麻醉藥品精神藥品管理培訓(xùn)課件

內(nèi)容

一、我國(guó)麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理三、第二類(lèi)精神藥品管理四、小結(jié)1麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內(nèi)容

一、我國(guó)麻醉藥品管理歷程及使用情況

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理三、第二類(lèi)精神藥品管理四、小結(jié)2麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品管理歷程回顧自新中國(guó)成立以后，中國(guó)政府積極推行世界衛(wèi)生組織提出的癌痛治療方案，對(duì)麻醉藥品的管理政策進(jìn)行了多次調(diào)整，以便能確保醫(yī)療、科研方面的合理需求。3麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品管理歷程回顧建國(guó)初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)

4麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品管理歷程回顧限量供應(yīng)的結(jié)果達(dá)到了嚴(yán)格管理的目的，忽視了正常醫(yī)療需要。麻醉藥品的醫(yī)療使用處于非常低的水平。5麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品管理歷程回顧建國(guó)初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)

定點(diǎn)生產(chǎn)、計(jì)劃供應(yīng)備案制按需供應(yīng)6麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品管理歷程回顧癌癥三階梯止痛方案:癌癥疼痛是癌癥病人最常見(jiàn)的癥狀,也是影響癌癥患者生活質(zhì)量的主要原因。1982年,世界衛(wèi)生組織(WHO)癌癥疼痛治療專(zhuān)家委員會(huì)經(jīng)過(guò)科學(xué)論證達(dá)成共識(shí),一致認(rèn)為合理使用現(xiàn)有的藥物和知識(shí),可以控制大多數(shù)癌癥患者的疼痛。1986年WHO發(fā)布《癌癥三階梯止痛治療原則》,建議在全球范圍內(nèi)推行癌癥三階梯止痛治療方案。1990年我國(guó)衛(wèi)生部與WHO專(zhuān)家合作,正式開(kāi)始推行WHO癌癥三階梯止痛治療方案。1991年衛(wèi)生部以衛(wèi)藥發(fā)(91)第12號(hào)文下達(dá)了《關(guān)于在我國(guó)開(kāi)展癌癥病人三階梯止痛治療工作的通知》7麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國(guó)內(nèi)麻醉藥品管理歷程回顧我國(guó)麻醉藥品處方劑量的政策調(diào)整1987年：《麻醉藥品管理辦法》第26條注射劑≤2日常用量，片、酊劑、糖漿劑≤3日常用量。連續(xù)使用不得超過(guò)七天。1994年：【衛(wèi)藥發(fā)（1994）第8號(hào)】第6條處方一次≤5日量，晚期癌癥病人，麻醉藥品的使用量，醫(yī)生可根據(jù)病情需要開(kāi)具處方。1998年：【國(guó)藥管安（1998）160號(hào)】癌癥鎮(zhèn)痛用嗎啡，不受藥典嗎啡極量限制，即嗎啡無(wú)極量。1999年：【國(guó)藥管安（1999）48號(hào)】癌癥治療用控、緩釋制劑，處方極量≤15日常用量8麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品分類(lèi)主要有三類(lèi)：阿片類(lèi)天然來(lái)源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托非可卡因類(lèi)古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類(lèi)印度大麻及制劑9麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023特殊管理藥品標(biāo)識(shí)10麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品和精神藥品目錄11麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國(guó)麻醉藥品精神藥品管理國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品和藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例12麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

我國(guó)麻醉藥品管理1種植基地甘肅省武威市黃羊鎮(zhèn)2生產(chǎn)廠家麻醉藥品：20個(gè)一類(lèi)精神藥品：5家3品種、劑型麻醉藥品品規(guī)：42品種、80余品規(guī)劑型：片劑、針劑、貼劑、舌下含片、口服液、栓劑、膠囊13麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023精神藥品的分類(lèi)第一類(lèi)精神藥品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉藥品。第二類(lèi)精神藥品：地西泮、硝西泮、咪達(dá)唑侖等。14麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

衡量一個(gè)國(guó)家患者疼痛控制的好與否，以該國(guó)嗎啡消耗量及人均消耗量為標(biāo)準(zhǔn)！15麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023中國(guó)嗎啡人均消耗世界排名年度200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015中國(guó)146119127122111103928582828484858788數(shù)據(jù)來(lái)源：INCB（國(guó)際麻管局2016年報(bào)告）16麻醉藥品精神藥品管理9/30/20232000年-2015年我國(guó)嗎啡醫(yī)療消耗量年代2000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015嗎啡（kg）16121125328141545854864090688797110061309145915041672人均（mg）0.130.160.190.220.310.340.410.490.690.680.740.771.0071.1231.1571.216數(shù)據(jù)來(lái)源：INCB（國(guó)際麻管局2016年報(bào)告）17麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023近年中國(guó)/美國(guó)嗎啡消耗量數(shù)據(jù)來(lái)源：INCB（國(guó)際麻管局2016年報(bào)告）18麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內(nèi)容

