中藥藥劑學(xué)知識點整理

第一章名解：中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。藥物：凡用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥與藥品。藥品：一般指將原料藥物經(jīng)過加工制成的可直接應(yīng)用的成品。新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品（改變劑型，改變用藥途徑算新藥）劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。制劑：根據(jù)《中國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《制劑規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品稱為制劑。調(diào)劑：指按照醫(yī)師處方專為某一患者配制，注明用量用法的藥劑調(diào)配操作。中成藥：中藥成藥的簡稱，指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按法定處方和制法大批量生產(chǎn)，具特有名稱、并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，實行批準(zhǔn)文號管理的藥品。GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP:藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范 GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范劑型按給藥途徑和方法分類（1）經(jīng)胃腸道給藥：合劑、糖漿劑、流浸膏劑、散劑等，包括直腸給藥的灌腸劑、栓劑等（2）不經(jīng)胃腸道給藥：①注射給藥②皮膚給藥③粘膜給藥④呼吸道給藥劑型按分散系統(tǒng)分類（分散項和分散媒）（1）真溶液類：芳香水劑、溶液劑、露劑、甘油劑、部分注射劑等（2）膠體溶液類：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等（3）乳濁液類：乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等（4）混懸液類：合劑、洗劑、混懸劑等（5）氣體類：氣霧劑（6）固體劑型：散劑、丸劑、片劑等劑型的選擇原則：（1）根據(jù)防治疾病需要選擇（2）根據(jù)藥物性質(zhì)選擇（3）根據(jù)五方便的要求選擇：便于服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏第二章中藥調(diào)劑：指調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)師處方，按照配方程序和原則，及時、準(zhǔn)確地調(diào)配和發(fā)售藥劑的一項操作技術(shù)。處方：是醫(yī)療和藥劑配置的重要書面文件。廣義：凡制備任何一種藥劑的書面文件。狹義：醫(yī)師診斷患者病情后，為其預(yù)防和治療需要而寫給藥房配發(fā)藥劑的文件。處方的種類法定處方：系指《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的處方，具有法律的約束力。協(xié)議處方：系指醫(yī)院醫(yī)師與藥房根據(jù)臨床需要，互相協(xié)商所制定的處方,并只限于本單位使用。醫(yī)師處方：系指醫(yī)師對患者治病用藥的書面文件。包括臨床醫(yī)師開寫的中藥處方和西藥處方。經(jīng)方：系指《傷寒論》、《全匱要略》等經(jīng)典醫(yī)籍中所記載的處方。古方：泛指古典醫(yī)籍中記載的處方。時方:泛指古典醫(yī)籍中記載的處方。驗方:是民間和醫(yī)師積累的經(jīng)驗處方,簡單有效。秘方:一般是指過去秘而不傳的單方和驗方。單方：一般是比較簡單的處方，往往只有1-2味藥。非處方藥：（OTC）指經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者按藥品說明書即可自行判斷，購買和使用安全有效的藥品。處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買，在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。中藥配方顆粒：是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，根據(jù)各藥特性，參照傳統(tǒng)方法，利用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝制備而成的供醫(yī)生配方使用的系列單味中藥顆粒。醫(yī)師處方：普通處方（白色）、急診處方（淡黃色）、兒科處方（淡綠色）保存1年；醫(yī)療用毒品、第二類精神藥品（淡紅色）保存2年；麻醉藥和第一類精神藥（淡紅）保存3年。處方內(nèi)容：處方前記、正文、后記。P23處方的調(diào)配程序：審查處方 計價一調(diào)配一復(fù)?