真空干燥箱再確認(rèn)方案及報(bào)告

ThedocumentwasfinallyrevisedonThedocumentwasfinallyrevisedon真空干燥箱再確認(rèn)方案及報(bào)告文獻(xiàn)編號(hào)：VOL-FOR-016版本號(hào)：00真空干燥箱再確認(rèn)方案安慶****制藥有限公司確認(rèn)方案審批表確認(rèn)方案名稱真空干燥箱再確認(rèn)方案確認(rèn)方案編號(hào)VOL-FOR-016方案起草人起草日期方案審核部門(mén)審核人審核日期審核意見(jiàn)提取車(chē)間茲證明我已審核同意真空干燥箱再確認(rèn)方案，按此方案實(shí)施。企管部質(zhì)量部同意意見(jiàn)批準(zhǔn)人同意日期執(zhí)行日期

目錄1.確認(rèn)概述2.確認(rèn)目的3.確認(rèn)內(nèi)容預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)3．設(shè)備性能設(shè)備材質(zhì)設(shè)備所用的儀表安裝綜合確認(rèn).運(yùn)行確認(rèn).性能確認(rèn)4.再確認(rèn)5.確認(rèn)成果評(píng)定與結(jié)論6.確認(rèn)報(bào)告總結(jié)書(shū)1、概述本FZG-15型真空干燥箱為江陰市華發(fā)制藥化工設(shè)備有限公司生產(chǎn)，重要用于提取浸膏的干燥。該設(shè)備主材采用不銹鋼，易于清洗。本設(shè)備配用蒸汽或電加熱，電加熱功率為18千瓦，風(fēng)機(jī)功率為×2千瓦,工作溫度為0℃～400℃。烘箱頂部有一進(jìn)氣口，當(dāng)循環(huán)風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生負(fù)壓將干凈空氣吸入烘箱內(nèi)，靠軸流循環(huán)風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)使箱內(nèi)空氣循環(huán)。本真空干燥箱技術(shù)特性：允許壓力：箱內(nèi),管內(nèi)；真空度：箱內(nèi)MPa；烘架使用溫度：-35～150℃；干燥箱占有空間（長(zhǎng)*寬*高）：1513*1924*2060mm；干燥箱內(nèi)尺寸：1500*1400*1220mm；烘架層數(shù)：8；烘車(chē)層間距離：122mm；配用真空泵型號(hào)、功率JZJS-707KW;2、確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)FZG-15真空干燥箱的預(yù)確認(rèn)、安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)等，對(duì)該設(shè)備準(zhǔn)性、適應(yīng)性作評(píng)定，以證明該設(shè)備符合生產(chǎn)工藝的規(guī)定，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。3、確認(rèn)內(nèi)容.預(yù)確認(rèn)應(yīng)當(dāng)有下列資料檔案資料名稱寄存地點(diǎn)檢查成果1、采購(gòu)定單公司檔案室是□否□2、操作手冊(cè)公司檔案室是□否□3、設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單公司檔案室是□否□4、設(shè)備安裝調(diào)試統(tǒng)計(jì)公司檔案室是□否□5產(chǎn)品合格證公司檔案室是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)計(jì)工藝確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)收內(nèi)容合同規(guī)定原則驗(yàn)收成果1設(shè)備型號(hào)FZG-15型是□否□2電加熱加熱功率18KW，與圖紙一致是□否□3蒸汽管DN50,尺寸與圖紙一致是□否□4設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)真空管等管件及閥門(mén)1套，與圖紙一致；真空管為DN50不銹鋼管是□否□5設(shè)備上管口的配備與方向與圖紙一致是□否□6設(shè)備上觀察視鏡的數(shù)量與方向與圖紙一致，4只是□否□7設(shè)備保溫與圖紙一致是□否□8設(shè)備外觀外形完好，無(wú)損傷損壞是□否□9真空泵（JZJS-70）型號(hào)：JZJS-70功率：7kw是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.