一、我國(guó)麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理

三、第二類(lèi)精神藥品管理四、小結(jié)19麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定?！端幤饭芾矸ā返?5條20麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理目標(biāo)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第1條

通過(guò)科學(xué)管理，既保證麻醉藥品、精神藥品的調(diào)劑供應(yīng)和專(zhuān)業(yè)服務(wù)，維護(hù)患者治療用藥的權(quán)益，滿足臨床用藥需求；還要確保各環(huán)節(jié)管理有效，防止流弊現(xiàn)象發(fā)生，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊對(duì)社會(huì)造成危害。

21麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日22麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉、精神藥品管理的相關(guān)部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月14日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年10月30日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2011]11號(hào)2011年3月1日23麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理流程24驗(yàn)收安全設(shè)施

基數(shù)處方管理記錄申報(bào)批準(zhǔn)專(zhuān)用帳冊(cè)采購(gòu)印鑒卡驗(yàn)收貯存帳目領(lǐng)發(fā)使用報(bào)損回收24麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理的核心：五專(zhuān)管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)用帳冊(cè)專(zhuān)冊(cè)登記專(zhuān)用處方25麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023機(jī)構(gòu)和制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)、醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

《管理規(guī)定》第3條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患?！豆芾硪?guī)定》第4條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員的職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。《管理規(guī)定》第5條26麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023檢查管理常規(guī)檢查：特殊管理藥品使用部門(mén)應(yīng)每月對(duì)本部門(mén)的特殊管理藥品的使用與管理進(jìn)行自查，做好記錄。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職管理人員應(yīng)每月到基數(shù)管理和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，注重手術(shù)室等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查與管理。醫(yī)院安保部門(mén)應(yīng)每日進(jìn)行值班巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與解決安全隱患問(wèn)題職能部門(mén)檢查：職能部門(mén)應(yīng)將特殊管理藥品使用的監(jiān)督檢查列入質(zhì)控檢查內(nèi)容，定期或不定期監(jiān)督檢查，防患于未然。27麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第36條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》28麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023申請(qǐng)《印鑒卡》的條件有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度29麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023人員資質(zhì)—執(zhí)業(yè)人員資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

《處方管理辦法》第11條

30麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓(xùn)與考核《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)文二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。培訓(xùn)與考核對(duì)象：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。內(nèi)容：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》《印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》等法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；麻精藥品不良反應(yīng)的救治；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的管理制度。

31麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓(xùn)與考核培訓(xùn)方式：集中授課考核方式：考試，成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格培訓(xùn)單位為二級(jí)以上醫(yī)院時(shí)，應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課教師、學(xué)員名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)，將取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品精神藥品藥品培訓(xùn)考核工作

32麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

-《印鑒卡管理規(guī)定》第2條根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

－《管理規(guī)定》第9條33麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗(yàn)收麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。－《管理規(guī)定》第10條34麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗(yàn)收在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－《管理規(guī)定》第11條35麻醉藥品精神藥品管理9/30/202336麻醉藥品精神藥品管理9/30/202337麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖，對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳物、批號(hào)相符。

－《管理規(guī)定》第12條專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

-《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第48條

出入庫(kù)管理38麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

xxx醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用帳冊(cè)品名

劑型

規(guī)格

單位

供貨單位：

年憑

證

號(hào)購(gòu)進(jìn)

數(shù)量支出

數(shù)量結(jié)存

數(shù)量生

產(chǎn)

單

位批

號(hào)有效期領(lǐng)用部門(mén)發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)藥人備注月日

第頁(yè)39麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

《管理?xiàng)l例》第58條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。

《管理?xiàng)l例》第59條

監(jiān)督管理40麻醉藥品精神藥品管理9/30/202341麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑。42麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配和使用由取得麻醉處方調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品調(diào)配、核發(fā)。審核處方：醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、醫(yī)師簽名與藥房備樣是否相符、處方內(nèi)容是否書(shū)寫(xiě)完整、內(nèi)容與病歷是否一致、麻醉藥品開(kāi)具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定等。已備案的癌痛患者再次使用麻醉藥品貼劑或注射劑，核對(duì)其回收的廢貼及空安瓿數(shù)量、批號(hào)。43麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配管理日清月結(jié)藥房專(zhuān)用賬冊(cè)：內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)藥人簽字，做到帳物、批號(hào)相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年?！短幏焦芾磙k法》第51條44麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)品名氯胺酮注射液劑型針劑規(guī)格2ml:0.1g單位支2016年1月日供貨單位領(lǐng)入支出結(jié)存生產(chǎn)單位批號(hào)有效期發(fā)藥人領(lǐng)藥人

