輸血不良事件管理制度（六篇）

第28頁共28頁輸血不良?事件管理?制度南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院醫(yī)?療不良事?件報告及?處置制度?醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告是發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療過程?中存在的?安全隱患?、防范醫(yī)?療事故、?提高醫(yī)療?質(zhì)量、保?障患者安?全、促進?醫(yī)學發(fā)展?和保護患?者利益的?重要措施?。為達到?____?部提出的?病人安全?目標，落?實建立與?完善主動?報告醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的要求?，特制定?本制度。?1.目?的：規(guī)?范醫(yī)療安?全（不良?）事件的?主動報告?，增強風?險防范意?識，及時?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫(yī)療?安全信息?進行分析?，反饋并?從醫(yī)院管?理體系、?運行機制?與規(guī)章制?度上進行?有針對性?的持續(xù)進?。2.?適用范圍?：適用?于我院發(fā)?生的醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的主動?報告；但?藥品不良?反應/事?件、醫(yī)療?器械不良?事件、輸?血不良反?應、院內(nèi)?感染個案?報告需按?特定的報?告表格和?程序上報?，不屬本?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?內(nèi)容之列?。3.?醫(yī)療安全?（不良）?事件的定?義和等級?劃分：?（1）定?義。醫(yī)療?安全（不?良）事件?是指在臨?床診療活?動中以及?醫(yī)院運行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結?果、增加?病人的痛?苦和負擔?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運行?和醫(yī)務人?員人身安?全的因素?和事件。?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?（2）?等級劃分?：醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴?重程度分?____?個等級：?Ⅰ級事?件（警告?事件）—?非預期的?死亡，或?是非疾病?自然進展?過程中造?成永久性?功能喪失?。Ⅱ級?事件（不?良后果事?件）—在?疾病醫(yī)療?過程中是?因診療活?動而非疾?病本身造?成的病人?機體與功?能損害。?Ⅲ級事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發(fā)生了?錯誤事實?，但未給?病人機體?與功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復?。Ⅳ級?事件（隱?患事件）?—由于及?時發(fā)現(xiàn)錯?誤，但未?形成事實?。4.?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?的原則：?（1）?Ⅰ級和Ⅱ?級事件屬?于強制性?報告范疇?，報告原?則應遵照?____?《醫(yī)療事?故處理條?例》（_?___年?）、__?__部《?重大醫(yī)療?過失行為?和醫(yī)療事?故報告制?度的規(guī)定?》（衛(wèi)醫(yī)?發(fā)[__?__]_?___號?）（2?）Ⅲ、Ⅳ?級事件報?告具有自?愿性、保?密性、非?處罰性和?公開性的?特點。?1自愿性?。醫(yī)院各?科室、部?門和個人?有自愿參?與（或退?出）的○?權利，提?供信息報?告是報告?人（部門?）的自愿?行為。?2保密性?。該制度?對報告人?以及報告?中涉及的?其他人和?部門的○?信息完全?保密。報?告人可通?過網(wǎng)絡、?信件等多?種形式具?名或匿名?報告，相?關職能部?門將嚴格?保密。?3非處罰?性：報告?內(nèi)容__?__對報?告人或他?人違章處?罰的依據(jù)?，○南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院也?____?對所涉及?人員和部?門處罰的?依據(jù)。?____?公開性。?醫(yī)療安全?信息在院?內(nèi)通過相?關職能部?門公開和?公示，○?____?醫(yī)療安全?信息及其?分析結果?，用于醫(yī)?院和科室?的質(zhì)量持?續(xù)改進。?公開的內(nèi)?容僅限于?事例的本?身信息，?不涉及報?告人和被?報告人的?個人信息?。5.?職責（?1）醫(yī)務?人員和相?關科室：?1識別?與報告各?類醫(yī)療安?全（不良?）事件，?并提出初?步的質(zhì)量?○改進建?議。2?相關科室?負責落實?醫(yī)療安全?（不良）?事件的持?續(xù)質(zhì)量改?進措○施?的實施。?（2）?護理部：?1指派?專人負責?收集有關?護理的《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?○表》，?并對事件?進行分類?統(tǒng)計和分?析，于每?月___?_日前將?上月所有?護理安全?（不良）?事件匯總?，《護理?不良事件?匯總表》?填寫后上?交質(zhì)量控?制科。?2對全院?上報的護?理醫(yī)療安?全（不良?）事件，?進行了解?和溝通，?○作出初?步分析，?并在__?__個工?作日內(nèi)反?饋給相關?科室，提?出改進建?議。3?負責對全?院護理人?員進行護?理不良事?件報告知?識培訓。?○（3）?質(zhì)量控制?科：1?指派專人?負責收集?有關診療?的《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告○表?》，并對?事件進行?匯總、統(tǒng)?計和分析?。南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院2對?有關診療?的醫(yī)療安?全（不良?）事件，?進行了解?和溝通，?作○出初?步分析，?并在__?__個工?