發(fā)藥調(diào)配處方注意事項：調(diào)配處方時應(yīng)參看處方，認真仔細，不能憑記憶操作，以防拿錯或稱錯藥物。分劑量時應(yīng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的原則，不可主觀估量或隨意抓藥調(diào)配。處方藥味按所列順序稱取，間隔平放。體積泡松飲片應(yīng)先稱，以免覆蓋他藥；黏軟帶色中藥應(yīng)后稱,以免沾染包裝用紙。用時需搗碎的飲片，應(yīng)稱取后置專用銅沖內(nèi)先搗碎后分劑量。處方中如有先煎、后下等需特殊處理的飲片，應(yīng)單包、并注明用法。急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配配方取藥時應(yīng)執(zhí)行“三三制”，以防差錯。保持配方室工作臺、容器、用具等的整齊清潔。第三章制藥衛(wèi)生1微生物限度檢查：口服劑型：大腸埃希菌每1g或1ml不得檢出；沙門菌含動物藥（蜂蜜，王漿，動物角，阿膠除外）或動物臟器時不得檢出；外用藥：不得檢出金葡球菌和綠膿桿菌潰瘍陰道創(chuàng)傷處用藥不得檢出破傷風(fēng)桿菌層流：：滅菌：采用物理或化學(xué)方法將所有致病微生物繁殖體和芽孢全部殺滅的技術(shù)除菌：利用過濾介質(zhì)或者靜電法將雜菌捕集截留的技術(shù)防腐：用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長和繁殖的技術(shù)消毒：采用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的技術(shù)｛干熱滅菌法濕熱滅菌法廣物理滅菌法＜射線滅菌法Y —濾過滅菌法3.滅菌法I化學(xué)滅菌法4.D值5.Z值6.F0值：一定滅菌溫度下，Z為10°C所產(chǎn)生的滅菌效果與121°CZ值為10°C所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間（分鐘）（F0±8min）常用于熱壓滅菌二，物理滅菌法干熱滅菌法：濕熱滅菌法：7.熱壓滅菌法：采用壓力大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。能殺滅所有細菌繁殖體和芽孢，是在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。\I■■ \ 『—r-*-.rf注意事項：化學(xué)滅菌法：氣體滅菌法：環(huán)氧乙烷：有很強的擴散和穿透能力常用于塑料容器橡膠制品紙或塑料包裝的固體藥物衣物敷料等的滅菌；甲醛：只用于空氣滅菌；臭氧：（綠色滅菌劑）可對水和空氣進行滅菌防腐劑：能抑制微生物生長和繁殖的化學(xué)物品，也稱抑菌劑。（1）苯甲酸和苯甲酸鈉：一般用于ph在4以下防腐作用好（2）對羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）：性質(zhì)優(yōu)良在酸性環(huán)境下效果最好，在微堿性溶液中作用減弱。聚山梨酯類（吐溫）（3）山梨酸：在水中溶解度0.2%對霉菌抑制力較強（4）乙醇：（5）第四章中藥制劑的原輔料特點（1）來源多樣性：藥材基源、產(chǎn)地、用藥部位（2）成分、性味、功效的多樣性（3）質(zhì)量影響因素的多樣性：產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工方法中藥制劑輔料的特點（舉例）（1）來自天然，藥輔合一（2）藥引：第五章粉碎、篩析、混合粉碎：是指借機械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細度的操作過程，也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。粉碎基本原理：（1）固體藥物的粉碎過程，一般是利用外加機械力，部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物的大塊粒變成小顆粒，表面積增大，即將機械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。（2）對于不溶于水的藥物粉碎的方法:干法粉碎（單獨粉碎、混合粉碎）、濕法粉碎（水飛法）、低溫粉碎、超微粉碎粉碎原則：①粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。②根據(jù)應(yīng)用目的和藥物劑型控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭?。粉碎過程中應(yīng)注意及時過篩，以免部分藥物過度粉碎，而且也可提高工效。中藥必須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分，不應(yīng)隨意丟棄。球磨機：篩析目的篩析是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與細粉分離的操作；析即離析，系指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體（水）流動或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉（重）與細粉（輕）分離的操作。