上月結(jié)存

福建古田藥業(yè)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

45麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)冊(cè)登記表品名：規(guī)格：

單位：年日期患者姓名數(shù)量批號(hào)日期患者姓名數(shù)量批號(hào)

46麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)雙人雙鎖管理。門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施。－《管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。－《管理規(guī)定》第24條47麻醉藥品精神藥品管理9/30/202348麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

安全管理-批號(hào)管理對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

--《管理規(guī)定》第25條49麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理-安瓿、廢貼回收患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

－《管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。

－《管理規(guī)定》第29條50麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空安瓿、廢帖回收表交回科室：

年日期品名規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)交回人收到人

(住院)51麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空安瓿、廢貼回收表

（門(mén)診）

科室：年日期患者姓名品名規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)發(fā)藥人取藥人回收日期數(shù)量交回人收到人52麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。－《管理規(guī)定》第30條53麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理三級(jí)管理：藥庫(kù)---藥房---病區(qū)（麻醉科）需要配備麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的臨床科室實(shí)行基數(shù)管理。專(zhuān)人管理、保險(xiǎn)柜、監(jiān)控設(shè)施、建立使用登記（病區(qū)、麻醉科）

，有交接班記錄。54麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理基數(shù)xxx科麻醉藥品基數(shù)管理責(zé)任人：xxxxxx嗎啡注射液10mg*10支2015年1月調(diào)整xxx科麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品基數(shù)管理責(zé)任人：xxxxxx芬太尼注射液0.1mg*100支芬太尼注射液0.5mg*30支瑞芬太尼注射液1mg*60支舒芬太尼注射液50ug*100支氯胺酮注射液0.1g*30支2015年5月調(diào)整55麻醉藥品精神藥品管理9/30/202356麻醉藥品精神藥品管理9/30/202357麻醉藥品精神藥品管理9/30/202358麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

《管理規(guī)定》第28條59麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

《管理規(guī)定》第28條60麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開(kāi)具

具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第39條61麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開(kāi)具要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。－處方管理辦法27條醫(yī)師開(kāi)具“麻、精一”藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄。－《管理規(guī)定》第18條除需長(zhǎng)期使用麻醉和精一藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。－處方管理辦法22條62麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

處方開(kāi)具門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條63麻醉藥品精神藥品管理9/30/202364麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量患者劑型處方量門(mén)急診患者注射劑1次常用量其他劑型3日常用量控緩釋制劑7日常用量癌痛、中、重度慢性疼痛患者注射劑3日常用量其他劑型7日常用量控緩釋制劑15日常用量住院患者逐日開(kāi)方1日常用量65麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。66麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品使用統(tǒng)一印制專(zhuān)用處方：“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”或“麻、精一”；第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角注“精二”。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號(hào)，家庭住址，代辦人姓名、身份證號(hào)。處方藥或二類(lèi)精神藥品對(duì)患者身份證號(hào)等無(wú)特殊要求。67麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方保管藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

《處方管理辦法》第39條“麻、精一”處方保存3年，“精二處方”保存2年。68麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023服務(wù)手冊(cè)為加強(qiáng)麻醉藥品管理，確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，市局決定對(duì)癌癥患者使用麻醉藥品進(jìn)行全程管理服務(wù)，并實(shí)行《麻醉藥品使用服務(wù)手冊(cè)》管理制度

臨沂市衛(wèi)生局69麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務(wù)手冊(cè)》管理制度申請(qǐng)服務(wù)手冊(cè)時(shí)應(yīng)提供的材料二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷證明書(shū)（診斷證明書(shū)應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類(lèi)別等）；患者本人的戶口簿；患者本人的身份證；親屬或監(jiān)護(hù)人（值代辦人）的身份證。70麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務(wù)手冊(cè)》管理制度服務(wù)手冊(cè)的管理服務(wù)手冊(cè)有效期為兩個(gè)月；服務(wù)手冊(cè)試用期滿繼續(xù)使用的可更換新服務(wù)手冊(cè)；更換服務(wù)手冊(cè)除不要求診斷證明外，應(yīng)按辦新服務(wù)手冊(cè)的要求重新審核，連續(xù)使用麻醉藥品6個(gè)月后，再次更換服務(wù)手冊(cè)的，需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)診證明；更換的舊服務(wù)手冊(cè)，由發(fā)放機(jī)構(gòu)收回存檔。患者不再使用麻醉藥品時(shí)，患者或監(jiān)護(hù)人應(yīng)及時(shí)到發(fā)放機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)手續(xù)，并交回剩余的麻醉藥品。71麻醉藥品精神藥品管理9/30/202372麻醉藥品精神藥品管理9/30/202373麻醉藥品精神藥品管理9/30/202374麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023應(yīng)急管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

《管理規(guī)定》第32條75麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

《條例》第65條76麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：（一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的；（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的?！稐l例》第72條77麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

《條例》第73條78麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使