作日內(nèi)反?饋給相關?科室，提?出改進建?議。3?每個季度?將發(fā)生頻?率較高（?每月或數(shù)?月發(fā)生一?次）的醫(yī)?療安○全?（不良）?事件匯總?，___?_相關部?門或科室?討論并提?出改進建?議，必要?時上報醫(yī)?療質(zhì)量管?理委員會?（或院長?書記會）?討論。?4負責對?全院醫(yī)務?人員進行?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?知識培○?訓。（?4）醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會?1每季度?討論質(zhì)量?控制科提?交的醫(yī)療?安全（不?良）事件?，并制○?定相關事?件的質(zhì)量?持續(xù)改進?措施或建?議。2?根據(jù)事件?的性質(zhì)、?是否主動?報告、報?告的先后?順序以及?事件○是?否得到持?續(xù)質(zhì)量改?進等方面?，給予報?告的個人?或科室一?定的獎懲?建議。?6.醫(yī)療?安全（不?良）事件?的上報?（1）發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)已導致?或可能導?致醫(yī)療事?故的醫(yī)療?安全（不?良）事件?時，醫(yī)務?人員除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴大外?，應立即?向所在科?室負責人?報告，科?室負責人?應及時向?醫(yī)務部門?、護理部?或質(zhì)量控?制科報告?。（2?）Ⅰ、Ⅱ?級事件報?告流程?1主管醫(yī)?護人員或?值班人員?在發(fā)生或?發(fā)現(xiàn)Ⅰ、?Ⅱ級事件?時，應○?按程序進?行上報。?2當事?科室需在?____?個工作日?內(nèi)填寫《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報○?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?告表》?，并上交?護理部或?質(zhì)量控制?科。（?3）Ⅲ、?Ⅳ級事件?報告流程?報告人在?____?個工作日?內(nèi)填報《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?表》，并?提交至護?理部或質(zhì)?量控制科?。7.?獎懲（?1）以下?所有獎懲?意見，經(jīng)?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會討論，?形成建議?，并以院?長書記會?決議為準?。（2?）對于主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件的個人?，根據(jù)報?告的先后?順序、事?件是否能?促進質(zhì)量?獲得重大?改進，給?予相應的?獎勵。?（3）每?個季度以?科室為單?位評定并?頒發(fā)醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告質(zhì)量?貢獻獎。?評定標準?：○1主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件達到_?___例?以上，并?且上報的?醫(yī)療安全?（不良）?事件對流?程再造有?顯著幫助?，實現(xiàn)流?程再造達?到___?_項以上?的科室；?○2發(fā)生?嚴重醫(yī)療?安全（不?良）事件?未主動報?告的科室?取消評選?資格。?（4）當?事人或科?室在醫(yī)療?安全（不?良）事件?發(fā)生后未?及時上報?導致事件?進一步發(fā)?展的；質(zhì)?量控制科?從其它途?徑獲知的?，雖未對?患者造成?人身損害?，但給患?者造成一?定痛苦、?延長了治?療時間或?增加了不?必要的經(jīng)?濟負擔的?予當事人?或科室相?應的處理?。（5?）已構成?醫(yī)療事故?和差錯的?醫(yī)療安全?（不良）?事件，按?《醫(yī)療事?故和差錯?處罰規(guī)定?（修訂）?____?》（附一?辦[__?__]_?___號?）執(zhí)行。?（6）?對于已經(jīng)?進行醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告的醫(yī)?療缺陷，?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會將根據(jù)?情況酌情?減免處罰?。南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院南?充市順慶?區(qū)人民醫(yī)?院醫(yī)療?風險預警?及醫(yī)療質(zhì)?量責任追?究制度?為了持續(xù)?改進醫(yī)療?質(zhì)量，保?障醫(yī)療安?全，增強?主動服務?意識，規(guī)?范醫(yī)療行?為，減少?醫(yī)療缺陷?、醫(yī)療差?錯，規(guī)避?醫(yī)療侵權?行為的發(fā)?生和由此?產(chǎn)生的醫(yī)?療投訴、?醫(yī)療糾紛?和醫(yī)療事?故，結合?本院實際?，特制定?本制度。?1.醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示?（1）醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示范?圍。醫(yī)務?人員在實?施診斷、?治療、護?理過程中?，發(fā)生任?何“作為?”與“_?___”?的醫(yī)療缺?陷、差錯?和過失行?為，無論?患者及其?家屬有無?投訴，都?是醫(yī)療缺?陷的警示?范圍。?（2）醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示分?級。根據(jù)?醫(yī)務人員?在診療過?程中產(chǎn)生?的醫(yī)療缺?陷性質(zhì)、?責任程度?和損害后?果，將醫(yī)?療風險警?示為三級?。1）?一級醫(yī)療?質(zhì)量風險?警示對?于有下列?醫(yī)療工作?缺陷者，?將受到一?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示①醫(yī)務?人員未按?照本院《?病歷書寫?規(guī)范》的?要求書寫?病歷：醫(yī)?