消殺藥品包裝方案

消殺藥品包裝方案第一節(jié)消殺藥品的包裝 一、包裝的類別 二、包裝材料 第二節(jié)基本要求 一、包裝要求 二、設(shè)計(jì)要求 三、標(biāo)簽要求 四、名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用要求 五、印刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié)消殺藥品的包裝(一)產(chǎn)品的內(nèi)包裝罐(桶)等。(二)產(chǎn)品的外包裝有木材、金屬、復(fù)合材料(如鈣塑板)、雙面雙瓦楞紙板等(三)產(chǎn)品的大包裝地較遠(yuǎn)的異地分裝及用量較大的使用者。桶的重量不超過250kg或200L。第二節(jié)基本要求(一)嚴(yán)密不漏內(nèi)包裝要嚴(yán)密牢固，各種包裝形式要達(dá)(二)堅(jiān)實(shí)牢固外包裝必須堅(jiān)實(shí)牢固，垂直自由平面跌(三)襯墊妥實(shí)各種包裝都要襯墊妥實(shí)，盛裝液體消殺套或瓦楞紙?zhí)?。箱?nèi)放入草墊(紙墊或塑料墊),上蓋草墊或瓦楞紙墊，用防震材料填緊，避免相互撞擊而造成損害。(一)消殺藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不(二)消殺藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，(三)消殺藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)(四)消殺藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，(五)消殺藥說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)(六)消殺藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工(七)出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的，消殺藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在消殺藥品說明書或者標(biāo)(八)消殺藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的(九)消殺藥品說明書對(duì)藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、檢(十一)消殺藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含不慎接觸的不良性情況及時(shí)修改說明書或者未將誤食藥品的不良反應(yīng)在說(十二)消殺藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說消殺藥品標(biāo)簽是指消殺藥品包裝物上或附于消殺藥品(一)藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，(二)藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，(三)消殺藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、注明"詳見說明書"字樣。(四)用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、(五)原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，(六)同一消殺藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)(七)對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位(八)消殺藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的具體標(biāo)注格式為“有效期至XX年XX月”或者“有效期至XX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XX-XX”或者“有效期至XX-XX”等。(一)消殺藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名(二)消殺藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字(三)對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位(四)不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使(五)字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色(六)消殺藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其(七)消殺藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商(八)消殺藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在消殺(一)彩盒、說明書、標(biāo)簽1.標(biāo)準(zhǔn)來源：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB7705—87。(二)外觀要求：2.文字印刷清晰完整，小于5號(hào)字不誤字意；6.套印誤差<0.3mm。(三)彩盒缺陷分類：1.功能缺陷(AQL為0)盒子尺寸超出標(biāo)準(zhǔn)范圍；材質(zhì)2.嚴(yán)重缺陷(AQL為2.5)脫膠、內(nèi)黏合外粘；套印不準(zhǔn)(套印誤差超標(biāo));色差超過標(biāo)準(zhǔn)(超過限度樣品或色差△E>4.0);模切邊緣不光潔；可見的細(xì)小黑點(diǎn)、白點(diǎn)直徑小于0.5mm,每面不得超過3個(gè))。3.輕微缺陷(AQL為6.0)輕微的條杠、擦傷、污點(diǎn)、黑點(diǎn)、白斑，顏色磨損(單個(gè)長度不得超過2mm);輕微的色(四)說明書缺陷分類：1.功能缺陷(AQL為0)尺寸超出標(biāo)準(zhǔn)范圍；材質(zhì)錯(cuò)誤；如多字、少字，或異常字跡，顏色不對(duì)或漏印，字體不正確等；折疊方式不對(duì)；印刷部位殘缺，影響閱讀；條形碼不正2.嚴(yán)重缺陷(AQL為2.5)刀