安裝確認(rèn)設(shè)備性能名稱原則檢查狀況型號(hào)FZG-15型是□否□真空度是□否□工作溫度-35～150℃是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)備材質(zhì)部件規(guī)定及原則檢查狀況設(shè)備主體不銹鋼、光滑是□否□與藥液接觸部件不銹鋼、光滑是□否□烘盤(pán)、烘架不銹鋼是□否□保溫材料超細(xì)玻璃棉是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)備所用的儀表儀表名稱規(guī)格型號(hào)校正文獻(xiàn)或證書(shū)檢查成果壓力表Y100，是□否□軸向雙金屬溫度計(jì)WSS，∮1000-150℃是□否□真空表～0MPa是□否□安全閥A27W-10，Dg1/2″,～是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：安裝綜合確認(rèn)序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容1安裝位置符合工藝設(shè)備平面圖的設(shè)計(jì)規(guī)定2罐體垂直，安裝牢固3設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件閥門(mén)聯(lián)接牢固，密封可靠4箱體上各緊固件安裝牢固，密封可靠5箱上真空表、壓力表等配備安裝齊全，方向合理，便于觀察，方便操作，玻璃鏡面完好是□否□6蒸汽管路及其閥門(mén)、壓力表安裝規(guī)范，操作方便是□否□7蒸汽冷凝水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便是□否□8配套排污、放空閥門(mén)、管道安裝規(guī)范，操作方便是□否□9管道標(biāo)記齊全、清晰、牢固是□否□1036V低壓視燈安裝規(guī)范，觀察清晰是□否□11真空泵：1.泵體安裝到位，水平校準(zhǔn)，基座固定無(wú)松動(dòng)2.電源380V，漏電保護(hù)，電纜安裝規(guī)范3.真空緩沖罐安裝到位，符合規(guī)范4.工作液管、排水管安裝規(guī)范是□否□12蒸汽管、真空管試壓檢漏符合規(guī)定是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.運(yùn)行確認(rèn)在完畢設(shè)備安裝確認(rèn)后，根據(jù)設(shè)備原則操作程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行部份或整體空載運(yùn)轉(zhuǎn)，來(lái)確保該設(shè)備能在規(guī)定的范疇內(nèi)精確運(yùn)行并達(dá)成規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容1低壓視燈送電，開(kāi)關(guān)靈活，觀察清晰是□否□2設(shè)備經(jīng)清潔、并裝好全部管道與電源。關(guān)緊門(mén)。規(guī)定無(wú)漏風(fēng)是□否□3打開(kāi)進(jìn)汽閥，打開(kāi)疏水閥、關(guān)閉冷凝水閥和排汽閥，規(guī)定進(jìn)汽壓力可調(diào)是□否□4啟動(dòng)真空泵，正常，規(guī)定真空度可調(diào)是□否□5設(shè)定加熱溫度，規(guī)定溫度顯示對(duì)的是□否□6按真空干燥箱操作程序操作，各儀表顯示正常，無(wú)異?，F(xiàn)象。運(yùn)行穩(wěn)定可靠是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.性能確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)符合規(guī)定的狀況下，放入熱電偶測(cè)定實(shí)際溫度值與顯示值存在的差別，并用實(shí)際生產(chǎn)狀況負(fù)載試機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，以證明該設(shè)備完全符合實(shí)際生產(chǎn)工藝規(guī)定。確認(rèn)項(xiàng)目及有關(guān)原則性能測(cè)試環(huán)節(jié)一操作環(huán)節(jié)測(cè)試內(nèi)容工作狀況放入熱電偶不少于9只（見(jiàn)放置示意圖）熱分布再驗(yàn)證（不少于3次）43432521515696987879點(diǎn)檢測(cè)熱分布示意圖熱分布確認(rèn)成果：原則：溫差不超出3℃溫度℃測(cè)點(diǎn)次數(shù)123456789123熱分布確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：性能測(cè)試環(huán)節(jié)二操作環(huán)節(jié)測(cè)試內(nèi)容工作狀況按真空干燥箱操作程序操作。放入斷血流浸膏，檢查干燥后浸膏水份及各點(diǎn)誤差。1干燥后水份原則2水份值間的相對(duì)偏差不大于5%水份檢查成果：取樣點(diǎn)項(xiàng)目上中下左車(chē)右車(chē)左車(chē)右車(chē)左車(chē)右車(chē)水份%1小時(shí)2小時(shí)3小時(shí)4小時(shí)5小時(shí)三批斷血流浸膏真空干燥總結(jié)統(tǒng)計(jì)品名批號(hào)生產(chǎn)日期原則檢測(cè)狀況操作者復(fù)核者性能確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：4.再確認(rèn)當(dāng)遇下列狀況時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)――設(shè)備大修后；――由于檢修、調(diào)節(jié)、遷移或其它因素，可能對(duì)設(shè)備的安裝狀況、重要技術(shù)參數(shù)和功效有影響時(shí)；――由于機(jī)械振動(dòng)或腐蝕作用及其它因素，能夠使設(shè)備的某些性能隨時(shí)間而變化時(shí)。