第一章-實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論

第一節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的概念第二節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展概況第三節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域中的地位和作用第四節(jié)優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)動(dòng)物站點(diǎn)集錦第一章緒論第一節(jié)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的概念

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)定義所謂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)（LaboratoryAnimalSciences）是以研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為主要對(duì)象和重點(diǎn)，以服務(wù)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為主要工作目標(biāo)和探索方向的一門綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。包括：研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身為對(duì)象，研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳育種、保種（培育新品種、保持原有品系的遺傳特性）、生物學(xué)特性（包括解剖、生理、生化、生殖及生態(tài)等特點(diǎn)）、繁殖生產(chǎn)、飼養(yǎng)管理以及疾病的診斷、治療和予防，以期達(dá)到如何提供標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是以標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為材料，采用各種方法在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的反應(yīng)、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問(wèn)題。（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所謂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（LaboratoryAnimal）是經(jīng)人工飼育、對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制、遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

(P3)

——《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》&GB14925-2001

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的三大特點(diǎn)遺傳背景明確，來(lái)源清楚即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)人工培育的遺傳限定的動(dòng)物，包括近交系、封閉群、突變系、雜交群及遺傳工程動(dòng)物等。對(duì)其攜帶的微生物、寄生蟲進(jìn)行人工控制即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在人工控制其微生物、寄生蟲等條件下繁育與生長(zhǎng)。包括CV級(jí)、CL級(jí)、SPF級(jí)、GF（Axenic）級(jí)用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要應(yīng)用目的是為了科學(xué)實(shí)驗(yàn)，是人類的替身。實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（記）所謂實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（ExperimentalAnimal,AnimalforResearch）一切用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。(P4)野生動(dòng)物（WildAnimal）經(jīng)濟(jì)動(dòng)物（EconomicalAnimal）觀賞動(dòng)物（ExhibitingAnimal）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（LaboratoryAnimal）指直接從野外捕獲的動(dòng)物。這種動(dòng)物未經(jīng)人工培育，所攜帶的微生物和寄生蟲受控于其生活的環(huán)境及食物，其個(gè)體與群體間遺傳基因雜合。對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果敏感性、重復(fù)性差以滿足人類社會(huì)生活需要而產(chǎn)生的動(dòng)物。這些動(dòng)物在遺傳性狀、微生物學(xué)等方面有一定的控制，但與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相比相差懸殊。指供人類觀賞和玩耍的寵物，如魚類、鳥類、犬、貓等。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的區(qū)別：實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物是指所有用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是為研究的需要而培育的。確定是否是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，要經(jīng)過(guò)一系列檢測(cè)，如微生物和遺傳基因等，經(jīng)專家鑒定才能稱其為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物.（二）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(animalexperiment)：是以標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為材料，采用各種方法在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的反應(yīng)、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問(wèn)題。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是為科研、教學(xué)、藥品檢定等目的，對(duì)動(dòng)物進(jìn)行物理、化學(xué)和生物因素處理，觀察其反應(yīng)，獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，解決科研中的問(wèn)題。即如何使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合理化、規(guī)范化。簡(jiǎn)而言之，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)就是關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化的科學(xué)。

質(zhì)量控制的內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化即科學(xué)合理的使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，有效地進(jìn)行各類科學(xué)實(shí)驗(yàn)，通過(guò)科學(xué)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、研究、探討生命現(xiàn)象本質(zhì)以及各類相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域疑難課題。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化（質(zhì)量控制）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化（規(guī)程）遺傳控制環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本技術(shù)和方法微生物控制營(yíng)養(yǎng)控制人類疾病動(dòng)物模型基因工程動(dòng)物模型二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的研究范圍1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物育種(laboratoryanimalgeneticbreedingscience)：是利用遺傳調(diào)控機(jī)理，采用傳統(tǒng)的和現(xiàn)代生物技術(shù)手段，控制動(dòng)物的遺傳特性，培育新的動(dòng)物品種品系和各種動(dòng)物模型，實(shí)現(xiàn)家畜和野生動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。2.比較醫(yī)學(xué)(Comparativemedicine）是比較研究所有動(dòng)物（包括人類）的基本生命現(xiàn)象的異同，比較解剖、比較生理、比較外科等。并且采用其異同點(diǎn)，通過(guò)建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型來(lái)研究人類相應(yīng)疾病?！侗容^醫(yī)學(xué)》施新猷等主編，陜西科技出版社，2003