務人員在?各種有創(chuàng)?性操作和?手術前，?未及時書?寫術前相?關記錄（?含術前診?斷）；醫(yī)?務人員未?及時、準?確書寫反?映病情重?大變化的?病程記錄?；②各?級醫(yī)生未?按照三級?醫(yī)師查房?制度規(guī)定?及時查房?，護士未?按分級護?理制度規(guī)?定巡視病?房，連續(xù)?兩次以上?，但未發(fā)?生醫(yī)療損?害后果（?以下簡稱?后果）；?③醫(yī)務?人員在診?療、護理?工作過程?中，有一?定缺陷，?但無后果?；④各?種診療、?護理操作?不當或不?成功，患?者有投訴?但無后果?；南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院⑤其?他診療、?護理工作?缺陷，雖?無后果，?但有患者?投訴的；?⑥由下?級醫(yī)生書?寫的上級?醫(yī)生查房?記錄，查?房者未在?____?小時內(nèi)審?簽。2?）二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示?有下列醫(yī)?療工作缺?陷或過失?者，將受?到二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示：?①超過?____?小時未完?成住院病?歷、超過?____?小時未完?成首次病?程記錄；?②未按?時完成各?種有創(chuàng)操?作和手術?的術后記?錄等重要?醫(yī)療文書?；③超?過___?_小時未?補記搶救?記錄；?①院內(nèi)急?會診未在?____?分鐘內(nèi)到?場或常規(guī)?會診未在?____?小時內(nèi)完?成；②?死亡病歷?未在患者?死亡后一?周內(nèi)進行?死亡討論?；③由?未在本院?注冊的醫(yī)?護人員（?進修生、?____?、見習期?醫(yī)務人員?）書寫的?病歷文書?，本院執(zhí)?業(yè)醫(yī)師、?護士未在?____?小時內(nèi)審?簽；⑤?一般病人?，超過_?___小?時未及時?確診，或?未及時制?定調(diào)整治?療方案，?延誤治療?，造成患?者投訴；?⑥三級?醫(yī)師查房?不按時進?行，特別?是上級醫(yī)?生查房不?及時，造?成患者投?訴；⑦?手術或各?種有創(chuàng)性?操作實施?前，術者?和操作者?未親自與?患者或其?授權代理?人進行充?分告知并?與患方簽?署知情同?意書；?⑧三級以?上手術，?無術前討?論或術者?未參加討?論；⑨?交接班記?錄，未書?寫危重病?人交接班?記錄或夜?班有處置?，但病南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?歷中未記?錄；1?0或上級?衛(wèi)生行政?部門鑒定?，或法院?判決雖未?構成醫(yī)療?事故或○?侵權責任?，但有一?定的差錯?或過失，?未產(chǎn)生賠?償后果；?11受?到兩次一?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示者。○?3）三級?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?有下列?重大醫(yī)療?過失行為?，并造成?后果者，?將受到三?級醫(yī)療風?險警示：?①經(jīng)醫(yī)?療事故鑒?定委員會?為醫(yī)療事?故，或經(jīng)?人民法院?判決應承?擔侵權責?任的；?②由于各?種“作為?”與“_?___”?的過失行?為，釀成?醫(yī)療糾紛?，責任人?過失嚴重?，雖未鑒?定為醫(yī)療?事故，但?影響惡劣?、造成醫(yī)?院聲譽損?害的；?③由于責?任人的過?失行為造?成醫(yī)療糾?紛，經(jīng)調(diào)?解，醫(yī)院?給予患方?經(jīng)濟補償?而解決，?經(jīng)醫(yī)院醫(yī)?療爭議評?判認定有?責任的科?室和個人?；④一?年內(nèi)，兩?次受到二?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示者；?⑤有重大?醫(yī)療過失?行為，或?發(fā)生醫(yī)療?不良事件?，可能構?成醫(yī)療事?故或引發(fā)?醫(yī)療糾紛?，不按規(guī)?定上報。?2.醫(yī)?療質(zhì)量責?任追究與?處罰（?1）醫(yī)療?質(zhì)量責任?追究與處?罰分為。?口頭警告?，通報批?評，下崗?培訓，行?政處分，?取消兩年?內(nèi)評優(yōu)和?晉升職稱?資格，扣?發(fā)績效工?資，技術?職稱低聘?，降薪，?離崗待聘?，追究經(jīng)?濟賠償責?任等。?（2）對?受到醫(yī)療?質(zhì)量風險?警示的責?任人，接?受到警示?的級別，?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?分別進?行責任追?究與處罰?。（3?）對受到?一級醫(yī)療?質(zhì)量風險?警示的當?事人，醫(yī)?院給予口?頭警告處?理。（?4）對受?到二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示的?當事人，?醫(yī)院給予?全院通報?批評處理?，并酌情?扣發(fā)當事?人當月績?效工資。?（5）?對受到三?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示的當事?人，在接?到警示通?知的當天?，到醫(yī)教?科或護理?部接受戒?勉談話，?并下崗培?訓一個月?，根據(jù)下?崗培訓期?間本人的?認識和表?現(xiàn)，醫(yī)院?在___?_月內(nèi)給?予相應處?罰。3?.對所有?受到三級?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?、醫(yī)療質(zhì)?量責任追?究與處罰?的醫(yī)務人?員，一律?記入個人?技術檔案?。4.?對因過失?行為造成?醫(yī)療糾紛?賠償，釀?成醫(yī)療事?故或被人?民法院判?決應負民?事賠償責?任的責任?人，按醫(yī)?院《醫(yī)療?糾紛及醫(yī)?療事故爭?議評判及?責任追究?辦法》進?行責任追?究和處罰?。不良?事件監(jiān)測?管理制度?為加強?企業(yè)醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?管理工作?，依據(jù)國?