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GMP認(rèn)證驗(yàn)收準(zhǔn)備方案目錄一、目的二、依據(jù)三、成立GMP推行小組四、準(zhǔn)備內(nèi)容五、各部職責(zé)分工六、各部門實(shí)施方案七、方案實(shí)施進(jìn)度表八、實(shí)施方案自檢表一、目的準(zhǔn)備工作的目的是為了順利通過(guò)GMP認(rèn)證，同時(shí)也為了規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理。二、依據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》《無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》《無(wú)菌、植入醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》其它國(guó)標(biāo)和行業(yè)規(guī)范三、成立GMP推行小組設(shè)置組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、組員、顧問(wèn)等，明確小組成員的權(quán)限和職責(zé)；推行小組制定推行計(jì)劃，督促各部門制定相應(yīng)實(shí)施方案并驗(yàn)證其方案可行性，監(jiān)督各部門方案執(zhí)行情況，對(duì)GMP的執(zhí)行情況進(jìn)行定期驗(yàn)證，并對(duì)各部人員培訓(xùn)GMP細(xì)則內(nèi)容，最終保證GMP規(guī)范在安得的順利實(shí)施。組長(zhǎng)顧問(wèn)副組長(zhǎng)組員組員組員GMP小組市場(chǎng)營(yíng)銷部人力資源部制造部技術(shù)質(zhì)量部研發(fā)部

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