紅金消結(jié)膠囊治療乳腺增生乳痛癥的臨床研究

紅金消結(jié)膠囊治療乳腺增生乳痛癥的臨床研究

乳房疼痛是指乳房腺體中的疼痛，可能存在于個(gè)別狀態(tài)或腫瘤狀態(tài)或結(jié)節(jié)狀態(tài)。乳腺增生癥是乳痛癥最常見(jiàn)的病因,好發(fā)于中青年女性,給女性的身心健康帶來(lái)了很大的困擾與威脅,日益受到人們的關(guān)注?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于此種疾病的治療無(wú)特效藥物,三苯氧胺雖能緩解癥狀,但副作用較大,不能讓人滿意,然而傳統(tǒng)中藥在乳腺增生癥的治療中卻具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)處于主導(dǎo)作用。筆者自2009年5月～2012年3月使用中成藥紅金消結(jié)膠囊治療乳腺增生癥患者152例,取得較好效果,現(xiàn)報(bào)道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1乳腺癌病變年齡分布325例觀察對(duì)象全部是門診就診的乳腺增生癥患者,隨機(jī)分成兩組。治療組152例采用紅金消結(jié)膠囊治療,對(duì)照組173例采用三苯氧胺治療。治療組年齡20～55歲,平均(35.5±6.7)歲,已婚101例,未婚51例;疼痛3個(gè)月～10余年,平均(2.2±1.5)年;乳腺增生位于單側(cè)98例,雙側(cè)54例。對(duì)照組年齡21～58歲,平均(36.3±7.3)歲;已婚125例,未婚48例;疼痛3個(gè)月～10余年,平均(2.5±1.8)年,增生病變位于單側(cè)112例,雙側(cè)40例。兩組間年齡、病程等比較差異無(wú)顯著性(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)參照2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)第8次會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)。1.2.1關(guān)性疼痛的治療(1)乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛,可放射至腋下、肩背部,可與月經(jīng)、情緒變化有相關(guān)性,連續(xù)3個(gè)月或間斷疼痛3～6個(gè)月不緩解;(2)一側(cè)或兩側(cè)乳房發(fā)生單個(gè)或多個(gè)大小不等、形態(tài)多樣的增生結(jié)節(jié),可分散于整個(gè)乳房,與周圍組織界限不清,與皮膚或深部組織不黏連,推之可動(dòng),可有觸痛,可隨情緒及月經(jīng)周期的變化而消長(zhǎng),部分病人乳頭可有溢液或瘙癢。1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)排除初潮前小兒乳房發(fā)育癥、男性乳房發(fā)育癥以及乳房良惡性腫瘤。1.2.3超聲波檢查，超聲波檢查，乳腺癌纖維導(dǎo)管鏡，穿刺細(xì)胞學(xué)或病理檢查，近紅字掃描凡具上述“癥狀與體征”中之1項(xiàng)+“排除標(biāo)準(zhǔn)”者,根據(jù)臨床條件結(jié)合“輔助檢查”進(jìn)行診斷。1.3月經(jīng)期整體概況所有患者停用其他藥物,治療組患者予以紅金消結(jié)膠囊口服,每次4粒,每日3次,月經(jīng)期停用,1個(gè)月為1個(gè)療程,連用3個(gè)月。對(duì)照組患者予以三苯氧胺口服,每次10mg,每日2次,月經(jīng)期停用,月經(jīng)第5天開(kāi)始用至下1個(gè)月經(jīng)周期,1個(gè)月為1個(gè)療程,連用3個(gè)月。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定兩組患者治療前后主要癥狀、體征變化;記錄藥物使用過(guò)程中的不良反應(yīng);治療前后進(jìn)行彩超檢查,記錄超聲影像改變。