進(jìn)行設(shè)備的再確認(rèn)，可針對(duì)設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行，而不一定要進(jìn)行全方面確實(shí)認(rèn)。正常狀況下，再確認(rèn)周期為五年。確認(rèn)真空干燥箱符合規(guī)定。確認(rèn)成果評(píng)定與結(jié)論確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)成果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出確認(rèn)結(jié)論，書(shū)寫(xiě)確認(rèn)報(bào)告書(shū)。對(duì)確認(rèn)成果的評(píng)審應(yīng)涉及：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)與否有遺漏確認(rèn)實(shí)施過(guò)程中對(duì)確認(rèn)方案有無(wú)修改，修改因素、根據(jù)以及與否通過(guò)同意確認(rèn)統(tǒng)計(jì)與否完整確認(rèn)報(bào)告總結(jié)書(shū)。確認(rèn)報(bào)告總結(jié)書(shū)確認(rèn)名稱真空干燥箱規(guī)格型號(hào)FZG-15確認(rèn)過(guò)程及統(tǒng)計(jì)： 年月日-年月日確認(rèn)小組按照FZG-15真空干燥箱再確認(rèn)方案進(jìn)行了再確認(rèn)工作。評(píng)價(jià)：建議：同意：確認(rèn)工作委員會(huì)認(rèn)真審批了以上確認(rèn)成果與文獻(xiàn)，同意該確認(rèn)報(bào)告。審核人（簽字）同意人（簽字）：同意日期真空干燥箱再確認(rèn)報(bào)告安慶****制藥有限公司目錄1.確認(rèn)概述2.確認(rèn)目的3.確認(rèn)內(nèi)容預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)3．設(shè)備性能設(shè)備材質(zhì)設(shè)備所用的儀表安裝綜合確認(rèn).運(yùn)行確認(rèn).性能確認(rèn)4.再確認(rèn)5.確認(rèn)成果評(píng)定與結(jié)論6.確認(rèn)報(bào)告總結(jié)書(shū)1、概述本FZG-15型真空干燥箱為江陰市華發(fā)制藥化工設(shè)備有限公司生產(chǎn)，重要用于提取浸膏的干燥。該設(shè)備主材采用不銹鋼，易于清洗。本設(shè)備配用蒸汽或電加熱，電加熱功率為18千瓦，風(fēng)機(jī)功率為×2千瓦,工作溫度為0℃～400℃。烘箱頂部有一進(jìn)氣口，當(dāng)循環(huán)風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生負(fù)壓將干凈空氣吸入烘箱內(nèi)，靠軸流循環(huán)風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)使箱內(nèi)空氣循環(huán)。本真空干燥箱技術(shù)特性：允許壓力：箱內(nèi),管內(nèi)；真空度：箱內(nèi)MPa；烘架使用溫度：-35～150℃；干燥箱占有空間（長(zhǎng)*寬*高）：1513*1924*2060mm；干燥箱內(nèi)尺寸：1500*1400*1220mm；烘架層數(shù)：8；烘車(chē)層間距離：122mm；配用真空泵型號(hào)、功率JZJS-707KW;2、確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)FZG-15真空干燥箱的預(yù)確認(rèn)、安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)等，對(duì)該設(shè)備準(zhǔn)性、適應(yīng)性作評(píng)定，以證明該設(shè)備符合生產(chǎn)工藝的規(guī)定，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。3、確認(rèn)內(nèi)容.預(yù)確認(rèn)應(yīng)當(dāng)有下列資料檔案資料名稱寄存地點(diǎn)檢查成果1、采購(gòu)定單公司檔案室是□否□2、操作手冊(cè)公司檔案室是□否□3、設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單公司檔案室是□否□4、設(shè)備安裝調(diào)試統(tǒng)計(jì)公司檔案室是□否□5產(chǎn)品合格證公司檔案室是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)計(jì)工藝確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)收內(nèi)容合同規(guī)定原則驗(yàn)收成果1設(shè)備型號(hào)FZG-15型是□否□2電加熱加熱功率18KW，與圖紙一致是□否□3蒸汽管DN50,尺寸與圖紙一致是□否□4設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)真空管等管件及閥門(mén)1套，與圖紙一致；真空管為DN50不銹鋼管是□否□5設(shè)備上管口的配備與方向與圖紙一致是□否□6設(shè)備上觀察視鏡的數(shù)量與方向與圖紙一致，4只是□否□7設(shè)備保溫與圖紙一致是□否□8設(shè)備外觀外形完好，無(wú)損傷損壞是□否□9真空泵（JZJS-70）型號(hào)：JZJS-70功率：7kw是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.