險以?及如何在?風(fēng)險最小?的狀況下?,開展工?作之詳細?的作業(yè)指?導(dǎo)。負?責(zé)工作區(qū)?活動的管?理職責(zé)人?每年應(yīng)對?這些程序?至少評審?和更新一?次。第?九條:實?驗室安全?工作行為?洗手:?實驗室工?作人員在?實際或者?可能接觸?了血液、?體液或者?其他污染?材料后,?即使戴有?手套也應(yīng)?立即洗手?。摘除手?套后、使?用衛(wèi)生間?前后、離?開實驗室?前、進食?或吸煙前?、接觸每?一患者前?后應(yīng)例行?洗手。?接觸生物?源性材料?:實驗室?工作行為?的設(shè)計和?執(zhí)行應(yīng)能?減少人員?接觸化學(xué)?或生物源?性有害氣?溶膠;處?理、檢驗?和處置生?物源性材?料的工作?行為應(yīng)盡?量降低污?染的風(fēng)險?;執(zhí)行污?染區(qū)內(nèi)的?工作行為?應(yīng)注意預(yù)?防個人暴?露;如果?樣本收到?時有損壞?或泄露,?應(yīng)有穿著?個人防護?裝備且受?過培訓(xùn)的?人員開啟?樣本以防?漏出或產(chǎn)
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