藥篩種類和規(guī)格篩號 篩目TOC\o"1-5"\h\z號篩 80號篩 100號篩 120號篩 150號篩 200（1）最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。（2） 粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。（3） 中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。（4） 細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末。（5） 最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末。（6） 極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末?；旌夏康幕旌系哪康模菏鞘苟嘟M分物質(zhì)含量均勻一致?；旌喜僮髟谥苿┥a(chǎn)中應(yīng)用廣泛，意義重大，混合結(jié)果直接關(guān)系到制劑的外觀及內(nèi)在質(zhì)量。混合機理切變混合對流混合擴散混合混合方法1．?dāng)嚢杌旌希荷倭克幬锱渲茣r，可以反復(fù)攪拌使之混合。藥物量大時用該法不易混勻，生產(chǎn)中常用攪拌混合機，經(jīng)過一定時間混合，可使之均勻。2．研磨混合：將藥的粉末在容器中研磨混合，適用于一些結(jié)晶體藥物，不適宜于具吸濕性和爆炸性成分的混合。3．過篩混合：幾種組分的藥物混合，也可通過過篩的方法混勻。但對于密度相差懸殊的組分來說，過篩以后還須加以攪拌才能混合均勻。粉體的流動性流速：至粉體由一定孔徑的孔或管中流出的速度。流速是粉體重要的性質(zhì)之一，她反映粉體的粒度和均勻性。粉體的流速快，則其流動均勻性好，即流動性好。第六章浸提、分離、精制、濃縮與干燥藥材成分與療效2．浸提：指采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄊ怪兴幉乃行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮鳌?．浸提的過程（1）浸潤與滲透階段（2）解吸與溶解階段（3）浸出成分擴散階段影響浸提因素（1）藥材粒度（2）藥材成分（3）浸提溫度（4）浸提時間（5）濃度梯度（6）溶劑Ph（7）浸提壓力常用浸提溶劑（1）水：苷類、有機酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、色素、多糖類以及酶和少量揮發(fā)油（2）乙醇含量90%以上揮發(fā)油、有機酸、樹脂、葉綠素；含量50%~70%生物堿、苷類50%以下苦味質(zhì)、蒽醌苷類化合物40%以上延緩藥物（酯類、苷類）水解，增加制劑穩(wěn)定性20%以上防腐作用浸提方法（1）煎煮法：適用于有效成分能溶于水。且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材（2）浸漬法：適用于粘性藥材、無組織結(jié)構(gòu)藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、芳香性藥材（3）滲漉法：適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑，也可用于有效成分含量較低的藥材（4）回流法：不適用于受熱易破壞的藥材成分的浸提（5）水蒸氣蒸餾法：適用于含揮發(fā)性藥材（6）超臨界流體提取法：適用于親脂性、分子量小的物質(zhì)（7）酶法：適用于果膠酶。纖維素酶等（8）超聲波提取法（9）微波提取法7．分離方法（1）沉降分離法：適用于溶液中固體微粒多而質(zhì)重的粗分離（2）離心分離法：適用于含水量高、含不溶性微粒、黏度很大的藥材（3）濾過分離法：適用于固液分離水提醇沉法指先以水為溶劑提取藥材的有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法操作方法：先將中藥材用水提取，再將提取液濃縮至約每毫升相當(dāng)于原藥的1~2克，加入乙醇（多次醇沉、慢加快攪），靜止冷藏（12~24h）,分離去除沉淀，回收乙醇，最后只得澄清的液體。含醇量的計算醇提水沉法指先以適宜濃度的乙醇提取有效成分，再用水除去提取液中雜質(zhì)的方法。適用于濃縮方法（1）常壓蒸發(fā)適用于耐熱物料（2）減壓蒸發(fā)適用于易因熱分解失效的成分，有機溶劑的蒸發(fā),回收（3）薄膜蒸發(fā)（4）多效蒸發(fā)干燥原理傳熱和傳質(zhì)同時進行（1）結(jié)合水:存在于細小毛細管中和細胞中的水分,結(jié)合力強,難除去（2）非結(jié)合水:潤濕、粗大毛細管、物料孔隙中的水份,結(jié)合力弱,易除去（3）平衡水:物料中的水分與濕空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài)時所含的一定量不可除去的水分（平衡水分與物料性質(zhì)空氣狀態(tài)有關(guān)）（4）自由水:包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水）干燥過程中可除去自由水,不能除去平衡水.