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)(LaboratoryAnimalMedicne)

是專門研究和闡明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的診斷、治療和預(yù)防及其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的科學(xué)。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲學(xué)(Laboratoryanimalmicrobiologyandparasitology)

是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物、寄生蟲分類學(xué)、與人類的相互關(guān)系和對(duì)科學(xué)試驗(yàn)的干擾作用，探討與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病作斗爭(zhēng)的措施，實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物與寄生蟲的質(zhì)量監(jiān)控，以達(dá)到控制和消滅實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的科學(xué)。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生態(tài)學(xué)

(LaboratorAnimalecology)

研究影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存的環(huán)境與條件。例如：飼養(yǎng)動(dòng)物的房舍，通風(fēng)，溫濕度、光照、噪聲、籠具、飼料、飲水、以及各種墊料等。

6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)

(Laboratoryanimaltechnipques)

包括研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理技術(shù)、各種監(jiān)測(cè)方法和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)。

7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)

(Laboratoryanimalnutriology)

是研究動(dòng)物攝入、利用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)全過(guò)程與生命活動(dòng)相互關(guān)系的科學(xué)。

8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理

(Laboratoryanimalhusbandry）

研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育和生產(chǎn)管理，并使管理標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

第二節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的應(yīng)用及發(fā)展概況一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生命科學(xué)研究中的地位和作用2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)藥研究領(lǐng)域的應(yīng)用3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的應(yīng)用4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在新藥開發(fā)、生產(chǎn)和藥品檢定方面的應(yīng)用5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在輕工、化工方面的應(yīng)用6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物商品檢定方面的應(yīng)用二、國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)（一）國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展歷程

新技術(shù)促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展

20世紀(jì)初Little等研究小鼠毛色基因，他采取近親繁殖方法，培育出第一株近交系DBA小鼠：實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)跨躍式發(fā)展的里程碑Nuttal和Thierfelder19世紀(jì)，成功培育了無(wú)菌豚鼠。這在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展史上是一個(gè)重要的突破。Grist-培育出裸鼠轉(zhuǎn)基因小鼠問(wèn)世：1982年（二）國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)發(fā)展概況世界各國(guó)加大對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的投入美國(guó)生物科學(xué)課題投資的40%涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；60%的生物學(xué)科研課題需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的支出每年超過(guò)4億美元，占其研究經(jīng)費(fèi)總開支的第二位；美國(guó)Jackson研究所于2001年投資1.2億美金用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的改善；日本于2000年在熊本大學(xué)投資40億日元建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源中心。日本理化所每年用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的投入是20多億日元。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化與社會(huì)化程度高美國(guó)等一些發(fā)達(dá)國(guó)家的嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在七、八十年代以后基本普及SPF級(jí)（無(wú)特殊病原體），部分實(shí)驗(yàn)已使用GN級(jí)(悉生動(dòng)物)和GF級(jí)(無(wú)菌動(dòng)物)。美國(guó)杰克遜(Jackson)實(shí)驗(yàn)室和NIH的遺傳資源部已成為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳資源中心，CharlesRiver（查里士河）公司目前已是世界上最大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商，在世界各地有18個(gè)生產(chǎn)基地，年產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物600多萬(wàn)只。英國(guó)的BK公司也占據(jù)著歐美很大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)。國(guó)際認(rèn)證國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理認(rèn)可協(xié)會(huì)(AAALAC)的認(rèn)可已成為當(dāng)今世界實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量認(rèn)可的重要機(jī)構(gòu)。取得AAALAC的認(rèn)可，無(wú)疑是取得一張國(guó)際“通行證”，目前全世界約有900多家取得認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)JAX保存的品系已達(dá)3000余種。其中自然突變動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物因其針對(duì)性強(qiáng)，用量少，實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性高等特點(diǎn)而被大量開發(fā)和廣泛應(yīng)用。野生動(dòng)物資源開發(fā)利用倍受重視，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物天然的基因庫(kù)。隨著動(dòng)物保護(hù)運(yùn)動(dòng)的興起，高等動(dòng)物的使用將日益受到限制，低等動(dòng)物將逐漸替代這些動(dòng)物。培育新的小鼠模型和資源的安全保存成為發(fā)展重點(diǎn)，其背景基于：小鼠的基因組和人類有較高的同源性，所以人類疾病的小鼠模型可以基本上真實(shí)模擬人類疾病的發(fā)病過(guò)程及對(duì)藥物的反應(yīng)；小鼠的基因組改造技術(shù)成熟；生理、生化和發(fā)育過(guò)程和人類相似；小鼠的基因組計(jì)劃已基本完成。基因組序列的大量信息為研究基因功能及其表達(dá)調(diào)控、胚胎發(fā)育和人類疾病的分子機(jī)制提供了基礎(chǔ)條件和技術(shù)手段。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理