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中乳腺增生癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈:增生結(jié)節(jié)和乳痛消失,停止治療半年不復(fù)發(fā);顯效:增生結(jié)節(jié)最大直徑縮小1/2以上且乳痛消失;有效:增生結(jié)節(jié)最大直徑縮小不足1/2但乳痛減輕或結(jié)節(jié)縮小1/2以上,乳痛未減輕;無(wú)效:增生結(jié)節(jié)無(wú)縮小或反而增大變硬,或單純?nèi)橥淳徑?而結(jié)節(jié)不縮小者。1.5統(tǒng)計(jì)方法兩組計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS14.0,P<0.05為有統(tǒng)計(jì)差異。2結(jié)果2.1組患者的效果治療組的治愈率為52.63%,對(duì)照組的治愈率為50.29%,兩組的治愈率沒(méi)有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.65)。治療組總有效率是92.10%,對(duì)照組的總有效率是94.22%,兩組間的總有效率也沒(méi)有明顯差異(P=0.449),見(jiàn)表1,說(shuō)明治療組與對(duì)照組的療效相當(dāng)。2.2不良反應(yīng)發(fā)生率治療組10例出現(xiàn)胃腸道癥狀,不良反應(yīng)率發(fā)生率6.58%.對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)43例,主要表現(xiàn)為惡心嘔吐,經(jīng)量或白帶增多,頭痛,潮熱出汗,煩躁,不良反應(yīng)發(fā)生率24.86%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),見(jiàn)表2。3紅金消結(jié)膠囊治療乳腺癌增生癥的臨床應(yīng)用乳痛模式分為三種:明顯周期性、非周期性、乳房外疼痛:臨床上,通過(guò)視覺(jué)線性刻度(visualanologscale,VAS)將乳腺痛的臨床表現(xiàn)定量化,對(duì)患者生活影響進(jìn)行評(píng)估。近期推薦應(yīng)用修改的McGill疼痛調(diào)查短表(SFMPQ)來(lái)多維評(píng)估乳腺痛,對(duì)各類乳痛的特點(diǎn)提供了標(biāo)準(zhǔn)的方法。排除惡性疾病后,大多數(shù)輕到中度的痛只需單純安撫,重度乳痛可認(rèn)為是ANDI的極限,即疾病,選擇性的進(jìn)行藥物治療能得到一定程度的緩解。小于6個(gè)月的輕到中度的乳痛給予安撫,小于6個(gè)月的重度乳腺痛給予安撫加夜櫻草油(EPO)治療,對(duì)于大于6個(gè)月的重度乳痛給予三苯氧氨或丹那唑治療,部分中藥制劑有效。良性乳腺病BBD常見(jiàn)的6大臨床特征包括生理性水腫和壓痛、結(jié)節(jié)狀態(tài)、乳腺痛、顯性腫物、乳頭分泌以及乳腺感染。其中,乳腺增生在于乳腺痛與結(jié)節(jié)狀態(tài)。所以對(duì)于治療來(lái)講,最大的問(wèn)題在于解除患者的乳腺疼痛癥狀以及乳腺的結(jié)節(jié)狀態(tài)。乳腺增生癥導(dǎo)致的乳痛癥本質(zhì)上是一種生理增生與復(fù)舊不全造成的乳腺正常結(jié)構(gòu)的紊亂,因其病理形態(tài)多樣,命名不統(tǒng)一,國(guó)外多稱纖維囊性乳腺病,國(guó)內(nèi)多稱乳腺增生癥,WHO統(tǒng)稱為良性乳腺結(jié)構(gòu)不良?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生癥為內(nèi)分泌失調(diào)疾病,由于雌激素分泌過(guò)高所致。