（5）干燥速率曲線二：影響干燥的因素：干燥方法（1）烘干法用于各類物料干燥，干熱滅菌（2）減壓干燥法用于熱敏性或高溫下宜氧化物料的干燥；排出氣體有使用價值需回收利用、有毒害,有燃燒性的物料（3）噴霧干燥用于液態(tài)物料熱敏物料的干燥，微囊制備（4）沸騰干燥法用于濕粒性物料:片劑,顆粒劑、水丸、微丸的干燥（5）冷凍干燥法用于極不耐熱物品干燥，避免高溫分解變質(zhì)、極不耐熱物品,抗生素,血漿,血清（青霉素,天花粉）（6）紅外線干燥法用于熱敏性藥物的干燥，特別適用于熔點低、吸濕性強的物流以及物體表層干燥，中藥顆粒劑（7）微波干燥法用于利用微波穿透力強用于飲片、蜜丸、水丸、袋泡茶等（8）吸濕干燥法防止物品吸潮（9）鼓式干燥法用于濃縮藥液及粘稠液體的干燥浸膏的干燥（10）帶式干燥法用于藥材飲片生產(chǎn)、易結(jié)塊物料、茶劑干燥滅菌等濕固體物料第七章浸出藥劑

浸出藥劑：用適宜的溶劑和方法浸提中藥中有效成分，而制得的可供內(nèi)服或外用的一類制劑。浸出藥劑的特點體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點。減小服用量。部分浸出藥劑可作其他制劑的原料。浸出藥劑的種類水浸出劑型：如湯劑、中藥合劑等。含醇浸出劑型：如藥酒、酊劑、流浸膏劑等。含糖浸出劑型：如煎膏劑、糖漿劑等。無菌浸出劑型：如中藥注射劑等。其他浸出劑型：如顆粒劑、片劑、濃縮丸劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。各劑型的制備流程：1、湯劑煎煮法——先在中藥飲片或粗粒中加適量的水浸泡適當(dāng)時間，然后加熱至沸，并維持微沸狀態(tài)一定時間，濾取煎出液，藥渣在依法重復(fù)操作1?2次，合并各次煎液即得。2、 合劑浸提 凈化一?濃縮一?分裝一滅菌一?成品3、 糖漿劑浸提凈化濃縮配制濾過分裝成品含有提取物的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量不低于45%。單糖漿——蔗糖的近飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.74%(g/g)。用于制備含藥糖漿、矯味或作為不溶性成分的助懸劑，片劑、丸劑等的黏合劑。4、煎膏劑煎煮濃縮煉糖收膏分裝成品煉糖目的：去除水分、凈化雜質(zhì)、殺死微生物、控制糖的轉(zhuǎn)化率防止“返砂”。煉至“滴水成珠，脆不黏牙，色澤金黃”，蔗糖的轉(zhuǎn)化率達40%—50%。返砂：煎膏劑在貯藏一定時間后有糖的結(jié)晶析出。原因——與煎膏劑所含總糖量和轉(zhuǎn)化糖量有關(guān)。總糖量＜85%40%W糖轉(zhuǎn)化率＜50%解決方法出現(xiàn)大量結(jié)晶——將析出糖分分離出來，經(jīng)重新溶解后再與煎膏混勻。出現(xiàn)少量結(jié)晶——將煎膏連容器置水浴上加熱溶解析出糖分。質(zhì)量要求成品應(yīng)無焦臭味、異味；無糖的結(jié)晶析出；稠度適宜。除另有規(guī)定外，加煉蜜或糖的量一般不超過清膏的3倍。煎膏加40倍水稀釋，在放置3分鐘后觀察，不得有焦屑等異物。4.供試品相對密度4.供試品相對密度二W1-WlxfW2—WlxfW1是瓶內(nèi)供試品溶液質(zhì)量(g)，w2是瓶內(nèi)水的重量(g)，f是加入供試品中水的重量

供試品重量+加入供試品中水的重量

5、酒劑:.■?UJMJ 」lT'J酒M〔歸酒)酊劑飲片飲H、說浸有解劑 燕館酒〔白昶、罠酒、老犧h可加拙■■幡密二些離性藥：lOOnJ—IOg其他；I00nil->20g処吐冋謐熹謹逹、袴邊法、灘竝怯潑薙法f常出九住驅(qū)d締ts法、秫釋法持方」-制備簡他繪仏服用方便，易于保存2JL車、于婦慶」0怔疝、商削馬等總者爪宜便閉L-角劉量較商.雖小.易于保存工乙醺有藥理作用，應(yīng)用哽限外觀 澄明-比許肓少繪輕KMffit的沉淀瞪明，產(chǎn)主沉淀調(diào)竝斡與繪符件規(guī)宜疳淀除乙醉址卩醉址切一巧呀■：nil/ini)總同體鍛裝圮微生物跟度1紹茴wmocfijEii：睜曲和酵同|￥也1(Xkfu/ml乙睜社TOM意同體抗裝說釉生勒阻度z細藺V30(ktii/El,嘩崗刑穂冋幽VLmttii/ml玻準(zhǔn)瓶密閉，陽涼粧棕色岐璃無C璉光人出閉.陰涼處應(yīng)用蛍內(nèi)展-沖外Mb內(nèi)外旅用&由頂、少外用典生品種舒麗活址酒：紅新暦潯雅疋祈正氣水(■京字叭水，實丸酊劑“酒劑流程：飲片——加蒸餾酒浸提——加輔料配液——靜置澄清——濾過——分裝——成品酊劑流程：原料藥——加乙醇溶解、稀釋、浸提——濾過——調(diào)整乙醇含量——分裝——成品6、流浸膏劑與浸膏劑流浸白刑眸刑呂醇〔部分馥夫■)孔醇｛全部裁去｝荊料稀拆劑乙阿(.水為辭劑》稲那舸J■稠法甯7、水lb-20%).甘油、臧悅新曹膳1干清害r普水誹h注祐.乳館'惹曙、寶優(yōu)礒.磷堿鈣、葯冶細扮T15H￡帝水砲粉.乳甜、感箱、氧化慷、確段阿、均酒傘湖腹度1ET11I—1擔(dān)1廠2 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醑劑：醑劑是特殊的酊劑，酊劑不是醑劑七、溶劑、乳劑、混懸液制備方法：1、溶膠：分散法、凝聚法2、乳劑：干膠法、濕膠法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法3、混懸液：分散法、凝聚法第九章注射劑定義：藥物與適宜的溶劑或者分散介質(zhì)構(gòu)成的供注入機體的內(nèi)的溶液乳狀液或者混懸液及供臨用前配制等或稀釋成溶液或混懸液的粉末或者濃溶液的無菌制劑。