美國(guó)，1866年制定了《禁止殘酷對(duì)待動(dòng)物法》；1948年設(shè)立了動(dòng)物管理小組1949年成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理研討小組，后改為美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)學(xué)會(huì)，是美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物界最大的學(xué)術(shù)團(tuán)體，出版雜志及通報(bào)，每年召開年會(huì)，開展學(xué)術(shù)交流，專題講座等。1952年建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所1957年成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)1965年成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理鑒定協(xié)會(huì)

1966年經(jīng)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法》。以后又相繼修改過(guò)四次（1970、1976、1985、1990），其主要內(nèi)容是：不得虐待動(dòng)物，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育所需的各種條件必須保證，并對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的處理、周圍環(huán)境、工作人員的素質(zhì)等都做了明確規(guī)定。達(dá)不到規(guī)定的要求者，不準(zhǔn)飼養(yǎng)動(dòng)物，所做的實(shí)驗(yàn)不被承認(rèn)。在法規(guī)頒布后，幾乎全部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施進(jìn)行了改建、翻修，由農(nóng)業(yè)部每?jī)蓚€(gè)月檢查一次法規(guī)執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的單位，有權(quán)作出制裁。如對(duì)不符合要求者每天罰款1000美元，如限期不改，即撤銷研究經(jīng)費(fèi)或勒令停業(yè)。目前世界上共有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)出臺(tái)了有關(guān)反虐待動(dòng)物的法律或法規(guī)。英國(guó)，1822年出臺(tái)了《禁止虐待家畜法案》；1835年頒布了《禁止殘酷對(duì)待動(dòng)物法》；1986年出臺(tái)了《科學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物法》；1999年制定了《飼養(yǎng)和買賣狗的法律》等。法國(guó)，1850年通過(guò)了反對(duì)虐待動(dòng)物的《格拉蒙法案》；2002年頒布了《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理憲章》澳大利亞，1990年頒布了《動(dòng)物福利保護(hù)法》歐盟，1986年制定了《保護(hù)實(shí)驗(yàn)用途和其他科學(xué)用途動(dòng)物》的第86/609法令。法國(guó)、荷蘭、德國(guó)于1953、1955、1956年相繼設(shè)立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心機(jī)構(gòu)。加拿大于1961年建立了動(dòng)物管理常務(wù)委員會(huì)，并出版了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南》。日本于1973年頒布動(dòng)物保護(hù)及管理法1956年聯(lián)合國(guó)教科文組織和生命科學(xué)會(huì)聯(lián)合成立國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委員會(huì)（ICLAS）。各國(guó)相關(guān)法規(guī)條例的頒布使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作步入規(guī)范化，法制化，科學(xué)化的軌道。研究熱點(diǎn)基因治療通過(guò)分子生物學(xué)技術(shù)如重組DNA技術(shù)等，合成正常序列基因，通過(guò)載體導(dǎo)入靶器官，可糾正或治療人類及動(dòng)物的一些先天性代謝疾病、遺傳病、腫瘤等。因此，相應(yīng)疾病的動(dòng)物模型研發(fā)正蓬勃開展。異種器官移植如小型豬、靈長(zhǎng)類動(dòng)物的器官移植到人類?；蚬こ虅?dòng)物研究用于研究基因的表達(dá)調(diào)控、建立人類疾病的動(dòng)物模型、生產(chǎn)生物活性物質(zhì)與藥物（干擾素、白細(xì)胞介素、EPO、TPA、抗胰蛋白酶等）及藥效評(píng)價(jià)等。3R研究其目的是在生命科學(xué)研究中，采用其他實(shí)驗(yàn)手段代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過(guò)改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序，減少動(dòng)物的使用，減輕或減少給動(dòng)物造成的疼痛和不安。3R原則