家《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理條例?》、《醫(yī)?療醫(yī)械不?良事件監(jiān)?測和再評?價管理辦?法（試行?）》制定?本制度。?一、建?立健全_?___結?構，明確?崗位職責?成立醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?領導小組?領導小組?負責人：?喻雄華專?職監(jiān)測人?員：滕培?華領導?小組全面?負責醫(yī)院?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測管理?相關工作?，并履行?以下主要?職責：?（1）負?責本企業(yè)?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測管理?工作的規(guī)?劃和相關?制度的制?定、修改?、監(jiān)督和?落實。?（2）負?責本企業(yè)?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測管理?的宣教工?作。（?3）研究?分析醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?管理工作?的動態(tài)和?存在問題?，定期_?___召?開日常監(jiān)?測工作會?議，討論?并提出改?進意見和?建議。?（4）制?定與完善?高風險醫(yī)?療器械使?用的操作?規(guī)程，_?___培?訓有關人?員在經(jīng)營?、使用高?風險醫(yī)療?器械時規(guī)?范操作。?（5）?制定突發(fā)?、___?_的醫(yī)療?器械不良?事件尤其?是導致死?亡或者嚴?重傷害不?良事件的?應急預案?。（6?）對于上?報的不良?事件，于?一周內(nèi)_?___討?論，制定?應對措施?。（7?）通報傳?達上級醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測機構的?反饋信息?。2、?職能部門?分工日?常監(jiān)測：?質(zhì)量負責?人負責醫(yī)?療器械不?良事件的?日常監(jiān)測?工作。定?期總結：?每年__?__月_?___日?前將上一?年度的醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測工作的?總結報告?提交給領?導小組。?并保存監(jiān)?測的原始?資料備查?。監(jiān)督?管理。領?導小組通?過每季度?監(jiān)督評價?上報情況?評估醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?實施情況?，對相關?人員進行?獎懲。?3、設立?醫(yī)療器械?不良事件?兼職聯(lián)絡?員設立?兼職聯(lián)絡?員，在領?導小組及?職能部門?的領導下?開展工作?。二、?建立醫(yī)療?器械使用?不良事件?報告制度?1、經(jīng)?營過程中?發(fā)現(xiàn)或可?疑發(fā)生醫(yī)?療器械不?良事件，?立即填寫?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告表》一?式三份，?報質(zhì)量負?責人及領?導小組。?2、經(jīng)?領導小組?調(diào)查核實?后，及時?上報醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?主管部門?。3、?經(jīng)營過程?中上報發(fā)?生醫(yī)療器?械不良事?件后，對?導致死亡?的事件于?發(fā)現(xiàn)或者?知悉之日?起___?_個工作?日內(nèi)，導?致嚴重傷?害、可能?導致嚴重?傷害或死?亡的事件?于___?_個工作?日內(nèi)向上?級醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測機?構報告；?對突發(fā)、?____?的醫(yī)療器?械不良事?件，立即?向上級醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測機構報?告，并在?____?小時內(nèi)報?送《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報告表》?，同時通?告相關生?產(chǎn)企業(yè)與?供貨企業(yè)?。4、?經(jīng)營企業(yè)?保存醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?記錄，對?于引起不?良事件的?醫(yī)療器械?的監(jiān)測記?錄保存至?醫(yī)療器械?上標明的?使用期限?后___?_年，并?且記錄保?存期不少?于___?_年。?三、建立?醫(yī)療器械?產(chǎn)品使用?追溯制度?1、對?于植入性?醫(yī)療器械?實施追溯?跟蹤管理?。2、?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?對所經(jīng)營?產(chǎn)品的追?溯登記信?息主要涵?蓋生產(chǎn)企?業(yè)名稱、?生產(chǎn)地、?產(chǎn)品規(guī)格?型號、有?效期、批?號、醫(yī)療?器械注冊?證編號、?滅菌批號?、產(chǎn)品質(zhì)?量保證書?等。輸?血不良事?件管理制?度（二）?南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院醫(yī)療不?良事件報?告及處置?制度醫(yī)?療安全（?不良）事?件報告是?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?過程中存?在的安全?隱患、防?范醫(yī)療事?故、提高?醫(yī)療質(zhì)量?、保障患?者安全、?促進醫(yī)學?發(fā)展和保?護患者利?益的重要?措施。為?達到衛(wèi)生?部提出的?病人安全?目標，落?實建立與?完善主動?報告醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的要求?，特制定?本制度。?1.目?的：規(guī)?范醫(yī)療安?全（不良?）事件的?主動報告?，增強風?險防范意?識，及時?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫(yī)療?