臨床使用最廣泛的劑型之一尤其適用于急救病人組成：藥物溶劑附加劑特制容器特點：藥效迅速作用可靠適用于不宜口服給藥的藥物/病人可使藥物發(fā)揮定向定位的局部作用質(zhì)量要求：pH4-9可見異物長度粒度大于50um重金屬不得過百萬分之十砷鹽不得過百萬分之二熱原定義：引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)基本性質(zhì)：水溶性不揮發(fā)性耐熱性濾過性除去熱源方法藥液中：吸附法離子交換法凝膠濾過法超濾法反滲透法其他方法容器上：高溫法酸堿法注射劑附加劑處方分析蒸餾法制備注射用水：將純化水先加熱至沸騰使之氣化為蒸氣然后將蒸汽冷凝成液體增溶劑：聚山梨酯-80（吐溫-80酸性溶液中可使溶液混濁，酚性成分的溶液中可降低殺菌效果。使用時一般先將其與被增溶物混勻然后加入其他溶劑或藥液稀釋可提高增溶效果）膽汁（膽酸類鈉鹽有較強的界面活性，運用時溶液pH須±6.9）甘油（提高溶解度保證藥液澄明度）其他氯化鈉等滲當(dāng)量指1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)E表示等滲溶液：指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液等張溶液：滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液冰點數(shù)據(jù)降低法：W=0（.52-a）/b單位g/100ml注射劑配制方式稀配法濃配法灌裝時要求劑量準(zhǔn)確藥液不占瓶頸口；安剖封口要做到嚴(yán)密不透氣頂端圓整無尖頭或小泡通氣時1-2ml安剖先灌裝再通氣5-10ml先通氣再灌裝最后再通氣第十章外用膏劑外用膏劑的優(yōu)點（選擇）：（1）能避免肝臟的首過效應(yīng)（2）避免胃腸道刺激及吸收不良（3）維持恒定持久的釋藥速率（4）減少給藥次數(shù)，生物利用度高。藥物經(jīng)皮吸收機制：外用膏劑的經(jīng)皮吸收系指其中的藥物經(jīng)過皮膚進入血液的過程，包括釋放、滲透及吸收進入血液循環(huán)單個階段。（1）釋放：指藥物從基質(zhì)中脫離出來并擴散到皮膚或黏膜表面（水溶型＞乳劑型＞油脂型）（2）滲透：指藥物通過表皮進入真皮、皮下組織，對局部組織起治療作用（乳劑型＞水溶型＞油脂型）（3）吸收：藥物通過皮膚微循環(huán)或與黏膜接觸后通過血管或淋巴管進入體循環(huán)而產(chǎn)生全身作用軟膏劑基質(zhì)特點（處方分析）：使用混合基質(zhì)或添加劑，以保證制劑質(zhì)量（1）應(yīng)有適當(dāng)稠度，潤滑，無刺激性（2）性質(zhì)穩(wěn)定，能與多種藥物配伍，不發(fā)生配伍禁忌（3）不妨礙皮膚的正常功能，有利于藥物的釋放吸收（4）有吸水性，能吸收傷口分泌物（5）易清洗，不污染衣物油脂型基質(zhì)：（1）油脂類：動、植物油，氫化植物油（2）類脂類：羊毛脂（常與凡士林合用，提高凡士林的吸水性和滲透性），蜂蠟，鯨蠟（3）烴類：凡士林（加入適量羊毛脂、某些高級醇類或表面活性劑可增加其吸水性和釋藥性），固、液體石蠟（4）硅酮類：本品對眼有刺激性，不宜用作眼膏基質(zhì)乳劑型基質(zhì)：P250（1） 油相物質(zhì)多為固體和半固體，如硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級醇等，為調(diào)節(jié)稠度加入液體石蠟、凡士林、植物油等。（2） 水相為蒸餾水或藥物的水溶液及水溶性的附加劑。（3） O/W型乳化劑：1）一價皂（陰離子表面活性劑）：一價金屬離子的氫氧化物或三乙醇胺，三異丙胺等有機堿與脂肪酸（硬脂酸）作用生成的新生皂。2） 高級脂肪醇硫酸酯類（陰離子表面活性劑）：常用十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉），可與肥皂，堿類，該鎂離子配伍。3） 聚山梨酯類（非離子表面活性劑）：為調(diào)節(jié)制品的HLB值與穩(wěn)定性常與其他乳化劑（脂肪酸山梨坦，十二烷基硫酸鈉）合用。4） 聚氧乙烯醚的衍生物類（非離子表面活性劑）：平平加O（不宜與苯酚，水楊酸等配伍），柔軟劑SG（硬脂酸聚氧乙烯酯），乳化劑0P（烷基酚聚氧乙烯醚類）。（4）W/0型乳化劑：1）多價皂（陰離子表面活性劑）：由二價，三價金屬的氧化物與脂肪酸（硬脂酸）作用形成多價皂。2） 脂肪酸山梨坦類（非離子表面活性劑）：常與0/W型乳化劑如吐溫類合用于0/W型基質(zhì)中，用于調(diào)節(jié)HLB值并使之穩(wěn)定或與高級脂肪醇等合用于W/0型基質(zhì)中，能吸收少量水分，對皮膚粘膜刺激性小。3） 高級脂肪醇類及其他弱W/0乳化劑：吸水作用。常用有十六醇（鯨蠟醇），十八醇（硬脂醇），單硬脂酸甘油酯，蜂蠟，羊毛脂，膽甾醇。