減少(Reduction)：選用恰當(dāng)?shù)母哔|(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，盡量減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和實(shí)驗(yàn)的次數(shù)。

替代(Replacement)：以低等生物、微生物或細(xì)胞、組織、器官甚至物理、化學(xué)方法、電子計(jì)算機(jī)模擬處理替代活動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

優(yōu)化(Refinement)：采取最佳的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案、善待動(dòng)物、愛護(hù)動(dòng)物，用科學(xué)的方法管理、培育動(dòng)物。令人心痛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究和實(shí)施動(dòng)物實(shí)驗(yàn)新的替代方法

細(xì)胞活體外試驗(yàn)：部分藥理學(xué)研究已能夠完全采用活體外方法進(jìn)行，如藥物固著于某種細(xì)胞蛋白質(zhì)的能力；又如對(duì)藥物在體內(nèi)轉(zhuǎn)變后的產(chǎn)物（代謝物）進(jìn)行鑒別；再如LD50的毒性測(cè)試由細(xì)胞測(cè)試方法（CI50：抑制半數(shù)細(xì)胞生長(zhǎng)的藥劑濃度）代替；而新發(fā)展起來(lái)的毒物基因組學(xué)則旨在通過(guò)細(xì)胞內(nèi)受化學(xué)物質(zhì)損害的基因進(jìn)行鑒定來(lái)推出可能存在的毒性等。但細(xì)胞測(cè)試無(wú)法再現(xiàn)由多種細(xì)胞構(gòu)成的生命體的復(fù)雜性。如藥物在整個(gè)生命體內(nèi)擴(kuò)散的方式是無(wú)法通過(guò)簡(jiǎn)單的細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)獲得準(zhǔn)確的結(jié)果的。重組器官活體外試驗(yàn)：由歐萊雅公司推出的膠原材料重組人體皮膚試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，能夠取代以兔為?duì)象的皮膚試驗(yàn)。計(jì)算機(jī)模擬測(cè)試方法：數(shù)字模擬和統(tǒng)計(jì)分析能夠在相似藥物的數(shù)據(jù)和活體內(nèi)、活體外測(cè)試數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)藥物特性進(jìn)行預(yù)測(cè)，隨后通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。物理-化學(xué)測(cè)試方法：利用度量工具和非生物物質(zhì)，如Eytex（豆類制成）半透明膠體，在遇到刺激性物質(zhì)后會(huì)變成透明，再利用分光光度計(jì)對(duì)透明度進(jìn)行衡量，能得知刺激物質(zhì)的毒性程度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的審核將越來(lái)越嚴(yán)格：歐盟有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的法規(guī)是1986年頒布的《有關(guān)保護(hù)實(shí)驗(yàn)用途和其他科學(xué)研究用動(dòng)物》的第86/609號(hào)法令。該法令旨在盡可能減少實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的數(shù)量，并盡可能避免其所遭受的痛苦。法令第七條規(guī)定：只有在必須而且沒有任何開行的替代方法的情況下，才能進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須符合三項(xiàng)條件：實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物必須通過(guò)合法飼養(yǎng)獲得（第15條），且不得屬于受保護(hù)動(dòng)物的種類（第4條）；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)許可的專業(yè)人員進(jìn)行（第7條）（在法國(guó)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的許可證由農(nóng)業(yè)部授予科學(xué)研究的直接負(fù)責(zé)人）；實(shí)驗(yàn)必須保證動(dòng)物恰當(dāng)?shù)纳鏃l件，盡可能減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量，以及動(dòng)物所遭受的傷害（第19條）該法案于2006年進(jìn)行公眾意見調(diào)查，修訂后已重新頒布。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化要保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得準(zhǔn)確、可靠、可信、可重復(fù)的結(jié)果，必須規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，只有規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才有可比性。要規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，就必須實(shí)施優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(goodlaboratorypractice，GLP)。各國(guó)的GLP規(guī)范其基本原則一致。內(nèi)容也基本相同。因此，經(jīng)GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，能夠得到國(guó)際承認(rèn)。一個(gè)與國(guó)際接軌的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，同樣應(yīng)通過(guò)GLP驗(yàn)收。GLP實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行，人員素質(zhì)是關(guān)鍵，實(shí)驗(yàn)設(shè)施是基礎(chǔ)，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是手段，質(zhì)量監(jiān)督是保證；硬件是外殼．軟件是核心。只有推進(jìn)GLP規(guī)范，才能做到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化。二、國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài)（一）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的國(guó)際化進(jìn)程古代醫(yī)書有不少有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的記載,如皇帝內(nèi)經(jīng)中討論到動(dòng)物的臟腑;以后人們常用動(dòng)物來(lái)檢驗(yàn)食品的毒性;1918年齊長(zhǎng)慶教授首先飼養(yǎng)小鼠開始。1919年謝增恩用地鼠作肺炎球菌的試驗(yàn)。1.朦朧階段：（40-70年代）起步于40年代50-70年代，少數(shù)單位飼養(yǎng)，資源少，由于運(yùn)動(dòng)多、經(jīng)濟(jì)落后，各單位重視不夠，管理也不規(guī)范，整體水平較低。解放前,協(xié)和醫(yī)院的齊長(zhǎng)慶等用小鼠作繁殖實(shí)驗(yàn);解放后,北京,上海,大連,蘭州等大城市先后建立生物制品研究所和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖場(chǎng);1946年我國(guó)從印度Haggkine研究所引入小鼠1948年蘭春霖教授從美國(guó)舊金山Hooper基金醫(yī)學(xué)研究所帶回金黃色地鼠。50年代后李銘新、楊簡(jiǎn)等先后育成中國(guó)1號(hào)、津白1號(hào)、津白2號(hào)等近交系。全國(guó)已形成了一支不同層次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)隊(duì)伍，先后培育成功中國(guó)1號(hào)（C—1，1955）低癌系津白1號(hào)（TA11955）高癌系津白2號(hào)（TA21963）白血病試驗(yàn)小鼠615（醫(yī)科院1961）