安全信息?進行分析?，反饋并?從醫(yī)院管?理體系、?運行機制?與規(guī)章制?度上進行?有針對性?的持續(xù)進?。2.?適用范圍?：適用?于我院發(fā)?生的醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的主動?報告；但?藥品不良?反應/事?件、醫(yī)療?器械不良?事件、輸?血不良反?應、院內(nèi)?感染個案?報告需按?特定的報?告表格和?程序上報?，不屬本?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?內(nèi)容之列?。3.?醫(yī)療安全?（不良）?事件的定?義和等級?劃分：?（1）定?義。醫(yī)療?安全（不?良）事件?是指在臨?床診療活?動中以及?醫(yī)院運行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結?果、增加?病人的痛?苦和負擔?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運行?和醫(yī)務人?員人身安?全的因素?和事件。?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?（2）?等級劃分?：醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴?重程度分?____?個等級：?Ⅰ級事?件（警告?事件）—?非預期的?死亡，或?是非疾病?自然進展?過程中造?成永久性?功能喪失?。Ⅱ級?事件（不?良后果事?件）—在?疾病醫(yī)療?過程中是?因診療活?動而非疾?病本身造?成的病人?機體與功?能損害。?Ⅲ級事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發(fā)生了?錯誤事實?，但未給?病人機體?與功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復?。Ⅳ級?事件（隱?患事件）?—由于及?時發(fā)現(xiàn)錯?誤，但未?形成事實?。4.?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?的原則：?（1）?Ⅰ級和Ⅱ?級事件屬?于強制性?報告范疇?，報告原?則應遵照?____?《醫(yī)療事?故處理條?例》（_?___年?）、衛(wèi)生?部《重大?醫(yī)療過失?行為和醫(yī)?療事故報?告制度的?規(guī)定》（?衛(wèi)醫(yī)發(fā)[?____?]___?_號）?（2）Ⅲ?、Ⅳ級事?件報告具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開?性的特點?。1自?愿性。醫(yī)?院各科室?、部門和?個人有自?愿參與（?或退出）?的○權利?，提供信?息報告是?報告人（?部門）的?自愿行為?。2保?密性。該?制度對報?告人以及?報告中涉?及的其他?人和部門?的○信息?完全保密?。報告人?可通過網(wǎng)?絡、信件?等多種形?式具名或?匿名報告?，相關職?能部門將?嚴格保密?。3非?處罰性：?報告內(nèi)容?不作為對?報告人或?他人違章?處罰的依?據(jù)，○南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?也不作為?對所涉及?人員和部?門處罰的?依據(jù)。?____?公開性。?醫(yī)療安全?信息在院?內(nèi)通過相?關職能部?門公開和?公示，○?分享醫(yī)療?安全信息?及其分析?結果，用?于醫(yī)院和?科室的質(zhì)?量持續(xù)改?進。公開?的內(nèi)容僅?限于事例?的本身信?息，不涉?及報告人?和被報告?人的個人?信息。?5.職責?（1）?醫(yī)務人員?和相關科?室：1?識別與報?告各類醫(yī)?療安全（?不良）事?件，并提?出初步的?質(zhì)量○改?進建議。?2相關?科室負責?落實醫(yī)療?安全（不?良）事件?的持續(xù)質(zhì)?量改進措?○施的實?施。（?2）護理?部：1?指派專人?負責收集?有關護理?的《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告○表?》，并對?事件進行?分類統(tǒng)計?和分析，?于每月_?___日?前將上月?所有護理?安全（不?良）事件?匯總，《?護理不良?事件匯總?表》填寫?后上交質(zhì)?量控制科?。2對?全院上報?的護理醫(yī)?療安全（?不良）事?件，進行?了解和溝?通，○作?出初步分?析，并在?____?個工作日?內(nèi)反饋給?相關科室?，提出改?進建議。?3負責?對全院護?理人員進?行護理不?良事件報?告知識培?訓?！穑?3）質(zhì)量?控制科：?1指派?專人負責?收集有關?診療的《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?○表》，?并對事件?進行匯總?、統(tǒng)計和?分析。南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?2對有關?診療的醫(yī)?療安全（?不良）事?件，進行?了解和溝?通，作○?出初步分?析，并在?____?個工作日?內(nèi)反饋給?相關科室?，提出改?進建議。?3每個?季度將發(fā)?生頻率較?高（每月?或數(shù)月發(fā)?生一次）?的醫(yī)療安?○全（不?良）事件?匯總，組?織相關部?門或科室?討論并提?出改進建?議，必要?時上報醫(yī)?療質(zhì)量管?理委員會?（或院長?書記會）?討論。?4負責對?全院醫(yī)務?人員進行?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?知識培○?訓。（?4）醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會?1每季度?討論質(zhì)量?控制科提?交的醫(yī)療?安全（不?良）事件?，并制○?定相關事?件的質(zhì)量?持續(xù)改進?措施或建?議。2?根據(jù)事件?的性質(zhì)、?是否主動?報告、報?告的先后?順序以及?事件○是?否得到持?續(xù)質(zhì)量改?進等方面?，給予報?告的個人?或科室一?定的獎懲?建議。?6.醫(yī)療?安全（不?良）事件?的上報?