水溶性基質(zhì)：聚乙二醇，PEG700以下是液體，PEG2000以上是固體軟膏劑制備：（1）基質(zhì)處理：忌用直火加熱，易炭化變黑（2）成型：1）研和法：適用于軟膏基質(zhì)較軟，在常溫下通過研磨可與藥物均勻混合或不宜加熱、不溶性及量少藥物制備2）熔融法：適用于處方中基質(zhì)熔點不同，常溫下不能混合均勻；主要可溶于基質(zhì)；藥材需用植物油加熱浸提3）乳化法：兩相同時混合（連續(xù)大批量操作，需要一定設(shè)備）；分散相加到連續(xù)相中（含小體積分散相的乳化系統(tǒng)）；連續(xù)相加到分散相中（多數(shù)乳劑系統(tǒng)）膏藥制備流程：（1）提取藥量：紅丹用量30%-40%（2）煉油：煉制“滴水成珠”，過老（質(zhì)脆，黏著力小，易脫落），過嫩（質(zhì)軟，易移動）（3）下丹：系指在煉成的油中加入紅丹反應(yīng)生成脂肪酸鉛鹽的過程。檢查膏藥老嫩程度（取樣品滴入水中，手指拉之有絲不斷過嫩，拉之發(fā)脆過老，不粘手，稠度適中合格）（4）去“火毒”：油丹煉合成的膏藥直接應(yīng)用，對皮膚產(chǎn)生刺激性，輕者出現(xiàn)紅斑瘙癢，重者發(fā)泡潰瘍，稱火毒。在水中浸泡或久置陰涼處可除去。（5）灘涂膏藥：有揮發(fā)性的貴重藥材細粉應(yīng)在不超過70°C下加入，混合均勻。橡膠膏劑組成（膏料層：主要部分）：生橡膠，軟化劑，增粘劑，填充劑橡膠膏劑制備（溶劑法）:（1）提取藥材（2）制備膠漿：壓膠一浸膠一打膏（依次加入凡士林，羊毛脂，松香，氧化鋅，等制成基質(zhì)，再加藥物浸膏或細粉，攪拌均勻，在濾膠機過篩網(wǎng)，得膏漿）（3）回收溶劑：汽油（4）切割，加襯（5）質(zhì)檢（6）包裝△熱壓法：不用汽油，無需回收裝置，但成品欠光滑第十一章栓劑栓劑特點：（1）藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失活，可避免刺激性藥物對胃腸道的刺激（2）藥物直腸吸收，減小藥物受肝臟首過效應(yīng)的影響，和藥物對肝臟的毒副作用（3）便于不能或不愿吞服藥物的患者使用（4）使用不便，患者接受度不高雙層栓：上半部為空白基質(zhì)，可阻止藥物向上擴散，減少藥物經(jīng)直腸上靜脈的吸收，提高藥物生物利用度，避免肝臟首過消除。藥物吸收途徑：（1）門肝系統(tǒng)：通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟代謝后由肝臟進入大循環(huán)（2）非門肝系統(tǒng)：通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞或肝臟進入下腔靜脈，直接進入大循環(huán)起全身作用?！鳛楸苊饣驕p少肝臟的首過消除，栓劑納入肛門的位置以距肛門2cm處為宜。藥物吸收的影響因素：（1）生理因素：直腸粘膜的pH（7.4,無緩沖能力）、栓劑在直腸保留時間（時間越長，吸收越完全）、直腸環(huán)境（糞便存在，吸收少，使用前排便）（2）基質(zhì)因素：基質(zhì)中加入表面活性劑可增加藥物親水性,加速藥物相分泌液轉(zhuǎn)移,有助于藥物釋放吸收,但表面活性劑濃度較大時,產(chǎn)生膠團可將藥物包裹,阻礙藥物釋放,不利吸收。（3）藥物因素：溶解度、粒度、脂溶性與解離度（非解離型＞解離型）栓劑的基質(zhì)（1） 油脂性基質(zhì)：1）天然油脂：可可豆脂：常溫白色固體,遇體溫即能融化。化學(xué)組成為多種脂肪酸如硬脂酸、棕櫚酸、油酸的三酸甘油酯（同質(zhì)多晶型：a,p,r三種，a，r不穩(wěn)定，p較穩(wěn)定。緩緩加熱升溫，待基質(zhì)熔化至2/3時停止加熱，使其逐步融化,避免晶體轉(zhuǎn)型影響栓劑成型）；香果脂；烏桕脂2） 半合成與全合成脂肪酸甘油酯：半合成椰油脂，半合成山蒼子油脂，半合成棕櫚油脂，硬脂酸丙二醇脂3） 氫化植物油（2） 水溶性基質(zhì)：1）甘油明膠：明膠是膠原水解產(chǎn)物，凡與蛋白質(zhì)能產(chǎn)生配伍變化的藥物如鞣酸、重金屬鹽等均不能用甘油明膠做基質(zhì)。2） 聚乙二醇類：親水性強，緩緩溶于體液而釋放藥物，吸濕性強，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜減輕刺激。3） 聚氧乙烯（40）硬脂酸酯類4） 泊洛沙姆☆計算，名解6.置換價（f）：系指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。f=W/G-（M-W）（G純基質(zhì)栓每粒平均重，M含藥栓每粒平均重，M-W含藥栓中基質(zhì)重量，G-（M-W）兩種栓中基質(zhì)的重量之差，W含藥栓中每粒平均含藥量栓劑的制備：（熱熔法）熔融機制f加入藥物f注模f冷卻f刮削f取出f質(zhì)檢f成品潤滑劑的選用：（1） 不用潤滑劑：可可豆脂，聚乙二醇類（2） 用于油脂型基質(zhì)的潤滑劑（水性）：軟肥皂、甘油各一份與90%乙醇五份混合制成的醇溶液3）用于水溶性基質(zhì)的潤滑劑（油性）：液體石蠟、植物油等油類物質(zhì)第十二章膠劑膠劑：以動物皮、骨、甲或角等為原料，用水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。阿膠：驢皮黃明膠：牛皮新阿膠；豬皮龜鹿二仙膠：龜甲+鹿角 霞天膠：牛肉膠劑的制法原料的處理:水漂洗或浸漂，除去非藥用部位，浸泡至皮質(zhì)柔軟（每日換水一次）煎取膠汁：直火煎煮or蒸球加壓煎煮濾過澄清:趁熱過六號篩，加明磯除雜濃縮收膠:不斷攪拌，濃縮至膠液不透紙，加入豆油，繼續(xù)濃縮至“掛旗”，加入黃酒，至膠液無水蒸氣溢出?！