安裝確認(rèn)設(shè)備性能名稱原則檢查狀況型號(hào)FZG-15型是□否□真空度是□否□工作溫度-35～150℃是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)備材質(zhì)部件規(guī)定及原則檢查狀況設(shè)備主體不銹鋼、光滑是□否□與藥液接觸部件不銹鋼、光滑是□否□烘盤(pán)、烘架不銹鋼是□否□保溫材料超細(xì)玻璃棉是□否□檢查成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：設(shè)備所用的儀表儀表名稱規(guī)格型號(hào)校正文獻(xiàn)或證書(shū)檢查成果壓力表Y100，是□否□軸向雙金屬溫度計(jì)WSS，∮1000-150℃是□否□真空表～0MPa是□否□安全閥A27W-10，Dg1/2″,～是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：安裝綜合確認(rèn)序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容1安裝位置符合工藝設(shè)備平面圖的設(shè)計(jì)規(guī)定2罐體垂直，安裝牢固3設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件閥門(mén)聯(lián)接牢固，密封可靠4箱體上各緊固件安裝牢固，密封可靠5箱上真空表、壓力表等配備安裝齊全，方向合理，便于觀察，方便操作，玻璃鏡面完好是□否□6蒸汽管路及其閥門(mén)、壓力表安裝規(guī)范，操作方便是□否□7蒸汽冷凝水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便是□否□8配套排污、放空閥門(mén)、管道安裝規(guī)范，操作方便是□否□9管道標(biāo)記齊全、清晰、牢固是□否□1036V低壓視燈安裝規(guī)范，觀察清晰是□否□11真空泵：1.泵體安裝到位，水平校準(zhǔn)，基座固定無(wú)松動(dòng)2.電源380V，漏電保護(hù)，電纜安裝規(guī)范3.真空緩沖罐安裝到位，符合規(guī)范4.工作液管、排水管安裝規(guī)范是□否□12蒸汽管、真空管試壓檢漏符合規(guī)定是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.運(yùn)行確認(rèn)在完畢設(shè)備安裝確認(rèn)后，根據(jù)設(shè)備原則操作程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行部份或整體空載運(yùn)轉(zhuǎn)，來(lái)確保該設(shè)備能在規(guī)定的范疇內(nèi)精確運(yùn)行并達(dá)成規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容1低壓視燈送電，開(kāi)關(guān)靈活，觀察清晰是□否□2設(shè)備經(jīng)清潔、并裝好全部管道與電源。關(guān)緊門(mén)。規(guī)定無(wú)漏風(fēng)是□否□3打開(kāi)進(jìn)汽閥，打開(kāi)疏水閥、關(guān)閉冷凝水閥和排汽閥，規(guī)定進(jìn)汽壓力可調(diào)是□否□4啟動(dòng)真空泵，正常，規(guī)定真空度可調(diào)是□否□5設(shè)定加熱溫度，規(guī)定溫度顯示對(duì)的是□否□6按真空干燥箱操作程序操作，各儀表顯示正常，無(wú)異常現(xiàn)象。運(yùn)行穩(wěn)定可靠是□否□確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：.性能確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)符合規(guī)定的狀況下，放入熱電偶測(cè)定實(shí)際溫度值與顯示值存在的差別，并用實(shí)際生產(chǎn)狀況負(fù)載試機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，以證明該設(shè)備完全符合實(shí)際生產(chǎn)工藝規(guī)定。確認(rèn)項(xiàng)目及有關(guān)原則性能測(cè)試環(huán)節(jié)一操作環(huán)節(jié)測(cè)試內(nèi)容工作狀況放入熱電偶不少于9只（見(jiàn)放置示意圖）熱分布再驗(yàn)證（不少于3次）43432521515696987879點(diǎn)檢測(cè)熱分布示意圖熱分布確認(rèn)成果：原則：溫差不超出3℃溫度℃測(cè)點(diǎn)次數(shù)123456789123熱分布確認(rèn)成果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：性能測(cè)試環(huán)節(jié)二操作環(huán)節(jié)測(cè)試內(nèi)容工作狀