（1）發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)已導致?或可能導?致醫(yī)療事?故的醫(yī)療?安全（不?良）事件?時，醫(yī)務?人員除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴大外?，應立即?向所在科?室負責人?報告，科?室負責人?應及時向?醫(yī)務部門?、護理部?或質(zhì)量控?制科報告?。（2?）Ⅰ、Ⅱ?級事件報?告流程?1主管醫(yī)?護人員或?值班人員?在發(fā)生或?發(fā)現(xiàn)Ⅰ、?Ⅱ級事件?時，應○?按程序進?行上報。?2當事?科室需在?____?個工作日?內(nèi)填寫《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報○?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?告表》?，并上交?護理部或?質(zhì)量控制?科。（?3）Ⅲ、?Ⅳ級事件?報告流程?報告人在?____?個工作日?內(nèi)填報《?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?表》，并?提交至護?理部或質(zhì)?量控制科?。7.?獎懲（?1）以下?所有獎懲?意見，經(jīng)?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會討論，?形成建議?，并以院?長書記會?決議為準?。（2?）對于主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件的個人?，根據(jù)報?告的先后?順序、事?件是否能?促進質(zhì)量?獲得重大?改進，給?予相應的?獎勵。?（3）每?個季度以?科室為單?位評定并?頒發(fā)醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告質(zhì)量?貢獻獎。?評定標準?：○1主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件達到3?例以上，?并且上報?的醫(yī)療安?全（不良?）事件對?流程再造?有顯著幫?助，實現(xiàn)?流程再造?達到__?__項以?上的科室?；○2發(fā)?生嚴重醫(yī)?療安全（?不良）事?件未主動?報告的科?室取消評?選資格。?（4）?當事人或?科室在醫(yī)?療安全（?不良）事?件發(fā)生后?未及時上?報導致事?件進一步?發(fā)展的；?質(zhì)量控制?科從其它?途徑獲知?的，雖未?對患者造?成人身損?害，但給?患者造成?一定痛苦?、延長了?治療時間?或增加了?不必要的?經(jīng)濟負擔?的予當事?人或科室?相應的處?理。（?5）已構?成醫(yī)療事?故和差錯?的醫(yī)療安?全（不良?）事件，?按《醫(yī)療?事故和差?錯處罰規(guī)?定（修訂?）___?_》（附?一辦[_?___]?____?號）執(zhí)行?。（6?）對于已?經(jīng)進行醫(yī)?療安全（?不良）事?件報告的?醫(yī)療缺陷?，醫(yī)療質(zhì)?量管理委?員會將根?據(jù)情況酌?情減免處?罰。南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?南充市順?慶區(qū)人民?醫(yī)院醫(yī)?療風險預?警及醫(yī)療?質(zhì)量責任?追究制度?為了持?續(xù)改進醫(yī)?療質(zhì)量，?保障醫(yī)療?安全，增?強主動服?務意識，?規(guī)范醫(yī)療?行為，減?少醫(yī)療缺?陷、醫(yī)療?差錯，規(guī)?避醫(yī)療侵?權行為的?發(fā)生和由?此產(chǎn)生的?醫(yī)療投訴?、醫(yī)療糾?紛和醫(yī)療?事故，結?合本院實?際，特制?定本制度?。1.?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?（1）?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?范圍。醫(yī)?務人員在?實施診斷?、治療、?護理過程?中，發(fā)生?任何“作?為”與“?不作為”?的醫(yī)療缺?陷、差錯?和過失行?為，無論?患者及其?家屬有無?投訴，都?是醫(yī)療缺?陷的警示?范圍。?（2）醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示分?級。根據(jù)?醫(yī)務人員?在診療過?程中產(chǎn)生?的醫(yī)療缺?陷性質(zhì)、?責任程度?和損害后?果，將醫(yī)?療風險警?示為三級?。1）?一級醫(yī)療?質(zhì)量風險?警示對?于有下列?醫(yī)療工作?缺陷者，?將受到一?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示①醫(yī)務?人員未按?照本院《?病歷書寫?規(guī)范》的?要求書寫?病歷：醫(yī)?務人員在?各種有創(chuàng)?性操作和?手術前，?未及時書?寫術前相?關記錄（?含術前診?斷）；醫(yī)?務人員未?及時、準?確書寫反?映病情重?大變化的?病程記錄?；②各?級醫(yī)生未?按照三級?醫(yī)師查房?制度規(guī)定?及時查房?，護士未?按分級護?理制度規(guī)?定巡視病?房，連續(xù)?兩次以上?，但未發(fā)?生醫(yī)療損?害后果（?以下簡稱?后果）；?③醫(yī)務?人員在診?療、護理?工作過程?中，有一?定缺陷，?但無后果?；④各?種診療、?護理操作?不當或不?成功，患?者有投訴?但無后果?；南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院⑤其?他診療、?護理工作?缺陷，雖?無后果，?但有患者?投訴的；?⑥由下?級醫(yī)生書?寫的上級?醫(yī)生查房?記錄，查?房者未在?____?小時內(nèi)審?簽。2?）二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示?有下列醫(yī)?療工作缺?陷或過失?者，將受?到二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示：?①超過?____?