鞍l(fā)鍋”：鍋底產(chǎn)生大量氣泡凝膠與切膠干燥:干燥防塵晾膠室包裝第十三章散劑特殊散劑的制備倍散：劑量在O.Ol-O.lg時，制成10倍散（藥物：稀釋劑=1:9）劑量＜0.01g時，制成100倍orlOOO倍散稀釋劑應(yīng)無顯著藥理作用，與主藥不發(fā)生作用，不影響主藥含量測定的惰性物質(zhì)E.g:乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、碳酸鈣、硫酸鈣著色劑：確保倍散混合均勻，借助顏色深淺識別倍散的稀釋倍數(shù)。低共熔現(xiàn)象：兩種or兩種以上的藥物經(jīng)混合后出現(xiàn)潤濕，液化的現(xiàn)象。十四章丸劑丸劑的特點：（選擇題分開優(yōu)缺點）傳統(tǒng)丸劑藥效作用遲緩 2.有些新型丸劑可起速效作用可緩解某些藥物的毒副作用 4.可減緩藥物成分揮發(fā)或掩蓋異味丸劑的缺點：丸劑多以原粉入藥，服用劑量偏大，小兒服用困難，生產(chǎn)過程中控制不嚴(yán)，易導(dǎo)致微生物超標(biāo)水丸水丸的含義：水丸系指飲片細粉以水（或黃酒，醋，稀藥汁，糖液）為粘合劑制成的丸劑。水丸的規(guī)格：現(xiàn)代統(tǒng)一以重量為標(biāo)準(zhǔn)水丸的賦性劑：水：（水本身無粘性，但可誘導(dǎo)中藥某些成分如粘液質(zhì)）酒：引藥上行，祛風(fēng)散寒，活血通絡(luò)，矯腥除臭醋：米醋（含乙酸3%~5%）水丸的制備：（工藝流程）泛制法加潤濕劑原料粉碎 起模_?成型一*■蓋干燥-?選丸_質(zhì)包裝一?成品水丸的水分要求：＜=9%蜜丸蜜丸的規(guī)格：每丸重量＞=0.5g為大蜜丸＜0.5g為小蜜丸蜜丸的制備：（工藝流程）塑制法原料藥f粉碎制丸制丸條分米匸?搓圓+干?質(zhì)檢包成品蜂蜜一煉制關(guān)鍵的工序煉蜜的目的（可能簡答）：是為了除去雜質(zhì)，降低水分含量，破壞酶類，殺死微生物，增強黏合力。蜂蜜的規(guī)格：（1）嫩蜜：適合于含較多油脂，黏液質(zhì)，膠質(zhì)，糖，淀粉，動物組織等黏性較強的藥材（2）中蜜：116°C~118°C 判斷標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細氣泡，（魚眼泡）兩手分開無白絲適合于中等黏性藥材（3）老蜜：紅棕色較大氣泡 適合于黏性差的礦物質(zhì)或纖維質(zhì)藥材細粉影響丸塊質(zhì)量的因素有：①煉蜜溫度②和藥蜜溫若方中有大量的葉，莖，全草或礦物質(zhì)藥材，用老蜜趁熱加入。若有樹脂類，膠類，糖及油脂類用溫蜜和藥。若有冰片等芳香揮發(fā)性藥物，溫蜜和藥③用蜜量四：滴丸（優(yōu)缺點分開）優(yōu)點：①起效迅速，生物利用度高②緩釋，長效作用③生產(chǎn)車間無粉塵，利于勞動保護④工藝條件易于控制，劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定⑤與空氣等外界因素接觸面積小，易氧化和具有揮發(fā)性的藥物分散在基質(zhì)中，可增加其穩(wěn)定性⑥可以使液體藥物固體化⑦可多部位用藥缺點：⑧載藥量較小，服用數(shù)量較大，限制了中藥滴丸品種的應(yīng)用五：丸劑的包衣丸劑包衣的目的：①掩蓋惡臭，異味，使丸面平滑，美觀，便于吞服。②防止主藥氧化，變質(zhì)或揮發(fā)。③防止吸潮劑蟲蛀。④根據(jù)醫(yī)療的需要，將處方中一部分藥物作為包衣材料包于丸劑的表面，在服用后首先發(fā)揮藥效。⑤包腸溶衣可避免藥物對胃的刺激，或腸溶緩釋。丸劑包衣的種類：藥物衣，保護衣，腸溶衣（在胃液中不溶散而在腸液中溶散）六：丸劑的檢查蜜丸和濃縮丸所含水分不得過15.0%，水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%，水丸，糊丸和濃縮水丸不得過9.0%，蠟丸不檢查水分。十五章顆粒劑顆粒劑：系指提取物與適宜的輔料或飲片細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。（理解記憶）顆粒劑的優(yōu)點：1.吸收快，顯效迅速2.劑量小3.口感好4.液體劑型固體化服用、攜帶、貯藏和運輸都很方便6.生產(chǎn)設(shè)備簡單易操作缺點：1.對包裝要求高、包裝成本相對提高 2.含有中藥浸膏或以糖為主要復(fù)興及的顆粒劑容易吸潮結(jié)塊、潮解，從而發(fā)生微生物繁殖、藥物降解等變化（選擇題）顆粒劑分類：1.可溶性顆粒：分為水溶顆粒和酒溶顆粒。水溶顆粒加水沖溶藥液澄清，中藥顆粒劑大多為此類混懸顆粒 3.泡騰顆粒制粒的目的：（簡答）粉體藥料流動性差，制成顆粒可改善其流動性；多組分藥物制粒后可防止各成分的離析；防止生產(chǎn)中粉塵飛散及在器壁上吸附在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均勻傳遞擠出制粒的方法：藥粉加入適量的黏合劑制成軟材后，用強制擠壓的方式使其通過具有一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板而制粒的方法。噴霧干燥制粒適用于液態(tài)物料。干法制粒適用于熱敏性物料及遇水易分解的藥物。顆粒劑的制備水溶性顆粒劑的制備：（一、）中藥的提取——提取液的純化——制軟材——制顆粒——干燥——整?！b（二）制法：中藥的提取多采用煎煮法。