AMMS/1（1974，軍事醫(yī)科學(xué)院）等從國(guó)外引進(jìn)：

C3H、C57BL、DBA、BALB/C及裸鼠等20余個(gè)品系。又培育出：

SPF雞、豚鼠、大鼠、小鼠、小型豬、地鼠、家兔等新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理、繁育、疾病防治、環(huán)境控制以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)等方面，都取得了很大發(fā)展。2.起步階段：（80年代）1982年，第一屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議（云南）-我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的第一個(gè)春天；

1983年北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。1985年，第二屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議（北京）。制定了發(fā)展規(guī)劃，批準(zhǔn)建立四個(gè)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心（北京、天津、上海、云南）。1987年中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。同年加入國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)委員會(huì)（ICLAS)。各省市相繼成立了管理和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。國(guó)家、地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物期刊雜志出版。

《中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào)》《中國(guó)比較醫(yī)學(xué)》《上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與管理》1988年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家科委頒發(fā)了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，即2號(hào)令。

1989年國(guó)家衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》農(nóng)業(yè)部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部先后制定相應(yīng)條例。3.法制化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)階段：（90年代）1994年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（2001年進(jìn)行了修訂）；建立了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（大、小鼠、狗、貓、猴、豚鼠、兔、雞、豬等）。1997年北京以立法的形式制定了《北京市實(shí)動(dòng)物管理?xiàng)l理》，同時(shí)頒布了三個(gè)配套規(guī)章：《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法（試行）》培養(yǎng)了一定數(shù)量的人才，有了一支科技隊(duì)伍。