小時未完?成住院病?歷、超過?____?小時未完?成首次病?程記錄；?②未按?時完成各?種有創(chuàng)操?作和手術?的術后記?錄等重要?醫(yī)療文書?；③超?過___?_小時未?補記搶救?記錄；?①院內(nèi)急?會診未在?____?分鐘內(nèi)到?場或常規(guī)?會診未在?____?小時內(nèi)完?成；②?死亡病歷?未在患者?死亡后一?周內(nèi)進行?死亡討論?；③由?未在本院?注冊的醫(yī)?護人員（?進修生、?實習生、?見習期醫(yī)?務人員）?書寫的病?歷文書，?本院執(zhí)業(yè)?醫(yī)師、護?士未在_?___小?時內(nèi)審簽?；⑤一?般病人，?超過__?__小時?未及時確?診，或未?及時制定?調(diào)整治療?方案，延?誤治療，?造成患者?投訴；?⑥三級醫(yī)?師查房不?按時進行?，特別是?上級醫(yī)生?查房不及?時，造成?患者投訴?；⑦手?術或各種?有創(chuàng)性操?作實施前?，術者和?操作者未?親自與患?者或其授?權代理人?進行充分?告知并與?患方簽署?知情同意?書；⑧?三級以上?手術，無?術前討論?或術者未?參加討論?；⑨交?接班記錄?，未書寫?危重病人?交接班記?錄或夜班?有處置，?但病南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院歷?中未記錄?；10?或上級衛(wèi)?生行政部?門鑒定，?或法院判?決雖未構?成醫(yī)療事?故或○侵?權責任，?但有一定?的差錯或?過失，未?產(chǎn)生賠償?后果；?11受到?兩次一級?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?者?！??）三級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示?有下列重?大醫(yī)療過?失行為，?并造成后?果者，將?受到三級?醫(yī)療風險?警示：?①經(jīng)醫(yī)療?事故鑒定?委員會為?醫(yī)療事故?，或經(jīng)人?民法院判?決應承擔?侵權責任?的；②?由于各種?“作為”?與“不作?為”的過?失行為，?釀成醫(yī)療?糾紛，責?任人過失?嚴重，雖?未鑒定為?醫(yī)療事故?，但影響?惡劣、造?成醫(yī)院聲?譽損害的?；③由?于責任人?的過失行?為造成醫(yī)?療糾紛，?經(jīng)調(diào)解，?醫(yī)院給予?患方經(jīng)濟?補償而解?決，經(jīng)醫(yī)?院醫(yī)療爭?議評判認?定有責任?的科室和?個人；?④一年內(nèi)?，兩次受?到二級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示者?；⑤有?重大醫(yī)療?過失行為?，或發(fā)生?醫(yī)療不良?事件，可?能構成醫(yī)?療事故或?引發(fā)醫(yī)療?糾紛，不?按規(guī)定上?報。2?.醫(yī)療質(zhì)?量責任追?究與處罰?（1）?醫(yī)療質(zhì)量?責任追究?與處罰分?為?？陬^?警告，通?報批評，?下崗培訓?，行政處?分，取消?兩年內(nèi)評?優(yōu)和晉升?職稱資格?，扣發(fā)績?效工資，?技術職稱?低聘，降?薪，離崗?待聘，追?究經(jīng)濟賠?償責任等?。（2?）對受到?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?的責任人?，接受到?警示的級?別，南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院分?別進行責?任追究與?處罰。?（3）對?受到一級?醫(yī)療質(zhì)量?風險警示?的當事人?，醫(yī)院給?予口頭警?告處理。?（4）?對受到二?級醫(yī)療質(zhì)?量風險警?示的當事?人，醫(yī)院?給予全院?通報批評?處理，并?酌情扣發(fā)?當事人當?月績效工?資。（?5）對受?到三級醫(yī)?療質(zhì)量風?險警示的?當事人，?在接到警?示通知的?當天，到?醫(yī)教科或?護理部接?受戒勉談?話，并下?崗培訓一?個月，根?據(jù)下崗培?訓期間本?人的認識?和表現(xiàn)，?醫(yī)院在_?___月?內(nèi)給予相?應處罰。?3.對?所有受到?三級醫(yī)療?質(zhì)量風險?警示、醫(yī)?療質(zhì)量責?任追究與?處罰的醫(yī)?務人員，?一律記入?個人技術?檔案。?4.對因?過失行為?造成醫(yī)療?糾紛賠償?，釀成醫(yī)?療事故或?被人民法?院判決應?負民事賠?償責任的?責任人，?按醫(yī)院《?醫(yī)療糾紛?及醫(yī)療事?故爭議評?判及責任?追究辦法?》進行責?任追究和?處罰。?輸血不良?事件管理?制度（三?）為加?強企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測管理工?作，依據(jù)?國家《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例》、《?醫(yī)療醫(yī)械?不良事件?監(jiān)測和再?評價管理?辦法（試?行）》制?定本制度?。一、?建立健全?組織結構?，明確崗?位職責成?立醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測領?導小組領?導小組負?責人：喻?雄華專職?監(jiān)測人員?：滕培華?領導小?組全面負?責醫(yī)院醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測管理相?關工作，?并履行以?下主要職?責：（?1）負責?本企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測管理工?作的規(guī)劃?和相關制?度的制定?、修改、?監(jiān)督和落?實。（?2）負責?本企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測管理的?宣教工作?。（3?）研究分?析醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測管?理工作的?動態(tài)和存?在問題，?定期組織?召開日常?監(jiān)測工作?會議，討?論并提出?改進意見?和建議。?（4）?制定與完?善高風險?醫(yī)療器械?使用的操?作規(guī)程，?