含揮發(fā)油的中藥多采用煎煮法加水蒸氣蒸餾法，即“雙提法”提取液的純化中藥水提液純化的常用方法是水提醇沉法輔料的選擇水溶性顆粒常用的輔料為糖粉和糊精。糖粉是藥用蔗糖經(jīng)低溫（60°C）干燥，具有嬌味及黏合作用制軟材制成“手捏成團，輕按即散”的軟材。一般清膏、糖粉、糊精的比例為1:3:1制軟材時，濕法制粒輔料總用量一般不宜超過清膏量的5倍。若采用干膏細粉制粒，輔料的用量一般不超過其重量的2倍制顆粒常用10~14目篩干燥濕顆粒制成后，應(yīng)及時干燥。濕粒久置易結(jié)塊變形。干燥溫度一般以60~80°C為宜。干燥時應(yīng)逐漸升溫，以免因顆粒表面干燥過快結(jié)成硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)，且顆粒中的糖分驟遇高溫時會熔化，使顆粒變得堅硬，尤其是糖分與檸檬酸共存時，溫度稍高更易黏結(jié)成塊。含水量控制在2%以內(nèi)整粒一般通過一號篩除去粗大顆粒，通過四號篩篩去細粉。酒溶顆粒的制備：【區(qū)別】藥物使用相當(dāng)于60%濃度乙醇的白酒提取，提取方法：滲漉法、浸漬法、回流法等。顆粒劑質(zhì)量要求：粒度，不能通過一號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15%。水分，不得過6%混懸顆粒劑一般處方中含有熱敏性、揮發(fā)性、濕敏性活性成分以及貴重細料藥；一般性中藥，以水為溶劑煎煮提取，煎液（必要時純化濃縮成清膏備用；制軟材；60C以下干燥。泡騰顆粒特點：1.速溶2.酸堿反應(yīng)生成C02,有利于崩解制法：將處方藥按水溶性顆粒提取、純化得到清膏或干膏細粉。分成兩份，一份中加入有機酸及其他適量輔料制成酸性顆粒，干燥備用；另一份中加入弱堿及其他適量輔料制成堿性顆粒，干燥備用。再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝。給出一個處方中具有揮發(fā)性成分，能制成哪些劑型十六章膠囊劑膠囊劑：指將原料藥物用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于硬質(zhì)空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，主要供口服用。 （理解記憶）

膠囊劑的特點：（選擇題）能掩蓋藥物的不良臭味和減少藥物的刺激性，提高藥物穩(wěn)定性藥物的生物利用度較高可彌補其他固體劑型的不足可定時定位釋放藥物美觀，利于識別不宜選用膠囊劑的情況：1、能溶解膠囊壁的藥物水溶液或乙醇溶液；2不宜選用膠囊劑的情況：1、能溶解膠囊壁的藥物水溶液或乙醇溶液；2、氯化物、溴化物等宜溶性藥物；3、胃刺激性強的藥物；4、易風(fēng)化或易吸濕的藥物硬膠囊劑制備工藝流程空膠囊的主要囊材料是明膠空膠囊有8種規(guī)格，由大到小依次為000、00、0、1、2、3、4、5空膠囊的選擇是根據(jù)藥物劑量所占容積大小硬膠囊劑的包裝與儲藏：膠囊劑應(yīng)貯藏在陰涼干燥處。若超過室溫，相對濕度大于45%時會產(chǎn)生更快更明顯的影響，直至發(fā)生熔化。硬膠囊可以填裝液體，保證液體不溶于囊殼，且要封口。二、軟膠囊劑制法：1.囊材選擇與膠液制備軟膠囊的囊材主要由膠料（明膠或阿拉伯膠）、增塑劑（甘油、山梨醇或兩者的混合物）、附加劑（防腐劑、遮光劑、色素、芳香劑等）和水組成。具彈性和可塑性，干明膠：增塑劑：水=1：（0.4~0.6）：12.軟膠囊的大小選擇在保證填充藥物達到治療量的前提下，軟膠囊的容積要求盡可能減小。藥物的處理 由于囊壁以明膠為主，對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑、各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，甚至固體藥物均可填充。不能填充：1.藥物含水量超過5% 2.含低分子量水溶性或揮發(fā)性有機物如乙醇、銅、酸、酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，不能填充3.O/W型乳劑可使乳劑失水破壞，醛類可使明膠變性，也不能填充。藥物的填充與成型 成型方法分為壓制法（模壓法）和滴制法壓制法：1.配好囊材膠液 2.制軟膠片第十七章片劑名解：潤濕劑：系指本身沒有黏性，但能誘發(fā)物料黏性，以利于制粒的液體，適用于具有黏性物料的制粒壓片。黏合劑：系指本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物質(zhì)，適用于沒有黏性或黏合力差的中藥提取物或原藥粉制粒壓片。片劑包衣：在壓制片表面包裹適宜材料的衣層或衣料的一種單元操作。溶出度：系指藥物在規(guī)定條件下從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑里溶出度速度和程度。含量均勻度：系指小劑量片劑中每片含量符合標(biāo)示量的程度。區(qū)分優(yōu)缺點優(yōu)點：①溶出度及生物利用度較丸劑好②劑量準(zhǔn)確，藥物含量差異小③質(zhì)量穩(wěn)定④服用攜帶運輸貯存方便⑤產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生條件可控⑥品種豐富缺點：①需加入多種賦形劑，溶出度較散劑及膠囊劑差，有時影響生物利用度②兒童及昏迷者不易吞服