特殊管理藥品（藥事管理課件）

特殊管理藥品特殊管理藥品與毒品公安部“408”專案“408”專案是迄今全國破獲涉及范圍最廣、抓獲嫌犯最多、繳獲數(shù)量最大的一起制毒物品案，全案涉及四川、吉林、廣東、廣西、重慶等21個省、市、自治區(qū)，全案已打掉犯罪團伙5個，抓獲犯罪嫌疑人85名，查獲麻黃素加工窩點和冰毒加工廠8個，繳獲麻黃堿類復方制劑44噸(購進價值5280萬元)、麻黃素415千克、冰毒955克以及毒資1820.9萬元、房產(chǎn)10套、車輛21臺、手槍3支、子彈10發(fā)。毒品的危害特殊管理藥品麻醉藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品精神藥品可卡罌粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，嗎啡阿片羥考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟腦丙氧芬，可定羅定氫可酮，阿桔片、嗎啡阿托品注射液麻醉藥品品種目錄口訣第一精-丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖、γ-羥丁酸第二精-唑侖西泮巴比妥、咖啡因、去甲偽麻黃堿、噴他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片、芬氟拉明、格魯米特、氯氟卓乙酯、氨酚氫可酮、曲馬多、布托啡諾及其注射液、地佐辛及其注射液、納布啡及其注射液。精神藥品品種目錄麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理種植國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。實驗研究開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

生產(chǎn)國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。生產(chǎn)定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。經(jīng)營國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。儲存儲存麻醉藥品和第一類精神藥品要求專人、專帳、專庫。專庫應當符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。運輸托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。使用醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。監(jiān)督管理省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當