1997年，建立國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心（北京、上海）；1998年：頒發(fā)了《國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法》和《種子中心引種、供種管理?xiàng)l例》；制定頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》及其配套法規(guī)；建立全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系；出臺(tái)了《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察準(zhǔn)則》和《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察細(xì)則》；設(shè)立了24個(gè)項(xiàng)目108個(gè)子項(xiàng)目的九五攻關(guān)課題；4.國(guó)際化發(fā)展階段：（2000年—）2001年12月6日國(guó)家科技部、衛(wèi)生部七部委聯(lián)合發(fā)布《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》2002年5月1日開始實(shí)施重新修訂的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2002年開始修訂國(guó)家科委發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》也已定稿。2002年，立項(xiàng)建立國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)；2003—2006年，立項(xiàng)建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)小型豬、兔、禽、犬、猴種子中心或種源基地2006年設(shè)立了十一五科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目，開展大規(guī)模的基因剔除小鼠的制作和胚胎庫(kù)建設(shè)工作；2007年，頒布“關(guān)于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見”；CRO公司和跨國(guó)制藥企業(yè)大量進(jìn)入中國(guó)。（二）我國(guó)主要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的分布情況主要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施集中在我國(guó)東部的沿海城市：如上海、北京、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧等地。中西部地區(qū)主要集中在陜西、四川、湖北、云南實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)、文化、教育，尤其是生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的發(fā)展水平有關(guān)。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施和質(zhì)量方面設(shè)施建設(shè)“九五”末期，全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)及SPF級(jí)設(shè)施分別占33%及15%以上。到2002年底已分別達(dá)到了45％和25％以上。特別是發(fā)達(dá)地區(qū)，如上海、北京等地已基本普及清潔級(jí)以上大鼠和小鼠的飼養(yǎng)與使用。動(dòng)物質(zhì)量

1988年，國(guó)家投資建立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心。負(fù)責(zé)6個(gè)專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，各省市也先后投資建立了省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，形成了全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，為推行全國(guó)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證制度提供了基礎(chǔ)保障。2001年新版的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”取消了普通級(jí)實(shí)驗(yàn)大小鼠，2002年《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》在全國(guó)范圍內(nèi)開始實(shí)施，促進(jìn)了高品質(zhì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用和屏障設(shè)施的建設(shè)，確保了科學(xué)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，保證了從業(yè)人員的身體健康和安全。上海、北京、廣東等地已基本普及清潔級(jí)以上大鼠、小鼠，全國(guó)清潔級(jí)動(dòng)物（大鼠、小鼠）的普及率約在60％以上。（四）我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體系中央政府的管理部門:

中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部地方政府管理部門:

科學(xué)技術(shù)委員會(huì)或科學(xué)技術(shù)廳各生產(chǎn)和使用單位：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)

（IACUC）

國(guó)家在1998年投資建立了國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子北京中心和上海分中心，確保了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種源的質(zhì)量。2001年國(guó)家在十五攻關(guān)計(jì)劃中設(shè)立了《國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)的建立》項(xiàng)目，南京大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)聯(lián)合申報(bào)，一舉中標(biāo)，目前一期工程已基本竣工。該項(xiàng)目的實(shí)施是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展史上的又一個(gè)里程碑，為推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)研究與國(guó)際接軌做出了重要貢獻(xiàn)。

（五）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心建設(shè)

首批實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子目錄北京種子中心近交系小鼠BALB/cj,615,T7393級(jí)封閉群大鼠Wistar3級(jí)封閉群豚鼠Hartley2級(jí)上海分中心近交系小鼠BALB/cAnN,AKR,C3H3級(jí)封閉群大鼠ICR3級(jí)近交系大鼠Wistar3級(jí)

由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站和北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室牽頭的中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)(http：//www．1ascn．net)已于2002年年底正式開通，網(wǎng)站導(dǎo)航能與國(guó)內(nèi)已建立的省、市或單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物網(wǎng)頁(yè)鏈接。（六）信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源網(wǎng)絡(luò)布局水生動(dòng)物future野生嚙齒類future實(shí)驗(yàn)兔上海2004實(shí)驗(yàn)用犬廣州2004實(shí)驗(yàn)用禽哈爾濱2004實(shí)驗(yàn)用猴北京2004小鼠遺傳資源南京2001嚙齒類北京和上海1998中國(guó)小型豬北京2003國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源網(wǎng)絡(luò)