組織培訓?有關人員?在經(jīng)營、?使用高風?險醫(yī)療器?械時規(guī)范?操作。?（5）制?定突發(fā)、?群發(fā)的醫(yī)?療器械不?良事件尤?其是導致?死亡或者?嚴重傷害?不良事件?的應急預?案。（?6）對于?上報的不?良事件，?于一周內(nèi)?組織討論?，制定應?對措施。?（7）?通報傳達?上級醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?機構的反?饋信息。?2、職?能部門分?工日常?監(jiān)測：質(zhì)?量負責人?負責醫(yī)療?器械不良?事件的日?常監(jiān)測工?作。定期?總結：每?年___?_月__?__日前?將上一年?度的醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?工作的總?結報告提?交給領導?小組。并?保存監(jiān)測?的原始資?料備查。?監(jiān)督管?理。領導?小組通過?每季度監(jiān)?督評價上?報情況評?估醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測實?施情況，?對相關人?員進行獎?懲。3?、設立醫(yī)?療器械不?良事件兼?職聯(lián)絡員?設立兼?職聯(lián)絡員?，在領導?小組及職?能部門的?領導下開?展工作。?二、建?立醫(yī)療器?械使用不?良事件報?告制度?1、經(jīng)營?過程中發(fā)?現(xiàn)或可疑?發(fā)生醫(yī)療?器械不良?事件，立?即填寫《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?表》一式?三份，報?質(zhì)量負責?人及領導?小組。?2、經(jīng)領?導小組調(diào)?查核實后?，及時上?報醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測主?管部門。?3、經(jīng)?營過程中?上報發(fā)生?醫(yī)療器械?不良事件?后，對導?致死亡的?事件于發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個工作日?內(nèi)，導致?嚴重傷害?、可能導?致嚴重傷?害或死亡?的事件于?____?個工作日?內(nèi)向上級?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測機構?報告；對?突發(fā)、群?發(fā)的醫(yī)療?器械不良?事件，立?即向上級?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測機構?報告，并?在___?_小時內(nèi)?報送《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報告表?》，同時?通告相關?生產(chǎn)企業(yè)?與供貨企?業(yè)。4?、經(jīng)營企?業(yè)保存醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測記錄，?對于引起?不良事件?的醫(yī)療器?械的監(jiān)測?記錄保存?至醫(yī)療器?械上標明?的使用期?限后__?__年，?并且記錄?保存期不?少于__?__年。?三、建?立醫(yī)療器?械產(chǎn)品使?用追溯制?度1、?對于植入?性醫(yī)療器?械實施追?溯跟蹤管?理。2?、醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)對所經(jīng)?營產(chǎn)品的?追溯登記?信息主要?涵蓋生產(chǎn)?企業(yè)名稱?、生產(chǎn)地?、產(chǎn)品規(guī)?格型號、?有效期、?批號、醫(yī)?療器械注?冊證編號?、滅菌批?號、產(chǎn)品?質(zhì)量保證?書等。?輸血不良?事件管理?制度（四?）輸血?反應是指?在輸血過?程中或輸?血后，受?血者發(fā)生?的不良反?應。在輸?血當時和?輸血__?__小時?內(nèi)發(fā)生的?為即發(fā)反?應；在輸?血后幾天?甚至幾月?發(fā)生的為?遲發(fā)反應?。一般包?括：1?.發(fā)熱反?應2.過?敏反應3?.溶血反?應4.?輸血后移?植物抗宿?主病5?.大量輸?血后的并?發(fā)癥（循?環(huán)負荷過?重、出血?傾向）6?.細菌污?染引起的?輸血反應?7.輸血?傳播的疾?病一、?輸血過程?中應先慢?后快，再?根據(jù)病情?和年齡調(diào)?整輸注速?度，并嚴?密觀察受?血者有無?輸血不良?反應，如?出現(xiàn)異常?情況應及?時按如下?要求處理?：1、?減慢或停?止輸血，?用靜脈注?射生理鹽?水維持靜?脈通路；?2、立?即通知值?班醫(yī)師和?血庫值班?人員，及?時檢查、?治療和搶?救受血者?，并積極?查找原因?，做好記?錄。二?、疑為溶?血性或細?菌污染性?輸血反應?，應立即?停止輸血?，用靜脈?注射生理?鹽水維護?靜脈通路?，及時報?告上級醫(yī)?師，在積?極治療搶?救的同時?，做以下?核對檢查?：1、?核對用血?申請單、?血袋標簽?、交叉配?血試驗記?錄；2?、核對受?血者及供?血者ab?o血型、?rh（d?）血型。?用保存于?冰箱中的?受血者與?供血者血?樣、新采?集的受血?者血樣、?血袋中血?樣，重測?abo血?型、rh?（d）血?型、不規(guī)?則抗體篩?選及交叉?配血試驗?；3、?立即抽取?受血者血?液加肝素?抗凝劑，?分離血漿?，觀察血?漿顏色。?4、立?即抽取受?血者血液?，檢測血?清膽紅素?含量、血?漿游離血?紅蛋白含?量、血漿?結合珠蛋?白測定、?直接抗人?球蛋白試?驗并檢測?相關抗體?效價，如?發(fā)現(xiàn)特殊?抗體，應?作進一步?鑒定；?5、如懷?疑細菌污?染性輸血?反應，抽?取血袋中?血液做細?菌學檢驗?；6、?盡早檢測?血常規(guī)、?尿常規(guī)及?尿血紅蛋?白；7?、必要時?，溶血反?應發(fā)生后?5－__?__小時?測血清膽?紅素含量?。三、?臨床輸血?出現(xiàn)不良?反應和發(fā)?生輸血相?關疾病時?，相關科?室醫(yī)師應?詳細記錄?輸血不良?反應反饋?卡后送血?庫，并及?時調(diào)查處?理。血庫?每月統(tǒng)計?上報醫(yī)務?科，并向?負責供血?的血站反?饋。四?、醫(yī)院輸?血委員會?應對輸血?不良反應?進行