當(dāng)卵巢功能失調(diào),雌激素水平過(guò)高、孕激素相對(duì)減少時(shí),相對(duì)升高的雌激素不斷地刺激乳腺腺體致乳腺增生,長(zhǎng)期反復(fù)使乳腺組織復(fù)舊不全,末梢導(dǎo)管上皮呈不規(guī)則增生形成乳腺結(jié)節(jié)。三苯氧胺做為非甾體類抗雌激素類藥物也被用于乳腺增生癥,在減輕疼痛和緩解增生方面有明確的療效,但它的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,特別是可引起絕經(jīng)后癥狀,造成月經(jīng)紊亂,限制了其臨床應(yīng)用。乳腺增生癥在中醫(yī)中屬于“乳癖”范疇,其病理機(jī)制是情志郁結(jié),肝氣不舒所致,肝失疏泄,則氣機(jī)郁滯,蘊(yùn)結(jié)于乳腺,乳絡(luò)經(jīng)脈不通,不通則痛,表現(xiàn)為乳腺脹痛。隨病情進(jìn)展,肝氣不能舒發(fā),肝郁則脾失健運(yùn),痰濁內(nèi)生,同時(shí),郁久則化熱,熱灼津液為痰,氣滯痰凝血瘀則形成乳腺增生結(jié)節(jié)。乳腺增生癥還可因女性年齡期不同而癥狀有所差異,青春期多為先天之精不足,生長(zhǎng)發(fā)育受限,肝氣郁滯于乳房,中年期是發(fā)病的高峰時(shí)期,常為情志所傷,以致氣機(jī)郁滯。經(jīng)氣不暢,日久成癖塊。治療以疏肝理氣、軟堅(jiān)散結(jié)、破血逐瘀、調(diào)理沖任、通絡(luò)止痛為主。有作者對(duì)不同證型的乳腺增生癥行彩色多普勒檢測(cè)顯示肝郁氣滯型的血流信號(hào)較少見(jiàn),反之痰瘀互結(jié)型的血流信號(hào)豐富,結(jié)果說(shuō)明乳腺增生癥發(fā)展到較重程度大多屬于痰瘀互結(jié)型,而這一癥型適合應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊治療。本文由于主要觀察紅金消結(jié)膠囊組與三苯氧胺組的治療作用于副作用的情況比較,未對(duì)患者的中醫(yī)辯證分型情況進(jìn)行總結(jié),期待下一步能再對(duì)中醫(yī)辯證分型情況結(jié)合藥物的治療情況做進(jìn)一步的探討。紅金消結(jié)膠囊是由香附、三七、八角蓮、五香血藤、金蕎麥、柴胡、黑螞蟻、雞矢藤、鼠婦蟲(chóng)等組成,有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、消炎止痛、疏利氣血、增強(qiáng)免疫力、抑制增生、促進(jìn)吸收等功效。其中的香附可抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活性,抑制膠原纖維的生成,從而促進(jìn)乳腺增生及纖維化的吸收,且已證實(shí)香附具有雌激素樣作用,為植物雌激素受體調(diào)節(jié)劑,在體內(nèi)具有雙向調(diào)節(jié)作用。八角蓮、金蕎麥、三七、五香血藤、黑螞蟻、雞矢藤等具有較強(qiáng)的抗炎消腫的作用。藥理學(xué)研究報(bào)道證實(shí),以上藥物可以通過(guò)調(diào)節(jié)雌激素和黃體酮的比值來(lái)調(diào)整患者內(nèi)分泌失衡,降低乳腺組織對(duì)性激素的敏感性,抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活力、膠原纖維的生成、過(guò)度增生的纖維細(xì)胞及腫瘤的生長(zhǎng)、體內(nèi)炎性介質(zhì)的釋放而發(fā)揮治療作用。李湘奇等研究發(fā)現(xiàn)紅金消結(jié)膠囊治療乳腺增生癥的療效明顯優(yōu)于乳癖消片,而且治療效果不受中醫(yī)辨證分型的影響,治療前后的聲像顯示,紅金消結(jié)膠囊能夠顯著減少乳腺組織的血流信號(hào),增加血流速度,降低阻力指數(shù),改善乳腺組織的結(jié)構(gòu),調(diào)整乳腺組織的血液循環(huán)。通過(guò)本組病例觀察,采用紅金消