新西蘭兔日本大耳兔青紫蘭兔白毛黑眼兔貴州香豬廣西巴馬小型豬云南版納小型豬海南五指山小型豬西藏藏豬滇南亞種川西亞種海南亞種

（七）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化、商品化概況

隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展步伐的明顯加快，出現(xiàn)了由溫州市藥檢所牽頭，18家藥廠、研究所、醫(yī)學(xué)院校共同籌建的股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，京津冀地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)作網(wǎng)，江蘇省建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)技術(shù)平臺(tái)—開放性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)中心，蘇州市成立了股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)等，有關(guān)省市都根據(jù)各自的實(shí)際情況建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育供應(yīng)基地或中心。反映了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化過(guò)渡的總趨勢(shì)。年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)量：1500萬(wàn)只，使用量約1200－1300萬(wàn)只，僅次于美國(guó)。其中小鼠占55％左右，大鼠占30％左右，其他動(dòng)物占15％左右。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種與品系：主要品種為小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、獼猴、食蟹猴、小型豬、沙鼠、非洲爪蟾、紅尾箭魚、斑馬魚、線蟲、果蠅等?？偲废禂?shù)約為500個(gè)。主要規(guī)?；a(chǎn)單位上海斯萊克（中科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心）：150萬(wàn)只/年以上，主要品種：SPF級(jí)兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同時(shí)，其投資的湖南斯萊克景達(dá)公司年生產(chǎn)能力為40萬(wàn)只。合計(jì)近200萬(wàn)只。軍科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心：40－50萬(wàn)只/年，生產(chǎn)品種包括SPF級(jí)大鼠、小鼠和普通級(jí)狗、猴、豚鼠、兔等。上海BK公司：80萬(wàn)只/年左右，包括SPF級(jí)和清潔級(jí)大鼠、小鼠。北京維通利華（包括北醫(yī)大）：主要以SPF雞胚生產(chǎn)為主，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的年生產(chǎn)量60－80萬(wàn)只，主要生產(chǎn)清潔級(jí)大鼠、小鼠；廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心：15萬(wàn)只/年，主要品種：SPF級(jí)兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用情況(平均每年1200萬(wàn)只左右)主要的幾個(gè)省市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量約占75%左右

其他城市占25％左右（港澳臺(tái)除外）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用領(lǐng)域領(lǐng)域比例制藥46%衛(wèi)生21%教育11%軍口6%農(nóng)業(yè)5%其他11%新聞報(bào)道：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大?央視《致富經(jīng)》2007年7月19日播出《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大》

蘇州大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心的老師正在做實(shí)驗(yàn)，用一頭豬對(duì)一種新型治療心臟病的藥品進(jìn)行療效觀察小型豬實(shí)驗(yàn),在另一間教室里，蘇州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的學(xué)生們實(shí)驗(yàn)課也剛剛開始，不過(guò)他們的實(shí)驗(yàn)對(duì)象不是豬，而是兔子，用兔子耳朵練習(xí)靜脈注射。對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)的大學(xué)生來(lái)說(shuō)，兔子最他們大學(xué)生活最熟悉的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。龔菊林的成功成了很多人學(xué)習(xí)的榜樣，在蘇州大學(xué)的扶持下，蘇州郊區(qū)陸續(xù)成立了養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)犬，實(shí)驗(yàn)猴的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖基地，因?yàn)楣返纳窠?jīng)系統(tǒng)與人更接近，更適合用來(lái)做藥品效果實(shí)驗(yàn)和安全性實(shí)驗(yàn)。吳中區(qū)西山鎮(zhèn)的戚愛君十年前開始養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)專用犬—畢格犬，現(xiàn)在每只畢格犬的價(jià)格已經(jīng)賣到1000多元，近幾年銷量都還在繼續(xù)增長(zhǎng)戚愛君：“我們一年種子狗有270只左右，它們一年能養(yǎng)1600到1700個(gè)左右。”記者：“一年你們能賣到多少？”戚愛君：“銷售1300只左右?！币粋€(gè)藥品從研發(fā)到上市一般需要10到15年的時(shí)間，這期間大部分的時(shí)間和資金是用在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上，蘇州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)模化養(yǎng)殖，為蘇州工業(yè)園區(qū)的60多家制藥企業(yè)的藥品研發(fā)提供了保障。比格犬飼養(yǎng)場(chǎng)現(xiàn)在，主要出美國(guó)市場(chǎng)的蘇